智通财经APP获悉，香港联交所最新资料显示，10月13日，GIC Private Limited增持基石药业 (02616)226.1万股，每股作价6.9576港元，总金额约为1573.11万港元。增持后最新持股数目为8861.8万 股，持股比例为6%。 ...

公司股价表现 - 基石药业-B（02616）早盘股价上涨3.09%，现报7.01港元，成交额3702.78万港元 [1] 核心临床管线进展 - 公司核心临床管线CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）和CS5001（ROR1 抗体偶联药物[ADC]）的研究摘要已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会官网公布 [1] - CS2009的摘要涵盖截至2025年5月8日9例患者的I期起点数据 [1] - 在即将于2025年10月17日至21日召开的ESMO大会上，公司将以壁报形式展示CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据 [1] - 即将展示的CS2009数据是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表 [1]

股价表现 - 基石药业-B股价上涨2.79%至6.99港元，成交额达1538.38万港元 [1] 核心临床管线进展 - 公司核心临床管线CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的I期剂量递增临床数据摘要已在ESMO官网公布 [1] - 公司另一核心管线CS5001（ROR1抗体偶联药物）的Ib期临床研究设计摘要亦在ESMO官网公布 [1] - CS2009的ESMO摘要仅包含截至2025年5月8日的9例患者I期起点数据 [1] - 在即将召开的ESMO大会上，公司将以壁报形式展示CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据 [1] 行业意义与里程碑 - 即将展示的CS2009临床数据是已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表 [1]

股价表现 - 公司股价上涨2.79%至6.99港元，成交额达1538.38万港元 [1] 核心临床管线进展 - 公司核心临床管线CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的I期剂量递增临床数据摘要已在ESMO官网公布 [1] - 另一核心管线CS5001（ROR1抗体偶联药物）的Ib期临床研究设计摘要亦在ESMO官网公布 [1] - CS2009的摘要数据截至2025年5月8日，仅涵盖9例患者的I期起点数据 [1] - 在即将召开的ESMO大会上，公司将以壁报形式展示CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据 [1] - 此次展示将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表 [1] 重要行业会议 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行 [1]

公司核心产品管线进展 - 基石药业核心临床管线CS2009和CS5001的研究摘要已在2025年欧洲肿瘤内科学会官网公布 [1] - CS2009为PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，其摘要涵盖截至2025年5月8日9例患者的I期起点数据 [1] - CS5001为ROR1抗体偶联药物，其进行中的Ib期临床研究设计摘要已公布 [1] ESMO大会数据展示 - 公司将在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的ESMO年会上以壁报形式展示CS2009的详细数据 [1] - 即将展示的数据基于CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据 [1] - 此次展示将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表 [1]

公司核心临床管线进展 - 基石药业核心临床管线CS2009和CS5001的研究摘要已在2025年欧洲肿瘤内科学会官网公布 [1] - CS2009为PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体 [1] - CS5001为ROR1抗体偶联药物 [1] CS2009临床数据披露 - CS2009在ESMO官网公布的摘要仅涵盖截至2025年5月8日的9例患者I期起点数据 [1] - 公司将在ESMO大会上以壁报形式展示CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据 [1] - 此次展示将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表 [1] 重要行业会议与时间安排 - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行 [1] - CS5001的摘要为进行中的Ib期临床研究设计 [1]

公司核心临床管线进展 - 基石药业核心临床管线CS2009和CS5001的研究摘要已在欧洲肿瘤内科学会官网公布 [1] - CS2009为PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，其摘要涵盖截至2025年5月8日9例患者的I期起点数据 [1] - CS5001为ROR1抗体偶联药物，其Ib期临床研究设计摘要已公布 [1] 重要学术会议数据发布 - 公司将在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的ESMO年会上以壁报形式展示CS2009的I期剂量递增临床研究初步数据 [1] - 即将展示的数据基于约70例晚期实体瘤患者，远超摘要中基于9例患者的数据规模 [1] - 此次展示将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表 [1]

新产品和新技术研发 - 2025年ESMO年会基石药业将展示CS2009和CS5001相关数据[4] - CS2009将展示约70例晚期实体瘤患者I期剂量递增临床研究初步数据[4] - CS5001的Ib期临床研究设计摘要已在ESMO官网公布[7] 企业概况 - 基石药业成立于2015年底，已上市4款创新药，获16项新药上市申请批准，涵盖9个适应症[8] - 公司当前研发管线有16款候选药物[8] 会议信息 - 中文场次会议时间为2025年10月20日14：00（北京时间），英文场次为21：00（北京时间）[10] - 会议为申请参会模式，有两个报名链接[10]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2025年9月30日 | | | | 狀態: 新提交 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 致：香港交易及結算所有限公司 | | | | | | | 公司名稱: | 基石藥業 | | | | | | 呈交日期: | 2025年10月8日 | | | | | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | 證券代號 (如上市) | 02616 | 說明 | | | | 本月底法定/註冊股本總額： USD 200,000 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 FF301 法定/註冊股份數目 面值 法定/註冊股本 上月底結存 2,000,000,000 USD 0.0001 USD 200,000 增加 / 減少 (-) 0 USD 0 本月底結存 2,000,000,000 USD 0.0001 USD 200,000 FF301 II. 已發行股份及/或 ...

收入和利润表现 - 收入为人民币49.4百万元，同比减少人民币204.8百万元或80.5%[8] - 期内亏损为人民币270.2百万元，同比由盈转亏，亏损增加人民币285.9百万元[8] - 扣除以股份为基础的付款开支后，期内亏损为人民币265.1百万元[10] - 收入为4945.1万元人民币，同比下降80.5%，去年同期为2.54165亿元人民币[58] - 期内亏损为2.70183亿元人民币，去年同期为盈利1569.9万元人民币[58] - 期内亏损为270,183千元，去年同期为盈利15,699千元[67] - 期内经调整亏损为265,099千元，去年同期为经调整盈利10,810千元[67] - 收入同比下降80.5%至4945.1万元人民币，去年同期为2.54165亿元人民币[184] - 毛损为9279万元人民币，去年同期为毛利1.72029亿元人民币[184] - 期内亏损为2.70183亿元人民币，去年同期为溢利1569.9万元人民币[184] - 每股基本亏损为人民币0.21元，去年同期为盈利人民币0.01元[184] - 公司截至2025年6月30日止六个月的收入为49.451百万元人民币，较去年同期的254.165百万元人民币大幅下降80.5%[194] - 公司期内产生亏损270.183百万元人民币，而去年同期为盈利15.699百万元人民币[190] 成本和费用表现 - 收入成本为人民币142.2百万元，同比增加人民币60.1百万元[8] - 研发开支为人民币105.2百万元，同比增加人民币39.0百万元[8] - 销售及市场推广开支为人民币35.7百万元，同比减少人民币27.1百万元[8] - 研发开支为1.05166亿元人民币，去年同期为6624.8万元人民币[58] - 收入成本同比增加60.1百万元，从82.1百万元增至142.2百万元，增幅73.2%[59] - 研发开支同比增加39.0百万元，从66.2百万元增至105.2百万元，增幅58.9%[60] - 里程碑费用及第三方合约成本同比增加35.9百万元，从15.4百万元增至51.3百万元，增幅233.7%[60] - 销售及市场推广开支同比减少27.1百万元，从62.8百万元降至35.7百万元，降幅43.2%[64] - 渠道服务费及其他开支同比减少19.6百万元，从53.5百万元降至33.9百万元，降幅36.6%[64] - 行政开支同比减少3.2百万元，从46.7百万元降至43.5百万元，降幅6.9%[61] - 研发开支同比增长58.8%至1.05166亿元人民币[184] 业务线收入构成 - 药品销售（阿伐替尼及普拉替尼）收入为人民币20.2百万元[8] - 授权费收入为人民币17.9百万元[8] - 舒格利单抗特许权使用费收入为人民币11.3百万元[8] - 药品销售收入为2020万元人民币，来自阿伐替尼及普拉替尼[58] - 授权费收入为1790万元人民币，同比大幅减少[58] - 舒格利单抗特许权使用费收入为1130万元人民币[58] - 普拉替尼销售收入大幅下降，主因价格调整及一次性渠道补偿[58] - 公司销售药品收入为20.216百万元人民币，较去年同期的118.279百万元人民币下降82.9%[194] - 公司授权费收入为17.934百万元人民币，较去年同期的122.567百万元人民币下降85.4%[194] 核心产品与关键候选药物进展 - 核心产品舒格利单抗（PD-L1）在中国、欧盟和英国获批，适应症包括IV期和III期非小细胞肺癌[33] - 关键候选药物CS5001（ROR1 ADC）和CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）正被推动进入关键试验[26] - 公司产品管线中的CS5001（ROR1 ADC）已进入Ib期阶段疗效和安全性令人鼓舞[41] - CS5001全球Ib期试验在澳大利亚、中国及美国积极招募患者，迄今未观察到剂量限制性毒性[18] - CS2009的I期数据将于2025年10月于ESMO大会上提交，II期临床试验第一位患者已于2025年9月在澳洲入组[19] - 在I期剂量递增研究中，CS2009所有已评估剂量组未观察到剂量限制性毒性，数十例患者整体耐受性良好[20] - 三特异性抗体CS2009的全球I/II期试验进展顺利，预计2024年底前患者数将突破100例[46] - CS2009的I期数据（包括安全性、PK、PD和抗肿瘤活性）预计将于2025年10月在ESMO大会上公布[44] - 在所有已评估剂量组中，CS2009未观察到剂量限制性毒性，数十例患者整体耐受性良好[44] - CS2009在各剂量均观察到明显抗肿瘤活性，活性随随访时间延长持续增强，并在多种肿瘤中观察到活性[44] - ROR1靶点ADC药物CS5001的全球多中心Ia/Ib期临床试验正在美国、澳大利亚和中国同步推进[42] - CS5001是首个在实体瘤及淋巴瘤中均显示出临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC[42] 临床研究成果与数据发布 - CS1003-305的最终分析结果显示nofazinlimab联合仑伐替尼在OS、PFS和ORR方面取得有临床意义的改善[21] - 舒格利单抗GEMSTONE-302长期生存数据在《柳叶刀·肿瘤学》发表为第三次在著名期刊发表[37] - 抗PD-1单抗nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗肝癌的最终分析显示总生存期有临床获益趋势[52] - 公司计划在ESMO、美国血液学会（ASH）等主要会议上发表关键临床数据[26] - 公司合作伙伴恒瑞于2025年8月注册了一项CS1002/SHR-8068联合疗法一线治疗PD-L1阴性NSCLC的III期研究[52] - 公司合作伙伴恒瑞于2025年7月就CS1002/SHR-8068联合疗法治疗结直肠癌的II期研究新药申请获受理[52] 管线发展与平台建设 - 公司临床前管线包括超过九个潜在候选药物，涵盖肿瘤学、自身免疫和炎症性疾病等多个治疗领域[22] - 两款自身免疫/炎症候选药物CS2013和CS2015预计将于2025年下半年启动IND准备工作[24] - 公司拥有16项创新产品管线，涵盖商业化和晚期临床阶段[28][29] - 公司已成功上市4款创新药并获得16项新药申请批准[28] - 研发管线2.0包含多项早期候选药物，涵盖实体瘤、血液瘤、自身免疫性疾病和炎症性疾病[30][31] - 公司拥有专有平台（如ADC技术）以维持管线成长[26] 商业合作与授权协议 - 舒格利单抗（择捷美®）的国际影响力已通过四项合作伙伴关系扩展至全球60多个国家[12] - 舒格利单抗与Gentili达成独家授权协议总对价最高可达1.925亿美元覆盖23个欧洲国家[35] - 基石药业根据与Gentili协议将获得授权区域内近50%净销售额的营收分成[35] - 2025年7月与Gentili订立授权协议，预期下半年获得授权费收入[58] - 2024年5月与Ewopharma达成商业合作，覆盖瑞士及18个中東歐国家[56] - 2025年7月与Gentili在西欧及英国签订独家授权协议[56] - 公司通过区域合作加速舒格利单抗在中国以外地区的商业化[26] - 公司通过战略合作和潜在交易最大化已上市产品泰吉华®、普吉华®的价值[26] 生产与供应链优化 - 普拉替尼（普吉华®）100mg自2026年起将从进口过渡到端对端国内生产，预计显著提高成本效益[16] - 阿伐替尼（泰吉华®）片剂于2025年2月开始国内供应，预计将推动毛利率增长[17] - 普拉替尼（普吉华®）100mg地产化上市申请获中国国家药监局批准预计2026年起供应转为国内产品[38] - 阿伐替尼（泰吉华®）于2025年2月开始国产供应预计毛利率将大幅提升[38] 市场准入与指南纳入 - 舒格利单抗（择捷美®）获纳入欧洲肿瘤内科学会非小细胞肺癌动态临床指南用于一线治疗[37] - 普拉替尼（普吉华®）已被纳入11项中国诊疗指南并在CSCO非小细胞肺癌治疗指南中升级至一级推荐[38] - 泰吉华®（阿伐替尼）于2025年1月1日被纳入中国国家医保药品目录[42] 财务资源与资金管理 - 现金及现金等价物及定期存款为人民币652.8百万元[8] - 公司于2025年6月30日现金及现金等价物和定期存款为人民币652.8百万元，较2024年12月31日的人民币672.9百万元减少[71] - 公司于2025年4月10日完成配售80,000,000股股份，配售价每股2.933港元，所得款项净额约232.29百万港元（相当于人民币215.82百万元）[71] - 公司于2023年2月15日完成配售84,800,000股股份，配售价每股4.633港元，所得款项净额约389.07百万港元（相当于人民币338.12百万元）[70] - 公司于2020年9月30日与辉瑞订立股份认购协议，辉瑞以每股约13.37港元认购115,928,803股，总金额约200.0百万美元（相当于约人民币1,355.9百万元）[69] - 公司于2019年2月26日首次公开发售186,396,000股，每股12.00港元，股份溢价账计入人民币2,090.16百万元（扣除费用前）[69] - 公司於2025年7月16日完成配售100,000,000股股份，配售價為每股4.72港元，所得款項淨額約為467.28百萬港元[118] - 該次配售股份相當於公司經擴大後已發行股本的6.83%[118] - 截至2025年6月30日，與輝瑞股份認購事項相關的未動用所得款項淨額為人民幣368.7百萬元[121] - 截至2025年6月30日，2025年4月配售所得款項的未動用淨額為人民幣185.57百萬元[123] - 2025年4月配售所得款項中，人民幣25.97百萬元已用於研發管線「2.0」[123] - 2025年4月配售所得款項中，人民幣4.28百萬元已用於一般公司用途[123] - 截至2025年6月30日，2025年4月配售所得款項用於研發管線「2.0」的未動用淨額為人民幣168.27百萬元[123] - 截至2025年6月30日，2025年4月配售所得款項用於一般公司用途的未動用淨額為人民幣17.30百萬元[123] - 现金及现金等价物为4.57766亿元人民币，较2024年底的3.87937亿元人民币增长18.0%[185] - 公司期末现金及现金等价物总额为457.766百万元人民币，较期初的387.937百万元人民币增长18.0%[190] - 公司通过发行普通股获得款项215.824百万元人民币[188]，扣除交易成本后融资活动现金流入净额为250.145百万元人民币[190] 资产负债与现金流 - 公司于2025年6月30日资产负债比率为73.6%，较2024年12月31日的73.9%略有下降[72] - 公司于2025年6月30日银行借款为人民币363.2百万元，均以人民币计值[76] - 公司于2025年6月30日无任何重大或然负债及资产押记[73][77] - 公司于2025年6月30日无任何重大投资、收购及出售事项，亦无相关具体未来计划[74] - 公司面临外汇风险，目前无外汇对冲政策，但管理层将考虑在需要时对冲重大外汇风险[75] - 存货为1.48851亿元人民币，较2024年底的2.86096亿元人民币下降48.0%[185] - 总资产净值为3.15044亿元人民币，较2024年底的3.63871亿元人民币下降13.4%[187] - 银行借款总额为3.632亿元人民币（流动1.94亿+非流动1.692亿）[185][187] - 公司经营活动所用现金净额为274.312百万元人民币，较去年同期的187.132百万元人民币恶化46.6%[190] - 公司存货减少72.344百万元人民币，而去年同期为增加69.239百万元人民币[190] - 公司新增银行借款150.000百万元人民币，并偿还银行借款105.000百万元人民币[190] 其他收入与收益 - 其他收入同比减少5.5百万元，从14.8百万元降至9.3百万元，降幅37.2%[59] - 其他收入总额从2024年上半年的1482.4万元人民币下降至2025年上半年的931.5万元人民币，降幅为37.2%[197] - 政府补贴收入从2024年上半年的52.5万元人民币大幅增加至2025年上半年的271.2万元人民币，增幅为416.6%[197] - 就已授出独家推广权而收取的款项摊销从2024年上半年的344.3万元人民币增至2025年上半年的519.3万元人民币，增幅为50.9%[197] - 银行及其他利息收入从2024年上半年的743.9万元人民币大幅下降至2025年上半年的108.7万元人民币，降幅为85.4%[197] - 其他收益及亏损净额从2024年上半年的1288.4万元人民币下降至2025年上半年的456.6万元人民币，降幅为64.6%[200] - 按公平值计量且其变动计入损益的金融资产公平值变动产生净亏损261.7万元人民币，而2024年同期为净收益913.2万元人民币[200] - 外汇收益净额从2024年上半年的323.5万元人民币增至2025年上半年的702.1万元人民币，增幅为117.0%[200] - 货币市场基金公平值变动收益净额从2024年上半年的19.6万元人民币降至2025年上半年的13.6万元人民币[200] 地区市场表现 - 公司来自中国大陆的收入为26.942百万元人民币，较去年同期的232.106百万元人民币下降88.4%[196] 公司治理与董事会成员 - 李伟博士自2025年6月25日起重选为非执行董事[82] - Kenneth Walton Hitchner III先生自2021年12月10日起获委任为非执行董事并于2024年6月18日获重选[83] - Hitchner先生拥有企业融资领域超过30年经验[83] - Hitchner先生自2020年6月起担任药明生物技术有限公司独立非执行董事[85] - Hitchner先生自2024年11月起担任药明合联生物技术有限公司独立非执行董事[85] - 胡正国先生于2021年7月9日获委任为非执行董事并于2024年6月18日获重选[87] - 胡正国先生曾担任无锡药明康德新药开发副董事长、全球首席投资官兼执行董事直至2025年7月31日退休[87] - 胡正国先生自2014年2月至2021年6月担任药明生物技术有限公司非执行董事[89] - 胡定旭先生自2019年2月14日起获委任为独立非执行董事并于2024年6月18日重选[90] - 胡先生自2022年11月起获委任为汇贤产业信托独立非执行董事[91] - 何晔女士自2024年12月30日起担任独立非执行董事并于2025年6月25日重选[93] - 何晔女士自2020年4月至2024年3月于敦煌网控股有限公司担任首席战略官[93] - 何晔女士自2022年5月至2023年9月于上海逸思医疗科技股份有限公司担任独立非执行董事[93] - 何晔女士自2013年10月至2019年11月于PhoenixNew Media Limited担任首席财务官及董事[94] - Jarrett先生自2019年1月起于Albright Stonebridge Group担任高级顾问[97] - Jarrett先生自2019年10月至2021年1月于Wanda Sports Group Company Limited担任独立董事[97] - 杨建新博士自2022年8月25日起担任公司首席执行官[99] - 杨建新博士自2024年3月27日起担任公司研发总裁[99] - Michael J. Choi先生自2022年9月起担任公司首席商务及战略官[99] - Choi先生在辉瑞公司期间完成超过40项交易，涉及六大洲[100] - 史青梅博士在临床及制药行业拥有超过20年经验[101] - 史青梅博士于2006