南财智讯12月30日电，健康元公告，全资子公司健康元海滨药业有限公司吸入混悬液(激素)与吸入溶液 生产线通过了马来西亚药监局（NPRA）PIC/SGMP符合性检查，并于2025年11月20日获得GMP证书。 本次认证标志着健康元海滨的生产和质量管理体系符合PIC/SGMP标准，将有助于推进公司吸入制剂产 品在马来西亚及其他PIC/S成员国药品注册上市的工作，对子公司相关产品的海外市场拓展带来积极影 响。 ...

交易概述 - 健康元召开董事会审议通过出售资产暨关联交易议案 拟转让其持有的毛孩子动物保健（广东）有限公司49%股权给关联方深圳市心有毛孩投资合伙企业（有限合伙）交易价格为5145万元[1] - 同时 心有毛孩拟认购毛孩子1500万元新增注册资本 增资价款为1500万元[1] - 交易完成后 心有毛孩将持有毛孩子52.56%股权 公司控股子公司丽珠集团将持有毛孩子47.44%股权 公司将不再直接持有毛孩子股权[1] 交易影响 - 毛孩子动物保健公司将不再纳入健康元合并报表范围[1]

医疗器械行业（IVD）核心观点 - 报告核心观点为IVD行业国内短期承压，头部企业正积极寻求出海发展[1] - 全球IVD市场规模预计从2018年的667亿美元增长至2030年的1861亿美元，年均复合增长率为8.9%[4] - 中国IVD行业已进入升级取代期，技术呈多元化发展，包括生化、免疫、POCT、分子、病理等[4] 医疗器械行业（IVD）细分市场分析 - **免疫诊断**：2021年至2023年，中国免疫诊断市场规模从373亿元增长至503亿元，年复合增长率为16.13%，其中化学发光技术份额不断扩大[4] - **生化诊断**：2021年至2023年，中国生化诊断市场规模从171亿元增长至190亿元，年复合增长率为5.41%，国产产品占有率已超过70%[5] - **POCT**：2021年至2023年，中国POCT市场规模从112亿元增长至160亿元，年复合增长率为19.52%，增速高于行业整体[5] - **分子诊断**：剔除应急业务影响，中国分子诊断市场规模仍超100亿元，处于较快发展阶段[5] - **病原微生物诊断**：中国该市场规模预计从2018年的168.2亿元增长至2030年的902.7亿元，复合年增长率为15.0%[6] 医药生物公司（健康元）核心观点 - 报告核心观点为健康元作为呼吸领域龙头，正通过创新与国际化开启新的成长阶段[1] - 公司是一家大型综合医药集团，正加快国际化及创新转型，聚焦呼吸常见疾病，并拓展镇痛、抗感染等领域[7] - 公司制剂集采带来的降价压力已基本出清，随着妥布霉素吸入溶液、玛帕西沙韦等新品放量，主业有望迎来拐点向上[7] 医药生物公司（健康元）业务与管线 - 公司通过合作引进快速扩充在研管线，覆盖支气管扩张、流感、慢性阻塞性肺疾病等呼吸常见适应症[7] - 改良新药妥布霉素吸入溶液及流感新药玛帕西沙韦胶囊已获批，TSLP单抗、MABA双靶点吸入溶液、PREP抑制剂等核心药物已进入2期临床[7] - 核心子公司丽珠集团在消化道、辅助生殖等领域主业稳健，曲普瑞林、阿立哌唑微球等高壁垒复杂制剂已获批，并在自免、消化等多个领域布局创新研发[8] - 盈利预测：预计2025-2027年公司营收分别为158.11亿元、170.17亿元、182.73亿元，同比增长1.2%、7.6%、7.4%；归母净利润分别为14.66亿元、15.72亿元、17.09亿元，同比增长5.7%、7.3%、8.7%[1][8] 北交所市场点评 - 2025年12月23日，北证50指数收盘1439.94点，下跌0.64%，市盈率为60.37倍；北证专精特新指数收盘2413.60点，下跌1.05%[9] - 当日北交所A股成交金额达216.9亿元，较上一交易日增加12.15亿元；286家公司中33家上涨，253家下跌[9] - 市场调整原因包括：A股硬科技主线资金流向主板，北交所标的因市值小、流动性差异未能同步受益；内部结构性分化加剧；年末资金避险情绪升温[11] - 后市关注点包括：“十五五”规划对新质生产力的政策支持；A股半导体、AI算力板块走强可能带来的补涨机会；北证50低市盈率分位数与年报业绩预告期叠加的估值修复窗口[2][11] 国内市场指数概览 - 2025年12月25日，上证指数收盘3940.95点，上涨0.53%；深证成指收盘13486.42点，上涨0.88%；创业板指收盘3229.58点，上涨0.77%[3] 海外市场指数概览 - 同期，道琼斯指数收盘48731.16点，上涨0.60%；标普500指数收盘6932.05点，上涨0.32%；纳斯达克指数收盘23613.31点，上涨0.22%[3] 行业与政策新闻 - 北京发放首批L3级高速公路自动驾驶车辆专用号牌，可在特定路段实现最高80km/h的自动驾驶功能[10] - 国家发改委、国家能源局提出，到2030年光热发电总装机规模力争达到1500万千瓦左右，度电成本与煤电基本相当[10]

券商评级与目标价概览 - 12月24日，券商共发布6次目标价，按最新收盘价计算，目标涨幅排名前三的公司为：海光信息（目标价336.00元，涨幅52.80%）、兴福电子（目标价52.00元，涨幅39.48%）、大商股份（目标价24.60元，涨幅33.19%）[1] - 除上述三家公司外，当日获得目标价的公司还包括五粮液（目标价128.00元，涨幅17.13%）、飞龙股份（目标价35.78元，涨幅15.01%）和九丰能源（目标价43.90元，涨幅8.74%）[2] 券商评级动态 - 评级调高方面，12月24日仅发生1次评级调高：华创证券将海光信息的评级从“推荐”调高至“强推”[2] - 首次覆盖方面，12月24日券商共给出12次首次覆盖，涉及多家公司，包括健康元（西部证券，买入）、燕京啤酒（爱建证券，买入）、赛轮轮胎（中银国际证券，买入）、西部矿业（渤海证券，增持）、数据港（东北证券，买入）等[4] - 当日共有24家上市公司获得券商推荐，其中健康元、燕京啤酒、博迈科等各获得1家券商推荐[2] 涉及公司与行业分布 - 获得目标价的公司分属不同行业：海光信息（半导体）、兴福电子（电子化学品）、大商股份（一般零售）、五粮液（非白酒）、飞龙股份（汽车零部件）、九丰能源（燃气）[1][2] - 获得首次覆盖的公司行业分布广泛，包括化学制药（健康元）、非白酒（燕京啤酒）、汽车零部件（赛轮轮胎）、工业金属（西部矿业）、通信服务（数据港）、医药商业（建发致新）、IT服务（神州数码）、家居用品（松霖科技）、休闲食品（盐津铺子、万辰集团）、半导体（盛美上海）、软件开发（合合信息）[4][5]

券商评级与目标价概览 - 12月24日，券商共发布6次目标价，按最新收盘价计算，目标涨幅排名前三的公司为：海光信息（目标价336.00元，涨幅52.80%）、兴福电子（目标价52.00元，涨幅39.48%）、大商股份（目标价24.60元，涨幅33.19%）[1] - 除前三名外，当日获得目标价的公司还包括：五粮液（目标价128.00元，涨幅17.13%）、飞龙股份（目标价35.78元，涨幅15.01%）、九丰能源（目标价43.90元，涨幅8.74%）[2] - 当日共有24家上市公司获得券商推荐，其中健康元、燕京啤酒、博迈科等各获得1家券商推荐[2] 评级调高与首次覆盖 - 12月24日，券商调高上市公司评级共1家次：华创证券将海光信息的评级从“推荐”调高至“强推”[2][4] - 当日券商共给出12次首次覆盖，涉及多家公司及机构，包括：健康元（西部证券，买入）、燕京啤酒（爱建证券，买入）、赛轮轮胎（中银国际证券，买入）、西部矿业（渤海证券，增持）、数据港（东北证券，买入）[4] - 其他获得首次覆盖的公司还包括：建发致新（东莞证券，增持）、神州数码（东北证券，买入）、松霖科技（国盛证券，买入）、盐津铺子（爱建证券，买入）、盛美上海（爱建证券，买入）、万辰集团（爱建证券，买入）、合合信息（中原证券，增持）[5] 涉及行业分布 - 获得目标价或评级变动的公司所属行业广泛，包括：半导体（海光信息、盛美上海）、电子化学品（兴福电子）、一般零售（大商股份）、酒类（五粮液、燕京啤酒）、汽车零部件（飞龙股份、赛轮轮胎）、能源（九丰能源）、化学制药（健康元）、工业金属（西部矿业）、通信服务（数据港）、医药商业（建发致新）、IT服务（神州数码）、家居用品（松霖科技）、休闲食品（盐津铺子、万辰集团）、软件开发（合合信息）[1][2][4][5]

药品注册进展 - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理[1] - 该药品注册分类为治疗用生物制品1类，拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者[1] 药品研发情况 - 莱康奇塔单抗注射液是国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂[1] - 该药品累计直接投入的研发费用约为人民币20,403万元[2] - 2025年7月，其针对中重度斑块型银屑病的III期临床试验达到主要及次要疗效终点[1] - 临床试验结果显示，与阳性对照药司库奇尤单抗相比，该药品在第12周PASI 100应答率、第4周PASI 75应答率及第52周PASI 100应答率均更优，体现起效快、疗效优、持久、给药频次少的特征[1] - 药品安全性良好，常见不良事件发生率与对照组相当[1] 市场与竞争格局 - 全球银屑病患者群体约1亿人[1] - 针对IL-17A/F双靶点，国内尚无银屑病适应症的产品获批上市[3] - 针对IL-17A及IL-17RA单靶点，国内共有3个进口产品和2个国产产品获批上市[3] - 根据IQVIA数据，2024年度IL-17A及IL-17RA单靶点药物国内终端销售金额为人民币28.33亿元[3]

并购与股权交易 - 集智股份拟以现金方式收购浙江谱麦科技有限公司不低于51%的股权以取得控股权，谱麦科技是中国机器人性能检测与校准领域的领先企业[1] - 亚星化学控股子公司的股东山东动能嘉元创业投资基金拟以6000万元价格转让其持有的7.14%股权给山东省新动能绿色先行投资中心，交易双方属同一控制下协议转让[2] - ST西发计划以现金方式收购嘉士伯国际持有的拉萨啤酒50%股权，交易完成后公司将持有拉萨啤酒100%股权，目前交易尚处筹划阶段[14] - 澳柯玛拟通过公开挂牌方式转让控股子公司青岛澳柯玛信息产业园有限公司55%股权，挂牌转让底价为9245.91万元，转让完成后公司将不再持有该公司股权[21] - 天目湖已完成向溧阳市国有资产投资控股集团转让所持江苏天目湖动物王国旅游有限公司4.59%股权的交易，转让价款1827.50万元已全部收回[28][29] - 毅昌科技控股股东正在筹划公司控制权变更事宜，可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更，公司股票继续停牌[22] 研发进展与药品注册 - 卫光生物申报的“皮下注射人免疫球蛋白”（规格：2g/瓶）临床试验申请获国家药监局受理，注册分类为治疗用生物制品3.2类，拟用于治疗原发性免疫缺陷病[3] - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”上市许可申请获国家药监局受理，该药品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者[5] - 阳光诺和就STC008注射液项目与星浩控股签署技术开发合同，公司将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元（含税），以及销售净额8%的销售分成，该项目处于I期临床试验阶段，主要用于治疗晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质[6] - 苑东生物全资子公司硕德药业的亚甲蓝注射液简化新药申请（ANDA）获得美国FDA正式批准，该药用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症[9][10] - 丽珠集团控股子公司与北京鑫康合联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”（160mg/瓶）获国家药监局上市许可申请受理，该药为国产首个、全球第二款自研IL-17A/F双靶点抑制剂，拟定适应症为中重度斑块状银屑病[11] - 恒瑞医药及子公司的注射用SHR-A1904被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌[12] - 恒瑞医药子公司收到关于注射用SHR-A2102的药物临床试验批准通知书，该药为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)[15] - 中国医药下属全资子公司天方药业获得瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的药品注册证书，该药主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子家族性高胆固醇血症[16] - 康泰生物全资子公司研发的五联疫苗已正式开启Ⅲ期临床试验并成功完成首例受试者入组[20] 业务拓展与战略合作 - 湖南裕能被广州期货交易所指定为碳酸锂交割厂库[7] - 南山铝业以自有资金500万元在海南省三亚市设立全资子公司海南南山铝业有限公司，新公司将重点拓展高端铝制品研发、金属材料销售及货物进出口等业务[13] - 渝三峡Ａ与广州工控建设发展有限公司签署战略合作框架协议，旨在围绕新技术、新材料在重要领域的应用，共同推进辐射制冷等新业务领域的商业化转化与规模化推广[24] - 万德斯中标芜湖市天门山污水处理厂三期扩建工程特许经营项目，投资金额约3.7963亿元，项目采用BOT模式，特许经营期限40年[25] - 成都燃气董事会已审议通过由下属子公司成都成燃新安燃气有限公司吸收合并另外两家下属子公司的方案[26] - 百利电气拟以自有资金及银行贷款合计5000万元投资设立全资子公司天津百利智慧能源科技有限公司，重点开展源网荷储关键装备及解决方案等业务[27] - 光洋股份与浙江孔辉汽车科技股份有限公司签署战略合作协议，双方将围绕智能驾驶全主动悬架相关产品，重点在主动稳定杆及线控底盘关键零部件的研发与制造方面展开深度合作[33] - 华电国际全资子公司华电龙口发电有限公司的华电龙口四期项目第二台66万千瓦机组已正式投入商业运营，至此该项目两台机组已全部建成投运[34] 订单与合同 - 华秦科技与某客户签订框架采购合同，合同总金额为2.54亿元(含税)，合同标的为航空器机身用特种功能材料产品，合同有效期至2027年9月30日[30] - 春光科技获得乐享科技OEM/ODM机器人产品采购订单，订单金额4326.28万元，预计对2026年净利润影响金额约600万元[31] - 三星医疗全资子公司巴西南森签订巴西CPFL智能电表项目合同，合同金额总计1.06亿雷亚尔，约合1.35亿元人民币，占公司2024年度营业收入的0.92%[35] 其他公司动态 - 森特股份控股股东、董事长兼总经理刘爱森拟在12个月内以自有或自筹资金增持公司股份，计划增持金额不低于1亿元，增持股份比例不超过公司总股本2%[4] - 天际股份股票价格连续三个交易日累计涨幅偏离24.22%，公司正在推动硫化锂材料制备专利的产业化，该项目已投入研发费用约500万元，目前技术开发过程仍处于早期阶段[8] - 宇环数控全资子公司湖南宇环智能装备有限公司收到政府补助款项356.5万元，该补助占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润的26.71%[17] - 东方海洋全资子公司自主研发的“高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒”获得医疗器械注册证，有效期至2030年12月10日，该产品用于心血管疾病辅助诊断[18][19] - 密封科技拟使用不超过1.4亿元的闲置自有资金进行现金管理，投资于安全性高、流动性好的低风险理财产品，投资期限为12个月[23] - 九强生物三款产品（D-二聚体校准品、降钙素测定试剂盒、霉酚酸测定试剂盒）取得医疗器械注册证[36] - 隧道股份副总裁孙桂峰因到龄退休原因辞去公司副总裁职务[32]

公司研发进展 - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 监管审批状态 - 国家药监局已就该药品的上市许可申请核发《受理通知书》，受理号为CXSS2500144 [1]

新产品研发 - 公司子公司丽珠单抗“莱康奇塔单抗注射液”注册上市许可申请获受理[2] - 该注射液规格160mg（1.6mL）/瓶，拟用于中重度斑块状银屑病成人患者[2] - 2025年7月临床试验达疗效终点，多项应答率优于对照组[4] - 累计直接投入研发费用约2.0403亿元[4] 市场情况与数据 - 全球银屑病患者群体约1亿[3] - 2024年IL - 17A及IL - 17RA单靶点药物国内终端销售28.33亿元[5] - 国内针对IL - 17A/F双靶点无银屑病适应症产品获批[5] - 针对IL - 17A及IL - 17RA单靶点有3个进口、2个国产产品获批[5] 不确定性 - 莱康奇塔单抗注射液审评审批时间及结果不确定[6]

投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [2][5][18] 核心观点 - 公司是一家大型综合医药集团，正通过创新转型与国际化战略开启成长新篇章 [1][5][28] - 制剂集采降价压力已基本出清，随着妥布霉素吸入溶液、玛帕西沙韦等新品放量，公司主业有望迎来拐点向上 [1][33] - 公司聚焦呼吸大适应症，通过合作引进快速扩充研发管线，覆盖支气管扩张、流感、COPD等领域，创新布局即将步入收获期 [1][16][81] 公司概况与业务分析 - 公司始创于1992年，以保健品业务起家，通过收并购（如丽珠集团）逐步发展为涵盖化学制剂、原料药、中药、诊断试剂、保健品等多板块的大型综合医药集团 [1][28] - 2022年起，公司加快创新与国际化转型，一方面在印尼、越南等地建设生产基地并收购当地企业，另一方面通过合作引进丰富研发管线 [29][50][52] - 2023-2024年，受艾普拉唑、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液等大单品集采降价影响，公司收入利润短暂承压，2025年前三季度降幅收窄 [33] - 公司毛利率保持稳定，2025年前三季度净利率为21.3%，较2024年同期提升0.85个百分点，控费趋势明显 [35] - 分业务看，化学制剂和原料药中间体是主要收入来源，2025年上半年化学制剂收入37.68亿元，同比下降7.5% [37] - 保健品业务营销改革成效显著，2024年收入3.77亿元，同比增长92%，毛利率提升至73.9%；2025年上半年收入2.44亿元，同比增长35% [38][41] - 按治疗领域划分，消化道和促性激素类产品贡献主要收入，精神类产品毛利率最高，超过90% [43] 创新研发管线（聚焦呼吸领域） - 公司深耕呼吸领域，通过合作引进快速扩充管线，目前改良新药妥布霉素吸入溶液及流感新药玛帕西沙韦胶囊已获批上市 [1][81] - **妥布霉素吸入溶液**：国内首个吸入抗生素，用于伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，3期临床显示能显著降低病原菌负荷并改善患者生活质量，2025年上半年销售额同比增长112% [83][85][90] - **玛帕西沙韦胶囊**：2025年12月获批上市的1类流感新药，3期临床显示其流感症状缓解时间较安慰剂减少27.0小时，疗效数据具备同类最佳潜力 [91][100] - 针对COPD，公司布局了TSLP单抗、MABA双靶点吸入溶液、PREP抑制剂等多个核心药物，均已进入2期临床阶段 [1][81] - 研发管线还拓展至镇痛、抗感染等领域，如Nav1.8抑制剂（急性疼痛）已进入2期临床 [50] 子公司丽珠集团 - 核心子公司丽珠集团主业稳健，深耕消化道、辅助生殖、精神神经等领域 [2] - 近年来，曲普瑞林微球、阿立哌唑微球等高壁垒复杂制剂陆续获批上市 [2][33] - 丽珠集团围绕自免、消化、精神、代谢等多适应症布局创新研发，例如重组抗人IL-17A/F单抗已达成3期临床终点，创新转型即将迎来收获期 [2][16] 财务预测与业务展望 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为158.11亿元、170.17亿元、182.73亿元，同比增长1.2%、7.6%、7.4% [2][18] - 预计同期归母净利润分别为14.66亿元、15.72亿元、17.09亿元，同比增长5.7%、7.3%、8.7% [2][18] - **化学制剂业务**：预计2025-2027年收入分别为78.72亿元、86.23亿元、93.26亿元，同比增长1.9%、9.5%、8.2% [12] - **保健品业务**：预计2025-2027年收入分别为5.27亿元、6.86亿元、8.23亿元，同比增长40.0%、30.0%、20.0% [14] - **国际化进展**：2025年上半年海外收入14.8亿元，同比增长13.4%，占总收入比例提升至18.7% [52]