行业概览与核心数据 - 2025年中国创新药行业迎来“黄金时刻”，在出海、资本与政策三方面推动下步入全面收获期 [2] - 2025年国家药监局共批准上市76个创新药，大幅超过2024年的48个，创历史新高 [2] - 2025年中国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，较2024年实现倍数级增长，创历史新高 [2][5] - 2025年港股通创新药指数全年上涨66.52%，显著跑赢恒生指数27.77%的涨幅 [2][9] 获批新药结构与质量突破 - 2025年获批的76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药 [2] - 在获批的47个化学药品中，国产创新药占比达80.85%；在23个生物制品中，国产创新药占比达91.30% [2] - 肿瘤治疗领域以超20个品种、约占三分之一的份额，继续巩固其作为创新药研发主战场的地位 [3] - 代谢性疾病以约20%占比成为第二大赛道，其中GLP-1药物是热门赛道 [3] - 2025年在中国获批的11款首创新药中，有4个为中国自主研发 [4] - 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二 [4] 对外授权交易与出海模式 - 2025年本土药企对外授权交易范围覆盖ADC、双抗、GLP-1等热门靶点，涉及肿瘤、自免、代谢等多疾病领域 [5] - 2025年对外授权年度TOP10交易的入围门槛已跃升至30亿美元以上 [5] - 合作模式正从早期“卖青苗”转向更具战略意义的共同开发 [6] - 信达生物与武田制药就PD-1/IL-2双抗IBI363达成114亿美元合作，双方共同承担全球开发成本，并按比例共享美国市场的利润与亏损，信达生物保留了高比例的核心市场商业化权益 [6] - 三生制药与辉瑞达成双抗授权协议，总金额60亿美元，其中12.5亿美元为首付款，刷新国内BD首付纪录 [5][7] 资本市场表现与公司进展 - A股方面，CS创新药指数2025年全年上涨19.34%，优于沪深300指数17.66%的同期表现 [9] - 截至2025年12月底，上交所科创板医药板块累计上市了117家企业 [9] - 百济神州、信达生物等领军企业在2025年上半年率先实现扭亏为盈 [9] - 百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂索托克拉片以中国作为全球首发市场获批上市 [10] 政策驱动与产业变革 - 自2015年药审制度改革以来，新药临床试验审批时限从14个月压缩至60天以内，新药上市平均审评时长大幅缩短 [8] - 新版《鼓励外商投资产业目录》在医药领域新增明确了新靶点和新作用机制的化学创新药开发生产、抗体偶联药物生产等内容 [10] - 中美创新药上市的时间差已从过去的约10年缩短至1年以内 [10] 未来趋势展望 - 未来5年，中国创新药发展将呈现三大趋势：源头创新药物占比将持续提升；技术平台效应将进一步显现；在全球医药创新生态中扮演更加关键和主导的角色 [11] - 在国家将“生物制造”列为前瞻布局未来产业的战略指引下，中国创新药的全球化步伐将继续加速 [10]

2025年创新药板块市场表现概览 - 创新药板块迎来大牛市，牛股准入门槛大幅抬高 [1] - 2025年涨幅前十的创新药企中位数涨幅为495.41%，最高涨幅达1824.81%，入围门槛为315.29% [2] - 部分涨幅居前的企业并非由核心质地驱动，而是陷入“炒小”的短期博弈 [4] - 更多被长期低估的优质企业凭借研发与商业化突破完成估值修复，成为大牛股 [4] 2025年生物医药公司股价年涨幅TOP10详情 - 北海康成-B以1824.81%的涨幅位列第一 [3] - 三叶草生物-B以870.95%的涨幅位列第二 [3] - 药捷安康-B以773.76%的涨幅位列第三 [3] - 和铂医药-B以553.76%的涨幅位列第四 [3] - 轩竹生物-B以507.76%的涨幅位列第五 [3] - 德琪医药-B以483.08%的涨幅位列第六 [3] - 加科思-B以401.57%的涨幅位列第七 [3] - 荣昌生物以400%的涨幅位列第八 [3] - 派格生物医药-B以342.31%的涨幅位列第九 [3] - 百奥赛图-B以315.29%的涨幅位列第十 [3] 北海康成-B (01228.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到1824.81% [3] - 公司曾为超跌板块中的迷你公司，股价一度跌至0.1港元，市值跌破5000万美元 [5][6] - 6月起连续3个月月涨幅超100%，其中7月涨幅达234% [7] - 上涨与资本注入有关，8月引入百洋医药作为战略股东，融资1亿港元以解决现金流危机 [7] - 截至年中，公司账上现金余额不足200万元 [8] 三叶草生物-B (02197.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅高达870.95% [3] - 公司此前深陷经营困境，面临GAVI要求退还2.24亿美元新冠疫苗预付款的风波 [10] - 截至2025年3月，公司账上现金及等价物仅3.81亿元人民币，不足以覆盖潜在退款 [10] - 乐观观点认为其RSV疫苗管线是核心动力，但该赛道在2025年也面临FDA安全性警告的阴影 [11] - 公司2025年初市值不足3亿港元，较发行市值跌去九成以上，极低的估值基数是其成为“炒小”逻辑典型标的的核心原因 [11] 药捷安康-B (02617.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到773.76% [3] - 9月初，短短5个交易日内股价最高涨幅逼近9倍，市值一度接近2700亿港元 [12] - 核心管线MTK抑制剂Tinengotinib仅有一个适应症进入3期临床，针对胆管癌耐药患者，该群体占比可能仅在15%左右 [13] - 该管线还面临“不可成药”的风险，市值追上百济神州被认为不合理 [14] - 随着解禁和市场情绪降温，股价出现剧烈回撤，但全年涨幅仍居前 [14] 和铂医药-B (02142.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达553.76% [3] - 公司已形成“研发+BD”双轮驱动模型，股价上涨体现资本对优质中国创新药资产的追逐 [16] - 市场认可其底层HarbourMice抗体平台及基于HCAb技术升级的HBICE平台等多维度技术矩阵 [17] - 获得产业资本与长期资金背书：阿斯利康溢价37%、出资1亿美元成为股东，并达成最高44亿美元的战略合作；主权基金GIC持续加仓，持股比例提高至7.05% [18] - 在全球资金认可下，股价持续走高 [19] 轩竹生物-B (02575.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到507.76% [3] - 于10月17日在港交所上市，发售价11.6港元，开盘大涨153.97%至29.46港元 [21] - 10月ESMO大会上公布核心管线吡洛西利联合疗法的积极3期临床数据，推高股价 [21] - 12月，其CDK4/6抑制剂吡罗西利片和质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片分别新纳入和续约国家医保目录，提升销售预期 [21] - 作为流通盘较小的新股，可能受益于港股市场的“炒新”逻辑 [21] 德琪医药-B (06996.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到483.08% [3] - 作为Biotech转型代表，年初宣布成立AI研发部门，部署Deepseek技术加速第二代TCE平台布局，引发市场关注 [22] - 其具有空间位阻遮蔽效应的TCE技术平台被认为有望实现增效、减毒 [23] - Claudin 18.2 ADC项目ATG-022在ASCO GI 2025上展现出显著的疗效与良好安全性，是另一大增长驱动因素 [23] - 市场对其转型可能性产生了新的预期 [24] 加科思-B (01167.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到401.57% [3] - 年内一度上涨约7倍 [27] - 核心产品KRAS G12C抑制剂戈来雷塞于2025年5月获NMPA批准上市，华泰证券预测其销售峰值将超10亿元 [28] - 泛KRAS抑制剂JAB-23E73推动公司价值重构，公司是该领域全球研发进度第二快的企业，常与市值破千亿人民币的Revolution Medicines对标 [28] - 年末就JAB-23E73与阿斯利康达成全球独家许可协议，获得1亿美元首付款及最高19.15亿美元的里程碑付款 [29] 荣昌生物 (09995.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到400% [3] - 自免领域核心产品泰它西普在2025年迎来密集收获期，适应症从系统性红斑狼疮拓展至重症肌无力、类风湿关节炎等，重症肌无力适应症还获欧盟孤儿药资格 [30] - 通过融资活动，截至2025年6月末现金及现金等价物余额增至12.71亿元，资金链稳定性提升 [31] - 出海布局突破：将泰它西普除大中华区外全球权益授予Vor Bio，交易总额最高可达41.05亿美元；将眼科管线RC28-E部分亚洲权益授权给参天制药，交易金额近13亿元 [31] - 肿瘤领域持续推动ADC+IO协同策略，核心ADC药物维迪西妥单抗在2025年多项临床研究中取得积极成果 [31] 派格生物医药-B (02565.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到342.31% [3] - 公司于2025年5月成功在港交所上市 [34] - 核心催化是其周制剂GLP-1RA维培那肽于11月获批用于2型糖尿病治疗 [35] - 股价上涨带有市场情绪溢价属性，背后是对标礼来、诺和诺德等头部企业GLP-1管线的估值逻辑在推动 [35] - 公司已选择集中资源押注GLP-1赛道，但该赛道竞争已愈发内卷 [35] 百奥赛图-B (02315.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到315.29% [3] - 业绩显著兑现：2024年扭亏为盈，海外收入占比70%；2025年前三季度营收达9.41亿元，同比增长60%，实现净利润1.14亿元 [37] - H+A上市预期持续升温，成为股价上涨重要催化 [38] - 2025年12月24日成功纳入港股通标的，当日股价上涨22%，提升了流动性与市场关注度 [38] 行业观察与总结 - 前十大牛股是创新药板块热闹的缩影，相当一部分涨幅建立在流动性和情绪上 [39] - “炒作”得到的预期是阶段性变量，随着解禁到来、情绪回落，估值面临下调 [39] - 创新药的长期估值需回到基本面框架，取决于能否满足临床需求、是否具备差异化管线以及商业化能否真正放量 [39]

2025年创新药板块市场表现概览 - 创新药板块迎来大牛市，牛股准入门槛大幅抬高[1] - 2025年涨幅前十的创新药企中位数涨幅为495.41%，最高涨幅达1824.81%，入围门槛为315.29%[2] - 市场表现呈现分化，部分涨幅由短期投机驱动，部分则由基本面改善驱动[4] 2025年涨幅前十创新药企具体表现 - **北海康成-B (01228.HK)**：全年涨幅1824.81%，位列第一。股价从0.13港元涨至2.56港元。上涨始于6月，其中7月单月涨幅达234%。上涨与引入百洋医药作为战略股东并融资1亿港元以缓解现金流危机有关[3][5][8][9] - **三叶草生物-B (02197.HK)**：全年涨幅870.95%，位列第二。股价从0.24港元涨至2.34港元。公司年初市值不足3亿港元，较发行市值跌去九成以上。股价上涨被认为与“炒小”逻辑及市场对其RSV疫苗管线（如SCB-1019）的关注有关，尽管公司面临GAVI要求退还2.24亿美元预付款的压力[3][10][11] - **药捷安康-B (02617.HK)**：全年涨幅773.76%，位列第三。股价从13.2港元涨至114.9港元。9月初5个交易日内股价最高涨幅逼近9倍，市值一度接近2700亿港元。核心管线MTK抑制剂Tinengotinib针对胆管癌耐药患者，仅一个适应症进入3期临床[3][12] - **和铂医药-B (02142.HK)**：全年涨幅553.76%，位列第四。股价从1.86港元涨至12.16港元。股价上涨被认为由价值驱动，得益于其HarbourMice®抗体平台等技术平台获得认可，以及获得阿斯利康（溢价37%、出资1亿美元成为股东并达成最高44亿美元的合作）和主权基金GIC（持续增持）的加持[3][13][14][15][16] - **轩竹生物-B (02575.HK)**：全年涨幅507.76%，位列第五。股价从11.6港元涨至70.5港元。公司于10月17日上市，发售价11.6港元，开盘大涨153.97%。上涨催化包括ESMO大会上公布核心管线吡洛西利的积极3期临床数据，以及其CDK4/6抑制剂吡罗西利片和质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片在12月纳入国家医保目录[3][17][18] - **德琪医药-B (06996.HK)**：全年涨幅483.08%，位列第六。股价从0.65港元涨至3.79港元。公司年初宣布成立AI研发部门部署Deepseek技术以加速TCE平台布局。其Claudin 18.2 ADC项目ATG-022在ASCO GI 2025上展现出疗效与安全性优势[3][19][20][21] - **加科思-B (01167.HK)**：全年涨幅401.57%，位列第七。股价从1.27港元涨至6.37港元。年内一度上涨约7倍。核心驱动包括其KRAS G12C抑制剂戈来雷塞于5月在中国获批上市（预计销售峰值超10亿元），以及泛KRAS抑制剂JAB-23E73的进展。年末与阿斯利康就该管线达成全球许可协议，获1亿美元首付款及最高19.15亿美元里程碑付款[3][22][23] - **荣昌生物 (09995.HK)**：全年涨幅400%，位列第八。股价从14.4港元涨至72港元。核心驱动包括自免产品泰它西普在2025年拓展至重症肌无力、类风湿关节炎等多个适应症（其中重症肌无力适应症获NMPA批准及欧盟孤儿药资格），以及将泰它西普除大中华区外全球权益授权给Vor Bio（交易总额最高达41.05亿美元）。公司现金流改善，截至6月末现金及等价物余额为12.71亿元[3][23][24][25] - **派格生物医药-B (02565.HK)**：全年涨幅342.31%，位列第九。股价从15.6港元起涨。公司于5月成功在港交所上市。核心催化是其周制剂GLP-1RA维培那肽于11月获批用于2型糖尿病治疗，股价上涨受益于全球GLP-1赛道高热度[3][26][27] - **百奥赛图-B (02315.HK)**：全年涨幅315.29%，位列第十。股价从8.5港元涨至35.3港元。核心驱动包括业绩强劲增长（2025年前三季度营收9.41亿元，同比增长60%；净利润1.14亿元）、冲刺A股上市的预期，以及于12月24日成功纳入港股通标的[3][28][29][30] 市场驱动因素分析 - 部分涨幅由短期流动性、市场情绪及“炒小”、“炒新”逻辑驱动，尤其体现在一些起点估值极低或流通盘较小的公司[4][6][7][11][18] - 另一部分涨幅则由基本面改善驱动，包括研发管线进展、商业化突破、业绩兑现、获得产业资本或长期资金认可、以及战略合作与授权出海等[4][13][14][22][24][25][29] - 行业长期健康发展需依赖真创新驱动，基本面因素如满足临床需求、差异化管线及商业化放量能力将决定公司能否穿越周期[31]

公司研发进展 - 公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药监局签发的维培那肽原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽，可作为GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病和肥胖症[1] - 此次获批体现了公司研发、生产及质量管理体系的综合实力，为后续药品研究积累经验，对经营发展具有积极作用[1] 产品技术特点 - 维培那肽通过结合并激活体内GLP-1受体，具有与天然人体GLP-1相似的生理作用[1] - 产品通过增强胰岛素分泌，以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平[1]

GLP-1药物市场概况 - 全球GLP-1药物2024年销售收入超500亿美元 明星药物司美格鲁肽2024年上半年销售额达166.32亿美元 超越K药登顶全球药物销量榜首[1] - 司美格鲁肽通过Ozempic、Rybelsus与Wegovy三款产品实现销售突破 礼来替尔泊肽以147.34亿美元紧随其后 两者差距不足20亿美元[9] - 礼来替尔泊肽在美国GLP-1RA市场处方量占比达57.0% 显著领先诺和诺德的42.5% 其减重版Zepbound上半年销售额同比增长223% 远高于Wegovy的75%增速[10] 派格生物市场表现 - 公司股价三个月累计上涨超4倍 9月3日盘中触及43.28港元刷新上市新高 总市值跃过160亿港元[2] - 银诺医药IPO暗盘暴涨270% 反映出市场对GLP-1赛道的高度追捧[1] - 公司被预期有望成为首家千亿市值的港股创新减肥药龙头[2][14] 技术平台与研发能力 - 公司建立专有高效靶点筛选与分子修饰平台HECTOR® 包含代谢疾病数据收集、药物分子设计平台和化合物筛选平台三部分[4] - 药物分子设计平台采用聚乙二醇(PEG)技术 可延长化合物半衰期、增强长效疗效、提高稳定性并降低免疫原性[4] - 基于该平台开发出PB-119和PB-718等候选药物 其中PB-718为GLP-1/GCGR双重受体激动剂[5] PB-718临床进展 - PB-718在Ib/IIa期临床试验中显示 1.6mg剂量治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量 较基线变化百分比均值为-57.14% 最大降幅达62%[7] - 对比司美格鲁肽在MASH二期研究中2.4mg剂量治疗24周后肝脏脂肪含量仅降低46.2% PB-718在更短治疗时间内效果更显著[7] - 该药物针对MASH治疗领域 全球患病人数预计2030年达4.86亿 对应市场规模可达千亿美元[6] 核心品种维培那肽(PB-119) - PB-119上市注册申请已获受理 国内商业化即将落地[1] - 作为新型GLP-1受体激动剂 在三期临床试验中展现52周不反弹的持久效果 血糖达标率比肩甚至超越国际一线产品[13] - 获得国家"重大新药创制"科技重大专项支持 有望重塑国内T2DM治疗市场格局[13] 行业竞争格局 - 诺和诺德市值一年内蒸发近4000亿美元 礼来市值迫近7000亿美元 反映出技术竞争白热化[11] - 全球GLP-1药物研发从单靶点向多靶点演进 通过激活GLP-1R、GIPR、GCGR等多受体突破疗效瓶颈[5] - MASH领域过去几十年超过百款药物折戟 包括吉利德等药企投入超千亿美元研发资金却屡遭失败[6] 市场前景与机遇 - 美联储降息预期升温可能吸引全球资本流入港股医药板块 国内医药政策更新释放支付体系优化信号[14] - Rezdiffra作为首个获批的MASH治疗产品 2024年获批后首个完整商业化年度销售额突破3亿美元 今年Q2单季收入达2.13亿美元[8] - 司美格鲁肽成为继Rezdiffra后第二款获FDA批准用于治疗MASH的药物 验证了GLP-1药物在该领域的应用价值[7]

公司股价表现 - 派格生物医药-B(02565)股价再涨超15% 高见37港元创上市新高 截至发稿涨14.5%报36.64港元 成交额2599.96万港元[1] 行业催化因素 - 诺和诺德司美格鲁肽获批MASH新适应症 引发GLP-1板块热度提升[1] - 中国为全球第二大医药市场 拥有全球最大规模糖尿病群体 预计2030年达1.64亿人[1] - 中国超重人群规模庞大 预计2030年达2亿至2.5亿人[1] 公司研发管线 - 公司专注于慢性病创新疗法研发 旗下共有6款在研药物[1] - 4条管线与GLP-1类药物相关 适应症主要针对肥胖、超重及糖尿病领域[1] - 核心产品PB-119为GLP-1受体激动剂 用于减重领域且最具商业化潜力[1] 市场竞争格局 - 中国市场成为全球制药巨头与本土企业关键战略高地[1] - 公司有望通过差异化创新能力和BIC属性核心品种维培那肽重塑国内T2DM治疗市场格局[1] - 市场潜力持续释放将加速公司内在价值实现[1]

股价表现 - 派格生物医药-B(02565)股价再涨超15% 高见37港元创上市新高 截至发稿涨14.5%报36.64港元 成交额2599.96万港元[1] 行业动态 - 诺和诺德司美格鲁肽获批MASH新适应症 引发GLP-1板块热度[1] - 中国为全球第二大医药市场 拥有全球最大规模糖尿病人群 预计2030年达1.64亿人[1] - 中国超重人群预计2030年达2亿至2.5亿人[1] 公司产品管线 - 公司专注于慢性病创新疗法研发 共有6款在研药物[1] - 4条管线与GLP-1类药物相关 适应症主要针对肥胖、超重、糖尿病领域[1] - 核心产品PB-119为GLP-1受体激动剂 用于减重领域[1] 市场竞争地位 - 中国成为全球制药巨头与本土企业争夺的关键战略高地[1] - 派格生物有望凭借差异化创新能力和BIC属性核心品种维培那肽重塑国内T2DM治疗市场格局[1] - 公司价值洼地增长可期 有望加速释放自身内在价值[1]

港股医药板块表现 - 港股医药板块表现强劲 资金持续涌入相关标的[1] - 多只相关个股出现不同程度上涨[1] 银诺医药上市表现 - 银诺医药上市首日股价大幅高开 盘中一度涨幅接近300% 最终维持在200%上方[3] - 公司发行价18.68港元 市值超过85亿港元[3] - 公开发售获得5341.66倍认购 国际配售获得10.67倍认购[3] 银诺医药业务概况 - 公司成立于2014年 专注于代谢性疾病药物研发[3] - 核心产品依苏帕格鲁肽α为人源长效GLP-1受体激动剂 已获批治疗2型糖尿病[3] - III期临床试验显示治疗4周后糖化血红蛋白降低1.1% 24周后降幅达2.2%[3] 减肥药市场热度 - 派格生物医药股价涨幅超过30% 受益于减肥药概念热度[4] - 公司拥有六款候选药物 核心产品维培那肽获国家"重大新药创制"专项支持[4] 维培那肽产品特性 - 通过聚乙二醇化技术修饰 实现低剂量高效能[4] - 治疗4周显示显著降糖效果 52周后疗效持续增强无反弹[4] 肥胖药物市场规模 - 2024年全球肥胖或超重患病人数35.75亿人 中国6.39亿人[4] - 中国肥胖药物市场规模42亿元人民币 全球市场169亿美元[4] - 预计2024-2028年全球市场年复合增长率21.5% 中国市场30.6%[4]

GLP-1类药物市场概况 - 2024年GLP-1类药物全球销售收入超500亿美元，登顶全球药品销售榜 [1] - 2025年Q1相关领域全球交易规模达130.24亿美元，接近上年全年总额 [1] - 资本市场高度关注GLP-1赛道，银诺医药-B暗盘暴涨超270%，市值超324亿港币 [2] 派格生物医药公司概况 - 公司专注于慢性病创新疗法研发，拥有专有技术平台HECTOR，包含代谢疾病数据收集、药物分子设计平台和化合物筛选平台 [2] - 药物分子设计平台以聚乙二醇(PEG)技术为特色，可延长化合物半衰期、增强长效疗效、提高稳定性 [2] - 公司拥有1款核心产品和5款候选产品，针对2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代谢疾病 [3] - 最新市值93亿港币，较同行业银诺医药-B的324亿市值仍有较大空间 [2] 核心产品维培那肽特点 - 获得国家"重大新药创制"科技重大专项支持的1类新药 [6] - 采用聚乙二醇化技术修饰，保留GLP-1多肽高生物活性同时实现低剂量高效能 [6] - 治疗4周即显示显著降糖效果，糖化血红蛋白显著下降 [6] - 治疗52周后糖化血红蛋白降幅逆势增强，成为唯一长期治疗中保持疗效无反弹的GLP-1药物 [6] - 血糖达标率比肩甚至超越国际一线产品 [6] 维培那肽临床优势 - 52周平均减重效果优于同类产品，尤其对高BMI患者效果显著 [7] - 显著降低总胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯，在血脂异常人群中效果更优 [7] - 同步显著降低收缩压与舒张压，填补竞品仅以降收缩压为主的空白 [7] - 快速改善β细胞功能及胰岛素敏感性，为糖尿病缓解带来可能 [7] - 预填充装置一步注射，无需复杂滴定，方便老年及合并症患者 [8] 中国市场潜力 - 中国是全球第二大医药市场，预计2030年糖尿病患病人数达1.64亿，超重人群达2亿至2.5亿 [8] - 公司有望凭借维培那肽的差异化创新能力和BIC属性重塑国内T2DM治疗市场格局 [8]