大会概况与核心成果 - 2025张江药谷产业生态全球推介会暨国际创新大会于10月14日在张江科学会堂开幕，聚焦“源头创新—成果转化—产业落地—临床应用—全球市场”全周期发展体系 [1] - 国家药品监督管理局、市区领导、院士、顶尖科学家、行业领袖及资本代表参与主题分享与研讨 [1] 创新药领域进展 - 张江药谷累计获批29款1类国产新药 [1] - 2025年英派药业、银诺医药、信致医药、北海康成、艾力斯、复星医药及恒润达生等企业的七款创新药上市 [1] - 上市产品涵盖首个人源超长效GLP-1受体激动剂、首个基因治疗药物、首个分段生产试点等多类首创产品 [1] 创新器械领域进展 - 张江药谷累计已有38款创新器械产品获批 [1] - 2025年玄宇医疗、商阳医疗的4款产品成功上市，填补国内相关技术空白，推动心脏电生理领域迈入精准消融新阶段 [1] 全球合作与平台能级 - 2025年罗氏、第一三共、勃林格殷格翰和Genor等企业的4款进口创新药实现同步研发、同步临床、同步申报与同步上市 [2] - 截至目前累计已有11款全球创新药落地中国 [2] - 张江药谷综合服务中心正式揭牌，构建“1+1+1”服务体系，包括思想荟萃中心、成果展示中心和一站式服务中心 [2] 未来发展规划 - 张江药谷将持续强化从创新策源、成果转化、资本赋能到临床应用、创新出海的全链条创新生态 [2] - 助力浦东建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，打造世界级生物医药产业集群 [2]

公司公告核心事件 - 公司控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 该新药项目代号为SAF-189 拟主要用于治疗非小细胞肺癌等 [1] - 撤回注册申请并非终止该项目 公司将根据最新技术要求完善资料并尽快重新提交申请 [1] - 本次撤回注册申请不会对公司及控股子公司当期业绩产生重大影响 [1] 药品研发信息 - 丁二酸复瑞替尼胶囊为创新型小分子化学药物 [1] - 该药物拟用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和非小细胞肺癌（ROS1+） [1] - 2025年3月 该新药用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册申请获国家药监局受理 [1]

新药注册申请撤回事件 - 公司控股子公司复星万邦收到国家药品监督管理局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和非小细胞肺癌（ROS1+） [1] - 本次撤回注册申请并非终止该项目，公司将根据最新技术要求完善注册资料并重新提交申请 [1] 新药研发进展 - 该新药用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的药品注册申请于3月获受理 [1]

公司公告核心事件 - 公司控股子公司复星万邦主动撤回丁二酸复瑞替尼胶囊（SAF-189）的药品注册申请 [1] - 撤回申请并非项目终止，公司将根据最新技术要求完善资料后尽快重新提交 [1] - 此次撤回不会对公司当期业绩产生重大影响 [1] 新药产品信息 - 该新药为创新型小分子化学药物，代号SAF-189 [1] - 药物拟主要用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和非小细胞肺癌（ROS1+） [1] - 其用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册申请于2025年3月获国家药监局受理 [1]

公司动态 - 控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 撤回的药品项目代号为SAF-189 [1] - 本次撤回注册申请并非终止该项目 公司将根据最新技术要求完善注册资料并尽快重新提交 [1] - 本次撤回注册申请不会对集团当期业绩产生重大影响 [1] 产品信息 - 该新药为创新型小分子化学药物 [1] - 该新药拟主要用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和非小细胞肺癌（ROS1+） [1] - 该新药用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册申请曾于2025年3月获国家药监局受理 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 董事會會議日期 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司（「 本 公 司 」）董 事 會（「 董 事 會 」）茲 通 告 謹 定 於 2025 年 10月28日（ 星期二 ）舉行董事會會議，藉以（ 其中包括 ）考慮及通過本公司及其附屬公司截至 2025年9月30日止九個月的第三季度業績並予以刊發。 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. * （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） 中國，上海 2025年10月14日 於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生及王可心先生；本公司之非執行 董事為陳啟宇先生及潘東輝先生；本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生 及楊玉成先生；以及本公司 ...

公司事件概述 - 公司控股子公司复星万邦收到国家药监局同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 该新药项目代号为SAF-189，为创新型小分子化学药物 [1] - 撤回注册申请并非终止项目，公司将根据最新技术要求完善注册资料并尽快重新提交 [1] - 本次撤回不会对集团当期业绩产生重大影响 [1] 新药产品信息 - 丁二酸复瑞替尼胶囊拟主要用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和非小细胞肺癌（ROS1+） [1] - 该新药用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的药品注册申请于2025年3月获国家药监局受理 [1] 市场反应与后续步骤 - 公司表示将进一步完善注册资料，并尽快重新提交药品注册申请 [1][2] - 相关事件涉及复星医药在香港和上海两地的上市公司 [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品註冊申請進展的公告》，僅供參閱。 承董事會命 陳玉卿 中國，上海 2025 年1 0 月1 4 日 於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生及王可心先生；本公司之非執行 董事為陳啟宇先生及潘東輝先生；本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生 及楊玉成先生；以及本公司之職工董事為嚴佳女士。 * 僅供識別 证券代码：600196 股票简称： ...

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-157 上海复星医药（集团）股份有限公司 该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小 细胞肺癌（ROS1+）等。2025 年 3 月，该新药用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的药品注册申请获国家药监局受 理。 本次撤回注册申请并非终止该项目。复星万邦将根据国家药监局最新技术要求， 进一步完善注册资料，并尽快重新提交药品注册申请。本次撤回注册申请不会对本 集团（即本公司及控股子公司）当期业绩产生重大影响。 关于控股子公司药品注册申请进展的公告 董事会 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二零二五年十月十四日 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司复星万邦（江苏）医药集团有限公司（以下简称"复星万邦"）收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊（项目 代号：SAF-189；以下简称"该新药"）注册申 ...

公司研发进展 - 控股子公司复星万邦主动撤回丁二酸复瑞替尼胶囊的药品注册申请 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物 拟主要用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和（ROS1+） [1] - 该新药的注册申请曾于2025年3月获国家药监局受理 用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1] 后续计划 - 撤回注册申请并非终止该项目 公司表示将根据药监局最新技术要求完善注册资料 [1] - 公司计划尽快重新提交该药品的注册申请 [1]