行业投资评级 - 报告维持医药生物行业“中性”评级 [12][60] 核心观点 - 2026年JPM医疗健康大会上众多中国药企展示最新研究成果，近期大额BD（业务发展）交易涌现，体现了中国创新药雄厚的研发实力 [12][60] - 建议把握创新药、CXO（医药外包）及生命科学上游等相关产业链的投资机遇，同时关注小核酸等细分赛道 [12][60] - 进入业绩预告披露期，建议关注业绩底部反转的标的 [12][60] - AI应用发展迅速，建议关注AI+医疗、AI+制药等相关企业 [12][60] 行业要闻 - 《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布，自2026年5月15日起施行 [6][19] - 该条例旨在鼓励以临床价值为导向的药品创新，支持新药临床推广和使用 [20] - 条例优化了药品注册审评审批流程，设立突破性治疗药物程序等加快程序 [20] - 对符合条件的儿童用药、罕见病治疗药品给予市场独占期，对含有新型化学成分的药品进行数据保护 [20] - 完善药品网络销售管理制度，压实第三方平台责任，并明确禁止网络销售的药品范围 [21] 行业数据 - 维生素原料药价格（2026年1月29日）：维生素B1为237.5元/千克，维生素K3为65元/千克，维生素D3为130元/千克，维生素A为62元/千克，维生素E为53.5元/千克，维生素B6为109元/千克，维生素B2为75.5元/千克，泛酸钙为41.5元/千克，生物素为29元/千克，均环比持平 [22] - 中药市场价格指数（综合200）为2540.15，同比下降15% [26] - 亳州中药材价格指数为1308.08点，日涨跌幅为+0.02% [26] - 亳州药市连翘市场价为45元/千克，同比下降31% [26] - 亳州药市党参市场价为65元/千克，同比下降41% [26] - 亳州药市当归市场价为60元/千克，同比下降29% [26] 公司公告 - **先声药业**：与勃林格殷格翰就双特异性抗体SIM0709订立独家授权许可协议，有权收取4200万欧元首付款及最高达10.16亿欧元的里程碑付款 [8][36] - **石药集团**： - 与阿斯利康就创新长效多肽药物开发签订战略合作与授权协议，将获得12亿美元预付款，以及最高35亿美元的研发里程碑付款和最高138亿美元的销售里程碑付款 [8][37] - SYS6055注射液在中国获临床试验批准，为国内首款获批临床的体内CAR-T产品 [8][38] - **恒瑞医药**： - 注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理 [8][39] - HRS-7535片获准开展III期临床试验，SHR-1049注射液获准开展临床试验 [39] - HRS-5346片被纳入突破性治疗品种名单 [40] - **诺诚健华**：预计2025年实现营业总收入23.65亿元左右，同比增长134%左右；预计归母净利润为6.33亿元左右，首次实现扭亏为盈 [41] - **百奥赛图**：预计2025年实现营业收入13.69-13.89亿元，同比增长39.61%-41.65%；预计归母净利润1.62-1.82亿元，同比增长384.26%-443.88% [42] - **泰格医药**：预计2025年实现归母净利润8.3-12.3亿元，同比增长105%-204%；预计营业收入66.6-76.8亿元，同比增长1%-16% [43] - **乐普医疗**：预计2025年实现归母净利润8-12亿元，同比增长223.97%-385.95% [44] - **三生国健**：预计2025年实现营业收入42.00亿元左右，同比增长约251.76%；预计归母净利润29.00亿元左右，同比增长约311.35% [45] - **艾力斯**：预计2025年实现营业收入52.00亿元，同比增长46.15%；预计归母净利润21.50亿元，同比增长50.37% [46] - **复星医药**：控股子公司复宏汉霖的注射用HLX43联合疗法获临床试验批准 [47] - **众生药业**：控股子公司RAY1225注射液新增适应症获III期临床试验批准 [48] - **康哲药业**：创新药磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）中国上市许可申请获批，为中国首款且唯一用于该适应症的靶向药 [49] 行情回顾 - 本周（2026/1/23-2026/1/29）上证综指上涨0.86%，深证成指下跌0.19%，SW医药生物指数下跌0.95% [10][50] - 子板块大部分下跌，按涨跌幅排序为：生物制品（0.62%）> 医药商业（0.58%）> 中药 II（-0.51%）> 医疗器械（-1.27%）> 医疗服务（-1.39%）> 化学制药（-1.43%） [10][50] - 截至2026年1月29日，SW医药生物行业市盈率（TTM）为51.60倍，相对沪深300的估值溢价率为259% [10][52] - 个股涨幅前五位：广生堂（33.93%）、凯普生物（33.67%）、新诺威（21.79%）、*ST长药（19.48%）、华兰疫苗（19.24%） [58] - 个股跌幅前五位：维康药业（-20.72%）、必贝特（-16.45%）、*ST赛隆（-15.47%）、皓元医药（-14.99%）、益诺思（-12.48%） [58] 重点公司评级 - 维持恒瑞医药（600276）“买入”评级 [4][12][60] - 维持药明康德（603259）“增持”评级 [4][12][60]

公司研发进展 - 公司开发的SYS6055注射液已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品 [1] - 该产品通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞 可特异性识别和清除靶细胞 [1] 产品技术优势与潜力 - 与传统CAR-T产品相比 该产品在成本、可及性和即时性等方面具备潜在优势 [1] - 临床前研究显示 该产品可在体内特异性生成CAR-T细胞 具有显著的抑瘤效果与良好的安全性 [1] - 产品具有成本和时间优势 有望为B淋巴细胞肿瘤患者提供更好的治疗选择 [1] 适应症与市场前景 - 本次获批的临床适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤 [1] - 该产品亦具备用于治疗其他CD19阳性的B细胞恶性肿瘤和自身免疫病的潜力 [1] - 该产品具有较高的临床开发价值 [1]