公司上市备案补充材料要求 - 中国证监会要求江西生物说明股权代持情况及公司及子公司经营范围是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》领域 [1] - 证监会要求公司补充说明股权代持双方名称、代持股权比例、代持起止时间、解除代持方式、频繁更换代持方的原因，并核查合法合规性及是否存在纠纷 [2] - 证监会要求公司说明2020年12月股份增发是否属于公开发行证券，是否存在违反《证券法》的情形，以及控股股东2021-2022年间将部分股份转让给32名自然人的背景情况 [2] - 证监会要求公司说明本次拟参与"全流通"的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 公司业务及市场地位 - 江西生物是中国最大的人用破伤风抗毒素（"人用TAT"）提供商和出口商，也是全产业链贯通的抗血清平台商 [3] - 按2024年销量计，公司在中国及全球人用TAT市场的份额分别为65.8%及36.6% [3] - 2024年公司人用TAT总销量为2540万支，其中中国销售1320万支，海外市场出口1220万支 [3]

行业概况 - 抗血清作为公共卫生体系不可或缺的一环，长期被市场低估，但具备稀缺性与广阔前景 [1] - 全球破伤风易发伤口病例达6.14亿，感染死亡率41.4%，发展中国家防控形势严峻 [2] - 中国人用抗血清市场2024-2028年复合年增长率19.9%，全球市场2033年规模预计达20.95亿美元 [2] - 抗血清产业技术壁垒高，从动物免疫到抗体提纯各环节均构成竞争门槛 [4] 公司核心优势 - 江西生物是中国及全球最大人用破伤风抗毒素（TAT）提供商，2024年国内市占率65.8%，全球市占率36.6% [1][3] - 产品覆盖全国23500家医疗机构，纳入国家甲类医保、基本药目录及急救药品目录，享受全额医保覆盖 [3] - 实现全产业链整合，在张掖、吉安、深圳布局GMP基地，毛利率持续保持70%高位 [4] - 全球唯一使用重组蛋白、mRNA及无血清抗原开发抗血清产品的公司，技术平台领先 [4] 产品与研发管线 - 核心产品人用TAT具备不可替代的临床价值，在创伤急救场景中可即时中和毒素 [2][3] - 在研管线包括抗蛇毒血清、狂犬病免疫球蛋白F(ab')2及兽用一类新药，填补高致死率领域临床空白 [5][6] - 兽药领域布局孕马血清促性腺激素（PMSG）等产品，瞄准大规模养殖场需求 [7] 市场拓展与财务表现 - 产品出口亚洲及非洲30余国，在菲律宾、埃及等重点市场市占率约90% [7] - 2022-2024年收入年复合增长率24.7%，净利润复合增长率68.5% [8] - 通过港股IPO强化资本运作，契合ESG趋势与全球医疗体系升级需求 [8] 行业长期价值 - 抗血清应用场景持续拓宽，涵盖病毒、细菌、毒素中毒和自身免疫性疾病等多领域 [8] - 行业具备强现实需求支撑、政策红利覆盖及技术演进特性，形成黄金赛道 [8] - 公司通过"平台化+国际化"战略实现全面升级，成为赛道稀缺性资产 [8]

当深山遭遇毒蛇咬伤，医院急救科的第一反应往往不是昂贵的新药，而是一支定价不足百元的破伤风抗毒素。 这家在中国破伤风抗毒素市场占据超65%份额的企业，能否叩响港股资本市场的大门？ 国内人用TAT龙头企业，毛利率波动显著 目前，破伤风抗毒素是破伤风被动免疫方面应用最为广泛的产品。2024年，全球破伤风抗毒素市场规模达到8460万美 元，据弗若斯特沙利文预计，市场于2024-2028年仍将以24.0%的复合年增长率增长。 其中，江西生物是中国最大的人用破伤风抗毒素（TAT）提供商和出口商，同时也是全产业链贯通的抗血清平台商。 据智通财经APP了解，以2024年销量计算，江西生物于全球及中国的TAT市场份额分别达到36.6%和65.8%。其中，公 司在中国市场连续18年保持50%以上的市场份额，且是菲律宾及埃及最大的人用TAT提供商，人用TAT出口至亚洲及非 洲的逾30个国家和地区，约占中国出口量的近100%。 其中，作为TAT赛道中的龙头之一，江西生物的产品组合主要由人用药和兽药组成。 除人用TAT外，公司现有产品还包括兽用破伤风抗批准的重新注册毒素、孕马血清促性腺激素（PMSG）以及若干用于 补充或支持PMSG治 ...

● 本报记者于蒙蒙 国企改制而来 头顶全球最大人用破伤风抗毒素提供商的光环，江西生物制品研究所股份有限公司近期递交了港交所主 板的上市申请。 光听公司名称，投资者可能认为这是一家地方国企。诚然，江西生物确系脱胎于国资，但经过收购改 制，目前已完全成为家族企业，逾76%股权掌握在一位名叫敬玥的"90后"女士手中。相比敬玥，其父敬 伟在资本市场更为世人所熟知。 此次江西生物闯关港交所背后存在诸多疑点。中国证券报记者调查发现，公司上市前夕，敬氏父女先后 多次转让股权，但接盘方均与其存在密切交集，若结合港交所对于关联方的认定，江西生物87%-94%的 股权或被视为同一方所控制，而未来公开上市发行需满足公众持股比例不少于25%的要求。此外，公司 与部分上下游企业关系匪浅，存在包括不限于主要客户与供应商存在关联、主要客户和供应商的股东出 现在与江西生物关系密切的一个持股平台等情形。 就上述疑问，4月29日，记者致电采访江西生物，截至记者发稿前公司仍未回应。 公司官网介绍，江西生物始建于1969年，原为卫生部上海生物制品研究所江西分所，有50多年生物制药 历史。公司旗下拥有8家全资子公司，为目前中国境内专一从事抗毒素及免疫 ...

公司概况 - 江西生物是中国最大的人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商和出口商，占据菲律宾及埃及人用TAT市场90%的份额[1][15] - 公司历史可追溯至1969年，经过多次改制后于2002年由现任董事长敬玥父母最终控制[5][7] - 2017年完成股改，2024年6月曾申请新三板挂牌但两个月后撤回[8] 股权结构与管理层 - 董事长敬玥通过海南至正及前海天正控制公司76.64%的表决权[11] - 敬玥父母敬伟和姜雪曾通过代持方式控制公司股权，敬伟是资本市场知名运作能手[11][12] - 敬玥妹妹敬瑞华于2024年加入公司担任执行董事，负责董事会技能组合及人力资源体系建设[10] 市场地位与业务表现 - 按2024年销量计，公司在中国人用TAT市场份额达65.8%，全球市场份额36.6%，连续18年保持中国市场份额超50%[15] - 2024年人用TAT总销量2540万支（中国1320万支，海外1220万支），占中国出口量近100%[15][16] - 公司实现全产业链整合，拥有中国最大GMP标准马匹饲养及免疫血浆采集设施[16] 财务数据 - 2022-2024年收入分别为1.42亿元、1.98亿元、2.21亿元，净利润分别为2646.8万元、5548.1万元、7514万元[16] - 毛利率呈现波动：2022年75.4%、2023年67.8%、2024年70.3%[18] 业务风险 - 人用TAT销售收入占比连续三年超93%，存在高度依赖单一产品的风险[17] - 人用TAT需求或价格下降可能对公司收入及盈利能力产生重大不利影响[17]

导 语：公司虽然提到多元化战略，但目前仍高度依赖单一产品，若未能有效拓展新业务，未来 增长可能受限。 据江西生物制品研究所股份有限公司在港交所递交的招股书内容，公司已迈出了冲刺港股 IPO 的关 键一步，中金公司和招商证券国际担任联席保荐人。此次 IPO 计划将为公司发展注入新的活力，但 在这背后，也伴随着诸多值得投资者深入探讨的因素。 江西生物定位为人用破伤风抗毒素（人用 TAT）提供商和出口商、抗血清平台商。招股书引用弗若 斯特沙利文资料显示，按 2024 年销量计，江西生物在中国及全球人用 TAT 市场份额分别高达 65.8% 及 36.6%，是当之无愧的行业龙头，且在中国市场已连续 18 年保持 50% 以上的份额。 公司业务围绕人用药和兽药产品展开，人用 TAT 是核心产品，在 2022 - 2024 年，其销售收入占公 司总收入的比例均超 90%。 除了成熟的人用 TAT 业务，公司还拥有兽用破伤风抗毒素、孕马血清促性腺激素（PMSG）等产 品，部分产品完成上市批准重新注册后将投放市场。 此外，公司在研管线布局了人用抗蛇毒血清、 马狂犬病免疫球蛋白 F (ab') 2 及多种兽用抗感染药物，展现出 ...

公司上市申请 - 江西生物制品研究所股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中金公司、招商证券国际为联席保荐人 [1] 公司业务与市场地位 - 公司是中国最大的人用破伤风抗毒素(TAT)提供商和出口商，也是全产业链贯通的抗血清平台商 [4] - 公司在抗血清产品研发、生产及销售领域有逾50年专业积淀，已在国内外建立稳固市场地位 [4] - 按2024年销量计，公司在中国及全球人用TAT市场份额分别为65.8%和36.6% [5] - 公司人用TAT出口至亚洲及非洲逾30个国家和地区，占中国出口量近100% [6] - 按2024年销量计，公司是菲律宾及埃及最大的人用TAT提供商，市场份额约90% [6] 行业概况 - 抗血清是一类含有免疫球蛋白或免疫球蛋白F(ab')2片段的生物制品，用于提供针对破伤风、蛇伤中毒及狂犬病等疾病的免疫保护及治疗 [4] - 全球人用抗血清市场从2019年3.21亿美元增至2024年4.09亿美元，复合年增长率4.9%，预计2033年达20.95亿美元 [5] - 中国人用抗血清市场从2019年0.48亿美元增至2024年0.64亿美元，复合年增长率5.9%，预计2033年达2.91亿美元 [5] 财务表现 - 2022-2024年度收入分别为1.42亿元、1.98亿元及2.21亿元人民币 [6] - 2022-2024年度年内利润分别为2646.8万元、5548.1万元及7514万元人民币 [6] - 2024年人用TAT总销量2540万支，其中中国销售1320万支，出口1220万支 [5]