核心观点 - 复星医药控股子公司自主研发的地拉罗司片和地拉罗司颗粒获得国家药品监督管理局注册批准 [1][2] 获批药品基本情况 - 地拉罗司片剂型为片剂 规格包括90mg和360mg 注册分类为化学药品3类 [3] - 地拉罗司颗粒剂型为颗粒剂 规格为360mg 注册分类为化学药品3类 [3] - 药品上市许可持有人为上海复星医药产业发展有限公司 生产由苏州二叶制药有限公司负责 [3] 药品研发与市场信息 - 获批适应症为治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载 以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载 [3] - 截至2025年9月 公司针对该等药品的累计研发投入约为人民币2,455万元 [4] - 2024年地拉罗司制剂于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.28亿元 [4] 对公司的影响 - 该等药品获批上市将进一步丰富公司产品线 [5]

药品获批核心信息 - 公司控股子公司复星医药产业发展有限公司的地拉罗司片和地拉罗司颗粒获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 地拉罗司片获批规格为90mg和360mg，地拉罗司颗粒获批规格为360mg，注册分类均为化学药品3类 [1] - 该等药品的上市许可持有人为上海复星医药产业发展有限公司，生产商为苏州二叶制药有限公司 [1] 药品研发与市场情况 - 该等药品为集团自主研发，本次获批适应症为治疗2岁以上β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载，以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载 [1] - 截至2025年9月，集团针对该等药品的累计研发投入约为人民币2,455万元（未经审计） [1] - 根据IQVIACHPA数据，2024年地拉罗司制剂在中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.28亿元 [1]

公司药品注册批准 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的地拉罗司片和地拉罗司颗粒药品注册申请获国家药品监督管理局批准 [1] - 获批适应症为用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载 [1] - 另一获批适应症为10岁及以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载 [1]

药品注册批准 - 复星医药控股子公司复星医药产业发展有限公司的地拉罗司片和地拉罗司颗粒药品注册申请获国家药品监督管理局批准[1] - 地拉罗司片剂型为片剂，规格包括90mg和360mg，注册分类为化学药品3类[1] - 地拉罗司颗粒剂型为颗粒剂，规格为360mg，注册分类为化学药品3类[1] 药品基本情况 - 地拉罗司片和颗粒的上市许可持有人均为上海复星医药产业发展有限公司[1] - 药品生产企业均为苏州二叶制药有限公司[1] - 药品批准文号分别为国药准字H20255699、H20255700（片剂）和国药准字H20255758（颗粒剂）[1] 研发与市场数据 - 该等药品为复星医药集团自主研发的化学药品，用于治疗特定年龄段β-地中海贫血患者的慢性铁过载[1] - 截至2025年9月，集团针对该等药品的累计研发投入约为人民币2,455万元（未经审计）[1] - 根据IQVIACHPA最新数据，2024年地拉罗司制剂于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.28亿元[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的地拉罗司片及地拉罗司颗粒的药品注册申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该等药品获批适应症为用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载，以及10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载 [1] - 截至2025年9月，公司针对该等药品的累计研发投入约为人民币2455万元（未经审计）[1] 药品市场情况 - 根据IQVIA CHPA最新数据，2024年地拉罗司制剂于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.28亿元 [1]

药品注册批准 - 公司控股子公司复星医药产业发展有限公司的地拉罗司片和地拉罗司颗粒获得国家药品监督管理局批准 [1] - 获批药品为公司自主研发的化学药品 [1] - 获批适应症为治疗2岁以上β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载，以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载 [1] 研发投入与市场数据 - 截至2025年9月，公司针对该等药品的累计研发投入约为人民币2455万元（未经审计） [1] - 根据IQVIA CHPA数据，2024年地拉罗司制剂在中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.28亿元 [1]

上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） 海外監管公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生及王可心先生；本公司之非執行 董事為陳啟宇先生及潘東輝先生；本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生 及楊玉成先生；以及本公司之職工董事為嚴佳女士。 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品獲註冊批准的公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國，上海 2025 年1 0 月2 4 日 * 僅供 ...

新产品研发 - 复星医药控股子公司地拉罗司片、颗粒药品注册申请获批[2] - 地拉罗司片规格90mg、360mg，颗粒360mg，注册为化学药品3类[3] 业绩总结 - 2024年地拉罗司制剂境内销售额约1.28亿元[4] 数据相关 - 截至2025年9月，该药品累计研发投入约2455万元[4]

药品注册批准 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的地拉罗司片和地拉罗司颗粒药品注册申请获得国家药监局批准 [1] - 获批药品为集团自主研发，适应症为治疗特定地中海贫血患者的慢性铁过载 [1] 研发与市场投入 - 截至2025年，集团针对地拉罗司相关药品的累计研发投入约为2455万元人民币 [1] - 2024年，地拉罗司制剂在中国境内的销售额约为1.28亿元人民币 [1] 产品线与市场影响 - 新药获批将丰富公司的产品线 [1] - 药品未来的销售情况存在不确定性 [1]

激励计划 - 2025年8月22日审议通过2025年A股股票期权激励计划草案及相关议案[6] - 2025年8月23日相关公告刊载于指定平台[6] 自查情况 - 自查期为2025年2月23日至8月22日，核查内幕信息知情人[6][7] - 2名非激励对象或其近亲属在信息形成前买卖股票[9] - 未发现内幕信息买卖或泄露情形[10]