公司信息 - 证券代码为600557[1] - 证券简称为康缘药业[1] 监管情况 - 监管类型为监管工作函[1] - 处分日期为2024 - 11 - 07[1] - 处理事由是就公司关联交易事项发出监管工作函[1]

财务审计 - 审计认为公司财务报表在重大方面按企业会计准则编制，公允反映2022 - 2023年财务状况、经营成果和现金流量[2] 资产情况 - 2023年末货币资金为9,714,799.26元，较2022年末减少[11] - 2023年末预付款项为1,547,792.56元，较2022年末增加[11] - 2023年末其他应收款为166,257.30元，较2022年末大幅减少[11] - 2023年末其他流动资产为18,075,144.78元，较2022年末增加[11] - 2023年末流动资产合计为29,503,993.90元，较2022年末增加[11] - 2023年末固定资产为31,302,234.52元，较2022年末增加[11] - 2023年末使用权资产为5,428,029.51元，较2022年末减少[11] - 2023年末无形资产为789,488.06元，较2022年末减少[11] - 2023年末资产总计为80,800,125.90元，较2022年末增加[11] 负债情况 - 2023年末应付账款为8461536.96元，较2022年末同比增长约30.60%[13][18] - 2023年末其他应付款为422781277.65元，较2022年末同比增长约32.06%[13][18] - 2023年末流动负债合计441090706.50元，较2022年末同比增长约30.92%[13][18] - 2023年末租赁负债为1969839.46元，较2022年末同比下降约43.55%[13][18] - 2023年末负债合计443060545.96元，较2022年末同比增长约30.16%[13][18] 权益情况 - 2023年末未分配利润为 - 456385666.87元，较2022年末亏损扩大约28.49%[13] - 2023年末所有者权益合计为 - 362260420.06元，较2022年末亏损扩大约38.80%[13] 经营业绩 - 2023年度营业总收入8,035,367.80元，较2022年度同比大幅增长[1] - 2023年度营业总成本109,305,250.49元，较2022年度有所上升[1] - 2023年度研发费用81,878,472.95元，较2022年度投入增加[1] - 2023年度营业利润为 -101,245,623.15元，较2022年度亏损扩大[1] - 2023年度净利润为 -101,245,863.50元，较2022年度亏损增加[1] 现金流情况 - 2023年销售商品、提供劳务收到的现金为7175405.14元，2022年为3237338.82元[27] - 2023年收到其他与经营活动有关的现金为970454.66元，2022年为19317776.40元[27] - 2023年支付给职工以及为职工支付的现金为20418057.19元，2022年为18030533.09元[27] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为 - 67888642.37元，2022年为 - 35740376.51元[27] - 2023年购建固定资产等支付的现金为13807012.24元，2022年为27826253.61元[27] - 2023年投资活动产生的现金流量净额为 - 14572012.24元，2022年为 - 27726253.61元[27] - 2023年收到其他与筹资活动有关的现金为81527100.00元，2022年为74779875.00元[27] - 2023年筹资活动产生的现金流量净额为80727100.00元，2022年为70372575.00元[27] - 2023年现金及现金等价物净增加额为 - 1733554.61元，2022年为6905944.88元[27] 企业合并 - 公司于2023年6月30日完成对南京康新缘生物科技研究院有限公司51%股权的同一控制下企业合并[190] - 合并南京康新缘生物科技研究院有限公司的成本为76.5万美元[192] 关联交易 - 2023年度向南京康缘物业管理有限公司采购物管及水电费208.44万美元，2022年度为160.13万美元[200] - 2023年度向江苏康缘集团有限责任公司接受咨询服务49.22万美元，2022年度为47.17万美元[200]

市场扩张和并购 - 公司拟以2.7亿元自有资金收购中新医药100%股权[1][4] - 康缘集团转让70%股权，首笔支付60%即1.134亿元，剩余40%待药品上市许可后分期支付；南京康竹转让30%股权，一次性支付0.81亿元[1] - 本次交易金额2.7亿元，占公司2023年经审计净资产5.20%[9] - 交易后中新医药将成公司全资子公司[20][25] 业绩总结 - 2024年9月30日，康缘集团总资产553,176.58万元，净资产50,993.38万元，营业收入10,474.52万元，净利润5,349.39万元，经营活动现金流量净额12,377.79万元[16] - 2023年12月31日，康缘集团总资产578,941.53万元，净资产43,455.33万元，营业收入12,179.96万元，净利润1,021.59万元，经营活动现金流量净额18,176.39万元[16] - 截至2024年9月30日，中新医药总资产7575.70万元，净资产 - 42298.18万元，营业收入337.76万元，净利润 - 6480.28万元，经营活动现金流量净额 - 3777.28万元[28] 新产品和新技术研发 - 中新医药已获取4个创新药的6个临床批件，均进入临床阶段[29] - 各管线权重：（rhNGF）重组人神经生长因子注射液25.63%、（rhNGF）重组人神经生长因子滴眼液NGF 8.34%、（GGGF1）三靶点长效减重（降糖）融合蛋白17.86%、（GGF7）双靶点长效降糖（减重）融合蛋白48.17%[64][65] - 经收益法预测药品上市时间：（rhNGF）重组人神经生长因子注射液和滴眼液均为2026.12.31，（GGGF1）三靶点和（GGF7）双靶点均为2027.12.31[64][65] 其他新策略 - 自2024年10月1日起，中新医药历史债务及新借款利率调整为同期中国人民银行贷款基准利率，累计本息由标的公司承担[70] - 南京康竹需在收到转让价款30日内或经同意期限内，用剩余款项增持上市公司股份并锁定[64] - 管线获得药品上市许可后，南京康竹增持股份按管线权重解锁[65] - 若管线研发失败或未按时获批上市，南京康竹需业绩补偿[66] - 若公司出售管线全部或海外权益，视同上市成功，对应增持股份按预测时间解锁[67] 数据相关 - 截至2024年9月30日，中新医药对康缘集团借款本金、利息合计4.79亿元，四条核心管线拟投入临床资金约4亿元[2] - 截至2024年9月30日，中新医药经审计的净资产为 - 4.23亿元[3] - 过去12个月内，公司与同一关联人的关联交易（日常关联交易除外）共计2次，交易金额为25,755.57万元[3] - 截至2023年12月31日，中新医药股东全部权益评估价值为27,175.19万元，经协商100%股权转让价款为2.7亿元[5] - 被评估单位单体财务报表口径全部资产账面价值8488.15万元，负债账面价值44306.05万元，所有者权益 - 35817.90万元[38][39] - 资产基础法评估企业股东全部权益价值为27,175.19万元，增值62,993.09万元，增值率175.87%[40] - 收益法评估企业股东全部权益价值为29,760.00万元，增值65,577.90万元，增值率183.09%[40] - 可比上市公司2021 - 2023年平均市研率平均值为15.85，中位数为17.02，标的公司市研率为4.22[45] - 2023年12月26日，康缘医药科技与南通铭元建设工程有限公司签订合同，金额为9444.72万元[84] - 2024年8月12日，康缘医药科技拟与江苏新基誉签订框架协议，预估总金额为16310.85万元[85]

收购信息 - 江苏康缘药业拟现金收购江苏中新医药股权[6] - 评估基准日为2023年12月31日，结论有效期至2024年12月30日[7][8][9] - 被评估单位股东全部权益评估价值为271,751,895.91元[7] 财务数据 - 2022 - 2023年母公司总资产从8324.61万元增至8488.15万元，负债从34038.99万元增至44306.05万元，所有者权益从 - 25714.38万元降至 - 35817.90万元[44] - 2022 - 2023年母公司营业收入从135.45万元增至803.04万元，营业利润从 - 8284.10万元降至 - 10103.50万元，净利润从 - 8284.09万元降至 - 10103.52万元[44] - 2022 - 2023年合并口径总资产从7937.54万元增至8080.01万元，负债从34038.99万元增至44306.05万元，所有者权益从 - 26101.45万元降至 - 36226.04万元[45][46] - 2022 - 2023年合并口径营业收入从136.45万元增至803.54万元，营业利润从 - 8382.46万元降至 - 10124.56万元，净利润从 - 8382.45万元降至 - 10124.59万元[46] 在研管线 - 被评估单位在研管线“重组人神经生长因子NGF滴眼液”于2024年3月29日取得临床批件[10] - 中新医药有一款创新药进入临床II期、三款进入临床I期[16] - 项目ZX1305于2018年11月28日获视神经损伤临床批件[21] - 项目ZX1305E于2024年3月29日获神经营养性角膜炎临床批件[21] - 项目ZX2021于2023年11月7日获超重或肥胖、成人2型糖尿病临床批件[21] - 项目ZX2010于2023年12月18日获2型糖尿病、超重或肥胖临床批件[21][22] 市场规模 - 2016 - 2020年全球眼科药物市场规模从277亿美元增长至327亿美元，复合年增长率4.2%，预计2025年达464亿美元，2030年达739亿美元[30] - 2016 - 2020年中国眼科药物市场规模从151亿人民币增长至188亿人民币，复合年增长率5.7%，预计2025年达440亿人民币，2030年达1084亿人民币[30] - 青光眼占中国眼科药物市场的10.6%左右，预计2025年青光眼药物市场规模达46.64亿人民币，2030年达114.90亿元[33] - 2023年全球神经营养性角膜炎市场销售额达58亿元，预计2030年达103亿元，年复合增长率8.3%（2024 - 2030）[34] - 中国超重及肥胖药物市场规模预期将由2022年的13亿元扩大至2032年的472亿元，年复合增长率43.7%[34] - 中国II型糖尿病药物市场预期将由2022年的534亿元增长至2032年的1098.00亿元，年复合增长率7.5%[36] 技术与专利 - 重组人神经生长因子注射液纯度>99%[39] - 双靶点替尔泊肽Tirzepatide 5mg、10mg、15mg剂量组减重分别为7.8kg、10.3kg和12.4kg，15mg剂量组减重为司美格鲁肽的2倍（6.2kg）[41] - 公司拥有8个注册商标，涵盖10类医疗器械、5类医药、3类日化用品等[56] - 公司拥有14项已授权专利，包括发明专利、外观设计专利、美国专利等[57] - 公司拥有2个域名，审核日期均为2023年5月22日[57] - 公司有10项药物发现设计与生产技术平台专有技术，累计研发投入约11000万元人民币[60][62] 评估方法 - 本次评估适用资产基础法和收益法，不适用市场法[76][78] - 货币资金按核实后账面金额作为评估值[79] - 应收款项扣除评估风险损失后按预计收回数额确定评估值[80] - 其他流动资产按核实后账面值确定评估值[81] - 控股长期股权投资拟用成本法评估，结合持股比例计算评估值[82] - 设备类资产主要采用成本法评估，评估价值=重置成本×综合成新率[83][84] - 使用权资产按核实后账面值评估[89] - 注册商标和域名采用重置成本法评估[91] - 进入临床阶段的在研新药管线采用收益法 - 收入分成法辅以决策树模型评估，仅考虑中国大陆未来商业化权利价值[92] - 已完成早期探索但未进入临床阶段的在研管线采用重置成本法评估[97] - 探索性研究阶段的在研新药管线按零计算评估值[97] - 归属于不同阶段在研新药管线的专利分别纳入对应评估方法，与在研新药管线无关的专利采用重置成本法评估[98] - 公司拥有的10个药物发现设计与生产技术平台专有技术组合以资产组方式采用多期超额收益法评估[98] 评估结果 - 公司所有者权益账面值-35,817.90万元，资产基础法评估值27,175.19万元，增值62,993.09万元，增值率175.87%[128] - 公司总资产账面值8,488.15万元，资产基础法评估值71,481.24万元，增值62,993.09万元，增值率742.13%[128] - 公司总负债账面值44,306.05万元，资产基础法评估值44,306.05万元，无增减值变动[128] - 公司所有者账面值-35,817.90万元，收益法评估值29,760.00万元，增值65,577.90万元，增值率183.09%[128] - 资产基础法得出的股东全部权益价值比收益法低2,584.81万元[129] - 最终选用资产基础法评估结果，公司股东全部权益价值为271,751,895.91元[130] - 长期股权投资账面值176.50万元，评估值-143.78万元，减值320.28万元[131] - 固定资产账面净值3,005.03万元，评估净值3,475.45万元，增值470.42万元[132] - 无形资产账面值78.95万元，评估值62,921.90万元，增值62,842.95万元[132]

会议信息 - 公司第八届监事会第十次会议2024年10月28日发通知，11月7日现场召开[1] - 应出席监事5人，实际出席5人[1] 市场扩张和并购 - 会议审议通过收购江苏中新医药有限公司100%股权暨关联交易议案[2] - 收购议案表决同意3票，回避2票，反对0票，弃权0票[2] - 议案需提交股东大会审议，关联股东回避表决[2]

业绩总结 - 2024年1 - 9月营业总收入为3,377,636.97元，2023年度为8,035,367.80元[20] - 2024年1 - 9月营业总成本为68,291,019.25元，2023年度为109,305,250.49元[20] - 2024年1 - 9月净利润为 - 64,908,430.69元，2023年度为 - 101,245,863.50元，亏损有所收窄[187] 财务数据对比 - 2024年9月30日货币资金为5,919,710.51元，较2023年12月31日的9,714,799.26元减少[11] - 2024年9月30日应收账款为2,027,848.07元[11] - 2024年9月30日应付账款为9,083,899.93元，较2023年12月31日的8,461,536.96元增长7.35%[13][18] 企业合并 - 公司在同一控制下企业合并中取得南京康新缘生物科技研究院有限公司51.00%权益，合并日为2023.6.30[191] - 合并南京康新缘生物科技研究院有限公司成本合计765,000.00元[193] 关联交易 - 2024年1 - 9月接受南京康缘物业管理有限公司物管服务费用为1,802,846.19元，2023年度为2,084,378.99元[200] - 2024年1 - 9月接受江苏康缘集团有限责任公司咨询服务费用为353,773.59元，2023年度为492,169.82元[200] 公司基本信息 - 江苏康缘集团有限责任公司以货币资金出资6,650万元，占比70%[42] - 张怡（YI ZHANG）以知识产权出资2,850万元，占比30%[42] - 公司注册资本和实收资本均为9,500万元[42]

市场扩张和并购 - 公司拟2.7亿元自有资金收购中新医药100%股权[2] - 康缘集团、南京康竹分别持中新医药70%、30%股权[2] - 收购议案已通过多会议审议，需提交股东大会，关联方回避表决[3][4] 会议信息 - 第八届董事会第十三次会议2024年11月7日召开[1] - 应出席董事9人，实际出席9人[1]

回购方案 - 首次披露日为2024年2月7日，实施期限至2025年2月5日[2] - 预计回购金额1.5亿 - 3亿元[2] 回购进展 - 累计已回购股数12338346股，占比2.1207%[2] - 累计已回购金额1.8591亿元[2] - 截至2024年10月31日支付185909622.90元[5] 方案调整 - 2024年4月25日延长回购期限，价格上限调至20元/股[4] - 拟回购股份数量调整为750万股 - 1500万股[4]

报告公司投资评级 - 报告维持"推荐"评级 [4] 报告的核心观点 业绩拐点初现 - 2024年Q3单季度业绩开始出现拐点，收入同比下降9.88%，归母净利润同比增长24.28% [3][4] - 前三季度公司毛利率为74.20%（+0.51 pp），净利率为11.71%（+1.42 pp），维持平稳 [4] 产品线表现分化 - 注射液收入下滑29.51%，主要受医疗反腐影响 [4] - 口服液收入增长29.42%，主要是金振口服液持续放量 [4] - 颗粒剂、冲剂及片丸剂保持平稳，胶囊剂和贴剂下滑略超10% [4] 未来发展前景 - 公司深化学术引领以及合规建设，经营业绩有望逐步恢复 [4] - 当前股价对应2024年估值仅17倍，维持"推荐"评级 [4] 财务数据总结 收入和利润 - 2024年前三季度公司实现收入31.10亿元（-11.06%），归母净利润3.57亿元（+2.18%），扣非后归母净利润2.85亿元（-10.16%） [3] - 预测2024-2026年营业收入分别为4,495百万元、5,139百万元、5,948百万元，归母净利润分别为498百万元、618百万元、772百万元 [5][6][7][8] 盈利能力 - 2024年预测毛利率为74.6%，净利率为11.1%，ROE为8.9% [5][8] - 2025-2026年预测毛利率分别为74.1%、74.2%，净利率分别为12.0%、13.0%，ROE分别为10.2%、11.6% [5][8] 偿债能力 - 2024年预测资产负债率为22.1%，流动比率为3.1，速动比率为2.8 [6][8] - 2025-2026年预测资产负债率分别为23.1%、23.9%，流动比率分别为3.4、3.6，速动比率分别为3.1、3.2 [6][8] 估值水平 - 2024年预测EPS为0.86元，对应PE为16.7倍 [5][8] - 2025-2026年预测EPS分别为1.06元、1.33元，对应PE分别为13.5倍、10.8倍 [5][8]

报告公司投资评级 - 公司维持"推荐"评级 [1][2] 报告核心观点 - 公司1~3Q24实现营业收入31.1亿元(-11% yoy)，归母净利润3.6亿元(+2% yoy)，扣非净利润2.9亿元(-10% yoy) [1] - 注射剂收入下滑主因热毒宁及银杏二萜等收入下滑,利润端保持增长主因毛利率提升 [1] - 预计热毒宁高基数下波动,银杏受政策影响承压,但明年有望恢复增长 [2] - 金振口服液低基数下恢复明显,杏贝表现亮眼,其他口服品种在营销体系改革的过渡阶段普遍承压 [2] - 公司2024年着力销售体系的改革与升级,成效值得期待 [2] 财务指标分析 - 3Q24毛利率73.3%(+3.0pct),销售/管理/研发/财务费率同比-3.8pct/+5.5pct/-0.5pct/+0.7pct,3Q24净利率10.9%(+2.8pct) [2] - 1~3Q24经营性净现金流6.1亿元,高于净利润 [2] - 预计公司24-26年归母净利润为5.0/5.6/6.4亿元,同比增速为-6%/+12%/+13% [3] - 参考行业可比公司估值,给予公司25年20x目标PE,对应目标价19.4元 [2]