公司业务发展情况 - 公司一直关注动物保健业务领域，成立丽健动保公司专注于宠物药的开发，目前产品主要集中在驱虫药方面，后续将拓展治疗领域和剂型[2] - 公司已上市的吸入药物产品为目前主流治疗COPD的药物，同时也积极布局TSLP、IL-4R等新型生物制剂，将在呼吸疾病赛道持续深耕[2] - 公司正在积极推进沙美特罗替卡松吸入粉雾剂和妥布霉素吸入溶液的市场开拓和销售工作，期待这些新产品为公司贡献新的利润增长[2][3] 研发管线布局 - 公司从组织架构到研发立项逻辑及思路做了深入调整，重点关注呼吸、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域的新靶点、新机制、新给药方式和新适应症的扩展[4] - 公司几个重点BD项目引进后研发进展比较顺利，包括TG-1000已申报生产、TSLP与IL-4R两个单抗正在推进II期临床、镇痛新药FZ008-145、治疗哮喘双靶点新药DBM-1152A和治疗哮喘口服新药N91115均已进入I期临床研究[4] 原料药业务发展 - 公司将积极开发、引进新产品，通过合成生物学技术提升现有产能、进一步提升效率和降低制造成本，同时加大优势产品的市场开发力度[4] 保健食品业务 - 保健食品板块今年上半年业绩尤其亮眼，实现营业收入1.80亿元，同比增长约106.37%，主要增长动能来自于集团近两年来在这个板块的持续投入升级[5] - 公司围绕品牌搭建了以用户运营为核心、数据驱动的DTC品牌数字营销体系，并加强渠道转化，开通天猫、京东、抖音、小红书等线上旗舰店，与线下50强连锁战略合作[5] 股东回报 - 公司非常重视股东回报，近四年来已完成四次二级市场回购，回购资金累计近22亿元，绝大多数回购股份均完成注销[5] - 过去三年，公司当年现金分红加上回购金额，占比最近一期经审计归母净利润比例平均达60%以上[5] - 公司多次实施回购、现金分红等措施能够维护广大投资者的利益，增强投资者信心[5]

公司概况 - 健康元药业集团股份有限公司是一家专注于呼吸疾病、消化疾病、精神疾病等治疗领域的创新型制药企业[1][2][3] - 公司已上市的主要产品为慢阻肺治疗药物，同时也在积极布局新型生物制剂如IL-4R和TSLP等[1] - 公司正在研发的创新药品包括新型抗流感药TG-1000、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等[2][3] 市场前景 - 中国慢阻肺患者人数约1亿人左右，是中国第三大致死性疾病，但目前诊断率和治疗率仍有较大提升空间[1] - 近年来呼吸道疾病频发，流感、新冠、肺炎等疾病叠加流行，抗病毒用药需求大幅上升[2] - 公司将通过"呼吸专家说"等平台提升患者教育,助力提高慢阻肺的诊断和治疗水平[1] 研发管线 - 公司重点关注呼吸、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域,聚焦新靶点、新给药方式和新适应症的创新药物[3] - TG-1000已申报生产,TSLP和IL-4R两个单抗正在推进II期临床,多个新药已进入I期临床[3] - 公司加强研发管线建设,为未来3-5年甚至更长期准备重磅产品和业绩弹性[3] 财务表现 - 公司保健食品板块今年上半年营收同比增长约106.37%,是公司重要的增长动能[4] - 原料药板块价格相对稳定,公司正积极落实新产品及新产能建设,未来有望提供新的增量[3] - 公司高度重视股东回报,近四年累计回购资金近22亿元,过去三年现金分红加回购占比平均达60%以上[4]

报告公司投资评级 - 公司投资评级为"增持"（维持）[5] 报告的核心观点 上半年业绩承压 - 公司2024年上半年实现营业收入82.35亿元,同比下降5.56%;归母净利润7.76亿元,同比下降4.78%;扣非归母净利润7.62亿元,同比下降2.54% [1] - 二季度单季度来看,公司2024Q2收入为38.95亿元,同比下降6.39%;归母净利润为3.37亿元,同比下降4.55%;扣非归母净利润为3.34亿元,同比下降0.24% [2] - 公司整体毛利率为63.31%,同比提升0.85个百分点;销售费用率25.46%,同比下降2.05个百分点;管理费用率（含研发费用）14.08%,同比上升0.32个百分点;财务费用率-1.50%,同比下降0.10个百分点;经营性现金流净额为17.37亿元,同比增长38.19% [2] 处方药稳步推进,原料药与保健品多元发展 - 健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入7.43亿元,同比下降19.49%;呼吸领域收入为6.02亿元,同比下降25.50%;抗感染领域收入为1.27亿元,同比增长24.54% [3] - 公司大力推进学术营销,提升市场竞争力,成功推动多项创新药与高壁垒复杂制剂的研发,如抗流感新药TG-1000胶囊完成Ⅲ期临床试验,镇痛新药FZ008-145进入Ⅰ期临床研究,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂成功获批上市 [3] - 原料药及中间体板块实现销售收入10.13亿元,同比下降4.44%;保健食品及OTC板块实现销售收入3.30亿元,同比增长63.74% [3] 丽珠集团业绩承压,丽珠单抗研发进展显著 - 丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入62.56亿元,同比下降6.32%,为公司贡献净利润5.79亿元 [4] - 丽珠单抗持股权益为54.08%,对公司净利润影响为-1.15亿元 [4] - 丽珠单抗在大分子生物创新药方面取得显著进展,重组人促卵泡激素注射液和重组抗人IL-17A/F单克隆抗体注射液的临床试验顺利推进,注射用重组人绒促性素已在多个国家获批上市,托珠单抗注射液也已上市销售,重组新型冠状病毒二价疫苗获批紧急使用 [7] 投资建议 - 维持"增持"投资评级 [8] - 预计公司2024~2026年收入分别172.6/190.6/212.0亿元,同比增长3.7%/10.5%/11.2%;归母净利润分别为15.6/17.8/20.4亿元,同比增长7.8%/14.5%/14.6% [8] - 对应估值为12X/11X/9X [8] 风险提示 - 政策风险超预期 [9] - 市场价格风险超出预期 [9] - 研发进度不及预期 [9]

公司经营情况 - 2024年上半年公司实现营业收入82.35亿元，同比下降5.56% [2] - 2024年上半年公司实现归母净利润7.76亿元，同比下降2.54% [2] - 2024年上半年公司扣非归母净利润7.62亿元，同比下降9.01% [2] 业务板块表现 - 化学制剂实现销售收入40.74亿元，其中促性激素领域增长12.51%，消化道领域下降19.96%，呼吸领域下降25.50%，精神领域增长6.68%，抗感染领域下降29.96% [2] - 化学原料药及中间体实现销售收入26.44亿元，同比下降1.45% [2] - 中药制剂实现销售收入7.79亿元，同比下降21.00% [2] - 诊断试剂及设备实现销售收入3.94亿元，同比增长32.33% [2] - 保健食品实现销售收入1.80亿元，同比增长106.37% [3] 研发及创新布局 - 公司加大研发投入，引入多个创新药项目，在呼吸系统、抗感染、精神等领域持续夯实优势地位 [3] - 创新药项目TG-1000已申报生产，TSLP与IL-4R两个单抗正在推进II期临床，镇痛新药FZ008-145、治疗哮喘双靶点新药DBM-1152A、治疗哮喘口服新药N91115均已进入I期临床研究 [5] - 公司积极引入有契合的管线、优势领域的产品，加快创新转型 [5] 原料药及销售费用 - 2024年上半年原料药价格较上年同期略有增长，全年预计保持相对稳定 [5] - 公司适应行业趋势和环境,优化市场投入,销售费用率有所下降,预计2024年该趋势可以持续 [4] - 研发费用方面,公司重点关注创新药项目,未来研发投入趋势暂不便给出准确指引 [4][5] 重点产品进展 - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(健可畅)于2024年6月获批上市,公司正在积极推进销售 [4] - 妥布霉素吸入溶液于2024年1月进入医保目录,公司正在推进入院及销售工作 [4]

财务业绩 - 2024年上半年营业收入为82.35亿元，同比下降5.56%[16] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为7.76亿元，同比下降4.78%[17] - 公司营业收入为87.20亿元，同比下降5.56%[38] - 归属于上市公司股东的净利润为8.15亿元，同比下降4.78%[38] - 经营活动产生的现金流量净额为12.57亿元，同比增长38.19%[39] - 基本每股收益为0.4158元，同比下降2.49%[39] - 加权平均净资产收益率为5.50%，同比下降0.79个百分点[39] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为5.39%，同比下降0.64个百分点[39] - 公司经营活动现金流量净额增加主要是采购及费用支出减少所致[39] - 营业收入为82.35亿元，同比下降5.56%[98] - 营业成本为30.21亿元，同比下降7.71%[98] - 销售费用为20.97亿元，同比下降12.61%[98] - 经营活动产生的现金流量净额为17.37亿元，同比增长38.19%[98] - 公司主营业务实现收入81.73亿元，较上年同期减少4.79亿元，同比下降5.54%[102] 主营业务情况 - 主营业务收入占比最大的为化学制剂业务，占比40.74%[21] - 化学制剂业务中消化道、抗感染、呼吸系统和精神类药品销售额分别为15.49亿元、13.76亿元、8.09亿元和2.97亿元[25] - 化学原料药及中间体业务收入为26.44亿元，同比下降1.45%[26] - 中药制剂业务收入为7.79亿元，同比下降21.00%[26] - 诊断试剂及设备业务收入为3.94亿元，同比增长32.33%[26] - 保健食品业务收入为1.80亿元，同比增长106.37%[26] - 生物制品业务收入为0.88亿元，同比下降22.80%[26] - 化学制剂实现营业收入40.74亿元，同比下降9.01%[102] - 化学原料药及中间体实现营业收入26.44亿元，同比下降1.45%[102] - 中药制剂实现营业收入7.79亿元，同比下降21.00%[102] - 诊断试剂及设备实现营业收入3.94亿元，同比增长32.33%[102] - 保健食品实现营业收入1.80亿元，同比增长106.37%[102] 研发情况 - 公司采取以自主研发、外部引进及合作开发等多种方式相结合的研发模式，关注前沿科技及未被满足的临床需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂[48,49] - 公司研发投入总额为7.81亿元，同比增长约4.66%，占营业收入总额9.48%[103][104] - 公司已形成深圳、珠海、上海、广州等多地研发机构，优化了研发体系组织结构[108] - 公司推进具有竞争力的创新项目和核心领域，包括化学制剂、高壁垒复杂制剂等[108][109][110][111][112][113][114][115][116] 产品销售模式 - 公司制剂产品主要通过药品流通企业进行销售[53] - 原料药产品主要采取直接销售和经销商销售相结合的方式[54,55] - 诊断试剂及设备产品通过直接销售及药品流通企业销售相结合的方式进行销售[56,57] - 保健食品主要采取经销商管理模式，并通过线上渠道协同发展[58] 采购管理 - 公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应商建立了长期稳定合作关系[50] - 公司在原材料供应商选择方面进行公开招投标，加强对供应商的审计和质量控制[168] 生产管理 - 公司生产采取以市场需求为导向的组织生产方式[51] - 公司建立完善的质量管理体系并实施质量受权人制度，积极推行国际先进的GMP管理[52] - 公司将坚定执行并深入实施"创新药+高壁垒复杂制剂"双轮驱动战略，深化创新药研发管线布局[90] - 公司将通过合作开发及许可引进等多种方式强化创新药布局，重点关注市场潜力大、创新性强、专利保护期长的临床中后期项目[90] - 坚持向智能制造转型升级，提升产品质量和生产效率[91] 企业战略 - 公司已成为涵盖多重领域的综合性制药企业，在多个细分市场占据领先地位[61,62] - 公司通过持续创新研发、完善的商业化能力和多元产品矩阵等核心竞争力实现稳健发展[64,65] - 公司形成"原料药-制剂一体化"的稳固医药产业链，产品畅销全球[66] - 公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域形成成熟的研发平台，布局多个具有临床需求的领域[67] - 公司采取"创新药+高壁垒复杂制剂"的双轮驱动战略，加强自主创新和合作开发[68] - 公司积极与国内外顶尖企业建立战略合作关系，引进高质量的创新药物，加速公司的创新转型[82] 人才团队 - 公司拥有稳定、富有远见和经验的管理团队及杰出的人才团队[69] 子公司经营情况 - 丽珠集团制剂板块受多重因素影响略有下滑，但促性激素和精神产品实现增长[72] - 丽珠单抗重点研发项目进展顺利，产品商业化进程加速[74][75][76] - 健康元处方

公司概况 - 健康元药业集团股份有限公司是一家专注于呼吸系统疾病、消化系统疾病、神经系统疾病等领域的创新药物研发和高壁垒复杂制剂生产的上市公司[1][2][9] - 公司深入实施"创新药+高壁垒复杂制剂"双轮驱动战略，前瞻性进行了多领域的创新药布局工作[9] 慢阻肺市场 - 中国慢阻肺患者人数约1亿人左右，已成为中国第三大致死性疾病[2] - 由于疾病认知及重视程度不足，慢阻肺的知晓率和诊断率仍有较大提升空间[2] - 公司已上市的COPD治疗药物为目前主流治疗药物，并已积极布局新型生物制剂[2] 创新药研发 - 公司抗流感新药TG-1000胶囊已达到临床方案预设的主要疗效指标，正推进上市申请[3][4] - 公司还有多个创新药处于临床前研究或临床试验阶段，涉及呼吸系统、消化系统、神经系统等领域[9] 复杂制剂 - 公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市，是一款难度较高的仿制药[5] - 公司妥布霉素吸入溶液已纳入医保目录，将改变肺部伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者的治疗[6][7] 原料药业务 - 公司将通过新产品开发、提升生产效率等措施保障原料药业务长期发展[8] - 公司将加大优势产品的市场开发力度，积极打造产品梯队[8]

会议主要讨论的核心内容 - 公司在COPD领域的布局和进展,包括杜普利欧在欧盟获批、Virona的PDE3抑制剂获FDA批准等 [1][2][3] - 公司看好中国慢走费市场的价值和后续产品发展 [1][2][3] - 公司正在积极推进创新药的研发和国际化,但目前还难以直接做到全球多中心临床 [3] - 公司希望通过学术推广、数字化服务等方式,提高中国COPD患者的知晓率和早期诊断治疗 [4] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资人提问** 询问公司近期是否有回购计划或提高分红率的规划 [8][9] **Jiazhen Zhao 回答** 公司过去几年一直积极进行回购和分红,未来也会继续关注这些方式回报股东,具体计划会根据公司情况适时披露 [8][9] 问题2 **投资人提问** 询问公司对土木梅素上市后的注册拓展计划 [9][10] **Jiazhen Zhao 回答** 公司正在积极推进土木梅素的注册拓展,包括增加适应症和加快检测方法,但具体时间表还未确定 [9][10] 问题3 **投资人提问** 询问公司是否有在海外建原料药工厂的计划 [11][12] **Jiazhen Zhao 回答** 公司正在评估在海外建设原料药工厂的可行性,以应对中美贸易环境的变化,具体计划会根据评估结果适时披露 [11][12]

会议主要讨论的核心内容 - 公司2022年全年业绩情况,呼吸药物、中药自制和保健品等板块表现亮眼,但受到美国平南世纪和西部佐沙产品的影响 [1][2][3] - 公司2023年一季度业绩预计有一定压力,主要受到佐沙产品销售下滑的影响 [3][4] - 公司积极布局创新药研发,包括流感新药、COPD新药等,未来有望在这些领域有新的突破 [5][6][7][8][9] - 公司加大国际化布局,包括与世界银行合作,多个产品已在海外进行注册 [10] - 公司保健品业务表现亮眼,2022年下半年引进电商团队进行品牌重塑,提升线上销售能力 [11][12] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问者提问** 询问公司在COPD市场的拓展情况,以及患者和医生教育方面的进展 [13] **赵总回答** - 中国COPD患者诊断和治疗率较低,公司正在通过多种方式提高患者和医生的认知度,包括与基层医疗机构合作、开展线上教育等 [13][14][15][16] - 公司正在积极推动COPD相关新药和新技术的研发和商业化,希望能够更好地满足临床需求 [17][18][19] 问题2 **提问者提问** 询问公司在COPD领域的创新药物管线进展,包括TSLP和拜尔小分子等 [17] **赵总回答** - 公司正在积极推进TSLP和拜尔小分子等创新药物的研发,希望能尽快推进到临床阶段 [17][18] - 公司也在关注其他新技术在COPD领域的应用,如AI辅助诊断、新型吸入给药装置等 [19][20] 问题3 **提问者提问** 询问公司新产品妥布素的销售进展及目标调整情况 [20][21] **赵总回答** - 妥布素销售进展低于预期,主要受到医院准入进度缓慢的影响,公司正在积极应对 [21][22][23] - 公司认为该产品仍有较大市场机会,但需要进一步推动医疗体系改革,提高创新药物的可及性 [23][24]

经营情况概览 - 2024年一季度实现营业收入43.40亿元，同比下降4.81% [2] - 实现归母净利润4.4亿元，同比下降4.96% [2] - 实现扣非归母净利润4.28亿元，同比下降4.26% [2] 业务板块表现 - 化学制剂实现收入21.41亿元，同比下降4.86% [2] - 其中促性激素产品实现收入8.07亿元，同比增长39.89% [2] - 消化道产品实现收入5.89亿元，同比下降25.68% [2] - 呼吸制剂产品实现收入4.17亿元，同比下降18.17% [2] - 精神产品实现收入1.35亿元，同比增长10.11% [2] - 抗感染产品实现收入1.15亿元，同比下降42.20% [2] - 原料药及中间体实现收入13.99亿元，同比下降3.70% [3] - 中药制剂实现收入4.06亿元，同比下降28.38% [3] - 诊断试剂及设备实现收入2.36亿元，同比增长60.26% [3] - 保健品实现收入0.78亿元，同比增长96.50% [3] - 生物制品实现收入0.44亿元，同比下降29.86% [3] 新品管线进展 - TG-1000胶囊已达到临床主要终点指标，公司将推进上市申请 [4] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已获批上市 [5] - 妥布霉素吸入溶液已纳入医保目录，正推进销售工作 [6][7] 业务拓展与合作 - 与荃信生物、博安生物达成抗TSLP单抗、抗IL-4Ra单抗授权合作 [9] - 与拜耳就小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产达成独家许可 [9] - 公司加大海外BD力度，重点关注临床II/III期创新药 [9] 原料药业务展望 - 2024年一季度原料药收入13.99亿元，同比下降3.70% [8] - 未来将通过开发新产品、提升效率降低成本、加大市场开拓等措施提升竞争力 [8]

业绩总结 - 公司2023年实现营收166.46亿元，同比下降2.9%[1] - 公司2023年净利润为14.43亿元，同比下降3.99%[1] - 公司2024Q1实现营收43.40亿元，同比下降4.81%[1] - 公司2024Q1净利润为4.40亿元，同比下降4.96%[1] - 公司2023年毛利率为62.16%，同比下降1.37pp[2] - 公司2023年净利率为17.13%，同比上升0.24pp[2] 产品业务 - 公司2023年中药制剂实现收入18.05亿元，同比增长39.24%[3] - 公司2023年保健品实现收入1.96亿元，同比增长61.56%[3] 财务展望 - 公司2024-2026年预计每股收益分别为0.84、0.95、1.08元[4] - 公司维持“增持”评级，PE估值分别为15.4、13.8、12.0倍[4] - 公司2026年预计营业收入将达到20384百万元，较2023年增长22.3%[5] - 预计2026年归属母公司净利润将达到2023百万元，较2023年增长40.3%[5] - 公司2026年预计ROE为11.3%，较2023年提升0.8个百分点[5] - 预计2026年每股收益将达到1.08元，较2023年增长40.3%[5] - 公司2026年预计PE为12.0倍，PB为1.4倍[5] 其他 - 报告仅供公司客户使用，不构成投资建议[9] - 公司不保证报告中信息的准确性和完整性，也不对使用报告造成的损失承担责任[9] - 过往业绩不预示未来回报，投资者应独立评估信息并咨询专家意见[9] - 公司可能持有报告中提及公司证券头寸并提供投资银行服务，存在利益冲突[10]