荣昌生物(09995)

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荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点的公告
上海证券报· 2025-08-14 03:00
公司研发进展 - 荣昌生物自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [1] - 泰它西普通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合,阻止B细胞异常分化和成熟,有效减轻病理性免疫反应 [2] - 临床研究结果显示泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状,显示良好的有效性和安全性 [3] 临床试验设计 - 研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在评价泰它西普治疗原发性干燥综合征的有效性和安全性 [1] - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请,详细数据将在国际重大学术会议上公布 [3] 行业与疾病背景 - 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征,可累及多系统器官 [1] - 我国干燥综合征患病率为0 3%-0 7%且呈上升趋势,存在巨大尚未被满足的临床需求 [1] - 自身反应性B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 [2]
荣昌生物: 荣昌生物自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点的公告
证券之星· 2025-08-14 00:11
临床研究结果 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 旨在评价药物有效性和安全性[1] - 临床研究结果显示 泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状 显示良好的有效性和安全性[2] 药物机制与特点 - 泰它西普是重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点融合蛋白创新药 通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合 阻止B细胞异常分化和成熟[2] - 自身反应性B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 泰它西普可有效减轻机体的病理性免疫反应[2] 疾病背景与市场 - 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征 除导致口干眼干外 还可累及多系统器官[1] - 中国干燥综合征患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大尚未被满足的临床需求[1] 后续计划 - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交泰它西普的上市申请[2] - 详细临床研究数据将在国际重大学术会议上公布[2]
8月13日中银创新医疗混合C净值增长3.87%,近6个月累计上涨86.76%
搜狐财经· 2025-08-13 20:22
基金表现 - 中银创新医疗混合C最新净值2.1969元,单日增长3.87% [1] - 近1个月收益率15.09%,在4699只同类基金中排名第1008位 [1] - 近6个月收益率86.76%,在4543只同类基金中排名第26位 [1] - 今年以来收益率85.33%,在4501只同类基金中排名第30位 [1] 资产配置 - 股票持仓前十大重仓股合计占比62.83% [1] - 前五大持仓为信达生物(8.33%)、科伦博泰生物(8.15%)、恒瑞医药(8.08%)、康方生物(8.07%)、新诺威(6.13%) [1] - 其余重仓股包括百利天恒(5.99%)、百济神州-U(5.97%)、翰森制药(4.15%)、荣昌生物(4.05%)、康诺亚-B(3.91%) [1] 基金概况 - 中银创新医疗混合C基金成立于2020年10月30日 [1] - 截至2025年6月30日,基金规模为26.86亿元 [1] - 基金经理郑宁自2022年7月1日起管理该基金 [2] 基金经理背景 - 郑宁拥有研究生硕士学位,曾任泰康资产股票研究经理、高级股票研究经理 [2] - 曾担任中庚基金研究员、高级研究员及医药组组长 [2] - 2022年加入中银基金,目前同时管理三只医疗健康主题基金 [2]
荣昌生物(09995):泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
智通财经网· 2025-08-13 19:00
公司研发进展 - 荣昌生物自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [1] - 泰它西普在中国完成治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究 结果显示可持续有效改善患者临床症状并具备良好安全性和有效性 [2] - 公司将向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请 详细数据将在国际学术会议公布 [2] 临床试验设计 - 研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床设计 旨在评估泰它西普对原发性干燥综合征患者的疗效和安全性 [1] 疾病背景与市场潜力 - 原发性干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 特征为淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤 可导致口干、眼干及多系统器官受累 [1] - 中国干燥综合征患病率为0 3%-0 7%且呈上升趋势 存在大量未满足临床需求 [1] 药物作用机制 - 泰它西普通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞受体结合 阻断B细胞异常分化和成熟 从而减轻病理性免疫反应 [1]
荣昌生物(09995.HK):泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
格隆汇· 2025-08-13 18:58
核心观点 - 荣昌生物自主研发的创新药泰它西普在治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究中达到主要研究终点 显示良好有效性和安全性 公司将尽快递交上市申请[1] 临床研究进展 - 泰它西普完成中国治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究并达到方案设计的主要研究终点[1] - 临床研究结果显示该药物可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状[1] 药物特性与市场进展 - 泰它西普为BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药(商品名:泰爱)[1] - 公司将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请[1] - 详细数据计划在国际重大学术会议上公布[1]
荣昌生物(09995) - 海外监管公告 - 自愿披露关於泰它西普治疗原发性乾燥综合征Ⅲ期临床研究达...


2025-08-13 18:51
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达主要研究终点[9] 未来展望 - 公司将尽快向药审中心递交泰它西普上市申请[12] - 泰它西普详细临床数据将在国际重大学术会议公布[12]
荣昌生物(688331) - 荣昌生物自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点的公告


2025-08-13 17:15
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的泰它西普完成中国治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究,达主要终点[2][5] - 泰它西普显示良好有效性和安全性,可减轻机体病理性免疫反应[3][4][5] 未来展望 - 公司将尽快递交泰它西普上市申请,详细数据将在国际会议公布[5]
荣昌生物(688331.SH):泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
格隆汇APP· 2025-08-13 16:34
核心观点 - 荣昌生物自主研发的泰它西普(RC18)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [1] 产品研发进展 - 泰它西普(商品名:泰爱®)是公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 [1] - 该药物通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合 阻止B细胞异常分化和成熟 有效减轻机体病理性免疫反应 [1] 疾病机制研究 - 研究表明自身反应性的B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 [1] 临床研究结果 - 泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到方案设计的主要研究终点 [1]
荣昌生物:泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
新浪财经· 2025-08-13 16:26
核心临床进展 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [1] - 药物可持续有效改善患者临床症状并显示良好有效性和安全性 [1] - 公司将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请 [1] 产品与研发管线 - 泰它西普为BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药(商品名:泰爱)[1] - 详细临床数据计划在国际重大学术会议上公布 [1]
荣昌生物以3.5亿元向招商银行烟台分行购买理财产品
智通财经· 2025-08-12 21:33
公司理财活动 - 荣昌生物与招商银行烟台分行订立理财产品协议,使用闲置自有资金购买理财产品 [1] - 购买金额为人民币3.5亿元 [1] - 协议签订日期为2025年8月12日 [1]