公司股价与市场表现 - 博安生物股价上涨6.28%，报9.98港元，成交额4988.45万港元 [1] 核心产品进展 - 公司自主研发的地舒单抗注射液(BA6101)获玻利维亚国家药品和卫生技术局批准上市 [1] - BA6101为原研参照药Prolia的生物类似药，适应症与原研药相同，用于治疗骨质疏松症 [1] - 该产品基于公司全球研发策略开发，计划在全球多个国家及地区开展商业化 [1] 全球市场拓展计划 - BA6101在英国的上市许可申请正处于审批阶段 [1] - 公司计划在欧洲、美国、日本等国家和地区提交该产品的上市许可申请 [1]

中加国信 (00899) 股东权益变动 - 股东姜晓钧于2026年1月12日披露，其好仓持股由560.00万股大幅增加至1680.00万股，最新持股比例为3.77% [2] - 股东李佳怡披露，其好仓持股由2339.21万股增加至7017.63万股，最新持股比例为15.76% [2] - 股东林碧琳披露，其好仓持股由10.00万股大幅增加至3130.00万股，持股比例由0.07%跃升至7.03% [2] - 股东姚继根披露，其好仓持股由2495.84万股增加至7487.51万股，最新持股比例为16.82% [2] - 机构FULL TENDA DEVELOPMENT LIMITED披露，其好仓持股由2388.24万股增加至7164.71万股，最新持股比例为16.09% [2] - 机构GREEN DEER HOLDINGS LIMITED披露，其好仓持股由10.00万股大幅增加至3130.00万股，持股比例由0.07%跃升至7.03% [2] 博安生物 (06955) 股东权益变动 - 主要股东烟台绿叶医药控股（集团）有限公司披露，其好仓持股由3.61亿股减少至3.11亿股，持股比例由57.94%下降至49.90% [2] - 烟台绿叶医药控股（集团）有限公司同时披露，其淡仓持股由1.75亿股减少至1.25亿股，持股比例由28.10%下降至20.06% [2] - 新股东Luye Geneora Holding Limited披露，新持有5000.00万股好仓及5000.00万股淡仓，最新持股比例均为8.03% [2] - 关联方AsiaPharm Investments Ltd.、山东绿叶制药有限公司、Luye Pharma Hong Kong Limited披露的持股变动与烟台绿叶医药控股（集团）有限公司完全一致，好仓持股均由3.61亿股减至3.11亿股（比例57.94%降至49.90%），淡仓均由1.75亿股减至1.25亿股（比例28.10%降至20.06%） [2] 复旦张江 (01349) 股东权益变动 - 股东杨宗孟披露，其好仓持股由5933.40万股减少至5579.42万股，持股比例由8.35%下降至7.85% [2] 置富产业信托 (00778) 股东权益变动 - 机构ESR Asset Management (Fortune) Limited披露，其好仓持股由7605.46万股增加至8057.29万股，持股比例由3.70%上升至3.92% [2] 石四药集团 (02005) 股东权益变动 - 股东曲继广披露，其好仓持股维持在12.33亿股，持股比例由41.77%微增至41.79% [2] 喆丽控股 (02209) 股东权益变动 - 股东雷百成披露，其好仓持股由3130.82万股轻微减少至3105.02万股，持股比例由7.50%微降至7.43% [2]

公司股价与交易动态 - 公司股份于2026年1月9日成交量有所上升 [1] - 董事会确认除已披露事项外，不知悉导致成交量变动的具体原因、须予公布的资料或内幕消息 [1] - 控股股东绿叶制药集团的全资附属公司Luye Geneora Holding Limited于2025年12月12日发行了可交换为博安生物H股的可交换优先股 [1] - 为履行交换义务，绿叶制药集团于2026年1月9日安排其全资附属公司山东绿叶制药有限公司在市场上将5000万股H股转让予发行人 [1] - 可交换优先股合共可交换为1.005亿股H股，绿叶制药集团将根据认购协议条款安排进一步转让H股予发行人 [2] - 董事会确认目前无根据上市规则须予披露的有关拟收购或变现的磋商或协议，亦不知悉任何股价敏感事项 [2] 产品研发与监管批准 - 公司自主研发的地舒单抗注射液(60mg)(代号BA6101)已获得玻利维亚国家药品和卫生技术局批准上市 [2] - BA6101为原研参照药Prolia的生物类似药，Prolia在全球广泛用于治疗骨质疏松症，BA6101适应症与原研药相同 [2] - BA6101基于公司全球研发策略开发，计划在全球多个国家及地区开展商业化 [2] - BA6101(博优倍)于2022年作为首个国产地舒单抗注射液在中国率先获批上市 [2] - BA6101在英国的上市许可申请正处于审批阶段，公司计划在欧洲、美国、日本等国家和地区提交上市许可申请 [2] 产品数据与质量 - BA6101的研发严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则 [3] - 通过一系列分析、非临床、人体药代动力学及临床研究，确证BA6101与原研参照药的整体相似性 [3] - BA6101在质量、安全性和有效性方面均证实与原研参照药高度相似，无临床意义上的差异 [3] - BA6101的生产遵循国际最高标准，为其海外拓展提供品质保障 [3] 商业化与国际战略 - 公司将与合作伙伴共同推进BA6101在玻利维亚的商业化，以提升当地用药可及性并为患者提供更多治疗选择 [3] - 除玻利维亚外，公司已就BA6101在巴西等其他拉丁美洲市场、美国、东南亚、中国香港及中国澳门特别行政区的商业化达成战略合作 [3] - 公司将加快推进国际化战略，通过提供包括BA6101在内的多款高品质国产生物药以满足全球患者的治疗需求 [3]

公司股价与交易动态 - 公司股份于2026年1月9日成交量有所上升 [1] - 董事会确认除已披露事项外 不知悉导致成交量变动的原因或任何须予披露的内幕消息 [1] - 控股股东绿叶制药的全资附属公司于2025年12月12日发行了可交换优先股 该等股份赋予持有人权利交换为绿叶制药集团持有的公司现有H股 [1] - 为履行交换义务 绿叶制药集团于2026年1月9日安排其全资附属公司在市场上将5000万股H股转让予发行人 [2] - 可交换优先股合共可交换为1.005亿股H股 绿叶制药集团将根据协议安排进一步转让H股予发行人 [2] - 董事会确认目前无任何根据上市规则须予披露的有关拟收购或变现的磋商或协议 [2] 核心产品研发与审批进展 - 公司自主研发的地舒单抗注射液(代号BA6101)已获玻利维亚国家药品和卫生技术局批准上市 [2] - BA6101为原研参照药Prolia®的生物类似药 广泛应用于骨质疏松症治疗 适应症与原研药相同 [3] - BA6101基于公司全球研发策略开发 计划在全球多个国家及地区开展商业化 [3] - 2022年 BA6101作为首个国产地舒单抗注射液在中国率先获批上市 [3] - BA6101在英国的上市许可申请正处于审批阶段 公司计划在欧洲 美国 日本等国家和地区提交上市许可申请 [3] - BA6101的研发严格遵循中国 美国 欧盟 日本的生物类似药相关指导原则 通过一系列研究确证其与原研药的整体相似性 [3] - BA6101在质量 安全性和有效性方面均证实与原研药高度相似 无临床意义上的差异 [3] - BA6101的生产遵循国际最高标准 为其海外拓展提供品质保障 [3] 商业化与国际合作战略 - 公司将与合作伙伴共同推进BA6101在玻利维亚的商业化 提升当地用药可及性 [4] - 除玻利维亚外 公司已就BA6101在巴西等其他拉丁美洲市场 美国 东南亚 中国香港及中国澳门特别行政区的商业化达成战略合作 [4] - 公司将加快推进国际化战略 通过提供包括BA6101在内的多款高品质国产生物药以满足全球患者需求 [4]

业绩相关 - 公司H股于2026年1月9日成交量上升[3] - 2025年12月12日附属公司发行可交换为100,486,431股H股的可交换优先股[4][5] - 2026年1月9日附属公司转让50,000,000股H股予发行人[5] 产品与市场 - 自主研发地舒单抗注射液(60mg)获玻利维亚批准上市[7] - 2022年该产品在中国获批上市[7] - 其在英国上市许可申请处于审批阶段[7] - 计划在欧美、日本等提交上市许可申请[7] 市场合作与战略 - 将与合作伙伴推进地舒单抗在玻利维亚商业化[9] - 已就该产品在多地达成战略合作[9] - 将加快推进国际化战略[9]

业绩总结 - 截至2025年12月31日，公司注册股本总额为6.22333694亿元人民币[1] - 2025年12月公司注册股份数目无变动，维持6.22333694亿股，每股面值1元人民币[1] - 截至2025年12月31日，公司已发行股份（不包括库存股份）数目为6.22333694亿股，库存股份数目为0[3] - 2025年12月公司已发行股份（不包括库存股份）及库存股份数目均无变动[3]

市场行情概览 - 在12月1日至12月5日当周，医药生物指数下跌0.64%，跑输上证指数1.34个百分点，结束此前两周的上涨行情 [4] - 同期，创新药指数(BK1106)下跌1.03%，恒生医疗保健业指数(HSCICH)下跌0.84%，港股创新药ETF(513120)下跌1.63% [1][4] - 当周表现最好的子板块是医药流通，而创新药板块因有医保目录发布预期，在上周五有所回暖 [5] 医保目录更新 - 2025年12月7日，国家医保局发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [5][19] - 新版国家医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功被纳入，成功率为88%，谈判成功率创近年新高 [5] - 新版国家医保目录成功新增114种药品，其中包含50种一类创新药，例如替尔泊肽、国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等明星药物 [19] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物，与基本医保形成互补 [5][19] - 业内认为双目录的发布是我国多层次医疗保障体系从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级 [5] 临床试验动态 - 12月1日至12月5日，国家药监局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息，其中30条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗，启动了一项针对可切除食管鳞癌的围手术期联合新辅助化疗的II期临床试验，计划入组90人 [13][14] - 远大医药与重庆派金生物合作的聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)启动了一项针对痛风患者的II/III期临床试验，目标入组520人 [17][18] - 根据民生证券报告，我国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%～2.20%，估算痛风患者约为1023万人至2618万人，高尿酸血症患者约为1.67亿人 [18] 个股与新股表现 - 当周A股市场，海王生物股价大幅上涨71.20%，众生药业上涨15.56% [2] - 当周港股市场，锦欣生殖上涨7.53%，博安生物上涨8.62% [2] - 宝济药业于12月10日登陆港交所，上市首日收盘上涨138.82%，总市值达到205亿港元 [6] - 宝济药业核心产品SJ02（长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白）已于2025年8月在国内获批上市，是中国首款获批的长效FSH-CTP产品 [7] - 财务数据显示，宝济药业2025年上半年营收为4199万元，同比大幅增长2716.23%，主要源于来自欧加隆的4000万元许可费用，占当期总营收的95.3% [7] - 宝济药业尚未盈利，2025年上半年净亏损为1.83亿元，公司解释亏损增加主要由于与一家生物技术公司技术转让协议相关的诉讼计提了5540万元的亏损拨备 [7] 行业会议与趋势 - 12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，会议重要议程之一是公布2025年国家医保目录及首版商保创新药目录 [19] - 会议现场气氛振奋，业内认为医保支付为新药从实验室到患者手中提供了关键支撑，拓宽了患者的“生命之窗” [20] - 创新药依然是医药板块的核心方向，“创新+国际化”的产业趋势不变，政策支持、全球竞争力加强及商业化盈利兑现是主要驱动力 [5] - 可关注基本面开始改善的创新药产业链，其海外业务订单和业绩已开始恢复，国内业务具备自主可控逻辑，上游业绩已出现复苏趋势 [5]

业绩总结 - 截至2025年11月底，公司注册股本总额为622,333,694元[1] - 2025年11月底公司法定/注册股份结存622,333,694股，每股面值1元[1] - 截至2025年11月底，公司已发行股份总数为622,333,694股，库存股为0股[3] - 2025年11月已发行股份及库存股份数目均无增减[3]

产品获批与商业化 - 公司自主研发的博优景（阿柏西普眼内注射溶液）正式获得中国国家药品监督管理局上市批准，用于治疗成人的新生血管年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [1] - 该产品是第二款在国内获批上市的国产阿柏西普 [1] - 公司将携手欧康维视生物共同开展该产品在中国大陆的商业化，并授权深圳科兴医药有限公司在特定区域（除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本外的全球所有国家和地区）独家销售，积极推进海外布局 [1] 公司财务与研发管线 - 2024年公司实现营业收入7.3亿元，同比增长17.5% [2] - 2024年净利润转正为7319万元，同比大幅增加1.9亿元，首度实现自然年的全年盈利 [2] - 博优景是公司近五年来成功获批的第五款产品，公司正通过生物类似药率先进入商业化阶段，并同步推进包括BA1302、PR201、PR203、BA1106、BA1304、BA1301在内的创新抗体开发 [2] 市场需求与疾病负担 - 眼底疾病是一类严重的致盲性眼病，2024年我国20至79岁的糖尿病成年患病人数约为1.48亿，其中伴糖尿病性黄斑水肿者占5.2% [1]

股价表现 - 博安生物早盘股价上涨近7% 截至发稿时上涨4.3% 报10.91港元 成交额为2145.39万港元 [1] 产品获批上市 - 公司自主研发的博优景（阿柏西普眼内注射溶液）于11月26日正式获得中国国家药品监督管理局上市批准 [1] - 该产品获批用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME） [1] - 公司将与欧康维视共同开展该产品在中国内地的商业化 [1] 产品特性与优势 - 博优景是艾力雅（EYLEA）的生物类似药 其活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白 [1] - 与抗VEGF单抗类药物相比 阿柏西普能够与血管内皮生长因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盘生长因子（PlGF）结合 作用靶点更广泛 [1] - 作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药 阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久 可有效改善视力 具有长期疗效 且总体安全性和耐受性良好 [1] 海外市场布局 - 除中国市场外 公司积极推进博优景的海外布局 [1] - 公司已授权科兴制药全资子公司深圳科兴医药有限公司在特定区域内独家销售该产品 [1] - 合作区域覆盖除中国内地、欧盟、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区 [1]