医保 "双目录"如何重塑创新药生态？ 优化创新品种支付能力。 在医保基础上补充发展商保，有利于具有创新性和临床价值的高价创新药 落地，打造 "保基本"和"支持创新"的平衡，实现支付端协同。随着政策支持下未来产品供给多元 化、居民意识提升、商保话语权增强，内需市场有望进一步扩大，从而为医药支付端带来重要的新活 力。 （资料参考：中金《 2026年展望 | 生物医药：创新主旋律，出海与商保破局（要点版）》，2025.11.8） 为高昂或罕见病药物打开市场空间。 商保创新药目录的引入，有望通过引导市场力量解决高价创新 药的可及性与可负担性问题。从药物类型来看，主要为罕见病用药、高价值创新药以及独家或首创新 药。商保目录有望突破此类药物原有的销售瓶颈，打开受限的市场空间。 （资料参考：东方证券《首次引 入商保目录，为创新药物保驾护航》， 2025.11.5） 为期五天的国家医保谈判于 11月3日收官，预计谈判结果于12月上旬发布。根据安排，首版商保创 新药目录拟于明年正式实施。本次国谈对创新药有何影响？展望未来，创新药还有哪些值得期待的催 化因素？ "双目录"体系落地，重塑创新药生态 今年的国家医保谈判，在延续医保目 ...

文章核心观点 - 国家医保谈判首次引入“双目录”体系，通过医保目录与商保创新药目录的协同，重塑创新药支付生态，为创新药企带来增长弹性 [1][3] - 创新药行业迎来多重结构性机遇，包括BD出海突破、AI+制药赋能研发以及外部融资环境改善，行业景气度可持续 [6][7] “双目录”体系对创新药生态的影响 - 首次引入商保创新药目录新机制，纳入超出“保基本”定位、创新程度高、临床价值大的药品，推荐商保等多层次医疗保障体系参考使用 [3] - 优化创新品种支付能力，在医保基础上补充商保，有利于高价创新药落地，实现“保基本”和“支持创新”的平衡，内需市场有望扩大 [3][4] - 为高昂或罕见病药物打开市场空间，商保目录有望突破罕见病用药、高价值创新药及独家首创新药的销售瓶颈 [4] - 医保谈判机制成熟，2021-2024年接近90%的创新药在获批上市2年内进入医保，远高于2019年的43%和2020年的57% [4] - 纳入医保+商保的创新药多处于放量初期，政策红利持续释放下，相关药企收入有望快速提升，迎来弹性增长 [4] 创新药行业的多重催化因素 - BD出海持续突破，对外授权交易数量与金额创新高，海外三期临床开启将提升上市确定性及估值 [6] - AI+制药赋能研发，中国智能制药行业预计2025至2030年市场规模突破5000亿元，年复合增长率维持在15%以上 [6][7] - 外部融资环境改善，美元降息降低全球资金成本，为高投入、长周期的创新药研发注入关键流动性 [7]

国家医保“双目录”体系的影响 - 国家医保谈判首次引入商保创新药目录新机制，与基本医保目录形成“双目录”体系，主要纳入创新程度高、临床价值大但暂时无法纳入基本医保的创新药，推荐商业健康保险等多层次医疗保障体系参考使用 [3] - “双目录”体系优化创新品种支付能力，在“保基本”基础上补充商保，有利于高价创新药落地，实现支付端协同，有望为医药支付端带来新活力并扩大内需市场 [3] - 商保创新药目录有望为高昂或罕见病药物打开市场空间，引导市场力量解决其可及性与可负担性问题，突破此类药物原有的销售瓶颈 [3] - 医保支持创新药的政策红利持续释放，2021-2024年医保谈判成功的创新药中接近90%在获批上市2年内即进入医保目录，远高于2019年的43%和2020年的57% [3] - 纳入医保+商保目录的创新药大多处于放量初期，随着政策红利释放，其收入有望快速提升，相关创新药企将迎来弹性增长 [3] 创新药行业未来增长动力 - 对外授权（BD）出海持续突破，交易数量与金额创新高，随着后续海外三期临床开启和海外上市确定性提升，行业估值有望持续提升 [6] - AI+制药赋能研发，中国AI制药处于快速发展关键窗口期，预计2025至2030年市场规模将突破5000亿元，年复合增长率维持在15%以上 [6] - 外部融资环境改善，美元降息降低全球资金成本，为高投入、长周期的创新药行业注入关键流动性，成为产业复苏的核心驱动力 [6] - 行业景气度可持续，“创新+国际化”产业趋势不变，短期调整后创新药板块弹性将进一步提升 [6]

投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [1] 核心观点 - 2025年第三季度业绩表现亮眼，单季度营业收入达197.71亿元，同比增长9.74%，归母净利润达7.94亿元，同比增长30.28% [2][3] - 公司利润端快速增长主要得益于毛利率提升，2025Q3单季度毛利率同比提升2.34个百分点至16.09% [3] - 报告认为2025Q3或为业绩拐点，预计2025Q4及2026年有望延续较好增长趋势 [3] - 公司在"研发创新+国际化+数字化"三大战略方面持续深入布局，为长期发展奠定基础 [3] 财务表现 - 2025年前三季度（H1）公司实现营业收入616.06亿元，同比增长4.31%，归母净利润33.1亿元，同比增长4.78% [2] - 2025Q3单季度经营现金流净额为14.25亿元，同比增长10.87% [2] - 盈利预测显示，公司2025-2027年营业收入预计分别为790.01亿元、840.61亿元、894.5亿元，对应同比增速分别约为5.3%、6.4%、6.4% [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为35.38亿元、39.54亿元、43.91亿元，同比增速分别约为24.8%、11.8%、11.1% [3] - 预计2025-2027年公司毛利率将持续优化，分别为17.3%、17.4%、17.6% [5] 战略布局与业务亮点 - 研发创新方面，母公司广药集团新增国家级平台1个、省级平台2个，并聚焦"细胞基因治疗"、"AI+制药"等前沿领域 [3] - 公司抗肿瘤新药BYS10片已进入关键注册阶段，有望成为国内首款治疗RET突变实体瘤的国产创新药 [3] - 国际化方面，核心产品在东南亚、南亚及欧美市场持续放量，推动从"产品出海"向"产业链出海"转型 [3] - 数字化转型方面，与华为合作推进智能制造与供应链优化升级 [3] - 高毛利业务如大健康及大南药业务增长是毛利率提升的重要因素 [3]

公司战略转型 - 公司新任董事长上任后频繁带队出访，密集调研超过20家药企同行，拜访对象包括知名院士团队及三类代表性企业：向创新药转型成功的传统药企、领先的创新药企、AI制药企业 [1] - 公司明确从传统药企向科创药企转型，将创新视为核心竞争力，以顺应行业变革并把握政策红利 [2] - 公司正重新梳理原有科研管线并积极布局未来管线，早年布局的多个新药研发项目将在未来几年陆续产出 [2] 研发管线与创新布局 - 公司目前在研项目超过200项，其中创新药项目达22项，涵盖恶性肿瘤、慢病管理、大呼吸等重大疾病领域 [2] - 公司通过合资公司（广州白云山稀核健康医药有限公司）全面布局核药领域，并成功利用国产固体靶系统实现新型医用核素的高质量制备 [3] - 公司整合资源建设生物医药公共转化技术平台，布局涵盖干细胞、免疫细胞、mRNA等药物的全流程转化研发服务 [4] 外部合作与生态构建 - 公司与华为签署全面战略合作协议，在数字化转型顶层设计、数字化底座等方面展开合作，推动全产业链的“智能革命” [5] - 公司下属的广药资本公司上半年投资于干细胞治疗、合成生物、微针制剂等前沿领域项目，以并购为抓手丰富品种和研发管线 [4] - 公司与国内外一流高等院校、科研院所建立常态化联络机制，并与广州实验室、清华大学中医药交叉研究所等开展项目对接，切入“AI+制药”等前沿领域 [3] 行业政策与趋势 - 国家医保局等部门印发文件从商保、医院准入等多方面支持创新药发展 [2] - 2025年上半年国内创新药获批数量达43个，同比增长59%，其中国产创新药占比高达93%，行业核心竞争力转向研发创新 [2]

财务表现 - 公司2025年中期营业收入418.35亿元，同比增长1.93%，归母净利润25.16亿元 [1] - 第二季度营业收入193.61亿元，同比增长6.99%，归母净利润6.95亿元，同比增长17.48% [1] - 大健康主营业务收入同比增长7.42%，达70.23亿元 [1] 股东回报 - 公司拟每股派发现金红利人民币0.40元，合计派发现金红利约6.5亿元 [1] - 近五年平均分红比例保持在30%以上，建立"年度+中期"双轨分红体系 [1] 研发与创新 - 母公司广药集团启动生物医药中心公共转化平台建设，聚焦"细胞基因治疗"和"AI+制药"领域 [2] - 公司投资布局疫苗、合成生物等生物医药前沿领域 [2] 数字化转型 - 已建设中药材智慧溯源系统、智能化生产车间、智慧药房、医药智慧物流中心 [2] - 实现生产核心环节数据化管理与智能调度，提升运营效率与市场响应速度 [2] 资本运作与业务拓展 - 强化投资者关系管理与市值管理工作，构建覆盖创投企业全生命周期的基金体系 [2] - 旗下老字号数量增至13个，持续推进业务投资并购 [2]

业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入418.35亿元，同比增长1.93%，归母净利润25.16亿元 [1] - 第二季度收入193.61亿元，同比增长6.99%，归母净利润6.95亿元，同比大幅增长17.48% [1] - 大健康业务主营收入增长7.42%至70.23亿元，成为业绩增长重要动力 [1] - 行业整体承压背景下实现逆势增长，凸显经营韧性 [1] 股东回报 - 实施2025年中期利润分配方案，每股派发现金红利0.40元，总额约6.5亿元 [1] - 过去五年平均分红比例保持在30%以上，2024年度现金分红比例达45.87% [1] 科技创新 - 上半年获得药品注册批件15项，荣获多项省级和国家级奖项 [2] - 采芝林药业牵头建设的「广东创新中药制剂转化中试平台」入选工信部首批中试平台 [2] - 广药集团启动粤港澳大湾区生物医药成果转化平台，聚焦「细胞基因治疗」和「AI+制药」 [4] 产业布局 - 与东江实验室、厦门稀土研究所合作进入核药产业新领域 [4] - 成功收购采善堂，旗下「中华老字号」数量增至13个 [6] - 投资布局疫苗、合成生物等前沿领域 [6] 数字化转型 - 与华为合作推进智能制造与供应链升级 [4] - 建成中药材智慧溯源系统、智慧药房、智慧物流中心 [4] - 智慧物流中心采用AGV和自动化物流传输系统 [6] 国际化进展 - 产品进入美国、澳洲、东南亚和中东市场 [8] - 星群夏桑菊颗粒、何济公跌打膏、潘高寿蛇胆川贝液等传统名药在海外获得认可 [8] - 王老吉进入Costco等全球零售渠道，覆盖逾100个国家和地区 [11] - 母公司广药集团连续第五年入选《财富》世界500强，位列第459位 [6] 行业地位 - 广药集团是制药分行业中唯一上榜《财富》世界500强的中国企业 [6] - 业绩表现与战略调整反映出中国医药产业在全球竞争格局中的上升态势 [11]

产品发行信息 - 华宝中证制药ETF发起式联接基金（A类：024985 / C类：024986）于8月8日起独家首发 覆盖化学药、生物药和中药三大纯制药领域龙头[1][3] - 标的指数为中证制药指数（代码：932217） 跟踪目标为药ETF（562050） 由张放任基金经理[19] - 基金风险等级为R3-中风险 适合平衡型及以上投资者 业绩比较基准为中证制药指数收益率×95%＋人民币银行活期存款利率(税后)×5%[20] 行业驱动因素 - 中国65岁以上人口比例达15.6% 已进入中度老龄化社会 药品市场空间随老龄化加深持续扩大[4] - 人均GDP提升与庞大人口基数构成行业长期景气度底层逻辑 创新药作为新质生产力代表驱动行业价值重估[3][4] - 国产创新药迎来多重催化 包括AI+制药加速研发、出海爆发期及政策全链条支持[4] 指数特征与成分构成 - 中证制药指数聚焦化学药、生物药品和中药三大纯制药子行业 不含CXO、医疗器械及医疗服务[7][9] - 前十大成分股包括恒瑞医药（权重14.91% 市值3743亿元）、片仔癀（权重5.83% 市值1230亿元）等龙头企业[12] - 指数近3年逆市实现正收益9.93% 近5年跌幅-34%显著小于300医药指数（-44.71%）和CS创新药指数（-39.23%）[14][15] 风险收益表现 - 制药指数年化波动率近3年为23.50% 低于300医药（24.72%）和CS创新药（27.24%）[15] - 最大回撤近5年为-48.65% 优于300医药（-66.44%）和CS创新药（-64.09%）[15] - 指数当前点位处于2019-2020年初行情启动前水平 配置性价比较突出[16][17]

产品发行信息 - 国内首只药ETF联接基金于8月8日起独家首发，A类代码024985，C类代码024986 [1][3][4] - 该基金跟踪中证制药指数（代码932217），通过场内ETF（代码562050）实现投资 [4][19] - 基金采用发起式联接结构，由张放任基金经理，招商证券股份有限公司担任托管人 [19] 行业基本面与驱动因素 - 制药行业具备强刚需属性，受人口基数庞大、老龄化加速及人均GDP提升驱动 [5] - 2024年中国65岁以上人口比例达15.6%，进入中度老龄化社会，进一步扩大药品市场空间 [5] - 创新药作为新质生产力代表，受AI研发加速、出海爆发及政策支持等多重催化，有望推动行业价值重估 [5] - 国产创新药市场规模预计从2023年的2073亿元增长至2029年的1500亿元（统计口径为专利期内药品及公立医疗机构终端） [8][9] 指数结构与成分特征 - 中证制药指数聚焦化学药、生物药和中药三大纯制药子行业，不含CXO、医疗器械或医疗服务 [10][11] - 指数前十大成分股权重合计42.78%，覆盖恒瑞医药（化学药，权重14.91%，市值3743亿元）、片仔癀（中药，权重5.83%，市值1230亿元）等龙头 [13] - 行业分布中生物药品占比27%，化学药和中药为主要组成部分 [10] 历史表现与风险特征 - 近3年制药指数收益率为0.34%，近5年为-24.92%，自2011年基日以来累计收益125.20% [16] - 同期300医药指数近3年收益-25.03%，CS创新药指数近3年收益-15.19%，制药指数相对抗跌 [16] - 近3年制药指数年化波动率23.50%，最大回撤-29.53%，均低于300医药（波动率24.72%，回撤-43.41%）和CS创新药（波动率27.24%，回撤-44.48%） [16] - 指数当前点位处于2019-2020年初水平，估值性价比显著 [17] 产品设计与投资定位 - 基金业绩基准为中证制药指数收益率×95%加活期存款利率×5%，定位为R3中风险产品 [19] - 适合平衡型（C3）及以上投资者，通过联接基金形式提供一站式配置三大制药领域龙头的工具 [1][19]

AI+医疗行业发展现状 - AI正加速融入医疗健康领域 涵盖疾病预防 健康管理 辅助诊断 药物研发等多个环节 展现出巨大潜力 [1] - 当前AI在医疗领域的应用仍处于"工具赋能"初级阶段 主要提升工作效率和辅助诊断 [1] 行业发展面临的三大挑战 数据获取挑战 - AI+医疗高度依赖优质数据 但医疗数据格式标准不一 共享互通程度低 存在"数据孤岛"现象 [1] - 数据孤岛导致高质量 大规模数据集难以获取 限制了AI模型效果 [1] - 2024年国家数据局等17部门联合印发《"数据要素×"三年行动计划》提出开展"数据要素×医疗健康"行动 旨在有序释放健康医疗数据价值 拓展智慧医疗等数据应用新模式 [1] 临床有效性与可信度挑战 - 医疗是实践科学 任何技术必须经得起严格临床验证 [2] - 在制药环节 AI可辅助筛选化合物分子 模拟药物机制 设计临床试验 缩短开发周期 但全球尚无AI主导设计的药物通过临床二期试验 [2] - 在诊疗环节 部分AI产生的逻辑不严谨 与临床实际不符 削弱了医生和患者的信任度 [2] - 提升算法可解释性 严谨性 并通过临床研究证实真实获益 是AI医疗产品成熟的必经之路 [2] 商业化路径挑战 - AI+医疗产品需证明临床价值外 还需打通可持续商业模式 [2] - 部分AI+辅助诊断和AI+制药企业仍处于亏损状态 主要依赖融资维持发展 尚未探索出成熟盈利模式 [2] - 未来需制定清晰定价机制 打造价值评估体系 形成多元化付费模式 [2] 行业前景展望 - AI+医疗前景广阔 但需跨越数据 临床有效性与商业化三重关隘才能真正驶入发展快车道 [3]