公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的SHR-1894注射液获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-1894注射液是一种治疗用生物制品，预期用于治疗特应性皮炎，其作用机制包括保护皮肤屏障和抑制炎症 [1] - 截至目前，SHR-1894注射液相关项目累计研发投入约为4010万元人民币（未经审计） [1] 产品与市场定位 - SHR-1894注射液目前在全球范围内均无同类药物获批上市，属于创新药物 [1]

新产品和新技术研发 - 公司HR091506片上市许可申请获国家药监局受理[1] - HR091506 - 301研究全国启动73家中心，入组442例受试者[2] - HR091506 - 302研究全国启动71家中心，入组765例受试者[2] - HR091506片相关项目累计研发投入约12670万元[4] 产品特性与优势 - HR091506片是具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂[4] - 由速释和迟释部分组成，可提高降尿酸达标率[4] - 在两项研究主要终点上显著优于试验对照组[2] - 在痛风伴高尿酸血症患者长期治疗中安全性、耐受性良好[2] 未来展望 - 药品研发到上市易受不确定因素影响，将推进项目并披露进展[5]

新产品和新技术研发 - 子公司收到SHR - 1894注射液《药物临床试验批准通知书》，近期开展试验[1] - SHR - 1894是自主研发生物制品，用于特应性皮炎治疗[2] - 国内外尚无同类药物获批上市[2] - SHR - 1894相关项目累计研发投入约4010万元[2] 未来展望 - 药物获批后还需试验、审评、审批才可上市[3] - 药品研发到上市周期长、易受不确定因素影响[4]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于2月5日收到国家药监局核准签发的关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - SHR-1894注射液是公司自主研发的治疗用生物制品 预期可用于治疗特应性皮炎 其作用机制包括保护皮肤屏障和抑制炎症[1] - 截至目前 SHR-1894注射液相关项目累计研发投入约为4010万元[1] 药物开发流程 - 根据法规要求 药物在获得临床试验批准后 尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市[1]

公司研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的SHR-1894注射液获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-1894注射液是一种治疗用生物制品，预期可用于治疗特应性皮炎，作用机制包括保护皮肤屏障和抑制炎症 [1] - 截至目前，SHR-1894注射液相关项目累计已投入研发资金约4,010万元人民币（未经审计） [1] 产品与市场定位 - SHR-1894注射液针对的适应症为特应性皮炎 [1] - 经查询，目前国内外市场尚无同类药物获批上市，表明该产品可能具有首创性或处于市场领先的研发阶段 [1]

核心观点 - 恒瑞医药自主研发的痛风治疗新药HR091506片的上市申请获国家药监局受理 标志着该产品研发取得重要进展 进入上市审评阶段 [1] 产品与研发 - HR091506片是用于痛风患者高尿酸血症长期治疗的新药 [1] - 该产品是采用胃滞留制剂技术自主研发的非布司他口服缓释片剂 具有脉冲释放特性 [1] - 产品由速释和迟释两部分组成 速释部分在胃内快速释放以达到有效血药浓度 迟释部分在胃内滞留持续释放 旨在延长有效血药浓度维持时间并提高降尿酸达标率 [1] - 截至目前 HR091506片相关项目累计研发投入约为12670万元人民币 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药自主研发的HR091506片新药上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - HR091506片是采用胃滞留制剂技术研发的非布司他口服缓释片剂 具有脉冲释放特性 [1] - 该产品由速释部分和迟释部分组成 速释部分在胃内快速释放以达到有效血药浓度 迟释部分在胃内滞留持续释放以延长有效血药浓度维持时间 [1] 产品技术特点与预期效果 - 产品旨在通过延长有效血药浓度维持时间 提高降尿酸治疗的达标率 [1]

公司核心事件 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-1894注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-1894注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品 [1] - 截至目前，SHR-1894注射液相关项目累计研发投入约为4010万元 [1] 药物研发进展与市场定位 - SHR-1894注射液预期可在特应性皮炎治疗过程中，发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用 [1] - 经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

2025年香港IPO市场整体表现 - 市场展现出复苏动能与战略韧性 新股数量与募资额大增 九成新股溢价发行 基石投资者认购额创历史新高 打新人数持续回升 [1] - 2025年香港IPO市场火热 90%新股选择溢价发行 大多数新股采取招股区间上限价定价 新股首日破发率降至三成以下 上市后股价翻倍者众多 参与港股打新人数持续回升 百倍千倍认购不再稀奇 甚至创下新股万倍认购记录 [1] - 基石投资者参与新股金额创历史新高 2025年78.07%的IPO新股引入基石投资者 较上一年提升11.07个百分点 基石投资总额约1065.96亿港元 创历史新高 瑞银、Jane Street、GIC Private Limited、施罗德等外资机构活跃 [1] 新股发行定价与估值 - 2025年114家IPO公司中 72家有上市前估值数据 占比63.16% 其中溢价发行65家 占总数的90.28% 折价发行仅7家 占9.72% 溢价发行比例由上一年85.11%提升至90.28% [3] - 发行溢价率排名前三的IPO公司为IFBH、古茗、映恩生物-B 发行估值溢价率分别达到499.78%、302.02%、281.42% [4] - 溢价发行的公司多数分布于0%-50%区间 占总数的48.61% 50%-100%区间为12家 100%-200%区间为11家 200%以上为7家 发行溢价50%以上的公司合计30家 占总数的41.67% [4] - 2025年新股招股价上限与下限的平均价差区间为12.46% 较上一年减少2.76个百分点 表明招股区间范围收窄或较多新股选择固定价发行 市场定价分歧减小 [5] - 2025年新股的平均定价水位为47.93% 较上一年21.20%上升26.73个百分点 说明以近上限价格定价的比例大幅提升 上限或偏上限定价新股有30家 中间定价仅1家 下限或偏下限有34家 固定价格及其他有49家 [5] 投资者认购热情与打新收益 - 2025年平均入场费约为5,436港元 较上一年增长1,412港元 入场费超过万元的有11家 最高为宁德时代一手26,565港元 其次为蜜雪集团20,454港元及布鲁可18,288港元 [6] - 2025年新股公开认购倍数的均值达到1683.97倍 较上一年增长371.96% 其中有40只新股公开认购倍数超过1000倍 [7] - 2025年公开认购中仅有1家新股认购不足额 较上一年减少2家 认购倍数超过百倍的有80家 超过千倍的有39家 超过万倍的有1家 即金叶国际集团认购倍数约1.146万倍 创历史最高记录 [8] - 2025年港股IPO共获得1400.41万人次认购 较上一年105.56万人次增长超12倍 认购人数最多的是聚水潭有38.68万人 其次为海天味业有37.97万人 [9] - 以上市首日开盘价计 假设每只新股中一手 投资者全年所有新股的一手账面收益达到22.33万港元 一手账面收益超过5000港元的新股有17只 其中前六名一手收益均超万元 [10] 基石投资者参与情况 - 2025年114家IPO公司中 有89家公司获得基石投资者认购 引入基石投资者的新股占比达到78.07% 较上一年提升11.07个百分点 参投的基石投资者数量为585家 较上一年增加420家 [11] - 2025年基石投资总额约1065.96亿港元 创历史新高 较2024年增加795.96亿港元 基石投资者的投资总金额占募资总金额的37.18% [11] - 2025年基石的平均投资金额大幅回升 平均每家公司获得11.98亿港元的投资 较上一年增加6.24亿港元 平均每家基石投资者投资金额约1.82亿港元 较上一年增加0.18亿港元 [12] - 基石投资者投资金额排名前五的公司分别为宁德时代203.71亿港元、紫金黄金国际124.68亿港元、赛力斯64.21亿港元、三一重工59.07亿港元及海天味业46.67亿港元 [12] - 按基石投资者家数排名前五的公司分别为紫金黄金国际29家、宁德时代23家、赛力斯23家、三一重工23家及乐舒适19家 [12] - 2025年585家基石投资者中 基金/投资机构数量及投资金额最多 共计342家占总家数58.46% 合计投资金额约689.25亿港元 上市公司共计108家参投占18.46% 合计投资金额约189.94亿港元 地方产投共计36家参投占6.15% 合计投资金额约96.51亿港元 [13] - 外资机构热情高涨 瑞银集团参投11次投资金额约31.37亿港元 Jane Street参投5次投资金额约5.30亿港元 GIC Private Limited投资恒瑞医药20.77亿港元及紫金黄金国际11.69亿港元 施罗德投资三花智控11.14亿港元 [13] 新股上市周期 - 2025年港股新股整体上市周期有所延长 从首次递表到正式上市的所用时长均值为400天 较上一年平均增加18天 [14] - 2025年有4家成功上市公司采取秘密递表 分别为禾赛-W、小马智行-W、文远知行-W、HASHKEY HLDGS [14] - 在可统计公司中 上市周期最短的三家公司分别为IFBH 82天、紫金黄金国际 92天、宁德时代 98天 上市周期最长的三家公司分别为纽曼思 2104天、绿茶集团 1509天、药捷安康-B 1398天 [14]

核心观点 - 报告认为医药生物行业在2026年2月的投资应关注年报业绩催化与创新药械产业链[1] 1月板块表现震荡，月初受脑机接口、小核酸、AI应用等热点拉动上涨，后续调整[13] 近期大额BD交易频现，中国药企在JPM大会展示实力，体现了雄厚的研发实力，建议把握创新药、CXO及生命科学上游等产业链机遇，同时关注小核酸、脑机接口与AI应用等细分赛道及业绩底部反转标的[13][84] 报告维持行业“中性”评级，维持对恒瑞医药的“买入”评级和对药明康德的“增持”评级[13][84] 行业要闻总结 - 2026年1月，多项重要行业政策与事件发布：《药品管理法实施条例》修订发布，旨在鼓励药品创新、优化审评审批流程，并给予部分药品市场独占期和数据保护，自2026年5月15日起施行[21][23] 商务部等九部门发布促进药品零售行业高质量发展的意见，提出18项举措推动药店向“健康服务枢纽”转型[21][24][25] 2026年全国药品监督管理工作会议召开，部署全年重点任务，提出支持创新药“中国首发”[21] 第六批国家组织高值医用耗材集采开标，涵盖药物涂层球囊、泌尿介入等12种耗材，共有202家企业的440个产品中选[21][22] - “十四五”期间（约2021-2025年），中国医药创新成果显著：共批准230个创新药，28个中药创新药，292个创新医疗器械产品[21] 创新药对海外授权交易额累计突破1300亿美元[21] 行业数据总结 - **价格指数**：2025年12月，医疗保健CPI为101.8，同比增长1.8%，环比增长0.1%[7][26] 其中，中药CPI同比下降1.2%至98.8，西药CPI同比下降1.3%至98.7，医疗服务CPI同比增长2.9%至102.9[26] 同期医药制造PPI为96.1，同比下降3.9%，环比下降0.2%[7][37] - **行业经营**：2025年1-12月，医药制造业累计营业收入为24,870.0亿元，同比下降1.2%；累计利润总额为3,490.0亿元，同比增长2.7%[7][39] - **进出口**：2025年12月，医疗仪器及器械出口金额为20.8亿美元，同比增长2.0%；1-12月累计出口209.0亿美元，同比增长6.0%[44] 12月进口金额为11.4亿美元，同比增长4.9%；1-12月累计进口124.7亿美元，同比下降0.4%[44] - **医保基金**：2025年1-12月，基本医疗保险（含生育保险）累计基金收入29,544.06亿元，同比增长3.64%；累计支出24,231.24亿元，同比增长1.71%；累计基金结余5,312.82亿元，基金结余率为17.98%[7][54] - **中药材价格**：2026年2月，天然牛黄（安国药市）市场价为85万元/千克，月环比下降5万元/千克；人工牛黄市场价为640元/千克，月环比下降20元/千克[59] 重点公司公告与动态总结 - **恒瑞医药**：2026年1月研发进展加速，获得1个药品注册批准（瑞拉芙普α注射液），2个药物纳入突破性治疗品种名单（注射用SHR-1826和HRS-5346片），3个药品上市许可申请获受理（包括富马酸立康可泮胶囊等），并获得9项药物临床试验批准[9][62][63][64][65][66][67] - **授权合作（BD）交易**： - **泽璟制药**：与艾伯维就ZG006达成全球合作，泽璟将获得1亿美元首付款，最高6000万美元近期里程碑付款，若艾伯维行使许可权，泽璟还有资格获得最高10.75亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费[9][68] - **荣昌生物**：与艾伯维就RC148签署授权协议，荣昌生物将获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费[9][69] - **先声药业**：与勃林格殷格翰就SIM0709达成授权，先声药业有权收取4200万欧元首付款及最高达10.16亿欧元的里程碑付款[70] - **石药集团**：与阿斯利康就创新长效多肽药物开发签订协议，石药集团将获得12亿美元预付款，并有权获得最高35亿美元的研发里程碑付款和最高138亿美元的销售里程碑付款[71][72] - **药明康德**：发布2025年度业绩预增公告，预计实现营业收入约454.56亿元，同比增长约15.84%；预计实现归母净利润约191.51亿元，同比增长约102.65%[73] 行情回顾总结 - **板块表现**：2026年1月（01/01-01/31），SW医药生物指数上涨3.14%，跑输上证综指（+3.76%）和深证成指（+5.03%）[11][74] 所有子板块均上涨，涨幅依次为：医疗服务（+8.82%）、医疗器械（+5.28%）、生物制品（+3.29%）、医药商业（+2.93%）、中药II（+0.78%）、化学制药（+0.14%）[11][74] - **估值水平**：截至2026年1月30日，SW医药生物行业市盈率（TTM）为50.97倍，相对沪深300的估值溢价率为258%[11][77] - **个股表现**：本月涨幅前五的个股为泓博医药（+61.06%）、宝莱特（+55.19%）、华兰股份（+51.68%）、天智航（+51.42%）、迪安诊断（+50.73%）；跌幅前五为合富中国（-27.13%）、向日葵（-26.59%）、鹭燕医药（-26.11%）、百花医药（-24.92%）、*ST赛隆（-16.52%）[82]