公司业绩预告与财报 - 潼关黄金预计2025年净利润约8.2亿至8.4亿港元，同比增长约289%至298%，主要由于矿产黄金的产量、销售量增加及平均销售价格提高 [1] - 中国建筑兴业2025财年净利润约2.37亿港元，上一年同期为6.5亿港元，主要由于新工程量减少导致收益下降 [1] - 建滔集团预计2025年净利润同比上升超过165%，即超过43.2亿港元，主要由于投资业务及覆铜面板分部利润增长 [1] - 建滔积层板预计2025年净利润同比增长超过80%，即超过23.9亿港元，主要由于覆铜面板及其上游物料需求畅旺 [1] - 中国淀粉2025年总收入100.58亿元人民币，除税前利润8.38亿元人民币，同比大幅减少约64% [2] 业务进展与公司动态 - 五一视界SimOne4.0已完成在摩尔线程MTT S5000 GPU上的系统性适配与深度优化 [3] - 远洋集团因强制可转换债券获转换而合计发行199.64万股新股份 [3] - 基石药业舒格利单抗III期小细胞肺癌新适应症获英国药品和健康产品管理局批准 [4] - MIRXES完成CADENCE CRC的入组程序 [5] - 景瑞控股接获联交所额外复牌指引，继续停牌 [6] 股份回购动态 - 玄武云斥资6227.78港元回购4000股，回购价格区间为每股1.52至1.57港元 [7] - 吉利汽车斥资1126.3万港元回购65.9万股，回购价格区间为每股16.99至17.18港元 [8] - 网易云音乐斥资约1499.77万港元回购9.45万股，回购价格区间为每股157.2至160.9港元 [9]

核心观点 - 基石药业的核心产品舒格利单抗在III期非小细胞肺癌适应症上获得英国药品和医疗保健用品管理局批准 这是该产品在英国获得的第二个适应症批准 标志着其全球商业化版图进一步扩大[1] - 此次获批基于GEMSTONE-301 III期临床研究 证实舒格利单抗能为III期NSCLC患者带来具有统计学意义的无进展生存期改善和具有临床意义的总生存期延长[1] - 公司高管表示 此次批准是国际监管机构对其临床价值的进一步肯定 将有力助推该产品的全球商业潜力释放[2] 产品与适应症进展 - 舒格利单抗的新适应症获英国MHRA批准 用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌成人患者[1] - 这是舒格利单抗在英国获得的第二个适应症批准 继欧盟委员会批准后 III期NSCLC新适应症再获英国批准[1] - 舒格利单抗自2024年7月在欧洲获批上市 现已成为欧洲唯二获批用于III期NSCLC的PD-(L)1抗体 实现了从III期到IV期NSCLC全病程的覆盖[2] - 公司还将推进舒格利单抗用于胃癌、食管鳞癌等新适应症的注册申报[2] 临床数据与指南认可 - 此次获批基于GEMSTONE-301这项多中心、随机、双盲的III期临床研究[1] - 舒格利单抗联合化疗用于IV期NSCLC已获《欧洲肿瘤内科学会非驱动基因阳性转移性非小细胞肺癌动态临床指南》最高等级【I, A】的一线治疗推荐[2] - 公司期待其III期NSCLC新适应症在不久的将来也能获得该权威指南推荐[2] 商业化与全球布局 - 舒格利单抗已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲达成四项商业化合作 累计覆盖六十余个国家和地区 海外的商业化工作正在积极开展中[1] - 目前 舒格利单抗的商业化版图已拓展至全球六十余个国家和地区 市场准入申请已在十余个国家获批或进入审批流程 且已成功纳入多个国家的医保报销范围[2] - 公司为基石药业临床开发和注册团队高效的执行力、宝贵的全球注册经验以及成功适应欧洲与英国成熟监管体系的能力而深感自豪[2]

公司产品进展 - 基石药业舒格利单抗新适应症获英国MHRA批准 用于治疗PD-L1表达≥1%、无EGFR/ALK/ROS1敏感突变、在含铂放化疗后疾病未进展的不可切除III期非小细胞肺癌成人患者 [1] - 此次获批是舒格利单抗在英国获得的第二个适应症批准 也是继欧盟委员会批准后该III期NSCLC新适应症的又一重要监管进展 [1] - 此次获批基于GEMSTONE-301 III期临床研究 研究证实舒格利单抗能为III期NSCLC患者带来具有统计学意义的无进展生存期改善和具有临床意义的总生存期延长 [1] 产品市场地位与布局 - 舒格利单抗自2024年7月在欧洲获批上市 现已成为欧洲唯二获批用于III期NSCLC的PD-(L)1抗体 实现了从III期到IV期NSCLC全病程的覆盖 [2] - 舒格利单抗已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲达成四项商业化合作 累计覆盖全球六十余个国家和地区 [1] - 舒格利单抗的商业化版图已拓展至全球六十余个国家和地区 市场准入申请已在十余个国家获批或进入审批流程 且已成功纳入多个国家的医保报销范围 [2]

新产品和新技术研发 - 基石药业研发管线有16款候选药物[6] 市场扩张和并购 - 舒格利单抗2024年7月在欧洲获批上市，商业化版图拓展至六十余国家和地区[4] - 舒格利单抗已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲达成四项商业化合作，累计覆盖六十余国家和地区[4] 业绩总结 - 基石药业成立于2015年底，已成功上市4款创新药[6] - 基石药业获得涵盖9个适应症的20项新药上市申请（NDA）批准[6] 新适应症批准 - 舒格利单抗新适应症获英国MHRA批准，用于治疗特定III期NSCLC成人患者[3] - 舒格利单抗III期NSCLC新适应症是在英国获的第二个适应症批准[4] - 中国NMPA已批准舒格利单抗五项适应症[5] - 欧盟委员会和英国MHRA已批准舒格利单抗两项适应症[5] 治疗推荐 - 舒格利单抗联合化疗用于IV期NSCLC获《ESMO指南》最高等级一线治疗推荐[5]

公司股价与交易表现 - 基石药业-B(02616)早盘股价上涨超过5%，截至发稿时上涨4.74%，报6.19港元 [1] - 成交额为2654.56万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心资产CS2009用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请已获得美国FDA批准 [1] - CS2009是一种PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，此次获批标志着该创新免疫疗法的全球开发取得重要进展 [1] 临床试验数据与披露计划 - CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布 [1] - I期数据显示其安全性与耐受性良好，抗肿瘤活性数据积极 [1] - 更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会和ESMO会议上公布 [1]

公司核心产品临床进展 - 基石药业核心资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请已获得美国FDA批准[1] - 该II期全球多中心临床试验正在澳大利亚和中国积极入组，共包含15个单药/联合用药队列及9个实体瘤适应症[1] - 涉及的实体瘤适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、广泛期小细胞肺癌、铂类耐药卵巢癌等[1] 临床数据与后续计划 - CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布，安全性与耐受性良好，抗肿瘤活性数据积极[1] - 更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会和ESMO会议上公布[1] - 公司正在全面推进CS2009的全球临床开发项目，期待在不久的将来分享更多积极数据和研究进展[2] 监管沟通与方案确认 - 此次IND获批基于公司与美国FDA进行的积极会议沟通，以及FDA对CS2009在I期临床试验中表现出的良好安全性、抗肿瘤活性等关键结果的充分肯定[2] - 在会议中，双方进一步确认了II期临床的研究方案，包括剂量优化策略、剂量拓展设计以及其他核心要素[2]

公司核心产品研发进展 - 基石药业核心资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请已获得美国FDA批准 [1] - 此次II期IND获批标志着该创新免疫疗法的全球开发取得重要进展 [1] - 该II期全球多中心临床试验正在澳大利亚和中国积极入组，共包含15个单药/联合用药伫列及9个实体瘤适应症 [1] 临床试验具体信息 - II期临床试验覆盖的实体瘤适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、广泛期小细胞肺癌和铂类耐药卵巢癌等 [1] - CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布，安全性与耐受性良好，抗肿瘤活性数据积极 [1] - 更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会和ESMO会议上公布 [1] 管理层评论与监管沟通 - 公司首席执行官杨建新博士表示，此次IND获批是基于公司与美国FDA进行的积极会议沟通，以及FDA对CS2009在I期临床试验中表现出的良好安全性、抗肿瘤活性等关键结果的充分肯定 [2] - 在会议中，双方进一步确认了II期临床的研究方案，包括剂量优化策略、剂量拓展设计以及其他核心要素 [2] - 公司正在全面推进CS2009的全球临床开发专案，并期待在不久的将来分享更多积极数据和研究进展 [2]

公司核心产品研发进展 - 基石药业核心资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请已获美国FDA批准 [1] - 该II期全球多中心临床试验正在澳大利亚和中国积极入组，共包含15个单药/联合用药伫列及9个实体瘤适应症 [1] - 适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、广泛期小细胞肺癌和铂类耐药卵巢癌等 [1] 临床试验数据与计划 - CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布，安全性与耐受性良好，抗肿瘤活性数据积极 [1] - 更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会和ESMO会议上公布 [1] - II期IND获批基于公司与美国FDA的积极会议沟通，以及FDA对CS2009在I期临床试验中关键结果的充分肯定 [2] 公司管理层表态与未来展望 - 公司首席执行官表示，此次获批标志着该创新免疫疗法的全球开发取得重要进展 [1] - 管理层指出，在与FDA的会议中，双方进一步确认了II期临床的研究方案，包括剂量优化策略、剂量拓展设计等核心要素 [2] - 公司正在全面推进CS2009的全球临床开发专案，并期待在不久的将来分享更多积极数据和研究进展 [2]

新产品和新技术研发 - 基石药业CS2009用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请获美国FDA批准[3] - CS2009的II期全球多中心临床试验包含15个单药/联合用药队列及9个实体瘤适应症[4] - CS2009更多I期和II期临床研究数据预计今年ASCO和ESMO会议公布[4] 其他情况 - 基石药业成立于2015年底，是创新驱动型生物医药企业[7] - 已成功上市4款创新药，获20项新药上市申请批准涵盖9个适应症[7] - 当前研发管线有16款候选药物[7]

港股市场沽空数据概览 - 上一交易日沽空比率最高的三只股票为华润啤酒-R、长城汽车-R和京东健康-R，比率均为100.00% [1] - 上一交易日沽空金额最高的三只股票为美团-W、紫金矿业和腾讯控股，金额分别为18.78亿元、17.70亿元和16.06亿元 [1] - 上一交易日沽空偏离值最高的三只股票为快手-WR、招金矿业和中国船舶租赁，偏离值分别为36.81%、33.02%和30.32% [1] 沽空比率排行前十分析 - 沽空比率排行前十的股票中，华润啤酒-R、长城汽车-R和京东健康-R的沽空比率均达100.00%，其沽空金额分别为10.63万元、1.15万元和1.32万元 [2] - 安踏体育-R和快手-WR的沽空比率也较高，分别为91.45%和83.40%，沽空金额分别为47.20万元和73.58万元 [2] - 联想集团-R以76.11%的沽空比率位列第六，但其沽空金额显著高于前述个股，达1004.07万元 [2] - 其余上榜股票包括友邦保险-R、九龙仓集团、中国移动-R和小米集团-WR，沽空比率在62.76%至64.82%之间 [2] 沽空金额排行前十分析 - 沽空金额最高的股票是美团-W，金额达18.78亿元，沽空比率为24.33% [2] - 紫金矿业和腾讯控股的沽空金额紧随其后，分别为17.70亿元和16.06亿元，沽空比率分别为35.46%和7.56% [2] - 小米集团-W和阿里巴巴-W的沽空金额也进入前五，分别为14.46亿元和10.10亿元 [2] - 联想集团、泡泡玛特、新鸿基地产、中国石油化工股份和中国平安的沽空金额在4.67亿元至9.49亿元之间 [2] 沽空偏离值排行前十分析 - 快手-WR的沽空偏离值最高，为36.81%，其沽空比率为83.40%，沽空金额为73.58万元 [2] - 招金矿业和中国船舶租赁的偏离值分别为33.02%和30.32%，沽空金额分别为4.08亿元和4472.06万元 [2] - 华润万象生活、华润啤酒-R、中国旺旺、医渡科技、IGG、基石药业-B和融创服务的偏离值在24.84%至28.02%之间 [2] - 华润啤酒-R在偏离值榜中同时出现，其偏离值为26.89%，沽空比率达100.00% [2]