财务数据 - 截至2021年6月30日止六个月，公司收入从0增加至人民币7940万元，主要源于阿伐替尼及普拉替尼药品销售，二者收入分别达人民币3360万元及人民币4580万元[7] - 截至2021年6月30日止六个月，研发开支从人民币5.442亿元减少人民币3140万元至人民币5.128亿元，主要因临床研究优化及对重点试验和临床前研究持续投资[7] - 截至2021年6月30日止六个月，行政开支从人民币1.652亿元减少人民币1110万元至人民币1.541亿元，主要由于专业费用减少[7] - 截至2021年6月30日止六个月，销售及市场推广开支从人民币2410万元增加人民币1.095亿元至人民币1.336亿元，主要因销售团队壮大及产品市场推广活动[7] - 截至2021年6月30日止六个月，期内亏损从人民币6.712亿元增加人民币1.027亿元至人民币7.739亿元，主要因商业化上市销售及市场推广开支增加，被药品销售收入抵销[7] - 扣除以股份为基础的付款开支后，截至2021年6月30日止六个月，研发开支从人民币4.704亿元减少人民币2560万元至人民币4.448亿元，主要因临床研究优化及对重点试验和临床前研究持续投资[8] - 扣除以股份为基础的付款开支后，截至2021年6月30日止六个月，行政及销售以及营销开支从人民币1.003亿元增加人民币1.14亿元至人民币2.143亿元，主要因销售团队壮大及产品市场推广活动[8] - 扣除以股份为基础的付款开支后，截至2021年6月30日止六个月，期内亏损从人民币5.085亿元增加人民币1.24亿元至人民币6.325亿元，主要因商业化上市销售及市场推广开支增加，被药品销售收入抵销[8] - 截至2021年6月30日止六个月收入为79449千元，期内亏损为773851千元，经调整亏损为632488千元[47] - 其他收入由2020年同期的28500千元减少16200千元至2021年的12300千元，主要因政府补贴及利息收入减少[47] - 其他收益及亏损由2020年同期的34000千元收益减少65800千元至2021年的31800千元亏损，主因外汇亏损[48] - 研发开支由2020年同期的544200千元减少31400千元至2021年的512800千元，因第三方合约成本、股份付款开支及雇员成本减少[48] - 行政开支由2020年同期的165200千元减少11100千元至2021年的154100千元，因专业费用减少[49] - 销售及营销开支由2020年同期的24100千元增加109500千元至2021年的133600千元，因销售队伍壮大及市场推广活动[51] - 融资成本由2020年同期的200千元增加2000千元至2021年的2200千元[52] - 其他全面收入由2020年同期的500千元减少200千元至2021年的300千元[52] - 2021年经调整研发开支为444769千元，2020年为470358千元[55] - 2021年经调整行政及销售开支为214310千元，2020年为100308千元[56] - 截至2021年6月30日，公司研发人员166人，占比28.97%；销售、一般及行政人员407人，占比71.03%，雇员总数573人[57] - 截至2021年6月30日，公司在上海、北京、苏州、中国其他地区及海外的雇员分别为264名、69名、51名、189名[57] - 截至2021年6月30日，公司定期存款以及现金及现金等价物为人民币2,447.2百万元，较2020年12月31日的人民币3,383.4百万元减少[58] - 2021年6月30日，公司资产负债比率为19.3%，2020年12月31日为21.5%[59] - 截至2021年6月30日，公司无抵押集团资产，无重大投资、重大收购或出售事项，无重大或然负债[60][61][64] - 2020年1月7日，集团获人民币175百万元及人民币25百万元两笔新银行贷款融资，截至2021年6月30日止六个月，已提取人民币17,277,000元并偿还本金及利息人民币3,052,000元[63] - 截至2021年6月30日止六个月，公司收入79,449千元，成本31,215千元，毛利48,234千元，期内亏损773,851千元，每股亏损0.67元[120] - 2021年上半年其他收入12,315千元，较2020年的28,466千元有所下降；其他收益及亏损为 - 31,761千元，而2020年为33,967千元[120] - 2021年上半年研发开支512,753千元、销售及市场推广开支133,584千元、行政开支154,105千元、融资成本2,197千元[120] - 截至2021年6月30日，非流动资产233,441千元，较2020年12月31日的190,449千元有所增加[121] - 截至2021年6月30日，流动资产2,657,849千元，较2020年12月31日的3,572,303千元有所减少[121] - 截至2021年6月30日，流动负债467,070千元，较2020年12月31日的727,049千元有所减少[121] - 截至2021年6月30日，流动资产净值2,190,779千元，较2020年12月31日的2,845,254千元有所减少[121] - 截至2021年6月30日，非流动负债借款67,615千元、租赁负债15,183千元，递延收入8,473千元[122] - 截至2021年6月30日，资产净值2,332,949千元，较2020年12月31日的2,954,460千元有所减少[122] - 2021年上半年公司亏损773,851千元，2020年同期亏损671,243千元[123][124] - 2021年上半年经营活动所用现金净额为855,805千元，2020年同期为641,544千元[124] - 2021年上半年投资活动所得现金净额为285,697千元，2020年同期为1,199,606千元[124] - 2021年上半年融资活动所得现金净额为19,206千元，2020年同期为1,604千元[125] - 2021年6月30日现金及现金等价物为2,447,177千元，2020年6月30日为1,734,386千元[125] - 2021年上半年物业、厂房及设备折旧为3,399千元，2020年同期为3,122千元[124] - 2021年上半年无形资产摊销为2,354千元，2020年同期为1,322千元[124] - 2021年上半年以股份为基础的付款开支为141,363千元，2020年同期为162,772千元[124] - 2021年6月30日股本为793千元，2020年6月30日为687千元[123] - 2021年6月30日累计亏损为6,603,566千元，2020年6月30日为5,279,959千元[123] - 截至2021年6月30日止六个月，药品销售收入为79,449千元人民币，主要来自中国大陆市场[130] - 客户A在截至2021年6月30日止六个月的收入为73,797千元人民币，占公司销售总额比重超10%[134] - 2021年上半年银行及其他利息收入6,999千元人民币，政府补贴收入5,316千元人民币，其他收入总计12,315千元人民币，较2020年的28,466千元人民币有所下降[135] - 2021年上半年其他收益及亏损为 - 31,761千元人民币，2020年为33,967千元人民币，主要因外汇（亏损）收益净额等因素[136] - 公司在各运营实体均无应课税溢利，截至2021年及2020年6月30日止六个月无税项拨备[137] - 2021年上半年期内亏损已扣除各项费用总计324,576千元人民币，2020年为292,723千元人民币[138] - 报告期内公司无派付或宣派股息，报告期结束后也无建议派付股息[139] - 2021年上半年公司拥有人应占每股基本及摊薄亏损计算所用期内亏损为 - 773,851千元人民币，2020年为 - 671,243千元人民币[140] - 用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数2021年为1,154,802,083，2020年为1,012,383,724[141] - 2021年上半年集团添置物业、厂房及设备约65.5万元，2020年同期为9.3万元；确认使用权资产及租赁负债301.3万元，2020年同期为35.7万元[142] - 集团授予贸易客户平均信贷期为60天，2021年6月30日贸易应收款项少于60天的为50,422千元[143] - 2021年6月30日租赁按金为4,466千元，来自一名董事及主要管理人员的应收款项为76,248千元[144] - 分类为按公平值计量且其变动计入损益的金融资产的其他投资（理财计划）2021年6月30日为10,288千元，预期回报率为每年3.6%[145] - 2020年12月31日的358,870千元定期存款于2021年6月30日前已提取[146] - 2021年6月30日银行现金为1,493,127千元，手头现金为90千元，现金及现金等价物总计2,447,177千元[147] - 2021年6月30日贸易应付款项少于30天的为11,519千元[148][149] - 2021年6月30日递延收入为15,683千元，其中非即期为8,473千元，即期为7,210千元[150] - 截至2021年6月30日，应收江博士的350.4万元款项已结清，应付与已归属受限制股份单位有关员工个人所得税预扣税已全部结清[144][149] - 2021年6月30日借款总额为72,667千元人民币，较2020年12月31日的57,002千元人民币有所增加[152] - 截至2021年6月30日已发行并缴足的普通股股份数目为1,183,223,653股，金额为119千美元，普通股等值金额为793千元人民币[154] - 2020年1月1日至2021年6月30日期间，行使购股权使股份增加13,577,170股[154] - 2020年1月1日至2021年6月30日期间，购回及注销普通股使股份减少3,648,500股[154] - Pfizer Corporation Hong Kong Limited于2020年10月9日认购公司115,928,803股普通股[154][157] - 2021年6月30日库存股数目为0，金额为0千美元，库存股等值金额为0千元人民币[155] - 2021年6月30日以信托形式持有的库存股数目为22,670,960股，金额为2千美元，库存股等值金额为16千元人民币[156] - 截至2021年6月30日止六个月，购股持有人按均价每股2.1港元认购公司6,144,343股普通股[154][158] - 截至2021年6月30日止六个月，授予雇员的7,051,332份受限制股份单位已获行使[156][158] - 2021年4月29日，公司向Computershare Trustees发行3,018,004股普通股以满足股份奖励[154][158] 业务进展 - 2021年上半年公司延续去年强劲势头，业绩记录持续增长，多个项目达里程碑，三个新药上市申请获批，成功上市第一批产品[9] - 公司拥有全球商业化权利的多个FIC/BIC/FW候选药物在新兴治疗模式方面取得进展，推进了临床前工作[9] - 2021年上半年公司商业活动活跃，推出两款精准治疗药物并实现快速销售增长[10] - 医疗社区参与覆盖超130个城市400多家医院，占精准治疗药物相关市场约70 - 80%，产品纳入25项保险计划[11] - 2021年上半年泰吉华净销售额3360万元，普吉华净销售额4580万元[11] - 公司与国药控股等签署战略协议，扩大产品分销范围并加快市场准入[12] - 公司与辉瑞、EQRx合作推进舒格利单抗商业化，预计2026年相关市场销售额达约300亿美元[13] - 公司筹备扩大普吉华和泰吉华适应症，预计2021下半年递交多项NDA申请[13] - 艾伏尼布预计2021年四季度或2022年一季度获治疗R/R AML患者的NDA批准[13] - 2021年上半年公司取得三项NDA批准，递交四项NDA申请[14] - 舒格利单抗多项临床试验取得积极进展，两项NDA申请分别获受理和预计年底获批[14] - 2021年3月普拉替尼获批治疗RET融合阳性NSCLC患者，4月受理治疗其他癌症NDA申请[15] -

财务数据变化 - 公司收入从2019年的零增加至2020年的人民币1038.8百万元，主要源于授权费收入[4] - 其他收益及亏损从2019年的人民币637.4百万元亏损减少人民币458.0百万元至2020年的人民币179.4百万元亏损，因无尚未行使的优先股弥补衍生金融负债公平值亏损[4] - 研发开支从2019年的人民币1395.6百万元增加人民币9.1百万元至2020年的人民币1404.7百万元，因产品管线推进[4] - 行政开支从2019年的人民币341.5百万元增加人民币1.0百万元至2020年的人民币342.5百万元，受雇员成本及专业费用变动影响[4] - 销售开支从2019年的零增加至2020年的人民币142.2百万元，因产品上市前市场推广及销售活动的雇员成本和专业费用增加[4] - 年内亏损从2019年的人民币2308.4百万元减少人民币1087.4百万元至2020年的人民币1221.0百万元，因授权费收入及弥补衍生金融负债公平值亏损，部分被销售开支增加抵消[4] - 扣除以股份为基础的付款开支后，研发开支从2019年的人民币1188.7百万元增加人民币57.0百万元至2020年的人民币1245.7百万元，因产品管线推进[5] - 扣除以股份为基础的付款开支后，行政及销售开支从2019年的人民币137.6百万元增加人民币150.0百万元至2020年的人民币287.6百万元，因雇员成本及专业费用增加[5] - 扣除优先股转换特征公平值变动和以股份为基础的付款开支影响后，年内亏损从2019年的人民币1141.3百万元减少人民币276.3百万元至2020年的人民币865.0百万元，因授权费收入，被销售开支增加抵消[5] - 2020年公司收入为1038832千元，年内亏损为1220999千元，每股亏损1.17元，现金及现金等价物及定期存款为3383418千元，总资产为3762752千元，总负债为808292千元，总权益为2954460千元[6] - 收入从2019年的0增加至2020年的人民币1038.8百万元，主要因授权费收入所致[57] - 其他收入从2019年的人民币84.0百万元减少人民币32.3百万元至2020年的人民币51.7百万元，主要因利息收入减少[57] - 其他收益及亏损从2019年的人民币637.4百万元亏损减少人民币458.0百万元至2020年的人民币179.4百万元亏损，因无尚未行使的优先股弥补衍生金融负债公平值亏损[57] - 研发开支从2019年的人民币1395.6百万元增加人民币9.1百万元至2020年的人民币1404.7百万元，因产品管线推进[57] - 行政开支从2019年的人民币341.5百万元增加人民币1.0百万元至2020年的人民币342.5百万元，受雇员成本减少和专业费用增加综合影响[58] - 销售开支从2019年的0增加至2020年的人民币142.2百万元，因产品上市前市场推广及销售活动的雇员成本和专业费用增加[60] - 融资成本从2019年的人民币0.3百万元增加人民币1.0百万元至2020年的人民币1.3百万元[61] - 2020年无上市开支，2019年有人民币17.6百万元上市开支，因首次公开售股相关法律及专业费用[61] - 其他全面开支从2019年的人民币2.2百万元减少至2020年的人民币1.3百万元[61] - 2020年年内亏损12.21亿元，2019年为23.08亿元；2020年经调整亏损8.65亿元，2019年为11.41亿元[63] - 2020年研发开支14.05亿元，2019年为13.96亿元；2020年经调整研发开支12.46亿元，2019年为11.89亿元[64] - 2020年行政及销售开支4.85亿元，2019年为3.41亿元；2020年经调整行政及销售开支2.88亿元，2019年为1.38亿元[65] - 截至2020年12月31日，定期存款与银行结余及现金为33.83亿元，2019年为27.26亿元[67] - 2020年12月31日，资产负债比率为21.5%，2019年为15.9%[68] 产品获批情况 - 2021年3月24日，中国国家药监局批准普吉华®用于治疗经含铂化疗后的晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者[8] - 2021年3月31日，中国国家药监局批准泰吉华®用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可手术切除或转移性GIST成人患者[8] - 普拉替尼用于治疗先前经含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者的NDA于2020年9月获国家药监局受理并授予优先审评资格，2021年3月24日获批；用于治疗晚期或转移性RET突变MTC及RET融合阳性甲状腺癌的NDA于2021年3月获受理[9] - 阿伐替尼用于治疗患有PDGFRA外显子18突变不可切除或转移性GIST成年患者的NDA于2020年4月获受理，7月获优先审评资格，2021年3月31日获批；针对此适应症向台湾TFDA递交的NDA预计2021年上半年获批[9][10] - 舒格利单抗用于一线治疗四期鳞状及非鳞状NSCLC的NDA于2020年11月获国家药监局受理，预计2021年下半年获批；与化疗联合能减少50%癌症恶化或死亡的风险[10] - 2021年3月国家药监局批准普拉替尼和阿伐替尼上市，为中国首次批准相关适应症精准治疗药物[20] - 2021年3月24日公司普拉替尼NDA获国家药监局批准，用于治疗先前经含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者[32] - 2021年3月国家药监局受理公司普拉替尼NDA，用于治疗晚期或转移性RET突变MTC及RET融合阳性甲状腺癌[32] - 预计2021下半年公司为先前未接受过系统性治疗的RET融合阳性NSCLC患者人群向国家药监局递交一项NDA[32] - 2021年3月31日公司阿伐替尼NDA获国家药监局批准，用于治疗患有PDGFRA外显子18突变不可切除或转移性GIST成年患者[34] - 预计2021上半年公司收到阿伐替尼用于同一适应症向TFDA递交的NDA批准[34] - 公司预计2021下半年向国家药监局递交艾伏尼布一项NDA，预计2021年底完成艾伏尼布治疗特定AML患者的招募[36] - 舒格利单抗三期试验在一线治疗四期NSCLC中达主要研究终点，NDA于2020年11月获受理，预计2021下半年获批[37] - 2021年3月24日，国家药监局批准普吉华®用于治疗特定NSCLC成年患者；3月31日，批准泰吉华®用于治疗特定GIST成人患者[49] 产品研发进展 - 2020年10月，舒格利单抗获美国FDA用于治疗T细胞淋巴瘤患者的孤儿药资格及用于治疗R/R ENKTL成人患者的突破性疗法认定；2021年2月获国家药监局用于治疗R/R ENKTL患者的突破性疗法认定[11] - 舒格利单抗单药用于三期NSCLC患者放化疗后维持治疗的III期试验招募于2020年12月完成，预计2021年上半年公布关键数据[11] - CS1003与LENVIMA®联合疗法的全球III期试验正在开展，2020年7月，美国FDA向CS1003授予用于治疗HCC患者的孤儿药资格[12] - 预计每年提交1到2项IND，重点关注ADC及多特异性抗体两种治疗药物[16] - CS2006预计2021下半年向国家药监局递交IND申请，已在美国完成第4个剂量水平患者招募，未检测到DLT[17] - CS5001预计2021年底前提交IND/CTA申请，多个潜在同类首创或同类最优项目正在开发中[18] - 公司推进管线2.0战略，开发多款抗体偶联药物和多特异性抗体候选药物，预计重组后每年提交1到2项新药临床试验申报[21] - 2021年公司预计获5项新药上市批准，年底前提交5份以上新药上市申请，公布4项新适应症试验结果，开展30项临床试验，包括15项注册性试验[22] - 2021年公司将提交靶向ROR1的抗体偶联药物和靶向PD - L1、4 - 1BB和人血清蛋白的三特异性抗体的新药临床试验申请[22] - 截至报告日期，公司产品管线有10种临床及IND阶段候选药物，预计2021年底前在中国及全球有超30项正在进行及/或已完成的试验[31] - 截至2020年12月31日，舒格利单抗临床试验已对超1600名患者给药，正在进行5项注册性试验[37] - 舒格利单抗联合化疗较化疗能将疾病进展或死亡风险降低50%，中位PFS为7.8个月，安慰剂联合化疗中位PFS为4.9个月[37] - 舒格利单抗单药治疗ENKTL的II期试验有潜力，2021年2月获国家药监局用于治疗R/R ENKTL患者的BTD [37] - 舒格利单抗联合fisogatinib用于HCC治疗的Ib期完成，2020年6月公布RP2D，7月II期剂量扩展首例受试者给药[39] - 公司开展CS1003与LENVIMA®联合疗法的全球III期试验，2020年7月CS1003获美国FDA用于治疗HCC患者的ODD [40] - Fisogatinib联合舒格利单抗用于HCC治疗的Ib期研究完成，2020年6月公布RP2D，7月II期部分剂量扩展首例受试者给药[41] - CS2006剂量递增在美国及台湾地区持续进行，美国完成第4个剂量水平患者招募，未检测到DLT，预计2021下半年向国家药监局递交IND申请[43] - 2020年第一季度，CS3002和CS3005在澳洲作为单药治疗实体瘤患者实现首例受试者给药，且均获国家药监局IND申请批准[44][45] - 2020年四季度引入CS5001，预计2021年末前提交IND/CTA申请，另有多个潜在同类首创或同类最优项目在开发中[47] 公司战略与转型 - 公司处于转型为商业化阶段公司的转折点，拥有全球合作伙伴关系及商务拓展机会，研发方向得以优化，产品组合专注于极具潜力的新药类别及联合疗法，商业团队具备经过验证的产品营销能力[7] - 2020年商业团队为2021年4项商业化上市奠定基础，包括中国大陆上市普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布，台湾地区上市阿伐替尼[13] - 商业团队规模约200名，计划2021年底前达300名，覆盖4个主要肿瘤学领域、超400家医院及约100个城市，覆盖医院精准治疗药物处方销售金额占比超80%[13] - 2020年公司所有业务全面运行，完成年初制定目标，定位成引领生物科技行业变革先锋[19] - 2021年设定明确业务重点及计划，将增强创新能力，确保后期管線药物成功商业上市，发展全球新兴疗法类别中同类首创/同类最优药物[51] - 2021年主要商业目标是在精准药物市场占据领导地位，预计获五项NDA批准[52] - 预计年底建立约300名雇员的商业团队，覆盖四个主要肿瘤治疗领域、约100个城市超400家目标医院，覆盖精准药物市场销售占比超80%的医院[52] - 与辉瑞合作支持舒格利单抗在中国大陆商业化，与EQRx合作支持舒格利单抗和CS1003在大中华区以外地区全球上市[52] - 2021年临床开发议程包括为三种关键产品提交至少五项NDA、三种产品的四项数据结果、年底前进行30项试验（含15项注册性试验）[53] - 将与辉瑞合作确定在大中华区联合许可及共同开发的后期肿瘤药物[53] 商业合作与市场推广 - 阿伐替尼及艾伏尼布获CSCO诊疗指南推荐，分别用于治疗GIST及血液肿瘤[13] - 2020年第三季度在博鳌先行区成功上市阿伐替尼及普拉替尼，启动外部咨询项目并组建内部工作组以提高药物纳入医保可能性，与国药控股签署战略合作协议建立分销渠道[14] - 2020年9月与辉瑞订立多维战略合作，辉瑞以每股13.37港元价格投资2亿美元基石股份，获舒格利单抗中国大陆授权，双方将在大中华地区共同开发后期肿瘤治疗药物[15] - 2020年10月与EQRx订立独家对外特许协议，授予其大中华区以外舒格利单抗和CS1003开发及商业化独家授权，保留CS1003大中华区开发和商业化权利[15] - 2020年10月与LegoChem Biosciences订立独家授权协议，获LCB71大韩民国境外地开发及商业化权利[15] - 2020年公司与辉瑞、EQRx订立商业安排，释放资源聚焦其他后期产品[25] - 2020年底公司已举办或赞助超500场活动提升产品知名度[26] - 泰吉华®（阿伐替尼）及拓舒沃®（艾伏尼布）已纳入2020年CSCO指南[26] - 基石药业研发论坛日在线观看超31000次，CSCO数字活动虚拟展位观看超15000次[26] - 2020年公司与多家基因检测公司合作加强基因检测[27] - 公司与镁信合作启动阿伐替尼及普拉替尼优先特惠计划[27] - 2020年第三季度公司在博鳌先行区通过早期准入计划上市阿伐替尼及普拉替尼[28] - 公司与国药控股签署战略合作协议建立药物分销渠道[28] - 2020年9月公司与辉瑞达成多维战略合作，辉瑞投资200百万美元认购基石股份，公司就舒格利单抗获280百万美元里程碑付款及额外特许权使用费[29] - 2020年10月公司与EQRx就舒格利单抗和CS1003订立对外特许协议，获150百万美元首付款，最高可达11.5亿美元里程碑付款及额外分级特许权使用费[29] - 2020年10月公司与LegoChem Biosciences订立独家授权协议，LCB公司获10百万美元首付款，最高可达353.5百万美元里程碑付款及额外分级特许权使用费[30] 公司运营与设施建设 - 公司苏州先进工厂建设顺利，有望2021年内启动试运营[22] - 公司产品管线丰富，涵盖商业化、后期、临床/IND、临床前等阶段，涉及多种癌症治疗药物[24] - 中国业务运营受2020年1月下旬以来COVID - 1

财务数据变化 - 其他收入从2019年上半年的2350万元增至2020年上半年的2850万元，主要因政府补贴增加[4] - 其他收入从2019年上半年的2350万元增加500万元至2020年上半年的2850万元，主要因收取更多政府补贴[31] - 其他收益及亏损从2019年上半年的6.901亿元亏损变为2020年上半年的3400万元收益，因无尚未行使优先股弥补衍生金融负债公平值亏损[4] - 其他收益及亏损从2019年上半年的69010万元亏损增加72410万元至2020年上半年的3400万元收益，因无尚未行使的优先股弥补衍生金融负债公平值亏损[32] - 研发开支从2019年上半年的3.836亿元增至2020年上半年的5.442亿元，因入组患者数目增加致临床开发成本增加[4] - 研发开支从2019年上半年的38360万元增加16060万元至2020年上半年的54420万元，主要因第三方合约成本和许可费费用增加[32] - 行政开支从2019年上半年的1.678亿元减至2020年上半年的1.652亿元，受雇员成本减少及专业费用增加共同影响[4] - 行政开支从2019年上半年的16780万元减少260万元至2020年上半年的16520万元，受员工成本减少和专业费用增加综合影响[33] - 销售开支从2019年上半年的0元增至2020年上半年的2410万元，因产品上市前市场推广及销售活动的雇员成本和专业费用增加[4] - 销售开支从2019年上半年的0元增加至2020年上半年的2410万元，因产品推出前市场推广及销售活动相关成本增加[35] - 期内亏损从2019年上半年的12.358亿元减至2020年上半年的6.712亿元，主要因其他收益及亏损变动，部分被研发开支增加抵销[4] - 期内亏损从2019年上半年的123579.4万元减至2020年上半年的67124.3万元[31] - 期内经调整亏损从2019年上半年的27630.4万元增至2020年上半年的50847.1万元[31] - 2020年上半年研发开支为544,154千元，经调整研发开支为470,358千元；2019年分别为383,558千元和279,567千元[39] - 2020年上半年行政及销售开支为189,284千元，经调整行政及销售开支为100,308千元；2019年分别为167,836千元和68,801千元[40] - 财务成本从2019年上半年的10万元增加10万元至2020年上半年的20万元[36] - 2020年上半年无上市开支，2019年上半年有1760万元上市开支，主要是股份首次公开发售相关费用[36] - 其他全面收入（开支）从2019年上半年的40万元开支转变为2020年上半年的50万元收入[36] - 2020年上半年其他收入为28,466千元，2019年为23,504千元[99] - 2020年上半年研发开支为544,154千元，2019年为690,117千元[99] - 2020年上半年期内亏损为671,243千元，2019年为1,235,794千元[99] - 2020年上半年每股亏损（基本及摊薄）为0.66元，2019年为1.35元[99] - 2020年6月30日非流动资产为89,890千元，2019年12月31日为63,802千元[100] - 2020年6月30日流动资产为2,243,501千元，2019年12月31日为2,886,843千元[100] - 2020年6月30日流动负债为344,096千元，2019年12月31日为457,964千元[100] - 2020年6月30日流动资产净值为1,899,405千元，2019年12月31日为2,428,879千元[100] - 2020年6月30日资产净值为1,954,527千元，2019年12月31日为2,481,582千元[100] - 2020年6月30日总权益为1954527千元人民币，2019年12月31日为2481582千元人民币[101] - 截至2020年6月30日止六个月期内亏损671243千元人民币，2019年同期亏损1235794千元人民币[102][103] - 2020年上半年购回普通股导致权益减少21829千元人民币[102] - 2020年上半年行使购股权及确认以权益结算以股份为基础的付款使权益增加2727千元人民币[102] - 2020年上半年经营活动所用现金净额为641544千元人民币，2019年为389697千元人民币[103] - 2020年上半年投资活动所得现金净额为1199606千元人民币，2019年所用现金净额为798052千元人民币[103] - 2020年上半年物业、厂房及设备折旧为3122千元人民币，2019年为2967千元人民币[103] - 2020年上半年无形资产摊销为1322千元人民币，2019年为118千元人民币[103] - 2020年上半年以股份为基础的付款开支为162772千元人民币，2019年为203026千元人民币[103] - 2020年上半年已收利息为20440千元人民币，2019年为6137千元人民币[103] - 2020年上半年融资活动所得现金净额为160.4万元，2019年为2.093443亿元[104] - 2020年6月30日现金及现金等价物为1.734386亿元，2019年为1.660576亿元[104] - 2020年上半年其他收入为2846.6万元，2019年为2350.4万元[112] - 2020年上半年政府补贴收入为802.6万元，2019年为173.4万元[112] - 2020年上半年其他收益及亏损为3396.7万元，2019年亏损6901.17万元[113] - 2020年上半年外汇收益净额为3178.9万元，2019年为6031.3万元[113] - 截至2020年及2019年6月30日止六个月，公司无所得税拨备[114] - 2020年上半年公司拥有人应占期内亏损671,243千元，2019年为1,235,794千元[117] - 2020年上半年用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为1,012,383,724，2019年为739,027,181[119] - 2020年上半年添置在建工程约11,075,000元、物业、厂房及设备约93,000元，2019年同期为1,313,000元[120] - 2020年6月30日按金、预付款项及其他应收款项为159,084千元，2019年12月31日为183,870千元[121] - 2020年6月30日分类为按公平值计量且其变动计入损益的金融资产的其他投资（理财计划）为12,146千元，2019年12月31日为11,946千元[123] - 2020年6月30日定期存款为389,373千元，2019年12月31日为1,599,431千元[125] - 2020年6月30日现金及现金等价物为1,734,386千元，2019年12月31日为1,126,436千元[126] - 2020年上半年理财计划预期回报率为每年3.6%，与2019年12月31日相同[124] - 截至2020年6月30日已全数赎回美国国库券，2019年12月31日持有4,811千元[123][124] - 报告期内公司无派付或宣派股息，报告期结束后也无建议派付股息[116] - 2020年6月30日贸易应付款项为54,360千元，2019年12月31日为37,304千元[127] - 2020年上半年收到研发项目政府补贴8880万元，2019年上半年为150万元[131] - 2020年6月30日递延收入为16,133千元，2019年12月31日为15,279千元[130] - 2020年6月30日银行借款为23,793千元，2019年12月31日为0 [132] - 截至2019年12月31日应付员工个人所得税预扣税9684.5万元，截至2020年6月30日已全部结清[129] - 2020年6月30日普通股法定股份数目为20亿股，股本为200千美元[133] - 2020年6月30日已发行并缴足股份数目为10.2862826亿股，股本为102千美元[134] - 2020年6月30日库存股股份数目为62.25万股，金额为717千美元[135] - 2020年6月30日以信託形式持有的库存股股份数目为2302.3765万股，金额为2千美元[136] - 2020年6月30日理财产品公平值为人民币1214.6万元，2019年12月31日为人民币1194.6万元[157] - 2020年6月30日分类为按公平值计量且其变动计入损益的现金等价物的货币市场基金公平值为人民币22391.7万元，2019年12月31日为人民币21710.4万元[157] - 2020年上半年主要管理人员短期福利为人民币1790.3万元，2019年同期为人民币1819.9万元[160] - 2020年上半年主要管理人员退休福利计划供款为人民币9.4万元，2019年同期为人民币17.4万元[160] - 2020年上半年主要管理人员以股份为基础的付款为人民币13518.1万元，2019年同期为人民币16662.6万元[160] - 2020年上半年主要管理人员薪酬总计为人民币15317.8万元，2019年同期为人民币18499.9万元[160] 产品研发进展 - 2020年8月，舒格利单抗三期试验在一线治疗四阶段鳞状及非鳞状非小细胞肺癌中达主要研究终点，计划下半年向中国药监局递交新药申请[6] - 舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗无进展生存期显著延长，能降低50%的疾病恶化率或死亡率，中位PFS分别为7.8个月和4.9个月[6] - 2020年7月，美国FDA授予CS1003孤儿药资格用于治疗HCC[7] - 2020年8月，公司接获美国FDA就NKTL关键性试验的IND批准[6] - Pralsetinib在RET融合阳性NSCLC中国患者注册性研究达预期，2020年9月国家药监局受理新药申请并授予优先审评资格[8] - 公司已向国家药监局递交avapritinib新药申请，2020年4月获接受，7月获优先审评[9] - 公司获TFDA批准ivosidenib用于治疗IDH1m的R/R AML成年患者，预计2020年下半年在新加坡递交新药申请[10] - CS1002联合CS1003于2020年1月剂量递增和6月剂量扩展中实现首例受试者给药[11] - 舒格利单抗联合fisogatinib用于HCC治疗，Ib期完成，2020年6月公布II期推荐剂量，7月II期剂量扩展实现首例受试者给药[11] - 2020年3月Numab向美国FDA提出NM21 - 1480 IND申请，4月收到“可继续”函件，6月获美国FDA批准，8月获TFDA批准[11] - CS3002于2020年1月在澳洲I期试验实现首例受试者给药，2月获国家药监局IND申请批准[12] - CS3005于2020年1月在澳洲I期试验实现首例受试者给药，5月获国家药监局IND申请批准[12] - 截至2020年6月30日，公司已启动30项临床试验，包括舒格利单抗6项、CS1003 1项及3个引进产品8项注册性/注册授权试验[17] - 预计2020年底前，在中国及全球有超30项正在进行及/或已完成的试验[17] - 截至2020年6月24日，舒格利單抗臨床試驗已對超過1300名患者給藥[18] - 公司正在就舒格利單抗進行5項註冊性試驗，其中3項於2018年啟動，2項於2019年啟動[18] - 2020年8月，舒格利單抗三期試驗在一線治療四階段鱗狀及非鱗狀NSCLC中達到主要研究終點，與安慰劑聯合化療相比，可降低50%的疾病惡化率或死亡率，中位PFS從4.9個月延長至7.8個月[18] - 公司預計2020年末或2021年初之前公佈舒格利單抗用於三階段NSCLC患者維持放療後狀態的III期試驗關鍵數據[18] - 公司預計2020年下半年向美國FDA提交舒格利單抗治療NKTL的突破性療法認定及ODD認定[18] - 2020年7月，美國FDA授予CS1003 ODD，用於治療HCC[20] - 2020年9月，

财务数据变化 - 扣除以股份為基礎的付款開支後的研發開支從2018年的7.269億元增至2019年的11.887億元，增加4.618億元[4] - 扣除以股份為基礎的付款開支後的行政開支從2018年的7930萬元增至2019年的1.376億元，增加5830萬元[4] - 扣除優先股轉換特徵公平值變動及以股份為基礎的付款開支影響後的虧損從2018年的6.726億元增至2019年的11.413億元，增加4.687億元[4] - 其他收入從2018年的2050萬元增至2019年的8400萬元，增加6350萬元[4] - 其他收益及虧損從2018年的虧損7.42億元減少至2019年的虧損6.374億元，減少1.046億元[4] - 研發開支從2018年的8.502億元增至2019年的13.956億元，增加5.454億元[4] - 行政開支從2018年的1.91億元增至2019年的3.415億元，增加1.505億元[4] - 年內虧損從2018年的17.931億元增至2019年的23.084億元，增加5.153億元[5] - 2019年現金、現金等價物及定期存款為27.259億元，2018年為14.626億元[6] - 2019年總資產為29.506億元，2018年為16.321億元；2019年總負債為4.691億元，2018年為11.168億元[6] - 2019年和2018年公司其他收入分别为人民币83,962千元和20,497千元，年内亏损分别为人民币2,308,444千元和1,793,129千元[36] - 公司2019年和2018年按非国际财务报告准则计量的年内经调整亏损分别为人民币1,141,263千元和672,598千元[36] - 其他收入从2018年的2050万元增加6350万元至2019年的8400万元，主要因银行和定期存款利息收入增加[37] - 其他收益及亏损从2018年的7.42亿元亏损减少1.046亿元至2019年的6.374亿元亏损，主要因衍生金融负债公平值变动亏损减少[38] - 研发开支从2018年的8.502亿元增加5.454亿元至2019年的13.956亿元，主要因临床试验成本和雇员成本增加，许可费支付减少[39] - 行政开支从2018年的1.91亿元增加1.505亿元至2019年的3.415亿元，主要因雇员人数成本增加[41] - 2019年融资成本为30万元，因租赁负债的利息开支所致；2019年上市开支为1760万元，2018年为3050万元[43] - 其他全面（开支）收入从2018年的180万元收入变为2019年的220万元开支，主要因汇兑差额及债务工具投资公平值收益减少[44] - 2019年年内亏损23.08444亿元，经调整亏损为11.41263亿元；2018年年内亏损17.93129亿元，经调整亏损为6.72598亿元[47] - 2019年年内研发开支为13.95624亿元，经调整研发开支为11.88743亿元；2018年年内研发开支为8.50197亿元，经调整研发开支为7.2693亿元[48] - 2019年年内行政开支为3.41476亿元，经调整行政开支为1.3764亿元；2018年年内行政开支为1.90991亿元，经调整行政开支为7929.6万元[49] - 截至2019年12月31日，公司定期存款以及现金及现金等价物为27.259亿元，2018年为14.626亿元[52] - 2019年12月31日公司资产负债比率为15.9%，2018年为68.4%[53] - 其他收入从2018年的2050万元人民币增加6350万元至2019年的8400万元人民币[138] - 其他收益及亏损从2018年亏损74200万元人民币减少10460万元至2019年亏损63740万元人民币[138] - 研发开支从2018年的85020万元人民币增加54540万元至2019年的139560万元人民币[138] - 行政开支从2018年的19100万元人民币增加15050万元至2019年的34150万元人民币[138] - 年内亏损从2018年的179310万元人民币增加51530万元至2019年的230840万元人民币[138] 公司上市情况 - 公司于2019年2月26日成功在联交所上市[7] - 公司于2019年2月26日在香港联交所成功上市[13] - 2019年2月26日公司在联交所首次公开发行1.86396亿股，每股12港元，所得款项14.629476亿港元计入股本，其余22.3660570524亿港元计入股份溢价账[51] - 2019年3月21日国际包销商行使超额配股权，公司配发及发行2795.9万股，所得款项净额约3.2542亿港元[51] 产品研发与试验进展 - CS1001正在进行六项注册性试验，预计2020年下半年取得联合标准疗法治疗一线四阶段非小细胞肺癌患者的III期试验关键数据[7] - CS1003已启动与LENVIMA®的联合疗法全球III期试验，2019年12月实现首例受试者给药[7] - Ivosidenib新药申请已提交台湾TFDA，预计2020年获市场批准，两项注册性试验正在中国进行[8] - Avapritinib于2020年1月获美国FDA批准，已在台湾提交新药申请，两项注册性试验在中国启动[8] - Pralsetinib已完成中国RET融合阳性NSCLC适应症二線治疗队列研究招募，预计2020年下半年提交新药申请[8] - 公司正在开发六种联合疗法，其中CS1002加CS1003于2020年1月实现首例受试者给药[9] - 公司已开发出由15项资产构成的肿瘤产品组合，包括三个主要的肿瘤免疫治疗骨架分子[14] - 2019年两种临床前候选药物进入临床试验阶段，过去两年启动28项临床试验[14] - 正在进行的试验中有13项针对五种后期阶段资产的注册性试验，11项为联合治疗试验[14] - 2019年在多个重要国际会议上展示三种肿瘤免疫骨干产品的关键数据[14] - 核心候选产品CS1001是全人源、全长抗PD - L1单克隆抗体，截至2019年12月31日，已对超1100名患者给药[22] - 预计2020年下半年提交CS1001单一疗法治疗cHL的新药申请，若数据符合要求，2020年提交NKTL适应症的新药申请[22] - CS1001联合标准疗法用于治疗一线四阶段鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者的III期试验，预计2020年上半年完成招募，下半年取得关键数据[22] - 2019年下半年在CSCO、ESMO和ASH上展示PD - L1(CS1001)单克隆抗体在多种癌症中的关键数据，以及PD - 1(CS1003)和CTLA4(CS1002)单克隆抗体的I期临床数据[21] - 2019年12月，在澳洲进行CS1001与瑞戈非尼联合Ib期试验实现首例受试者给药[22] - 2019年12月，在中国进行CS1001与fisogatinib(CS3008)联合用于治疗HCC患者的I期试验实现首例受试者给药[22] - 2019年12月，与IMPACT合作在澳洲启动CS1001与IMP4297联合的Ib期试验，2020年计划与苏州泽璟生物制药有限公司合作在中国启动CS1001与donafenib联合的I/II期试验[22] - CS1003已在澳洲完成I期试验剂量递增部分，2018年10月获美国FDA的IND批准扩展至美国，2019年下半年启动针对晚期HCC患者的全球III期注册性试验，12月在澳洲进行与瑞戈非尼联合的Ib期试验实现首例受试者给药[23] - 2018年6月取得ivosidenib独家许可，2019年5月新药申请已提交TFDA，预计2020年获市场批准，两项注册性试验正在中国进行，一项预计2020年完成试验，2021年上半年提交新药申请[24] - 2018年6月取得avapritinib独家许可，2020年1月美国FDA批准其用于特定GIST治疗，3月在台湾针对此适应症提交新药申请，4月在中国提交两项新药申请，预计2020年二季度获全球试验关键数据，下半年提交治疗三线GIST的新药申请[25] - 2018年6月取得pralsetinib独家许可，2019年3月获中国药监局CTA批准参加全球I/II期临床研究，8月实现首例受试者给药，预计2020年下半年针对RET融合阳性NSCLC适应症提交新药申请，上半年实现针对一线治疗注册性研究的首例受试者给药[26] - 2018年6月取得fisogatinib独家许可，2019年1月获中国药监局IND批准加入全球I期试验剂量扩增部分，5月实现首例受试者给药并获CTA批准开展联合试验，12月完成招募并实现联合试验首例受试者给药[27] - CS1002已在澳洲完成I期试验剂量递增部分，2019年展示初步I期数据，2020年1月在澳洲进行联合治疗临床试验剂量递增部分实现首例受试者给药，2018年8月获中国药监局IND批准，2019年12月在中国进行I期试验实现首例受试者给药[27] - CS3006正在澳洲及中国进行作为单一药剂的I期临床试验[27] - CS3003于2019年3月和4月分别在中国及澳洲取得IND和CTA批准[27] - CS3002和CS3005于2020年1月在澳洲及中国进行I期试验实现首例受试者给药，计划2021年启动与免疫检查点抑制剂的联合研究[28] - CS1009计划2020年在中国提交IND/CTA申请，NM21 - 1480计划2020年上半年在台湾提交IND申请，下半年进行I期试验[29] - 截至2019年12月31日，公司就10种候选药物递交26项IND/CTA申请，取得16项批准，已启动28项临床试验，预计2020年底前中国及全球有超30项正在进行及/或已完成的试验[30] 公司合作与授权 - 2019年5月公司与拜耳达成全球临床合作关系，评估CS1001联合瑞戈非尼治疗多种癌症[10] - 2019年4月公司与Numab订立区域性独家授权协议，获得NM21 - 1480在大中华区、韩国和新加坡的开发和商业化权利[10] - 2019年8月与新建元达成协议，于苏州建立全球研发总部及生产基地[15] - 2019年5月公司与拜耳达成全球临床合作关系，12月CS1001联合瑞戈非尼的Ib期试验实现首例受试者给药；4月与Numab订立区域性独家授权协议，获NM21 - 1480在大中华区、韩国和新加坡独家开发和商业化权利[32] - 公司从Agios取得ivosidenib (CS3010)，从Blueprint Medicines取得avapritinib (CS3007)、pralsetinib (CS3009)及fisogatinib (CS3008)在大中华地区开发及商业化的独家许可[18] 公司未来规划 - 公司预计2020年上半年动工兴建约10万平方米的苏州研发中心及生产基地[10] - 赵萍女士于2019年12月加入公司，领导商业化工作，为未来两年在大中华区推出多种产品做准备[11] - 预计2020年底前在台湾将ivosidenib投放市场，2021年在台湾投放avapritinib，在中国大陆上市avapritinib、pralsetinib以及CS1001[11] - 2020年预期在台湾取得TIBSOVO®新药申请批准，针对主要资产多项适应症提交新药申请并获得关键临床研究数据[17] - 公司拟建立具有更多同类首创/同类最佳的管线2.0，进一步提升商业化能力[17] - 公司设计业务模式加速开发创新药物，将推动五项临床前资产进入IND阶段并开发新内部资产[34] - 展望2020年，公司预计在台湾取得用于R/R AML的TIBSOVO®新药申请批准，在中国大陆及/或台湾就PD - L1、avapritinib和pralsetinib提交五项新药申请，最多有七项关键数据公布[34] - 公司预计2020年下半年在台湾推出ivosidenib，2021年在中国推出若干其他药物，2020年底前组建约200人商业团队[35] 公司人员情况 - 2019年12月31日公司研发人员204人，占比70.59%；销售、一般及行政人员85人，占比29.41%，员工总数289人[50] - 李伟博士自2015年12月起担任董事，2018年10月29日调任非执行董事，在生物技术行业有逾20年经验[60] - 赵群先生自2016年4月起担任董事，2018年10月29日调任非执行董事，有14年制药企业管理经验[60] - 曹彦凌先生自2019年5月15日起任非执行董事，一直担任药明生物技术有限公司非执行董事[61] - 张国斌先生自2018年5月起担任董事，2018年10月29日调任非执行董事，有丰富投资相关工作经历[61][62] - 陈连勇博士自2018年8月起担任董事，2018年10月29日调任非执行董事，在生命科学行业有逾20年经验[63] - Paul Herbert Chew博士自2019年2月14日起获委任为独立非执行董事，有丰富医疗相关任职经历[64] - 李伟博士于1998年11月取得美国哈佛大学化学博士学位，2003年6月取得美国西北大学凯洛管理学院工商管理硕士学位[60] - 赵

财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物及定期存款为33.34243亿元，总资产为34.41995亿元，总负债为0.94786亿元，总权益为33.47209亿元[4] - 2019年上半年其他收入为2.8621亿元，较2018年同期的0.3995亿元增加2.4626亿元[4][6] - 2019年上半年其他收益及亏损为 - 6.95234亿元，较2018年同期的 - 2.02228亿元亏损增加4.93006亿元[4][6] - 2019年上半年研发开支为 - 3.83558亿元，较2018年同期的 - 5.08732亿元减少1.25174亿元[4][6] - 2019年上半年行政开支为 - 1.67836亿元，较2018年同期的 - 0.37297亿元增加1.30539亿元[4][6] - 2019年上半年融资成本为 - 0.00149亿元，2018年同期无此项开支[4] - 2019年上半年上市开支为 - 0.17638亿元，2018年同期无此项开支[4] - 2019年上半年期内亏损为 - 12.35794亿元，较2018年同期的 - 7.44262亿元增加4.91532亿元[4][6] - 2019年上半年每股亏损为 - 1.35元，2018年同期为 - 1.36元[4] - 经调整后，2019年上半年亏损及全面开支总额为2.76654亿元，较2018年同期的4.39333亿元减少1.62679亿元[4][5] - 截至2018年及2019年6月30日止六个月，公司研发开支分别约为人民币508.7百万元及人民币383.6百万元[20] - 其他收入由截至2018年6月30日止六个月的人民币4.0百万元增加人民币24.6百万元至截至2019年6月30日止六个月的人民币28.6百万元[21] - 其他收益及亏损由截至2018年6月30日止六个月的人民币202.2百万元亏损增加人民币493.0百万元至截至2019年6月30日止六个月的人民币695.2百万元亏损[22] - 研发开支由截至2018年6月30日止六个月的人民币508.7百万元减少人民币125.1百万元至截至2019年6月30日止六个月的人民币383.6百万元[23] - 许可费由截至2018年6月30日止六个月的人民币348.7百万元减至截至2019年6月30日止六个月的人民币14.5百万元[23] - 第三方合约成本由截至2018年6月30日止六个月的人民币117.2百万元增加人民币95.2百万元至截至2019年6月30日止六个月的人民币212.4百万元[23] - 雇员成本由截至2018年6月30日止六个月的人民币42.3百万元增加人民币111.7百万元至截至2019年6月30日止六个月的人民币154.0百万元[23] - 公司行政开支从2018年6月30日止六个月的3730万元增加1.305亿元至2019年6月30日止六个月的1.678亿元，主要因雇员成本、专业费用和折旧及摊销增加[24] - 2019年6月30日止六个月融资成本为10万元，源于租赁负债的利息开支[26] - 2019年6月30日止六个月上市开支为1760万元，因首次公开发售有关的法律及专业费用所致，2018年同期无此项开支[27] - 其他全面（开支）收入从2018年6月30日止六个月的190万元收入变为2019年6月30日止六个月的40万元开支，因赎回公司债券及国库债券的债务投资及重新分类至损益[27] - 截至2019年6月30日，公司定期存款以及现金及现金等价物为33.342亿元，2018年12月31日为14.626亿元，增加因首次公开发售所得款项[32] - 2019年6月30日，公司资产负债比率为2.8%，2018年12月31日为68.4%[33] - 2019年6月30日，公司租賃負債為人民幣720萬元，2018年12月31日為零[37] - 2019年上半年其他收入为28,621千元人民币，2018年同期为3,995千元人民币[94] - 2019年上半年其他收益及亏损为 - 695,234千元人民币，2018年同期为 - 202,228千元人民币[94] - 2019年上半年研发开支为 - 383,558千元人民币，2018年同期为 - 508,732千元人民币[94] - 2019年上半年行政开支为 - 167,836千元人民币，2018年同期为 - 37,297千元人民币[94] - 2019年上半年上市开支为 - 17,638千元人民币，2018年无此项开支[94] - 2019年上半年融资成本为 - 149千元人民币，2018年无此项开支[94] - 2019年上半年期内亏损为 - 1,235,794千元人民币，2018年同期为 - 744,262千元人民币[94] - 2019年上半年期内全面开支总额为 - 1,236,144千元人民币，2018年同期为 - 742,360千元人民币[94] - 2019年上半年每股基本及摊薄亏损为 - 1.35元人民币，2018年同期为 - 1.36元人民币[94] - 2019年6月30日非流动资产为42,510千元，2018年12月31日为27,170千元，增长56.46%[95] - 2019年6月30日流动资产为3,399,485千元，2018年12月31日为1,604,948千元，增长111.81%[95] - 2019年6月30日流动负债为84,418千元，2018年12月31日为1,109,222千元，下降92.39%[95] - 2019年6月30日流动资产净值为3,315,067千元，2018年12月31日为495,726千元，增长568.73%[95] - 2019年6月30日总资产减流动负债为3,357,577千元，2018年12月31日为522,896千元，增长542.11%[95] - 2019年6月30日非流动负债为10,368千元，2018年12月31日为7,565千元，增长37.05%[95] - 2019年6月30日资产净值为3,347,209千元，2018年12月31日为515,331千元，增长549.53%[95] - 截至2019年6月30日止六个月期内亏损1,235,794千元[96] - 截至2019年6月30日止六个月期内其他全面开支350千元[96] - 2019年6月30日普通股股本为675千元，2019年1月1日为29千元，增长2227.59%[96] - 截至2019年6月30日止六个月，经营活动所用现金净额为3.89698亿人民币，较2018年同期的4.81982亿人民币有所减少[98] - 2019年上半年货币市场基金所收收益为613.7万人民币，高于2018年同期的442.8万人民币[98] - 2019年上半年投资活动（所用）所得现金净额为7.98052亿人民币，而2018年同期为所得9726.8万人民币[98] - 2019年上半年发行普通股股份所得款项为21.93657亿人民币，2018年同期仅为1000人民币[98] - 2019年上半年融资活动所得现金净额为20.93443亿人民币，2018年同期为16.48219亿人民币[98] - 2019年上半年现金及现金等价物增加净额为9.05693亿人民币，2018年同期为12.63505亿人民币[98] - 2019年上半年其他收入为28621千元人民币，2018年同期为3995千元人民币[121] - 2019年上半年其他收益及亏损为 - 695234千元人民币，2018年同期为 - 202228千元人民币[123] - 2019年上半年期内亏损285851千元人民币，2018年同期为63730千元人民币[125] - 2019年上半年其他无形资产摊销118千元人民币，物业、厂房及设备折旧2967千元人民币，使用权资产折旧2096千元人民币[125] - 2019年上半年用于计算每股基本及摊薄亏损的亏损为 - 996090千元人民币，2018年同期为 - 219611千元人民币[127] - 2019年6月30日用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为739,027,181，2018年为160,921,732[128] - 截至2019年6月30日止六个月，公司购买物业、厂房及设备约156万元，2018年同期为131.3万元[129] - 2019年6月30日租赁按金为255.3万元，2018年12月31日为179.8万元；预付款项为5014.3万元，2018年为3409.1万元[130] - 2019年6月30日分类为按公平值计量且其变动计入损益的金融资产的其他投资（理财计划）为1174.4万元，2018年12月31日为1679.2万元[131] - 2019年6月30日定期存款为167366.7万元，2018年12月31日为76121.6万元[133] - 2019年6月30日银行现金为19701.8万元，2018年12月31日为6602.3万元；货币市场基金为22375.3万元，2018年为63531.3万元[134] - 2019年6月30日贸易应付款项为498.8万元，2018年12月31日为455.9万元；研发应计开支为5353.4万元，2018年为4301.2万元[136] - 2019年6月30日有关物业、厂房及设备的补贴为327.9万元，2018年12月31日为338.5万元；其他补贴为568万元，2018年为418万元[139] - 截至2019年6月30日止六个月，公司就研发项目收到政府补贴约150万元，2018年为420万元[140] - 理财计划于2019年6月30日预期回报率为每年3.6%，与2018年12月31日相同[131] - 2019年1 - 6月，A系列和B系列优先股换股特征公平值变动合计756,464千元人民币，自动转换减少1,772,112千元人民币[145] - 2018年1月1日法定普通股股份数402,500,000，股本40千美元；2019年6月30日股份数2,000,000,000，股本200千美元[146] - 2018年1月1日已发行并缴足普通股股份数40,000,000，金额4千美元，等值26千元人民币；2019年6月30日股份数1,012,010,532，金额101千美元，等值675千元人民币[147] - 2019年1月1日，首次公開發售前僱員持股計劃購股權數目，董事為2,158,334，僱員為8,529,447；6月30日，董事為8,633,336，僱員為29,777,461[152] - 2019年6月30日，資本化發行後11,190,539份尚未行使的首次公開發售前僱員持股計劃購股權可行使，2018年12月31日為3,144,141份[153] - 截至2019年6月30日止六個月，已授出首次公開發售前僱員持股計劃購股權的每股公平值為0.82 - 1.39美元，加權平均股價為1.28 - 1.53美元，行使價為0.14 - 0.59美元，預期波幅為57.70% - 58.75%，無風險利率為2.43% - 2.45%，預期股息收益率為0%[155] - 截至2019年6月30日止六個月，已授出首次公開發售前僱員持股計劃購股權的加權平均公平值為每股1.24美元[156] - 截至2019年6月30日止六個月，授予董事及僱員購股權確認的總開支約為人民幣40,602,000元，2018年同期為人民幣16,215,000元[156] - 2019年6月30日，首次公開發售後僱員持股計劃購股權數目為3,062,000，無可行使購股權，加權平均行使價為每股13.90港元[158] - 首次公开发售后雇员持股计划购股期权每股公平值为5.74 - 7.19港元，加权平均股价为12

财务数据 - [2018年现金、现金等价物及定期存款为14.62552亿元，2017年为8339万元，2016年为5953.9万元][5] - [2018年总资产为16.32118亿元，2017年为5.6428亿元，2016年为8.26139亿元][5] - [2018年总负债为11.16787亿元，2017年为1.13228亿元，2016年为5918.4万元][5] - [2018年总权益为5.15331亿元，2017年为4.51052亿元，2016年为7.66955亿元][5] - [2018年其他收入为3210.2万元，2017年为1395.4万元，2016年为18.7万元][5] - [2018年研发开支为8.50197亿元，2017年为2.13441亿元，2016年为2.47121亿元][5] - [2018年行政开支为1.90991亿元，2017年为3933.5万元，2016年为1505万元][5] - [2018年年内亏损为17.93129亿元，2017年为3.42547亿元，2016年为2.53039亿元][5] - [其他收入从2017年的人民币1400万元增加人民币1810万元至2018年的人民币3210万元][18] - [其他收益及亏损从2017年的人民币1.037亿元亏损增加人民币6.499亿元至2018年的人民币7.536亿元亏损][19] - [2018年分类为按公允价值计量且其变动计入损益的金融资产的其他投资的公允价值变动收益为人民币114.5万元，衍生金融负债公允价值变动亏损为人民币8.85569亿元等][20] - [2017年分类为按公允价值计量且其变动计入损益的金融资产的其他投资的公允价值变动收益为人民币601万元，衍生金融负债公允价值变动亏损为人民币799.33万元等][20] - [研发开支从2017年的2.13441亿元增至2018年的8.50197亿元，主要因许可费、第三方合约成本和雇员成本增加][21][22] - [行政开支从2017年的3933.5万元增至2018年的1.90991亿元，主要因雇员成本、专业费用和折旧及摊销增加][24][25] - [2017年财务成本为6万元，2018年无财务成本，因融资安排于2017年3月31日终止][26] - [2018年上市开支为3050万元，2017年无上市开支，主要因全球发售相关费用][27] - [其他全面收入从2017年的140万元开支变为2018年的180万元收入，主要因投资收益][28] - [定期存款以及现金及现金等价物从2017年的8340万元增至2018年的14.626亿元，主要因B轮融资][30] - [资产负债率从2017年的20.1%增至2018年的68.4%][31] - [2018年和2017年高级管理层薪酬分布不同，2018年有7人，2017年有5人，其中2018年有1人薪酬在14.1 - 14.2亿元，2017年无此区间人员][75] - [其他收入从2017年的1400万元人民币增加至2018年的3210万元人民币][115] - [其他收益及亏损从2017年的亏损1.037亿元人民币增加至2018年的亏损7.536亿元人民币][115] - [研发开支从2017年的2.134亿元人民币增加至2018年的8.502亿元人民币][115] - [行政开支从2017年的3930万元人民币增加至2018年的1.91亿元人民币][116] - [年内亏损从2017年的3.425亿元人民币增加至2018年的17.931亿元人民币][116] - [2018年审计及非审计服务酬金总计3993万元，其中审核及审核相关服务3447万元，非审核服务546万元][156] - [2018年其他收入为32,102千元，2017年为13,954千元][168] - [2018年其他收益及亏损为 -753,584千元，2017年为 -103,665千元][168] - [2018年研发开支为 -850,197千元，2017年为 -213,441千元；行政开支2018年为 -190,991千元，2017年为 -39,335千元][168] - [2018年上市开支为 -30,459千元，2017年无此项开支][168] - [2018年年内亏损为 -1,793,129千元，2017年为 -342,547千元][168] - [2018年年内其他全面收入为1,827千元，2017年为 -1,444千元][168] - [2018年年内全面开支总额为 -1,791,302千元，2017年为 -343,991千元][168] - [2018年年内亏损归属于本公司普通股股东为 -469,830千元，优先股股东为 -1,275,447千元；2017年分别为 -107,445千元和 -201,459千元][168] - [2018年基本及摊薄每股亏损为 -2.79元，2017年为 -0.67元][168] - [2018年末非流动资产为27170千元，较2017年的19020千元有所增加][169] - [2018年末流动资产为1604948千元，远高于2017年的545260千元][169] - [2018年末流动负债为1109222千元，较2017年的113228千元大幅增加][169] - [2018年末流动资产净值为495726千元，高于2017年的432032千元][169] - [2018年末总资产减流动负债为522896千元，高于2017年的451052千元][169] - [2018年末非流动负债递延收入为7565千元，2017年为0][170] - [2018年末资产净值为515331千元，高于2017年的451052千元][170] - [2018年公司年内亏损1745277千元][171] - [2018年公司年内全面收入（开支）总额为 - 1791302千元][171] - [2018年末本公司拥有人应占权益为515331千元，高于2017年的426338千元][170] - [2018年公司年内亏损17.93129亿元，2017年亏损3.42547亿元][173] - [2018年经营活动所用现金净额为7.91107亿元，2017年为2.40186亿元][173] - [2018年投资活动所用现金净额为3.77701亿元，2017年所得现金净额为2.683亿元][173] - [2018年融资活动所得现金净额为16.6242亿元，2017年所用现金净额为30万元][174] - [2018年现金及现金等价物增加净额为4.93612亿元，2017年为2781.4万元][174] 药物研发与临床试验 - [公司有14项资产，包括三种处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物][6] - [公司将通过内部研究及合作，将五个临床前资产推向IND阶段并开发新内部资产][7] - [公司核心候选产品CS1001自2017年10月启动首次人体I期研究，Ia期于2018年5月完成，Ib期近期启动][8] - [公司已就CS1001治疗cHL、NKTL启动两项II期试验，就治疗三阶段和四阶段非小细胞肺癌分别启动一项III期临床试验，且获中国药监局确认无异议][8] - [公司于2019年上半年启动CS1001联合标准护理疗法治疗胃癌患者的III期试验，2019年启动治疗HCC或另一适应症患者的III期试验][8] - [公司计划2019年下半年进行CS1001与CS3008联合治疗HCC患者的I期试验，2019年上半年进行CS1001与PARP抑制剂联合治疗实体瘤患者的Ib期试验等多项联合疗法试验][9] - [CS1001治疗实体瘤及淋巴瘤单一疗法Ib阶段在中国的研究样本数量为300，预计2020年完成；治疗cHL单一疗法II阶段在中国的研究样本数量为80，预计2019年完成，2020年上半年提交NDA；治疗III期NSCLC单一疗法III阶段在中国的研究样本数量为402，预计2020年完成；治疗IV期NSCLC联合疗法III阶段在中国的研究样本数量为480，预计2020年完成][10] - [公司于2018年6月取得Agios许可，计划与中国药监局磋商进行IDH1m R/R AML的桥接试验，预计AGILE试验中国部分2019年启动][12] - [公司于2018年6月从Blueprint取得avapritinib(CS3007)许可，待获批后进行其针对GIST的两项全球III期试验中国部分][12] - [公司计划设计ivosidinib于IDH1m胆管癌二、三线治疗的中国桥接研究，探索ivosidenib与CS1001或CS1003联合用于胆管癌等适应症][12] - [公司计划采用PATHFINDER研究境外数据就豁免治疗晚期SM的avapritinib(CS3007)试验与中国药监局沟通，可能参加针对惰性SM以avapritinib(CS3007)作为单一疗法的全球关键性研究][12] - [2018年和2019年公司有多款药物处于不同临床阶段，如CS3009、CS3008等，部分计划于2019年开展联合用药试验或进入关键试验阶段][13][14][15] - [截至2019年2月11日，公司就九种候选药物递交二十项IND/CTA申请，就八种候选药物取得十三项IND/CTA批准，计划2019年就CS3002提交一项新IND][16] - [2019年底前，预计在中国及全球有约二十八项正在进行及/或已完成的试验，包括约十二项联合治疗试验][17] - [公司计划在2019年底前新增多项后期候选药物的关键性临床试验，推进其在中国的商业化][36] - [公司将继续推动五项临床前资产进入IND阶段并开发新的内部资产][35] - [公司计划提升四种具有全球或大中华地区权利的后期临床候选药物的商业潜力][36] 公司上市与股权 - [2019年2月26日公司上市发行1.86396亿股，所得款项1.4629476亿港元计入股本，22.3660570524亿港元计入股份溢价账][30] - [2019年3月21日超额配股2795.9万股，所得款项净额约3.2542亿港元][30] - [2018年12月31日后，公司按上市日期面值向股东发行及配发共598,241,649股入账列为缴足股款的股份][37] - [2019年2月26日，公司成功按每股12港元的发售价于联交所主板上市，所得款项总额及估计所得款项净额分别为22.368亿港元及20.7389亿港元][37] - [2019年3月21日，全球发售国际包销商悉数行使超额配股权，公司须配发行27,959,000股股份，占初步提呈股份最高数目约15%，行使超额配股权所得款项净额约为3.2542亿港元][37] - [报告日期公司已发行股份总数为984,051,532股，WuXi Healthcare Ventures和WuXi Healthcare Management, LLC分别持有292,881,444股，占比29.76%][87] - [Graceful Beauty Limited持有146,950,948股，Boyu Capital相关主体因控制关系对这些股份拥有权益，占比均为14.93%][87] - [正则原石持有98,216,972股，苏州工业园区正则健康创业投资管理中心等相关主体因控制关系对这些股份拥有权益，占比9.98%][87] - [截至2018年12月31日，公司根据首次公开发售前激励计划向董事、行政人员及集团雇员授出认购10,687,781股股份的尚未行使购股权，占2018年12月31日公司总发行股本的5.69%][91] - [报告期内，根据首次公开发售前激励计划，江宁军尚未行使购股权为2,158,334股，行使价0.1 - 0.2港元；持续合约雇员尚未行使购股权为8,529,447股，行使价0.1 - 2.37港元][92] - [公司于2019年1月30日通过决议案采纳首次公开发售后雇员持股计划，自2019年2月26日起生效，报告期内无相关尚未行使购股及购股变动][94] - [报告期后，公司于2019年3月22日通过决议案采纳首次公开发售后受限制股份奖励计划][95] - [首次公开发售前激励计划、首次公开发售后雇员持股计划和首次公开发售后受限制股份奖励计划可授予的股份最高数目合共不得超过130,831,252股股份[100]] - [首次公开发售后雇员持股计划根据该计划可能授出或因满足奖励条件而奖送的奖励涉及的股份最高数目不得超过98,405,153股股份，占采纳日期已发行股份10%[101]] - [首次公开发售后受限制股份奖励计划董事会奖励的股份总数不得超过初始7,650,000股股份，占公司采纳日期已发行股本约0.78%[102]] - [根据计划可能向任何经挑选的参与者授予的股份最高数目不超过9,840,515股股份，占公司采纳日期已发行股本1%[103]] - [于采纳日期至2018年12月31日期间授出的购股权行使价包括0.1美元、0.2美元、0.57美元及2.37美元[106]] - [首次公开发售前激励计划自采纳日期起计直至2027年7月7日为