药物名称：重组人促卵泡激素注射液 英文名/拉丁名：Recombinant Human Follitropin Alfa Solution for Injection 剂型：注射剂（注射液） 规格：33μg（450IU）/0.75mL 健康元药业集团 关于重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2025-005 健康元药业集团股份有限公司 关于重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠 医药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）控股附属公司珠海市丽珠单抗生 物技术有限公司（以下简称：丽珠单抗）收到国家药品监督管理局（以下简称： 药监局）核准签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500016），丽珠单抗申请的 重组人促卵泡激素注射液的境内生产药品注册获药监局受理。现将有关详情公告 如下： 一、受理通知书的主要内容 二、药品研发及相关情况 重组 ...

健康元药业集团 关于股份回购比例达 2%暨回购进展公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2025-004 健康元药业集团股份有限公司 关于股份回购比例达 2%暨回购进展公告 本公司取得兴业银行股份有限公司深圳分行（以下简称：兴业银行）贷款承诺 1 / 2 健康元药业集团 关于股份回购比例达 2%暨回购进展公告 函，承诺为本公司提供金额不超过人民币 23,800 万元整，且不超过回购金额上限的 90%，期限不超过 36 个月的回购专项借款，详情请见《健康元药业集团股份有限公 司关于取得金融机构股票回购贷款承诺函的公告》（临 2024-128）。本公司已与兴业 银行签署《上市公司股票回购借款合同》。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/8/26，由董事长朱保国先生提议 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024/9/23~ 2025/9/22 | | 预计回购金额 | 30,000 万元~50,000 万元 | | 回 ...

健康元药业集团 关于股份回购进展公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2025-001 健康元药业集团股份有限公司 关于股份回购进展公告 健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）于 2024 年 9 月 2 日、2024 年 9 月 23 日分别召开九届董事会二次会议、2024 年第四次临时股东大会，审议并 通过《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的方案》等相关议案，同意公司使用 自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司股份，本次回购的股份将用于减 少注册资本。回购资金总额不低于人民币 3 亿元（含）且不超过人民币 5 亿元（含）， 回购价格为不超过人民币 15.40 元/股（含），回购期限从 2024 年 9 月 23 日-2025 年 9 月 22 日，具体内容详见《健康元药业集团股份有限公司关于以集中竞价交易方式 回购股份的预案》（临 2024-085）、《健康元药业集团股份有限公司关于以集中竞价交 易方式回购公司股份的回购报告书》（临 2024-096）。 本公司取得兴业银行股份有限公司深圳分行（以下简称：兴业银行）贷款承诺 函，承诺为本公司提供金额不超过人民币 23 ...

一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会（以下简称：中国证监会）核发的《关于核准健 康元药业集团股份有限公司配股的批复》（证监许可[2018]1284 号）批准，公司 向原股东配售 365,105,066 股新股。本次配股计划募集资金 200,000.00 万元， 实际募集资金总额为 171,599.38 万元，扣除发行费用 4,625.36 万元，募集资金 净额为 166,974.02 万元。截至 2018 年 10 月 16 日，上述募集资金已经到位，瑞 华会计师事务所（特殊普通合伙）进行了验证，并出具《健康元药业集团股份有 限公司验资报告》（瑞华验字[2018]40060006 号） 本次配股募集资金投资项目及募集资金使用计划如下： 二、募投项目变更情况 民生证券股份有限公司 关于健康元药业集团股份有限公司部分募投项目结项并将 节余募集资金用于其他募投项目的核查意见 民生证券股份有限公司（以下简称"民生证券"或"保荐机构"）作为健康 元药业集团股份有限公司（以下简称"健康元"或"公司"）配股的保荐机构， 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上市公司监管指引第 2 号—上市公司 募集资金管理和使 ...

健康元药业集团 部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2024-131 健康元药业集团股份有限公司关于 部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： ●健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）拟对配股募投项目海滨 制药坪山医药产业化基地扩建项目及信息化平台建设项目进行结项，并将节余募 集资金用于新产品研发项目； ●本次事项已经公司九届董事会七次会议和九届监事会六次会议审议通过， 保荐人已发表同意的核查意见，本次事项无需提交公司股东大会审议； 2019 年 1 月 24 日，本公司召开七届董事会七次会议，审议并通过《关于调 整募集资金投资项目产品布局及增加实施主体的议案》，同意本公司将珠海大健康 产业基地建设项目中的四个呼吸系统用药转移至海滨制药坪山医药产业化基地项 目，详见《健康元药业集团股份有限公司关于调整募集资金投资项目产品布局及 增加实施主体的公告》（临 2019-004 ...

健康元药业集团 关于高级管理人员辞任的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2024-132 健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）董事会近日收到公司副总 裁赵凤光先生的书面辞任报告，赵凤光先生由于工作调整原因申请辞去公司副总裁 职务。根据相关法律法规及《公司章程》等相关规定，其辞职申请自送达公司董事 会之日起生效。辞职后，赵凤光先生仍在公司担任其他职务。 公司董事会对赵凤光先生在任职期间为公司做出的贡献表示衷心的感谢！ 特此公告。 健康元药业集团股份有限公司 二〇二四年十二月三十一日 1 / 1 健康元药业集团股份有限公司 关于高级管理人员辞任的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 ...

创新药研发 - 公司将创新药列为集团最重要战略目标，持续加大研发力度，通过自研及合作深化核心领域管线布局，已储备超20款创新药，8款推进到II期以后 [5] - TSLP单抗今年7月启动II期临床试验，患者入组工作推进中，国内研发进度靠前，公司会加快研发进展推进报产上市 [1] - JKN2403片是针对中重度慢性阻塞性肺疾病的创新口服药物，作为全球首个针对COPD的口服PREP抑制剂，研发进度领先，安全性良好且有潜在优势 [1] - 玛帕西沙韦为创新抗流感的1类新药，对甲流、乙流有显著效果，通用名获核准距上市更近一步，公司将推动商业化进程 [6] 业务板块情况 - 前三季度原料药板块销售收入38.57亿元，基本保持稳定，是集团重点战略发力点，后续有望随新品推出等业绩释放而发展 [5] - 今年前三季度保健品同比近100%增速，增长动能来自集团持续投入升级成果释放，通过多种营销玩法及进入新零售渠道提升销量 [5] 投资者关系活动信息 - 活动时间为2024年12月17日 - 12月27日，参与单位有多家机构共13人次 [3][6] - 活动类别为特定对象调研，活动未涉及应披露重大信息 [3][6]

本次保荐代表人更换后，公司配股公开发行的持续督导保荐代表人为于春宇 先生和于洋先生。 特此公告。 健康元药业集团 关于变更配股公开发行持续督导保荐代表人的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临2024-130 健康元药业集团股份有限公司 关于变更配股公开发行持续督导保荐代表人的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）于 2024 年 12 月 25 日 接到公司配股公开发行的保荐机构民生证券股份有限公司（以下简称：民生证券） 关于更换持续督导保荐代表人的函，民生证券原委派的保荐代表人马初进先生因 工作变动，不再负责公司的持续督导保荐工作。为了保证持续督导工作的有序进 行，民生证券授权于洋先生接替马初进先生担任公司的持续督导保荐代表人，继 续履行保荐职责。 健康元药业集团股份有限公司 二〇二四年十二月二十六日 附：于洋先生简历如下： 于洋，男，2015 年加入民生证券股份有限公司投资银行事业部，硕士研究 生学历，保荐代表人，非执业注册会计师，曾主要负 ...

健康元药业集团 关于获得临床试验批准通知书的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2024-129 健康元药业集团股份有限公司 药物名称：JKN2403 片 剂型：片剂 申请事项：临床试验申请 注册分类：化学药品 1 类 申请人：健康元药业集团股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 10 月 8 日受理的 JKN2403 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于中重度 慢性阻塞性肺病的临床试验。 二、药品研发及相关情况 关于获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）收到国家药品监督管理局 （以下简称：国家药监局）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司的 JKN2403 片（以下简称：JKN2403）开展临床试验。现将有关详情公告如下： 一、批准通知书的主要内容 截至本公告日，JKN2403 片公司累计直接投入的研发费用约为人民币 1,988.76 ...

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研，时间为2024年11月12日 - 12月13日，地点包括现场调研和线上调研 [1] - 参与单位共19家机构，30人次 [1] - 上市公司接待人员包括董事会秘书朱一帆、董事会办公室主任及证券事务代表李洪涛、证券事务代表罗逍、投资者关系经理刘洋 [1] 创新药战略与研发进展 - 公司坚持创新发展战略，将创新药列为最重要战略目标，持续加大研发力度，通过自研与合作深化核心领域管线布局 [1] - 目前已储备超20款创新药，8款已推进到II期以后 [1] 重点药品情况 玛帕西沙韦 - 临床结果显示对甲流、乙流有显著效果，与同类药相比，具有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著、整个疗程仅需口服1次3大优势 [2] - 通用名获核准，公司将全力推动商业化进程 [2] TSLP单抗 - 公司将其视为重点产品，全力推进临床，今年7月正式启动II期临床试验，患者入组工作正在推进 [2] - 同类产品Tezepelumab为临床试验方案提供设计思路和结果参考，公司TSLP单抗在国内研发进度靠前，将加快研发进展，推进报产、上市 [2] 慢性阻塞性肺疾病相关 - 我国慢阻肺病患者近1亿人，40岁以上人群患病率达13.7%，具有“三高”特点，防治面临“三低”困难 [2] - 该疾病纳入基本公共卫生服务项目有利于防治，公司针对慢阻肺已布局不同剂型、靶点的创新药，已上市产品为主流治疗药物，还积极布局新型生物制剂 [2][3] 回购与现金分红 - 近四年完成四次二级市场回购，回购资金累计近22亿元，绝大多数回购股份完成注销 [3] - 过去三年，当年现金分红加上回购金额，占比最近一期经审计归母净利润比例平均达60%以上 [3] - 今年8月启动新一轮3 - 5亿元回购计划，截至目前已完成回购超2亿元，后续将结合综合情况执行回购计划 [3] 中药板块业务 - 前三季度中药制剂产品实现收入10.84亿元，同比下降16.06% [3] - 主要产品抗病毒颗粒今年恢复正常销售，同比回落明显；参芪扶正注射液受益于医保适应症解限，在级别医院推广增量显著，保持稳定增长 [3] - 公司拥有多个独家中药产品，在研产品有几个经典名方中药复方制剂产品预计今明两年陆续报产 [3][4]