产品上市与特点 - 国内首款猫用抗应激处方药喵内宁®正式上市 由毛孩子动物保健与中瑞供应链公司联合推出 [1] - 产品售价为69.8元（3片装）或124.8元（6片装） [1] - 与现有喷雾、信息素、营养补剂相比 具有起效快、靶向程度高、安全性能更优的特点 [1] 公司背景与注册信息 - 毛孩子动物保健由A股上市公司健康元药业与丽珠医药联合注资成立 成立于2023年2月 [1] - 该产品是中国农业农村部新兽药注册目录中的首款猫用加巴喷丁处方产品 [1]

药品注册受理 - 丽珠集团申请的JP-1366片境内生产药品注册获药监局受理 药物名称JP-1366片 剂型片剂 规格20mg 适应症反流性食管炎 申请事项境内生产药品注册上市许可 [1] 药品研发情况 - JP-1366片是创新钾离子竞争性酸阻滞剂 通过竞争性阻断H(+)、K(+)-ATP酶抑制胃酸分泌 提升胃内pH值速率快且维持时间长 能有效解决夜间酸突破 [2] - 公司完成JP-1366片III期临床研究 纳入362例中国反流性食管炎患者 结果显示8周内食管黏膜愈合率非劣于耐信? 明显改善烧心和反流症状 [2] - 注射用JP-1366处于I期临床试验阶段 适应症为消化性溃疡出血 目前全球尚无P-CAB类药物的注射剂上市 [3] - 截至公告披露日 JP-1366片累计直接投入研发费用约人民币18,520.82万元 [3] 药品市场情况 - 我国临床指南将PPI及P-CAB作为胃食管反流病一线治疗方案 [4] - 2024年P-CAB国内终端销售金额约人民币124,812.14万元 较2023年同比增长81.22% [4] - 2025年第一季度P-CAB国内终端销售金额约人民币39,434.68万元 较2024年第一季度同比增长81.63% [4] - JP-1366片将丰富公司消化道领域产品管线 提供更全面治疗选择 [4]

药品注册受理 - 健康元控股子公司丽珠集团申请的JP-1366片境内生产药品注册获国家药监局受理 [1] - 受理通知书编号为CYHS2502991 [1]

交易概况 - 健康元于8月15日发生大宗交易，成交量为136.51万股，成交金额达1845.62万元，占当日总成交额的2.54% [1] - 成交价格为13.52元，较市场收盘价13元溢价4% [1] 交易细节 - 证券代码为600380，交易通过国信证券股份有限公司深圳深南中路营业部进行 [2] - 买方和卖方营业部均为国信证券相关分支机构，交易性质为非专场 [2]

健康元药业集团 关于药品注册上市许可申请获受理的提示性公告 证券代码：600380 证券简称： 健康元 公告编号：临 2025-058 健康元药业集团股份有限公司 关于药品注册上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠医 药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）收到国家药品监督管理局（以下简称： 药监局）核准签发的《受理通知书》（受理号：CYHS2502991），丽珠集团申请的 JP-1366 片（以下简称：本品）的境内生产药品注册获药监局受理。现将有关详情公 告如下： 一、受理通知书的主要内容 药物名称：JP-1366 片 英文名/拉丁名：JP-1366 tablets 剂型：片剂 规格：20mg 适应症：反流性食管炎 申请事项：境内生产药品注册上市许可 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品研发及相关情况 JP-1366 片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB ...

药品注册受理 - 控股子公司丽珠集团JP-1366片境内生产药品注册申请获国家药监局受理 [1] 药物机制与特性 - JP-1366片为创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB） 通过竞争性阻断H(+)、K(+)-ATP酶的K(+)通道抑制胃酸分泌 [1] - 药物可快速提升胃内pH值并长时间维持胃内pH值＞4 有效解决夜间酸突破问题 [1] 治疗效果 - 药物通过抑制胃酸分泌实现促进食管黏膜愈合和改善反流症状的临床效果 [1]

行业整体发展态势 - 中国创新药在"十四五"规划收官年实现全球医药创新关键力量转型 在代谢性疾病和抗肿瘤领域取得重大突破 新药上市和国际化进展集中爆发[1] - 创新药BD交易额2025年上半年突破600亿美元 超越2024年全年总额 其中16笔单笔交易超10亿美元[3] - 中国创新药全球交易占比从2015年10.8%提升至2025年8月的52.5% 实现全球市场份额过半[6] 市场规模与出海表现 - 创新药市场规模2022年达6790亿元 预计2027年增至1.12万亿元 在中国药品市场占比将从2022年41%提升至2027年51%[6] - 81家创新药公司2022-2024年境外收入持续超千亿元 营收占比超过14% 九洲药业和药石科技2025年上半年境外收入占比超70%[7] - 行业研发投入从2015年约88亿元增长至2024年578亿元以上 研发强度从3.29%提升至8.04%[9] 政策与资本支持 - 新药从获批到纳入医保时间从5年缩短至1年 约80%创新药上市2年内进入医保 2025年上半年批准43款创新药同比增长59%[8] - 2015-2024年创新药领域一二级市场融资超1.23万亿元 科创板按标准五上市的医药生物公司达20家[9] - 2024年医药生物行业研发投入超1400亿元 较2015年增长5倍以上 研发强度从2.7%升至5.83%[9] 企业研发与临床进展 - 27家创新药公司2023-2024年研发强度持续超20% 包括微芯生物、神州细胞和泰恩康等[10] - 贝达药业创新药泰瑞西利2025年6月获批 润都股份盐酸去甲乌药碱注射液完成Ⅲb期临床并提交上市申请[12] - 泰恩康CKBA软膏白癜风适应症II期试验达预期目标 准备开展III期试验 广生堂乙肝创新药GST-HG141推进III期临床[12][13] 资本市场表现 - 创新药板块5月以来平均涨幅超50% 舒泰神、昂利康和广生堂涨幅超250%[13] - 13家公司获30家以上机构调研且融资客加仓超30% 迈威生物获460家机构调研且融资加仓260.54%[14] - 百济神州获近400家机构调研且融资加仓55%以上 泰恩康获170家机构调研且融资加仓超150%[14]

公司调研信息 - 健康元近期接受红筹投资特定对象调研及线上调研 [1] - 公司推进创新转型战略 处方药板块聚焦呼吸 消化 精神 辅助生殖 镇痛等优势治疗领域 [1] - 布局超20款1类创新药 其中10款以上进入II期及以后关键研发阶段 [1] - 玛帕西沙韦胶囊于2024年8月申报上市 儿童干混悬剂获批临床试验 [1] - TSLP单抗在中国开展中重度COPD适应症II期临床试验 [1] - PREP抑制剂和Nav1.8抑制剂均已完成I期临床 推进II期临床 [1] - 构建系统性COPD创新药布局 形成三条解决路径 [1] - 玛帕西沙韦干混悬剂提升儿童用药接受度 支持按体重精准分装剂量 [1] - 与腾盛博药合作新型多粘菌素 针对耐药菌感染重症患者 [1] - 国际化是重点战略方向 新设销售子公司 与Kalbe集团合作建厂 收购越南药企IMP [1] - 过去5年完成27亿回购 新推年度分红预案 现金分红力度加大 [1] 机构背景 - 深圳市红筹投资有限公司成立于1997年6月16日 坐落于深圳蛇口海上世界 [2] - 注册资本9497万元人民币 2020年底净资产超6亿元 [2] - 2014年5月完成基协私募投资基金管理人备案 编号P1002489 [2] - 以二级证券市场投资为主 目前管理证券私募基金总规模超100亿元 [2] - 坚持"善意 包容 团结 守信"的企业价值文化 [2] - 20多年来长期看多中国 做多中国核心资产 [2]

创新药研发管线 - 公司已布局超过20款1类创新药 [1] - 10款以上创新药进入II期及以后关键研发阶段 [1] COPD治疗领域布局 - 公司构建系统性COPD创新药布局并形成三条针对性解决路径 [1] - 具体路径包括靶向PDE4的吸入制剂、全球首创口服PREP抑制剂及新一代ICS吸入制剂 [1] 合作项目进展 - 公司与腾盛博药合作的新型多粘菌素项目已正式落地 [1]

研发投入与创新药进展 - 公司持续加大创新药领域研发投入 [1] - 多个1类创新药项目进入临床关键阶段 [1] - 多个具有全球差异化竞争力的创新药项目进入临床关键阶段 [1]