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神州细胞回复审核问询函:业绩波动,多举措应对挑战
新浪财经· 2025-10-14 23:33
经营业绩与财务表现 - 公司营业收入呈现增长后波动趋势,报告期内分别为102,317.67万元、188,734.93万元、251,270.81万元、51,973.65万元,归母净利润从亏损转为盈利后又出现亏损,分别为-51,899.58万元、-39,686.03万元、11,192.62万元、6,406.02万元 [2] - 2025年1-6月公司营业收入97,202.05万元,净利润为-3,385.82万元,同比由盈转亏 [2] - 核心产品安佳因自2024年下半年受集采及医保控费影响收入下滑,2025年1-6月销售收入同比下降37.99% [2] - 公司销售费用逐年上升,主要因新产品上市,公司加大推广力度和扩大销售团队 [3] 研发管线与资本开支 - 公司研发费用在2024年及2025年1-6月下降,主要因多款产品管线结束III期临床试验或进入随访尾声,且其他在研管线多处于早期阶段 [2] - 在研管线进展良好,SCT1000、SCT650C、SCTB14等产品预计未来上市具有市场竞争力 [3] - 研发支出资本化处理符合企业会计准则 [2] - 长期待摊费用2023年增长较快主要因神州细胞制剂灌装线建设项目的装修及改造工程 [5] 资产负债与偿债能力 - 截至2025年6月30日,公司货币资金30,286.63万元,短期借款123,541.33万元,一年内到期的非流动负债52,844.34万元,长期借款90,823.85万元 [4] - 公司应收账款金额79,571.65万元,存货净额28,160.91万元,无形资产17,619.52万元 [4] - 报告期内公司借款规模增加,主要为推进研发及产业化项目建设、补充营运资金 [4] - 公司资产负债率逐渐下降,流动比率和速动比率有所下降,但获得充足银行授信额度,1年内到期借款本息已有妥善偿还安排,不存在重大偿债风险 [4] 其他重要事项 - 公司与石药集团合作终止后,相关款项由递延收益转为营业外收入的会计处理合规 [4] - 截至2025年6月30日,公司不存在金额较大的财务性投资,本次发行董事会决议日前六个月至今无新投入和拟投入的财务性投资 [5] - 公司在建工程转固及时准确,预付款项主要为与日常经营相关的材料采购款和预付服务款 [5]
每周股票复盘:神州细胞(688520)2025年营收压力大,安佑平有望纳入医保
搜狐财经· 2025-05-31 10:51
公司股价与市值 - 截至2025年5月30日收盘报39.61元,较上周39.2元上涨1.05% [1] - 本周最高价40.57元(5月30日),最低价37.95元(5月26日) [1] - 当前总市值176.4亿元,生物制品板块市值排名13/50,A股总排名868/5146 [1] 财务与销售预期 - 2025年营收压力较大,核心产品八因子市场规模可能出现收缩 [1][4] - 安佳因销售收入因集采降价和医保控费出现下滑 [2][4] - 已上市抗体药物销售收入有望继续增长 [1] - 新产品上市将增加销售费用,影响净利润增长 [1] 核心产品动态 安佑平(PD-1单抗) - 国内首个头颈鳞癌全人群一线治疗PD-1/L1抑制剂 [5] - 获批单药治疗头颈鳞癌和联合贝伐珠单抗治疗肝癌两大适应症 [1] - 临床数据显示客观缓解率、无进展生存期和总生存期具竞争优势 [5] - 正积极准备医保谈判,若纳入将从2026年起贡献更多收入 [1] 安佳因(重组八因子) - 重点拓展下沉市场和儿童患者市场以维持市场地位 [2][4] - 潜在增长点取决于成人预防治疗能否纳入医保报销 [2] 研发管线进展 SCTB14(PD-(L)1xVEGF双抗) - 正在开展泛瘤种I/II期临床和NSCLC联合化疗II/III期临床 [2][4] - 有望成为肿瘤免疫治疗新一代基石药物 [2] - 公司考虑适时寻求对外授权机会 [2] SCT650C - 开展银屑病、强直性脊柱炎和类风湿性关节炎临床研究 [2][4] - 部分适应症有望2025年下半年进入III期临床 [2][4] SCT1000(14价HPV疫苗) - 2024年6月完成III期临床第三针接种,仍处随访阶段 [3][4] - 主要终点指标为癌前病变,揭盲时间未定 [3] 研发战略 - 产品选择基于市场需求、现有产品改进空间和技术能力 [3][4] - 聚焦临床需求未满足或市场规模大的领域 [5] - 自主研发涵盖实体瘤、血液瘤、自免、疫苗等多领域产品 [3] - 坚持量入为出动态调整研发投入 [4][5] 业务发展策略 - 通过销售收入夯实现金流业务 [5] - 寻求BD机会打造第二增长曲线 [4][5] - 采用多元化融资优化财务状况 [5]
神州细胞(688520):八因子强劲 盈利转正;管线丰富 发力可期
新浪财经· 2025-04-29 10:40
财务表现 - 2024年公司营收25.13亿元,同比增长33%,归母净利润1.12亿元,扣非净利润4.74亿元,全年首次实现正盈利(2023年为净亏损)[1] - 2025年一季度营收5.19亿元,同比下降15%,归母净利润0.64亿元,同比下降14%,扣非净利润0.24亿元,同比下降85%,业绩符合预期[1] - 盈利预测下调:2025/2026年营收预期下调7%/17%至30/39亿元,归母净利润下调47%/39%至2.24/4.50亿元,预计2027年营收49亿元,归母净利润7.89亿元[4] 产品表现 - 重组八因子产品安佳因全年销售额18.9亿元,同比增长6.18%,在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长[2] - 三款抗体产品(瑞帕妥单抗安平希日、阿达木单抗安佳润8、贝伐珠单抗安贝珠0)2024年销售额6.2亿元,同比增长499.80%,均已纳入国家医保目录[2] - 菲诺利单抗SCT-110A于2025年2月在中国获批上市,用于头颈部鳞状细胞癌和肝细胞癌治疗[2] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元,主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究[2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C(治疗银屑病、脊柱关节炎)和双特异性抗体注射液SCTB14(实体瘤治疗)已启动II期临床[3] - 公司持续开展上市后临床研究,包括免疫耐受诱导治疗、围手术期替代治疗等,拓展产品使用场景[2]