从全球追随者向价值共创者转型 "预计到2025年底，中国创新药BD交易额将超过1000亿美元。"在近日赛麦德咨询与上海市浦东新区生 物产业行业协会联合主办的中国医药创新与评估论坛暨中国医药创新指数发布会上，赛麦德咨询亚太区 总裁邓显鹏说。 2025中国医药创新指数从新药研发、技术转化、商业化落地等维度，系统评估中国本土制药企业的综合 创新能力。该指数的发布，意味着中国创新药步入"可评估时代"，正从"规模驱动"迈向"价值驱动"，并 在政策支持、国际化合作和全球化布局等多重因素的推动下，逐渐成为全球创新的重要力量。 中国医药创新指数的发布，可为中国创新药企业提供一个国际对标的工具，帮助行业更好地理解自身在 全球竞争中的定位。 "我们严格参照国际体系标准推进，并科学性地进行了本土优化，希望中国指数的建立，能够成为推动 中国医药产业发展的创新坐标，让真正有价值的创新在世界舞台上被识别、被看到、被支持。"赛麦德 咨询亚太准入与创新证据负责人李源培说。 中国创新药从全球追随者向价值共创者转型，显著标志即是BD交易的爆发。邓显鹏透露，2025年上半 年，涉及中国的BD交易贡献了全球交易额的近50%，预计到2025年底中国创 ...

公司核心产品进展 - 创新型PD-1抑制剂H药汉斯状（斯鲁利单抗）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - H药成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物，标志着其在该治疗领域的潜力与临床价值获得权威认可 [1] - H药针对胃癌围手术期治疗的III期临床研究（ASTRUM-006）达到主要终点，是首个取得阳性结果的胃癌围手术期III期注册临床研究 [1] - 期中分析结果显示H药联合化疗可显著延长患者无事件生存期，病理完全缓解率达对照组的3倍以上，患者复发风险明显降低，且整体安全性可控 [1] 产品国际化与市场布局 - H药于2025年2月5日正式获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [2] - H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗 [2] - 围绕H药，公司携手全球商业合作伙伴Accord、KGbio和复星医药，已全面布局美国、欧洲及众多新兴国家市场，对外授权覆盖70多个国家和地区 [2] 市场表现与行业趋势 - 公司股价自今年来已大涨185.23% [2] - 中国创新药企出海趋势明确，药审改革红利持续释放，在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策推动下，中国创新药产业已迈入从“引进模仿”转向“创新输出”的2.0时代 [2] - H药此次突破性认定是中国创新药企在全球舞台上展现“创新输出”实力的有力例证 [2]

公司核心产品进展 - 创新型PD-1抑制剂H药（汉斯状®，斯鲁利单抗）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单，用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌[1] - 该药物成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物[1] - H药针对该适应症的III期临床研究（ASTRUM-006）达到主要终点，是首个取得阳性结果的胃癌围手术期III期注册临床研究[1] - 期中分析结果显示H药联合化疗显著延长患者无事件生存期，病理完全缓解率达对照组3倍以上，患者复发风险明显降低且安全性可控[1] 国际市场拓展与监管批准 - 2025年2月5日，汉斯状®获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗[2] - H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗[2] - 公司携手全球商业合作伙伴Accord、KGbio和复星医药，全面布局美国、欧洲及众多新兴国家市场，对外授权覆盖70多个国家和地区[2] 市场表现与行业趋势 - 公司股价自今年以来已大涨185.23%[2] - 中国创新药企出海趋势明确，从“引进模仿”转向“创新输出”，license out等模式不断印证国际化进程[2] - 在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策推动下，中国创新药产业已迈入2.0时代[2] - H药获得突破性认定是中国创新药企在全球舞台展现“创新输出”实力的例证[3]

合作核心与战略意义 - 默沙东与Blackstone达成7亿美元研发资金协议，资金将专门用于核心ADC资产sac-TMT的全球开发 [1] - 此次合作标志着中国创新药通过“全球研发+资本赋能”双重驱动，加速冲击全球重磅药物阵营 [1] - 合作模式为默沙东以sac-TMT未来的一定收益权换取融资，属于近乎“纯资金的支持”模式 [3] 默沙东的战略布局 - 协议旨在助力公司充分挖掘sac-TMT潜力，同时维持稳健的财务状况 [2] - 随着K药专利悬崖临近，默沙东对ADC药物的布局愈发坚定，sac-TMT的临床数据及与K药的协同潜力精准匹配公司战略缺口 [2] - 双方合作始于2022年，默沙东获得sac-TMT等多款ADC合作授权，总交易金额超百亿美元，创下当年中国创新药出海纪录 [2] - 默沙东已围绕sac-TMT在多个肿瘤领域开展了15项全球性III期临床研究 [2] Blackstone的资本价值认可 - Blackstone作为全球顶尖私募机构，凭借临床与商业经验已助推200余种药物上市 [3] - 此次7亿美元注资是基于对sac-TMT临床数据竞争优势与广阔市场前景的认可 [3] - Blackstone此前参与的Moderna流感疫苗、Alnylam心血管药物等项目均实现高价值落地 [3] sac-TMT的临床进展与商业潜力 - sac-TMT在中国的商业化已步入快速增长阶段，2025年半年报显示该产品在报告期内营收超3亿 [4] - 在近期ESMO会议上，sac-TMT拿下2项LBA和5项poster，是重磅报告数量最多的国产创新药之一 [4] - 默沙东明确将sac-TMT列为“具有重磅炸弹潜力”的候选产品 [4] - 按照规划，2027年起该产品将迎来多项全球III期临床试验数据披露 [4] 协议具体条款 - 根据协议，黑石将向默沙东支付7亿美元资金，专门用于资助sac-TMT在2026年预计产生的部分开发成本 [2]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：中国创新药行业 - 公司：恒瑞医药、信达生物、科伦博泰、石药集团、百利天恒、康方生物、三生制药、辉瑞、泽璟制药 纪要提到的核心观点和论据 中国创新药行业全球影响力提升 - 2025 年 ASCO 大会上中国研究项目超 70 项，涵盖 ADC 双抗和新一代小分子药物临床试验设计[2] - 三生制药将 PD - 1/VEGF 双特异性抗体授权给辉瑞，恒瑞医药登陆港交所募资 98.9 亿港元加速创新和国际化[2] 各公司产品疗效数据表现良好 - 百利天恒选择性抑制剂 ORR 达 75%，二线小细胞肺癌 ORR 为 8%，PFS 为 6.9 个月[1][4] - 康方生物一线宫颈癌 MPFS 达 17.1 个月，联合贝伐单抗治疗 PFS 为 15.1 个月[1][4] - 恒瑞医药 1,811 六点四毫克组颅内 ORR 达 84.4%，Enhertu ADC 在 HR 阳、HER2 阴乳腺癌及 TNBC 中 ORR 分别为 56.3%和 65%[1][4] - 三生制药 707 一线单药治疗野生型非小细胞肺癌 ORR 达 72%，PD - L1 低表达患者为 57%，高表达患者为 69%，鳞癌患者 ORR 为 75%，非鳞癌患者为 54%[3][7] - 三生制药 707 一线治疗小细胞肺癌，联合化疗 ORR 为 58.3%，鳞癌 10 毫克剂量组 ORR 达 81%，DCR 方面鳞癌和非鳞癌均达 100%[3][8] - 信达生物 PD - 1 抑制剂结直肠癌后线患者中位 OS 达 16 个月，单药 ORR 为 13%，联合贝伐珠后线治疗 ORR 提升[3][10] - 信达生物 PD - 1 抑制剂在黑色素瘤领域，IO 精准黏膜之端黑色素瘤一毫克剂量下 PFS 为 5.7 个月，DCR 和 mDoR 分别达 14 个月[3][12] - 信达 3,653 针对驱动基因阴性的 IO 后线治疗非小细胞肺癌，初步数据显示 ORR、DCR、PFS 均表现优异[13] - 泽璟制药 30 毫克剂量下小细胞肺癌患者响应率高于 10 毫克剂量[16] 恒瑞医药港交所上市情况 - 2025 年登陆港交所，募集 98.9 亿港元，上市首日股价高开 25%，市值超 A 股[1][5] - 募资 75%用于研发，约 15%用于生产和研发设施投入，剩余用于运营资金[5] - 2025 年净利率持续提升，各项费率优化，运营效率提高，已获批六个新药和新适应症，预计约 15 个分子处于 NDA 或 Ibraco 状态[5] 三生制药与辉瑞合作情况 - 2025 年 5 月 20 日合作，将 PD - 1 抑制剂双特异性抗体 707 授权给辉瑞，辉瑞获中国以外商业化及研发权益，三生保留中国内地研发及商业化权利[6] - 交易包括 12.5 亿美元首付款，总包金额 48 亿美元，总计 60 亿美元，辉瑞将认购三生制药 1 亿美元普通股[1][6][7] 信达生物产品前景 - 信达生物 PD - 1 抑制剂结直肠癌后线患者中位 OS 达 16 个月，联合贝伐珠后线治疗 ORR 提升，计划开展 MSS 注册研究，前景良好[10][11] - 信达生物在腺癌领域数据值得期待，在胰腺癌领域 Claudin 18.2 相关数据显示 PFS、OS 及各线治疗效果与革命性疗法相当，安全性良好[14] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 三生制药 707 采用天然 IgG4 分子，改造 FC 片段减弱 ADCC 和 CDC 效应，三级以上 TRAE 达 24%，安全性较好[8] - 三生制药 707 在单药治疗 MSS 或 PMMR 结直肠癌患者中 ORR 达 33.3%，一线标准疗法组合治疗中 ORR 达 36%，结直肠癌和肺癌将成与辉瑞重点推进方向[9] - 2025 年 ASCO 大会上中国创新药资产有更多产品进入口头报告环节，中国创新药发展前景长期看好[17]