财务数据和关键指标变化 - 第一季度总合并收入为1610万美元，与2024年第一季度预估数据相比下降12% [18] - 第一季度净亏损为3190万美元，较2024年同期改善1220万美元，降幅28%；每股净亏损2.51美元，较2024年第一季度改善5.47美元，降幅69% [24] - 第一季度非GAAP调整后归属于普通股股东的净亏损为2280万美元，较2024年同期改善1190万美元，降幅超34%；每股非GAAP调整后净亏损1.79美元，较2024年第一季度改善4.48美元，降幅71% [24] - 第一季度资本支出总计1650万美元，主要用于纽约市恰查诺的建设和为喵狼支付的初始房东工作及租户津贴 [25] - 截至3月31日，长期债务为1.024亿美元，与2024年末持平，季度末净债务与总资产之比为 - 4%，健康的现金及现金等价物余额达1.32亿美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 酒店业务 - 第一季度同店酒店收入同比下降12%，整体酒店收入下降16%，其中锡大厦收入减少33%，管理餐厅收入增长5% [5][6] - 第一季度锡大厦资产层面EBITDA较2024年第一季度提高7% [6] - 2025年第一季度酒店业务合并收入较2024年第一季度预估数据下降28%，总酒店收入和同店酒店收入分别下降16%和12%，总酒店运营EBITDA增长12% [19] 娱乐业务 - 娱乐收入较2024年第一季度增长18%，运营EBITDA下降2% [20] 房地产所有权和房东业务 - 租赁收入同比增长3%，其他收入基本持平，房东业务运营EBITDA增长13% [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司主要优先事项是解决导致现金消耗的因素，计划在2026年实现收支平衡，2027年实现盈利，2028年稳定当前资产基础 [4] - 具体举措包括优化TIM建筑体验、对海港社区现有空置空间进行编程和租赁、出售或通过战略伙伴关系变现非现金流资产、优化拉斯维加斯棒球场的利用、改善组织基础设施 [4] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局良好，团队、合作伙伴和其他关系的承诺令人鼓舞，有望将海港娱乐集团打造成一流的酒店和娱乐公司 [15] - 公司在优先事项和战略方面取得进展，为将海港从季节性目的地转变为全年活跃社区奠定基础，相信正在走上改善现金消耗和实现长期目标的道路 [26] 其他重要信息 - 公司重新评估了业务板块报告，将赞助、活动和娱乐板块更名为娱乐板块，并对某些活动和赞助收入及费用进行了重新分类 [17][18] - 2025年第一季度财务结果合并了10号楼，此前其财务结果反映在未合并企业的权益和损益项目中 [18] - 纽约市加塔诺于3月试营业，5月1日举行盛大开业活动，有望成为纽约市热门的晚餐和跳舞目的地 [8] - 公司计划在11月完成屋顶冬季结构建设，开发1.75万平方英尺的专用会议和活动空间 [9][10] - 拉斯维加斯棒球队在2025赛季中期排名AAA小联盟榜首，票务团队提前售票以减少夏季销售波动，棒球场举办了多场特别活动 [11] - 公司正在推进海港的编程和租赁工作，与合作伙伴开展多种合作，翻新项目将为17号码头北侧带来绿色空间和新的河边酒吧 [12][13] - 公司于3月启动250水街的营销流程，已有超130个潜在买家或合作伙伴表达兴趣 [14] 问答环节所有提问和回答 文档未提及相关内容

财务数据和关键指标变化 - 2025财年第二季度，公司现金头寸为1.158亿美元，无债务 [9] - 该季度经营活动使用现金及现金等价物590万美元，考虑非现金营运资金账户变化后得出 [9] - 按当前现金使用率，公司预计资金可维持约四年 [10] - 本季度一般及行政费用为260万美元，去年同期为290万美元；研发费用为990万美元，去年同期为970万美元 [10] - 本季度净亏损1120万美元，合每股亏损0.13美元 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 阿尔茨海默病药物研发 - 4月在ADPD 2025会议上公布了blacaramazine治疗阿尔茨海默病的开放标签扩展数据，证实对早期患者有持续临床意义的益处，每日口服一次，连续治疗三年以上可显著改善临床衰退，通过COC13和ADCS ADL临床终点衡量，治疗患者长达四年仍持续获益 [4][5] 精神分裂症药物研发 - 本月初宣布ANAVEX 371治疗精神分裂症的II期临床研究成功完成入组，共招募71名参与者，A部分16名，B部分55名 [6] - A部分已完成多剂量递增研究，初步安全性和脑电图（EEG）生物标志物结果令人鼓舞 [6] - B部分参与者更多、治疗时间更长，将提供更全面的临床和生物标志物数据，预计今年下半年公布研究顶线数据 [6][7] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于推进非侵入性靶向上游精准化合物组合，尤其关注阿尔茨海默病和精神分裂症治疗 [4] - 扩大了科学顾问委员会，4月任命Audrey Gabel教授加入 [7] - 针对glorcomazine在欧洲可能的上市，公司自摩根大通会议以来已与潜在合作伙伴展开讨论，也与合同研究组织（CRO）进行交流，以确定是与欧洲大型企业合作还是组建欧洲临床销售团队，目标是实现股东价值最大化 [24] - 计划今年与英国、加拿大、澳大利亚等国的监管机构并行展开对话 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望为阿尔茨海默病和精神分裂症患者提供可扩展的治疗选择，口服给药方式便捷 [12] - 公司将继续专注于执行和商业准备，推进治疗管线，改善患者生活 [49] 其他重要信息 - 口服blacaramazine对患者的优势在于可及时获得帮助，无需繁琐诊断程序，相比抗体治疗，患者确诊后能更快获得药物 [43] - 对患者家属而言，可减少护理压力和经济负担，无需频繁安排患者就医；对医生而言，无需安排复杂侵入性检查，减少治疗的后勤障碍 [45][46] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于阿尔茨海默病药物，预计何时收到欧洲药品管理局（EMA）反馈，是否已收到中期审查意见？ - 公司预计参考其他监管审查周期，大约需要12个月，去年11月提交申请，12月被受理，预计今年年底或明年第一季度获得反馈，且不会提供中期更新，将直接公布EMA最终决定 [14] 问题2: 2025年的关键转折点是什么，能否详细介绍精神分裂症试验，包括患者特征和试验目标？ - 精神分裂症的II期研究是首次疗效研究，初步为安全性研究，重点关注药物的生物标志物效应，患者治疗难度大，未满足的医疗需求多，尤其是阴性症状，试验还包括一些临床指标，但目前重点是长期安全性和通过脑电图事件相关电位（ERP）验证的生物标志物效应 [15][16] 问题3: 精神分裂症试验中“更长治疗时间”具体指多久？ - 试验分为两部分，A部分是短期单剂量递增，B部分是28天（四周），B部分有55名患者随机分配到安慰剂或活性药物组，将更全面了解药物效果 [21][22] 问题4: 公司在glorcomazine欧洲可能上市前做了哪些准备？ - 公司自摩根大通会议以来与潜在合作伙伴讨论药物在欧洲的分销和获取途径，也与CRO交流，考虑组建独立销售团队，决策将以实现股东价值最大化为目标 [24] 问题5: ANAVEX 371与blacamazine是否为不同药物？ - 是的，ANAVEX 371是完全不同的分子，作用机制和对sigma - 1受体的亲和力不同，blacamazine也称为Ganovex 273 [27] 问题6: 哪些国家可能会跟随欧洲的批准，公司与FDA、加拿大、澳大利亚监管机构的进展如何？ - 除欧洲外，南美、非洲、中东和部分亚洲国家可能会跟随欧洲批准；公司计划今年与英国、加拿大、澳大利亚监管机构并行展开对话，但目前不便透露具体时间安排，有相关结果会及时更新 [28][29][34] 问题7: 如果11月获得批准，公司多久能实现收入？ - 欧洲批准适用于整个欧盟，但销售按国家进行，部分国家获批次日可销售，部分国家需先达成销售时间协议，目前无法预测具体收入时间，但公司会做好准备 [36][37] 问题8: 药物在哪里生产，是否有上市库存，是否有关税影响？ - 药物由美国最大制造商生产，有大量上市库存，目前无法确定关税影响 [38][39] 问题9: 口服blarcamesine对患者、家属和医生有哪些优势？ - 对患者，可及时获得帮助，无需繁琐诊断程序；对家属，可减少护理压力和经济负担，不影响工作安排；对医生，无需安排复杂侵入性检查，减少治疗后勤障碍，且及时治疗可让患者获得长期益处 [43][45][46]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度综合收入9500万美元，较上年下降8%，服务和硬件系统收入增长被材料收入下降所抵消 [30] - 第一季度非GAAP毛利率为35%，上年同期为40%，主要因销量下降、价格和产品组合不利 [32] - 第一季度非GAAP运营费用为6160万美元，较上年改善500万美元，得益于成本举措 [33] - 第一季度EBITDA为负2390万美元，较上年下降400万美元，主要受收入和毛利率下降影响 [34] - 第一季度非GAAP每股亏损0.21美元，上年同期为每股亏损0.17美元 [34] - 季度末现金及现金等价物为1.35亿美元，去年年底为1.71亿美元，现金减少主要由运营导致 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 工业解决方案 - 收入5300万美元，下降7%，主要因材料销售不足，但打印机销售增长，航空航天和国防终端市场持续成功 [30] 医疗保健解决方案 - 收入4100万美元，下降9%，服务增长被材料下降和打印机销售基本持平所抵消，材料表现主要受牙科正畸市场近期库存调整影响 [31] 个性化医疗和医疗零件制造业务 - 收入分别同比增长18%和17%，由应用创新集团专业知识带动，与领先医疗设备制造商密切合作 [23] 各个市场数据和关键指标变化 牙科市场 - 美国有10亿美元的潜在市场机会，欧洲和亚洲市场规模翻倍，分为正畸、防护、修复和替换四个部分 [15] - 牙科修复市场中NextDent材料有领先品牌，去年第四季度销售创纪录，第一季度略有疲软但趋势向上 [15] - 正畸市场中，隐形牙套业务是公司成功的基础，但因客户集中，需求会有季度波动 [16] - 新的NextDent 300喷射系统计划今年夏天全面发布，已通过FDA对假牙的批准，欧洲认证预计明年获得，美国牙科市场规模超4亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 3D打印行业是新兴制造方式，将与传统方法并存，但因关税不确定性，客户资本支出冻结，公司销售受影响，需优先降低成本 [6][7] - 过去三年公司研发投资占收入超20%，高于类似规模竞争对手，完成聚合物和金属产品线更新，二代金属打印系统进入商业化阶段 [9][10][11] - 实施成本削减计划，未来六个月内完成额外成本行动，今年节省约2000万美元，到2026年年中累计节省至少7000万美元，目标是尽快实现正EBITDA，再实现正运营和自由现金流 [13][14] - 聚焦牙科、个性化医疗、航空航天和国防、石油和天然气、AI基础设施等市场，扩大金属零件制造能力，为客户提供有限数量零件生产服务 [15][23][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 因关税不确定性和客户资本支出冻结，公司销售受影响，需采取保守态度，调整成本结构以实现盈利 [7][26][27] - 相信公司新产品组合在客户资本支出反弹时，将实现加速增长和盈利 [37] 其他重要信息 - 4月1日完成GeoMagic资产组合出售，交易为资产负债表带来超1亿美元净收益，使公司处于强劲净现金地位 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 隐形牙套库存及向即时供应模式转变情况 - 隐形牙套市场仍在增长，但主导公司更注重库存和营运资金管理，向更精细库存管理模式转变，导致公司销售预测波动，目前库存管理良好，长期业务前景乐观 [39][40][46] 问题2: 是否退出新兴技术领域 - 部分收购技术是成功的，如Titan平台挤出技术和Chemovis收购的颅骨植入技术；再生医学领域的一些研发项目会根据销售情况调整优先级，聚焦有明确增长方向的市场，如个性化医疗、航空航天和国防、石油和天然气、AI基础设施等 [48][49][54] 问题3: 第一季度收入未达预期原因 - 材料方面，季度末物流不受公司直接控制，部分发货延迟到新季度；设备方面，客户重新评估资本支出，部分采购订单推迟或重新评估，尤其是在金属系统和大型聚合物系统领域 [60][62][63] 问题4: 第一季度材料销售同比变化情况 - 材料销售同比下降23%，主要受市场不确定性和牙科材料库存管理影响 [68] 问题5: 成本节约计划完成后的盈亏平衡点 - 目标是在当前收入水平实现盈利和正现金流，假设成本削减计划全部完成并生效，未给出具体日期 [72][73] 问题6: 18个月后债务到期的应对选项 - 目前利率为零，到期后债务利率会提高，公司正在考虑所有选项，包括用现金偿还、债务展期等，将在近期与董事会讨论后做出决策 [77][78][79] 问题7: 增量成本削减计划对增长的影响及成本削减领域 - 过去三年研发支出占销售20%，目前可适当削减成本，同时保持业务增长势头；重点投资领域包括医疗保健、再生医学、牙科、航空航天和国防、AI基础设施等；成本削减将在商品成本和运营费用之间平均分配 [81][84][97] 问题8: 目前参与的AI基础设施领域及未来潜在领域 - 目前参与芯片制造、数据中心散热、能源生产三个领域；未来可通过3D打印制造芯片稳定平台、数据中心散热部件、涡轮机相关部件等 [101][103][105] 问题9: 去除宏观因素影响，当前最大机会领域 - 最稳定和可预测的领域是航空航天和国防、AI基础设施、石油和天然气，这些行业受关税影响较小，而接近消费者的市场因供应链和关税波动，短期内客户资本支出暂停或减少 [107][109][111]

财务数据和关键指标变化 - Q1营收6250万美元，较2024年Q4增长14%，主要由CLIPS、LTVs和NSMS业务推动 [26] - 毛利润670万美元，2024年Q4为70万美元，连续三个季度实现正毛利润 [27] - SG&A为1610万美元，2024年Q1为1640万美元，2024年Q4为1350万美元，2025年Q1较高是由于年度激励薪酬和股票补偿成本 [28] - 运营亏损1010万美元，2024年第四季度亏损1340万美元，较低的运营亏损得益于更高的毛利润 [28] - 调整后EBITDA为负660万美元，较2024年Q4改善460万美元，公司将在年底实现正向调整后EBITDA [29] - 运营现金流为1940万美元，资本支出为610万美元，本季度自由现金流为1330万美元，为公司历史上首次实现正自由现金流 [29] - 现金余额大幅增加至3.733亿美元，主要得益于11.5美元行权价认股权证的赎回带来1.48亿美元现金以及正自由现金流 [30] - 本季度末合同积压为2.723亿美元，2024年第四季度为3.283亿美元，预计2025年确认45% - 50%，2026年确认20% - 30%，其余在之后确认 [32][34] - 截至5月8日，发行在外股份为1.786亿股，其中A类股1.173亿股，C类股6130万股 [34] - 公司预计全年营收在2.5亿 - 3亿美元之间，2025年Q4实现正向调整后EBITDA运行率，2026年实现正调整后EBITDA [34] 各条业务线数据和关键指标变化 CLIPS业务 - 完成关键客户验证里程碑，Q1确认300万美元收入，Q2获得价值1800万美元的额外任务订单，预计今年完成 [13] NSNS业务 - 完成关键客户验证里程碑，Q1确认300万美元收入，Q2获得价值1800万美元的额外任务订单，预计今年夏天完成 [13] LTV业务 - 获得250万美元合同，用于定义月球到火星的物流处理和卸载架构 [22] - 月球地形车服务合同的初步设计审查成功完成，团队集成扫描LiDAR系统，实现自主自动驾驶地形导航 [22] 数据传输服务业务 - 运营并提供月球勘测轨道器相机和ShadowCam的数据分析服务，管理美国几乎所有月球成像和测绘数据的存储库 [14] - 首个数据中继卫星计划于2026年上半年与IM - 3表面交付任务一起发射 [14] 月球任务业务 - IM - 2任务在历史上最南端着陆，公司获得该地区的一手运营数据 [15] - IM - 3任务完成有效载荷测试，包括NASA喷气推进实验室开发的三个漫游车的测试，任务目标是月球的Rhinor Gamma地区 [16] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用在LTV、NSNS和CLIPS的业绩和市场速度，拓展到国家安全太空和其他非月球领域等相邻市场，成为更广泛的太空经济基础设施和数据服务提供商 [6] - 公司基于CLIPS模式，使其他联邦机构能够利用其数据基础设施和有效载荷交付服务，支持国家安全太空探索目标 [9] - 公司推进地球再入技术，支持从月球表面到地球精确返回的端到端太空服务愿景 [12] - 公司在月球任务中不断改进技术，如为IM - 3任务增加不同和冗余的高度计、额外的照明独立传感器，扩展机载地形陨石坑数据库等 [20] - 公司在月球任务和太空服务领域具有技术和执行能力优势，如多次成功在月球着陆，具备数据传输和导航系统等 [14][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 联邦政府对新兴技术和服务的采购方式的重新思考，以及NASA优先事项的转变，为公司带来了民用和国家安全太空领域的未来机会 [5][6] - 总统的NASA预算请求和提名的NASA管理员的愿景，表明对深空计划的持续支持，公司的技术适用于月球和火星探索 [7] - 公司预计2025年全年营收在2.5亿 - 3亿美元之间，2025年Q4实现正向调整后EBITDA运行率，2026年实现正调整后EBITDA [34] 其他重要信息 - 公司发布了财报电话会议演示文稿，提供了运营和财务业绩的额外背景信息 [3][4] - 公司不承担更新前瞻性声明的义务，相关前瞻性声明的风险因素在公司的收益新闻稿和向SEC提交的文件中描述 [2][3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 行星科学预算或地球科学预算的削减是否会影响公司从NASA有效载荷部署合同中获得的收入机会 - 公司认为不会对CLPS预算产生直接影响，今年下半年有两个相关采购项目，分别是预计7月交付的CS 6和稍后的第二个科学任务理事会奖项 [38][39] 问题2: SLS计划的变化是否会导致LTV通过Nova D着陆器交付的任务被改变或延迟 - 公司表示LTV采购不受影响，LTV与猎鹰九号重型火箭搭配，且在月球上的自主移动能力对火星任务也适用，公司对LTV采购的推进有信心 [40][42] 问题3: 公司的再入飞行器和轨道转移飞行器在市场上的差异化优势是什么 - 轨道转移飞行器的竞争优势在于其使用的低温级经过修改可作为转移级；再入飞行器具有独特的箭头形状，能够精确着陆，着陆精度约为50米，且着陆时为软着陆，与弹道胶囊的高冲击着陆不同 [45][46] 问题4: 公司对核推进在太空的应用有何看法 - 公司正在进行AFRL Jetson低功率项目，使用放射性核材料作为电源，可替代太阳能电池板，该应用与月球表面的裂变表面反应堆相关，公司认为核推进对太空的长期存在和移动有重要意义 [47][48] 问题5: IM - 2任务的成功付款预计何时完成，以及对全年自由现金流的看法 - 公司预计IM - 2任务约一半的成功付款将在本季度完成，部分可能会延续到第三季度；全年自由现金流仍会有波动，但呈积极趋势，预计2026年可实现稳定的自由现金流 [53][54][56] 问题6: 如果2026财年出现持续决议，对公司有何影响 - 公司认为持续决议对其影响不大，因为公司主要是现有项目，关注和解法案对国防部预算的影响 [63] 问题7: IM - 2任务成功付款从第一季度推迟到第二季度的原因及信心来源 - 由于IM - 2任务的发射时间较晚，且与多个客户和合同相关，每个合同都需要单独关闭，公司与NASA和商业有效载荷客户进行了讨论，有信心在本季度末完成 [64][65] 问题8: 公司对并购的看法以及太空资产市场情况和投资回报时间框架 - 公司会机会主义地进行并购，以增加公司的竞争力或弥补特定技能的不足，加速能力发展并开辟现有项目的收入流，公司会定期审查并购机会 [66][67] 问题9: 为未来月球任务所做的更改是否会对成本和竞争力产生重大影响 - 更改会导致成本略有增加，但长期来看，公司仍能保持任务的执行能力和定期发射的节奏，项目健康且执行能力得到证明 [70][71] 问题10: NASA在LTV项目的第二阶段是否会选择多个供应商 - NASA计划选择一个供应商进行LTV的演示任务，同时可能选择另一个供应商进行关键设计审查阶段，即延长约一年的当前阶段 [72] 问题11: 近太空网络市场的全球竞争环境以及对商业收入机会的影响 - 近太空网络市场处于新兴阶段，公司与欧洲公司就地面站和数据中继星座进行合作，讨论标准和互操作性，目前国际合作大于竞争，市场有共同发展的空间 [76] 问题12: 月球经济商业化的关键业务领域以及并购与这些领域的关系 - 月球经济商业化的三个支柱是交付服务、数据服务和基础设施服务，公司的各项业务都与这三个支柱相关；并购活动将与这三个支柱保持一致，以增加所需的能力或元素 [79][80][90] 问题13: 高利润率服务业务在当前和未来12 - 24个月的情况以及NSNS业务的增长拐点 - 高利润率业务主要由近太空网络服务驱动，公司正在构建验证能力和资本资产，将其作为服务出售；公司预计到年底实现正向调整后EBITDA，2026年实现正调整后EBITDA，自由现金流仍会有波动 [83][84] 问题14: 公司在有机增长和并购方面的考虑，以及再入飞行器的微重力实验室情况 - 公司认为CLIPS模式的固定价格交付服务有扩展机会，可在Artemis计划的调整中发挥作用；再入飞行器能力是公司专有的，与Rhodium Scientific合作进行生物和制药实验室的内部装备，该技术对商业和国防部客户有吸引力 [89][90][92]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收1150万美元，较去年同期增长27%，2024年同期营收为910万美元 [4][15] - 2025年第一季度毛利润860万美元，毛利率75%，2024年同期毛利润680万美元，毛利率相同 [16] - 2025年第一季度销售和营销费用420万美元，2024年同期为380万美元；研发费用230万美元，2024年同期为160万美元；一般和行政费用150万美元，2024年同期为130万美元 [16] - 2025年第一季度营业利润约57.6万美元，2024年同期约为9.3万美元；调整后EBITDA约130万美元，连续七个季度为正，2024年同期为71.5万美元 [17] - 2025年第一季度净利润约110万美元，2024年同期为11.1万美元 [17] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和短期存款约7200万美元 [18] - 公司重申2025年全年财务指引，营收在4900 - 5100万美元之间，较2024年增长20% - 24%，预计营业利润率为3% - 4%，调整后EBITDA利润率为11% - 12% [14][19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度共发货81套Deep TMS系统，较2024年第一季度增长42% [4] - 截至2025年3月31日，安装基数为1434套系统，2024年同期为1158套 [15] - 积压订单和剩余履约义务总计近6000万美元 [5] - 第一季度共发货57个OCD头盔，全球OCD头盔安装量接近850个 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长战略聚焦三大支柱：提升Deep TMS市场认知和临床影响、推进研发路线图以解锁新的治疗适应症、通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者获取途径 [7] - 公司通过与大型企业网络签订多年协议加强客户基础，提升客户服务，深化合作并建立有价值的伙伴关系；同时继续拓展按使用付费和租赁模式，支持经常性收入 [6] - 公司凭借技术和临床差异化在TMS市场占据领先地位，众多客户因临床性能和经济价值从其他TMS技术转向Brainsway [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将去年的强劲势头延续到2025年，整体表现反映了Deep TMS平台需求的增长，巩固了其在非侵入性神经调节领域的领导地位 [4][5] - 公司商业增长，特别是在美国，得益于Deep TMS在强迫症、焦虑性抑郁症和其他心理健康状况治疗中的广泛应用 [5] - 公司积极监测国际贸易和关税政策变化，预计当前年度对毛利率无重大影响 [13] - 公司认为整体经营环境积极，Deep TMS技术相对于药物疗法具有独特优势，关税目前对公司影响不大 [38] 其他重要信息 - 公司在强迫症治疗方面数据令人鼓舞，超60%的患者对Deep TMS疗法有积极反应，每年有望帮助约40万强迫症患者改善生活质量 [9] - 公司是首个获批用于强迫症治疗的TMS疗法，其系统也是首个获FDA批准用于焦虑性抑郁症治疗的TMS设备，美国医生报告Deep TMS治疗焦虑性抑郁症的案例不断增加 [9][10] - 公司在以色列获得Deep TMS疗法治疗创伤后应激障碍（PTSD）的报销批准后取得稳步进展，未来计划扩大以色列PTSD报销范围，包括更多医疗中心和私人诊所 [11] - 公司正在推进一项针对重度抑郁症（MDD）的Deep TMS系统加速治疗方案的随机多中心美国临床试验，该方案有望提高便利性，吸引更多潜在患者 [12] 问答环节所有提问和回答 问题：新销售中市场扩张机会和竞争转化的占比情况如何？ - 约80%的新销售来自新客户（市场扩张），20%来自从竞争对手处转化的客户，部分新系统安装也来自现有客户基础的扩展 [21][22] 问题：请详细介绍按使用付费和租赁模式的发展情况以及当前按使用付费模式的进展？ - 在以色列，公司仅采用按使用付费模式，在美国也有部分客户采用该模式。此模式下，公司提供系统无需预付费用，按每次程序收费，并提供包括技术人员和操作员在内的生态系统服务；另一种是固定模式，客户需签订为期四年的有约束力合同，适用于高流量诊所 [23] 问题：加速治疗方案的数据何时能出来？以及与迷幻药物联合的潜在新临床试验有何更新？ - 加速治疗方案的结果已提交给FDA，预计年底获得FDA批准；公司正在收集PTSD和青少年MDD治疗的数据，预计年底前提交给FDA并可能获得批准；公司正在评估与迷幻药物联合治疗的方案，目标是在今年第三季度启动临床试验 [25][26] 问题：第一季度OCD头盔的发货情况以及当前安装基数如何？ - 第一季度发货57个OCD头盔，全球OCD头盔安装量接近850个 [29] 问题：TMS360设备如何融入医疗中心？是大型客户同时拥有传统系统和TMS360，还是升级替换现有设备？ - 初期会是两者的混合模式。TMS360具有优势，旨在提供更短疗程和更好疗效，有望在痴呆和成瘾等领域取得更好治疗效果。部分客户会同时需要两种系统，部分客户会选择升级，具体取决于客户细分和潜在客户的特点，成瘾领域的新客户可能更适合TMS360 [31][32] 问题：是否看到与业务潜在中断相关的重大地缘政治风险？如有，能否量化？ - 公司一直处于多变环境中，但目前未看到负面影响，会积极评估和监测相关情况。公司认为整体环境积极，Deep TMS技术优势明显，关税目前对公司影响不大 [37][38] 问题：今年或2026年是否会看到现有安装基数有更多有意义的升级？ - 市场需求持续增长，公司是市场领导者，不仅H1线圈（用于抑郁症）需求稳定，H7线圈和用于成瘾领域的H4线圈需求也在增长。预计到年底和2026年，Deep TMS系统的采用将继续受到健康需求的推动 [39][40] 问题：是否考虑实施股票回购计划？决定实施时机的主要考虑因素是什么？ - 目前暂不考虑，公司有近7200万美元资金，目标是扩大营收增长，同时继续投资于技术和产品创新。公司将在年底评估所有机会后再考虑该选项 [41]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司净产品销售额约为880万美元，较2024年第一季度的740万美元增长18%，较2024年第四季度增长11%，实现连续两个季度净产品销售额增长 [15][16][17] - 2025年第一季度销售和营销费用为290万美元，低于2024年第四季度的390万美元和2024年第一季度的520万美元，同比下降主要是由于消除了与欧洲预商业化活动相关的费用 [17] - 2025年第一季度G&A费用为610万美元，与2024年同期基本持平，较2024年第四季度有所增加，主要是由于第一财季传统的非现金股票补偿 [18] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为2260万美元，2025年第一季度现金消耗约为400万美元，公司预计2025年全年现金运营费用在2400万 - 2500万美元左右，约3300万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在AYA市场平均每位患者约使用30瓶药物，约50%的患者能完成全剂量治疗，公司正努力通过改进PhenicHERS项目提高患者依从性 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计美国每年约有2万名顺铂化疗患者，主要肿瘤类型为甲状腺癌、乳腺癌、生殖细胞癌和睾丸癌，AYA市场潜力大于儿科市场，且门诊报销情况良好 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2024年第四季度开始围绕明确的商业优先事项调整组织架构，2025年第一季度实施了多项关键活动，包括开发和实施更复杂的数据驱动的目标模型，对全国顺铂处方医生进行分层，优先关注能使Pedmark产生最大临床和商业影响的关键学术机构和大型社区实践 [5][6][7] - 公司积极拓展AYA市场，加强与关键意见领袖的医学交流，提升产品知名度，同时改进PhenicHERS患者支持计划，以提高患者依从性和医疗服务提供者的采用率 [9][10][11] - 公司通过与Norgene Pharmaceuticals的独家许可协议，将Pedmark在德国和英国商业化推出，近期苏格兰药品协会也接受了Pedmarkci在苏格兰的使用，公司还在推进日本的研究者发起的试验，预计2025年下半年公布结果，并可能评估Pedmark在日本的注册和合作或许可事宜 [12][13] - 公司未来将深化与关键客户的关系，扩大新老客户的产品采用率，并通过研究者赞助的试验寻求基于证据的数据生成 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对AYA市场的兴趣和采用情况感到鼓舞，认为该市场潜力巨大，且报销情况良好 [9] - 公司对与Norgene的合作进展感到满意，期待随着季度推进提供更多销售里程碑的更新 [31][32] - 公司对全年净产品销售额增长有信心，预计下半年增长将更显著，目标是实现现金流盈亏平衡和GAAP EPS转正，内部认为达到850 - 900万美元的销售额即可实现这一目标 [46][47][48] 其他重要信息 - 公司认为目前提议的关税不会对其毛利率或整体财务业绩产生重大影响，因为Pedmark在美国制造 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AYA市场平均每位患者使用的药瓶数、完成全疗程的患者比例及对患者支持计划的影响 - 公司在AYA市场平均每位患者约使用30瓶药物，约50%的患者能完成全剂量治疗，公司正通过改进PhenicHERS项目提高患者依从性，该项目原主要针对大型机构的儿科使用，现需适应社区和家庭给药场景 [23][24] 问题2: PhenicHERS项目中提高患者依从性的关键能力 - 重新设计项目，专注于与合作伙伴在家庭环境中给药，确保给药过程顺利，同时加强对产品的教育、宣传，特别是给药方式、止吐药使用和适当补水等方面的指导 [26][28] 问题3: 运营费用趋势及与Norgene合作的进展和预期 - 运营费用在年初较高，随着时间推移会逐渐减少，特别是第三和第四季度；与Norgene的合作进展顺利，产品已在英国和德国推出，英国官方定价约比美国低10%，Norgene反馈了一些积极的参与和使用指标，公司期待在接近2025年底时提供销售里程碑的进展更新 [30][31][32] 问题4: 处方医生是否知道自己在分层算法中的位置以及不同层级是否有报销激励 - 公司通常不与提供者分享分层信息，但高处方医生能意识到自己的地位；不同层级在定价和报销方面没有差异，分层主要是为了让商业团队聚焦顶级客户，但公司会为各层级提供同等支持 [37][38][40] 问题5: 美国各地区是否都有一级账户覆盖 - 公司的商业团队正在美国各地部署，针对大型学术中心和大型社区中心进行分层和目标定位 [41] 问题6: 药房配方、复合成分与Pedmark的市场份额差异及教育推广的影响 - 公司医疗团队正在重新与过去因复合问题和报销问题而难以进入的机构进行沟通，希望通过提升医疗团队能力取得更多成功 [44] 问题7: 公司能否在当前运营费用水平或略低的情况下实现收支平衡和EPS转正 - 公司对连续两个季度的增长感到满意，目标是全年持续增长，下半年增长将更显著；内部认为达到850 - 900万美元的销售额可实现现金流盈亏平衡和GAAP EPS转正 [46][47][48] 问题8: 公司在AYA市场的初始切入点是NCI中心还是社区环境 - 公司在NCI中心和社区环境都有业务增长，两者在未来都将发挥关键作用，公司团队有能力针对学术和社区环境的顶级目标客户开展工作 [54][55] 问题9: 社区输液中心的营业时间是否对AYA市场构成挑战 - 公司通过改进PhenicHERS项目解决了这一问题，当输液中心无法提供服务时，公司可以通过家庭健康服务给药，目前已在AYA患者家庭中实现多次给药，公司对这一机会充满信心 [56][57] 问题10: 美国以外地区Pedmark的潜在市场机会及欧洲国家引入产品的节奏 - 欧洲的“五大”市场中，接下来重点关注西班牙、意大利和法国；德国和英国的产品推出仅在第一季度开始，第二季度将是全面推出的第一个完整季度，公司对合作团队充满信心，期待实现销售里程碑 [62][63][64] 问题11: 公司在肿瘤支持护理领域的战略机会及考虑时间 - 公司目前对组织的执行和结构感到满意，随着销售增长和财务状况改善，将继续关注肿瘤支持护理领域的协同机会，包括美国市场和日本潜在的合作机会 [66]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净销售额为4050万美元，同比下降25.2%，主要因销量组合下降22.6%和价格下跌1.8% [18] - 第一季度毛利润为690万美元，占净销售额的17%，去年同期为1090万美元，占比20.2%；调整后毛利润为850万美元，占净销售额的21%，去年同期为1270万美元，占比23.4% [19] - 第一季度SG&A费用为1790万美元，去年同期为1960万美元；调整后SG&A费用为1100万美元，较去年的1230万美元减少11% [22] - 第一季度调整后EBITDA亏损240万美元，较去年同期不利，但较2024年第四季度改善480万美元 [23] - 截至2025年3月31日，现金余额为1370万美元，期末有1.19亿美元定期债务和约1.273亿美元总债务，净债务约为1.136亿美元 [24] - 第一季度经营活动使用现金为负1180万美元，资本支出为20万美元，自由现金流为负1200万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度专有品牌销售占比从第四季度的52%提升至55%，但低于去年前三个季度的56% - 58% [5][18][30] - 第一季度消耗品产品占总销售额超四分之三，较2024年略有增加 [19] - 耐用品类整体表现不佳，但一个专有照明品牌实现同比和环比增长 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度非大麻和非美国、加拿大销售占比超四分之一，公司有望在今年进一步改善该指标 [8][9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司优先强调HydroPharm平台上高利润率专有品牌，以推动高质量收入和提高盈利能力 [5] - 公司积极追求战略替代方案，如潜在收购、剥离或战略合并，以提升股东价值 [16] - 公司正在审查产品组合和分销网络，以更好地适应销售需求，进一步提高毛利率和节省调整后SG&A费用 [15] - 公司注意到行业存在供应过剩、政府在重新安排和安全银行方面进展缓慢以及零售客户基础整合等问题，但公司在本季度成为水培设备和用品收入最大的上市公司 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业务有显著改善，但受行业供应过剩、政府进展缓慢和零售客户整合等因素影响，同比业绩不佳 [12] - 关税情况复杂且不断变化，难以准确预测其对未来业绩的影响，因此撤回2025年全年净销售额、调整后EBITDA和自由现金流的指导 [14] - 公司对行业需求最终好转持乐观态度，有信心在需求好转时处于有利地位 [27] 其他重要信息 - 公司在2024年底基本完成重组计划第二阶段，现因行业挑战和关税情况，正在评估产品组合和相关行动 [21] - 2025年5月9日，公司对循环信贷安排进行第七次修订，将到期日延长至2027年6月30日，最高承诺金额降至2200万美元 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 专有品牌业务在今年剩余时间的展望及增长情况，以及哪些品牌推动增长 - 公司最大的专有营养品牌GroTech和House and Garden第一季度表现超内部预期，Grow Media类别中美国制造的品牌如Roots organic表现强劲 [31][32] - 公司通过完善激励计划、投资销售团队能力和加强营销等措施，预计将推动专有品牌销售占比提升 [32] 问题2: 关税的主要压力来源及潜在的二次影响 - 公司约四分之三业务在消耗品方面，专有品牌大多在美国制造，受关税影响较小；耐用品类中部分照明和设备产品从中国采购，面临一定挑战 [34][35] - 公司有5000万美元库存，有时间进行调整，正在与供应商重新谈判，必要时将成本增加转嫁给客户 [35][36] 问题3: 华盛顿的环境以及公司在推动大麻市场重新分类方面的情况 - 行业一直在推动监管改革，重新安排大麻分类有了一些积极进展，新民意调查显示超70%美国人支持，特朗普新提名的DEA管理员将此列为优先事项 [39] - 有报道称特朗普在游说国会推进安全银行法案，重新安排和安全银行法案将降低税收并为种植者提供银行服务 [40] 问题4: 第一季度业务的积极方面 - 专有消耗品表现积极，是公司战略的关键部分；公司计划在下半年在美国推出新产品，并在国际市场推进业务，已在欧洲和东南亚部分地区推出产品 [41][42] 问题5: 2025年的展望 - 第一季度业绩除自由现金流外基本符合预期，但由于中国关税增加和不确定性，以及行业衰退和公司产品组合调整，公司决定暂停全年指导 [43] - 公司预计全年将提高调整后毛利率并降低调整后SG&A费用，相关举措已在实施中 [43][44]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度关键财务结果超市场预期，净债务减少1.35亿美元，得益于高于预期的调整后自由现金流、对冲头寸增加超2000万美元收入以及非核心资产出售获得2050万美元 [6] - 2024年底以来，租赁运营费用和一般及行政费用约降低5%，预计2025年剩余时间租赁运营费用约为每季度1.15亿美元，一般及行政费用（不包括长期激励计划）低于每季度2200万美元 [7] - 预计全年产生约2.65亿美元调整后自由现金流，净债务减少3亿美元（含已出售非核心资产） [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度产量由23口投产井驱动，均位于特拉华盆地，其中21口在南特拉华盆地 [6] - 2025年超50%的完井将采用同步压裂技术，第一季度成功实施该技术，日完井英尺数超预期且所有项目提前交付 [11] - 已钻探并完成前两口杰伊霍克井，证明该概念可使135口井的盈亏平衡点每桶降低5美元 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 近期RICEDAD报告显示，在油价持续维持60美元的环境下，服务成本可能下降10% [21] - 第一季度瓦哈（Waha）实现价格接近亨利枢纽（Henry Hub）的40%，为过去几个季度以来最强 [50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年底将重点从收购转向优化资产基础，优先将资本分配到最低盈亏平衡点的项目 [7][8] - 计划2026年保持产量和资本支出与2025年持平，实现正的调整后自由现金流 [14][33] - 持续审查成本结构，有信心降低成本、提高利润率，专注于最大化现金流和偿还债务 [14] - 错开所有合同，以便把握市场动态，有机会提高钻机和完井团队的性能、技术能力并降低成本 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩为全年展望提供信心，下半年项目回报率高、成本降低、对冲措施及资产质量好是信心来源 [8] - 虽面临市场挑战，但有灵活性根据情况调整业务活动，无钻机或完井合同期限超过2026年初 [13][14] 其他重要信息 - 公司在投资者报告幻灯片中提供了资本分配、产量增长、新技术应用等方面的信息 [8][9][11] 问答环节所有提问和回答 问题1: 考虑到最新的钻井和完井效率、优化井设计和基础优化工作，随着高价服务合同到期，未来维护资本情况如何？ - 公司计划今年产量同比持平，明年保持正的自由现金流 若服务成本下降10%，成本方面可节省约9000万美元，盈亏平衡点将从每桶57美元降至53美元，若考虑其他成本降低因素，可能接近每桶50美元 [21][22] 问题2: 请谈谈租赁运营费用的自助举措及进一步降低成本的机会？ - 去年第四季度租赁运营费用为1.21亿美元，预计今年每季度在1.1 - 1.15亿美元 第一季度为1.03亿美元，因运营成本降低和前期调整 全年剩余时间费用增加是由于水量增加，但固定成本和修井方面预计保持当前表现 [23][25] 问题3: 如何规划明年及未来的套期保值策略？ - 今年增加套期保值是为锁定全年自由现金流和确保债务偿还 通常提前一年进行约75%的套期保值，会根据市场情况适时增加套期保值以实现目标 [30][31] 问题4: 2026年的产量和资本支出轨迹如何？ - 预计2026年产量和资本支出与2025年持平，大部分合同在2025年第四季度或2026年第一季度到期，有望节省成本 需先确定上半年的活动水平，全年产量预计与2025年持平 [33][34] 问题5: 是否有机会升级现有钻机或团队？ - 合同错开使公司能把握市场动态，最近一台钻机成本比机队平均水平低20% 有机会在性能、技术能力和成本方面进行优化，钻机和完井合同在2026年第一季度后有调整机会 [37][38] 问题6: 如果油价维持当前水平，未来是否会有更多非现金减值，数量如何，是否影响库存数量？ - 若油价维持当前水平，预计下一季度会有几亿美元的非现金减值 这只是自由现金流的减记，不影响基础储量 [39][40] 问题7: 明年每桶53美元是井口盈亏平衡点还是公司盈亏平衡点，公司盈亏平衡点未来如何变化？ - 每桶53美元是公司盈亏平衡点，油井盈亏平衡点平均低于此水平 若服务成本下降10%，公司盈亏平衡点将降至53美元，若考虑其他成本降低因素，明年年底或全年有望接近50美元 [43][44] 问题8: 本季度有小资产出售，今年是否有更多资产出售机会？ - 公司持续评估资产组合，此次出售的资产无库存，对公司产量影响不大且不影响全年预测 虽当前价格环境下出售资产较难，但此次交易有助于加速债务偿还目标，公司会继续寻找机会 [45][47] 问题9: 是否看到或听说地区活动减少，是否有解决运输或盆地内需求的方案？ - 瓦哈实现价格改善，预计活动水平下降时瓦哈价格将增强 公司会考虑各种销售和套期保值方案 [50][52] 问题10: 在潜在低价环境下，削减活动水平的决策会优先考虑哪些方面？ - 公司目标是明年实现正的自由现金流，目前难以确定具体决策 但由于钻井和完井合同在3月到期，公司有足够灵活性根据情况调整 [54][55]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为3910万美元，而2024年第一季度净亏损为3190万美元，主要因或有收益负债的非现金重计量增加 [20] - 2025年第一季度收入为51.7万美元，2024年第一季度无收入，其中2025年第一季度CymVest创伤业务初始美国商业发布收入为14.7万美元，与大型医疗技术公司研究合作收入为37万美元 [17][18] - 2025年第一季度商品销售成本为14.7万美元，2024年第一季度无商品销售成本，包含未使用产能相关间接费用 [18] - 2025年第一季度研发费用为1540万美元，低于2024年第一季度的2130万美元，主要因材料成本降低和临床研究成本减少 [19] - 2025年第一季度一般及行政费用为810万美元，高于2024年第一季度的530万美元，主要因CymVest在美国血管创伤领域商业发布及销售人力费用增加 [19] - 2025年第一季度其他净收入为6230万美元，2024年第一季度为净支出530万美元，主要因或有收益负债的非现金重计量增加 [20] - 2025年3月31日现金、现金等价物和受限现金为1.132亿美元，2025年前三个月净现金流入为1790万美元，低于2024年同期的3510万美元，主要因2024年从Oberlin Capital获得2000万美元资金，2025年未发生 [21] - 公司预计2025年和2026年因裁员、运营成本降低和资本支出减少，相对于原预测总共节省超5000万美元，其中2025年净节省约1380万美元，2026年净节省达3800万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 CymVest业务 - 2025年2月下旬开始商业发布，第一季度向三家一级创伤中心进行首次商业发货，45家医院已开始对CymVest进行评估，约占全国一级创伤中心总数四分之一，五家医院的价值分析委员会已批准购买 [7] ATEV业务 - VO7三期试验达到主要终点，显示在6个月和12个月时通畅性优于自体动静脉内瘘，确定两组最能受益患者，占透析通路市场一半以上 [10] - VO12试验已招募84名患者，计划2026年4月进行中期分析，2026年下半年提交补充生物制品许可申请，将血液透析动静脉通路作为ATEV适应症 [11][12] 小直径ATEV业务 - 计划2025年提交研究性新药申请，以开展冠状动脉旁路移植术人体首次临床试验 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 民用市场方面，公司CymVest商业发布销售和价值分析委员会活动符合市场早期目标，预计首年大部分销售将在下半年实现 [9] - 军事市场方面，多个军事治疗设施已表达购买CymVest的兴趣，预计其将很快列入电子目录，方便国防部等联邦机构采购 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要任务是支持CymVest商业发布，同时利用生物工程产品线创造更多企业价值 [4] - 未来主要价值驱动因素包括发布创伤和透析通路额外临床结果、2025年提交小直径ATEV研究性新药申请、2026年提交ATEV补充生物制品许可申请 [5] - 公司通过融资和成本削减措施延长现金跑道，以实现商业发布和产品线目标 [4][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管当前经济环境动荡，但公司在与医院的互动中取得进展，对CymVest商业发布充满信心 [4] - 公司认为对CymVest和公司的批评缺乏依据，将以科学事实应对 [6] - 公司对VO12试验结果持乐观态度，认为女性群体使用自体动静脉内瘘存在困难，ATEV有望取得积极效果 [48] 其他重要信息 - 公司与Fresenius合作关系稳固，Fresenius对VO7试验结果感到鼓舞，公司正与Fresenius量化患者血管通路不畅或依赖导管产生的额外成本，CymVest在透析通路领域与Fresenius的报销和业务目标一致 [50][51] - 公司生物血管胰腺项目持续进行灵长类动物植入和实验室实验，预计今年晚些时候发布临床前结果 [67] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 已购买CymVest的三家医院的使用体验及产品推广情况 - 公司在其中一家医院进行首次植入时销售代表在场，但并非必要，公司通过临床经验和医院培训支持产品使用 [29] - 价值分析委员会审批转化率较好，《纽约时报》文章带来一定阻碍但影响在减弱，已发表的健康经济模型有助于产品推广 [30] - 目前45家提交评估的医院构成良好，销售漏斗情况乐观，预计下半年销售将受积极影响 [32][34] 问题: ECAT流程及政府医院采购情况 - ECAT流程完成后，军事医院和退伍军人事务部医院理论上可订购产品，但军事机构通常需要外科医生支持，公司销售团队已与部分军事机构合作并建立关系 [35][36] 问题: 是否需要扩大销售团队 - 目前销售团队有信心覆盖现有销售目标，随着民用和军事市场业务成功拓展，公司将考虑增加销售团队成员 [40] 问题: 2025年营收预期是否合理 - 公司认为基于目前进展和价值分析委员会参与医院数量，仍符合之前的指导预期，预计大部分收入将在下半年实现 [44] 问题: VO12试验应用的经验教训及成功潜力 - 公司从以往临床经验中受益，密切关注透析中心和介入医生对导管的处理及对临床试验方案的遵守情况，预计试验结果积极 [47][48] 问题: 与Fresenius的合作情况及在VO12试验中的参与度 - 与Fresenius合作关系稳固，Fresenius对VO7试验结果感到鼓舞，公司与Fresenius正量化患者血管通路问题产生的额外成本，CymVest在透析通路领域与Fresenius目标一致 [50][51] 问题: 45家医院价值分析委员会提问是否一致 - 对话和沟通内容相似，临床数据较强，价格是需讨论的问题，已发表的预算影响模型有助于提高成功率，公司正在处理新疗法临时定价的回复，预计8月有结果，10月实施 [55][58] 问题: 45家医院中曾参与临床试验的比例 - 参与过临床试验的医院占少数，公司通过出版物、临床数据、行业会议等提高产品知名度，销售团队通过关系和沟通推动医院参与价值分析委员会审批流程 [59] 问题: 外科医生对产品的采用模式 - 有血管外科医生使用产品后体验良好并期待再次使用，通常在机构中产品使用会从一两位外科医生开始推广，外科医生包括血管外科和创伤外科，两者之间可相互影响和推广 [62][66] 问题: 生物血管胰腺项目的新进展和即将公布的数据 - 项目持续进行灵长类动物植入和实验室实验，与六周前上次电话会议相比暂无新进展，预计今年晚些时候发布临床前结果 [67]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1390万美元，而2024年12月31日为2330万美元 [8] - 2025年第一季度研发费用约为340万美元，2024年同期约为710万美元，整体减少主要是由于WM的Clover Roy M二期临床研究患者随访活动减少和人员成本降低 [9] - 2025年第一季度一般及行政费用为300万美元，2024年同期为490万美元，减少主要是由于预商业化和人员成本降低 [9] - 2025年第一季度净亏损为660万美元，合每股0.14美元，2024年同期净亏损为2660万美元，合每股0.91美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 放射性药物iapopacine I - 131 - 用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的iapopacine I - 131的二期CLOVER WM临床试验结果显示了该药物独特的疗效和安全性，在复发难治性市场中是有前景的治疗候选药物 [5] - 获得有条件批准的途径基于主要缓解率（MRR），获得完全批准基于无进展生存期（PFS），随机对照三期研究预计每组招募约100名患者 [11][12] 早期阶段放射性偶联物 - 基于锕的α发射化合物CLR121225在多种实体瘤动物模型中显示出良好的生物分布和摄取，对胰腺癌和难治性结直肠癌有活性，且耐受性良好，一期试验将先进行剂量测定阶段，再进行剂量递增阶段 [13][14] - 奥杰发射放射性治疗药物CLR121125在多个具有挑战性的动物模型中显示出显著的肿瘤摄取和活性，且耐受性增强，公司正在为其在三阴性乳腺癌中的Ib期研究做准备 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于PDC平台、放射性偶联物管线，并完成FDA和EMA关于iapopacine I - 131治疗WM的要求 [5] - 公司正在探索战略替代方案，已聘请奥本海默作为独家财务顾问，可能包括合并、收购、合作、合资、许可安排或其他非稀释性交易 [6] - 在WM治疗市场，目前复发难治性市场尚无获批药物，公司认为iapopacine I - 131有机会填补这一空白 [5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为手头现金足以支持预算运营至2025年第四季度 [8] - 公司对iapopacine I - 131在复发难治性WM市场的前景充满信心，其在二期临床试验中的数据显示出良好的疗效和安全性 [5] - 对于早期阶段的放射性偶联物，如CLR121225和CLR121125，公司认为它们展示了公司递送平台的新颖实用性，具有潜在的治疗价值 [6] 其他重要信息 - 公司今日上午发布了新闻稿，详细介绍了本次电话会议的内容，可在公司网站的投资者页面找到 [3] - 本次电话会议讨论的信息受《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款保护，管理层的前瞻性陈述可能与实际结果存在重大差异 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 假设iapopacine I - 131与利妥昔单抗在早期治疗中进行对比，是否有意义以及疗效如何？ - 公司评估了iapopacine在不同治疗阶段的研究设计和机会，对于美国FDA，团队已明确了关键研究的方向，在复发难治性环境中，其中一个对照臂很可能是利妥昔单抗 [19][20] - 进入早期治疗的挑战是研究规模会变得更大，因为早期治疗中利妥昔单抗的缓解率相对较高，导致所需患者数量大幅增加，研究成本也会显著提高，所以公司对此有所犹豫 [21] 问题2: 三期试验设计中，选择的最弱假设对照臂是什么，以及iapopacine I - 131在哪些资格标准下是最合适的选择？ - 目前关于NCCN指南中大多数治疗方法在WM中的数据很少，尤其是在二线及以后和复发难治性环境中，存在很高的未满足医疗需求 [24] - 公司认为无论选择哪种药物作为对照，都需要FDA批准，FDA希望遵循当前最常见的治疗模式，且医生不太可能开快速失效的药物 [25] - 其他药物的主要缓解率较低，无进展生存期较短，而iapopacine I - 131的主要缓解率接近60%，无进展生存期超过11个月，公司对其在比较中表现有信心 [27] - 公司选择的BTKi后患者群体，在该群体中iapopacine I - 131的主要缓解率为59%，该患者群体的选择丰富了真正的差异，凸显了对iapopacine的需求 [28][30] 问题3: 如何评估欧洲有条件营销申请获批后的商业机会？ - 欧洲有60%寻求有条件批准的药物能获得批准，公司认为自身获批可能性可能更高，因为有相关指定且数据集强大 [35] - 公司预计在2025年第三季度知道EMA是否接受有条件批准的监管途径，提交申请后大约12个月有结果 [41] - 欧洲市场与美国不同，价格较低，但新规定要求进行对照试验以获得合适定价和理由，在这种罕见疾病中，公司认为如果能证明优于利妥昔单抗，尽管价格有差异，但销量可能增加以抵消价格差异 [37][40]