产业规模与结构 - 深圳市累计拥有生物医药企业2780家 其中医疗器械企业2468家 保健品企业133家 生产化药的企业114家 [1] - 规上医药制造业工业总产值达499.22亿元（2022年） 产业规模正向千亿元目标迈进 [1] 龙头企业与创新成果 - 涌现迈瑞医疗等全球医疗器械巨头和华大基因等生物技术领军企业 [4][6] - 药品申报与临床试验量 优先/特别审批医疗器械量位居全国前列 [4] - 在AI+医疗等前沿领域加速构建创新集群 [4] 政策支持与创新生态 - "20+8"产业集群战略提供精准指引 生物医药被列为重点发展方向 [4][7] - 构建"基础研究+技术攻关+成果产业化+科技金融+人才支撑"全过程创新生态链 [4] - 政府牵头创新孵化器 为中小企业协调场地和处理杂务 [7] 空间布局与产业集聚 - 形成坪山"核心集聚" 南山 福田 龙岗 光明和大鹏协同创新发展的"一核多中心"格局 [8][10] - 坪山区 光明区 龙岗区布局研发设计和生产制造环节 [10] - 南山区 福田区 大鹏新区布局研发设计环节 [10] 医疗基础设施与应用场景 - 社康机构总数达975家 构建"15分钟社康圈" 近三年本市就诊率超98% [11] - 社康机构完成全市38.7%诊疗量 管理72万高血压患者和30万糖尿病患者 [13] - 三甲医院总数达33家 7家入选省高水平医院重点建设单位 拥有29个国家临床重点专科 [14] 人工智能与医疗融合 - 建立市"医疗健康+人工智能"创新平台 13个医学AI应用场景纳入城市应用清单 [13] - AI技术在医疗影像诊断 辅助决策 疾病预测等多环节应用 [13] - "深小卫"AI健康助手和"华佗GPT"等AI导诊系统在医疗机构推广使用 [13]

核心财务表现 - 2025年上半年实现收入78.98亿元 同比减少4.08% [1] - 归母净利润7.85亿元 同比增长1.10% [1] - 扣非归母净利润7.70亿元 同比增长1.04% [1] - 基本每股收益0.43元 [1] - 医药制造业毛利率62.53% 同比下降1.09个百分点 [2] 业务板块收入表现 - 化学制剂收入37.68亿元 同比减少7.51% [2] - 化学原料药及中间体收入25.25亿元 同比减少4.48% [2] - 中药制剂收入8.12亿元 同比增长4.29% [2] - 诊断试剂及设备收入3.74亿元 同比减少5.13% [2] - 保健食品收入2.44亿元 同比增长35.24% [2] - 生物制品收入0.95亿元 同比增长8.31% [2] 费用控制情况 - 销售费用率25.54% 同比上升0.07个百分点 [2] - 管理费用率5.34% 同比下降0.06个百分点 [2] - 研发费用率7.74% 同比下降0.94个百分点 [2] 创新研发进展 - 抗流感新药TG-1000已报产 预计2025年下半年获批上市 [3] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂实现国内首仿 [3] - 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液实现国内首仿 [3] - TSLP单抗与IL-4R单抗均已进入Ⅱ期临床研究阶段 [3] - 妥布霉素吸入溶液上半年销售额同比增长112% [3] 战略转型布局 - 呼吸领域核心品种表现优异 [3] - 布局Nav1.8外周神经系统疼痛靶点 [3] - 中枢神经项目强化慢病协同价值 [3] - 保健食品通过品牌数字营销体系建设提升影响力 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 基于公司在吸入制剂领域的领先地位 核心品种有望放量且后续管线梯队有序 [4][6] 核心观点 - 公司主业处于转型过渡期 2025年上半年收入同比减少4.08%至78.98亿元 归母净利润同比增长1.10%至7.85亿元 业绩符合市场预期 [1] - 呼吸领域核心品种妥布霉素吸入溶液销售额同比增长112% 创新管线布局丰富 抗流感新药TG-1000已报产并预计2025年下半年获批 [3] - 公司通过品牌数字营销体系建设推动保健食品业务收入同比增长35.24%至2.44亿元 旗下"太太"、"鹰牌"等品牌影响力持续提升 [2] 财务表现 - 2025年上半年医药制造业毛利率为62.53% 同比下降1.09个百分点 期间费用率控制得当 研发费用率同比下降0.94个百分点至7.74% [2] - 维持2025-2027年归母净利润预测为13.20/15.11/16.65亿元 对应P/E为18/16/14倍 [4][5] - 预计2025-2027年营业收入增长率分别为0.90%/5.94%/6.25% 归母净利润增长率分别为-4.84%/14.49%/10.22% [5] 业务板块分析 - 化学制剂收入37.68亿元（同比-7.51%）受集采及市场竞争影响 化学原料药及中间体收入25.25亿元（同比-4.48%）中药制剂收入8.12亿元（同比+4.29%） [2] - 诊断试剂及设备收入3.74亿元（同比-5.13%）生物制品收入0.95亿元（同比+8.31%） [2] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂和丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液均实现国内首仿 TSLP单抗与IL-4R单抗均已进入Ⅱ期临床研究阶段 [3] 战略布局 - 中枢神经项目Nav1.8靶点具有机制选择性高特征 有望强化公司慢病协同价值 [3] - 公司在呼吸系统疾病治疗主线外开始布局多元化创新领域 推进创新转型 [3]

财务表现 - 2025H1归母净利润7.85亿元 同比增长1.10% [1] - 2025H1毛利率62.21% 同比下降1.10个百分点 [1] - 2025H1净利率22.33% 同比上升1.73个百分点 [1] - 2025单Q2归母净利润3.49亿元 同比增长3.72%但环比下降19.88% [1] 业务板块表现 - 丽珠单抗对归母净利润影响较2024H1减亏0.62亿元 [1] - 妥布霉素2025H1销售额同比增长112% [1] - 保健品板块同比增长35% [1] - 原料药重点产品7-ACA价格维持良好态势 [1] - 美罗培南原料药价格逐步止跌企稳 [1] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润为14.63/15.68/17.15亿元 [1] - 预计2025-2027年EPS为0.80/0.86/0.94元/股 [1] - 当前股价对应PE为16.1/15.0/13.7倍 [1] 发展战略 - 各业务板块协同发力 [1] - 丽珠集团作为发展基本盘持续贡献稳定业绩 [1] - 呼吸赛道创新优势显著 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标股价未明确提供[1][5] 核心观点 - 公司2025H1利润稳健增长 归母净利润达7.85亿元（同比+1.10%） 扣非归母净利润7.70亿元（+1.04%）[5] - 呼吸赛道创新优势显著 妥布霉素2025H1销售额同比增长112% 保健品板块同比增长35%[5] - 研发创新多点突破 呼吸领域布局超10款1类创新药 玛帕西沙韦胶囊进入申报生产阶段[6] - 丽珠单抗减亏0.62亿元 原料药板块运营稳健 7-ACA价格维持良好态势[5] 财务表现 - 2025H1收入78.98亿元（同比-4.08%） 单Q2收入38.09亿元（-2.20% 环比-6.85%）[5] - 毛利率62.21%（-1.10pct） 净利率22.33%（+1.73pct）[5] - 预测2025-2027年归母净利润14.63/15.68/17.15亿元 对应EPS 0.80/0.86/0.94元/股[5] - 当前股价对应PE 16.1/15.0/13.7倍 PB 1.5/1.4/1.3倍[5][8] 研发进展 - COPD抗炎领域形成差异化竞争优势 TSLP单抗II期临床国内前列[6] - 全球首创PREP抑制剂完成I期临床 正进入II期研究[6] - 非阿片类镇痛药钠离子1.8抑制剂完成I期 正推进II期临床[6] - 玛帕西沙韦干混悬剂获IND批准 I期临床有序推进[6] 业务板块 - 丽珠集团作为基本盘持续贡献稳定业绩[5] - 原料药重点产品美罗培南价格止跌企稳[5] - 呼吸疾病全剂型矩阵完善 覆盖全人群治疗需求[6] - 多品种取得里程碑突破 创新价值属性有望凸显[6]

公司动态 - 健康元药业集团于8月25日向CDE申请I类会议，当前状态为处理中 [1] - I类会议旨在解决药物临床试验重大安全性问题或突破性治疗药物研发重大技术问题，通常安排在申请后30日内召开 [1] 公司基本信息 - 公司成立于1992年，总部位于深圳市，主要从事医药制造业 [1] - 注册资本达187.42亿元人民币 [1] - 对外投资企业31家，参与招投标项目174次 [1] - 拥有商标信息893条，专利信息156条，行政许可106个 [1] 股权结构 - 深圳市百业源投资有限公司持股48.96% [2] - 香港中央结算有限公司持股3.74% [2] - 鸿信行有限公司持股1.96% [2] - 中证500ETF（农业银行托管）持股0.89% [2] - 瑞众人寿保险自有资金持股0.71% [2]

核心财务表现 - 2025年中报营业总收入78.98亿元，同比下降4.08% [1] - 归母净利润7.85亿元，同比上升1.1% [1] - 第二季度营业总收入38.09亿元，同比下降2.2%，归母净利润3.49亿元，同比上升3.72% [1] - 毛利率62.21%，同比下降1.75个百分点，净利率22.33%，同比上升8.41% [1] - 三费占营收比28.07%，同比下降4.41% [1] - 每股收益0.43元，同比增2.38%，每股经营性现金流1.05元，同比增13.58% [1] 资产负债表变动 - 货币资金144.86亿元，同比下降5.06% [1] - 应收账款28.86亿元，同比下降0.97% [1] - 有息负债49.55亿元，同比下降0.85% [1] - 交易性金融资产因结构性存款增加同比大幅增长449.02% [1] - 应付股利因已宣告发放但尚未支付的股利同比激增3391.9% [1] - 资本公积因回购股份注销同比下降32.84%，库存股同比下降100% [1] 业务评价与历史表现 - 公司去年ROIC为9.39%，净利率19.1%，近10年中位数ROIC为10.23% [2] - 上市以来23份年报中亏损年份2次，显示生意模式比较脆弱 [2] - 应收账款占利润比例达208.16%，需关注应收账款状况 [3] - 证券研究员普遍预期2025年业绩13.98亿元，每股收益0.77元 [3] 机构持仓情况 - 国联安小盘精选混合基金持有435.50万股，较上期增仓，该基金规模8.39亿元，近一年上涨37.7% [4] - 鹏华外延成长混合持有235.27万股，持仓不变 [4] - 上银中证500指数增强型A和财通中证500指数增强A新进十大持仓，分别持有10.52万股和10.28万股 [4] 创新药研发进展 - 公司布局超过20款1类创新药，10款以上进入II期及以后关键研发阶段 [5] - 玛帕西沙韦胶囊于2024年8月申报上市，干混悬剂已获批开展临床试验 [5][10] - TSLP单抗正在中国开展针对中重度COPD适应症的II期临床试验 [5] - PREP抑制剂已完成I期临床，积极推进II期临床 [6] - Nav1.8抑制剂已完成I期临床，积极推进II期临床 [6] COPD治疗布局 - 公司构建系统性COPD创新药布局，包括靶向PDE4的吸入制剂、全球首创口服PREP抑制剂和新一代ICS吸入制剂 [8][9] - 三条路径覆盖精准抗炎、全新机制和传统治疗优化升级 [8][9] - PREP抑制剂为全球唯一针对该靶点的COPD治疗药物 [8] 国际合作与BD进展 - 公司与腾盛博药合作新型多粘菌素项目，用于治疗多重耐药和广泛耐药革兰氏阴性菌感染 [11][12] - 该药物通过结构改造降低肾毒性和神经毒性，增强抗菌效力 [11] - 抗耐药菌产品与呼吸管线药物有望形成协同效应 [11][12] 国际化战略 - 公司在荷兰、菲律宾新设销售子公司，推动制剂出海 [13] - 与印尼Kalbe集团合资在雅加达设立原料药工厂，瞄准欧美高端市场 [13] - 计划收购越南头部药企IMP，拓展东南亚市场 [13] 股东回报 - 过去5年完成27亿元回购，今年3月完成5亿元回购注销 [14] - 年度分红预案现金分红金额同比增长近10% [14] - 公司承诺持续推进回购与分红举措 [14]

募集资金基本情况 - 2018年配股实际募集资金总额17,159.94百万元，扣除发行费用后净额16,697.40百万元，2018年10月16日资金到位[1] - 截至2025年6月30日累计使用募集资金17,165.53百万元，其中2025年上半年实际使用486.50百万元[1] - 境内募集资金账户余额为9.47百万元，含利息收入扣除手续费后净额56.29百万元[1] - 2022年GDR发行募集资金总额92.04百万美元，扣除费用后净额89.30百万美元，2025年6月30日账户余额97.67百万美元，含利息收入10.87百万美元[1] 募集资金管理情况 - 境内募集资金存放于中国工商银行、招商银行、光大银行等多家银行专项账户，实行专户存储与三方监管[1][3] - 境外GDR募集资金存放于招商银行、中国银行、兴业银行及中国农业银行的专项账户，余额以美元计价[1][3] - 原珠海项目专用账户因项目变更已完成注销，相关监管协议终止[1] 募集资金实际使用情况 - 2025年上半年境内募集资金实际使用486.50百万元，主要用于新产品研发项目[3] - GDR募集资金使用规划为：70%用于全球研发及产业化，10%用于全球销售网络建设，20%用于补充营运资金[3] - 截至2025年6月30日，GDR募集资金累计投入2.51百万美元，其中全球研发投入2.44百万美元[7] - 公司曾使用募集资金置换预先投入的自筹资金2,153.28百万元，符合法规要求[3] 募集资金项目变更与调整 - 原珠海大健康产业基地建设项目因市场环境变化及开工条件不足，变更为新产品研发、海滨制药基地扩建及信息化平台建设项目[5] - 新产品研发项目调整后总投资额21,630.00百万元，聚焦吸入制剂、复杂注射剂及创新药研发[6] - 海滨制药基地扩建项目投资1,523.92百万元，用于布地奈德混悬液等产品产能扩张[4][6] - 公司转让珠海项目土地使用权及资产获得795.20百万元，其中338.63百万元返还募集资金账户用于研发[4] 项目效益与进度 - 海滨制药坪山医药产业化基地扩建项目已于2024年12月达到预定使用状态，报告期内实现效益524.41百万元[6] - 信息化平台建设项目投资147.99百万元，已于2024年12月完成结项[5] - 新产品研发项目计划2027年1月完成，截至2025年6月累计投资6,532.54百万元，进度107.72%[5]

公司业绩表现 - 2025年上半年营业收入78.98亿元，同比下降4.08% [4] - 归属于上市公司股东的净利润7.85亿元，同比增长1.10% [4] - 经营活动产生的现金流量净额未披露具体数值 [4] - 基本每股收益0.43元/股，同比增长2.38% [4] 业务板块分析 - 化学制剂业务收入下降，主要受集采政策和市场竞争加剧影响 [16] - 保健品业务表现突出，在去年高基数基础上实现35%增长 [20] - 原料药板块保持稳定运营，核心产品7-ACA价格维持较好水平 [21] - 海外收入达14.81亿元，同比增长13.36% [56] 研发创新进展 - 研发投入6.70亿元，占营业收入比例8.49% [56] - 呼吸领域建立10余个1类新药前瞻性管线，在COPD抗炎治疗形成差异化优势 [23] - 流感治疗药物玛巴洛沙韦胶囊进入生产申报阶段，儿科剂型获IND批准 [23] - 多个创新药物取得重要进展：IL-17A/F人源化单抗完成银屑病III期临床 [24]、司美格鲁肽注射液糖尿病适应症报产 [25]、阿立哌唑微球注射剂获批上市 [26] 国际化战略 - 首个海外原料药生产基地在印尼雅加达正式开工建设 [30] - 健康元海滨生产基地通过菲律宾和马来西亚GMP检查 [31] - 荷兰子公司获得生产和进口许可证，建立欧洲运营体系 [31] - 积极推进收购越南Imexpharm Corporation，加强东南亚分销网络 [31] 生产能力建设 - 拥有18个现代化生产基地，健康元海滨成为全球领先吸入制剂生产基地之一 [53] - 推进智能制造转型升级，建立覆盖全流程的标准体系 [33] - 严格实施GMP要求，建立完善的质量管理体系 [7] - 积极推动产品国际认证，确保符合ICH、PIC/S等国际标准 [33] 营销网络布局 - 处方药营销以产品结构优化为核心，推进玛巴洛沙韦等创新药销售 [34] - 保健品业务实施线上线下联动，与83家一级商业分销商和近4000家KA连锁药店合作 [11] - 原料药国际营销以战略合作为核心，深化与全球核心客户合作 [35] - 销售网络覆盖中国所有省份和全球80多个国家和地区 [54] 行业发展趋势 - 2025年1-5月国家药监局批准超过20个1类创新药，创过去五年同期新高 [13] - 上半年海外授权交易总金额超660亿美元，达历史新高 [13] - 深化医改实现显著突破，最新目录纳入38个"全球FIC"创新药 [14] - 中国正加速从医药制造大国向医药创新强国转变 [15] 公司行业地位 - 化学制剂产品是最大收入来源，消化道药物和促性腺激素是传统优势产品 [15] - 跻身"2025中国药品研发综合实力TOP50" [15] - 在呼吸、消化道、辅助生殖等领域建立强大竞争优势 [40] - 高质量原料药产品出口全球60多个国家和地区 [49]

核心财务表现 - 营业收入78.98亿元，同比下降4.08% [1] - 利润总额20.73亿元，同比增长4.58% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.70亿元，同比增长1.04% [1] - 总资产355.52亿元，较上年度末下降0.46% [1] - 基本每股收益0.43元/股 [2] 业务板块表现 - 化学制剂板块呼吸领域产品受集采政策及市场竞争影响销售额下滑 [4] - 妥布霉素吸入溶液上半年销售额同比增长112% [4] - 保健品板块在去年高基数基础上实现35%增长 [4] - 原料药板块核心产品7-ACA价格维持良好态势 [4] - 美罗培南原料药价格逐步止跌企稳 [4] - 丽珠单抗亏损面收窄，对归母净利润影响较去年同期减亏0.62亿元 [3] 研发创新进展 - 呼吸领域布局超过10款1类创新药 [5] - 玛帕西沙韦胶囊进入申报生产阶段 [5] - 玛帕西沙韦干混悬剂I期临床有序推进 [5] - TSLP单抗II期临床进度位居国内前列 [5] - PREP抑制剂全球首创，进入II期研究 [5] - 重组抗人IL-17A/F单抗基本完成银屑病III期临床 [5] - 小核酸药物LZHN2408获临床批件并启动I期临床 [5] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症处于申报上市阶段 [5] - 注射用阿立哌唑微球获批上市 [6] - 棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑已申报上市 [6] - 黄体酮注射液获批上市 [6] - 重组人促卵泡激素注射液上市申报有序推进 [6] - JP-1366片完成III期临床并申报生产 [6] - 非阿片类创新药钠离子1.8抑制剂推进II期临床 [7] - 抗凝药物H001胶囊II期临床完成入组 [7] 国际化进展 - 印尼雅加达原料药工厂正式开工建设 [7] - 健康元海滨生产基地通过菲律宾、马来西亚GMP检查 [7] - 菲律宾子公司获得当地FDA运营许可证 [8] - 荷兰子公司取得生产及进口许可证 [8] - 拟收购越南IMP公司完善东南亚市场渠道网络 [8] 股东结构 - 股东总户数76,255户 [2] - 深圳市百业源投资有限公司持股48.96% [2] - 香港中央结算有限公司持股3.74% [2] - 鸿信行有限公司持股1.96% [2]