港股生物科技股集体上涨 - 北海康成-B涨幅最大达18.99%，最新价0.940港元，总市值3.99亿港元 [1][2] - 歌礼制药-B上涨15.30%，最新价11.910港元，总市值114.77亿港元 [1][2] - 亚盛医药-B上涨9.48%，最新价80.300港元，总市值298.6亿港元 [1][2] - 嘉和生物-B上涨8.17%，最新价2.780港元，总市值14.62亿港元 [1][2] - 贝康医疗-B上涨7.85%，最新价3.160港元，总市值8.64亿港元 [1][2] - 复宏汉霖上涨7.51%，最新价72.300港元，总市值392.95亿港元 [1][2] - 康诺亚-B上涨7.03%，最新价66.200港元，总市值197.76亿港元 [1][2] - 华康生物医学上涨6.76%，最新价0.395港元，总市值1.98亿港元 [1][2] - 基石药业-B上涨6.74%，最新价7.280港元，总市值106.63亿港元 [1][2] - 乐普生物-B上涨6.49%，最新价8.860港元，总市值159.87亿港元 [1][2] - 华领医药-B上涨6.21%，最新价3.420港元，总市值36.1亿港元 [1][2] - 宜明昂科-B上涨5.44%，最新价10.850港元，总市值44.19亿港元 [1][2] - 诺诚健华上涨5.21%，最新价18.780港元，总市值331.08亿港元 [1][2] - 甲鼎医药上涨5.06%，最新价31.120港元，总市值345.68亿港元 [1][2] - 康希诺生物上涨5.46%，最新价46.760港元，总市值115.71亿港元 [1][2]

会议安排 - 基石药业董事会会议将于2025年8月14日举行[3] 业绩相关 - 会议将考虑及批准公司2025年上半年未经审核中期业绩及发布[3] 股息派发 - 会议将考虑派发中期股息（如有）[3] 董事会构成 - 公告刊发时董事会包括主席兼非执行董事李伟博士等6人[3]

行业投资评级 - 全球自免市场规模2022年为1323亿美元，预计2030年将增长至1767亿美元，复合增长率3.68% [8] - 中国自免市场2022年规模为29亿美元，仅为肿瘤市场的8%，对标国际市场有较大提升空间 [8] 核心观点 - 自免疾病种类复杂，已发现约150种自身免疫性疾病，患者往往基于受累器官或组织的不适症状分别选择到不同科室就诊 [14] - 自免市场是仅次于肿瘤的第二大市场，2022年全球自免市场规模为肿瘤市场规模的64.5% [8] - 自免疗法正从单抗时代迈向双抗/多抗时代，通过多靶点干预有望提升治疗效果 [22] 自免市场空间 - 全球自免药物市场2022年规模为1323亿美元，预计2028年将达3500亿美元 [5] - 中国自免患者基数庞大，如特应性皮炎患者约6740万，慢性阻塞性肺疾病患者约9600万 [6] - 2024年自免药物销售额Top 10中三款百亿美元药物跻身全球药品销售额TOP 10 [9][10] 自免疾病特点 - 自身免疫性疾病可分为系统性（如类风湿关节炎）和器官特异性（如自身免疫性肝病）两大类 [14] - 流行病学数据显示自身免疫性疾病表现出季节性和地区性差异，总体患病率约10% [14] - 自免疾病发病机制涉及T细胞和B细胞对自身成分的异常反应，导致组织破坏和器官功能障碍 [18] 双抗/多抗疗法进展 - 双抗具备三重优势：精准重定向效应细胞、同时阻断两条致病通路、提升特异性和亲和力 [22] - 自免双抗领域BD活跃，2024-2025年有多起重大交易，首付款最高达1.25亿美元 [37] - 多抗已进入II期临床，如辉瑞的PF-07275315（抗IL-4/IL-13/TSLP）和PF-07264660（抗IL-4/IL-13/IL-33） [112] 重点关注公司 - 艾伯维的IL-1β/IL-1α双抗lutikizumab治疗HS已进入III期临床 [51] - 强生/Numab/Kaken的IL-4Rα/IL-31双抗NM26治疗AD进展至II期临床 [56] - 礼来/Zura的IL-17/BAFF双抗tibulizumab治疗SSc和HS进入II期临床 [63] - 赛诺菲的TNF-α/OX40L双抗brivekimig治疗HS II期成功 [74] - 罗氏/渤健的CD3/CD20双抗莫妥珠单抗治疗SLE显示临床潜力 [101]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]

核心观点 - 基石药业将在2025年ESMO大会上公布CS2009和CS5001的最新临床研究数据和试验设计 凸显公司在肿瘤创新药物研发领域的全球竞争力[1] 产品管线进展 - CS2009为潜在同类首创/同类最佳PD1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体 全球多中心I期剂量递增和扩展研究正在澳大利亚和中国招募患者 并计划扩展至美国进行II期入组[1] - 公司将在ESMO大会上公布CS2009的Ia期临床研究数据 这将成为全球首批关于此类三特异性抗体的临床数据报告[1] - CS5001为目前已知首个在淋巴瘤和实体瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC 其临床开发进展位居全球前二[1] - CS5001全球多中心Ib期临床试验正在美国 澳大利亚和中国同步推进 公司将在大会上公布其Ib期研究设计[1] 行业会议参与 - 公司选择在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会这一全球最具影响力的肿瘤学会议之一披露关键临床数据[1]

核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力，推动肿瘤治疗向高效低毒演进，是偶联药物赛道有潜力的分支，国内亲合力生物等企业成果显著，可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化，全球约 10 款候选药处于临床，适应症集中实体瘤，由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成，经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性，有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性，易控成本，分子量低能克服递送瓶颈，主要经肾代谢，稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品，小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好，IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期，四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作，小分子偶联药物赛道潜力大，可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等，还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日，医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍，比历史最低高 110%，相对沪深 300 溢价率 279%，高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日，上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%，建筑材料等涨幅靠前，银行等下跌较多，医药生物涨 1.90%，在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%，医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前，仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗，跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日，免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著，安全性好，将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio，加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局，Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗，其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%，84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日，pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点，计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日，美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者，该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日，Revolution Medicines 的 RAS（ON）G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定，之前试验显示其耐受性好，疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日，Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点，耐受性良好，维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日，Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定，预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请，之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日，欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见，推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者，研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险，安全性好 [50][51]

基石药业研发进展 - 公司将在ESMO大会上公布CS2009（PD1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的最新临床研究数据 [1] - 公司将在ESMO大会上公布CS5001（ROR1ADC）的全球多中心Ib期研究设计 [1]

公司概况 - 基石药业成立于2015年底，是一家专注于创新药研发及商业化的生物制药公司 [1] - 公司已集结一支在新药研究、临床开发及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队 [1] - 2023年上半年总收入达2.615亿元，其中商业化产品收入2.469亿元，同比增长53% [1] 研发进展 - 公司坚持以研发为引擎的创新药商业模式，2023年上半年多个管线研发取得重大进展 [2] - 多款创新药在2023年上市，并拥有多款自研早期管线产品 [3] - 公司推动研发成果"走出去"，多次参加国际学术会议并在顶尖医学期刊发布研究数据 [3] 商业化布局 - 精准治疗药物已覆盖全国180个城市的约850家医院 [4] - 三款药物纳入138个主要商业及政府保险计划，覆盖330家医院及DTP药房，惠及逾1亿人口 [4] - 通过产品降价和患者救助项目提升药品可及性，一款创新药被纳入2023年国家医保目录 [4] 战略合作 - 与三生制药达成战略合作，结合临床开发能力与生产商业化优势 [5] - 与艾力斯医药达成商业化合作项目 [5] - 将一款创新药在中国和新加坡的独家权益出售给法国施维雅公司 [5] 未来发展 - 公司将继续专注于以临床价值为导向的新药研发 [6] - 致力于提供更多可及、可负担的高品质创新药 [6]

报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - CS2009 是基石药业自研的 PD - 1/VEGF/CTLA - 4 三特异性抗体，具有多维度抗肿瘤效应，有望替代以 PD - (L)1 为基础的疗法带来 PFS 和 OS 获益，临床前数据优于同类药物，I/II 期临床耐受性良好，在“冷肿瘤”及 PD - (L)1 经治患者中观察到抗肿瘤活性 [3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 CS2009 基本信息 - CS2009 是基石药业自研的三特异性抗体，具有单价 PD - 1 和 CTLA - 4 结合臂以及双价 VEGFA 结合臂，临床试验涵盖多种癌症，I 期研究为全球多中心临床，Ia 期临床数据预计 2025 年第四季度公布，Ib 期/II 期剂量扩展研究/关键延展研究预计 2025 年下半年启动 [3] CS2009 药效学及耐受性 - CS2009 同时结合 PD - 1、CTLA - 4 时亲和力更高，与 VEGFA 二聚体交联可提高检查点抑制活性和原代 T 细胞活性，食蟹猴 GLP 毒性试验中对 T 细胞激活呈剂量依赖性，耐受性优异，最高非严重毒性剂量和未见明显毒性反应剂量为 100 mg/kg [4] CS2009 临床前优势 - “PD - 1 + VEGF”组合对比 PD - (L)1 单药可改善 NSCLC 患者 PFS，“PD - (L)1 + CTLA - 4”组合 OS 和 PFS 获益显著，CS2009 三抗联用可能产生最大生存获益，临床前数据优于多种同类药物 [5] CS2009 临床情况 - CS2009 的全球 I/II 期临床在澳大利亚和中国招募患者，预计 2025 年底患者数突破 100 例，计划扩展至美国进行 II 期入组，Ia 期剂量递增研究完成四个剂量组，第四剂量水平未发生剂量限制性毒性，研究正在第五剂量水平入组并回填前期剂量组，低剂量组相关患者已观察到抗肿瘤活性 [6]

市场表现 - A股三大指数集体上涨，沪指涨0.37%，深证成指涨1.43%，创业板指涨1.76%，创新药概念股领涨，近20只相关个股涨停或涨超10% [1] - 港股创新药概念股同步爆发，乐普生物涨超24%，药明巨诺涨超20%，康诺亚、基石药业、百济神州、康方生物等涨幅均超10% [2] - 创新药板块指数涨幅超3%，自6月底以来持续上行，近期加速上涨 [3] 行业利好政策 - 国家医保局、卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，包括加大研发支持、推动医保和商保目录纳入、支持临床应用等 [8] - 首次增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入高创新性、高临床价值但超出基本医保范围的药品，为创新药提供多元支付支持 [8][9] - 2025年将制定首版商保创新药目录，助力多层次用药保障体系，申报工作已于7月11日启动 [9][10] 研发突破 - 我国自研抗呼吸道合胞病毒创新药齐瑞索韦被列入WHO儿童药物优化优先清单，是全球首个由中国发明并拓展至全球的儿童创新药 [4][7] - 该药为靶向病毒融合蛋白的小分子抑制剂，已完成Ⅲ期临床试验，有望解决全球婴幼儿下呼吸道感染治疗空白（年感染3300万例，死亡10.14万例） [5][6] 行业趋势 - 中国创新药全球BD交易占比显著提升，项目数占比从2019年3%升至2024年13%，金额占比从1%升至28%，2025年上半年license-out总金额达660亿美元 [12] - ADC和双抗是当前交易热点，预计2025下半年将有数项相关BD落地，中长期三抗、CAR-T等平台产品交易将增多 [12] - 2025年国内创新药产业或迎拐点，从资本驱动转向盈利驱动，板块有望实现业绩与估值双修复 [11]