投资评级与核心观点 - 投资评级：维持“买入”评级 [1][5] - 核心观点：公司创新药快速增长，2026年收入增速指引超过20%，创新转型成长可期，估值有望迎来新一轮提升 [5][6] 公司基本数据与市场表现 - 当前股价为56.12元，总市值为628.50亿元，流通市值为301.24亿元 [1] - 近一年股价最高为62.65元，最低为40.70元 [1] - 近3个月换手率为43.07% [1] 2025年财务业绩表现 - 2025年实现营业收入43.87亿元，同比增长17.91% [5] - 扣非净利润为1.67亿元，同比增长26.33% [5] - 毛利率为71.16%，同比微降0.3个百分点；扣非净利率为3.81%，同比提升0.26个百分点 [5] - 销售费用率为37.46%，同比上升0.86个百分点；管理费用率为10.17%，同比下降0.62个百分点；研发费用率为18.33%，同比上升1.56个百分点 [5] - 已上市的四款创新药销售收入同比增长达50%以上，成为业绩增长主力 [5] 未来业绩预测 - 预计2026年收入实现同比超过20%的增长 [5] - 下调2026-2027年并新增2028年归母净利润预测：2026E为4.99亿元，2027E为6.84亿元，2028E为10.53亿元 [5] - 对应每股收益（EPS）预测：2026E为0.45元，2027E为0.61元，2028E为0.94元 [5] - 当前股价对应市盈率（PE）：2026E为125.9倍，2027E为91.9倍，2028E为59.7倍 [5] 研发管线进展 - 麻醉药物环泊酚在美国“全麻诱导”适应症的NDA已于2025年7月获得FDA受理 [6] - 呼吸系统药物HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症处于国内Ⅲ期临床 [6] - 呼吸系统药物HSK44459片的“特发性肺纤维化”适应症已在国内完成Ⅱ期临床研究 [6] - 治疗“慢性阻塞性肺疾病”的HSK39004项目两项剂型均已完成Ⅱ期临床研究 [6] - 自免药物HSK39297片于2025年12月提交PNH成人患者的上市申请 [6] - 慢性代谢性药物HSK31679片已完成临床Ⅱ期研究 [6] 业务发展（BD）与对外授权 - 2026年4月12日宣布授予艾伯维在除大中华区外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目的独家权利 [6] - 通过此次授权，公司获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款 [6] - 目前公司已达成4项对外授权交易，包括Nav1.8抑制剂、DPP1抑制剂、PDE3/4抑制剂、TYK2抑制剂 [6] 历史与预测财务摘要 - 营业收入：2024A为37.21亿元，2025A为43.88亿元，2026E为53.75亿元，2027E为66.14亿元，2028E为82.74亿元 [7] - 归母净利润：2024A为3.95亿元，2025A为2.60亿元，2026E为4.99亿元，2027E为6.84亿元，2028E为10.53亿元 [7] - 毛利率：预计从2025A的71.2%提升至2028E的78.5% [7] - 净资产收益率（ROE）：预计从2025A的6.1%提升至2028E的16.7% [7]

投资评级与核心观点 - 投资评级为“买入”，且为维持评级 [1] - 核心观点：公司创新药快速增长，2026年收入增速指引超过20%，创新转型成长可期，估值有望迎来新一轮提升 [5][6] 公司财务表现与预测 - 2025年公司实现营业收入43.87亿元，同比增长17.91% [5] - 2025年扣非净利润为1.67亿元，同比增长26.33% [5] - 2025年毛利率为71.16%，同比下降0.3个百分点；扣非净利率为3.81%，同比上升0.26个百分点 [5] - 费用率方面：2025年销售费用率37.46%（+0.86pct），管理费用率10.17%（-0.62pct），研发费用率18.33%（+1.56pct）[5] - 公司预计2026年收入实现同比超过20%的增长 [5] - 盈利预测：报告下调2026-2027年并新增2028年归母净利润预测，分别为4.99亿元、6.84亿元、10.53亿元（原2026-2027年预测为7.35亿元、10.31亿元）[5] - 对应每股收益（EPS）预测为：2026年0.45元、2027年0.61元、2028年0.94元 [5] - 当前股价（56.12元）对应预测市盈率（PE）为：2026年125.9倍、2027年91.9倍、2028年59.7倍 [5] 业务进展与驱动因素 - 创新药销售：2025年已上市的四款创新药销售收入同比增长达50%以上，成为业绩增长主力军 [5] - 研发管线进展： - 麻醉药物环泊酚在美国“全麻诱导”适应症的NDA已于2025年7月获得FDA受理 [6] - 呼吸系统药物HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症处于国内Ⅲ期临床 [6] - 呼吸系统药物HSK44459片的“特发性肺纤维化”适应症已在国内完成Ⅱ期临床研究 [6] - 治疗“慢性阻塞性肺疾病”的HSK39004项目两项剂型均已完成Ⅱ期临床研究 [6] - 自免药物HSK39297片于2025年12月提交PNH成人患者的上市申请 [6] - 慢性代谢性药物HSK31679片已完成临床Ⅱ期研究 [6] - 对外授权（BD）进展：公司于4月12日授予艾伯维Nav1.8项目在除大中华区外的全球独家权利，获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款 [6] - 公司目前已达成4项对外授权交易，涉及Nav1.8抑制剂、DPP1抑制剂、PDE3/4抑制剂、TYK2抑制剂 [6] 财务数据摘要 - 历史及预测营业收入（百万元）：2024年3,721、2025年4,388、2026年预测5,375、2027年预测6,614、2028年预测8,274 [7] - 历史及预测营业收入同比增长率：2024年10.9%、2025年17.9%、2026年预测22.5%、2027年预测23.0%、2028年预测25.1% [7] - 历史及预测归母净利润（百万元）：2024年395、2025年260、2026年预测499、2027年预测684、2028年预测1,053 [7] - 历史及预测归母净利润同比增长率：2024年34.0%、2025年-34.4%、2026年预测92.3%、2027年预测37.0%、2028年预测54.1% [7] - 历史及预测毛利率：2024年71.5%、2025年71.2%、2026年预测73.3%、2027年预测76.0%、2028年预测78.5% [7] - 历史及预测净资产收益率（ROE）：2024年11.1%、2025年6.1%、2026年预测10.4%、2027年预测12.7%、2028年预测16.7% [7] 公司基本信息 - 公司名称：海思科 [1] - 股票代码：002653.SZ [1] - 报告日期：2026年4月14日 [1] - 当前股价：56.12元 [1] - 一年股价区间：最高62.65元，最低40.70元 [1] - 总市值：628.50亿元 [1] - 流通市值：301.24亿元 [1] - 总股本：11.20亿股 [1] - 流通股本：5.37亿股 [1] - 近3个月换手率：43.07% [1]

公司研发进展 - 海思科自主研发的HSK44459片新增适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - HSK44459片是一款全新的、具有独立知识产权的治疗炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的小分子药物 [1] - 临床前研究结果表明，该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，效益/风险比高，极具开发潜力 [1] 产品市场前景 - HSK44459片有望成为炎症性肠病的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题 [1] - 该药物具有广阔的临床应用前景 [1]

公司研发进展 - 海思科自主研发的HSK44459片新增适应症临床试验申请获得国家药监局批准，同意开展临床试验 [1] - 该药物为治疗炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的全新小分子药物，拥有独立知识产权 [1] - 临床前研究结果显示，该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，具有高效益/风险比和广阔的临床应用前景 [1] 产品与市场潜力 - HSK44459片有望成为炎症性肠病的有效治疗药物，解决当前临床用药匮乏的难题 [1]

公司研发进展 - 海思科自主研发的HSK44459片新增适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - HSK44459片是一款全新的、具有独立知识产权的治疗炎症性肠病的小分子药物 [1] - 该药物适应症包括溃疡性结肠炎和克罗恩病 [1] 药物特性与潜力 - 临床前研究结果表明HSK44459片靶点明确、疗效确切、安全性好 [1] - 该药物被评估为极具开发潜力，临床应用效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景 [1] - 该药物有望成为炎症性肠病的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题 [1]

公司研发进展 - 海思科自主研发的HSK44459片新增适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物为治疗炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的全新小分子药物 [1] - 临床前研究结果显示该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，具有高效益/风险比和广阔的临床应用前景 [1] 产品潜力与市场定位 - HSK44459片是具有独立知识产权的创新药物 [1] - 该药物有望成为炎症性肠病的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题 [1]

公司研发进展 - 海思科近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》[1] - HSK44459片获得新增适应症临床试验批准 适应症为炎症性肠病 包括溃疡性结肠炎和克罗恩病[1] - HSK44459片是公司自主研发的全新治疗炎症性肠病的小分子药物[1] 药物特性与前景 - 临床前研究显示HSK44459片靶点明确、疗效确切、安全性好[1] - HSK44459片具有广阔临床应用前景[1] - 公司将根据项目进展及时披露信息[1]

医药生物板块行情 - 10月20日至10月24日，医药生物指数上涨0.35%，跑输上证指数0.36个百分点，连续五周跑输上证指数 [4] - 创新药指数周内微涨0.03%，结束持续四周的下跌行情 [4] - 恒生医疗保健业指数周内下跌0.77%，跌幅较上周收窄，港股创新药ETF周内下跌2.82% [4] 公司IPO动向 - 江西生物制品研究所股份有限公司于10月26日再次向港交所递交主板上市申请，此为今年4月首次递表失效后的再次冲刺 [5] - 公司是中国最大的人用破伤风抗毒素提供商和出口商，2024年其全球销量市场份额为36.6%，国内市场份额为65.8% [5] - 2024年及2025年上半年，公司营收分别为2.21亿元、9970.4万元，2024年人用破伤风抗毒素出口平均售价约3.6元/支，为国内平均售价的30%左右 [5] - 2022年至2024年期间，公司人用破伤风抗毒素的销售收入分别占总收入的93.9%、93%及93.3%，过度依赖单一产品 [7] 临床试验动向 - 10月20日至10月26日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露95条临床试验登记信息，其中30条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [8] - 临床试验主要覆盖肿瘤领域、心血管领域、皮肤领域，涉及企业包括恒瑞医药、翰森制药、诺华、阿斯利康等 [9][10][11] 创新药获批与研发进展 - 上周有3款小分子创新药获批，勃林格殷格翰的那米司特片用于治疗成人特发性肺纤维化，是近十年来首个在Ⅲ期临床试验中达到主要终点并成功获批的该疾病治疗药物 [12] - 中国实现了那米司特全球同步研发、同步注册、同步获批，国内药企如海思科、恒瑞医药、开拓药业等也在该赛道有布局 [13] - 苏州迈泰生物技术有限公司的马来酸美凡厄替尼片获批，用于特定基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [13] - 恒瑞医药的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市，是国内首款“三合一”口服降糖药 [13] 个股表现 - 华昊中天医药-B最近两周累计跌幅超过33%，去年10月31日登陆港交所，被称为“合成生物第一股” [15] - 今年上半年，公司实现营业收入1478.7万元，同比下降55.36%，归母净利润亏损5404.1万元，较上年同期亏损有所收窄 [15] - 公司核心产品优替德隆注射液是目前唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，公司19种候选产品中有16种基于该单一活性药物成分 [15] 行业观察 - 在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上，近20%的重磅研究报告来自中国团队，显示出中国在肿瘤领域的进步 [17] - 行业观点认为中国创新药在某些领域领跑不代表整体领先，本土药企需突破“快速跟随”困境，加强原始创新和关键核心技术攻关 [17]

公司研发进展 - 公司自主研发的HSK44459片（片剂）用于治疗炎症性肠病的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - 临床前研究结果表明该药物具有独立知识产权，疗效确切且安全性好 [1] - 该药物此前已获得间质性肺疾病、白塞病、银屑病和特应性皮炎适应症的临床试验批准通知书，均处于II期临床研究阶段 [1] 产品管线布局 - HSK44459片是公司针对炎症性肠病开发的治疗药物 [1] - 公司正积极拓展该药物的适应症范围，目前共有5个适应症进入临床开发阶段 [1]