公司上市与市场反应 - 苏州瑞博生物技术股份有限公司于2024年1月9日在香港联合交易所主板上市，股票代码06938.HK [1] - 公司全球发售3161.04万股，发行价为每股57.97港元，首日开盘报75港元，较发行价上涨29.38% [1] - 本次招股公开发售部分获超100倍认购，国际发售部分获16.7倍认购，募集资金总额超18亿港元 [1] - 上市吸引了华夏基金、大成基金、泰康人寿等国内头部机构及Arc Avenue、Himension Fund等国际资本参与 [1] 核心技术平台 - 公司是全球少数拥有自主研发并获临床验证的肝靶向GalNAc递送技术的公司之一 [2] - 核心平台RiboGalSTAR™能通过特异性结合肝细胞表面的ASGPR受体，实现siRNA的高效、特异性肝脏递送 [2] - 该平台已成为多个临床项目的基石，并与勃林格殷格翰通过逾20亿美元总额的交易合作开发MASH疗法 [2] - 公司正将技术拓展至肝外领域，开发了针对实体瘤的RiboOncoSTAR™和针对肾脏、中枢神经系统的RiboPepSTAR™平台 [2] 核心产品管线 - 公司已有七款自研siRNA候选药物进入临床阶段 [2] - 核心产品RBD4059是全球首款进入临床阶段、用于治疗血栓性疾病的靶向XI因子（FXI）的siRNA药物 [2] - RBD4059在早期研究中展现出在有效抗栓的同时可能显著降低出血风险的潜力，其长效特性有望将给药间隔延长至数月 [2] - 该产品已在瑞典完成针对冠状动脉疾病的2a期临床试验患者给药 [2] - 另一款重点产品RBD5044靶向APOC3，用于治疗高甘油三酯血症，旨在通过长效机制降低甘油三酯水平 [3] - 公司在心血管、代谢、肾脏、肝脏等核心治疗领域持续推进超过20项临床前资产 [3] 行业市场前景 - 全球小核酸药物市场从2019年的27亿美元增长至2024年的57亿美元 [3] - 预计该市场将于2029年及2034年分别达到206亿美元和549亿美元 [3] - siRNA作为主要类别，凭借其高特异性、长效性等优势，已成为小核酸药物研发的前沿 [3] - 2024年全球血栓性疾病发病人数约2670万，传统抗凝药物存在出血风险高、患者依从性差等局限性 [4] - 高甘油三酯血症是一种普遍的血脂异常类型，患者群体庞大，目前标准疗法在疗效、安全性和依从性方面仍有局限 [4]

公司上市基本信息 - 瑞博生物于今日正式启动公开招股，发行价定为每股57.97港元，每手200股，入场费11710.93港元，预计将于2026年1月9日在港交所主板挂牌上市 [1] - 此次全球发售股份数目为27,487,400股H股，其中香港发售2,748,800股，国际发售24,738,600股 [2] - 发行已吸引Arc Avenue、Bright Stone、华夏基金、大成国际及大成基金、泰康人寿等多家知名机构作为基石投资者参与认购 [1] - 股份代号为6938，整体协调人、联席全球协调人、联席账簿管理人、联席牵头经办人包括中金公司和花旗 [2] 行业背景与公司定位 - 小核酸药物凭借其能够从基因源头精准干预疾病机制的优势，正逐步成为继小分子、抗体药之后又一颠覆性治疗范式 [1] - 真正具备小核酸药物全链条自主研发能力的企业在全球范围内仍寥寥无几，瑞博生物作为国内该领域的先行者与平台型公司，已构建覆盖从靶点发现到临床开发的全流程技术体系 [1] - siRNA疗法凭借其可精准沉默致病基因的明确机制，正推动行业走向一条“高确定性、高回报”的新路径 [4] - 行业正迎来从“科学突破”迈向“商业兑现”的关键转折，竞争逻辑已从早期的“冒险探索”转向“高效执行”与“综合平台能力” [3][6] 公司财务与运营表现 - 根据公司招股书数据显示，2025上半年公司营收1.04亿元，同比增长56.57%，亏损收窄30.94% [6] 技术平台优势 - 公司的核心竞争力源于其自主研发的递送系统，尤其是RiboGalSTAR™肝靶向递送平台，该平台能够高效、精准地将siRNA药物递送至肝脏细胞，并已完成关键的“临床概念验证” [9] - 公司正通过RiboPepSTAR™等新一代平台，将siRNA疗法的应用边界从肝脏延伸至肾脏、中枢神经系统等更多组织器官，巩固其平台化效应 [9] - 公司是罕见的集“自主技术平台、全球临床进度、国际化运营能力”于一体的平台型公司 [16] 核心产品管线 - 核心产品RBD4059是全球进展最快的靶向凝血因子XI（FXI）的siRNA药物，在拜耳同类靶点药物三期临床成功的背景下，其开发路径异常清晰 [5][10] - 关键产品RBD5044是全球第二款进入临床的靶向APOC3的siRNA药物，在Arrowhead同类药物已获FDA批准的明确路径指引下，其临床开发与未来商业化前景获得了双重保障 [5][10] - 公司的管线围绕心血管代谢领域形成了覆盖多个关键靶点的协同矩阵，构建了深厚的产品梯队 [11] 国际化战略与执行力 - 公司管线从研发立项之初就立足于全球市场的巨大需求 [13] - 公司在瑞典建立了自有并获监管机构批准的临床试验基地（CTU），以掌控国际临床研发节奏、确保数据质量符合全球最高标准 [13] - 公司与勃林格殷格翰在MASH等前沿领域达成战略合作，是对其技术平台实力的权威背书 [14] - 公司在对外授权交易中，策略性地保留了海外市场的权益，彰显了强大的国际变现潜力 [14] 成长路径与资金用途 - 公司呈现出“双轮驱动”的可持续发展路径：轮子一为自主推进全球重磅产品上市；轮子二为平台授权与联合开发，打造可持续的“研发生态”收入 [17] - 此次港股上市募资，将主要用于加速核心产品的全球临床研究、推进临床前管线的开发以及加强技术平台建设 [18]

公司概况 - 苏州瑞博生物股份有限公司于4月25日向港交所递交招股书，中金、花旗为保荐人 [2] - 公司成立于2007年，是国内小核酸药物研发的先行者之一，专注于开发基于RNA干扰技术的创新药物 [2] - 公司目前拥有6款自研管线处于临床试验阶段，涉及7种适应症，其中4款处于2期临床试验中，1款已进入III期临床试验 [2] - 公司还有20个计划推进到临床开发阶段的临床前项目 [2] 核心产品与技术 - RBD4059为全球首款且临床开发进展最快的抗血栓siRNA药物，通过选择性抑制FXI降低血栓形成风险 [1][5] - RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA，在脂质代谢中起关键作用 [5] - RBD1016是治疗CHB功能性治愈的联合方法的重要支柱疗法，及治疗CHD的领先siRNA候选药物 [5] - 公司构建了一体化自主研发技术平台，涵盖从药物设计、递送、修饰至CMC及生产的整个药物开发周期 [5] - 公司拥有自主研发且经过临床验证的GalNAc递送技术RiboGalSTARTM，具有高度的肝靶向特异性 [5] 行业与市场 - 2023年全球小核酸疗法市场估值为46亿美元，预计2023年至2033年的复合年增长率为26.1% [2] - 小核酸疗法为治疗疾病提供了小分子药物及抗体药物外的新方法，可靶向抗体药物无法触及的细胞内致病蛋白 [2] 合作与知识产权 - 2023年12月与勃林格殷格翰达成战略合作，共同利用RiboGalSTARTM开发潜在同类首创siRNA [5] - 2024年1月宣布将共同开发治疗NASH/MASH的小核酸创新疗法，总交易金额超过20亿美元 [5] - 公司在全球共有458件专利及专利申请，包括229件已授权专利和229件申请中的专利申请 [6] 财务与融资 - 2023年与2024年收入分别为人民币4.4万元、1.43亿元 [6] - 2023年与2024年研发开支分别为3.16亿、2.80亿元 [6] - 公司E2轮融资后，2025年股权转让后估值35.8亿元 [6]

文章核心观点 瑞博生物于4月25日向香港联交所递交A1上市申请表 公司专注RNA干扰技术开发及小核酸药物产业化 有丰富siRNA药物管线 凭借全球化战略、研发体系和技术平台等优势 有望成为全球化生物制药领军企业 [1] 行业情况 - 小核酸药物作为全新治疗范式 正形成现代制药第三次浪潮 全球已有超20款获批上市 2019 - 2023年市场从27亿美元增长到46亿美元 复合年增长率14.3% 预计2033年达467亿美元 [2] - siRNA药物是核酸制药最具颠覆性方向 可将临床研发成功率从不足10%提升至60%以上 缩短研发周期至20 - 24个月 单次给药疗效可维持6 - 12个月 [2] - 慢病治疗市场患者需求未满足空间大 小核酸药物被视为慢病领域新突破口 全球多款小核酸药物正开发用于慢病治疗 [3] - 全球成人血脂异常患病率约40% 每年影响约30亿人 高甘油三酯血症约占25% 2023年患者约8亿人 预计2033年达9亿人 [7] - 血栓性疾病是全球主要死因之一 全球四分之一死亡与之相关 2023年患者约3830万人 预计2033年增至4140万人 [6] 公司产品管线 - 公司有六款自研siRNA药物处于临床试验阶段 涉及七种适应症 四款进入2期临床试验 超20个临床前资产持续推进 [4] - 核心产品RBD4059是全球首个治疗血栓性疾病且临床进展最快的siRNA药物 处于2期临床 有望成更有效抗血栓疗法 出血风险小 长效可低频率给药 [6] - 关键在研产品RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA药物 治疗高甘油三酯血症有Best - In - Class潜力 [7] - RBD7022是全球第二个进入临床开发的治疗高胆固醇血症的PCSK9靶向siRNA 临床结果与Inclisiran相当 具备每六个月一次给药潜力 已与齐鲁制药达成7亿元授权合作 [8] - RBD1016是治疗慢性乙型肝炎的siRNA候选药物 是乙肝功能性治愈联合方法重要支柱疗法 1期临床证实单次给药后HBsAg持续降低 2a期已完成患者入组 [9] 公司优势 - 公司是中国拥有临床阶段资产最多的小核酸制药公司 建立了丰富siRNA药物管线 覆盖多个疾病尤其是慢病治疗领域 [3] - 公司建立强大全球知识产权组合 截至2024年12月31日 在中国、欧盟、美国及日本等有458项专利 包括229项已批准和229项申请中专利 [9] - 公司凭借全球化战略布局 构建欧洲临床团队和基地 向国际制药公司转型升级 跻身全球小核酸制药行业前列 [10] - 公司管理团队具备深厚国际视野与行业顶尖水准 成员有数十年跨国制药经验 [10] - 公司构建覆盖全球研发网络 近300名研发人员团队由国际专家领导 拥有全面自主CMC能力 [11] - 公司建立自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台 自主研发的RiboGalSTAR™肝靶向递送平台有国际竞争水平 已授权给德国勃林格殷格翰 交易价值超20亿美元 [12][13] - 公司在肝外递送创技术方面取得突破性进展 RiboOncoSTAR™是全球领先肿瘤靶向技术平台 RiboPepSTAR™在肾脏及中枢神经系统递送疗效显著且安全 [12]