近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，百利天恒(688506.SH)自主研发的全球首创EGFR×HER3 双抗ADC药物：iza-bren（BL-B01D1），其用于治疗食管鳞癌的新适应症上市申请（NDA）已正式获得受理。 这意味着，iza-bren在两个月内已接连斩获两项适应症的NDA受理。此前于2025年11月下旬，其针对鼻咽癌治疗的 NDA已率先获受理。 监管审评通道的接连放行，意味着这款代表中国原始创新的"全球新"药物，正驶向商业化的快车道。这不仅是一款明 星药物的成功，更是一个清晰的信号：在双抗ADC这一全球前沿的治疗赛道上，中国创新力量正在从过去的追赶者， 转变为重要的定义者与竞争者。 | 受理品种目录浏览 | ○ 当前位置:信息公开 >> 受理品种信息 | 在审品种目录浏览 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 年 度: | 2026 | > | 药品类型: | 全部 | ▼ 申请类型: | | 毛部 A | | | 受理号: | CXSS2600012 | | 药品名称: ...

格隆汇1月20日丨津荣天宇(300988.SZ)公布，为落实公司战略发展规划，充分借助专业投资机构的力量 及资源优势，加快公司产业生态布局，提升公司对新兴产业的洞察力，天津津荣天宇精密机械股份有限 公司于2026年1月20日与北京上河动量私募基金管理有限公司（简称"上河动量"、"普通合伙人"）及其 他有限合伙人签署了《嘉兴上河古宗股权投资合伙企业（有限合伙）合伙协议》。嘉兴上河古宗股权投 资合伙企业（有限合伙）（简称"上河古宗"或"合伙企业"）目标认缴规模为人民币10,625万元，公司作 为有限合伙人以自有资金600万元人民币认购合伙企业5.65%的基金份额。公司本次投资不存在对合伙 企业实施控制或共同控制的情形，亦不存在对合伙企业产生重大影响的情形。 ...

公司高管变动 - 建业新生活首席执行官发生变更，闫学文获委任为公司首席执行官，以取代王俊，自2026年1月20日起生效 [1] - 闫学文同时获董事会委任为执行董事及首席执行官，自2026年1月20日起生效 [1] - 根据公司组织章程细则，闫学文须于获委任后的公司首届股东周年大会上由股东选举 [1]

格隆汇1月20日丨长光华芯(688048.SH)公布，持股5%以上股东苏州英镭创业投资合伙企业（有限合 伙）（简称"苏州英镭"）计划通过集中竞价、大宗交易方式合计减持不超过176万股（占公司总股本比 例不超过1%）；苏州华丰投资中心（有限合伙）（简称"苏州华丰"）计划减持不超过528万股（占公司 总股本比例不超过3%）。此外，公司董事及高级管理人员闵大勇拟减持不超过4.47万股（占公司总股 本比例不超过0.03%），王俊拟减持不超过4.79万股（占公司总股本比例不超过0.03%），谭少阳拟减持 不超过1.97万股（占公司总股本比例不超过0.01%），吴真林拟减持不超过19.5万股（占公司总股本比 例不超过0.11%）。上述股东减持原因为个人资金需求，减持期间为2026年2月12日至2026年5月11日。 本次减持计划将严格遵守相关法律法规及监管规定，实施存在不确定性，不会导致公司控制权变更。 ...

格隆汇1月20日丨燕东微(688172.SH)公布，经财务部门初步测算，预计2025年年度实现归属于母公司所 有者的净利润将出现亏损，金额预计为-4.25亿元至-3.4亿元。预计2025年年度实现归属于母公司所有者 扣除非经常性损益后的净利润为-11亿元至-8.8亿元。 2025年度公司利润有所下滑，主要原因为消费类产品受宏观环境影响，市场发生变化，部分产品竞争激 烈，导致产品售价有所下降；同时本期研发投入、人员数量及股权激励摊销有所增加。 ...

格隆汇1月20日丨金马游乐(300756.SZ)公布，发行股票拟募集资金总额不超过人民币105,295.14万元 （含本数）,在扣除本次发行相关的发行费用后，公司拟将募集资金用于文旅文娱机器人研发和产业化 项目、IP赋能提升项目、乐园及景点建设运营项目、补充流动资金。 ...

格隆汇1月20日丨九源基因(02566.HK)公告，1月20日耗资7.7万港元回购8400股。 ...

根据股份回购计划，公司将回购最多100万股公司D股，相当于公司目前D股股本的约0.369%。股份回 购计划将透过法兰克福证券交易所的XETRA®交易系统以及欧盟境内选定多边交易设施进行。股份回 购计划将于2026年1月21日或前后开始，并持续至2026年2月13日。 格隆汇1月20日丨海尔智家(06690.HK)公告，董事会决议利用公司于2025年5月28日举行的2024年年度股 东大会授予的授权，回购股份并启动D股回购计划，回购规模上限为200万欧元(不包括附加回购成本) (「股份回购计划」)。根据股份回购计划回购的D股将被注销，从而减少公司资本。公司相信，此次减 少资本将对其资本结构产生正面影响。 ...

公司股权激励计划概览 - 公司公布2026年限制性股票激励计划 拟授予限制性股票总计8,660万股 [1] - 授予的股票种类为人民币A股普通股 占公司股本总额338,738.1753万股的2.5565% [1] - 本激励计划首次授予的激励对象总人数为133人 [1] 激励计划具体条款 - 限制性股票的授予价格为每股1.4元 [1]

文章核心观点 - 百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）用于治疗食管鳞癌的新适应症上市申请（NDA）获受理，这是该药在两个月内获得的第二项NDA受理，标志着其商业化进程加速，并代表中国在双抗ADC这一全球前沿赛道正从追赶者转变为定义者与竞争者 [1] 药物与适应症进展 - 药物iza-bren（BL-B01D1）的食管鳞癌新适应症NDA于2026年1月20日正式获得受理，受理号为CXSS2600012，注册分类为1类新药 [2] - 此前于2025年11月下旬，该药针对鼻咽癌治疗的NDA已率先获受理，意味着其在两个月内接连斩获两项适应症的NDA受理 [1] - 该药此次获受理的适应症精准聚焦于“既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌” [4] 临床需求与市场背景 - 全球每年新发食管癌约51.1万例，死亡约44.5万例，中国新发病例高达22.4万例，占全球总病例数的43.8% [4] - 在中国，超过90%的食管癌病理类型为鳞状细胞癌 [4] - 针对晚期食管鳞癌，一线标准方案失败后有效的后线治疗选择极为匮乏，存在巨大未满足的临床需求 [4] 临床数据与监管认可 - 关键III期注册临床研究（BL-B01D1-305）的期中分析结果显示，iza-bren在预设的无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双主要终点上均取得阳性结果，成为全球首个在食管癌领域取得PFS与OS双阳性结果的ADC药物III期研究 [5] - 其Ib期研究结果已于2025年7月登顶国际顶级期刊《Nature Medicine》 [5] - 2026年1月6日，CDE已将iza-bren该食管癌适应症正式纳入优先审评程序 [5] - 该药在鼻咽癌领域的III期研究已于2025年7月达到主要终点，并于2025年9月被纳入优先审评 [5] - 截至目前，该药已累计获得CDE授予的7项“突破性治疗药物”认定，以及美国FDA授予的1项突破性疗法认定 [6] 药物机制与研发潜力 - iza-bren采用全球首创的“EGFR×HER3双抗ADC”设计，通过同时靶向在实体瘤中广泛共表达的EGFR与HER3，实现对肿瘤细胞的“双重锁定”，有望提升杀伤效率并降低脱靶毒性，奠定其潜在的“广谱”抗肿瘤特性科学基础 [8] - 截至2025年底，iza-bren在中美两地同步推进的临床试验已超过40项，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等十余种高发实体瘤 [8] - 仅在中国，就有10项III期注册研究齐头并进，其中7项已获突破性治疗认定 [8] 全球合作与商业价值 - 2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）达成了总额最高达84亿美元的全球授权与合作，创下当时ADC领域单笔交易纪录，其8亿美元首付款及全球分成的合作模式是中国原创新药获得国际顶级药企深度认可的重要里程碑 [9] 商业化路径与未来展望 - 后线基石：在食管癌、鼻咽癌、肺癌和乳腺癌等已获突破的领域，快速填补临床空白 [10] - 一线革新：在肺癌等大适应症中，与TKI和PD-1/L1等疗法联用，有潜力替代现有标准疗法中的化疗部分，重塑一线治疗格局；2025年世界肺癌大会（WCLC）数据显示，其与奥希替尼联用一线治疗EGFR突变肺癌，实现了100%客观缓解率（ORR） [10] - 联合前沿：探索与各类新疗法的联合应用，例如与BMS合作探索iza-bren与PD-L1/VEGF双抗进行联用，相关临床试验已经启动 [10] - 公司已构建起“ADC+GNC+ARC”三大技术平台组成的创新引擎，除iza-bren外，其全球首创的GNC多特异性抗体平台已有四条管线进入临床，而ARC平台的首个候选药物也已进入临床 [10]