基石药业(02616)
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ACAAI 2025|基石药业-B(02616.HK)CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)首次亮相国际学术舞台
格隆汇· 2025-11-07 08:11
CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)。ACAAI是全球过敏,哮喘及免疫领域最具影响力的学术会议之 一,吸引众多来自世界各地的专家学者汇聚于此,共同探讨最新科研成果。这也是CS2015在国际学术 会议上的首次亮相,摘要和电子壁报的完整内容目前已正式上线ACAAI官网。 展出亮点:CS2015采用不对称分子结构,同时靶向OX40L和TSLP,两个经临床概念验证能够有效阻断 2型炎症的关键调节因子。该分子采用了突变的Fc,以达到减弱其与FcγR的结合,并延长体内循环半衰 期的目的,最终优化药代动力学(PK)特征,支持长期的给药间隔。CS2015出色的分子稳定性,为开发 高浓度皮下制剂提供了保障。同时,其卓越的可开发性,为高产量和规模化生产奠定了基础。 格隆汇11月7日丨基石药业-B(02616.HK)宣布,公司将于2025年美国过敏,哮喘和免疫学会(ACAAI)年 度科学会议上以"电子壁报+现场口头汇报"的形式展出其自身免疫与炎症领域管线之一 ...
基石药业(02616) - 自愿公告 - ACAAI 2025 | CS2015(OX40L/TSL...
2025-11-07 08:00
新产品和新技术研发 - 公司将在2025年ACAAI会议展示CS2015[4] - CS2015先导分子K19LS皮下注射平均半衰期21天,静脉注射25.7天[21] - K19LS清除率皮下注射2.4、静脉注射2.7ml/天/kg[21] - 100mg/mL溶液的CS2015黏度评分仅为3.7[22] 公司概况 - 公司成立于2015年底,已成功上市4款创新药[24] - 公司获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请批准[24] - 公司当前研发管线有16款候选药物[24] 会议信息 - CS2015展示形式为电子壁报演示及15分钟口头报告,编号R377[21] - CS2015展示时间为2025年11月7日3:05 PM美国东部时间[23] - CS2015展示地点为西展示厅电子壁报展区22号屏幕[23]
基石药业(02616) - 截至二零二五年十月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-11-06 19:46
股本信息 - 截至2025年10月底,公司法定/注册股本总额为20万美元,股份20亿股,每股面值0.0001美元[1] - 截至2025年10月底,已发行股份(不含库存)14.75977923亿股,库存股份0股[3] 期权情况 - 截至2025年10月底,首次公开发售前激励计划股份期权117.5618万股[4] - 截至2025年10月底,首次公开发售后雇员持股计划股份期权9046.5225万股,本月变动 -7.1549万股[4] 股份变动 - 本月内因行使期权可能发行或转让股份2293.5025万股,全部行使时为4518.2001万股[4] - 本月内行使期权所得资金总额为0港元[4] - 本月已发行股份(不含库存)和库存股份增减总额均为0股[6] 其他 - 公司确认本月证券发行等已获董事会授权,且遵照规定进行[8]
基石药业-B:CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)Ⅱ期临床试验联合疗法IND在中国获批
第一财经· 2025-11-04 08:37
公司研发进展 - CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准 [1] - CS2009是公司从分子设计开始自主研发的一款靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的新型三特异性抗体 [1] - 该抗体通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应 [1]
基石药业-B(02616.HK):CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)Ⅱ期临床试验联合疗法IND在中国获批,深入探索三抗治疗潜力
格隆汇· 2025-11-04 08:13
公司临床进展 - CS2009联合疗法用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准 [1] - II期临床试验采用多队列平行扩展设计,共涵盖15个单药/联合用药队列 [1] - II期临床试验覆盖非小细胞肺癌、肝细胞癌等9个实体瘤适应症 [1] - II期临床试验正在澳大利亚积极入组,中国IND获批将进一步加快临床开发进度 [1] 产品信心与潜力 - CS2009的I期研究初步数据给予公司很大信心,支持加速推进II期研究 [1] - 公司旨在探索与验证CS2009的广阔治疗潜力 [1]
基石药业-B宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)Ⅱ期临床试验联合疗法IND在中国获批,深入探索三抗治疗潜力
智通财经· 2025-11-04 08:11
临床试验进展 - CS2009联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该Ⅱ期临床试验采用多队列平行扩展设计,共涵盖15个单药/联合用药队列 [1] - 试验覆盖非小细胞肺癌、肝细胞癌等9个实体瘤适应症 [1] 研发策略与预期 - CS2009的I期研究初步数据给予公司信心,支持加速推进II期研究 [1] - 中国IND获批预计将进一步加快临床开发进度 [1] - 公司旨在探索与验证CS2009的广阔治疗潜力 [1] 全球开发状态 - CS2009的Ⅱ期临床试验目前正在澳大利亚积极入组患者 [1]
基石药业-B(02616)宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)Ⅱ期临床试验联合疗法IND在中国获批,深入探索三抗治疗潜力
智通财经网· 2025-11-04 08:08
临床试验进展 - CS2009联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该Ⅱ期临床试验采用多队列平行扩展设计,共涵盖15个单药/联合用药队列 [1] - 试验覆盖非小细胞肺癌、肝细胞癌等9个实体瘤适应症 [1] 药物开发策略 - CS2009为PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体 [1] - 基于I期研究初步数据,公司加速推进CS2009的II期研究 [1] - Ⅱ期临床试验正在澳大利亚积极入组,中国IND获批将进一步加快临床开发进度 [1]
智通港股股东权益披露|11月4日

智通财经网· 2025-11-04 08:08
金地商置股东权益变动 - Loh Lian Huat于好仓增持金地商置股份 持股数量从1122.60万股增加至1224.80万股 增持102.20万股[2] - 变动后持股比例为0.07% 与变动前持股比例0.07%持平[2] 基石药业股东权益变动 - Yang Jianxin于好仓增持基石药业股份 持股数量从7094.27万股增加至7116.27万股 增持22.00万股[2] - 变动后持股比例从4.81%微升至4.82%[2]
基石药业(02616) - 自愿公告 - 基石药业宣佈CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4...
2025-11-04 08:00
新产品和新技术研发 - 基石药业CS2009联合疗法Ⅱ期新药临床试验申请获中国药监局批准[4] - CS2009Ⅱ期临床试验采用多队列平行扩展设计,含15个队列[4][6] - CS2009Ⅱ期临床试验覆盖9个实体瘤适应症[4][6] 企业概况 - 基石药业成立于2015年底,已上市4款创新药[7] - 公司获16项新药上市申请批准,涵盖9个适应症[7] - 公司研发管线配置16款候选药物[7] 未来展望 - CS2009Ⅱ期临床试验在澳入组,将在中国入组并扩展至美国[6] - 2025年欧洲肿瘤内科学会发表CS2009的I期临床研究初步数据[5]
基石药业-B:谢芳已获委任为独立非执行董事
智通财经· 2025-11-03 08:35
公司治理变动 - 谢芳获委任为独立非执行董事 自2025年11月1日起生效 [1] - 谢芳同时获委任为审核委员会主席以及薪酬委员会 提名委员会及投资委员会各自的成员 [1] - 何晔辞任独立非执行董事及审核委员会主席等职务 自2025年10月31日营业时间结束时起生效 原因为投入更多时间于其他个人事务 [1]