核心临床数据 - GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌的客观缓解率为40.7%，疾病控制率为96.7% [1] - 研究中位无进展生存期为5.52个月，4个月总生存率为92.2% [1] - 研究数据基于59例晚期及后线患者，其中近70%为3线及以上治疗患者 [1] 药物开发与监管进展 - GFH375单药疗法于2024年6月获中国国家药监局批准进入I/II期试验 [2] - GFH375/VS-7375已获得美国FDA快速通道资格认定，可用于一线及后线治疗局部晚期、转移性KRAS G12D突变型PDAC患者 [2] - 临床前研究显示GFH375单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期增长而提升，且在激酶选择性和安全性靶点测试中显示低脱靶风险 [2] 市场潜力与未满足需求 - KRAS G12D突变亚型在KRAS突变中占比最高，占比近30% [2] - 预计到2025年，KRAS G12D突变将影响全球近138万新发癌症案例 [2] - 科研文献显示近四成胰腺癌患者存在KRAS G12D突变，意味着存在大量关键需求未得到解决的人群 [2] 国际合作与商业化 - 公司与Verastem就三款有关RAS/MAPK驱动癌症的产品达成了授权及早期合作开发协议 [3] - Verastem已选择GFH375/VS-7375作为其合作的领头项目，并获得了该药物在大中华区外的开发和商业化权利 [3] - 公司保留GFH375在中国境内的开发和商业化权利 [3] 学术认可与沟通 - GFH375单药治疗KRAS G12D突变型PDAC患者数据登陆2025年欧洲肿瘤内科学会年会的突破性研究摘要和口头报告 [1] - 此次口头报告标题为"GFH375治疗经治晚期KRAS G12D突变型PDAC患者的疗效及安全性"，摘要编号为LBA84 [1] - GFH375单药治疗实体瘤早期数据已在今年ASCO、WCLC等权威国际学术会议中以LBA及口头报告等形式披露 [2]

药物临床数据 - GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌的客观缓解率为40.7%，疾病控制率为96.7%，中位数无进展生存期为5.52个月，4个月总生存率为92.2% [1] - 临床数据基于59例晚期及后线患者，其中近70%为3线及以上治疗患者 [1] - 该药物疗效突出且安全性可控，数据在2025年欧洲肿瘤内科学会年会以突破性研究摘要和口头报告形式发布 [1] 药物市场潜力与开发进展 - KRAS G12D突变亚型在KRAS突变中占比最高，接近30%，预计2025年该突变将影响全球近138万新发癌症案例 [2] - 近四成胰腺癌患者存在KRAS G12D突变，表明存在大量未满足的临床需求 [2] - GFH375单药疗法于2024年6月获中国国家药监局批准进入I/II期试验，并与VS-7375联合获得美国FDA快速通道资格认定 [2] 药物作用机制与特性 - GFH375为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂，通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白，抑制其下游通路活化 [2] - 临床前研究显示GFH375单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期增长而提升，且在测试中显示低脱靶风险 [2] 公司合作与权益分配 - 公司与Verastem就三款RAS/MAPK驱动癌症产品达成授权及合作开发协议，Verastem拥有独家选择权 [3] - Verastem于2023年12月选择GFH375/VS-7375作为合作领头项目，并获得该药物在大中华区外的开发和商业化权利，公司保留中国境内的权利 [3]

业绩数据 - 截至2025年9月27日，I/II期试验有66例经治晚期PDAC患者，95.5%入组时合并肿瘤转移[9] - 59例晚期及后线患者接受首剂GFH375治疗至少4个月，客观缓解率40.7%，疾病控制率96.7%[4] - 59例患者中位无进展生存期5.52个月，4个月总生存率92.2%[4] 用户数据 - 66例患者中95.5%入组时合并肿瘤转移，常见远处转移有肝、肺、腹膜转移[9] - 59例完成评估患者，91.5%靶病灶肿瘤缩小[9] 市场合作 - 公司与Verastem就三款产品达成授权及早期合作开发协议[10] 风险提示 - 公司无法保证成功开发或上市销售GFH375[14]

超额配股权行使 - 公司独家保荐人兼整体协调人已于2025年10月16日悉数行使超额配股权 [1] - 超额配股权涉及合共1338.6万股H股 [1] - 超额配发股份占全球发售项下初始可供认购发售股份总数约15% [1] 股份发行与配发 - 超额配发股份由公司按每股H股20.39港元发行及配发 [1] - 超额配发股份将用于补足国际发售的超额分配 [1] 稳定价格期 - 全球发售的稳定价格期已于2025年10月16日结束 [1] - 稳定价格期结束日为递交香港公开发售申请截止日期后第30日 [1]

超额配股权行使 - 独家保荐人兼整体协调人于2025年10月16日悉数行使超额配股权，涉及合共13,386,000股H股 [1] - 超额配发股份数量占全球发售项下可供认购发售股份总数约15%（在行使超额配股权前及经发售量调整权获悉数行使后） [1] - 超额配发股份的发行及配发价格为每股20.39港元，该价格为全球发售项下的每股H股发售价 [1] - 超额配发股份将用于补足国际发售部分的超额分配 [1] 稳定价格期结束 - 根据香港《证券及期货(稳定价格)规则》第9(2)条，公司宣布全球发售的稳定价格期已于2025年10月16日结束 [1] - 稳定价格期的结束日期为递交香港公开发售申请截止日期后的第30日 [1]

超额配股权行使情况 - 独家保荐人兼整体协调人于2025年10月16日悉数行使超额配股权 [1] - 超额配股权涉及合共1338.6万股H股 [1] - 超额配发股份数量占全球发售项下可供认购发售股份总数约15%（在行使超额配股权及发售量调整权前） [1] 股份发行与配发细节 - 超额配发股份的发行及配发价格为每股H股20.39港元 [1] - 超额配发股份将用于补足国际发售部分的超额分配 [1] 稳定价格期信息 - 与全球发售相关的稳定价格期已于2025年10月16日结束 [1] - 稳定价格期结束日期为递交香港公开发售申请截止日期后的第30日 [1]

超配股份情况 - 2025年10月16日行使超额配股权，涉及13,386,000股H股，占发售股份总数约15%[4][6][10] - 超额配发股份按每股H股20.39港元发行[4][6][10] 股份结构变化 - 行使前总股份356,980,630股，行使后370,366,630股[8] - 行使后已发行未上市股份等占比有变化[8] 资金与上市 - 发行超额配股份收款净额260,635,015.76港元[9] - 270,468,300股H股计入公众持股量，符合要求[12] - 超额配股份预计2025年10月21日上市[7]

未来展望 - 自2023年12月31日起以电子方式发布公司通讯[2][6] - 公司通讯英、中文版将在公司网站和披露易网站提供[3][6] 其他新策略 - 非登记股东联络中介提供邮箱地址[4][7][8] - 收取印刷版需填回条或发邮件申请，指示有效期一年[4][7][8] - 可供行动通讯指要求持有人行使权利或选择的通讯[8]

公司通讯发布 - 2023年12月31日起以电子方式发布公司通讯[2][7] - 中英文版将在公司网站和披露易网站提供，替代印刷本[3][7] 股东通知 - 建议股东扫描回条专属二维码或签署交回登记处提供电邮地址[3][8] - 未收到有效电邮地址，以印刷本发送可行动通讯[4][9][10] - 股东可申请收取印刷版，有效期一年[5][9] 其他说明 - 多方式提供电邮仅最后一个会被登记[10] - 提供个人资料自愿，不足或无法处理要求[10] - 查资料或修改需书面或邮件申请[10]

52周新高股票表现 - 截至10月14日收盘，共有75只股票创下52周新高 [1] - 立桥证券控股(08350)创高率最高，达34.48%，收盘价为0.325港元，最高价为0.390港元 [1] - 德银天下(02418)创高率为24.86%，收盘价为8.120港元，最高价为8.990港元 [1] - 创陞控股(02680)创高率为23.50%，收盘价为12.100港元，最高价为12.350港元 [1] - 世纪联合控股(01959)创高率为20.97%，硅鑫集团(08349)创高率为14.38% [1] - 多只金融、科技及资源类股票上榜，如金风科技(02208)创高率8.66%，中兴通讯(00763)创高率2.79% [1][2] - 黄金相关资产表现突出，如SPDR金(02840)创高率2.46%，价值黄金(03081)创高率2.40% [1][2] - 越南市场主题产品受关注，如PP越南(02804)创高率2.50%，XTRA富时越南(03087)创高率2.95% [1][2] 52周新低股票表现 - 恒达集团控股(03616)创低率最大，为-11.76%，收盘价为0.345港元，最低价为0.300港元 [3] - 中国科技产业集团(08111)创低率为-8.89%，金叶国际集团(08549)创低率为-8.06% [3] - 部分医药股表现疲软，如长风药业(02652)创低率-4.90%，劲方医药-B(02595)创低率-4.68% [3] - 地产行业股票承压，如禹洲集团（新）(01628)创低率-4.76%，富力地产(02777)创低率-1.59% [3] - 科技与通信类股票亦有下跌，如协同通信(01613)创低率-3.33%，奇富科技-S(03660)创低率-0.96% [3]