公司内部人士交易 - 基石药业非执行董事胡正国于12月4日增持公司100万股股份 [1] - 此次增持每股作价为5.7546港元，总金额为575.46万港元 [1] - 增持后，胡正国最新持股数量增至347.1万股，持股比例升至0.24% [1]

公司核心产品纳入国家医保目录 - 基石药业的核心产品普吉华®（普拉替尼胶囊，100 mg）被纳入中国国家医疗保障局最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》[1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施[1] 产品适应症与监管批准情况 - 普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物[1] - 在中国大陆，普吉华®获国家药监局批准用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者[1] - 该产品在中国香港获批用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者[1] - 该产品在中国台湾获批用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性非小细胞肺癌、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者[1] - 美国食品药品监督管理局批准该产品以商品名GAVRETO®上市销售，适应症分别为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成人患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者[2] 产品开发与商业化权利 - 普吉华®由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，该公司已于2025年7月被赛诺菲收购[2] - 基石药业拥有普吉华®在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利[2] - 2023年11月，基石药业将普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司[2]

公司动态 - 基石药业于12月8日宣布其产品普吉华®（普拉替尼胶囊，100mg）被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物 [1]

核心药品纳入医保目录 - 基石药业的核心产品普吉华（普拉替尼胶囊，100mg）被纳入中国国家医保局最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》[1] - 新版目录将于2026年1月1日起正式实施[1] 药品基本信息与适应症 - 普吉华是一种口服、每日一次的靶向治疗药物[1] - 在中国大陆获批用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者[1] - 在中国大陆获批用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者[1] - 在中国大陆获批用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者[1] - 该药品已在中国香港获批用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者[1] - 该药品已在中国台湾获批用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性非小细胞肺癌、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者[1] - 美国FDA已批准该药以商品名GAVRETO上市销售，用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成人患者[2] - 美国FDA已批准该药用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者[2] 药品研发与商业权利 - 普吉华由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发[2] - Blueprint Medicines公司已于2025年7月被赛诺菲收购[2] - 基石药业拥有普吉华在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利[2] - 2023年11月，基石药业将普吉华在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司[2]

核心事件 - 基石药业的核心产品普吉华（普拉替尼胶囊）被纳入中国国家医保目录，新版目录将于2026年1月1日起实施 [1] 产品与适应症 - 普吉华是一种口服、每日一次的靶向治疗药物 [1] - 在中国大陆获批用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 在中国大陆获批用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者 [1] - 在中国大陆获批用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 [1] - 该产品已在中国香港获批用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 该产品已在中国台湾获批用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性非小细胞肺癌、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者 [1] - 美国FDA已批准该产品以商品名GAVRETO上市销售，用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成人患者 [2] - 美国FDA已批准该产品用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 [2] 研发与商业权利 - 普吉华由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，该公司已于2025年7月被赛诺菲收购 [2] - 基石药业拥有普吉华在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利 [2] - 2023年11月，基石药业将普吉华在中国大陆区域的独家商业化推广权授予了上海艾力斯医药科技股份有限公司 [2]

核心观点 - 基石药业的核心产品普吉华®（普拉替尼）被纳入中国国家医保目录 将于2026年1月1日起执行 此举预计将显著提升该药品在中国的可及性和市场渗透率 [1] 产品与适应症 - 普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物 [1] - 在中国大陆获批用于治疗三种适应症：RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者 以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 [1] - 该药品也已在中国香港和中国台湾地区获得批准 用于治疗相应的RET阳性肿瘤患者 [1] - 在美国 该药品以商品名GAVRETO®上市销售 适应症包括转移性RET融合阳性NSCLC成人患者 以及晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 [2] 商业权利与合作伙伴 - 普吉华®由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发（该公司已于2025年7月被赛诺菲收购） [2] - 基石药业拥有普吉华®在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利 [2] - 2023年11月 基石药业已将普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司 [2]

公司核心产品动态 - 基石药业-B旗下产品普吉华®（普拉替尼胶囊，100 mg）被纳入中国国家医疗保障局最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》[1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施[1] 产品基本信息与适应症 - 普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物[1] - 在中国大陆，该药已获国家药监局批准用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者[1] - 在中国大陆，该药亦获批用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者[1] - 在中国大陆，该药还获批用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者[1] 产品在其他地区的批准情况 - 普吉华®已在中国香港获批，用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者[1] - 普吉华®已在中国台湾获批，用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者[1] - 在中国台湾，该药亦获批用于治疗需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌成人患者[1] - 在中国台湾，该药还获批用于治疗需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者[1]

产品情况 - 普吉华®被纳入2026年新版国家医保目录[3][4] - 普吉华®在中国获批多个适应症，美国有相关适应症[5][6] - 公司已成功上市4款创新药，获16项新药上市申请批准[8] 研发与合作 - 普吉华®由Blueprint Medicines开发，公司有大中华独家权益[7] - 2023年11月公司将普吉华®大陆推广权授予上海艾力斯[7] - 公司研发管线有16款候选药物，含ADC等[8]

股本与股份 - 截至2025年11月底法定/註冊股本總額為20萬美元，股份20億股，面值0.0001美元[1] - 截至2025年11月底已發行股份14.75977923億股，庫存股份0股[2] 股份期权 - 截至2025年11月底，2017年首次公開發售前激勵計劃結存股份期權117.5618萬股[3] - 截至2025年11月底，2019年首次公開發售後僱員持股計劃結存股份期權9045.7725萬股，比上月減少7500股[3] 资金与股份变动 - 2025年11月行使期權所得資金總額為0港元[3] - 2025年11月已發行股份和庫存股份增減總額均為0股[5]

公司股价与交易表现 - 基石药业-B(02616)盘中一度上涨近7%，截至发稿时上涨5.22%，报6.25港元 [1] - 成交额为3902.67万港元 [1] 核心产品监管进展 - 欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症 [1] - 新适应症为：单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 [1] 公司战略与产品布局 - 此次新适应症获批距离2024年EC首次批准舒格利单抗用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗仅间隔一年 [1] - 此次获批标志着舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖 [1] - 公司表示将继续推进舒格利单抗在全球的可及性 [1]