行业投资评级与市场表现 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨59.5%，跑赢MSCI中国指数24.0个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数自10月至今回调10% [1] - 行业布局思路更偏稳健，关注低估值个股机会 [1][3] 核心观点与行业展望 - 部分低估值个股具备吸引力，主要由于资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨，国内创新药研发需求出现回暖 [1] - 叠加美国降息，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] - 已授权的创新药管线在海外的临床推进将成为创新药板块最重要的催化剂 [1][3] - 市场对于医保谈判和集采的关注度有所减弱，因创新药的主要投资逻辑集中在出海，但本土市场的表现仍是重要的业绩变量 [3] 重点推荐公司估值 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、信达生物、中国生物制药，所有公司评级均为“买入” [2][3] - 三生制药市值9,015.3百万美元，目标价对应30%上行空间，预计FY26E市盈率为24.3倍 [2] - 固生堂市值934.0百万美元，目标价对应62%上行空间，预计FY26E市盈率为11.5倍 [2] - 巨子生物市值5,302.6百万美元，目标价对应52%上行空间，预计FY26E市盈率为15.2倍 [2] - 药明合联市值10,488.7百万美元，目标价对应9%上行空间，预计FY26E市盈率为37.0倍 [2] - 信达生物市值18,851.8百万美元，目标价对应30%上行空间，预计FY26E市盈率为30.1倍 [2] - 中国生物制药市值16,503.7百万美元，目标价对应37%上行空间，预计FY26E市盈率为28.7倍 [2] 具体公司分析与催化剂 - 继续看好三生制药，其海外合作方辉瑞已公布707的两项全球3期临床方案，辉瑞管理层表示即将公布707的完整研发计划 [3] - 三生制药在2025年SITC会议更新了PD-1/VEGF联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的2期临床数据，疗效和安全性数据仍显示其全球best-in-class潜力 [3] - 固生堂公布3亿港币回购计划，年初至今公司已累计回购3.5亿港币，回购加分红预期收益率高达7% [3] 政策环境与市场动态 - 本年度医保谈判于11月初完成，共有127个目录外药品参与谈判竞价，24个药品参与商保创新药目录价格协商，结果预计12月初公布 [3] - 第十一批集采于10月底完成，共纳入55个品种，新的集采规则聚焦"稳临床、保质量、反内卷、防围标"，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [3] - 医保谈判值得关注的品种包括科伦博泰的Sac-TMT、信达生物的替妥尤单抗、康方生物的AK112等 [3] H/A股价差比较 - 昭衍新药H/A价差为-46.79%，康希诺为-45.90%，君实生物为-40.58%，显示部分医药公司H股较A股存在显著折价 [15] - 药明康德H/A价差为-0.64%，恒瑞医药H/A价差为4.02%，价差相对较小 [15]

财务业绩表现 - 2025年上半年公司收入为59.5亿元，同比增长50.6%，其中产品收入为52.3亿元，同比增长37.3% [1] - 2025年上半年公司EBITDA为14亿元，净利润为12亿元，相比2024年上半年的EBITDA -1.6亿元和净利润 -1.6亿元，盈利持续攀升 [1][2] - 2025年上半年公司毛利率为86.8%，同比提升2.7个百分点，销售及管理费率为44.2%，同比下降7.8个百分点，运营效率显著提升 [2] - 公司在手现金为146亿元（约合20亿美元），财务情况稳健 [1][2] 产品管线与商业化 - 公司现有16款商业化品种，形成肿瘤和综合管线双轮驱动格局 [1] - 肿瘤管线中，达伯舒在中国PD-(L)1市场市占率第一，并有2项新药上市申请及非小细胞肺癌围手术期治疗三期研究提供未来增长动力 [1] - 公司三款靶向药（ROS1、EGFR TKI、BTK抑制剂）已上市，凸显协同效应 [1] - 综合管线商业化顺利，PCSK9单抗为国内首个进入医保的同类药物，IGF-1R和GCG/GLP-1为国内同类首个成功上市/获批的药物 [1] 研发进展与全球化 - 全球首创双特异性融合蛋白IBI363的新药临床试验申请获FDA批准，将开展针对鳞状非小细胞肺癌的全球关键三期临床，计划招募约600名患者 [3] - IBI363的开发策略清晰，优先瞄准免疫疗法经治的空白市场，计划于2025年在肺癌、黑色素瘤和三线肠癌开展注册临床，2026年读出一线肺癌、肠癌的概念验证研究数据 [3] - 综合管线矩阵丰富，覆盖心血管代谢、内分泌、眼科、皮肤科及风湿科等领域，多款产品具备同类首创或同类最佳潜力 [3] - 公司通过全球授权合作和产品在多地区上市，加速全球化布局和多元化出海模式 [3] 未来展望 - 公司预计2025年至2027年归母净利润分别为9.8亿元、15.8亿元和32.5亿元 [4]

投资评级 - 报告对信达生物的投资评级为“买入”，且为“首次覆盖” [1] 核心观点 - 报告核心观点认为信达生物凭借内生收入高增和亮眼的利润表现，其全球化战略正高效推进 [4] - 公司通过肿瘤管线与综合管线的双轮驱动实现收入高增长，运营效率优化带动盈利持续攀升，展现了健康的商业运营模式和强执行力 [5] - 在研产品IBI363获批开展全球三期临床，逐步验证其作为新一代IO基石的潜力，同时综合管线矩阵丰富，多元化出海模式加速全球化布局 [6][7] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为9.8亿元、15.8亿元、32.5亿元，对应市盈率逐步下降至162倍、100倍、49倍 [8] 公司基本情况 - 公司最新收盘价为104.70港元，总股本及流通股本均为17.14亿股，总市值及流通市值均为1794亿港元 [3] - 52周内最高价为109.10港元，最低价为28.65港元，资产负债率为38.88%，市盈率为144.43，第一大股东为俞德超 [3] 业绩表现与财务亮点 - 2025年上半年公司收入达59.5亿元，同比增长50.6%，其中产品收入为52.3亿元，同比增长37.3% [4] - 2025年上半年EBITDA为14亿元，净利润为12亿元，在手现金为146亿元 [4] - 公司盈利持续攀升，2024年上半年、2024年下半年、2025年上半年的EBITDA分别为-1.6亿元、5.7亿元、14.1亿元，净利润分别为-1.6亿元、4.9亿元、12.1亿元 [5] - 2025年上半年毛利率为86.8%，同比提升2.7个百分点，销售及管理费率为44.2%，同比下降7.8个百分点 [5] - 公司在手现金折合约20亿美元，预计2025年研发支出为3至4亿美元 [5] 产品管线与业务驱动 - 公司现有16款商业化品种，肿瘤和综合管线双轮驱动 [5] - 肿瘤管线方面，达伯舒在中国PD-(L)1市场市占率第一，并有2项新药申请及非小细胞肺癌围手术期治疗三期研究提供未来增长动力，三款靶向药（ROS1、EGFR TKI、BTK抑制剂）上市凸显协同效应 [5] - 综合管线方面，PCSK9单抗为国内首个进入医保的同类药物，IGF-1R和GCG/GLP-1成功上市或获批，均为国内同类首个药物 [5] - 在研产品IBI363为全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，其新药临床试验申请获FDA批准，将开展针对约600名患者的全球关键三期临床研究 [6] - 综合管线覆盖心血管代谢及内分泌科、眼科、皮肤科及风湿科等领域，多款产品具备同类首创或同类最佳潜力 [6][7] 财务预测 - 预计公司2025年营业收入为120.87亿元，2026年为158.47亿元，2027年为211.63亿元，增长率分别为28%、31%、34% [10] - 预计2025年归属母公司净利润为9.79亿元，2026年为15.80亿元，2027年为32.52亿元，增长率分别为1135%、61%、106% [10] - 预计2025年每股收益为0.57元，2026年为0.92元，2027年为1.90元 [10] - 预计2025年市盈率为161.76倍，2026年降至100.25倍，2027年进一步降至48.70倍 [10]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1] 报告的核心观点 - 2025年Q1产品营收超24亿元，同比增41%、环比增13%，商业化产品组合拓展至15款，4款新药上市，年内玛氏度肽、IBI112有望获批支撑营收增速 [3] - 产品营收高速增长向2027年200亿元收入目标靠近，业绩略超预期，源于成熟产品增长、非肿领域PCSK9单抗放量、新产品贡献业绩增量 [4] - 研发催化事件密集落地，早期创新管线加速兑现，预计2030年前至少5个新资产进入全球MRCT，自研ADC平台产出的IBI3020有良好表现 [5] - 2025年研发催化剂丰富，涉及多个管线数据更新和试验开展 [8] - 结合2025 Q1营收调整盈利预测及估值模型，预计2025 - 27年总收入增长，2025年扭亏为盈，调整目标价至62.5 HKD/股，维持“优于大市”评级 [9] 相关目录总结 公司基本信息 - 现价HK$54.30（2025年05月06日收盘价），目标价HK$62.50，市值HK$88.95bn / US$11.48bn，日交易额（3个月均值）US$108.38mn，发行股票数目1,638mn，自由流通股93%，1年股价最高最低值HK$54.95 - HK$30.00 [2] 财务数据 | 项目 | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | | 收入（亿元） | 94.22 | 118.63 | 143.42 | 180.86 | | 收入增速 | 52% | 26% | 21% | 26% | | 净利润（亿元） | -0.95 | 3.84 | 8.49 | 17.56 | | 净利润增速 | n.m. | -506% | 121% | 107% | | 摊薄每股收益（元） | -0.06 | 0.24 | 0.52 | 1.08 | | 毛利率 | 84.0% | 83.7% | 84.7% | 88.0% | | 净资产收益率 | -0.7% | 2.8% | 5.9% | 10.9% | | 市盈率 | n.m. | 216 | 98 | 47 | [2] 研发进展 - 2030年前预计至少5个新资产进入全球MRCT，如PD - 1/IL - 2α - bias、CDLN18.2 ADC等 [5] - 自研ADC平台DuetTx®产出的IBI3020在I期临床研究完成首例受试者给药，临床前研究有良好抗肿瘤活性和旁观者杀伤效应，安全性可控 [5] 研发催化事件 - PD - 1/IL - 2：ASCO大会上国内黑色素瘤、IO经治NSCLC、联合或不联合贝伐治疗结直肠癌数据更新 [8] - AACR：8个管线CD40/PD - L1、FRα双表位ADC等临床前数据 [8] - IBI362：9mg中重度肥胖（25H2数据）、头对头司美格鲁肽（25H2 3期数据） [8] - CDLN18.2 ADC：胰腺癌1b期最新疗效数据以及潜在胰腺癌global pivotal trial开展 [8] - CD40L（pSS）、OX40L（AD）、TSLP/IL - 4R（哮喘）等分子I期初步数据读出 [8]