核心观点 - 基石药业的核心产品普吉华®（普拉替尼）被纳入中国国家医保目录 将于2026年1月1日起执行 此举预计将显著提升该药品在中国的可及性和市场渗透率 [1] 产品与适应症 - 普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物 [1] - 在中国大陆获批用于治疗三种适应症：RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者 以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 [1] - 该药品也已在中国香港和中国台湾地区获得批准 用于治疗相应的RET阳性肿瘤患者 [1] - 在美国 该药品以商品名GAVRETO®上市销售 适应症包括转移性RET融合阳性NSCLC成人患者 以及晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 [2] 商业权利与合作伙伴 - 普吉华®由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发（该公司已于2025年7月被赛诺菲收购） [2] - 基石药业拥有普吉华®在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利 [2] - 2023年11月 基石药业已将普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司 [2]

公司核心产品动态 - 基石药业-B旗下产品普吉华®（普拉替尼胶囊，100 mg）被纳入中国国家医疗保障局最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》[1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施[1] 产品基本信息与适应症 - 普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物[1] - 在中国大陆，该药已获国家药监局批准用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者[1] - 在中国大陆，该药亦获批用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者[1] - 在中国大陆，该药还获批用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者[1] 产品在其他地区的批准情况 - 普吉华®已在中国香港获批，用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者[1] - 普吉华®已在中国台湾获批，用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者[1] - 在中国台湾，该药亦获批用于治疗需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌成人患者[1] - 在中国台湾，该药还获批用于治疗需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者[1]

产品情况 - 普吉华®被纳入2026年新版国家医保目录[3][4] - 普吉华®在中国获批多个适应症，美国有相关适应症[5][6] - 公司已成功上市4款创新药，获16项新药上市申请批准[8] 研发与合作 - 普吉华®由Blueprint Medicines开发，公司有大中华独家权益[7] - 2023年11月公司将普吉华®大陆推广权授予上海艾力斯[7] - 公司研发管线有16款候选药物，含ADC等[8]

股本与股份 - 截至2025年11月底法定/註冊股本總額為20萬美元，股份20億股，面值0.0001美元[1] - 截至2025年11月底已發行股份14.75977923億股，庫存股份0股[2] 股份期权 - 截至2025年11月底，2017年首次公開發售前激勵計劃結存股份期權117.5618萬股[3] - 截至2025年11月底，2019年首次公開發售後僱員持股計劃結存股份期權9045.7725萬股，比上月減少7500股[3] 资金与股份变动 - 2025年11月行使期權所得資金總額為0港元[3] - 2025年11月已發行股份和庫存股份增減總額均為0股[5]

公司股价与交易表现 - 基石药业-B(02616)盘中一度上涨近7%，截至发稿时上涨5.22%，报6.25港元 [1] - 成交额为3902.67万港元 [1] 核心产品监管进展 - 欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症 [1] - 新适应症为：单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 [1] 公司战略与产品布局 - 此次新适应症获批距离2024年EC首次批准舒格利单抗用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗仅间隔一年 [1] - 此次获批标志着舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖 [1] - 公司表示将继续推进舒格利单抗在全球的可及性 [1]

股价表现 - 基石药业-B股价上涨4.88%至6.23港元，成交额为3350.71万港元 [1] - 股价盘中一度上涨近7% [1] 监管批准与产品进展 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应症，用于治疗特定III期非小细胞肺癌成人患者 [1] - 新适应症获批距离2024年首次获批用于转移性NSCLC一线治疗仅间隔一年 [1] - 舒格利单抗在欧洲实现了从III期到IV期非小细胞肺癌的全病程覆盖 [1] 公司战略与前景 - 公司将继续推进舒格利单抗在全球的可及性 [1] - 新适应症获批为更广泛的非小细胞肺癌患者群体提供了新的治疗选择 [1]

港股市场整体表现 - 恒生指数上涨0.46%或119点，收报26013点 [1] - 恒生科技指数上涨0.51% [1] - 早盘成交额为1140亿港元 [1] 互联网与科技股 - 美团-W(03690)股价上涨5.85% [1] - 阿里巴巴-W(09988)股价下跌超2%，第二财季经调整净利润同比下降72% [7] - 万国数据-SW(09698)股价上涨近4%，受益于国产AI芯片供应改善，小摩预计明年下半年订单将提速 [5] - 长飞光纤光缆(06869)股价上涨近7%，谷歌TPU芯片引发关注，机构看好AI数通驱动增长 [6] 航空股 - 航空股涨幅居前，东方航空(00670)股价上涨超6% [2] - 上涨主要受油汇成本改善利好航企业绩推动 [2] 生物科技与医药股 - 恒生生物科技指数上涨超2% [3] - 荣昌生物(09995)股价上涨超5% [3] - 康方生物(09926)股价上涨超4% [3] - 中国生物制药(01177)股价上涨2.59%，旗下正大晴天自研HER2双抗ADC新辅助治疗乳腺癌取得重要突破 [3] - 君实生物(01877)股价上涨超3%，特瑞普利单抗皮下注射III期临床达主要终点，后续拟申报上市 [3] - 基石药业-B(02616)股价上涨超6%，欧盟委员会已批准舒格利单抗的新适应症 [4] 其他行业个股 - 思摩尔国际(06969)股价上涨超4%，公司与亿纬锂能签订电芯采购长单，以保障电子烟产品供给 [6]

公司股价表现 - 基石药业-B(02616.HK)股价上涨超过5%，截至发稿时涨幅为5.32%，报5.94港元 [1] - 公司股票成交额为822.94万港元 [1]

公司股价表现 - 基石药业-B（02616）早盘股价上涨4.61%，现报5.90港元 [1] - 成交额达1215.42万港元 [1] 核心产品进展 - 欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗的新适应症 [1] - 新适应症为单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无特定基因组变异、在含铂放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 [1] - 此次新适应症获批距离2024年EC首次批准舒格利单抗用于转移性NSCLC一线治疗仅间隔一年 [1] - 舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖 [1]

公司股价与交易表现 - 基石药业-B股价上涨5.32%，报5.94港元 [1] - 成交额达822.94万港元 [1] 核心监管进展 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应症，用于治疗特定不可切除的III期非小细胞肺癌成人患者 [1] - 新适应症针对肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无特定基因变异且在含铂放化疗后未进展的患者 [1] 产品管线与市场战略 - 舒格利单抗新适应症获批距其首次在欧盟获批用于转移性NSCLC一线治疗仅间隔一年 [1] - 此次获批标志着该药物在欧洲实现了从III期到IV期非小细胞肺癌的全病程覆盖 [1] - 公司认为这将为更广泛的欧洲患者群体提供新的治疗选择 [1]