文章核心观点 - 健康元药业集团股份有限公司于2026年1月为其控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的多家下属子公司提供了总额为人民币10亿元的融资担保，以满足其日常经营及业务发展需求 [3] - 公司强调本次及历史担保均履行了必要的内部决策程序，担保风险总体可控，具有必要性和合理性，且不存在逾期担保 [13][17] 担保协议详情 - 2026年1月，丽珠集团与三家银行签署担保协议：为丽珠制药厂向华润银行担保1亿元，为丽珠单抗向工商银行担保3亿元，为丽珠单抗向民生银行担保6亿元 [3] - 担保方式均为连带责任担保，担保期限为主债务履行期限届满后三年 [10][11] - 对于丽珠单抗的担保，健康元作为其另一股东，提供了按26.84%股权比例的连带责任反担保 [9][12] 内部决策与授权 - 2025年4月7日，公司董事会审议通过议案，同意公司自身申请不超过246亿元的授信融资，并为下属子公司申请不超过202.01亿元的授信融资提供连带责任担保 [4][14] - 2024年9月27日，公司董事会审议通过议案，同意丽珠集团在2025年至2027年期间，每年为丽珠单抗申请不超过21亿元的授信融资提供担保，同时健康元为此提供反担保 [5][15] 累计担保情况 - 截至2026年1月31日，公司担保余额合计为228,478.14万元，占公司最近一期经审计净资产的15.72% [16] - 担保余额中，对全资及控股子公司担保为201,038.14万元，对联营企业金冠电力担保为27,440.00万元 [16] - 对资产负债率超过70%的子公司担保余额为84,857.85万元，对资产负债率低于70%的子公司及联营公司担保余额为143,620.29万元 [16]

担保情况 - 公司为丽珠合成制药本次担保1亿元，实际担保余额10491.95万元[2] - 公司为丽珠单抗生物技术本次分别担保3亿元和6亿元，实际担保余额84857.85万元[2] - 截至公告日上市公司及其控股子公司对外担保余额228478.14万元，占最近一期经审计净资产的比例为15.72%[3] - 截至2026年1月31日，公司担保余额22.85亿元，占最近一期经审计归属于上市公司股东净资产（145.35亿元）的15.72%[18] - 截至2026年1月31日，对资产负债率超70%的子公司担保余额8.49亿元，低于70%的子公司及联营公司担保余额14.36亿元[18] - 截至2026年1月31日，公司及控股子公司无对外担保逾期情况[19] 授信融资 - 2025年公司同意向银行申请最高不超过246亿元或等值外币的授信融资[5] - 2025年公司同意为子公司申请最高不超过202.01亿元或等值外币的授信融资提供连带责任担保[5] - 2025 - 2027年丽珠集团每年为丽珠单抗申请不超过21亿元或等值外币的授信融资提供连带责任担保[6] 子公司情况 - 丽珠集团对丽珠合成持股100%，资产负债率19.29%，本次新增担保额度1亿元，占上市公司最近一期净资产比例0.69%[7] - 丽珠集团对丽珠单抗持股66.54%，资产负债率403.48%，本次新增担保额度3亿元和6亿元，占比分别为2.06%和4.13%[7] - 丽珠合成2025年1 - 9月营业收入50567.57万元，净利润9814.21万元[9] - 丽珠合成2024年度营业收入123465.56万元，净利润30675.25万元[9] - 2024年度（经审计）丽珠单抗资产总额4.64亿元，负债总额17.45亿元，资产净额 - 12.81亿元；2025年1 - 9月（未经审计）资产总额4.20亿元，负债总额16.95亿元，资产净额 - 12.75亿元[10] - 2024年度（经审计）丽珠单抗营业收入4241.91万元，净利润 - 1.43亿元；2025年1 - 9月（未经审计）营业收入4642.38万元，净利润 - 4.80亿元[11] 其他 - 丽珠集团为丽珠合成向华润银行担保1亿元，为丽珠单抗向工商银行担保3亿元、向民生银行担保6亿元[12] - 丽珠单抗另一股东为丽珠集团在丽珠单抗担保责任范围内提供26.84%的连带保证责任[12][13]

公司产品研发与临床进展 - 公司研发的TSLP单抗核心适应症为中重度COPD治疗 [1] - 该产品Ⅱ期临床进展顺利，Ⅲ期临床已完成CDE备案，正全力推进各项准备工作 [1] - 该产品在国内同类项目中进度处于领先地位 [1] 产品作用机制与临床潜力 - 产品靶向炎症上游TSLP靶点，能从源头阻断气道炎症 [1] - 临床中已展现出降低患者急性加重率的潜力，契合中重度COPD患者的治疗需求 [1] 市场竞争格局 - 全球仅阿斯利康/安进的Tezepelumab实现商业化，但其只获批了哮喘适应症 [1] - Tezepelumab的COPD适应症尚在全球多中心的Ⅲ期临床阶段 [1] - 国内其他企业虽有布局，但公司该产品聚焦COPD适应症，研发进度稳居本土第一梯队，差异化优势突出 [1] 公司商业化能力与未来规划 - 公司深耕呼吸领域多年，拥有成熟的学术推广体系和商业化渠道 [1] - 未来产品上市能通过现有体系快速对接市场 [1] - 后续公司将加快推进临床，抢抓研发和注册先机 [1] - 公司将依托呼吸领域的布局打造核心竞争力，并积极探索拓展适应症以进一步挖掘产品市场潜力 [1]

公司战略与AI技术应用 - 公司在创新驱动战略背景下深度落地AI技术应用，旨在打通从药物研发到商业化的全价值链，以技术赋能实现研发效率与创新能力双提升 [2] - 公司已完成主流AI模型的本地化部署，并将AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研发全流程 [2] AI在药物研发各环节的应用 - 在分子发现阶段，公司依托AI分析海量生物医学数据，高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜在前沿靶点，以大幅提升候选药物的成药性概率 [2] - 在临床试验阶段，公司通过AI优化试验设计、进行精准模拟与数据分析，以强化方案科学性并助力缩短项目推进周期 [2] - 在生产端，公司运用AI对工艺参数进行模拟推演与迭代优化，旨在实现规模化生产后的成本合理管控 [2] AI在商业化与患者服务中的应用 - 在商业化环节，公司借助AI构建精准的患者服务体系，已通过AI模型快速识别健康风险，服务了近10万名慢病患者 [2] 未来规划 - 后续公司将持续围绕研发痛点，不断深化AI在创新药研发各环节的实际落地与应用价值，以技术赋能创新研发提质增效 [2]

公司研发管线进展 - Nav1.8抑制剂镇痛药项目临床进展符合预期，Ⅰ期临床试验已顺利完成，现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究 [2] - 公司优先选择在术后镇痛领域开展临床探索，因该领域临床需求明确且观察周期相对较短，此安排有助于更快响应临床需求并缩短项目整体研发周期 [2] - 同靶点药物Journavx已成为美国FDA20多年来首个获批的非阿片类止痛药物，为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考 [2] 公司战略与增长前景 - 呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道，目前管线布局已具备一定规模和差异化优势 [2] - 公司将在呼吸领域基础上，围绕未被满足的临床需求，逐步拓展至其他高潜力治疗领域 [2] - Nav1.8抑制剂镇痛药项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一，未来有望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点，为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑 [2]

公司研发进展 - 健康元玛帕西沙韦干混悬剂（儿童剂型，适配2-12岁）研发进展顺利，该剂型获国家药品监督管理局药品审评中心豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期 [2] - 该儿童剂型已于2025年11月启动并完成首位受试者入组，目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段 [2] - 公司同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局，后续将加快Ⅲ期临床进度，力争尽快完成核心数据并提交新药上市申请 [2] 产品优势与市场策略 - 该儿童剂型依托玛帕西沙韦胶囊（商品名：壹立康®）成熟的靶点机制和临床数据，研发周期进一步缩短 [2] - 产品优化了口感与剂量，适配儿童用药依从性，有效填补儿童流感治疗需求 [2] - 该剂型上市后计划与成人胶囊形成产品协同，全面覆盖全人群流感治疗市场 [2]

公司核心战略 - 国际化是公司长期发展的核心战略方向 对拓展全球市场 提升国际竞争力具有关键意义 是公司近年来重点推进的工作 [2] 重点项目推进 - 越南IMP公司收购项目已于2025年5月披露启动 目前正依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程 [2] - IMP是越南领先的抗生素企业之一 经营表现稳健 此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础 [2] - 印尼工厂项目由公司与Kalbe集团合作建设 目前已在雅加达正式动工 整体进展顺利 [2] - 印尼工厂未来将专注于符合国际标准的特色原料药生产 定位为公司布局欧美市场的重要战略基地 [2] 制剂出海布局 - 公司已在菲律宾 荷兰设立子公司 分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系 [2] - 公司旗下生产基地正在推进相关地区的GMP认证 为产品注册申报奠定基础 [2] - 下属子公司生产线已通过马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查 [2] - 公司计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海 优先落地东南亚市场 [2] - 公司将通过与当地战略伙伴合作及越南IMP收购后的平台协同 助力产品在区域市场的注册与商业化推广 [2]

核心观点 - 公司正全面推进其首款获批上市的呼吸领域一类创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）的线上线下销售筹备工作，并同步推进儿童剂型的III期临床，旨在覆盖全人群流感治疗市场 [1][3] - 公司在呼吸及镇痛领域拥有多项处于国内领先阶段的创新药研发管线，包括TSLP单抗（针对中重度COPD）和Nav1.8抑制剂，并深度应用AI技术赋能研发与商业化全流程 [1][5][7][8] - 公司国际化战略推进顺利，通过收购、建厂及设立子公司等方式，系统布局东南亚及欧美市场的原料药与制剂销售体系 [2][9] 玛帕西沙韦（流感药）销售与研发进展 - **成人胶囊（壹立康®）销售筹备**：线上已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线；线下正加快全国主流及区域龙头药房铺货，并优先对接呼吸科优势医院推进准入；医保申报前以院外市场为核心推广 [1][3] - **儿童干混悬剂研发**：适配2-12岁儿童，获CDE豁免II期临床直接进入III期；于2025年11月启动III期临床并完成首位受试者入组，正处于数据积累关键阶段；后续将加快进度提交NDA，旨在与成人胶囊协同覆盖全人群市场 [1][4] 其他核心创新药研发管线 - **TSLP单抗（中重度COPD）**：III期临床已完成CDE备案，进度在国内同类项目中处于领先地位；该产品靶向炎症上游TSLP靶点，已展现出降低患者急性加重率的潜力；全球仅阿斯利康/安进的Tezepelumab实现商业化（仅哮喘适应症），公司产品聚焦COPD，差异化优势突出 [1][5][6] - **Nav1.8抑制剂（镇痛领域）**：I期临床试验已完成，正按计划推进II期临床研究；优先选择术后镇痛适应症，因该领域临床需求明确且观察周期较短，有助于缩短整体研发周期；同靶点药物Journavx已成为美国FDA20多年来首个获批的非阿片类止痛药，为后续工作提供参考 [1][7] AI制药技术应用 - **技术部署与应用**：已完成主流AI模型本地化部署，并深度应用于呼吸领域创新药研发全流程及商业化环节 [1][8] - **研发环节赋能**：在分子发现阶段，利用AI分析数据以高效挖掘潜在靶点；在临床试验阶段，通过AI优化试验设计与数据分析；在生产端，运用AI优化工艺参数以控制成本 [8] - **商业化应用**：借助AI构建精准患者服务体系，已通过AI模型服务近10万名慢病患者 [1][8] 国际化战略推进 - **越南收购**：越南IMP公司（领先的抗生素企业）收购项目正在稳步推进审批与交割流程，以夯实东南亚制剂市场布局 [2][9] - **印尼工厂**：与Kalbe集团合作在雅加达动工建设工厂，定位为符合国际标准的特色原料药生产基地，旨在布局欧美市场 [2][9] - **销售体系与出海**：已在菲律宾、荷兰设立子公司，分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系；下属子公司生产线已通过马来西亚PIC/S GMP符合性检查；计划推动重点制剂出海东南亚，并协同当地伙伴及越南IMP平台开展注册与商业化推广 [2][9]

健康元药业集团 第一期中长期事业合伙人持股计划存续期六个月后满的提示性公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2026-007 健康元药业集团股份有限公司 关于第一期中长期事业合伙人持股计划存续期六个月后 届满的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）中长期事业合伙人持股计划 之第一期员工持股计划（以下简称：本期持股计划）存续期将于 2026 年 8 月 3 日届满。 根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》及《上海证券交易所上市公 司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定，公司应在本期持股计划存续期届 满前六个月披露提示性公告，现将本期持股计划有关情况公告如下： 一、本期持股计划的基本情况和锁定期 本公司于 2021 年 6 月 29 日召开 2021 年第二次临时股东大会，审议并通过《关于 公司<中长期事业合伙人持股计划之第一期持股计划（草案）>及其摘要的议案》及相 关议案，同意公司实施中长期事业合伙人持股计划之第一期 ...

公司财务决策 - 健康元药业集团股份有限公司董事会于2026年1月30日审议通过议案，同意公司及控股子公司使用闲置自有资金进行委托理财，以提高资金使用效率并增加收益 [2][10][16] - 本次委托理财的投资额度上限为人民币29亿元，额度内资金可滚动使用，任一时点总额不超过此上限 [5][10][16] - 该议案已获得董事会全票通过（同意10票，反对0票，弃权0票），根据相关规定无需提交股东大会审议 [2][10][18] 投资计划概述 - 投资目的是在确保不影响正常经营的前提下，提高闲置自有资金的使用效率，为公司及股东获取更多投资回报 [4][13] - 资金来源为公司及合并报表范围内子公司的闲置自有资金 [6] - 投资期限自董事会审议通过之日起12个月内有效，董事会授权董事长或其授权代表在额度及期限内行使审批权 [9][10][16] 投资范围与方式 - 投资范围在原有银行结构性存款基础上拓展，将选择安全性高、流动性好、风险可控的理财产品 [5][8] - 具体投资品种包括但不限于银行理财、券商理财、信托理财、资管计划、收益凭证等金融工具 [8] - 公司将选择资信状况良好、无不良记录的合格专业理财机构作为受托方，如商业银行、证券公司、信托公司等，且与相关方不存在关联关系 [7] 内部管理与控制 - 公司制定了《健康元药业集团股份有限公司委托理财管理制度》，以规范行为、防范风险并保障公司及股东权益 [19] - 风险控制措施包括：做好资金计划并充分预留、严格评估筛选理财项目、及时跟踪分析产品投向与净值变动、接受独立董事及审计委员会的监督 [12] - 委托理财业务将根据相关企业会计准则进行核算，在财务报表相应项目中反映 [13]