核心观点 - 天风证券维持基石药业-B“买入”评级 看好其CS2009三特异性抗体的临床数据及商业化潜力 [1] 临床数据有效性 - CS2009在I期临床中所有剂量组均观察到抗肿瘤活性且呈现剂量依赖性上升趋势 中位随访约2个月时客观缓解率(ORR)为12.2% 疾病控制率(DCR)为71.4% [4] - 分剂量组看 30mg剂量组ORR为22.2% 45mg剂量组ORR为33.3% 显示出剂量依赖性疗效 [4] - 研究纳入患者中超51%前线接受过免疫治疗 且随访时间较短 但CS2009的DCR高达71% 横向对比展现出积极的抗肿瘤活性 [1][4] - ESMO会后一例免疫经治非小细胞肺癌患者实现从疾病稳定到部分缓解的疗效提升 [4] 药物机制优势 - CS2009为PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体 其多靶点协同作用能增强在肿瘤微环境中的抗肿瘤活性 同时有效规避对外周细胞的干扰以拓宽治疗窗 [2] - 在肿瘤微环境中 药物通过亲合力驱动的协同性双靶向结合机制 优先结合双阳性肿瘤浸润淋巴细胞 增强检查点抑制活性以重新激活免疫功能 [2] - 在外周 由于CTLA-4臂的低亲和力设计 不会阻断CTLA4/CD80的相互作用 从而降低系统性毒性 [2] 安全性表现 - CS2009展现出良好的安全性 3级以上治疗相关不良事件发生率仅为13.9% 3级以上免疫相关不良事件发生率仅为4.2% 未发生4级或5级治疗相关不良事件 [3] - 在较短随访时间内 其≥3级治疗相关不良事件和导致停药的治疗相关不良事件发生率明显低于其他免疫双抗及联合疗法 [3] - 任意级别和≥3级免疫相关不良事件发生率 VEGF相关治疗相关不良事件发生率均低于其他免疫双抗及联合疗法 [3] 临床开发进展 - CS2009的全球多中心I/II期临床已经启动 II期研究已在澳洲完成首例患者入组 [5] - 预计2026年第二季度美国临床肿瘤学会大会将公布更多数据 [5] - III期注册性临床研究预计于2026年启动 计划覆盖非小细胞肺癌一线治疗及其他一线实体瘤适应症 [5] 财务预测 - 预计公司2025年至2027年总体收入分别为1.23亿元 8.29亿元 11.25亿元 同比增长分别为-68.25% 575.37% 35.81% [1] - 预计2025年至2027年归属于上市公司股东的净利润分别为-2.13亿元 0.93亿元 3.07亿元 预测维持不变 [1]

天风证券（601162）发布研报称，维持基石药业-B(02616)"买入"评级，认为CS2009(PD-1/VEGF/CTLA- 4三抗)在ESMO展示出初步的有效性数据及良好的安全性数据，且随访时间延长后发现更多有效性信 号，看好后续三抗临床及商业化潜力。该行预计公司2025-2027年总体收入分别为1.23亿元/8.29亿 元/11.25亿元，同比增长分别为-68.25%/575.37%/35.81%;归属于上市公司股东的净利润分别为-2.13亿 元/0.93亿元/3.07亿元，维持前次预测不变。 天风证券主要观点如下： 事件 基石药业于2025ESMO年会首次发表CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的I期临床研究初步数 据。截至10月19日，72例晚期实体瘤患者中，72.2%的患者仍在治疗。超过51%的患者前线接受过免疫 (IO)治疗，中位随访期仅为1.9个月。 三抗设计显示出优异的协同作用 PD-1、CTLA-4以及VEGFA臂之间的多靶点协同作用既能增强CS2009在TME中的抗肿瘤活性，同时能 有效规避对外周CTLA-4单阳性T细胞的干扰，显著拓宽其治疗窗。(1)TME中， ...

会议概况与行业意义 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，是全球最具影响力的肿瘤学会议之一 [1] - 会议上许多中国在研药物的研究数据作为最新突破性摘要发布，吸引了国外专家主动洽谈 [1] - 机构普遍认为ESMO是下半年中国创新药"出海"的核心催化事件，高质量数据披露是国际授权合作的关键基石 [1] - 中国企业的集体亮相提升了"中国智造"的整体形象，为未来"出海"奠定坚实基础，ESMO有望成为新一轮"出海"窗口 [1] 中国药企创新成果展示 - 本届大会共有2929条摘要公布，其中448项来自中国公司 [2] - 入选本次最新突破性摘要的中国研究共计23项，而2024年为7项，刷新历史纪录 [2] - 最新突破性摘要研究通常被认为是会议上的'重磅炸弹'，其结果可能直接影响肿瘤治疗的指南和临床实践 [2] - 江苏恒瑞医药共有4项研究入选最新突破性摘要，是展示"中国创新能力"的代表企业之一 [2] - 复宏汉霖的斯鲁利单抗研究、康方生物的依沃西研究等也入选了最新突破性摘要，基石药业首次发表了其CS2009的一期临床研究初步数据 [2] "出海"基础与BD交易现状 - 在ESMO上发布的积极临床数据，是推动药企与国际大药企达成BD合作的重要催化剂 [3] - 海外BD交易已成为市场对创新药板块进行估值的"关键锚"，打破了传统估值体系并打开了新预期 [3] - 今年前九个月，中国创新药海外BD的总交易值达3870亿美元，已逼近去年全年4100亿美元的水平 [3] - 近期多项BD交易达成，例如翰森制药与瑞士罗氏就抗体偶联药物HS-20110签署许可协议，达成8000万美元首付款、最高14.5亿美元里程碑付款的交易 [4] 行业展望与未来关注点 - 基于过去十年、二十年的产业积累，中国创新药的海外BD仍有望持续，鼓励创新、投入研发仍是行业主基调 [4] - 预计海外BD交易将持续进行，虽然交易总金额或难再创新高，但总体数量仍然可观 [4] - 在今年下半年至明年，许多已达成BD交易产品的关键临床数据将会陆续出炉，积极数据将增强全球市场对中国创新药的信心 [4] - 投资人对BD的要求会越来越高，后续应进一步关注已BD产品的后续临床进展及相关治疗数据的出炉 [5]

投资评级 - 对基石药业-B（02616）维持“买入”评级 [6] 核心观点 - 报告认为基石药业的CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）在2025年ESMO年会上展示出初步的有效性数据及良好的安全性数据，且随访时间延长后发现更多有效性信号，看好后续三抗临床及商业化潜力 [6] 临床数据表现 - CS2009的I期临床研究截至10月19日纳入72例晚期实体瘤患者，其中72.2%的患者仍在治疗，超过51%的患者前线接受过免疫治疗，中位随访期为1.9个月 [1] - 药物安全性良好：3级以上治疗相关不良事件发生率为13.9%，3级以上免疫相关不良事件发生率为4.2%，未发生4级或5级治疗相关不良事件 [3] - 在较短随访时间内，CS2009的≥3级治疗相关不良事件和导致停药的TRAE发生率明显低于其他免疫治疗双抗及联合疗法 [3] - 所有剂量组均观察到抗肿瘤活性且呈现剂量依赖性上升趋势，中位随访时间约2个月时，客观缓解率为12.2%（6/49），疾病控制率为71.4%（35/49） [4] - 分剂量组看，1-10mg组客观缓解率为10%（2/20），20mg组为5.9%（1/17），30mg组为22.2%（2/9），45mg组为33.3%（1/3） [4] - ESMO会后一例免疫治疗经治的非小细胞肺癌患者实现从疾病稳定到部分缓解的疗效提升 [4] 药物作用机制 - CS2009通过PD-1、CTLA-4以及VEGFA臂之间的多靶点协同作用增强在肿瘤微环境中的抗肿瘤活性，同时有效规避对外周CTLA-4单阳性T细胞的干扰，显著拓宽治疗窗 [2] - 在肿瘤微环境中，CS2009通过亲合力驱动的协同性双靶向结合机制，优先结合双阳性肿瘤浸润淋巴细胞表面的PD-1与CTLA-4，大幅提升其检查点抑制活性 [2] - 在外周，CS2009的CTLA-4臂由于低亲和力，不会阻断CTLA4/CD80的相互作用，使得外周的CTLA4单阳性T细胞免于过度激活，降低系统性毒性 [2] 临床开发进展 - CS2009的II期研究已在澳洲完成首例患者入组，预计在2026年第二季度的ASCO大会上将公布更多数据 [5] - III期注册性临床方案预计于2026年启动，包括一线非小细胞肺癌（AGA阴性, PD-L1 TPS>=1%）、一线鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（联合化疗）、经治晚期/转移性非小细胞肺癌（二线及以上）以及其他一线实体瘤适应症 [5] 财务预测 - 预计公司2025-2027年总体收入分别为1.23亿元、8.29亿元、11.25亿元，同比增长分别为-68.25%、575.37%、35.81% [6] - 预计2025-2027年归属于上市公司股东的净利润分别为-2.13亿元、0.93亿元、3.07亿元 [6]

投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10] 核心观点 - CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）Ⅰ期临床数据扎实靓眼，安全性和耐受性良好，并展现出积极的抗肿瘤活性及高疾病控制率（DCR），已启动Ⅱ期剂量拓展研究 [1][7] - 公司聚焦于研发，迈入管线2.0时代，核心产品催化在即 [7] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为2.2亿元、5.1亿元和8.6亿元，增长率分别为-45.90%、131.82%和68.63% [2][7][9] - 预计归属母公司净利润2025-2027年分别为-333.91百万元、-141.74百万元和165.95百万元，预计在2027年实现扭亏为盈 [2][10] - 预计每股收益（EPS）2025-2027年分别为-0.23元、-0.10元和0.11元 [2][10] 核心产品管线进展 - **CS2009**: 在暂定的Ⅱ期推荐剂量（RP2D，30mg/kg）及更高剂量下观察到更高的客观缓解率（ORR）达25.0%，在驱动基因阴性、IO经治的NSCLC亚组中，ORR达25%，DCR达83.3% [7] - **CS5001（ROR1 ADC）**: 全球多中心临床试验正在积极招募患者，优先考虑联合疗法队列，并探索单一疗法及联合舒格利单抗治疗晚期实体瘤 [7] - **舒格利单抗**: 海外拓展取得进展，已向欧洲药品管理局（EMA）递交新适应症申请，并获得积极意见，国际影响力已拓展至全球60多个国家 [7] 收入构成预测 - 预计2025-2027年商业化收入分别为0.9亿元、3.8亿元和7.3亿元，主要来自普拉替尼、阿伐替尼和舒格利单抗 [9] - 普拉替尼预计2025-2027年收入为0.5亿元、2.5亿元和3.6亿元 [8][9] - 舒格利单抗预计2026-2027年贡献收入0.9亿元和3.2亿元 [8][9] - 授权费收入预计2025年为1亿元，2026-2027年持平 [8][9]

港股市场表现及驱动因素 - 中石化油服股价上涨超12%，公司持续推进海外战略，上半年新签合同额增长超七成[1] - 中国港能股价下跌超13%，公司称可能投资的磋商仍在进行中[1] - 比亚迪电子股价上涨超4%，公司将成为英伟达新型800VDC AI服务器架构电源组件供应商[1] - 地平线机器人-W股价上涨超6%，星途ET5全球首搭地平线HSD，公司HSD已获多家车企定点[1] - 哔哩哔哩-W股价上涨超10%，近期新游表现亮眼，公司商业化价值有望逐步释放[1] - 中国中车股价上涨近4%，本月底将发布前三季业绩，动车组新车采招及维保有望持续向上[1] - 云顶新耀股价上涨超5%，EVM14直击鳞癌治疗临床痛点，实现临床开发进程领跑[1] - 波司登股价上涨近6%，公司任命著名英国设计师Kim Jones为新创设的AREAL高级都市线创意总监，并推出AREAL高级都市线[1] - 德林控股股价下跌超11%，公司发布公告拟折让约11.34%先旧后新配股筹资，用于扩充比特币挖矿等[1] - 基石药业-B股价上涨超5%，公司在2025 ESMO年会首次发表CS2009的I期临床试验数据[2] 美股市场表现及驱动因素 - 台积电股价上涨0.89%，首颗英伟达Blackwell晶圆近日在美国本土下线[3] - 小马智行股价上涨1.76%，与Stellantis就自动驾驶车辆解决方案达成合作[3] - 文远知行股价上涨2.67%，公司更新聆讯后资料集，意味着成功通过港交所聆讯，有望成为港股"Robotaxi第一股"[3] - 极氪股价上涨4.48%，焕新极氪7X正式开启预售，目前可享受2000元抵7000元预售权益[3] - 爱奇艺股价上涨8.37%，摩根士丹利认为内地IP商品市场正处于长期增长的初期阶段，该行上调目标价[3] - 淘屏股价上涨4.27%，公司宣布已与Alphalion Holding Limited的股东签署了一份不具约束力的意向书，以收购其100%的股权[3] - 美光科技股价上涨2.17%，公司持续获多家大行上调目标价[3] - 美国锑业公司股价上涨20.02%，公司宣布一项收购矿产资源勘探与评估企业Larvotto Resources的提议，旨在增强其关键矿物资产组合[4] - 苹果股价上涨3.94%，研究公司Counterpoint报告显示iPhone 17系列在中国和美国市场的早期销售强劲[4] - Moderna股价上涨4.73%，公司在IDWeek 2025大会上展示其mRNA疫苗管线最新数据，两款新mRNA疫苗数据积极[4]

文章核心观点 - 高盛发布研究报告点评基石药业CS2009的早期临床数据，认为其安全性良好并在多种肿瘤中观察到早期缓解信号，是支持该资产进一步研究的积极证据 [1] - 公司计划在2026年底前启动全球3期试验，高盛基于对CS2009前景的看好上调了公司的盈利预测和目标价 [4] CS2009安全性数据 - CS2009在1期剂量递增研究中对72名患者给药，表现出良好的耐受性 [2] - 研究涵盖六个剂量水平（1/3/10/20/30/45 mg/kg），患者主要为白人和亚洲人群，分别占54%和43% [2] - 更高剂量组患者出现的不良反应更少，可能与该组观察时间较短有关（第6剂量水平仅为1个月，整体中位观察期为1.9个月）[2] CS2009初步疗效数据 - 在49名至少进行一次肿瘤评估的患者中，有七名观察到部分缓解，涉及五种肿瘤类型，提示CS2009具有初步的泛癌种潜力 [3] - 在12名无抗血管生成靶向药治疗史的IO经治非小细胞肺癌患者中，CS2009显示出25%的客观缓解率和83%的疾病控制率 [3] 临床试验对比与后续计划 - 相较于其他疗法，CS2009在IO经治非小细胞肺癌的早期ORR数据显示出竞争潜力 [3] - 基于1期数据，公司计划通过随机对照试验从20mg/kg和30mg/kg中确定推荐3期剂量，目标在2026年中确定剂量并于年底前启动全球3期试验 [4] - 针对一线非小细胞肺癌的2期试验已在澳大利亚和中国启动，超过30个临床中心已启动并开始患者入组，目标在2026年分享初步2期数据 [4] 高盛投资观点更新 - 高盛将基石药业2025-2027年每股收益预测从人民币-0.21元/0.7元/0.09元调整至人民币-0.22元/1.07元/0.01元 [4] - 调整反映了对CS2009的看法增强，其成功概率从30%提升至49% [4] - 高盛修订了基于风险调整DCF模型的12个月目标价至7.05港元，前值为6.25港元 [4]

药物临床数据概况 - CS2009在1期剂量递增研究中表现出良好的耐受性，研究覆盖六个剂量水平（1/3/10/20/30/45mg/kg）下的72名患者[2] - 在49名至少进行一次肿瘤评估的患者中，有七名经过多线治疗的患者观察到部分缓解，涉及五种肿瘤类型，显示出初步的泛癌种潜力[3] - 在12名无抗血管生成靶向药治疗史的免疫肿瘤疗法经治非小细胞肺癌患者中，CS2009的客观缓解率和疾病控制率分别为25%和83%[3] 药物安全性表现 - 与ivonescimab（一种PD-1/VEGF双抗）单药治疗相比，后者在HARMONi-2试验中显示的3级及以上治疗相关不良事件为29%，3级及以上免疫相关不良反应为7%[2] - 更高剂量患者组出现的不良反应更少，可能与该组观察时间较短有关（第6剂量水平仅为1个月，整体中位观察期为1.9个月）[2] 同业竞争对比 - 在免疫肿瘤疗法经治的非小细胞肺癌领域，卡度尼利单抗联合普洛西单抗的客观缓解率和疾病控制率分别为13%和96%[3] - BNT327在免疫肿瘤疗法和铂类化疗经治的非小细胞肺癌患者中显示的客观缓解率和疾病控制率分别为12.5%和62.5%[3] 后续研发与监管路径 - 公司计划通过一项在非小细胞肺癌中进行的随机对照试验，从20mg/kg和30mg/kg中确定推荐3期剂量，目标在2026年中确定剂量[4] - 公司目标是在2026年底前启动全球3期试验，优先适应症为CS2009联合化疗用于一线非小细胞肺癌治疗[4] - 近期启动的2期试验（澳大利亚/中国）已有30多个临床中心启动，患者入组已经开始，目标于2026年分享初步的2期数据[4] 财务预测与估值调整 - 高盛将公司2025-2027年每股收益预测从人民币-0.21元/0.7元/0.09元调整至人民币-0.22元/1.07元/0.01元[4] - 对CS2009的成功概率从30%提升至49%，并基于风险调整DCF模型将12个月目标价修订至7.05港元（前值为6.25港元）[4]

股价表现 - 基石药业-B(02616 HK)早盘股价上涨超过5% [1] - 截至发稿时股价涨幅为7.41%至7.39港元 [1] - 成交金额达到5465.48万港元 [1]

股价表现 - 基石药业-B(02616)早盘涨超5%，截至发稿涨幅达7.41%，报7.39港元，成交额为5465.48万港元 [1] 研发进展 - 公司在2025年ESMO大会上首次发表CS2009（PD1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的I期临床研究初步数据 [1] - 公司同时在大会上公布了CS5001（ROR1抗体偶联药物ADC）的Ib期临床研究设计 [1] 股东动向 - 根据香港联交所资料，GIC于10月13日披露再度增持基石药业，持股比例达到6% [1] - 这是GIC在不到两个月内的第二次大举增持，此前于8月18日曾增持8040万股股份，耗资超6.3亿港元 [1]