基石药业(02616)

搜索文档
基石药业-B:目前CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性
智通财经· 2025-07-07 08:26
临床进展 - CS2009全球多中心I/II期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者,并计划扩展至美国进行II期入组 [1] - 试验入组非常迅速,预计年底前患者数将突破100例 [1] - Ia期剂量递增研究已完成四个剂量水平评估,第四剂量水平(20毫克/千克)未发生剂量限制性毒性(DLT) [1] - 当前正在第五剂量水平(30毫克/千克)入组患者,主要观测潜在II期推荐剂量(RP2D)之上的安全性 [1] - Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究预计2025年下半年启动 [1] 药物特性与疗效 - CS2009在所有已评估剂量水平上展现良好耐受性 [2] - 药代动力学(PK)特徵支持每三周给药一次的治疗方案 [2] - 药效学(PD)数据证实CS2009触发PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对VEGFA的中和作用 [2] - 在低剂量组的"冷肿瘤"及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性 [2] - Ia期临床数据(安全性、PK、PD和抗肿瘤活性)预计2025年第四季度公布 [2] 试验设计与适应症 - I期研究为全球多中心临床试验,Ia期研究为剂量递增与补充入组 [2] - Ib期/II期研究为剂量扩展与关键研究延展,探索单药与联合用药在多种实体瘤中的效果 [2] - 试验将评估CS2009在非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌、结直肠癌及宫颈癌等晚期实体瘤中的临床应用价值 [2]
基石药业-B(02616.HK):CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展
格隆汇· 2025-07-07 08:14
核心观点 - 基石药业自主研发的CS2009是一款潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体,具有强效多靶点协同效应和优先靶向肿瘤组织的特性 [1] - CS2009通过独特设计有望在提升疗效的同时降低系统性毒性 [1] - 该药物全球多中心I/II期临床研究进展迅速,预计年底前患者数将突破100例 [1] - Ia期研究显示CS2009在所有评估剂量水平上耐受性良好,并已观察到抗肿瘤活性 [2] - 关键临床数据预计将于2025年第四季度公布 [2] 药物特性 - CS2009具有均衡的单价PD-1和CTLA-4结合臂以及双价VEGFA结合臂 [1] - 通过亲和力驱动优先阻断PD-1/CTLA-4双阳性肿瘤浸润T细胞 [1] - 在肿瘤微环境中与VEGFA二聚体交联可显著增强抗PD-1及抗CTLA-4活性 [1] 临床进展 - 全球多中心I/II期研究正在澳大利亚和中国招募患者,计划扩展至美国 [1] - Ia期已完成四个剂量水平评估(最高至20毫克/千克),未发生剂量限制性毒性 [2] - 当前正在进行第五剂量水平(30毫克/千克)入组 [2] - Ib期/II期研究预计2025年下半年启动 [2] 临床数据 - 所有评估剂量水平均显示良好耐受性 [2] - 药代动力学特征支持每三周给药一次的治疗方案 [2] - 已在低剂量组的"冷肿瘤"及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性 [2] - Ia期临床数据(安全性、PK、PD和抗肿瘤活性)预计2025年第四季度公布 [2]
基石药业-B(02616.HK)宣布有关CS1003-305研究最新进展
格隆汇· 2025-07-04 22:39
研究进展 - CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究,在全球范围内设有74家研究中心,旨在评估PD-1单抗nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一綫治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的有效性和安全性 [1] - 研究的主要终点为总生存期(OS),关键次要终点包括盲态独立中心审閲(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR) [1] - 最终分析结果显示nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼,OS呈现出明显的临床获益趋势,尽管未达到统计学显著性 [1] - 该联合疗法在PFS和ORR方面也取得有临床意义的改善,其数据与目前标准疗法治疗数据可比 [1] - nofazinlimab安全性良好,与既往研究结果以及已上市的抗PD-(L)1抗体安全性特征一致,未观察到新的安全性信号 [1] - 公司将与监管机构沟通,寻求该联合疗法的注册路径 [1] 药物特性 - Nofazinlimab是一种靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重组IgG4单克隆抗体,正在开发用于肿瘤的免疫治疗 [2] - Nofazinlimab与人类、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高亲和力,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2配体的相互作用 [2] - Nofazinlimab已于2020年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗肝细胞癌 [2]
港股午评|恒生指数早盘跌0.96% 恒生生物科技指数逆市大涨
智通财经网· 2025-07-03 12:07
港股市场表现 - 港股恒生指数跌0 96% 跌232点 报23989点 [1] - 恒生科技指数跌1 20% [1] - 港股早盘成交1306亿港元 [1] 生物科技行业 - 恒生生物科技指数大涨2 79% [1] - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展若干措施》 创新药仍为重要投资主线之一 [1] - 亚盛医药-B(06855)涨8% [1] - 科伦博泰生物-B(06990)涨7% [1] - 再鼎医药(09688)涨5 21% [1] - 康方生物(09926)涨超11% 公司首个双抗ADC药物AK146D1临床入组 [2] - 信达生物(01801)涨超6% 玛仕度肽近日获批上市 后续商业化在即 [3] - 基石药业-B(02616)涨超11% 首次披露CS2013与CS2015两款双特异性抗体药物靶点 [4] - 先声药业(02096)涨4 43% 新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市 [5] 博彩行业 - 博彩股继续上扬 澳门6月博彩收入超预期 花旗料增长势头将于下半年持续 [5] - 美高梅中国(02282)涨2 6% [5] - 新濠国际发展(00200)涨1 75% [5] 零售与地产 - 九龙仓置业(01997)涨7 32% 香港5月零售总销货价值止跌回升 小摩上调公司评级 [5] 其他行业 - 环球新材国际(06616)再涨超5% 收购默克表面解决方案业务交易事项即将落地 [6] - 巨星传奇(06683)涨超3% 近日附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益 [7] - 金山软件(03888)再跌近7% 旗下新游《解限机》正式开启公测 市场关注新游表现 [8]
基石药业-B(02616.HK)首次披露两款自身免疫/炎症性疾病全新双抗分子靶点
格隆汇· 2025-07-03 08:08
公司研发进展 - 基石药业首次披露两款自主研发的双特异性抗体药物靶点:CS2013(BAFF/APRIL)和CS2015(OX40L/TSLP),均处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段 [1] - 两款药物具备同类最佳/同类首创潜力,临床前研究数据将在国际学术会议公布,计划2025年下半年启动IND准备工作 [1] - CS2013通过差异化分子设计同步阻断BAFF与APRIL,临床前显示高效协同效应,较融合蛋白类具备更优药代动力学特性(长半衰期、皮下给药潜力) [1] - CS2015作为潜在同类首创双抗,双重抑制Th2炎症反应关键调控因子,临床前同样显示长半衰期与皮下给药潜力 [2] 药物适应症布局 - CS2013拟开发适应症包括系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)、IgA肾病(IgAN)等B细胞相关自身免疫性疾病 [1] - CS2015针对特应性皮炎(AD)、哮喘等2型炎症性疾病提供新治疗策略 [2] 行业战略定位 - 自身免疫/炎症性疾病领域存在显著未满足需求,疾病种类多、患者基数大、需终身用药,已成为仅次于肿瘤的第二大疾病市场 [2] - CS2013通过对成熟靶点协同阻断实现治疗升级,CS2015开创全新作用机制,体现公司拓展非肿瘤管线的战略布局 [2] - 公司践行"创新为驱动,成为改善全球患者健康的引领者"愿景 [2]
港股医药股走强 宜明昂科涨超8%
快讯· 2025-05-20 09:25
港股医药股表现 - 宜明昂科-B(01541 HK)股价上涨8 38% [1] - 基石药业-B(02616 HK)股价上涨7 82% [1] - 百济神州(06160 HK)股价上涨3 25% [1] - 加科思-B(01167 HK)股价上涨2 80% [1] - 映恩生物-B(09606 HK)股价上涨2 68% [1] 医药行业整体趋势 - 港股医药板块呈现普涨态势 [1] - 生物科技类公司涨幅居前 [1] - 创新药企表现优于行业平均水平 [1]
创新药, 本轮行情的百倍牛股集中营!(下)
搜狐财经· 2025-05-14 13:11
医药行业市场表现 - 香港创新药指数自年初以来从859点涨至1284点涨幅达50% [1] - 内地创新药指数从年初最低948点涨至最高1156点涨幅22%显著落后于港股 [1] - 香港创新药个股出现多只涨幅数倍的股票包括科济药业(2 48元→19 78元) 加科思(1 2元→4 3元) 康宁杰瑞(2元→8 73元) 基石药业(0 8元→3 89元) 康方生物(26 45元→105 5元) [4] 历史行情对比分析 - 2005-2007年地产股行情中港股率先启动 中国海外发展(2 29元→21 95元) 合富辉煌(1 38元→7 79元) 万科海外(6 76元→33 82元) 永泰地产(1 40元→6 88元) [4] - A股地产股启动滞后港股半年但涨幅更大 万科(189元→3344 55元 16 7倍) 深振业(19 90元→271 8元 12 7倍) 深宝安(7 87元→61 39元 7倍) 上实发展(10 11元→156 22元 14倍) [5] - 历史规律显示港股领涨后A股跟随且涨幅更显著 两地市场行情结束时间基本同步 [5] 行业前景展望 - 创新药行业被视为50年大周期赛道 当前港股行情仅处于初期阶段 [4] - 内地创新药市场存在政策支持与海量市场规模 具备孕育长线牛股的基础条件 [1]
直击AACR 2025|基石药业(02616)公布CS2011(EGFR/HER3双特异性抗体)等多项临床前研究结果
智通财经网· 2025-05-07 09:21
基石药业研发管线2.0临床前研究结果 - 公司在2025年美国癌症研究协会年会上公布CS2011、CS5007、CS5005、CS5004的临床前研究结果 [1] - EGFR过表达存在于70%结直肠癌、60%肺癌、90%头颈部鳞状细胞癌中 HER3表达上调是多种治疗耐药机制之一 [1] CS2011(EGFR/HER3双特异性抗体) - 可有效阻断EGFR与HER3下游信号传导 抑制EGFR/HER3阳性肿瘤细胞生长 [1] - 几乎阻断除HER2同源二聚体外所有HER家族信号通路 克服肿瘤异质性 [2] - 对EGFR和HER3靶点协同结合力极强 双靶点结合亲和力<1 pM(EGFR单靶KD=2.04 nM HER3单靶KD=5.04 nM)[5][8] - 能结合EGFR/HER3单独表达和共同表达的肿瘤细胞 EC50在BxPC-3细胞为1.26 nM A549细胞0.80 nM SW620细胞3.41 nM [9][11] - 相比竞品双抗 触发更高效内吞作用 对HER3信号抑制更优 [11][12] - 在CDX肿瘤模型中疗效与EGFR单抗+HER3单抗联合方案相当 [16] - 药代动力学特征与单抗相当 10 mg/kg剂量下AUC(0-t)达123959.59 nmol/L*h [18][21] - 已注册专利 预计很快提交IND申请 [21] CS5007(EGFR/HER3双抗ADC) - 采用CS2011抗体骨架 搭配β-葡萄糖苷连接子和Exatecan载荷 [21] - 设计整合精准靶向、连接子稳定性和已验证载荷 有望成为同类最佳 [21] CS5005(SSTR2 ADC) - 靶向SSTR2(在神经内分泌肿瘤等实体瘤过表达的GPCR)[22] - 采用高选择性抗SSTR2抗体+β葡萄糖醛酸连接子+Exatecan构成 [22] - 临床前显示抗原依赖性强效抑瘤活性 不受生长抑素类似物联用影响 [22] - 具单抗样PK特性 非人灵长类毒理研究显示良好耐受性 [22] CS5006(ITGB4 ADC) - 通过机器学习算法发现ITGB4在多瘤种高表达(NSCLC/CRC/ESCC/HNSCC)正常组织低表达 [23] - 临床前显示优异肿瘤杀伤能力 [23]
基石药业(02616)重磅发布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4)最新临床前研究结果
智通财经网· 2025-05-06 08:36
核心观点 - 基石药业在2025年AACR年会上以壁报形式公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的临床前研究结果 [1] - CS2009有望替代现有PD-(L)1为基础疗法 成为下一代肿瘤免疫骨架产品 [2] 产品研发进展 - CS2009全球多中心I期临床研究正在澳大利亚进行中 并于2025年3月完成首例患者给药 [1] - 后续临床研究将扩展至中国和美国 [1] 技术机制优势 - CS2009是同时靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4的三特异性抗体 [1][2] - 通过同一分子结构整合三种作用机制 可实现多维度的抗肿瘤效应 [1] - 抗PD-1与CTLA-4双重阻断在非小细胞肺癌等多种肿瘤类型中显示协同效应 显著提升患者总生存期和无进展生存期获益 [1] - 联合阻断VEGFA信号通路可进一步强化疗效 [1] 市场前景 - 在实体瘤治疗领域具有广阔临床应用前景 [2] - 有望超越现有PD-(L)1单抗 PD-(L)1/VEGF双抗及PD-(L)1/CTLA-4双抗 [1] - 可能为患者提供更优的临床获益 [1]
基石药业(02616) - 2024 - 年度财报
2025-04-28 20:05
收入和利润(同比环比) - 收入为人民币4.072亿元,同比下降12.2%,其中授权费收入为人民币2.04亿元,同比增长113.1%[11] - 年内亏损为人民币9120万元,同比减少75.2%[11] - 扣除股份支付后年内亏损为人民币9402万元,同比减少71.5%[11] - 公司年內亏损同比收窄75.2%至9120.7万元,经调整亏损为9401.8万元[64][73] - 公司收入同比下降12.2%至4.072亿元,其中授权费收入增长113.1%至2.04亿元,部分抵消药品销售额下降[64] 成本和费用(同比环比) - 研发开支为人民币1.347亿元,同比减少人民币3.931亿元[11] - 行政开支为人民币7780万元,同比减少人民币1.049亿元[11] - 销售及市场推广开支为人民币1.338亿元,同比减少人民币6550万元[11] - 扣除股份支付后研发开支为人民币1.2467亿元,同比减少人民币4.1亿元[11] - 扣除股份支付后行政及销售开支为人民币2.2439亿元,同比减少人民币1.138亿元[11] - 研发开支同比下降74.5%至1.346亿元,主要因里程碑及第三方合约成本减少97.1%至1038.3万元[66][67] - 行政开支同比下降57.4%至7780.2万元,主要因雇员成本减少72.6%至3049.8万元[67][68] - 销售及市场推广开支同比下降32.9%至1.337亿元,其中雇员成本减少88.9%至1361.3万元[70][71] - 渠道服务费从548.4万元大幅增至1.186亿元,部分抵消销售费用减少[70][71] - 经调整研发开支为1.246亿元,经调整行政及销售市场开支为2.243亿元[73] - 其他收益及亏损同比下降98.5%至298.5万元,主因2023年含转让艾伏尼布业务一次性收益1.795亿元[66] - 其他收入同比下降46.4%至2705.8万元,主因银行利息收入及政府补贴减少[65] - 融资成本同比增加28.8%至1516.7万元,因延期支付应付账款利息开支增加[71] 药品销售表现 - 药品(阿伐替尼及普拉替尼)销售收入为人民币1.751亿元[11] - 阿伐替尼被纳入中国国家医保药品目录后销量大幅增加[31] - 阿伐替尼于2025年2月在中国开始国产化供应,带动毛利率显著上升[31] 产品研发进展 - 择捷美®在2024年获得三项新药申请批准,包括在中国大陆的第五个适应症一线治疗胃癌/胃食管结合部腺癌[14] - 择捷美®在欧盟和英国获批用于一线治疗IV期非小细胞肺癌,进入主要国际市场[14] - 泰吉华®在中国本地化生产,国家药监局于2024年6月和8月批准国内生产300mg和100mg片剂,预计2025年全面过渡本地化供应[17] - CS5001在非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤的客观缓解率分别达到70%和100%[24] - 舒格利单抗在欧盟及英国获批用于一线治疗IV期NSCLC,是中国生物制药公司开发的首个获批抗PD-L1单克隆抗体[31] - 舒格利单抗在中国获批第五项适应症用于一线治疗GC/GEJC[31] - 普拉替尼(RET抑制剂)在中国台湾和美国获批用于甲状腺癌(TC)[38] - 阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制剂)在中国大陆获批用于PDGFRA外显子18突变GIST[38] - 舒格利单抗在中国获批5项适应症涵盖NSCLC/淋巴瘤/食管癌/胃癌[44] - 舒格利单抗在欧盟获批用于无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC一线治疗[42] - 普拉替尼在中国获批用于一线治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC成人患者及晚期或转移性RET突变MTC和RET融合阳性甲状腺癌患者[47] - 阿伐替尼片剂本地化生产申请获中国国家药监局批准[47] - CS5001(ROR1 ADC)进入1b期阶段,在实体瘤及淋巴瘤中均显示临床抗肿瘤活性[49] - CS5001在霍奇金淋巴瘤患者中观察到客观缓解,第5-9剂量水平的9名可评估患者ORR为55.6%[51] - CS5001在DLBCL患者中第7-9剂量水平的6名可评估患者ORR为50.0%[51] - CS5001在晚期B细胞淋巴瘤患者中总体ORR为48.4%[53] - CS5001在DL8(125 μg/kg)剂量组的13例可评估患者中ORR达到76.9%[53] - CS5001在霍奇金淋巴瘤DL5-9剂量水平的10例可评估患者中ORR达60.0%[53] - CS5001在非霍奇金淋巴瘤DL7-9剂量水平的16例可评估患者中ORR达56.3%[53] - CS5001在非霍奇金淋巴瘤DL8(125 μg/kg)剂量组的10例可评估患者中ORR达70.0%[53] - 84.8%的晚期B细胞淋巴瘤患者为亚裔,81.8%的患者接受过至少3线系统性抗肿瘤治疗[53] - CS2009三特异性抗体全球多中心FIH临床试验于2025年3月完成首例患者给药[58] - CS2009临床前数据显示其抗肿瘤活性优于PD-1/CTLA-4或PD-1/VEGF双靶点疗法[58] - 基石药业nofazinlimab联合LENVIMA®的全球III期HCC试验于2024年3月完成预设期中分析[58] - 恒瑞于2024年1月获NMPA批准CS1002联合疗法一线治疗非鳞状NSCLC的IND[58] - 恒瑞于2024年10月启动CS1002联合疗法一线治疗晚期HCC的III期临床研究[58] 商业合作与市场拓展 - 公司与Ewopharma AG于2024年5月达成合作,在中欧及东欧和瑞士商业化择捷美®[16] - 公司与Pharmalink于2024年11月达成合作,扩大在中东、北非地区和南非的市场准入[16] - 公司与SteinCares于2025年1月签订在拉丁美洲地区的合作协议[16] - 预计2025年在西欧、东南亚和加拿大建立更多合作伙伴关系[16] - 基石药业与商业伙伴的战略联盟覆盖40多个国家[31] - 公司通过商业合作模式覆盖瑞士/中东欧/拉美/非洲等区域[38][43] - 基石药业与Pharmalink达成舒格利单抗在中东、北非及南非的商业化合作,涉及首付款、注册里程碑付款及基于净销售额的特许权使用费[45] - 基石药业与SteinCares就10个拉丁美洲国家达成舒格利单抗商业化合作,包括首付款、注册与销售里程碑付款及药物供应收入[45] - 基石药业与恒瑞建立商业合作伙伴关系,授予其泰吉华®(阿伐替尼)在中国大陆的独家推广权[50] - 与Ewopharma合作覆盖瑞士及18个中东欧国家推广舒格利单抗[62] - 与Pharmalink战略联盟覆盖中东、北非及南非地区[62] - 与SteinCares在拉丁美洲建立商业化合作伙伴关系[62] - 基石药业与恒瑞就泰吉华®达成战略合作,收取首付款人民币3500万元[61] 产品纳入指南与医保 - 泰吉华®被纳入国家医保药品目录,医保支付范围涵盖携带PDGFRA外显子18突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤,2024年1月1日生效[18] - 舒格利单抗在中国获CSCO胃癌诊疗指南(2024版)一级推荐(1A证据)治疗HER2阴性晚期胃癌(CPS≥5)[46] - 舒格利单抗在中国获CSCO食管癌诊疗指南(2024版)一级推荐(1A证据)治疗晚期ESCC及HER2阴性食管癌[46] - 舒格利单抗被纳入ESMO指南(2025年2月),推荐用于一线治疗非驱动基因阳性转移性鳞状和非鳞状NSCLC的[I, A]级联合疗法[46] - 普拉替尼被纳入11项中国诊疗指南,并在2024年CSCO非小细胞肺癌治疗指南中升级为IV期RET融合阳性NSCLC的一级推荐[47] - 泰吉华®(阿伐替尼)于2023年被纳入中国国家医保药品目录,并于2024年1月1日实施[50] 管线资产与技术平台 - 基石药业临床前管线包括超过九个潜在候选药物,每个拥有全球权益[27] - CS5001 (ROR1 ADC) 是目前同类临床进度排名全球前二的候选药物[33] - 公司拥有16款候选药物,涵盖ADC、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物[37] - 已成功上市4款创新药并获得涵盖9个适应症的16项NDA批准[37] - CS5001(ROR1 ADC)拥有韩国境外全球开发和商业化权利[39] - 管线包含10款临床前候选药物涵盖实体瘤/血液瘤/自身免疫疾病[39] - 临床阶段产品包含PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体等创新靶点[39] - 公司ADC技术平台支持多个管线项目包括CS5005、CS5006、CS5007和CS5008[60] 财务表现与盈利状况 - 基石药业2024年上半年首次实现盈利,全年财务业绩持续改善[30] 现金及融资状况 - 现金及现金等价物及定期存款为人民币6.729亿元[11] - 现金及现金等价物与定期存款为人民币6.729亿元,较去年同期10.267亿元减少34.4%[77] - 银行借款总额为人民币3.182亿元,均为人民币计价[82] - 2023年配售8480万股获净收益约3.8907亿港元(约人民币3.3812亿元)[76] - 2019年IPO发行1.86396亿股,每股12港元,股份溢价账户计入人民币20.9016亿元[75] - 2020年向辉瑞配售1.15928803亿股,获资约2亿美元(约人民币13.559亿元)[75] - 2024年获得新银行授信人民币1亿元,已提取5000万元,剩余5000万元未使用[82] - 辉瑞以每股13.37港元认购115,928,803股,总金额约200.0百万美元(约人民币1,355.9百万元)用于合作协议开发活动[195] - 截至2024年12月31日,辉瑞认购款项未动用净额为人民币409.3百万元,计划2025年底前使用[196] - 2023年配售84,800,000股予独立第三方,每股4.633港元,所得款项净额约389.07百万港元(约人民币338.12百万元)[197] - 配售款项20%(人民币67.62百万元)用于商业化及产品适应症拓展,已全部动用[198] - 配售款项50%(人民币169.06百万元)用于管线产品开发,截至2023年底未动用53.47百万元,2024年已全部动用[198] - 配售款项20%(人民币67.62百万元)用于商务拓展活动,截至2023年底未动用52.31百万元,2024年已全部动用[198] - 配售款项10%(人民币33.82百万元)用于一般公司用途,截至2023年底未动用19.11百万元,2024年已全部动用[198] 资产负债结构 - 资产负债比率达73.9%,较去年同期的72.5%上升1.4个百分点[78] - 截至2024年末无资产抵押(2023年末抵押资产价值1.01936亿元)[79] - 公司无重大或然负债(2023年末:无)[83] 人员与薪酬 - 公司总雇员人数为135人,其中研发人员83人占比61.48%,销售及行政人员52人占比38.52%[74] - 高级管理层薪酬在200万至300万港元区间有1名成员(2024年)[137] - 高级管理层薪酬在400万至500万港元区间有1名成员(2024年)[137] - 高级管理层薪酬在500万至600万港元区间有2名成员(2024年)[137] - 高级管理层薪酬在600万至700万港元区间有1名成员(2024年)[137] - 董事及高级管理人员薪酬详情需参考综合财务报表附注10[135][137] 股权结构与持股情况 - 首席执行官杨建新博士持有69,524,256股股份,占公司权益5.41%[146] - 非执行董事Kenneth Walton Hitchner III持有2,613,481股股份,占公司权益0.20%[146] - 董事会主席李伟博士持有2,000,000股股份,占公司权益0.16%[146] - 非执行董事胡正国先生持有2,921,000股股份,占公司权益0.23%[146] - 公司已发行股份总数为1,284,237,212股(2024年12月31日)[146] - 公司已发行股份总数为1,284,237,212股[151] - WuXi Healthcare Ventures II, L.P.持有293,381,444股股份,占比22.84%[149][151] - Graceful Beauty Limited持有142,560,448股股份,占比11.10%[149][151] - Pfizer Corporation Hong Kong Limited持有115,928,803股股份,占比9.03%[149][151] - 杨建新博士持有16,304,256股股份,并有权获得最多3,000,000股购股权及1,990,000股受限制股份单位[148] - Hitchner先生持有2,597,485股股份及15,996股受限制股份单位[148] - 李伟博士有权获得1,000,000股购股权及1,000,000股受限制股份单位[148] - 胡正国先生有权获得1,000,000股购股权、1,000,000股受限制股份单位,并于2024年10月25日购买921,000股股份[148] 股份激励计划 - 公司采纳三项股份激励计划,包括首次公开发售前激励计划[153][154] - 首次公开发售前激励计划于2017年7月7日通过,后续经过三次修订[154] - 首次公开发售后雇员持股计划下可供授出的购股权总数从128,247,234份减少至73,262,106份,降幅约42.9%[158] - 首次公开发售后雇员持股计划的服务提供者分项上限从12,763,640份微降至12,663,640份,减少100,000份[158] - 首次公开发售后雇员持股计划项下可供发行的股份总数为78,621,058股,约占已发行股份(不包括库存股)的6.12%[158] - 2024年3月28日向三位董事(杨建新、李伟、胡正国)分别授予1,890,000份、1,000,000份及1,000,000份购股权,行使价为0.944港元[163] - 2024年极18日向一名高级管理层成员授予2,000,000份购股权,不受绩效指标限制[162] - 其他雇员参与者的购股权数量从1,989,538份减少至1,702,487份,其中213,838份失效,73,213份被行使[156] - 杨建新博士持有的购股权总数达极48,230,000份,包含2016年授予的3,000,000份及2022-2024年多次授予的45,230极,000份[156][163] - 所有购股权的行使期为10年,归属期为4年,采用25%首年归属+36个月按月等额分期归属的模式[160] - 2023年11月8日授予杨建新博士的14,000,000份购股权行使价为2.35港元,较当日收市价2.28港元溢价约3.1%[163] - 2024年3月28日授予董事的购股权公平值范围在0.58港元至0.67港元之间极[163] - 截至2024年12月31日,公司员工持有的购股权总数为82,547,155份[164] - 2024年3月28日授予6,280,000份购股权,行使价为1.760港元,公平值范围0.86-1.04港元[164] - 2024年3月28日授予其他雇员参与者的购股权数量为6,620,400份,行使价0.944港元[164] - 2023年3月23日授予的购股权数量为7,827,571份,行使价3.768港元,公平值范围0.75-2.01港元[164] - 2022年6月6日授予的购股权剩余3,059,502份,行使价5.274港元,公平值范围2.63-2.93港元[164] - 授予杨建新博士的购股权中包含14,000,000份按绩效指标里程碑分四批归属的购股权[165][166] - 所有购股权的行使期限均为10年[166] - 购股权归属可采用三种方式:周年日分批归属或按月分期归属[166] - 2024年极18日