公司核心产品临床进展 - 公司核心产品IMM01（替达派西普）用于慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的III期临床试验已于2025年12月31日成功完成104例患者招募 [1] - 公司预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募 [1] 公司运营与财务状况 - 截至公告日期，公司董事会确认其业务营运及临床开发维持正常 [1] - 截至公告日期，公司董事会确认其业务营运及财务状况并无重大不利变动 [1] 核心产品技术特点与优势 - IMM01是创新靶向CD47的分子，为中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [2] - IMM01具有双重作用机制：通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，并通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递“吃我”信号，从而充分激活巨噬细胞 [2] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造，能够避免与人体红细胞结合，凭借差异化分子设计表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [2] 核心产品知识产权与监管进展 - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利 [2] - 截至公告日期，就IMM01而言，公司拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [2] - IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定 [2]

公司股价与交易表现 - 公司股价早盘涨幅超过10%，截至发稿时上涨8.63%，报6.67港元 [1] - 成交额为1119.65万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司已获得中国国家药品监督管理局批准，进行IMM01（替达派西普）用于治疗动脉粥样硬化的临床试验 [1] - 公司拥有IMM01（替达派西普）的全球知识产权及商业化权利 [1] - 就IMM01而言，公司拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [1] 研发管线与产品优势 - 公司重新获得了IMM2510及IMM27M的全球权利，重掌海外临床研发主导权，将加速全球开发节奏 [1] - IMM2510临床数据优秀，安全性良好，差异化优势明显 [1] - 公司研发管线不断丰富，抗风险能力提升 [1] - CD47/CD20双抗（IMM0306）临床疗效数据优秀，有望成为自身免疫性疾病领域的重磅药物 [1] - 公司是CD47融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔 [1] 市场估值观点 - 公司目前市值仅为27亿港元，被研报认为价值严重低估，建议积极关注 [1]

公司核心催化剂 - 公司核心在研产品IMM01（替达派西普）获中国国家药监局批准进行针对动脉粥样硬化的临床试验 [1] - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利 [1] - 就IMM01而言，公司拥有一个包括中国、美国、日本及欧盟已授权专利的专利家族 [1] 公司研发管线与进展 - 公司重新获得了IMM2510及IMM27M的全球权利，重掌海外临床研发主导权，将加速全球开发节奏 [1] - IMM2510临床数据优秀，安全性良好，差异化优势明显 [1] - 公司研发管线不断丰富，抗风险能力提升 [1] - CD47/CD20双抗（IMM0306）临床疗效数据优秀，有望成为自身免疫领域重磅药物 [1] - 公司是CD47融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔 [1] 市场表现与估值 - 公司股价早盘涨超10%，截至发稿涨8.63%，报6.67港元，成交额1119.65万港元 [1] - 国元国际研报指出，公司目前市值仅27亿港元，价值严重低估，建议积极关注 [1]

公司核心产品进展 - 宜明昂科的核心产品IMM01（替达派西普）已获中国国家药监局批准进行用于治疗动脉粥样硬化的临床试验 [1] - IMM01是一种创新靶向CD47的分子，是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [1] - IMM01于2023年11月获美国FDA授予孤儿药资格认定，用于联合阿扎胞苷进行慢性粒-单核细胞白血病的一线治疗 [1] 产品作用机制与设计特点 - IMM01具有双重作用机制：通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，同时通过激活巨噬细胞的Fc-gamma受体传递“吃我”信号，从而充分激活巨噬细胞 [1] - 该产品的CD47结合结构域经过特别改造，能够避免与人体红细胞结合 [1] - 凭借差异化的分子设计，IMM01表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [1]

公司核心产品进展 - 公司核心产品IMM01（替达派西普）获中国国家药监局批准进行针对动脉粥样硬化的临床试验 [1] - IMM01是一种创新靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白 是中国首个进入临床阶段的该类型产品 [1] - 产品拥有差异化的分子设计 其CD47结合结构域经过特别改造可避免与人体红细胞结合 [1] 产品作用机制与特性 - IMM01具有双重作用机制 既能通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号 又能通过激活巨噬细胞的Fc-gamma受体传递“吃我”信号 从而充分激活巨噬细胞 [1] - 产品具有免疫球蛋白G1 Fc片段 [1] - 凭借其设计 IMM01表现出良好的安全性并证实了其激活巨噬细胞的能力 [1] 产品开发与知识产权状况 - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利 [1] - 截至公告日期 针对IMM01公司拥有一个专利家族 其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [1] - IMM01联合阿扎胞苷进行慢性粒-单核细胞白血病一线治疗已于2023年11月获得美国FDA授予的孤儿药资格认定 [1]

核心产品IMM01（替达派西普）临床试验新进展 - 公司核心产品IMM01（替达派西普）已获中国国家药品监督管理局批准，将开展用于治疗动脉粥样硬化的临床试验 [1] - IMM01是创新靶向CD47的分子，也是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [1] - 该产品具有双重作用机制：通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，同时通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递“吃我”信号，从而充分激活巨噬细胞 [1] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造，能够避免与人体红细胞结合，其差异化的分子设计表现出良好的安全性并证实了激活巨噬细胞的能力 [1] IMM01的全球开发与知识产权 - 公司拥有IMM01（替达派西普）的全球知识产权及商业化权利 [2] - 截至公告日期，针对IMM01，公司拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [2] IMM01在其他适应症领域的资格认定 - IMM01联合阿扎胞苷进行慢性粒-单核细胞白血病一线治疗，已于2023年11月获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定 [1]

临床试验进展 - IMM2510联合IMM01治疗晚期实体瘤的IB/II期临床试验已完成首例患者给药，标志着公司在创新癌症免疫治疗领域取得里程碑成就 [1] - IMM2510是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)及程序性死亡配体1(PD-L1)的双特异性分子，采用单克隆抗体—受体重重蛋白(mAb-Trap)结构 [1] - IMM2510能够抑制血管生成使肿瘤缩小，并使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1/PD-1相互作用及诱导ADCC/ADCP活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞 [1] 产品授权与合作 - 公司与Axion Bio, Inc 订立授权及合作协议，公司拥有IMM2510在大中华地区的商业化权利 [2] - 公司授予Axion Bio, Inc 在大中华地区以外研究、开发及商业化IMM2510的独家授权 [2] 核心产品概况 - 公司核心产品IMM01是创新靶向CD47的分子，是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [3] - IMM01具有IgG1 Fc，能够通过双重作用机制激活巨噬细胞：阻断CD47/SIRPα“别吃我”信号，并通过激活Fcγ受体传递“吃我”信号 [3] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能避免与人体红细胞结合，表现出良好安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [3] - IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国FDA授予孤儿药资格认定 [3] - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利，并拥有一个包括中国、美国、日本及欧盟已授权专利的专利家族 [3]

临床试验进展 - IMM2510联合IMM01治疗晚期实体瘤的IB/II期临床试验已完成首例患者给药，标志着公司在创新癌症免疫治疗领域取得里程碑成就 [1] - IMM2510是一款靶向血管内皮生长因子及程序性细胞死亡配体1的双特异性分子，采用单克隆抗体—受体重组蛋白结构 [1] - IMM2510能够抑制血管生成使肿瘤缩小，并使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1/PD-1相互作用及诱导Fc介导的抗体依赖的细胞毒性作用/抗体依赖的细胞吞噬作用活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞 [1] 产品授权与合作 - 公司与Axion Bio, Inc 订立授权及合作协议，公司拥有IMM2510在大中华地区的商业化权利 [2] - 公司授予Axion Bio, Inc 在大中华地区以外研究、开发及商业化IMM2510的独家授权 [2] 核心产品管线 - 公司核心产品IMM01是创新靶向CD47的分子，为中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [3] - IMM01具有免疫球蛋白G1 Fc，能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断"别吃我"信号，并通过激活巨噬细胞的Fc-gamma受体传递"吃我"信号 [3] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞结合，表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [3] - IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定 [3] - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利，拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [3]

临床进展 - IMM2510联合IMM01治疗晚期实体瘤的IB/II期临床试验顺利完成首例患者给药，标志着公司在创新癌症免疫治疗领域取得里程碑成就 [1] - IMM2510是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)及程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的双特异性分子，采用单克隆抗体—受体重组蛋白(mAb-Trap)结构 [1] - IMM2510能够抑制血管生成使肿瘤缩小，并使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1/PD-1相互作用及诱导Fc介导的ADCC/ADCP活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞 [1] 商业合作 - 公司与Axion Bio, Inc订立授权及合作协议，公司拥有IMM2510在大中华地区的商业化权利 [2] - 公司授予Axion Bio, Inc在大中华地区以外研究、开发及商业化IMM2510的独家授权 [2] 核心产品管线 - 公司核心产品IMM01是创新靶向CD47的分子，是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [3] - IMM01具有IgG1 Fc，能够通过双重作用机制激活巨噬细胞：阻断CD47/SIRPα相互作用的“别吃我”信号，并通过激活Fcγ受体传递“吃我”信号 [3] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞结合，表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [3] - IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国FDA授予的孤儿药资格认定 [3] - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利，拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [3]

配售交割完成 - 配售协议所有先决条件已达成 交割于2025年10月16日落实 [1] - 配售代理以每股14.50港元价格向不少于六名承配人成功配售2420万股股份 [1] - 配售股份占交割前公司已发行股本约5.94% 占已发行H股总数约6.11% [1] 股权结构变动 - 紧随交割后 配售股份占公司经扩大已发行股本约5.61% [1] - 紧随交割后 配售股份占公司经扩大已发行H股总数约5.76% [1] 募集资金用途 - 配售事项所得款项净额约为3.451亿港元 [1] - 约40%资金将用于在中国进行IMM2510及IMM27M的单一疗法及联合疗法研发以治疗实体瘤 [1] - 约20%资金将用于IMM01（替达派西普）的研发 [1] - 约10%资金将用于IMM0306的研发 [1] - 约30%资金将用于补充公司营运资金及作一般企业用途 [1]