财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收8.98亿美元，神经科学产品组合中的Xywav同比增长9%，Epidiolex同比增长10%，肿瘤学产品组合净产品销售同比下降8% [6][12][15] - 2025年第一季度调整后净收入和每股收益受Xyrem反垄断诉讼和解费用影响，该费用使调整后净收入减少1.46亿美元，GAAP和非GAAP每股收益分别减少2.38美元和2.34美元 [28] - 确认2025年全年营收指引为41.5 - 44亿美元，中点同比增长5%；非GAAP调整后SG&A指引范围更新为14.7 - 15.3亿美元；非GAAP调整后研发指引范围更新为7.6 - 8.1亿美元；预计全年调整后净收入为2.5 - 3.5亿美元 [33][35] 各条业务线数据和关键指标变化 睡眠治疗领域 - 2025年第一季度睡眠治疗领域总收入约4.31亿美元，Xywav净产品销售约3.45亿美元，同比增长9% [10] - 第一季度末约有14,600名活跃Xywav患者，较2024年第四季度净增约450名患者，其中发作性睡病患者125名，特发性嗜睡症（IH）患者325名 [11] 癫痫治疗领域 - 2025年第一季度Epidiolex净产品销售约2.18亿美元，同比增长10%，增长主要由潜在需求驱动，部分被美国库存消耗抵消 [12][13] 肿瘤学领域 - 2025年第一季度肿瘤学净产品销售约9400万美元，同比下降8%，主要受Zepzelca和Rylase销售下降影响 [15][27] - ZYHERA在2025年第一季度实现净产品销售约200万美元，用于二线HER2阳性胆管癌（BTC）的初始发布获得积极反馈 [16] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注执行和卓越运营，以实现商业增长和研发进展，通过收购Chimerix加强在罕见肿瘤学领域的布局 [6] - 肿瘤学方面，推进Zepzelca标签扩展，期待zanidatumab在多个适应症的临床试验结果，以及doravaprone的潜在批准 [7][18] - 神经科学方面，开展JZP - 441的1b期试验，推进Epidiolex在日本的试验 [20] - Zepzelca面临Indaltra竞争，但公司认为其一线维护治疗扩展将带来更多患者和更长治疗时间，有望推动品牌增长 [51][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Epidiolex成为重磅产品有信心，预计2025年实现该目标；认为Xywav在IH市场有增长机会，肿瘤学产品组合未来有望增长 [7][14] - 公司财务状况良好，现金流健康，有多个近期商业机会和重要数据读出，将继续采取纪律性资本配置方法，为股东创造长期价值 [35][36] 其他重要信息 - 公司预计2025年已实施的关税对财务无直接影响，间接影响可在现有预算内管理，美国有足够库存满足2025年产品需求 [29][30] - 公司更新2025年财务指引，考虑了Chimerix收购、Xyrem反垄断诉讼和解费用以及研发费用调整 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Xywav能否在2026年由美国CDMO完全供应，API能否在美国采购 - 公司有美国供应商供应包括Xywav在内的羟丁酸盐，该供应商有足够产能满足美国需求，API受关税影响无特殊问题 [40][42] 问题2: 公司的制造足迹、API来源以及应对生物制药关税的缓解策略和应急计划 - 公司多种产品在不同地区制造，有一定灵活性，目前主要通过充足库存缓冲影响，未来可能与美国CMO合作进一步降低风险 [45][47][49] 问题3: 如何看待Zepzelca的未来发展轨迹以及与Indaltra的竞争 - Zepzelca二线市场份额领先，一线扩展数据有望改变实践，增加患者数量和治疗时间，推动品牌增长；Tirilatumab在一线未获批，新试验读出还需时间 [51][53][55] 问题4: 若关税实施，对公司全年的影响 - 公司不评论假设性情况，目前可通过库存和美国供应羟丁酸盐产品缓解影响，将密切关注并按需采取行动 [58][59] 问题5: Chimerix收购对公司的意义以及对dorvapril商业机会的看法，未来业务发展活动的优先事项 - Chimerix符合公司企业发展战略，满足未满足医疗需求，有高效商业切入点和长期持久性；dorvapril对弥漫性胶质瘤治疗有效且安全，满足高未满足需求 [61][62][64] 问题6: Rylase在青少年和年轻成人（AYA）市场的增长预期 - AYA市场教育成人治疗师使用产品需要时间，公司对该市场增长有信心，预计第二季度收入恢复正常 [66][67] 问题7: 对Horizon GEA试验对照组表现的预期以及zanidatumab的信心来源 - 过往类似试验中对照组中位无进展生存期（PFS）在6.9 - 8.1个月，zanidatumab两项2期试验显示出有前景的结果，今年ASCO将更新总生存期数据 [73][74][75] 问题8: Chemerics暂停的dorvaprone III期研究是否重启，是否会对一线患者试验做出改变，以及FDA审批情况 - FDA审查按预期进行，PDUFA日期为8月18日；试验仅在美国暂停，目的是避免患者交叉影响结果，公司会仔细考虑分析计划调整 [77][79][80] 问题9: 公司针对IH市场的活动效果以及对市场增长的影响 - 公司活动促进了IH市场疾病教育，增加了新处方医生，患者数量较去年第一季度增长，IH市场增长39% [82][83][84] 问题10: dorvaprone获批后在治疗算法中的初始定位以及Action试验首次结果时间 - 预计初始加速批准用于复发性疾病，Action试验在一线治疗，目前未给出结果读出时间，但按计划招募患者 [87] 问题11: JZP - 441的NT1研究进展以及更新时间，公司业务发展优先事项是否变化 - JZP - 441试验已启动，未给出数据分享时间；业务发展优先事项不变，公司财务状况良好，将继续关注现有治疗领域和罕见孤儿疾病机会 [89][91][94] 问题12: 少一周订单是针对哪些产品 - 少一周订单影响美国肿瘤业务的各种产品 [98][99] 问题13: zanidatumab是否有成为一线治疗药物的潜力以及需要进行的试验 - 公司主要策略是将zanidatumab定位在HER2治疗后，对于进展或不耐受Enhertu的患者，可基于303试验使用zanidatumab [101][103] 问题14: Xywav在发作性睡病患者中的细分情况以及在IH市场应对Lumrise竞争的价值主张 - 发作性睡病患者新增主要来自新使用羟丁酸盐的患者；Xywav是唯一低钠选择，有灵活 dosing，在IH市场有优势，目前Avadel商业化Bloomrise在IH市场暂无可行路径 [106][107][110] 问题15: ZYHURA在DTC的推广情况、市场渗透、药物表现、准入挑战，以及GEA阳性时的定价和促销策略 - ZYHURA在BTC的发布反馈积极，准入无问题，公司确保物流协议到位；GEA数据读出后将争取纳入NCCN指南，定价待批准或发布时评论 [112][113][116] 问题16: 支撑Epidiolex成为重磅产品的催化剂和市场动态，以及美国非标签使用的影响 - Epidiolex已达到重磅产品运行速度且持续增长，其差异化优势、数据优势、与其他药物联用优势以及在成人和长期护理市场的增长动力，支撑其成为重磅产品；公司不推广非标签使用，但产品在多种癫痫亚型中有使用 [118][119][121] 问题17: Horizon GEA试验中PD - 1阳性患者的比例 - 公司暂无该信息，会在事后分析以支持监管批准 [125][126]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收4080万美元，同比下降10%，主要因市场环境变差和2024年初积压订单较多 [10] - 非GAAP运营费用3860万美元，较2024年同期减少1070万美元，降幅22%，较2024年第四季度环比降低10% [34] - 净亏损2600万美元，较2024年第一季度的3220万美元有所改善，改善幅度为620万美元或19% [35] - 调整后EBITDA亏损1690万美元，较2024年第一季度的2370万美元改善680万美元，改善幅度29% [35] - 第一季度末现金、现金等价物、受限现金和短期投资约2.61亿美元，无重大债务 [35] - 第一季度总现金消耗为3400万美元，低于2024年第一季度的1.01亿美元；调整后支持持续运营的现金消耗为3100万美元，较2024年第一季度的4700万美元降低33% [36] - 全年营收指引维持在1.65 - 1.75亿美元，预计下半年收入占比较高 [14][36] 各条业务线数据和关键指标变化 耗材业务 - 营收1450万美元，同比下降16%，主要受美国学术界收入降低和季度内大型临床研究项目减少影响 [29] - SomaScan授权站点业务受美国订单时间影响，同比略有下降，但国际业务尤其是亚太地区活动增加 [22] 仪器业务 - 营收780万美元，同比增长24%，主要由空间蛋白质组学业务中Hyperion XTI的持续销售推动 [30] 服务业务 - 营收1760万美元，同比下降16%，其中实验室服务下降19%，主要因积压订单缺口、项目时间和美国学术界资金延迟；现场服务下降11%，因老化的旧仪器合同到期和仪器质量及正常运行时间改善导致按需服务和零部件收入降低 [31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲学术界收入预计出现中两位数百分比下降，对营收的影响约为高个位数百万美元 [11][37] - 国际市场和生物制药业务表现更具韧性，相关业务持续取得进展 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司以标准生物工具业务系统（SBS）为指导，在组织内建立严谨性，专注于可控因素，追求盈利 [7] - 采取耐心且有纪律的并购策略，关注具有商业化前景、价值创造能力、良好利润率和明确整合协同效应的多元化技术 [26] - 通过与Illumina的合作以及授权站点扩大分布式产品，使高精度蛋白质组学更易获取，以实现更广泛的采用和更稳定的服务使用 [25] - 产品组合逐渐向高利润率的耗材倾斜，通过剥离低效环节、优化运营和快速扩展规模来创造价值 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管经营环境不稳定，但公司凭借多元化产品组合、有纪律的运营模式、健康的资产负债表和不断提升的团队，处于有利地位 [8] - 新关税措施虽增加了全球贸易的复杂性和干扰，但公司认为其影响可控，对近期财务状况包括营收影响不大 [12] - 公司致力于在2026年实现调整后EBITDA转正，同时密切关注经营环境 [15] - 公司认为SomaScan平台在制药、生物样本库和大规模人群研究中越来越受欢迎，数据不断证明其价值和差异化 [19] 其他重要信息 - 公司不再将财务结果分为蛋白质组学和基因组学，而是将整体业务视为提供多组学工具的组合，以更好地根据客户需求提供解决方案 [27] - 应用SBS对SomaLogic进行整合，已削减超8000万美元成本，并重新定位技术、推动合作、改进制造、推出新产品等 [17] 问答环节所有提问和回答 问题1: 今年营收的上下半年占比情况 - 公司未给出具体比例，根据内部漏斗指标，下半年会有一些大型项目落地，收入会更多受漏斗指标驱动而非季节性因素 [44] 问题2: 今年仪器需求情况及销售漏斗展望 - 公司对仪器销售漏斗的增长感到鼓舞，主要是Hyperion XTI，也有其他仪器取得进展。目前难以判断第一季度销售是否存在提前拉动情况，且未受到关税等因素的重大影响 [45] 问题3: 并购目标和潜在交易的时间安排是否有变化 - 战略并购仍是公司核心战略，市场环境变化提供了更多可操作的机会和更优的估值。公司计划在未来18个月内完成既定数量的收购，但标准较高 [48][49] 问题4: 美国学术界和政府业务在第一季度和第二季度的进展，以及收入下降预期中耗材、服务和仪器业务的具体情况 - 美国学术界收入预计仍将下降15%左右，公司看到仪器采购延迟、耗材订单推迟以及学术客户因削减非必要支出而无法参加会议等情况。部分运往美国学术界的仪器使用私人资金，公司希望美国国立卫生研究院（NIH）的预算和资金能够到位 [54][55] 问题5: 新产品Single Soma试剂的早期反馈、需求、商业模式以及适用的工作流程和客户群体 - 目前产品已全面推出，初期主要针对两个应用场景，一是用于蛋白质下拉和质谱分析，二是作为抗体市场的补充。短期内销售预期不高，但长期来看是一个重要机会 [60][61][62] 问题6: Illumina合作在2025年是否会带来显著收入 - 公司对合作前景乐观，但2025年持谨慎态度，长期来看是强大的价值驱动因素。Illumina负责销售、营销和支持，预计2025年较2024年有适度增长，但不会有显著增长，相关预期已包含在当前指引中 [65][67] 问题7: 生物制药客户市场情况 - 第一季度生物制药业务进展良好，目前情况未变。尽管公司历史上依赖少数大客户导致数据有波动，但实际业务在这些大客户之外的漏斗和授权站点中实现了健康增长 [68][69] 问题8: 年初1000万美元成本削减措施对今年EBITDA亏损的影响 - 该措施会对调整后EBITDA产生一定改善，公司将持续推动其提升 [70]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度合并收入同比增长12%，达到1610万美元，上年同期为1430万美元 [7][17] - 服务收入增长4%，达到820万美元，上年同期为780万美元 [17] - 软件解决方案收入增长33%，达到690万美元，上年同期为510万美元 [7][17] - 产品收入下降22%，降至110万美元，上年同期为130万美元 [17] - 服务收入毛利率环比下降3%，至57%，与2024年第四季度持平；软件解决方案收入毛利率环比增长5%，至78%，较2024年第四季度增长10%；产品收入毛利率环比下降3%，至41%，较2024年第四季度下降1%；合并收入毛利率环比增长2%，至65%，较2024年第四季度增长4% [18] - 本季度运营费用增长8%，达到1490万美元，上年同期为1380万美元 [19] - 本季度运营利润率为7.2%，上年同期为3.4%，增长12% [20] - 本季度净利润为120万美元，即每股基本和摊薄普通股收益0.04美元，上年同期净利润为40万美元，即每股基本收益0.02美元和摊薄收益0.01美元；非GAAP净利润为260万美元，即每股基本收益0.09美元和摊薄收益0.08美元，上年同期非GAAP净利润为190万美元，即每股基本收益0.07美元和摊薄收益0.06美元 [20] - 本季度EBITDA为190万美元，上年同期为130万美元；调整后EBITDA为260万美元，上年同期为210万美元 [21] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为2120万美元，2024年12月31日为1820万美元；本季度经营活动提供的现金为120万美元，上年同期经营活动使用现金20万美元；本季度融资活动提供的现金为180万美元，上年同期为90万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件解决方案业务季度内实现33%的有机增长，平台用户超600万，该业务毛利率从2024年底的72%提升至本季度的78% [7][23][26] - 电信服务零售业务有机增长1%，公司主动减少低利润率业务以维持利润率，电信服务毛利率为57%，与2024年第四季度持平 [24][26] - 剩余履约义务（积压订单）达8200万美元，较2024年第一季度增长22%，其中超3000万美元预计在2025年剩余时间内确认 [25] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续执行战略愿景，专注于客户获取、客户保留、可持续增长、市场扩张和战略创新，致力于提供最佳软件解决方案、客户服务和以客户为中心的平台 [16] - 软件解决方案业务利用竞争对手的市场混乱，通过差异化软件模型吸引客户，未来将继续有针对性地争取新客户 [8][9] - 电信业务在竞争激烈的UCaaS市场中，坚持以可持续增长和盈利为目标，依靠优质客户服务和获奖的VIP平台套餐来拓展业务 [11][12] - 持续投资创新，扩大工程、服务和支持团队，对自动化、财务系统和产品开发进行战略投资，以提高运营杠杆 [13] - 生态系统供应商合作伙伴计划（EVP）正获得动力，有望成为未来重要的收入驱动因素 [13] - 推进两项重大举措，一是完成从经典系统向VIP系统的迁移，二是在2025年底前将托管数据中心完全迁移至甲骨文云基础设施（OCI），以节省成本并专注于创新和客户成功 [14] - 评估战略收购机会，认为市场对非上市公司的估值更加合理，若能在两个季度内实现收购增值，将有选择地进行收购 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度业绩非常满意，对公司发展方向充满信心，认为公司有能力在保持盈利的同时实现增长 [6] - 尽管宏观经济存在不确定性，但公司产品需求未出现明显减弱，预计未来将继续实现两位数的收入增长 [12][13] - 过去两年公司已转变为盈利的高增长软件领导者，在电信和软件行业不断发展的背景下，公司更有能力利用行业变革、满足客户需求和把握新兴机会 [15] 其他重要信息 - 第一季度公司在g2.com的18项满意度指标中被评为云通信提供商第一名，并荣获2025年度产品奖和互联网电话杂志的托管VoIP卓越奖，其AI功能得到认可 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于双位数增长的评论是针对2025年还是第二季度 - 公司给出的指引是同比增长，由于季度间可能存在差异，难以逐季衡量，但预计未来同比至少实现10%的双位数增长 [32] 问题2: 竞争对手在Spitz和主经销商关系方面的行为是否有变化 - 目前情况与2024年相似，公司认为这种行为不可持续，将继续以盈利为基础追求增长，通过提供更好的服务来差异化竞争 [33][34] 问题3: 软件毛利率提升的驱动因素及是否可持续 - 软件解决方案部门季度收入的大幅增长推动了毛利率提升，公司全年目标是将毛利率维持在73% - 75% [36] 问题4: Metaswitch被收购后在市场上的表现是否有变化 - 目前变化不大，客户仍在咨询和评估公司平台，由于客户在观察收购方的行动，决策可能会变慢，但公司凭借差异化模式、服务水平和灵活的部署选项，有信心赢得更多客户 [38] 问题5: 应用生态系统（EVP）目前完全集成的数量以及哪些领域最受关注 - 公司持续有合作伙伴加入生态系统，近期对AI和客户服务应用的兴趣明显增加 [40][41] 问题6: 公司如何精准定位潜在客户以及Voiply业务的情况 - 公司通过销售人员联系、营销和博客等方式定位客户，Voiply有25000个潜在客户可能迁移至公司平台，公司凭借差异化价值主张吸引合作伙伴 [44][45][46] 问题7: 公司对并购的态度为何变得更加乐观 - 一些非上市公司对自身估值逐渐趋于合理，虽然与公司的预期仍有差距，但已可以协商 [48][49] 问题8: Mike Bell申请破产对公司有何潜在机会 - 一些传统软交换供应商的合作伙伴一直在寻找替代方案，公司凭借对合作伙伴友好的历史和以渠道为中心的市场策略，吸引了这些合作伙伴选择公司平台 [50][51] 问题9: 软件COGS大幅下降的原因以及电信业务的增长驱动因素和发展轨迹 - 软件COGS下降主要是由于销售和收入增长以及成本减少66.7万美元；电信业务的增长驱动因素包括优质的客户服务、独特的服务套餐，以及竞争对手低价获客的不可持续性，同时行业内传统供应商的平台动荡为公司带来了机会 [53][54][56] 问题10: 国际业务特别是欧洲市场的增长进展 - 欧洲市场需求强劲，虽然关税、贸易战和欧洲对美国的态度可能产生影响，但目前尚未显现 [57] 问题11: 总积压订单增加但未来12个月合同收入减少的原因以及平均每用户收入情况 - 第一季度通常是销售淡季，收入确认受现有客户和本季度新签合同的影响；软件解决方案客户每用户收入为64.25美元，零售客户每用户收入为3.51美元，来自Metaswitch的客户规模较大；本季度没有签订7位数的合同 [59][60][64]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度末公司现金、现金等价物和投资约为11亿美元，较2024年第四季度末的12亿美元减少约1.322亿美元 [40] - 第一季度研发费用为9980万美元，高于2024年同期的8160万美元，主要因推进临床试验和人员相关成本增加 [40] - 第一季度一般及行政费用为5740万美元，高于2024年同期的4550万美元，主要因商业准备活动投资和人员相关成本增加 [41] - 第一季度净亏损为1.614亿美元，合每股亏损1.36美元，2024年同期净亏损为1.356亿美元，合每股亏损1.33美元 [41] - 公司维持2025年全年财务指引，GAAP运营费用预计在6.7亿 - 7.1亿美元之间，基于股份的薪酬预计在1.1亿 - 1.2亿美元之间，排除基于股份的薪酬后运营费用预计在5.5亿 - 6亿美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 阿非坎坦（Aficamten） - 预计本月公布MAPLE HCM研究的顶线结果，若结果积极，可能为阿非坎坦在梗阻性肥厚型心肌病（OHCM）获批后带来标签扩展机会 [16] - 关键III期临床试验Acacia HCM已提前完成主要队列患者入组，预计2026年上半年公布该队列顶线结果，日本队列预计2025年第二季度开始入组 [17][28] - 第一季度更新了Acacia HCM的主要终点，从单一主要终点改为双重主要终点，样本量从420例增加到至少500例，以确保每个主要终点有90%的效力和0.025的显著性水平 [29][30][31] 奥西卡麦角林（Omecamtiv mecarbil） - COMET HF确证性III期临床试验持续推进，预计今年继续入组，2026年完成入组 [36][37] CK - 586 - AMBER HFpEF II期临床试验持续进行，目标是2025年下半年完成前两个队列的入组 [35] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - FDA将阿非坎坦新药申请（NDA）的PDUFA日期延长至2025年12月26日，以进行全面审查 [8] - 公司继续推进阿非坎坦的商业准备工作，包括销售团队招聘、运营规划、患者支持计划建设、渠道和药房合作伙伴选择等 [15][19][20] 欧洲市场 - 4月收到欧洲药品管理局（EMA）关于阿非坎坦上市许可申请（MAA）的120天问题，公司正制定回复，预计2026年上半年获得EMA批准 [13][14] - 推进欧洲商业准备活动，包括招聘关键领导职位、设立地区实体、验证报销策略和国家上市顺序等 [23][24] 中国市场 - 与合作伙伴赛诺菲合作支持阿非坎坦的NDA审查工作 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于阿非坎坦的NDA审批和商业准备，同时推进其他产品的临床试验，目标是成为综合商业生物制药公司，实现“Vision 02/1930”愿景 [17][45] - 通过外部投资和合作，如参与Embryo Pharmaceuticals的B轮融资，补充和增强内部研发管线 [38] - 行业竞争方面，公司认为阿非坎坦具有独特的药代动力学和药效学特性，临床研究结果支持其潜在的差异化标签和风险缓解方案 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观市场存在不确定性，但公司凭借强大的资产负债表和现金状况处于有利地位，有信心执行2025年的关键优先事项 [44] - 阿非坎坦若获批，公司将全面转型为综合商业生物制药公司，未来前景光明，有望实现科学造福患者的目标 [45] 其他重要信息 - 公司开展了未品牌化的疾病认知活动“HCM Beyond the Heart”，提高医疗专业人员和患者对肥厚型心肌病（HCM）的认识 [21] - 与领先学术机构合作推出在线开放获取互动公共卫生教育工具“Earth HCM” [23] 问答环节所有提问和回答 问题1：如何设计Acacia以提高成功概率，以及如何看待在非梗阻性疾病中提高CMI剂量的重要性 - 公司基于REDWOOD HCM II期研究队列4的经验设计Acacia，采用相似的给药方案并提高了剂量，在FOREST研究中该剂量已成功应用，且II期研究中KCCQ和NYHA功能分级有改善，试验中心经验丰富，对患者筛选严格，因此对Acacia的成功机会持乐观态度 [52][55][56] 问题2：FDA最初是否指导不提交REMS，后来要求提交的原因是什么 - 公司未收到FDA提交REMS的指导，基于与FDA的安全风险缓解讨论，认为不提交REMS合理并获FDA接受，审查期间FDA要求提交，公司按要求提交了符合阿非坎坦内在特性的REMS [63][64][65] 问题3：提交给FDA的REMS计划是否与之前和投资者分享的一致，能否利用MAPLE数据纳入12月26日的批准标签 - 公司出于保持竞争优势考虑，不提供REMS具体信息，但表示提交的REMS与阿非坎坦的差异化特性一致；不打算在本次阿非坎坦OHCM审查周期提交MAPLE数据，若结果积极将在获批后提交 [72][73][75] 问题4：阿非坎坦的差异化体现在哪里，考虑到Kamsiyos标签的变化 - 尽管Kamsiyos REMS有修改，但在药物相互作用和超声心动图监测方面仍有局限性，公司认为提交的REMS仍有很大差异化机会 [84][85] 问题5：EMA申请中是否提交了REMS，120天问题中是否提及 - EMA没有REMS项目，但要求提交风险缓解计划（RMP），公司已提交，预计无需额外提交 [90][91] 问题6：更改Acacia试验主要终点为双重终点的利弊，以及当前统计计划的细节 - 最初设计为单一主要终点是为提高试验效率并获FDA认可，但其他监管机构更倾向双重终点；随着入组加速，改为双重终点可满足全球监管要求且不损失效力，两个主要终点均有90%效力，若两个主要终点均阳性，次要终点评估显著性水平为0.05，若一个主要终点阳性，次要终点评估显著性水平为0.025 [96][97][98] 问题7：向FDA展示怎样的真实世界数据有可能将超声心动图监测要求改为每年一次，公司是否认为阿非坎坦的差异化REMS是教育性而非限制性的 - 公司不具体回答超声心动图监测频率问题，认为可合理假设采用教育性REMS [105] 问题8：是否考虑在EMA和中国NMPA获批后提交MAPLE数据 - 公司认为在申请已进入审查阶段添加MAPLE数据会造成干扰，计划在获批后提交 [110] 问题9：FDA在三次会议中是否表明不需要REMS，为何提交NDA时未披露未提交REMS，FDA何时要求提交REMS - 公司认为不宜公开FDA沟通内容，收到FDA要求后及时提交REMS，提交NDA时未披露未提交REMS是为保持竞争优势，且当时强调获批后阿非坎坦有差异化的安全和风险缓解方案 [116][117][119] 问题10：提交给FDA的REMS是否与最初提交或预NDA会议讨论的不同 - 公司认为讨论最初可能提交的REMS属于推测，目前提交的REMS有助于阿非坎坦形成差异化和独特定位 [125] 问题11：如何看待阿非坎坦在HCM中的潜在市场接受度，以及50%患者来自NHCM的动态是否适用于全球 - 随着NHCM诊断率上升，市场开发工作、医生对CMI的使用以及处方基础的扩大，预计NHCM的市场接受度将快于OHCM，若MAPLE和Acacia结果积极，可能产生光环效应，提高阿非坎坦在梗阻性和非梗阻性HCM中的使用；50%患者来自NHCM的动态适用于国际市场 [132][133] 问题12：如何评估Maple带来的市场机会，考虑到β - 受体阻滞剂的低价和广泛使用 - 若MAPLE结果积极并反映在指南中，将增加阿非坎坦的市场渗透，尤其是在社区心脏病学领域，更多医生和患者会使用CMI，阿非坎坦的市场份额也可能增加 [136][137] 问题13：对新提交的REMS被原样接受的信心如何，6月后期会议的后续沟通内容，独立医生反馈是否有价值 - 公司认为REMS提交后通常会有来回沟通，FDA将其列为重大修订说明有沟通必要，但有足够时间解决问题；FDA表示不召开咨询委员会会议，预计不会改变；独立医生反馈在咨询委员会会议中作用不大 [143][144][145] 问题14：FDA未指导提交REMS，是否可认为公司询问后基于反馈决定不提交 - 公司认为该假设正确 [150] 问题15：FDA要求提交REMS是否在中期审查之后，中期审查中关于REMS的讨论情况 - 公司已披露相关信息，中期审查后提交REMS并收到反馈称其构成重大修订，目前无更多信息可提供 [155] 问题16：为何不最初就包含REMS - 公司基于与FDA的多次会议和咨询专家意见，认为不提交REMS合理，NDA被接受，审查期间FDA要求提交，公司提交了符合阿非坎坦特性的REMS [161][162][163] 问题17：阿非坎坦获批后是否会收集真实世界数据以进一步明确对室间隔减容手术患者的益处 - FOREST研究持续进行，数据支持阿非坎坦的独特定位；SEQUOIA研究显示阿非坎坦治疗可使90%符合室间隔减容治疗的患者不再符合条件，FOREST研究长期数据将与真实世界登记数据比较，以了解阿非坎坦对事件发生率的影响 [168][169] 问题18：如何披露AMBER研究前两个队列的数据，以及如何看待这两个剂量的有效性 - 不会独立披露前两个队列结果，会综合全部数据披露；AMBER是剂量探索研究，采用从低剂量开始逐步滴定的系统方法，根据药效学效应、射血分数影响、安全性和耐受性确定合适剂量 [176][177] 问题19：美国和欧盟监管机构对Acacia试验可批准结果的看法是否一致，KCCQ和PVO2终点的看法是否有差异 - 公司已协调监管机构的反馈，两个机构都希望看到感觉和功能方面的一致性，通过调整试验设计和终点，已满足各方要求，最终对数据的解释相似 [180][181][183] 问题20：REMS问题是程序失误还是有其他原因 - 公司认为这不是失误，是与FDA沟通和反馈后的正常流程，REMS使风险管理更结构化，但不影响阿非坎坦的差异化定位 [188][189][190] 问题21：如何看待EDGEWISE的临床数据，其射血分数测量在峰值和谷值的差异 - 公司不做阿非坎坦与处于早期II期的EDGEWISE药物的比较；公司研究中在Cmax暴露时测量射血分数变化，Fady认为阿非坎坦射血分数平均变化约4%，峰值和谷值之间差异可能为1 - 2个点，测量药物在峰值时的效应会更明显 [196][197][198]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度医疗保健业务收入3.71亿美元，按固定汇率计算增长10%，运营利润率提高750个基点，非GAAP每股收益1.36美元，同比增长56%；GAAP持续经营业务净利润4700万美元，每股0.86美元；已终止经营业务净亏损2.18亿美元，每股4.4美元；综合净亏损1.71亿美元，每股3.17美元 [9][10][20] - 2025财年营收预期维持在15 - 15.3亿美元，按固定汇率计算增长8% - 11%；不考虑新关税，运营利润率28% - 28.5%，每股收益5.3 - 5.6美元；考虑新关税但未采取缓解措施，运营利润率25.5% - 26.4%，每股收益4.8 - 5.15美元，关税对运营利润率影响210 - 250个基点，对每股收益影响0.45 - 0.5美元 [21][22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度耗材和服务收入增长8%，资本设备及其他收入增长32%，因一份大型招标合同续约的发货时间影响，本季度资本设备销售高于预期，耗材销售低于预期，预计全年发货时间将恢复正常 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将剥离消费音频业务，专注专业医疗保健业务，交易预计年底完成，所得款项优先用于股票回购 [10][11][27] - 公司计划升级现有传感器，开发基于AI先进算法的下一代监护仪；利用脉搏血氧仪领导地位，加强在高级监测领域的患者影响；调整销售团队结构，从按产品类别集中管理转变为按地区划分，以实现全球市场的增长和商业卓越 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司技术优势明显，团队优秀，有提升空间，本季度业绩展示了核心医疗保健业务的盈利能力，未来将继续投资核心业务以加速收入增长 [7][8][9] - 公司正在评估和规划潜在关税影响，将根据情况调整供应链战略和实施缓解计划，尽管关税带来挑战，但业务表现仍超年初预期，预计2025财年运营利润率和每股收益将显著增长 [15][16][28] 其他重要信息 - 公司网站和部分系统上周受事件影响，调查正在进行中，目前预计不会影响业绩指引 [12] - 公司新聘请Lisa Hellman为首席人力资源官 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度大型招标合同规模、对收入和利润率及电路板的影响，以及如何看待第二季度情况 - 排除大型招标合同影响，公司其他业务表现良好，耗材和服务收入双位数增长，资本及其他收入高个位数增长；预计全年招标合同收入正常确认；业务有正常季节性，第二季度通常与上一季度持平或略有下降 [31][32][36] 问题2: 如何从关税角度为2026年建模 - 目前不宜将关税影响年化，公司有缓解计划，贸易环境多变，中国关税税率可能变化，需等待更多信息 [37][38][40] 问题3: 关税是否影响长期运营利润率目标 - 公司对核心业务表现有信心，第一季度利润率扩张750个基点，全年预计扩张超430个基点，正在制定缓解计划，后续情况有待观察 [44][45][46] 问题4: 出售消费音频业务的价格是否符合预期，资金用途是偿还债务还是股票回购 - 交易估值合理，公司优先考虑股票回购，2025年财务指引未考虑出售所得款项的影响 [47][48][49] 问题5: 从原始设备制造商（OEM）合作伙伴处了解到的医院资本支出、患者监测和互联护理方面的情况，以及对网站和系统事件不影响业绩指引的信心来源 - 第一季度业务需求良好，公司对资本设备依赖度低，设备成本相对较低，未看到需求疲软信号；公司按协议处理事件，未发现敏感数据受影响，系统恢复进展良好，因此预计不影响业绩指引 [51][53][56] 问题6: 关税的近期和长期缓解方案，以及在中国采购或双采购的难易程度 - 近期可采取调整产品采购、制造和供应链、评估定价等措施，美国有半导体工厂可扩展产能；中国原材料采购有调整机会，但非短期内可完成，后续将有更多进展和更新 [58][59][60] 问题7: 出售消费音频业务所得款项优先用于股票回购而非偿还债务的原因，以及血液动力学监测市场规模、公司市场份额和发展战略 - 公司正在评估资金用途，优先考虑股票回购，但受利率、股价等因素影响；公司计划2026年及以后在下一代监测系统中全面推出血液动力学监测系统，目前市场份额极小，与竞争对手策略不同，针对中低 acuity患者，结合脉搏血氧和血液动力学监测 [65][68][69] 问题8: 运营利润率是否还有提升空间，关税缓解策略能否改变未缓解情况下的业绩范围，以及关税在各季度的影响情况 - 公司业务模式有高杠杆性，但需平衡投资与增长；有缓解计划，但因关税影响在年中出现，且涉及库存，难以确定对今年业绩的影响；关税影响逐季增加，第四季度在高影响范围内更为明显 [73][74][81] 问题9: 大型招标合同导致耗材销售低于预期的原因，销售团队模式转变的理解、初期好处、风险管控及决策背景，以及出售消费音频业务是否有税收优惠 - 招标合同具有波动性，第一季度耗材订单较少，后续将恢复正常；从专业产品销售团队模式转变为区域通用型模式，可让更多销售代表推广产品，公司认为此举有益，但未量化风险；目前出售消费音频业务无税收优惠 [86][87][91]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度航空公司运营利润率为9.3%，较去年同期提高3个百分点，结果处于1月初始指引范围内 [7] - 第一季度合并净收入为3340万美元，航空公司部门净收入为3900万美元，合并和航空公司每股收益均在原指引内 [28] - 第一季度EBITDA为1.21亿美元，较2024年第一季度增长25%，EBITDA利润率为18.1% [29] - 第一季度燃料成本为每加仑2.61美元，符合初始预期 [29] - 第一季度总债务为20亿美元，较2024年第一季度下降10%，净杠杆降至2.6倍，低于2024年底的3.2倍 [31] - 第一季度末可用流动性为12亿美元，包括9060万美元现金和投资以及2750万美元未提取的循环信贷 [31] - 第一季度资本支出为8300万美元，其中约6500万美元用于飞机、发动机等，1800万美元用于其他航空公司资本支出 [32] - 下调全年资本支出预测8000万美元至4.35亿美元，预计飞机相关资本支出降至约2.7亿美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 航空公司业务：第一季度可控航班完成率达99.9%，在32000次航班起降中较去年同期增长14%；运送超440万名乘客，创第一季度纪录，75%为回头客；航空公司运营收入6.68亿美元，较上年增长约6%；第一季度每可用座位英里总收入（TRASM）为0.012029美元，同比下降7.1%；可用座位英里（ASMs）增长14.2%，航段长度增加约1.6；飞机利用率提高约19%，至每天每架飞机7.5小时；辅助收入每位乘客79.28美元，创纪录且同比增长近5% [6][19][22] - 忠诚度计划：活跃持卡人数量同比增长近7% [6] - 信用卡业务：联名信用卡持卡人数量较去年增长约11%，消费者消费强劲，4月表现依旧良好 [25] - 旅游保险业务：旅行保险产品贡献在2025年4月较2024年4月增长近60% [25] - 度假村业务：Sunseeker度假村第一季度EBITDA达480万美元，而2024年第一季度为亏损460万美元；计划于今年夏天完成出售交易 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度73%的ASMs在休闲高峰日（周四、周五、周日和周一）飞行，为报告航空公司中最高 [20] - 预计第二季度ASMs同比增长约15.5%，主要受4月因复活节时间变化导致的约20%运力增加以及2024年4月两位数下降的基数影响 [23] - 预计第二季度TRASM同比压力大于第一季度，但复活节和6月高峰时段预计表现良好 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕扩大利润率和实现长期成功，持续积极管理运力和成本，密切关注需求环境 [16][17] - 公司具有独特的竞争优势，包括减少与其他国内航空公司的竞争重叠、优化飞机战术利用率、长期机队战略和保持行业领先的成本结构 [10] - 执行关键举措以加强基础并推动利润率提升，包括恢复高峰利用率、增强机队灵活性、产品改进和成本控制 [11] - 行业方面，经济不确定性影响消费者信心和 discretionary支出，休闲票价未跟上成本上升，部分低成本航空公司模式面临困境，行业需要减少供应 [8][84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境方面，经济不确定性给消费者信心和可自由支配支出带来压力，但休闲高峰需求保持健康，公司迅速调整运力以适应需求变化 [8][9] - 未来前景上，公司对近期预订趋势感到乐观，预计战略举措将持续增强和发展，尽管面临短期逆风，但公司模式的灵活性、低固定成本和行动倾向为应对当前环境和抓住未来机会提供了坚实基础 [24][37] 其他重要信息 - 公司任命Tyler Hollingsworth为首席运营官 [5] - 第一季度退役两架A320系列飞机，投入四架737 MAX飞机服役，机队运营飞机达127架 [32] - 预计2025年接收12架MAX飞机，比之前估计多3架，计划退役15架A320系列飞机，年底运营飞机达122架 [33] - 第二季度延长1亿美元循环信贷额度，为2028年提供流动性支持 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请大致谈谈下半年航空公司利润率的走势，特别是与去年第三季度相比的情况 - 公司会在下半年积极管理运力和成本以优化利润率，虽然不提供具体指引，但会根据环境调整；第三季度通常是季节性淡季，公司会努力改善该季度表现；去年第四季度航空公司利润率达13%，公司目标是持续优化利润率 [41][43] 问题2：请更新Sunseeker度假村出售进程和时间，以及餐饮收入中住客和当地居民的占比，这些趋势是否可持续 - 出售进程仍按计划在今年夏天完成交易，目前正在与合适的交易对手进行筛选；餐饮收入中70%来自酒店住客，30%来自吸引的当地居民；第一季度业绩受团体业务推动，该业务对入住率、平均每日房价和餐饮收入有积极影响，趋势可持续，第一季度通常是全年最强季度 [45][46] 问题3：模型中使用的燃油价格是多少，目前支付的喷气燃料价格如何，全年运力预计是多少 - 公司假设今年剩余时间燃油价格为每加仑2.4美元，目前支付价格接近该水平；基于当前公布情况，预计全年运力为13%，但会根据情况灵活调整，若需求环境无改善，下半年可能削减更多运力 [49][51][52] 问题4：其他运营费用下降，其中的收益金额是多少，后续季度是否还会有 - 收益来自资产出售，具体金额未披露，小于第四季度；还包括非薪资飞行机组费用降低；第二季度目前无资产出售计划，但下半年随着MAX飞机交付可能会有；预计2Q会有一定压力 [54][55][56] 问题5：请说明需求改善的时间段、幅度以及改善区域和预订类型 - RASM变化约为中个位数差异，过去一周需求有回升；改善较为广泛，加拿大边境城市市场已企稳，夏季需求有所增加，期待阵亡将士纪念日至6月的高峰时段表现 [59][61][62] 问题6：请提供第二季度RASM的预期，以及单位可用座位成本（CASM）的情况 - 第二季度RASM同比压力大于第一季度；CASM方面，预计全年单位成本下降，第一季度同比表现最强，第二和第三季度单位成本预计下降，第四季度因2024年有资产出售收益和利用率回升等因素，情况较复杂 [65][71][72] 问题7：如何确定削减7.5个百分点运力，为何不进一步削减，以及如何看待下半年运力调整 - 目标是确保运力覆盖可变成本，推动收益和利润率最大化；2月约97%市场覆盖可变成本，预计5月情况类似；下半年会密切监测环境并积极管理运力，但目前无需立即做决定 [76][77][80] 问题8：在潜在经济衰退情况下，公司应对方式与以往有何不同，是否会考虑并购 - 公司基础优势仍在，可根据环境调整；行业需要减少供应，特别是低价市场，但公司认为自身模式独特，并购并非必要，会专注于提升股东价值，对支持该目标的机会持开放态度 [83][84][85] 问题9：Sunseeker度假村的预订曲线能否反映航空公司需求趋势，以及削减运力航线与其他航线的RASM差异 - 由于度假村较新，难以从中推断航空公司需求，后续会进一步研究；无法提供削减航线与其他航线的RASM差异，但预计削减航线表现较弱，部分可被其他航线吸收且损失较小 [90][91][95] 问题10：请提供MAX飞机在运营和财务方面的表现数据 - 运营上，派遣可靠性高于波音宣传，比系统平均高近1个百分点；财务上，第一季度MAX机队每架飞机EBITDA比A320 180座Allegiant Extra配置飞机高约35%；秋季将更好地实现MAX飞机商业化 [102][103][106] 问题11：销售和分销费用下降17%的原因是什么 - 原因包括某些广告支出减少、信用卡费用改善以及与一家卡处理器就处理费达成的和解 [110] 问题12：请说明航线结构中前四分位和后四分位航线的差异，以及第二季度后半段运力在市场、新航线、航班频次和飞机配置方面的情况 - 公司未提供航线四分位差异数据；第二季度后半段，7 - 8月运力保持低两位数，8月较原计划下降约15个百分点，9月为中高个位数，10月较高；预计新航线占比约5%，已取消或暂停约20多条航线；飞机配置方面，年底将有75架A320采用Allegiant Extra配置，16架MAX飞机 [112][115][119] 问题13：第二季度指引是否考虑近期需求回升，回升原因是低价刺激还是宏观风险降低，以及Allegiant Extra在第二季度末和全年的情况、收入占比和增长率 - 第二季度指引未考虑需求回升，假设为现状；需求回升既有低价刺激因素，也与搜索流量和整体访问量增加有关；第二季度65%的航班将配备Allegiant Extra，后续会略有增加；Allegiant Extra作为辅助收入项目表现出色，贡献超过62%的座位收入 [123][124][129]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度公司收入为8990万美元，较去年同期的1.001亿美元下降10% [18] - 研究收入较2024年第一季度下降11%，其中订阅研究产品收入下降6% [20] - 咨询业务收入为2140万美元，较去年下降7%，咨询产品线收入下降，但咨询服务业务有个位数增长 [21] - 第一季度运营费用下降10%，主要因薪酬及相关成本降低，员工人数较2024年同期下降11% [22] - 运营收入下降27%，至250万美元，占收入的2.8%，低于2024年第一季度的340万美元和3.4% [22] - 利息支出从2024年第一季度的80万美元略降至本季度的70万美元 [23] - 净利润和每股收益分别下降28%和21%，本季度净利润为200万美元，每股收益为0.11美元，而2024年第一季度净利润为280万美元，每股收益为0.14美元 [23] - 第一季度经营活动现金流为2670万美元，资本支出为60万美元，未偿还债务或回购股票，股票回购授权仍有8000万美元 [23] - 2025年公司预计收入在4亿至4.15亿美元之间，较2024年下降4% - 8%，预计运营利润率在8% - 9%之间，利息支出为270万美元，全年税率为29%，每股收益预计在1.2 - 1.35美元之间 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 研究业务收入下降，客户留存率为73%，与过去三个季度持平，但钱包留存率从上个季度的89%降至86% [20] - 咨询业务收入下降7%，咨询产品线收入下降，但咨询服务业务有个位数增长 [21] - 活动业务本季度和去年同期收入均微不足道，因未举办活动 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国联邦政府业务占合同价值不到6%，已出现约200万美元的合同取消，预计下半年还有150 - 200万美元的风险 [17][34] - 关税对亚洲市场影响最大，其次是欧洲，这些地区的公司采购出现犹豫 [8][60] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成向Forrester Decisions的过渡，正优化市场推广策略以匹配产品平台 [6] - 推出专注于帮助公司应对波动的研究，涵盖多个领域和主题，该研究在过去四周内是公司研究组合中阅读量最高的 [9][11] - 利用政府部门重组机遇，以人工智能和网络安全为切入点，进入更多华盛顿的客户账户 [11] - 持续拓展人工智能研究，包括生成式AI和智能代理AI领域，并与客户合作开发相关应用 [12] - 扩大iZola的功能，使其纳入消费者和技术数据以及WAVE评估研究，第一季度还让客户能够使用iZola与个别报告进行对话 [13] - 推出Expanded Access，为Forrester Decisions客户提供更广泛的内容，第一季度大多数新的FD预订采用了这种形式 [14] - 推出新的交互式数据工具，使客户能够按垂直市场、人口统计和地理位置查询调查集 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度未达计划，经济不稳定带来新挑战，但Forrester Decisions平台可帮助客户应对不确定时期 [15] - 销售活动和销售管道逐月增加，预计这一趋势将持续全年，随着季度推进，公司业绩将得到改善 [7] - 2025年经济波动较大，政府效率措施和关税不确定性可能影响经济各领域，但公司是企业应对不确定时期的理想合作伙伴 [26] 其他重要信息 - 本季度记录了约8400万美元的商誉减值费用，这是由于公司股价在第一季度大幅下跌，市值低于账面价值所致，但不影响对公司长期未来的预期 [23][24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 维持业绩指引的信心来源，以及第一季度未达计划是受宏观预算还是政府逆风影响？ - 业绩指引在年初设定时较为保守，目前有一定的有利外汇因素，公司更注重盈利、利润率和现金流，并准备确保成本与收入保持一致 [32][33] - 目前政府业务取消约200万美元，占比不到6%，预计下半年还有150 - 200万美元的风险，但政府业务也存在机会，且新的政府业务领导团队带来了信心 [34][35] 问题2: 从销售团队角度，哪些方面有早期表现更好的迹象？ - 销售团队采用FAST销售方法，确保与客户和内部沟通方式一致，并让分析师和销售人员在业务和机会沟通上达成共识 [41] - 按每个客户主管（AE）计算，销售管道同比增长约33%，并在4月延续这一趋势，销售团队专注于增加会议和机会，快速筛选并推进交易 [42] - 客户成功和销售团队加强了客户留存生命周期活动，与购买服务的组织高层领导沟通，以提高客户留存率 [43] 问题3: 销售团队的自愿离职率和非自愿离职率情况，以及今年剩余时间的人员增长计划？ - 销售团队人员增长计划在下半年，目前正在重新考虑政府业务的人员配置，并可能将人员重新分配到其他领域 [46][47] - 人员较去年同期减少，部分是由于人员流失，部分是因为未填补一些地区的职位，但现在认为地区规模合适，是时候开始增加人员 [48] 问题4: 销售管道扩大，但销售周期延长的情况如何？ - 从初步接触到成交的交易周期延长了10 - 12天，主要是因为审批流程更加严格，公司已做好应对这些变化的准备 [53][54] 问题5: 第二季度是否举办两场大型活动，情况如何？ - 公司将在欧洲和伦敦举办CX活动，以及在纳什维尔举办CX北美活动，从观众角度看，两场活动情况良好，尤其是CX北美活动的参会人数有很好的增长 [56] 问题6: 哪些行业面临的挑战更大？ - 除政府部门外，制造业、金融服务和零售业等行业都面临一定压力，关税对亚洲市场影响最大，其次是欧洲 [59][60] 问题7: 对今年收入预估低端的可见性与去年同期相比如何？ - 公司认为在研究业务的订阅方面，今年的预估是合理的，整体业绩指引平衡了风险和机会，尤其是在政府业务和部分表现较弱的行业，高科技行业表现较好 [64][65] 问题8: 客户总数下降是否主要是小客户，何时有望恢复增长？ - 客户总数下降主要是小客户，新兴科技业务表现较好，保留率较高，但仍有一些小供应商流失，主要原因是产品与客户不匹配 [66][67] - 公司在销售时会更加谨慎，确保产品与客户优先级和角色相匹配，同时避免向单一许可证持有者销售，而是推广团队解决方案 [67][68]

Cytokinetics (CYTK) Q1 2025 Earnings Call May 06, 2025 04:30 PM ET Company Participants Diane Weiser - Senior Vice President of Corporate Communications & Investor RelationsRobert Blum - President and CEOAndrew Callos - Executive VP & Chief Commercial OfficerFady Malik - Executive Vice President of Research & DevelopmentStuart Kupfer - Senior VP & Chief Medical OfficerIsaac Ciechanover - EVP, Corporate Development and Chief Business OfficerSung Lee - Executive VP & CFOSean McCutcheon - Vice President - Biot ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度HEPLISAV B净销售额为6500万美元，同比增长36%；总营收为6800万美元，同比增长34% [5][26] - 2025年第一季度HEPLISAV B毛利率为79%，高于2024年第一季度的77%，公司预计全年毛利率约为80% [26] - 2025年第一季度研发费用为1900万美元，高于去年同期的1400万美元，预计全年研发费用至少增长高个位数；销售、一般和行政费用为4800万美元，高于去年同期的4400万美元，预计全年大致持平 [27] - 2025年第一季度公司记录了1100万美元的呆账准备金，与Clover Biopharmaceuticals的遗留新冠佐剂商业供应协议有关 [28] - 2025年第一季度GAAP净亏损为9600万美元，2024年同期为900万美元；非GAAP调整后EBITDA为负400万美元，好于去年同期的负700万美元 [28][29] - 截至2025年第一季度末，公司现金、现金等价物和有价证券为6.61亿美元，低于2024年末的7.14亿美元；公司已回购超过1.72亿美元的普通股，占2亿美元股票回购计划的85%以上，预计年底完成剩余回购 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 HEPLISAV B业务 - 2025年第一季度净收入6500万美元，同比增长36%，预计全年达到产品净销售指导范围3 - 3.25亿美元的上半部分 [5][14] - 零售部门第一季度市场销量同比增长约70%，势头延续至第二季度，采购和利用率超预期 [14] - 2025年第一季度HEPLISAV B在美国市场份额从去年同期的41%升至43%，预计全年继续同比增长 [16] 研发管线业务 - 带状疱疹疫苗项目：一期剂量范围研究已完成，一期二期研究预计第三季度公布第一部分的顶线数据；若数据积极，将推进选定的疫苗配方进入二期研究 [6][20] - 鼠疫疫苗项目：与美国国防部合作并由其全额资助，计划今年第三季度启动二期临床试验 [23] - 大流行性流感佐剂项目：预计今年第二季度启动人体一期临床试验，一期将招募约98名18 - 49岁参与者 [24][25] - 莱姆病疫苗项目：计划进入IND使能研究，在非人类灵长类动物中生成临床前概念验证数据，预计2027年进入临床 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国成人乙肝疫苗市场：2022年ACIP通用建议扩大了市场，第一季度总市场剂量同比增长约16% [13] - 带状疱疹疫苗市场：全球每年规模达数十亿美元，目前由单一产品主导 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 利用疫苗佐剂技术CpG 1018推进研发管线，开展带状疱疹、鼠疫、大流行性流感和莱姆病等疫苗项目 [5] - 保持资本分配的纪律性，执行股票回购计划，同时评估利用公司独特业务平台的外部机会 [11] 行业竞争 - HEPLISAV B在美国成人乙肝疫苗市场处于领先地位，预计到2030年市场机会将超过9亿美元，HEPLISAV B将占据至少60%的市场份额 [12][17] - 带状疱疹疫苗市场竞争激烈，公司的带状疱疹疫苗项目旨在提供差异化产品，需具备与现有领先产品相似的疗效和显著改善的耐受性 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局强劲，HEPLISAV B第一季度净收入创历史新高，研发管线取得进展，有望实现全年目标 [5] - 看好HEPLISAV B的长期增长机会，市场持续扩大，公司市场份额有望进一步提升 [17][18] - 对研发管线的进展感到兴奋，各项目按计划推进，有望为公司带来商业潜力 [5][19] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中做出的前瞻性陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [3] - 公司财报和电话会议将讨论某些非GAAP信息，相关非GAAP调整的详细信息可在公司网站上找到 [3][4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 为何不正式提高HEPLISAV B收入指导范围的下限？ - 公司认为目前仅过去一个季度，维持整体指导范围作为官方指导更为谨慎，但表示年初进展良好，有信心实现指导范围的上半部分 [35] 问题2: 公司资本分配和业务发展战略如何，新的临床前项目是否意味着对近期外部业务发展的兴趣降低？ - 公司采用平衡的资本分配战略，通过利用核心资产、基础设施和能力创造价值，同时关注现有资产HEPLISAV B，并通过股票回购向股东返还资本；新的临床前项目与公司战略一致，不意味着对外部业务发展兴趣降低 [37] 问题3: 2024 - 2025年冬季乙肝疫苗销售季节性减弱的原因是什么，是否会成为新常态？ - 今年零售商特别关注非流感疫苗，包括乙肝疫苗，推动了第一季度的增长，使季节性减弱；第一季度零售部门同比增长70% [42][43] 问题4: 即将公布的带状疱疹数据是否足以做出继续或停止项目的决定，与FDA的互动是否受到监管环境变化的影响？ - 第三季度的数据很重要，但不足以做出最终决定，还需2026年的长期数据；公司目前与FDA的互动未受近期变化的显著影响，下一次重大互动将在2026年下半年的带状疱疹项目二期结束时 [44][50] 问题5: FDA考虑对所有新疫苗进行安慰剂对照试验，这对公司项目有何影响，莱姆病疫苗的商业前景如何？ - 对于带状疱疹项目，公司此前已提议进行安慰剂对照研究并获得积极反馈，未来项目的影响尚不确定；莱姆病疫苗项目有望凭借更易接受的给药方案占据领先市场份额并扩大市场 [55][58] 问题6: 若下季度带状疱疹一个月数据未达到75%阈值的中位CD4 T细胞水平，是否会停止项目？ - 公司认为衡量免疫原性数据的最佳时间是6个月和12个月，而非1个月；目前研究计划重点关注疫苗反应率，1个月时的CD4 T细胞频率有参考价值，但不是关键指标 [64][65] 问题7: HEPLISAV B市场份额增长放缓的原因是什么，以及该产品在医保市场的收入情况如何？ - 季度市场份额波动受渠道组合变化和一次性采购动态影响，不适合进行季度比较，公司预计全年市场份额同比增长；医保市场是重要的增长战略部分，预计下半年所有乙肝疫苗将获得医保优势计划的开放准入 [68][73]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收同比增长35%，达到2.65亿美元，其中特许权使用费收入增长39%，达到1.68亿美元，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）增至1.62亿美元，非GAAP每股收益增至1.11美元，同比均增长约40%，净收入增长54%，达到1180万美元 [12] - 2025年全年，公司预计总收入在12亿 - 12.8亿美元之间，同比增长18% - 26%，特许权使用费收入在7.5亿 - 7.85亿美元之间，同比增长31% - 37%，调整后EBITDA在7.9亿 - 8.4亿美元之间，同比增长25% - 33%，非GAAP摊薄每股收益在5.3 - 5.7美元之间，同比增长25% - 35% [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 特许权使用费收入：第一季度为1.682亿美元，同比增长39%，主要得益于皮下注射剂DARZALEX、FESCO和Vivegard Hertullo的持续商业成功 [34] - 产品销售：第一季度为7800万美元，同比增长33%，主要由于合作伙伴订单增加，导致活性药物成分（API）销售额高于预期 [34] - 合作收入：第一季度为1860万美元，同比增长12%，高于预期，原因是Vivegard Hertullo的销售里程碑比原计划提前一个季度实现 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - DARZALEX：第一季度，强生公司报告DARZALEX运营基础上同比增长22%，达到32亿美元，皮下注射剂DARZALEX在美国占所有DARZALEX销售额的约95%，在主要美国以外市场也占据类似高比例份额 [13] - FESCO：第一季度销售额增长52%，达到约6.75亿美元，在中国获得国家医保药品目录报销，在58个上市国家的转化率达到47%，预计2025年全球市场转化率将超过50% [14][15] - Vyvagar Hertullo：2024年总销售额达到22亿美元，预计2025年将继续强劲增长，在美国，该产品在两个适应症上发挥了关键作用，在欧洲，已获批用于治疗全身性重症肌无力 [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过有机增长和一系列收购实现增长，专注于授权颠覆性药物递送平台技术，以改善患者治疗体验并带来更好的治疗效果 [8] - 有机增长方面，公司将继续投资和发展ENHANZE和自动注射器业务，以利用制药公司和患者对居家治疗的日益增长的需求 [8] - 无机增长方面，公司将寻求收购新的药物递送平台，这些平台应能产生长期稳定的收入流，如特许权使用费，并能够授权给多个制药合作伙伴 [9] - 公司将继续进行股票回购，2025年计划回购2.5亿美元的股票 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现强劲，10种产品已在至少一个主要地区获批并上市，拥有持久的收入流，强大的产品线和保护知识产权的能力，增强了公司对未来可持续增长和盈利的信心 [39] - 公司认为ENHANZE是市场领导者，具有最高的风险降低和验证度，已有数百万患者接受治疗，预计将继续看到合作伙伴对ENHANZE的需求增长 [57] 其他重要信息 - 公司在第一季度完成了2024年12月宣布的2.5亿美元加速股票回购（ASR）计划，自2019年以来，已回购15.5亿美元的股票，平均每年2500万美元，平均价格为33.72美元 [32][33] - 公司签署了首个高容量自动注射器开发协议，目前正在与多家公司就新交易进行讨论，并在多个讨论中通过了多步骤审查和决策委员会 [30] - 公司在第一季度报告了Supernitag皮下注射剂治疗阿尔茨海默病的顶线结果，以及N6LS皮下注射剂与cabotegravir联合使用的积极II期数据 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于与默克的知识产权（IP）案件，PGR决定的预期时间表是什么？如果PGR对默克有利，公司会采取什么行动？ - 专利局关于PGR的首次决定将在6月初作出，如果决定受理案件，将在约12个月后进行审查，也可能决定不受理案件，那样案件将不会继续进行 [43] - 公司认为PGR只是一个小插曲，对自己在PGR中获胜的能力充满信心，即使默克在一两个PGR中获胜，也不会对公司的侵权诉讼产生影响，因为侵权诉讼有多个不受PGR影响的额外索赔 [44][45] 问题2：PGR案件和专利侵权诉讼是否可能关联在一起？ - 两者是非常不同的处理方式，PGR通常是公司担心侵权时试图使专利无效的手段，公司认为最重要的是实际提起的侵权诉讼 [44][45] 问题3：本季度业绩提升是由某一特定领域的优势驱动，还是更广泛的基础？ - 是公司的三款畅销产品DARZALEX皮下注射剂、FESCO和Vivegard Hertullo的全面表现，此外，Vivegard Hertullo的商业销售里程碑比预期提前一个季度实现 [48] 问题4：关于小容量自动注射器，何时能透露合作伙伴是谁？该交易的经济情况与大容量自动注射器合作伙伴关系相比如何？何时能实现商业化？ - 何时公开合作伙伴信息将由合作伙伴决定，估计在进入临床研究时可能会公开，小容量和大容量自动注射器协议均为开发协议，目前尚未进入商业许可供应协议阶段，预计两种情况下，公司将根据制造成本和制造时间确定每个设备的价格，并获得一定的成本加成收益 [50][51] 问题5：阿斯利康的Altigen交易是否表明大型制药公司愿意接受专利诉讼风险，而不是签署ENHANZE协议？如果是，公司如何反驳这种说法？是否有ENHANZE合作伙伴在观望诉讼结果时暂停新目标添加或重新谈判？如果是，这对长期增长的影响有多大？ - 公司未收到任何当前合作伙伴或潜在未来合作伙伴因市场诉讼结果而暂停业务的消息，预计也不会发生这种情况，公司认为ENHANZE是市场领导者，已得到最充分的风险降低和验证，已有数百万患者接受治疗 [57] - 所有与Alteagen签署协议的公司都曾先与公司接触，可能是因为他们想要使用ENHANZE的目标已被其他现有合作伙伴占用 [58] 问题6：如何看待Enhertu一线乳腺癌数据对FESCO销售和特许权使用费的影响？ - 公司密切关注该数据，但认为FESCO凭借其长期数据、便捷的患者给药方式（仅需5 - 7分钟）以及高患者满意度，将继续保持强劲的市场采用和增长，预计其市场份额将从目前58个上市市场的47%增加到今年的50%以上，并且患者一旦转向皮下注射版本的产品，往往会保持使用 [62][63] 问题7：随着产品线的发展，特许权使用费收入组合的比例未来将如何变化？何时能实现更均衡的比例，而不是三款畅销产品占据主导地位？ - 公司预计目前刚刚开始推出的几款产品将成为重要的贡献者，如Vivegard Hertullo今年的特许权使用费增长较大，显示出产品组合正在扩大 [67][68] - 公司未按产品细分特许权使用费，但分享了特许权使用费预测的大致范围，DARZALEX和FESCO预计在2028年的市场机会为20亿美元，下一波产品预计在2028年的市场机会为35亿美元，这表明未来几年这些产品将开始对特许权使用费收入做出重要贡献 [69] 问题8：关于并购（M&A）活动，公司在寻找下一个业务发展（BD）交易时看重什么？与Evotec的战略有何不同？何时希望执行此类交易？交易规模是大是小？ - 公司专注于在药物递送领域寻找机会，目标是具有平台技术的业务，这些技术能够产生长期稳定的收入流，特别是特许权使用费收入 [71] - 公司不急于进行并购，将谨慎评估，寻找多个制药公司需要的技术，以对公司的长期增长做出积极贡献，目前没有具体的时间表和交易规模评论 [71][72] 问题9：与默克的诉讼结果是否会对公司的核心ENHANZE业务产生影响？默克的PGR诉讼是否更针对ENHANZE本身？ - 诉讼涉及的MDAYS专利与ENHANZE是独立且不同的专利，不会对ENHANZE业务、公司提供的指导或ENHANZE的未来增长产生任何影响，MDAYS专利是公司创新发明带来的潜在额外收益 [76] 问题10：如何看待制药和欧盟关税的潜在影响？是否与合作伙伴就关税问题进行过讨论？特别是对于DARZALEX和Vivint，考虑到它们的全球业务范围。 - 公司在美国建立了制造业务，并尽可能在美国采购所有或几乎所有的组件和材料，因此公司生产的产品和API对当前征收的关税暴露非常有限，任何小的影响已在公司的指导中考虑 [79] - 根据公司的协议，如果对进口到美国的产品征收制药关税，公司的特许权使用费收入不应受到影响，这基于公司对合作伙伴产品制造、美国分销情况的了解 [80] 问题11：在外部收购方面，公司是否考虑通过收购特许权使用费公司来扩大特许权使用费收入流？对于潜在的新客户交易，新业务公告的关键因素是什么？是否有客户在等待FDA或CMS关于2028年IRA谈判的指导？ - 公司主要关注创建能够产生长期稳定收入流的新平台业务，如ENHANZE，药物递送平台是目前评估机会的主要领域 [84] - 对于新客户交易，特别是ENHANZE，每个公司都有一个多步骤的审查和决策过程，公司正在与多家公司进行这些过程，预计今年将签署ENHANZE协议 [85][86] - CMS和IRA相关问题不是阻碍因素，一些公司关注CMS是否会继续将含有两种活性成分的产品视为与单一成分产品不同的药物，这可能为公司带来额外机会，公司认为客户更关注ENHANZE为患者带来的强大差异化优势 [87]