公司上市与市场认可 - 公司于2025年5月23日在港交所主板上市 不足四个月后先后被纳入恒生综合指数和沪港通下港股通标的 自2025年9月8日起向内地投资者开放 [1] - 公司上市不足四个月即纳入恒生综合指数 印证了其选择在港交所上市的战略正确性 彰显了扩大全球投资者范围的承诺 [1] 财务表现 - 2025年上半年公司实现收入1050万美元 较2024年同期增长9.4% [1] - 上半年公司毛利为710万美元 同比增长51.1% 毛利率由49.0%显著提升至67.6% [1] - 期内亏损同比减少36.3% 降至2823万美元 [1] 业务与技术平台 - 公司是一家全球领先的RNA液体活检公司 专注于血液cfRNA与cfDNA研究 同时整合蛋白质、影像学及流行病学等信息 通过多维度机器学习模型开发 重点布局全球常见高发癌种早筛早诊业务管线 [1] - 产品覆盖心血管疾病、代谢性疾病与传染病等领域 [1] - 公司拥有自有专利mSMRT-qPCR技术平台 在胃癌、肺癌及乳腺癌早筛领域开展多项研究 在Gut、PNAS、Cancers等国际期刊发表多篇研究成果 [1] 行业地位与成就 - 2019年公司自主研发的全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒GASTRO ClearTM在新加坡获批上市 [2] - 2019年公司入选Nature Biotechnology杂志"全球液体活检创新企业榜单" 是唯一来自亚洲的上榜企业 也是榜单中唯一的miRNA技术平台企业 [2] - 2020年公司联合哈佛大学医学院贝斯以色列女执事医学中心、新加坡诊断研发中心等机构 制定了微小核酸首个新加坡国家标准 并将于近期纳入ISO体系认证 推动微小核酸诊断产业规范化发展 [2]

股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为100,000美元，法定/注册股份数目为10,000,000,000股，每股面值0.00001美元[1] - 上月底及本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为276,342,331股，库存股份数目均为0，已发行股份总数均为276,342,331股[2]

港股IPO市场概况 - 截至8月25日港交所共有57家新股上市实际募资金额达1319亿港元另有211家企业已递交上市申请[1] 香港上市规则框架 - 香港上市规则汇总涵盖主板及GEM市场包括上市规则执行纪律处分生物科技公司上市及海外发行人上市等专项规定[5][6][8] - 规则文件包含主板上市规则GEM上市规则费用规则及新上市申请人指南等核心文档[8] - 监管表格体系全面覆盖上市申请表格（如A1表格适用于股本证券及债务证券）正式申请表格（如C1表格适用于股本证券）及保荐人声明表格等[9][10] 上市发行人持续责任 - 上市发行人需遵守董事及高级管理人员规定包括董事资格公司秘书经验要求及会计审计事宜[14][16][27] - 持续上市准则涉及是否适合上市充足的营运和资产以及短暂停牌停牌除牌机制[14][16][24] - 证券发行与再出售规则包括配售供股可转换证券发行及全流通安排等具体条款[17][24] 专项上市制度 - 特殊上市架构覆盖海外发行人矿業公司特殊目的收購公司及认可集体投资计划[24] - 分拆上市核心股东保障水平及企业管治要求（如ESG报告守则）均被纳入规则体系[23][26] 境内企业上市案例 - 2024至2025年境内企业赴港上市披露文件涵盖多个行业包括汇舸环保(02613 HK)宜宾银行(02596 HK)及古茗(01364 HK)等57家企业[32] - 典型案例涉及新能源（宁德时代03750 HK）医药（恒瑞医药01276 HK）消费（沪上阿姨02589 HK）及科技（赛目科技02571 HK）等领域[33][34]

财务表现 - 公司收益达1050万美元 同比增长9.4% [2] - 权益股东应占亏损约2835.23万美元 同比收窄36.22% [2] - 每股亏损0.185美元 [2] 业务驱动因素 - 收益增长主要归因于GASTROClear及LUNGClear产品收益增加 [2]

收益表现 - 公司2025年中期收益达1050万美元 同比增长9.4% [1] - 收益增长主要源于早期检测及精準多组学分部的GASTROClearTM及LUNGClearTM产品收益提升 [1] 亏损状况 - 权益股东应占亏损约2835.23万美元 同比收窄36.22% [1] - 每股亏损0.185美元 [1] 业务分部影响 - 传染病分部因终止FortitudeTM产品销售导致收益减少260万美元 [1] - 早期检测及精準多组学产品收益增长有效抵销了传染病分部收益下滑的影响 [1]

财务表现 - 收益达1050万美元 同比增长9.4% [1] - 权益股东应占亏损2835.23万美元 同比收窄36.22% [1] - 每股亏损0.185美元 [1] 业务分部表现 - 早期检测及精準多组学分部的GASTROClear及LUNGClear产品推动收益增长 [1] - 传染病分部因终止Fortitude产品销售导致收益减少260万美元 [1] - 核心业务增长有效抵销传染病分部收益下滑影响 [1]

收入和利润（同比环比） - 公司报告期收益为1050万美元，较去年同期960万美元增长9.4%[4] - 公司总收益从2024年上半年的956.68万美元增长至2025年上半年的1047.15万美元，同比增长9.45%[14][19] - 公司报告期收益为10.5百万美元，同比增长9.4%，主要因早期检测及精准多组学分部收益增长抵消传染病分部减少2.6百万美元[60] - 公司收益从2024年同期的9.6百万美元增长9.4%至10.5百万美元[41] - 公司截至2025年6月30日止六个月的收益为10,471,494美元，较去年同期的9,566,753美元有所增长[58] - 早期检测及精准多组学分部收益为1050万美元，较去年同期700万美元大幅增长50%[4] - 精准多组学业务收益从2024年上半年的696.18万美元大幅增长至2025年上半年的1047.15万美元，增幅达50.36%[14][17][19] - 早期检测及精准多组学收益10.5百万美元，同比增长50%，主要由GASTROClearTM及LUNGClearTM产品驱动[60] - 早期检测及精准多组学分部收益增长50%至10.5百万美元[41] - 早期检测及精准多组学业务收益为10,471,494美元，其中诊断试剂盒销售贡献7,258,202美元，检测及其他服务贡献3,213,292美元[58] - 诊断试剂盒收益增长65.9%至7.3百万美元，检测服务收益下降38.5%至3.2百万美元[61] - 公司毛利为710万美元，较去年同期470万美元增长51.1%[4] - 公司毛利从2024年上半年的466.56万美元增长至2025年上半年的710.25万美元，增幅达52.23%[17][19] - 毛利增长51.1%至7.1百万美元，早期检测分部毛利增长102.9%至7.1百万美元[63] - 毛利从2024年同期的4.7百万美元增长51.1%至7.1百万美元[41] - 早期检测及精准多组学分部毛利为710万美元，较去年同期350万美元激增102.9%[4] - 公司报告期亏损28.2百万美元，同比减少36.3%[74] - 公司权益股东应占亏损为2840万美元，较去年同期4450万美元亏损收窄36.2%[4] - 每股基本亏损为28,352,272美元（2024年：44,451,768美元）[29] 成本和费用（同比环比） - 研发开支为923万美元，较去年同期1069万美元减少13.7%[5] - 研发开支减少14.0%至9.2百万美元，因人员成本优化[67][68] - 销售成本减少30.6%至3.4百万美元，主要因材料成本及固定开支降低[62] - 员工成本从2024年上半年的1974.81万美元降至2025年上半年的1890.44万美元，同比下降4.27%[24] - 公司员工总数为347名，报告期内薪酬成本总额为18.9百万美元（较2024年同期19.7百万美元下降4.1%）[85] - 薪酬成本同比下降4.1%（从19.7百万美元降至18.9百万美元）[85] - 可转换可赎回优先股利息从2024年上半年的643.75万美元降至2025年上半年的526.41万美元，减少18.23%[23] 各条业务线表现 - 传染病业务收益从2024年上半年的260.5万美元降至2025年上半年的0美元，业务完全停止[14][17][19] - 传染病业务收益从去年同期的2,605,000美元降至0美元[58] - 公司核心产品GASTROClearTM于2019年5月获新加坡HSA批准C类IVD证书，并于2019年12月上市[42][43] - GASTROClearTM于2023年5月获美国FDA突破性医疗器械称号[43] - 肺癌检测产品LUNGClearTM自2022年12月起在东南亚、2023年1月起在日本作为LDT服务商业化[42][44] - 结直肠癌检测产品CRC-1预计2025年下半年完成原型设计，2025年下半年在东南亚启动LDT商业化[42][45] - 肝癌检测产品LV-1计划招募2000名受试者，预计2026年下半年完成临床研究[42][46] - 乳腺癌检测产品BC-1预计2026年下半年完成概念验证研究[42][47] - 多癌联检产品CADENCE基于超过20000名个体的多组学生物标志物研究，预计2027年下半年完成概念验证[42][48] - 胃癌检测产品GASTROClearTM于2024年2月9日在泰国获批，计划2024年下半年上市[42] - 公司开发用于非小细胞肺癌筛查的无创检测产品LUNGClearTM[102] - 公司开发用于肝癌筛查的基于miRNA的检测试剂盒LV-1[102] - 公司业务涉及基于miRNA的体外诊断产品设计、开发及验证[103] - 公司采用定量逆转录聚合酶链式反应(RT-qPCR)技术进行mRNA检测[103] - LUNGClear™自2022年12月起在东南亚及自2023年1月起在日本作为LDT服务商业化[55] - Fortitude™ 2.0于2020年4月在新加坡获批准作IVD用途，2020年6月获得CE-IVD认证[51] - PHinder概念验证研究预计于2025年下半年完成[49] - HF-1概念验证研究预计于2026年上半年完成[50] - 公司生产设施总产能为每年约590,695次miRNA检测[54] 各地区表现 - 日本市场收益从2024年上半年的22.56万美元激增至2025年上半年的215.04万美元，增幅达853%[21] - 泰国市场收益从2024年上半年的5.88万美元增长至2025年上半年的117.82万美元，增幅达1903%[21] - 公司业务覆盖东南亚市场包括新加坡、马来西亚、印尼、泰国、菲律宾及越南[103] - 公司计划2025年下半年在印尼开展桥接实验并提交注册申请[42] - 公司计划2025年下半年在菲律宾及马来西亚启动本地化LDT检测[42] 管理层讨论和指引 - 公司计划2025年下半年在印尼开展桥接实验并提交注册申请[42] - 公司计划2025年下半年在菲律宾及马来西亚启动本地化LDT检测[42] - 结直肠癌检测产品CRC-1预计2025年下半年完成原型设计，2025年下半年在东南亚启动LDT商业化[42][45] - 肝癌检测产品LV-1计划招募2000名受试者，预计2026年下半年完成临床研究[42][46] - 乳腺癌检测产品BC-1预计2026年下半年完成概念验证研究[42][47] - 多癌联检产品CADENCE基于超过20000名个体的多组学生物标志物研究，预计2027年下半年完成概念验证[42][48] - PHinder概念验证研究预计于2025年下半年完成[49] - HF-1概念验证研究预计于2026年上半年完成[50] - 剩余未动用款项总额达841.8百万港元，预计于2027年年中前悉数动用[91][92] 其他财务数据 - 公司现金及银行结余大幅增至1.084亿美元，较期初1110万美元增长878%[6] - 现金及银行结余增至108.4百万美元（2024年底为11.1百万美元），主要因全球发售所得款项[75] - 公司总资产增长至1.632亿美元，较期初7140万美元增长128.6%[6] - 可转换可赎回优先股从2.099亿美元降至零，财务结构显著改善[7] - 公司权益从亏损2.086亿美元转为正权益1.045亿美元，财务状况根本性好转[7] - 毛利率从49.0%提升至67.6%[41] - 普通股加权平均数从120,062,653股增至153,080,045股[29] - 贸易应收款项从10,052,983美元增至11,651,091美元[32][35] - 90日以上账龄贸易应收款项占比达69.4%（8,081,797美元/11,651,091美元）[35] - 贸易应付款项从5,189,939美元降至4,271,763美元[36][37] - 90日以上账龄贸易应付款项占比达85.1%（3,636,441美元/4,271,763美元）[37] - 政府补助从2024年上半年的12.69万美元大幅增加至2025年上半年的138.43万美元，增长近10倍[22] - 外汇收益净额从2024年上半年的亏损332.68万美元转为2025年上半年的收益805.29万美元，财务表现显著改善[22] - 其他收入及其他收益净额8.8百万美元（去年同期亏损3.3百万美元），主因外汇收益大幅增加[65] - 全球发售所得款项净额约为880.5百万港元，其中51.0%（449.3百万港元）用于核心产品GASTROClear™的研发及商业化[91][92] - 研发管线资金分配占比24.0%（211.0百万港元），报告期内已动用22.4百万港元[91][92] - 全球发售款项中15.0%（132.1百万港元）用于强化端到端能力，报告期内仅动用0.5百万港元[91][92] - 营运资金分配占比10.0%（88.1百万港元），报告期内已动用2.3百万港元[91][92] - 公司未持有任何抵押资产、重要投资或库存股[82][83][90] - 未支付截至2025年6月30日的中期股息[86] - 公司未进行任何重大收购、出售或证券交易活动[83][90] 知识产权与公司治理 - 公司拥有或获许可使用的同族专利包括27项获批专利及63项待批专利申请[53] - 与核心产品相关的获批及公开专利有17项，待批专利申请有18项[53] - 公司股份于香港联交所主板上市日期为2025年5月23日[100] - 公司执行董事兼首席执行官为周砺寒博士[105] - 公司董事会由三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事组成[106] - 公司采纳首次公开发售前股份奖励计划时间为2021年3月17日及2021年6月4日[102] - 公司招股章程日期为2025年5月15日[103]

股价表现 - 新加坡微小核糖核酸技术公司MIRXES-B(2629 HK)盘中一度涨8 1%至47 8港元 股价创上市新高 市值约132亿港元 [1] - 该股于今年5月23日登陆港交所 上市迄今不到3个月 现价较发行价23 3港元已累涨105% [1] 业务合作 - 公司间接全资附属公司MiRXES PTE LTD与印尼证券交易所上市公司PT DIASTIKA BIOTEKINDO订立谅解备忘录 [1] - 双方同意在印尼进行用于高发病率及高死亡率癌症早期检测及诊断的分子诊断检测及相关仪器的注册及商业化方面进行合作 [1] - 谅解备忘录期限自签署日期起计为期12个月 [1] 战略意义 - 董事会相信订立谅解备忘录乃集团推动全球化策略并将业务扩张至高潜力新兴市场的关键举措 [1]

股价表现 - 股价涨超8% 盘中创上市新高47.8港元 收盘涨7.28%报47.38港元 [1] - 成交额达1413.42万港元 [1] 战略合作 - 与印尼上市公司PT DIASTIKA BIOTEKINDO签署12个月谅解备忘录 [1] - 合作内容涉及高发病率癌症早期检测分子诊断产品的注册与商业化 [1] - 通过对方现有渠道快速进入印尼市场 覆盖胃癌肺癌等高发癌症 [2] 市场拓展优势 - 利用印尼40%本地化率政策享受税务优惠 [2] - 借助东盟医疗器械框架实现监管灵活性 [2] - 以印尼为示范点向东南亚中东北非等相似医疗架构地区复制业务模式 [2]

股价表现 - MIRXES-B(02629)股价上涨超8% 盘中创47 8港元上市新高 截至发稿报47 38港元 涨幅7 28% 成交额1413 42万港元 [1] 市场拓展 - 公司间接全资附属MiRXES PTE LTD与印尼上市公司PT DIASTIKA BIOTEKINDO签署谅解备忘录 合作期限12个月 [1] - 合作内容包括在印尼注册及商业化用于高发病率癌症早期检测的分子诊断检测设备及相关仪器 [1] - 通过合作可立即利用PT DIASTIKA BIOTEKINDO现有渠道进入印尼市场 部署基于血液的microRNA或多组学癌症检测设备 [2] 战略优势 - 可享受印尼本地化政策带来的税务优惠 本地化率达40% [2] - 利用以东盟为中心的医疗器械框架实现监管灵活性 [2] - 计划以印尼为示范地区 将业务模式复制至东南亚 中东 北非等具有相似癌症概况和医疗架构的地区 [2]