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上海医药(02607)
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格隆汇公告精选(港股)︱心玮医疗-B(06609.HK)盈喜:预计中期净利润不少于4000万元
格隆汇· 2025-07-29 22:59
核心观点 - 心玮医疗-B预计2025年中期净利润不少于人民币4000万元,较2024年同期净亏损人民币510万元大幅转亏为盈,主要由于业务增长导致收益增加及整体开支比率下降 [1] - 多家公司发布盈喜或盈警公告,其中百奥家庭互动预期中期利润增加约134.9%至141.6%,创维集团预计中期税后溢利同比下降约50%,宝胜国际预计中期纯利约1.876亿元同比减少44.1% [2] - 中国中车签订约人民币329.2亿元重大合同,中国电力6月合并总售电量1129.9万兆瓦时同比减少5.04% [2] - 多家公司进行股份回购及注销,包括渣打集团耗资965.5万英镑回购71.9万股,首程控股耗资3230万港元回购1765万股,汇丰控股注销311.13万股股份 [4] 盈喜盈警 - 心玮医疗-B预计2025年中期净利润不少于人民币4000万元,较2024年同期净亏损人民币510万元大幅转亏为盈 [1] - 百奥家庭互动预期中期利润增加约134.9%至141.6% [2] - 宝胜国际预计中期纯利约人民币1.876亿元,同比减少44.1% [2] - 创维集团预计中期税后溢利同比将录得约50%的下降幅度 [2] 重大合作与协议 - 瑞和数智与独立第三方机构达成虚拟加密资产交易平台联合开发的合作框架协议 [2] - 中基长寿科学拟与好柿多(深圳)共同合作长寿检测及长寿管理业务 [2] - 英诺赛科与联合电子成立氮化镓技术联合实验室 [2] - 利记附属签署收地协议,宁波镇浦路三期项目补偿金逾1400万港元 [2] - 滨海投资与天津特检院签署战略合作框架协议 [2] - 谊砾控股合作开发矿产品交易生态,支持"76码"代金券及稳定币支付 [2] 财务与运营数据 - 中国中车近期签订约人民币329.2亿元重大合同 [2] - 中国电力6月合并总售电量1129.9万兆瓦时,同比减少5.04% [2] 医药创新 - 上海医药B019新适应症获得临床试验批准通知书 [3] 股权与资产交易 - 电讯数码控股拟4000万港元收购电讯数码证券全部股权 [3] - 创业集团控股拟溢价约44.93%配发2.2亿股,净筹2202万港元 [3] - 智云国际拟折让约16.48%配发6300万股,净筹约4762万港元 [4] 股权激励 - 奇点国峰授出2340万股奖励股份 [3] - 百望股份授出475万股受限制股份 [3] 股份回购与注销 - 渣打集团7月28日耗资965.5万英镑回购71.9万股 [4] - 首程控股7月29日耗资3230万港元回购1765万股 [4] - 保诚7月28日耗资302.3万英镑回购32.2万股 [4] - 贝壳-W7月28日耗资300万美元回购46.1万股 [4] - 药明康德调整A股回购价格上限 [4] - 美的集团7月29日耗资1992.3万港元回购25.3万股 [4] - 潍柴动力7月29日耗资人民币1174.17万元回购76.99万股A股 [4] - VITASOY INT'L7月29日耗资1112.61万港元回购120.2万股 [4] - 中国外运注销2202万股H股 [4] - 汇丰控股7月28日注销311.13万股股份 [4] - 力鸿检验7月29日注销438.4万股 [4] - WING ON CO7月29日注销9.4万股购回股份 [4] 公司治理 - 天利控股集团建议增加法定股本 [2] - 珠江钢管建议股份溢价削减 [4]
上海医药(601607.SH):硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇· 2025-07-29 19:36
公司动态 - 上海医药下属公司上药禾丰的硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品主要用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病 [1] - 药品补充申请批准通知书编号为2025B03280 [1]
上海医药(601607.SH):B019新适应症获得临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-07-29 19:36
药物研发进展 - 下属公司上药生物治疗自主研发的B019注射液获得国家药监局临床试验批准 [1] - 该药物将开展针对难治性系统性红斑狼疮的临床试验 [1] 产品管线动态 - B019注射液项目获得《药物临床试验批准通知书》正式进入临床阶段 [1] - 适应症定位为难治性系统性红斑狼疮这一特定患者群体 [1]
上海医药:B019新适应症获临床试验批准通知书
证券时报网· 2025-07-29 17:40
药物研发进展 - 公司下属上药生物治疗自主研发的B019获得国家药监局临床试验批准通知书 [1] - B019获准开展难治性系统性红斑狼疮新适应症的临床试验 [1] - 该药物研发进展标志着公司在生物治疗领域取得重要突破 [1]
上海医药下属公司B019注射液新适应症获临床试验批准
北京商报· 2025-07-29 17:29
核心观点 - 上海医药下属公司自主研发的B019注射液获得国家药监局批准开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验 [2] - B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 [2] - 该药品此前已获批开展复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验 [2] 产品研发进展 - B019注射液新获难治性系统性红斑狼疮临床试验批准 [2] - 2023年10月获批开展复发或难治性急性B淋巴细胞白血病临床试验 [2] - 2024年12月获批开展复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床试验 [2] 技术特点 - B019注射液采用靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞技术 [2]
上海医药:B019新适应症获得临床试验批准通知书
智通财经· 2025-07-29 17:09
公司动态 - 上海医药下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的"B019"收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验 [1] - B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,拟用于治疗难治性系统性红斑狼疮 [1] - B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构,可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体,分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白 [1] - B019注射液用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤这两个适应症的临床试验申请已分别于2023年10月、2024年12月获得国家药监局批准 [1] 产品研发 - B019注射液采用双靶点设计,同时靶向CD19和CD22,具有潜在更好的治疗效果 [1] - 该产品已获得三个适应症的临床试验批准,显示公司在细胞治疗领域的研发实力 [1] - 双顺反子载体结构设计使两个嵌合抗原受体在T细胞上独立表达,互不影响 [1]
上海医药(02607):B019新适应症获得临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-07-29 17:09
公司研发进展 - 公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的B019注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 同意开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验 [1] - B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 采用双顺反子载体结构可在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体 [1] - B019注射液针对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已分别于2023年10月和2024年12月获得批准 [1] 产品技术特点 - B019通过分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白发挥治疗作用 两个嵌合抗原受体在互不影响的情况下协同作用 [1]
上海医药(02607.HK):B019新适应症获得临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-07-29 16:54
药物研发进展 - 公司下属上药生物治疗自主研发的B019注射液获得国家药监局批准开展难治性系统性红斑狼疮临床试验 [1] - B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 采用双顺反子载体结构可同时结合CD19或CD22蛋白 [1] - 该项目已累计投入新适应症研发费用约14.90万元人民币 公司拥有完全知识产权 [1] 适应症拓展情况 - B019注射液此前已获批开展复发或难治性急性B淋巴细胞白血病临床试验(2023年10月获批准) [1] - 同时获批开展复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床试验(2024年12月获批准) [1] - 新适应症难治性系统性红斑狼疮为B019注射液获得的第三个临床试验批准 [1]
上海医药(02607) - 海外监管公告
2025-07-29 16:49
新产品和新技术研发 - 上药生物治疗自主研发的B019注射液获开展难治性系统性红斑狼疮临床试验核准[4] - B019注射液用于白血病、淋巴瘤的临床试验申请分别于2023年10月、2024年12月获批[6] - B019项目在新适应症已累计投入研发费用约14.90万元[6] 未来展望 - B019注射液需完成试验并获批方可上市,研发有不确定性[8] - 本次新适应症获批对公司经营无重大影响[8] 市场情况 - 截至公告日,全球未有同靶点同适应症药品上市[7]
上海医药(601607.SH):B019新适应症获得临床试验批准
智通财经网· 2025-07-29 16:30
药物研发进展 - 公司下属上药生物治疗自主研发的B019注射液获得国家药监局临床试验批准 同意开展难治性系统性红斑狼疮新适应症的临床试验 [1] - B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 采用双顺反子载体结构在T细胞上表达两个独立嵌合抗原受体 分别结合B淋巴细胞表面CD19或CD22蛋白 [1] - 该药物针对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验申请已于2023年10月和2024年12月分别获批 [1] 产品管线布局 - B019注射液新增系统性红斑狼疮适应症 扩展自身免疫疾病治疗领域布局 [1] - 公司通过双靶点CAR-T技术平台持续拓展肿瘤与自身免疫病双重赛道 提升细胞治疗产品线广度 [1]