健康元药业集团 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告 证券代码：600380 证券简称： 健康元 公告编号：临 2026-003 拟定适应症（或功能主治）：本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块 状银屑病成人患者。 健康元药业集团股份有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司珠海市丽珠单 抗生物技术有限公司（以下简称：丽珠单抗）的产品莱康奇塔单抗注射液于 2025 年 12 月 26 日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单； 现公示期满后，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示，已纳入 优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。现将相关情况公告 如下： 一、药品基本情况 药物名称：莱康奇塔单抗注射液 申请人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 申请日期：2025 年 12 月 18 日 公示日期：2025 年 12 月 26 日 受理号：CXS ...

证券日报网讯 1月6日，健康元在互动平台回答投资者提问时表示，公司流感创新药壹立康胶囊剂型已 上市，针对儿童的干混悬剂剂型目前已进入三期临床试验阶段。相较于胶囊剂型，干混悬剂更适配儿童 的用药特点与吞咽需求，服用便捷性更佳、依从性更高，更贴合儿科临床用药场景。公司正全力推进该 剂型的临床研究及后续上市申报各项工作，相关重大进展将严格按照规定及时履行信息披露义务。 （文章来源：证券日报） ...

公司产品核心优势 - 壹立康为抗流感1类创新药，采用新型作用机制，能从源头阻断流感病毒复制 [1] - 产品对甲型、乙型流感均有广谱抑制效果 [1] - 全疗程仅需单次口服，用药便捷性和依从性大幅提升 [1] - 产品安全性经临床验证表现良好 [1] 产品销售渠道布局 - 产品已在京东健康、阿里健康等线上平台开放购买，可通过平台搜索"壹立康"便捷咨询下单 [1] - 线下方面，公司正有序推进全国主要城市药房及医院的开发工作 [1] - 后续将持续拓展销售渠道、推进市场开发，让药品更易触达广大患者 [1]

公司信息披露与股价波动 - 公司严格遵守信息披露法律法规 目前不存在应披露而未披露的重大信息 [2] - 二级市场股价波动受宏观经济环境 行业政策导向 市场情绪 资金流向等多重因素综合影响 [2] 流感药壹立康商业化进展 - 流感药壹立康已于12月底在阿里健康 京东健康等平台上线销售 [2] - 产品终端定价综合考量了市场竞争格局 产品定位及相关政策要求 [2] - 后续商业化推广工作正有序推进 [2] 公司估值与经营战略 - 公司估值是市场各方基于行业发展前景 公司核心竞争力 经营基本面等多重因素形成的综合判断 [2] - 公司始终聚焦主业 持续推进创新转型 [2] - 公司以扎实的研发成果和经营业绩为投资者创造长期价值 [2] 股份回购计划 - 股份回购事项需结合公司经营状况 资金安排及发展战略等综合考量 [2] - 后续若有相关计划 公司将严格按照监管规定履行审议程序及信息披露义务 [2]

公司对参股公司的投资性质与财务影响 - 健康元通过控股子公司丽珠集团间接持有新元素药业的股权 丽珠集团对健康元的持股比例为47.18% [1] - 健康元间接持有新元素药业的股权比例较低 具体为6.1% [1] - 该笔投资在财务报表中被列报为长期股权投资 [1] - 新元素药业若在香港成功上市 对健康元的投资收益不会产生重大财务影响 [1]

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司流感创新药壹立康胶囊版已经上市了，请问儿童 版什么时候可以上市？ 健康元（600380.SH）1月6日在投资者互动平台表示，尊敬的投资者，您好！公司流感创新药壹立康胶 囊剂型已上市，针对儿童的干混悬剂剂型目前已进入三期临床试验阶段。相较于胶囊剂型，干混悬剂更 适配儿童的用药特点与吞咽需求，服用便捷性更佳、依从性更高，更贴合儿科临床用药场景。公司正全 力推进该剂型的临床研究及后续上市申报各项工作，相关重大进展将严格按照规定及时履行信息披露义 务，敬请关注。感谢您的关注与支持！ （文章来源：每日经济新闻） ...

公司产品与市场动态 - 健康元药业集团旗下抗流感1类创新药玛帕西沙韦胶囊（商品名：壹立康®）于12月31日在京东健康平台线上首发[1] - 该产品是一款针对流感的创新型口服治疗药物，用户可通过京东搜索“壹立康”进行咨询和购买[1] - 此次线上首发是京东健康与健康元深化合作的起点，京东健康将发挥“新特药全网首发第一站”的优势，利用其营销资源与供应链助力产品快速触达全国患者[4] 产品特性与临床价值 - 玛帕西沙韦胶囊作为帽依赖性核酸内切酶抑制剂，能精准抑制流感病毒复制早期必需的PA核酸内切酶活性，从源头上阻止病毒在体内大规模增殖[3] - 该药对目前流行的甲型和乙型流感病毒均具有广谱抗病毒活性，能快速缓解发热、头痛、肌肉酸痛等流感症状[3] - 与传统神经氨酸酶抑制剂需连续服用5天相比，玛帕西沙韦胶囊采用一次口服的给药方式，更为便捷，有助于减少因漏服导致的疗效不佳或耐药风险[3] 行业背景与疾病负担 - 流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其危害远大于普通感冒，可引起高热、全身酸痛、乏力等症状，并可能引发肺炎、心肌炎等严重并发症[3] - 国家卫生健康委发布会信息显示，当前全国流感活动处于较高流行水平，流感对全人群尤其是儿童、老人及慢性病患者的健康构成显著威胁[3] - 及时进行有效的抗病毒治疗，是阻断病毒传播、缩短病程、降低重症风险的关键[3] 公司研发战略与合作展望 - 健康元药业集团是一家创新科研型综合医药集团，坚持以科技创新为基点，聚焦未被满足的临床需求[4] - 公司目前布局超20款1类创新药，其中10款以上已进入II期及以后关键阶段，覆盖呼吸、镇痛、精神等多个高壁垒领域[4] - 未来，健康元与京东健康将聚焦流感防治的全周期需求，在药品可及性提升、患者教育、流感预警等方面展开深度合作，共同构建“预防-治疗-康复”一体化健康服务生态[4]

公司事件 - 健康元全资子公司健康元海滨药业有限公司的吸入混悬液(激素)与吸入溶液生产线通过了马来西亚药监局（NPRA）的PIC/S GMP符合性检查，并获得GMP证书（编号 M033/25）[1] - 此次认证标志着健康元海滨的生产和质量管理体系符合PIC/S GMP标准[1] 业务影响 - 此次通过PIC/S GMP认证将有助于推进公司吸入制剂产品在马来西亚及其他PIC/S成员国的药品注册上市工作[1] - GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一[1] 行业背景 - PIC/S（国际药品检查合作计划）是国际药品检查、认证的权威机构，由数十个国家的药品监管机构组成[1] - PIC/S旨在以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范（GMP）实施检查、认证[1] - 在自愿的基础上，PIC/S成员国及参与机构之间执行GMP符合性检查互认[1]

交易概述 - 丽珠集团控股股东健康元拟将其持有的控股子公司毛孩子动物保健（广东）有限公司49%股权出售给关联方深圳市心有毛孩投资合伙企业（有限合伙），交易价款为5145万元 [1] - 心有毛孩同时拟对毛孩子认缴1500万元增资，增资价款为1500万元 [1] - 丽珠集团及健康元均放弃相关优先购买权与优先认购权 [1] - 交易完成后，心有毛孩将持有毛孩子52.56%股权，丽珠集团持股比例降至47.44%，健康元不再持股，毛孩子将不再纳入丽珠集团合并报表范围 [1] 交易标的详情 - 健康元出售的毛孩子49%股权对应注册资本9800万元，其中7350万元已实缴，2450万元未实缴 [1] - 毛孩子为丽珠集团控股子公司，交易前丽珠集团直接持有其51%股权，健康元直接持有其49%股权 [1] 交易协议与时间 - 丽珠集团、健康元与心有毛孩、毛孩子于2025年12月30日签订《增资认购及股权转让协议》 [1]

核心交易概述 - 公司拟出售所持毛孩子动物保健(广东)有限公司49%股权给关联方深圳市心有毛孩投资合伙企业(有限合伙)，交易价格为5145万元 [1] - 关联方心有毛孩同时拟认购毛孩子1500万元新增注册资本，增资价款为1500万元 [1] - 交易完成后，公司将不再直接持有毛孩子股权，毛孩子不再纳入公司合并报表范围 [1] 交易背景与目的 - 毛孩子的主营业务与公司战略协同性较弱 [1] - 交易旨在进一步聚焦核心业务领域、提升资源配置效率 [1] - 交易旨在充分调动毛孩子管理层积极性，心有毛孩将作为毛孩子核心管理人员及员工的持股平台 [1] 交易前后股权结构变化 - 交易前，公司直接持有毛孩子49%股权 [1] - 交易后，心有毛孩将持有毛孩子52.56%股权，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司将持有毛孩子47.44%股权 [1] - 公司已放弃对本次增资的优先认购权以保障交易推进并发挥员工持股平台激励效能 [1] 交易决策程序 - 公司于2025年12月30日召开九届董事会十四次会议审议通过了《关于出售资产暨关联交易的议案》 [1]