公司基本信息 - 公司于2018年6月1日在开曼群岛注册成立，2020年12月21日股份于联交所上市[11] - 股份每股面值0.0001美元[14] - 公司法定股本为100,000美元，包括1,000,000,000股每股面额或面值0.0001美元的股份[75] 股东周年大会相关 - 公司将于2025年6月10日下午2时在北京经济技术开发区举行实体股东周年大会[4] - 代表委任表格须不迟于2025年6月8日下午2时交回[4] - 公司于2025年6月5日至2025年6月10日暂停办理股份过户登记手续，所有股份过户文件须于2025年6月4日下午四时三十分前递交[37] 股份相关数据 - 最后可行日期为2025年5月9日，已发行股份（不含3,019,800股库存股份）总数为788,735,280股[43] - 发行授权可发行最多157,747,056股，购回授权可购回最多78,873,528股，占已发行股份总数的10%[20][43] - 2024年5月至2025年5月，股份每股最高成交价为4.300港元，最低为1.200港元[48] 董事相关 - 王晓洁女士、吴革博士及鲁白博士须退任并符合重选资格[22] - 王晓洁女士持有199,599,985股股份，约占已发行股份总数的25.21%，任期自2023年11月30日起三年，无权享有董事袍金[58][59] - 吴革博士与鲁白博士任期自2023年11月30日起三年，有权享有董事袍金每年人民币200,000元[62][63] 组织章程修订 - 公司董事建议对现行组织章程大纲及章程细则作出修订，需经股东特别决议案批准，生效需经股东周年大会批准[29][30] 一致行动人士权益 - 截至最后可行日期，一致行动人士共同于199,599,985股股份中拥有权益，约占公司投票权的25.31%[52] - 若董事悉数行使购回授权，一致行动人士权益将增至公司投票权的约28.12%[52]

医药行业市场表现 - 香港创新药指数自年初以来从859点涨至1284点涨幅达50% [1] - 内地创新药指数从年初最低948点涨至最高1156点涨幅22%显著落后于港股 [1] - 香港创新药个股出现多只涨幅数倍的股票包括科济药业(2 48元→19 78元) 加科思(1 2元→4 3元) 康宁杰瑞(2元→8 73元) 基石药业(0 8元→3 89元) 康方生物(26 45元→105 5元) [4] 历史行情对比分析 - 2005-2007年地产股行情中港股率先启动 中国海外发展(2 29元→21 95元) 合富辉煌(1 38元→7 79元) 万科海外(6 76元→33 82元) 永泰地产(1 40元→6 88元) [4] - A股地产股启动滞后港股半年但涨幅更大 万科(189元→3344 55元 16 7倍) 深振业(19 90元→271 8元 12 7倍) 深宝安(7 87元→61 39元 7倍) 上实发展(10 11元→156 22元 14倍) [5] - 历史规律显示港股领涨后A股跟随且涨幅更显著 两地市场行情结束时间基本同步 [5] 行业前景展望 - 创新药行业被视为50年大周期赛道 当前港股行情仅处于初期阶段 [4] - 内地创新药市场存在政策支持与海量市场规模 具备孕育长线牛股的基础条件 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容 而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 JACOBIO PHARMACEUTICALS GROUP CO., LTD. 加 科 思 藥 業 集 團 有 限 公 司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股份代號：1167） 建議對現行組織章程大綱及章程細則進行修訂 並採納經修訂及重述組織章程大綱及章程細則 本公告乃由加科思藥業集團有限公司（「本公司」）根據《香港聯合交易所有限公司證券上市 規則》（「《上市規則》」）第13.51(1)條作出。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）建議對本公司現行組織章程大綱及章程細則（「組織章 程大綱及章程細則」）作出若干修訂（「建議修訂」），以便（其中包括）(i)使組織章程大綱及 章程細則符合《上市規則》有關擴大無紙化上市機制的最新監管規定及相關修訂；(ii)容許 以實體會議、混合會議方式或僅以電子方式召開及舉行股東大會，使本公司在舉行股東 大會的方式上更具靈活性；(iii)允許 ...

新产品和新技术研发 - 加科思自主研发的SHP2抑制剂sitneprotafib相关研究见刊《临床肿瘤研究》[4] - sitneprotafib与多种药物联用有良好抗肿瘤效果[4] - 戈来雷塞是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂，已启动多项临床试验[7] 未来展望 - 加科思开展sitneprotafib与戈来雷塞联用的三期临床试验[5] - sitneprotafib与glecirasib联用的三期临床试验于2024年2月在中国获批[6] 其他新策略 - 加科思在研项目围绕六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标[8] 市场扩张和并购 - 戈来雷塞胰腺癌适应症在美国获孤儿药认定，在中国获突破性治疗药物认定[7]

股权变动 - 截至公告日，一致行动人可行使投票权从约26.67%变为约25.21%[4] 股份限制 - 离职人士股份权益1年禁售，自公告日至2026年5月1日[4] 公司观点 - 董事会认为一致行动人权益变动不影响经营和发展规划[4]

港股医药股表现 - 康方生物股价下跌15.07% [1] - 宜明昂科-B股价下跌9.75% [1] - 再鼎医药股价下跌6.43% [1] - 加科思-B股价下跌5.37% [1] - 腾盛博药-B股价下跌5% [1] 行业整体走势 - 港股医药板块普遍走低 [1] - 多家生物科技公司股价出现显著跌幅 [1]

公司通讯发布 - 公司采用电子方式发布通讯，除非特别要求不邮寄印刷版[2][6] - 通讯英文版和中文版将在公司网站和披露易网站提供[3][6] 股东通讯收取 - 非登记股东需联系中介提供邮箱地址[4][7] - 收印刷版需填回条交过户处或邮件申请，有效期一年[4][7] 其他说明 - 可供行动通讯指要求持有人行使权利或选择的通讯[9] - 回条未划“✓”、无签名或填写错误作废[9] - 公司可按要求披露股东资料，股东有权查改[9]

JACOBIO PHARMACEUTICALS GROUP CO., LTD. 加科思藥業集團有限公司 (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) （於開曼群島註冊成立的有限公司） (Stock Code 股份代號: 1167) 25 April 2025 Dear registered shareholder(s), Reminder letter regarding the Arrangement of Electronic Dissemination of Corporate Communications (Note 1) With reference to the notification letter dated 1 March 2024 titled "Arrangement of Electronic Dissemination of Corporate Communications", Jacobio Pharmaceuticals Group Co., Ltd. (the "Company") is writing ...

财务数据关键指标变化 - 公司收入从2023年的人民币6350万元增加9220万元至2024年的人民币1.557亿元，增幅145.2%[14] - 公司研发开支从2023年的人民币3.723亿元减少4210万元至2024年的人民币3.302亿元，降幅11.3%[15] - 公司行政开支从2023年的人民币4660万元减少350万元至2024年的人民币4310万元，降幅7.5%[16] - 公司年内亏损从2023年的人民币3.591亿元减少2.034亿元至2024年的人民币1.557亿元，降幅56.6%[17] - 2024年公司与对外许可协议有关的收入为1.557亿人民币，2023年为6350万人民币，2023年收入来自与AbbVie的协议且该协议已终止，2024年来自与艾力斯的协议[105] - 2024年无确认收入成本，2023年收入成本为6031.7万人民币，来自与AbbVie的协议[106] - 公司毛利从2023年的320万人民币增加1.525亿人民币或4765.6%至2024年的1.557亿人民币[107][109] - 公司其他收入从2023年的750万人民币增加至2024年的1430万人民币，主要因政府补助增加[110] - 公司其他收益净额从2023年的1035万人民币增加至2024年的1502.3万人民币，主要受汇兑收益净额减少及长期投资公允价值变动影响[111] - 公司汇兑收益净额从2023年的2070万人民币减少850万人民币至2024年的1220万人民币，因2024年美元及港元兑人民币升值幅度相对较少[112] - 公司研发开支从2023年的3.723亿人民币减少4210万人民币或11.3%至2024年的3.302亿人民币，因原材料及雇员福利开支减少[116] - 公司行政开支从2023年的4660万人民币减少350万人民币至2024年的4310万人民币，受专业服务开支、员工成本及折旧摊销费用综合影响[117] - 公司财务收入从2023年的4710万人民币减少620万人民币至2024年的4090万人民币，因定期存款平均利率下降及平均银行结余减少；财务费用从2023年的830万人民币稳定至2024年的840万人民币[119] - 2024年和2023年公司均未产生所得税开支[120] - 2024年年内亏损为155,709千元，2023年为359,119千元；2024年年内经调整亏损为145,727千元，2023年为337,022千元[123] - 2024年研发开支为330,177千元，2023年为372,320千元；2024年经调整研发开支为321,188千元，2023年为420,172千元[125] - 2024年行政开支为43,051千元，2023年为46,615千元；2024年经调整行政开支为42,076千元，2023年为44,403千元[125] - 2024年经营活动所用现金净额为74.1百万元，较2023年的364.2百万元减少290.1百万元[126] - 2024年投资活动所得现金净额为256.2百万元，较2023年所用的47.4百万元增加303.6百万元[126] - 2024年融资活动所得现金净额为21.3百万元，较2023年的245.7百万元减少224.4百万元[128] - 2024年12月31日银行借款为72.1百万元，2023年12月31日为73.6百万元[130] - 2024年12月31日现金及现金等价物及其他银行存款为1,174.5百万元，2023年12月31日为1,197.9百万元[130] - 2024年12月31日租赁负债为80.0百万元[132] - 2024年12月31日已订约但未拨付的资本承担为0.06百万元，2023年12月31日为0.07百万元[133] - 2024年12月31日公司雇员共计257名，2023年为301名[139] - 截至2024年12月31日止年度薪酬成本总额为人民币15350万元，2023年为人民币17410万元[139] 各条业务线表现 - 公司与艾力斯达成戈来雷塞及SHP2抑制剂（JAB - 3312）的大中华区权益授权合作，总交易金额高至人民币9亿元[10] - 公司发表十多项研究资料，其中在影响因数58.7的《自然 • 医学》杂志发表戈来雷塞的注册性临床资料[10] - 戈来雷塞预计于2025年第二季度正式获批[11] - 公司成功提交KRAS G12C抑制剂戈来雷塞的新药上市申请，标志从早期研发阶段迈入商业化新征程[10] - glecirasib单药治疗≥2L NSCLC的NDA申请于2024年5月提交并获优先审评审批资格，首个适应症预计2025年上半年获批[21] - glecirasib与sitneprotafib联合治疗1L NSCLC的III期关键试验于2024年8月7日在中国启动，sitneprotafib为全球首个进入III期注册试验的SHP2抑制剂[21] - glecirasib及sitneprotafib在大中华区的商业化及进一步临床开发于2024年8月30日授权给艾力斯，交易金额包括前期费用及里程碑付款最高达9亿元人民币，还有两位数比例的净销售额提成[23] - glecirasib单药或联合cetuximab治疗≥3L KRAS G12C突变的CRC患者的III期关键试验设计于2024年5月获CDE批准，试验正在计划中[25] - JAB - 23E73的IND申请于2024年9月获CDE及美国FDA批准，首例患者于2024年11月入组，剂量递增预期2025年下半年完成[26] - JAB - 30355的FIH全球试验的IND申请于2024年3月及6月分别获美国FDA及CDE批准，首例患者于2024年7月入组，剂量递增预计2025年下半年完成[27] - JAB - 2485的I/IIa期全球试验正在美国及中国进行，剂量递增将在2025年上半年完成，单药与化疗的联合疗法正计划扩展[29] - 公司HER2 - STING iADC的临床候选药物于2024年下半年获提名JAB - BX467，计划2026年提交IND申请[30] - 公司研发重点是无成药性靶点，尤其是RAS信号通路，已大力投资开发相关药物，解决全球23% - 25%的潜在患者群体的医疗缺口[33] - 公司开发创新候选疗法，拥有临床阶段的六项资产、IND批准阶段的三项资产及IND待启动阶段的若干其他资产[35] - Glecirasib用于KRAS G12C突变的NSCLC患者二線及以上單藥治療，2024年5月向CDE提交NDA審查並獲優先審查，预计2025年上半年推出[41] - Glecirasib在≥2L NSCLC患者中，確定患者總反應率(cORR)為47.9% (56/117)，疾病控制率(DCR)為86.3%，中位無進展生存期(mPFS)為8.2個月，中位數總生存期(mOS)為13.6個月，6個月及12個月DoR比率分別為73.6%及56.6%[43] - Glecirasib與sitneprotafib聯合治療1L NSCLC的III期關鍵試驗於2024年8月7日在中國啟動，入組工作正在進行中[45] - Glecirasib與sitneprotafib聯合用作NSCLC一線治療的確認客觀反應率(cORR)為64.7% (N=102)，中位無進展生存期(mPFS)為12.2個月[45] - JAB-3312、JAB-23E73、JAB-30355等多個候選藥物在2024年有相應的試驗里程碑計劃，如達成III期試驗的FPI、獲得FDA或CDE批准IND等[38] - JAB-BX467作為IND待啟動候選藥物，預計2026年啟動IND，用於實體瘤治療[39] - Glecirasib是高活性、具選擇性及口服的靶向突變體KRAS G12C蛋白的小分子，相比安進及Mirati的KRAS G12C抑制劑，有更佳安全性、耐受性和PK特性[42] - Glecirasib在≥2L NSCLC中的首個適應症預計2025年上半年獲得批准，註冊II期試驗數據於2024年ASCO全體大會系列及教育會議中報告[43] - Glecirasib的註冊II期試驗中，接受治療的二線及以上NSCLC患者有4名達到完全反應(CR)，36名腫瘤縮少超過50%[43] - Sitneprotafib為全球首個進入III期註冊試驗的SHP2抑制劑[45] - 公司是首家在中国启动一线NSCLC III期试验的公司，目标人群无进展生存期从约6.2个月提升到12.2个月[46] - 公司PDAC的II期单臂关键性试验于2023年7月获CDE批准，2024年8月扩展至泛癌种试验获CDE批准[47] - 50例可评估的泛癌种实体肿瘤患者中，总反应率为48%，疾病控制率为90% [48] - 二線及以上KRAS G12C突變胰腺癌患者总反应率为41.9%，疾病控制率为93.5%，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为10.7个月[48] - 其他实体肿瘤患者总反应率为57.9%，疾病控制率为84.2%，中位无进展生存期为7.0个月[48] - 19例接受glecirasib单药治疗的泛癌种患者客观缓解率为52.6%，疾病控制率为84.2%，中位无进展生存期为7.0个月，12个月总生存率为58.2% [48] - CRC的glecirasib单药治疗客观缓解率及疾病控制率分别为22.7%及86.4%，中位缓解持续时间为4.4个月，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为16.0个月[51] - glecirasib与cetuximab联合治疗组客观缓解率及疾病控制率分别为50%及87.0%，中位缓解持续时间为5.1个月，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为19.3个月[51] - Sitneprotafib临床前研究中抑制细胞增殖的IC50值为0.7 - 3.0 nM，注册III期临床试验的推荐剂量为间歇性2毫克QD [57] - 公司于2024年8月30日与艾力斯订立独家对外许可协议，授权其在大中华区对glecirasib及sitneprotafib进行研发、制造及商业化[55][60] - JAB-23E73向CDE和美国FDA的IND申请分别于2024年6月和8月完成，9月获批准，首例患者于11月入组，剂量递增预计2025年下半年完成[62] - JAB-30355的IND申请于2024年3月及6月分别获美国FDA及CDE批准，首例患者7月在中国入组，剂量递增预计2025年下半年完成[65] - JAB-8263生化IC50值为0.20至0.99 nM，低剂量给药可维持80 - 90%的c - MYC抑制超48小时[68] - JAB-8263治疗MF临床II期推荐剂量为0.3毫克（QD），截至2024年10月17日，16名患者入组，13名接受疗效评估，所有患者24周平均SVR为 - 19.95%，最佳缓解为 - 26.16%，60%患者第24周TSS下降≥50%[69] - JAB-2485对Aurora激酶A的选择性是Aurora激酶B及C的1500倍，I/IIa期全球试验正在进行，剂量递增将于2025年上半年完成[71] - JAB-BX102是公司首个进入临床阶段的大分子项目，I/IIa期剂量递增试验已完成并确定RP2D剂量[73] - JAB-26766在细胞检测中显示双位数纳摩效力，2023年6月获CDE在中国进行I/IIa期晚期实体瘤临床试验的IND批准[74][75] - JAB-30355临床前数据于2024年4月在美国癌症研究协会年会上以海报形式展示[66] - JAB-8263治疗MF临床试验I期初步数据于2024年第66届美国血液学会年会上展示[69] - JAB-2485临床前数据于2024年5月在美国化学会出版的同行评审学术期刊ACS Omega中发表[71] - JAB - 26766临床前数据于2024年AACR上以海报形式公布[76] - JAB - BX300的IND申请于2023年6月获CDE批准[79] - JAB - 24114的IND申请于2023年3月获CDE批准进行I/IIa期临床试验[81] - 公司KRASi ADC平台有望扩展至泛KRAS抑制，靶向G12V及G13D等更广泛KRAS突变[84] - 公司预计于2025年下半年提名KRAS G12Di ADC的候选药物[85] - ICI缓解率温和，仅有少数患者获临床获益，主要因素是欠缺T细胞对肿瘤的浸润[88] - 公司利用小分子药物优势设计创新载荷，建立iADC平台，使用STING激动剂作载荷应对挑战[88] - 新型靶点STING可将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，多个临床阶段项目评估其疗效及安全性[89] - 公司KRASi ADC平台将KRAS G12Di与抗体结合，解决KRAS靶向治疗PK挑战限制[83] - JAB - BX300可逆转肿瘤免疫抑制，LIF是治疗KRAS驱动肿瘤有吸引力的靶标[78] - 公司HER2 - STING iADC临床候选药物JAB - BX467于2024年下半年获提名，计划2026年提交IND申请[92] - JAB - BX4

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 加科思藥業集團有限公司 呈交日期： 2025年4月16日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01167 | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫 ...