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医药行业周报:国内siRNA疗法加速崛起,重点关注悦康药业-20250630
华源证券· 2025-06-30 07:30
报告行业投资评级 - 看好(维持) [4] 报告的核心观点 - 2025年医药行业在创新药带领下有望反弹,医疗消费和医药制造业绩触底反弹,估值逐步修复,结构性行情持续演绎 [37] - 坚持创新药作为全年主线,关注出海+老龄消费等相对低位资产 [8] 根据相关目录分别进行总结 国内siRNA疗法加速崛起,重点关注悦康药业 - siRNA是含19 - 23个碱基对的双链RNA片段,进入细胞后与靶基因mRNA结合致其降解,抑制特定基因表达,在多领域潜力大,2018年首个药物上市 [10] - 全球7款siRNA药物获批,多数由Alnylam主导或参与,Inclisiran使siRNA疗法突破遗传罕见病治疗边界 [11] - Inclisiran是靶向PCSK9的siRNA药物,2021年上市后销售额从首年1200万美元增至2024年7.54亿美元,2025Q1达2.57亿美元,预计全年破10亿美元 [12] - Novo Nordisk的Rivfloza和Sanofi与Alnylam联合开发的Qfitlia分别于2023年和2025年获批上市 [14] - 国内药企布局丰富管线,4款进入Ⅲ期,13款进入II期,适应证集中在重大疾病领域,靶点覆盖热门代谢与传染性疾病靶点 [15] - 国内siRNA药物领域BD交易升温,头部Biotech崛起,传统药企通过BD或战略合作布局,头部药企自建平台推动管线临床 [17] - 建议关注悦康药业等企业研发进展,悦康药业有完备核酸技术平台,核心管线中YKYY015开展临床一期,YKYY029 2025年6月申报临床,部分项目临床前 [19] 行业观点:坚持创新药作为全年主线,关注出海+老龄消费等相对低位资产 - 本周医药指数涨1.60%,年初至今涨6.24%,相对沪深300超额收益分别为 - 0.35%和6.57% [20] - 本周上涨个股416家,下跌71家,涨幅居前为神州细胞等,跌幅居前为易明医药等 [20] - 本周医疗服务II等细分赛道有不同涨幅,年初以来化学制剂等子板块涨跌幅不同 [25] - 截至2025年6月27日,申万医药板块整体PE估值33.9X,排第10,化学制剂等板块估值相对高,医药商业和中药相对低 [28] - 建议关注创新药械及产业链、制造出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业、AI主线相关企业 [37][38][41] - 本周建议关注组合为康弘药业等,六月建议关注组合为信立泰等 [42]
石药集团(01093) - 2025 Q1 - 电话会议演示
2025-05-29 14:37
业绩总结 - 2025年第一季度公司收入为70.15亿人民币,同比下降21.9%[19] - 2025年第一季度毛利润为47.05亿人民币,同比下降27.6%[19] - 2025年第一季度归属于公司股东的报告利润为14.78亿人民币,同比下降8.4%[19] - 2025年第一季度基础每股收益为12.91分,同比下降5.1%[19] - 2025年第一季度新药销售收入为55亿人民币,同比下降27.3%[21] - 2025年第一季度抗肿瘤药物收入为5.52亿人民币,同比下降65.7%[21] - 2025年第一季度大宗维生素C收入为6.08亿人民币,同比增长25.0%[21] - 2025年第一季度研发费用为13.02亿人民币,同比增长11.4%[19] - 2025年第一季度公司已回购总额达3亿港元[8] 用户数据与市场展望 - 预计未来头颈肿瘤总人群将达到77万人,为多种适应症的联合治疗奠定重要基础[58] - 中国每年报告约24万例新食管癌病例,其中食管鳞状细胞癌占90%[63] - 全球哮喘患者约为3.58亿,中国约有4570万成年人受影响,患有中重度哮喘的患者约为1187.5万[76] - 中重度哮喘患者中,全球约20%至25%为中重度病例[76] - 中国慢性鼻窦炎患者约为2016万,其中18%伴有鼻息肉[76] 新产品与技术研发 - 2025年第一季度完成33项新药临床试验申请(IND),其中中国25项,北美8项[11] - JMT101在EGFR突变非小细胞肺癌的单药治疗中,获得了NMPA突破性疗法认证[62] - JMT101与奥希替尼联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌的临床试验正在进行中[61] - 目前有3个产品已商业化,6个NDA已提交,3个处于关键试验阶段,超过5个处于临床开发阶段[110] - 目前有8个产品处于关键试验阶段,超过15个处于临床前阶段[107] - SYH2062在高血压猴子中,血清AGT蛋白水平降低超过90%[92] - SYH2062在3mg/kg剂量下,降低高血压猴子的收缩压(SBP)20%,并维持该效果超过4个月[92] - ALMB0166和ALMB0168分别针对脊髓损伤和骨癌,均为mAb类型[107] - JMT601和SYS6010分别为CD47/CD20和EGFR ADC,均处于III期临床试验阶段[108] - Mitoxantrone注射液和Irinotecan脂质体均为新剂型,分别用于PTCL和胰腺癌的治疗[111] - Albumin-bound Paclitaxel II用于乳腺癌,处于临床开发阶段[111] - SYHA1908注射液针对晚期肿瘤,属于新剂型[111] - Semaglutide注射液用于肥胖症,已获得中国和美国的批准[111] - 公司在研发管线中有8个小分子药物已商业化,超过10个处于临床开发阶段[112] 市场扩张与合作 - 2024年签署与阿斯利康的全球独家许可协议,预付款为1亿美元,最高潜在里程碑付款为19.2亿美元[117] - 2024年与百济神州签署全球独家许可协议,预付款为1.5亿美元,最高潜在里程碑付款为16.85亿美元[117] - 2024年与Radiance Biopharma签署独家许可协议,预付款为1500万美元,最高潜在里程碑付款为12.25亿美元[117] - 2024年与CIPLA USA签署全球独家许可协议,预付款为1500万美元,最高潜在里程碑付款为15亿美元[117] - 2024年与江苏阿尔法玛签署独家许可协议,预付款为人民币4亿元,最高潜在里程碑付款为人民币26.8亿元[117] 负面信息与其他策略 - 功能食品及其他业务收入同比下降,主要由于咖啡因市场需求和价格下降[150] - 咖啡因产品的整体市场份额已超过60%[150] - 2024年将进行环境保护升级投资超过人民币1亿元[119] - 2023年公司提前实现2025年环境保护目标,温室气体排放每单位收入减少53%[118] - 2024年预计批准20种仿制药[113] - 2024年社会援助项目中,患者援助235人,员工援助103人,教育援助基金覆盖2000人[124]
早新闻|601899,大消息!
证券时报· 2025-05-27 07:50
宏观热点 证监会:推动出台上市公司监督管理条例,加大对组织指使造假、资金占用等违法行为的打击力度 国家发展改革委、国务院国资委、中国证监会、全国工商联有关负责同志就《关于完善中国特色现代企 业制度的意见》(以下简称《意见》)相关情况答记者问。 问:《意见》强调,要发挥资本市场对完善公司治理的推动作用,请问中国证监会在这方面开展了哪些 工作,取得了怎样的效果?下一步还有哪些考虑? 答:上市公司是经济高质量发展的重要微观基础,是探索完善中国特色现代企业制度的重要力量。资本 市场公开透明,强化约束和激励,要求上市公司具备健全且运行良好的组织机构,形成各司其职、有效 制衡的公司治理结构,在推动企业完善公司治理、健全内控和规范经营,培育现代企业制度等方面发挥 了重大作用。 中国证监会一直高度重视上市公司的公司治理监管。下一步,中国证监会将贯彻落实《意见》有关要 求,不断完善上市公司治理规则,推动出台上市公司监督管理条例,加大对组织指使造假、资金占用等 违法行为的打击力度,进一步发挥独立董事作用,鼓励机构投资者积极行使股东权利,激发公司治理内 生动力,促进上市公司健全中国特色现代企业制度,持续提升公司治理水平。 国务院国 ...
Biotech生存密码(1):迷你市值药企的现金储备与研发支出
雪球· 2025-05-14 16:15
风险提示:本文所提到的观点仅代表个人的意见,所涉及标的不作推荐,据此买卖,风险自负。 作者: userfield 来源:雪球 扫了一眼 , 大部分小市值Biotech的现金储备都低于前面说的6亿安全线 , 较难从负循环转到正 循环 , 在港股市场也就约来约被边缘化 。 说说进入到现金枯竭状态的Biotech , 荃信 、 永泰 、 迈博 、 华昊 、 东曜 、 中国抗体 、 友 芝友 、 盛禾 、 开拓 、 创胜 、 圣诺 , 账上都没有啥钱了 , 没办法使劲烧钱研发了 ! 短期来看 , 投资机会更多来自于超级低估带来的估值修复 。 譬如德琪医药 , 市值最低的时候 只有4亿市值 , 现在反弹5倍到了20亿 , 但基本面的变化没有那么大 , 实际逻辑就是市场低迷 的时候 , 给了过多的折价 , 这波市场回暖 , 就是市场环境变化就会带来较大的反弹涨幅 。 说几个我觉得值得跟踪和评估的票吧 ! 当然不一定是机会 , 毕竟到30亿以下 , 港股市场已经 失去正常市值定价能力 , 有时候流动性影响远大于内在价值挖掘 。 1 ) 宜明昂科 ( 26 , 7 ) : 这家药企身上的标签就是CD47 , 前面吉利德 、 ...
港股IPO周报:纳芯微等多家A股公司递表 钧达股份通过上市聆讯
新浪财经· 2025-04-27 12:19
1)4月22日,德镁医药有限公司递表港交所主板,华泰国际为独家保荐人。 招股书显示,德镁医药是一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业。根据灼识咨询报告,在中国创新药企业中,公司产品覆盖的皮肤疾病适应症数量排名首 位,2024年公司皮肤处方药产生的收入亦排名首位。 财务方面,于2022年度、2023年度、2024年度,德镁医药收入分别约为3.84亿元、4.73亿元、6.18亿元人民币;同期,年内亏损分别为5517.1万元、470.3万 元、约1.06亿元人民币。 2)4月22日,中伟新材料股份有限公司在港交所递交招股书,摩根士丹利、华泰国际为其联席保荐人。 据招股书,中伟股份,成立于2014年,作为一家以创新为核心的新能源材料公司,专注于新能源电池材料和新能源金属产品的研究和开发、生产和销售。截 至目前,公司已向所有2024年全球出货量排名前十的电动汽车电池制造商供货。 财务方面,于2022年、2023年、2024年,中伟股份的营业收入分别人民币303.44亿、342.73亿和402.23亿元,相应的净利润分别为人民币15.39亿、21.00亿和 17.88亿元。 3)4月23日,和辉光电(688538.SH)递 ...
瑞博生物港交所递表 小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场
智通财经网· 2025-04-27 09:44
文章核心观点 瑞博生物于4月25日向香港联交所递交A1上市申请表 公司专注RNA干扰技术开发及小核酸药物产业化 有丰富siRNA药物管线 凭借全球化战略、研发体系和技术平台等优势 有望成为全球化生物制药领军企业 [1] 行业情况 - 小核酸药物作为全新治疗范式 正形成现代制药第三次浪潮 全球已有超20款获批上市 2019 - 2023年市场从27亿美元增长到46亿美元 复合年增长率14.3% 预计2033年达467亿美元 [2] - siRNA药物是核酸制药最具颠覆性方向 可将临床研发成功率从不足10%提升至60%以上 缩短研发周期至20 - 24个月 单次给药疗效可维持6 - 12个月 [2] - 慢病治疗市场患者需求未满足空间大 小核酸药物被视为慢病领域新突破口 全球多款小核酸药物正开发用于慢病治疗 [3] - 全球成人血脂异常患病率约40% 每年影响约30亿人 高甘油三酯血症约占25% 2023年患者约8亿人 预计2033年达9亿人 [7] - 血栓性疾病是全球主要死因之一 全球四分之一死亡与之相关 2023年患者约3830万人 预计2033年增至4140万人 [6] 公司产品管线 - 公司有六款自研siRNA药物处于临床试验阶段 涉及七种适应症 四款进入2期临床试验 超20个临床前资产持续推进 [4] - 核心产品RBD4059是全球首个治疗血栓性疾病且临床进展最快的siRNA药物 处于2期临床 有望成更有效抗血栓疗法 出血风险小 长效可低频率给药 [6] - 关键在研产品RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA药物 治疗高甘油三酯血症有Best - In - Class潜力 [7] - RBD7022是全球第二个进入临床开发的治疗高胆固醇血症的PCSK9靶向siRNA 临床结果与Inclisiran相当 具备每六个月一次给药潜力 已与齐鲁制药达成7亿元授权合作 [8] - RBD1016是治疗慢性乙型肝炎的siRNA候选药物 是乙肝功能性治愈联合方法重要支柱疗法 1期临床证实单次给药后HBsAg持续降低 2a期已完成患者入组 [9] 公司优势 - 公司是中国拥有临床阶段资产最多的小核酸制药公司 建立了丰富siRNA药物管线 覆盖多个疾病尤其是慢病治疗领域 [3] - 公司建立强大全球知识产权组合 截至2024年12月31日 在中国、欧盟、美国及日本等有458项专利 包括229项已批准和229项申请中专利 [9] - 公司凭借全球化战略布局 构建欧洲临床团队和基地 向国际制药公司转型升级 跻身全球小核酸制药行业前列 [10] - 公司管理团队具备深厚国际视野与行业顶尖水准 成员有数十年跨国制药经验 [10] - 公司构建覆盖全球研发网络 近300名研发人员团队由国际专家领导 拥有全面自主CMC能力 [11] - 公司建立自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台 自主研发的RiboGalSTAR™肝靶向递送平台有国际竞争水平 已授权给德国勃林格殷格翰 交易价值超20亿美元 [12][13] - 公司在肝外递送创技术方面取得突破性进展 RiboOncoSTAR™是全球领先肿瘤靶向技术平台 RiboPepSTAR™在肾脏及中枢神经系统递送疗效显著且安全 [12]