健康元药业集团 监事会审核意见 健康元药业集团股份有限公司 二、关于 2024 年年度报告（全文及摘要）之审核意见 公司《2024 年年度报告》及其摘要的编制和审议程序符合相关法律法规、《公 司章程》和公司内部管理制度的各项规定，年度报告及其摘要的内容和格式符合中 国证监会和上海证券交易所的各项规定，所包含的信息能够从各方面真实、全面地 反映公司 2024 年度的经营管理及财务状况，参与年度报告及其摘要编制和审议的 人员无违反保密规定的行为。 三、关于2024年度风险管理与内部控制评价报告之审核意见 公司《2024 年度风险管理与内部控制评价报告》客观真实地反映了本公司内 部控制的建设和执行等情况。本公司制定的内部控制评价的程序和方法、内部控制 缺陷及其认定、整改情况均具有较强的可操作性，本公司已根据自身实际情况和监 管部门的要求，建立起较为完善的法人治理结构及内部控制规范体系，能够对公司 经营管理起到有效控制和监督作用，促进公司经营管理活动协调、有序及高效运行。 本公司《2024 年度风险管理与内部控制评价报告》审议程序符合相关法律法 规、《公司章程》和公司内部管理制度的各项规定，内部控制自我评价的内容和格 ...

健康元药业集团 2024 年度利润分配预案的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2025-018 健康元药业集团股份有限公司 关于公司 2024 年度利润分配预案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： ●每股分配比例：每股派发现金红利人民币 0.20 元（含税） ●本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，具体日期将 在权益分派实施公告中明确。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动 的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，将另行公告具体调整情况。 ●公司不触及《上海证券交易所股票上市规则（2024年4月修订）》第9.8.1条第 一款第（八）项规定的可能被实施其他风险警示的情形。 ●本次利润分配预案尚需提交公司股东大会审议通过。 一、利润分配预案主要内容 （一）利润分配方案的具体内容 根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，截至 2024 年 12 月 31 日， 健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司或公司）母公司报表中期末未分 ...

致同审字（2025）第 442A007957 号 健康元药业集团股份有限公司 二〇二四年度 内部控制审计报告 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 中国北京 朝阳区建国门外大街 22 号 赛特广场 5 层 邮编 100004 电话 +86 10 8566 5588 传真 +86 10 8566 5120 www.grantthornton.cn 内部控制审计报告 我们认为，健康 元 公 司 于 2024 年 12 月 31 日 按 照 《 企 业 内 部 控 制 基 本 规 范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。 健康元药业集团股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求， 我们审计了健康元药业集团股份有限公司（以下简称健康元）2024 年 12 月 31 日 的财务报告内部控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内 部控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评价其有效性是 健康元公司董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计 ...

健康元药业集团 2024 年度独立董事述职报告 健康元药业集团股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 作为健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）独立董事，2024年 度，本人严格遵照《公司法》、《上市公司治理准则》、《上市公司独立董事管 理办法》等法律、法规及《公司章程》、《独立董事年报工作制度》等相关规定， 认真履行独立董事职责，出席董事会和股东大会会议，依托专业知识为公司经营 决策和规范运作提出意见和建议，并对公司相关事项发表了独立意见，切实维护 公司和全体股东的利益。 现将本人2024年度履职情况述职如下： 一、本人基本情况及独立性说明 （一）个人基本情况 1964年生，副教授、博士，博士生导师。1997年至2024年，任职于上海交通 大学安泰经济与管理学院会计系，2016-2019年兼任上海交通大学安泰经济与管理 学院高管教育中心主任。现任本公司独立董事，上海市成本研究会秘书长兼培训 部主任、中国财务云研究院顾问、行为科学理事会理事、上海环境能源交易所绿 色金融中心会员，兼任上海翔港包装科技股份有限公司（证券代码：603499）、 海通期货股份有限公司（证券代码：872595）和上海商米 ...

健康元药业集团 2024 年度独立董事述职报告 健康元药业集团股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 作为健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）独立董事，2024 年度，本人严格遵照《公司法》、《上市公司治理准则》、《上市公司独立董事 管理办法》等法律、法规及《公司章程》、《独立董事年报工作制度》等相关规 定，认真履行独立董事职责，出席董事会和股东大会会议，依托专业知识为公司 经营决策和规范运作提出意见和建议，并对公司相关事项发表了独立意见，切实 维护公司和全体股东的利益。 现将本人2024年度履职情况述职如下： 一、本人基本情况及独立性说明 （一）个人基本情况 1974年生，大学本科毕业，中国注册会计师执业会员、中国注册税务师执业 会员、中国注册资产评估师非执业会员。历任深圳市正风利富会计师事务所审计 员、深圳市金正会计师事务所合伙人、亚太（集团）会计师事务所（特殊普通合 伙）合伙人，2014年起至今任立信会计师事务所（特殊普通合伙）合伙人，现任 本公司独立董事。本人在会计、审计、内部控制等方面具有丰富的经验。 （二）独立性情况说明 本人作为公司的独立董事，具备独立性，不属于下列任何情形 1、 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予公司“增持”评级 [3][7] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司是国内领先以创新驱动持续发展的综合性药企，构建吸入制剂、缓释微球等高壁垒复杂制剂平台，成功打造第二条成长曲线，当前聚焦呼吸赛道，全面转型创新，步入创新驱动新周期 [4] - 呼吸赛道中哮喘和COPD呈现高发病率、低诊疗率特点，现有治疗方案有限，市场存在较大临床需求，近几年新机制新靶点药物获批上市，行业迎来创新发展机遇 [5] - 公司短期受集采冲击营收增速下滑，抗感染产品线已恢复正增长，新获批产品组合和非处方药有望驱动新增长 [6] - 公司经营稳健，业务多元，构建多元化产品矩阵，保障业绩持续稳健增长，创新产品有望为公司发展注入新动力，预计2024 - 2026年营收和归母净利润有相应增速变化 [7] 根据相关目录分别进行总结 1. 稳中求变，聚焦创新 1.1 成功打造呼吸赛道第二成长曲线 - 公司始创于1992年，早期主营保健品，后战略转向医药行业，通过收购等方式完成转型和扩张，2015年以来两大上市平台差异化布局创新研发平台，健康元以呼吸复杂高端制剂为特色，丽珠集团以微球、小分子创新药及生物药为特色 [15] - 公司前瞻性布局打造了吸入制剂第二成长曲线，2019 - 2023年呼吸产品管线营业收入快速上升，2023年达17.41亿元，目前公司开启“创新药 + 高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，多款在研创新管线快速推进 [16] 1.2 拥有多元化产品矩阵，业绩韧性强劲 - 公司以创新药及高壁垒复杂制剂为核心，形成广泛多元产品矩阵，健康元（不含丽珠集团）产品包括化药、原料药、保健品和非处方药，丽珠集团产品结构更多元，包括化药、生物药、中药、诊断试剂及原料药 [18][20] - 公司积极开拓海外市场，2023年海外营业收入为25.84亿元，占比15.6% [28] - 2018 - 2022年公司营业收入及归母净利润稳健增长，2023年受集采冲击收入增速回落，2024年前三季度归母净利润同比增长2.6%，公司重视市值管理，2025年3月完成新一轮股份回购 [29] 2. 呼吸赛道迎创新疗法新机遇 2.1 呼吸疾病存较大未满足临床需求 - 呼吸系统疾病呈现高发病率和高死亡率，哮喘和COPD是常见慢性呼吸系统疾病，2023年全球哮喘和COPD患病人数合计超10亿人，中国哮喘、COPD患病人数分别为6840万人、1.07亿人，且诊断率和治疗率相对较低 [39][40] - 哮喘治疗药物分为控制药物、缓解药物和重度哮喘附加治疗药物，传统治疗方案在控制中度及重度哮喘方面缺乏有效性，全身性皮质类固醇维持治疗有不良反应；COPD治疗以支气管扩张剂、抗炎及复方制剂为主，但约40%接受三联疗法的患者仍不受控，近几年COPD治疗新机制有突破，靶向用药纳入治疗指南 [42][43][46] - 吸入制剂药械一体构建较高行业壁垒，国内吸入制剂企业市占率逐步上升，中国呼吸制剂市场二联、三联复方制剂占比有较大提升空间，2023年全球呼吸系统疾病吸入制剂市场达251亿美元，中国市场规模为222亿元 [52][53][56] 2.2 新机制新靶点催生呼吸赛道创新新机遇 - 2015年以来哮喘和COPD疾病多款生物制剂及新靶点治疗药物获批上市，如IL - 5靶点药物、IL - 4Rα抑制剂、TSLP抑制剂等，COPD也在开发相关靶点药物，2024年全球首款PDE3/4双重抑制剂获批用于COPD维持治疗 [58][59] - 无表型或生物标志物限制TSLP靶点创新生物药为严重哮喘提供全新治疗方案，2024年美国安进特泽鲁单抗销售金额9.72亿美元，截至2025年3月14日，全球12个项目进入临床二期阶段，国内4家企业进入二期临床 [60][63] 3. 创新和高壁垒制剂双轮驱动 3.1 创新管线梯队布局，开启创新驱动 - 公司加大研发投入，通过外部引进、合作开发等构建创新管线，抗流感新药玛帕西沙韦预计2025年获批上市，哮喘和COPD疾病领域有多款新机制靶点管线处于临床阶段，镇痛新药开展Ⅰ期临床研究 [65] - 玛帕西沙韦是抗流感1类创新药，具有起效快等特点，相较奥司他韦有优势，近几年新机制流感用药市场规模快速上升，2024年前三季度玛巴洛沙韦销售规模达5.1亿元 [66][67][69] 3.2 高壁垒复杂制剂成公司业绩重要驱动引擎 - 公司打造吸入制剂、缓释微球和纳米晶给药系统等差异化高壁垒复杂制剂技术平台，已有多款产品获批上市并商业化，在研管线丰富，高壁垒复杂制剂技术平台成为近几年公司业绩重要驱动力 [71][72][76] - 妥布霉素吸入溶液是国内首个获批的吸入式抗生素，适应症为成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，产品2023年12月纳入国家医保，预计将步入放量期 [78] 3.3 新获批产品组合和非处方药有望驱动新增长 - 集采对公司营业收入同比增速有影响，2024Q3利润开始企稳，归母净利润同比增速25%，集采内产品影响边际减弱，增量品种妥布霉素吸入溶液、2024年获批的两款吸入制剂有望带来新的增量 [79] - 公司保健品及OTC品牌有较高市场认知度和影响力，2023年以来搭建DTC品牌数字营销体系取得良好效果，2024年上半年销售营收达3.3亿元，同比增速63.7%，非处方药业务板块有望持续快速增长 [88] 3.4 丰富在研产品管线有望推动子公司产品结构持续优化 - 丽珠集团是健康元旗下核心子公司，2024年营业收入为118.12亿元，同比下降4.97%，归母净利润为20.61亿元，同比增长5.50%，短期业绩受化学制剂产品降价和中药制剂市场需求回落影响 [91][93] - 公司持续加大研发投入，从产品管线和技术平台双向发力优化产品组合，根据2024年报披露，多款产品处于不同研发阶段，部分有望获批上市 [97][98] 4. 投资建议 4.1 盈利预测 - 化学制剂板块预计2024年短期下滑后有望恢复温和增长，2024 - 2026营收增速分别为 - 10.12%、4.30%和8.41% [100] - 原料药板块整体保持相对平稳，预计2024 - 2026营收增速分别为0.0%、0.0%和2.0% [100]

文章核心观点 健康元本周股价上涨，市值有排名，其控股子公司的黄体酮注射液获批上市，介绍了产品相关情况及国内市场销售金额 [1] 公司股价及市值情况 - 截至2025年3月28日收盘，健康元报收于11.66元，较上周的11.21元上涨4.01% [1] - 3月28日盘中最高价报11.77元，3月24日盘中最低价报11.17元 [1] - 健康元当前最新总市值213.31亿元，在化学制药板块市值排名20/152，在两市A股市值排名749/5139 [1] 公司公告情况 - 健康元药业集团控股子公司丽珠医药集团全资子公司丽珠集团利民制药厂收到《药品注册证书》，黄体酮注射液（II）获批上市，药品批准文号为国药准字H20253626 [1] - 黄体酮注射液于2023年4月递交上市申请，适应症为用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗，采用羟丙基倍他环糊精包合技术，可肌肉注射或皮下注射，患者可自行皮下注射，提升便捷性和依从性 [1] - 截至公告日，累计直接投入的研发费用约为人民币1880.51万元 [1] 行业市场情况 - 根据IQVIA抽样统计估测数据，黄体酮药物2024年国内终端销售金额约为人民币14.10亿元，其中注射液2024年国内终端销售金额约为人民币1.57亿元 [1] - 黄体酮注射液（水针）仅有2家获批上市 [1]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3][6] 报告的核心观点 - 吸入制剂收入波动，期待妥布霉素放量，24年前三季度呼吸制剂销售收入7.99亿元，同比降28.18%，预计25年相关产品放量拉动收入增长 [2] - 研发有序投入，创新转型可期，推进“机制创新+多适应症覆盖”战略，向多元协同方向发展，中枢神经项目有望强化慢病协同价值 [3] - 维持24 - 26年归母净利润预测为14.43/15.99/17.64亿元，对应EPS分别为0.77/0.87/0.96元，对应P/E为14/13/12倍 [3] 事件总结 - 公司控股子公司丽珠医药集团全资子公司黄体酮注射液获批上市，用于辅助生殖技术中黄体酮补充治疗，2024年国内终端销售金额约14.10亿元，其中注射液约1.57亿元 [1] - 公司针对Nav1.8钠通道抑制剂布局镇痛方向研发项目，处临床I期阶段，聚焦安全性研究 [1] 财务数据总结 盈利预测与估值简表 |指标|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|17,143|16,646|16,838|17,828|18,928| |营业收入增长率|7.79%|-2.90%|1.15%|5.88%|6.17%| |净利润（百万元）|1,503|1,443|1,443|1,599|1,764| |净利润增长率|13.10%|-3.98%|0.02%|10.80%|10.36%| |EPS（元）|0.78|0.77|0.77|0.87|0.96| |ROE（归属母公司)（摊薄）|11.45%|10.49%|9.71%|9.91%|10.07%| |P/E|14|14|14|13|12| |P/B|1.6|1.5|1.4|1.3|1.2|[5] 利润表 |项目|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入|17,143|16,646|16,838|17,828|18,928| |营业成本|6,252|6,298|6,400|6,746|7,110| |折旧和摊销|805|1,022|913|961|1,014| |税金及附加|200|203|206|218|231| |销售费用|4,951|4,434|4,396|4,650|4,931| |管理费用|992|930|926|932|1,015| |研发费用|1,742|1,662|1,684|1,801|1,912| |财务费用|-352|-405|-134|-229|-276| |投资收益|56|79|0|0|0| |营业利润|3,480|3,507|3,507|3,881|4,279| |利润总额|3,456|3,466|3,466|3,840|4,238| |所得税|562|615|615|681|752| |净利润|2,894|2,851|2,852|3,159|3,487| |少数股东损益|1,392|1,408|1,408|1,561|1,722| |归属母公司净利润|1,503|1,443|1,443|1,599|1,764| |EPS(元)|0.78|0.77|0.77|0.87|0.96|[11] 现金流量表 |项目|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |经营活动现金流|3,978|3,929|4,937|3,724|3,927| |净利润|1,503|1,443|1,443|1,599|1,764| |折旧摊销|805|1,022|913|961|1,014| |净营运资金增加|1,154|-129|-526|1,097|1,331| |其他|516|1,593|3,107|67|-182| |投资活动产生现金流|-2,252|-877|-447|-925|-900| |净资本支出|-1,145|-1,115|-417|-850|-850| |长期投资变化|1,420|1,411|0|0|0| |其他资产变化|-2,527|-1,174|-31|-75|-50| |融资活动现金流|566|-1,927|-2,275|-107|-96| |股本变化|21|-64|9|-45|0| |债务净变化|1,983|497|-2,076|0|0| |无息负债变化|802|-487|-684|252|162| |净现金流|2,481|1,162|2,215|2,692|2,932|[11] 资产负债表 |项目|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |总资产|35,729|36,358|36,114|39,189|42,466| |货币资金|14,808|15,692|17,907|20,599|23,530| |交易性金融资产|109|83|10|10|10| |应收账款|3,104|2,693|3,368|3,566|3,786| |应收票据|1,960|1,941|1,684|1,783|1,893| |其他应收款（合计）|53|46|337|357|379| |存货|2,562|2,656|1,192|1,253|1,316| |其他流动资产|164|77|82|107|134| |流动资产合计|23,178|23,875|24,895|28,003|31,392| |其他权益工具|1,194|1,155|1,155|1,155|1,155| |长期股权投资|1,420|1,411|1,411|1,411|1,411| |固定资产|5,265|5,626|5,243|4,885|4,528| |在建工程|811|531|818|1,033|1,195| |无形资产|802|683|687|648|614| |商誉|614|636|631|631|631| |其他非流动资产|1,157|957|1,034|1,034|1,034| |非流动资产合计|12,552|12,483|11,218|11,186|11,074| |总负债|13,709|13,719|10,958|11,210|11,373| |短期借款|2,126|2,076|0|0|0| |应付账款|944|894|909|958|1,009| |应付票据|1,636|1,469|1,493|1,573|1,658| |预收账款|0|0|0|0|0| |其他流动负债|101|51|51|51|51| |流动负债合计|9,755|9,861|7,371|7,623|7,785| |长期借款|3,231|3,122|3,122|3,122|3,122| |应付债券|0|0|0|0|0| |其他非流动负债|469|460|463|463|463| |非流动负债合计|3,954|3,858|3,588|3,588|3,588| |股东权益|22,020|22,640|25,155|27,979|31,093| |股本|1,929|1,866|1,874|1,829|1,829| |公积金|3,078|2,461|2,530|2,575|2,575| |未分配利润|8,457|9,442|10,471|11,734|13,126| |归属母公司权益|13,122|13,756|14,863|16,126|17,518| |少数股东权益|8,898|8,884|10,292|11,853|13,575|[12] 盈利能力 |指标|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |毛利率|63.5%|62.2%|62.0%|62.2%|62.4%| |EBITDA率|25.1%|28.8%|26.6%|26.0%|26.6%| |EBIT率|20.1%|22.2%|21.2%|20.6%|21.3%| |税前净利润率|20.2%|20.8%|20.6%|21.5%|22.4%| |归母净利润率|8.8%|8.7%|8.6%|9.0%|9.3%| |ROA|8.1%|7.8%|7.9%|8.1%|8.2%| |ROE（摊薄）|11.5%|10.5%|9.7%|9.9%|10.1%| |经营性ROIC|11.0%|11.7%|12.1%|11.9%|12.4%|[13] 偿债能力 |指标|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |资产负债率|38%|38%|30%|29%|27%| |流动比率|2.38|2.42|3.38|3.67|4.03| |速动比率|2.11|2.15|3.22|3.51|3.86| |归母权益/有息债务|2.42|2.32|3.87|4.20|4.56| |有形资产/有息债务|6.10|5.69|9.04|9.85|10.71|[13] 费用率 |指标|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |销售费用率|28.88%|26.64%|26.11%|26.08%|26.05%| |管理费用率|5.79%|5.59%|5.50%|5.23%|5.36%| |财务费用率|-2.06%|-2.43%|-0.79%|-1.28%|-1.46%| |研发费用率|10.16%|9.98%|10.00%|10.10%|10.10%| |所得税率|16%|18%|18%|18%|18%|[14] 每股指标 |指标|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |每股红利|0.18|0.18|0.18|0.20|0.22| |每股经营现金流|2.06|2.11|2.63|2.04|2.15| |每股净资产|6.80|7.37|7.93|8.81|9.58| |每股销售收入|8.89|8.92|8.98|9.75|10.35|[14] 估值指标 |指标|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |PE|14|14|14|13|12| |PB|1.6|1.5|1.4|1.3|1.2| |EV/EBITDA|10.5|9.1|9.3|9.2|8.8| |股息率|1.6%|1.6%|1.6%|1.8%|2.0%|[14] 市场数据总结 - 总股本18.29亿股，总市值208.14亿元，一年最低/最高为9.40/13.05元，近3月换手率55.31% [6] 收益表现总结 |%|1M|3M|1Y| |----|----|----|----| |相对|0.52|1.65|-5.73| |绝对|-0.18|0.26|5.23|[9] 相关研报总结 - 《吸入制剂快速增长，期待妥布霉素放量——健康元（600380.SH）2023年业绩点评》（2024 - 04 - 05） [10] - 《吸入制剂持续放量——健康元（600380.SH）2023年一季报业绩点评》（2023 - 0

新产品研发 - 丽珠集团利民制药厂黄体酮注射液获批上市[1] - 2023年4月递交上市申请，适应症为辅助生殖补充治疗[2] - 截至公告日，累计研发投入约1880.51万元[3] 市场数据 - 截至公告日，黄体酮注射液（水针）仅2家获批上市[4] - 2024年黄体酮药物国内终端销售14.10亿元[4] - 2024年黄体酮注射液国内终端销售1.57亿元[4]