证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-066 江苏康缘药业股份有限公司 关于中证中小投资者服务中心《股东质询建议函》的 回复公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司""上市公司"）近期收到中证 中小投资者服务中心（以下简称"投服中心"）的《股东质询建议函》（投服中心 行权函〔2024〕43 号），投服中心对公司拟以自有资金 2.7 亿元向公司控股股东 江苏康缘集团有限责任公司(以下简称"康缘集团")及控股股东的关联公司南京 康竹企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"南京康竹"）收购江苏中新医药 有限公司(以下简称"中新医药""标的公司")100%股权事项中，标的公司的评 估增值率、股权变更对技术人才的影响、债务安排、股权转让款的支付安排等问 题，依法行使股东质询权、建议权。现就相关问题回复如下： 一、关于标的公司的评估增值率 公司披露的评估报告中，截至 2024 年 9 月 30 日，标的公司净资产-42,298.18 万元，评估值 27, ...

江苏康缘药业股份有限公司 证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-067 三、同类药品及市场情况 银屑病是一种由遗传、免疫及感染等多种因素诱发的慢性自身免疫性皮肤疾 病。根据 IQVIA 数据显示，截至 2023 年，全球银屑病药物市场价值约 340 亿美 元，约占免疫性疾病总市场 30%。根据《中国银屑病诊疗现状蓝皮书 2023》数 据显示，2021 年中国银屑病的患病人数为 670 万人，预计于 2030 年将达到 690 万，其中 20%至 30%的患者为中重度银屑病。2021 年，中国的银屑病药物市场 规模为 11 亿美元，预计于 2030 年将增长至 95 亿美元，复合年增长率为 27.1%。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理 局签发的 1 类化学新药 KYHY2302 乳膏（两种规格）的《药物临床试验批准通 知书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》 的相关要求，现将相关情况公告如下： KYHY2302 乳膏审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经审查，2024 年 8 月 29 日受理的 ...

江苏康缘药业股份有限公司 关于收到 KYHY2303 片临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管 理局签发的 1 类化学新药 KYHY2303 片（三种规格）的《药物临床试验批准通知 书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的 相关要求，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | | KYHY2303 片 | | --- | --- | --- | | 适应症 | | 复发或难治性恶性血液肿瘤 | | 注册分类 | | 化药 1 类 | | 剂型 | | 片剂 | | 申请人 | | 江苏康缘药业股份有限公司、中国科学院上海药物 研究所、中科中山药物创新研究院、中科环渤海 | | | | （烟台）药物高等研究院 | | 规格 | | 0.5mg | | 0.5mg | 规格受理号 | CXHL2400882 | | 0.5mg | 规格通知书编号 | 2024LP02533 | | 规格 | ...

会议信息 - 公司第八届监事会第十一次临时会议2024年11月25日召开[1] - 应出席监事5人，实际出席5人[1] 收购议案 - 审议通过调整收购江苏中新医药100%股权暨关联交易方案[2] - 调整方案利于减少前期资金支付，保障交易推进[2] - 议案需提交股东大会，关联股东回避表决[2]

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-063 江苏康缘药业股份有限公司 第八届董事会第十四次临时会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 江苏康缘药业股份有限公司（简称"公司""上市公司"）第八届董事会第十 四次临时会议通知于 2024 年 11 月 22 日以书面文件、电话和电子邮件方式发出， 会议于 2024 年 11 月 25 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。应出席会议董 事 9 人，实际出席会议董事 9 人。本次会议的召开符合《公司法》等法律法规以及 《公司章程》的规定。会议由董事长肖伟先生主持，会议以举手和通讯表决的方式 审议通过以下议案，并形成决议。 议案一、《关于调整收购江苏中新医药有限公司 100%股权暨关联交易方案的 议案》 公司于 2024 年 11 月 7 日召开第八届董事会第十三次会议，审议通过了《关于 收购江苏中新医药有限公司 100%股权暨关联交易的议案》，拟以自有资金 2.7 亿 元收购江苏中新医药有限公司（以下简称"中新医药"或"标的公司 ...

股东大会信息 - 2024年第二次临时股东大会12月11日10:30在连云港公司会议室召开[3] - 网络投票12月11日进行，交易系统9:15 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[4] - 采用现场和网络投票结合，议案对中小投资者单独计票[3][6] 收购事项 - 公司拟2.7亿自有资金收购江苏中新医药100%股权[17] - 康缘集团、南京康竹分别持中新医药70%、30%股权[17] - 过去12个月非日常关联交易2次，金额25755.57万元[19]

股东大会信息 - 2024年第二次临时股东大会于12月11日10点30分在连云港公司会议室召开[3] - 网络投票时间为12月11日，交易系统9:15 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[6] 议案相关 - 审议调整收购江苏中新医药100%股权暨关联交易方案议案[8] 时间登记 - 股权登记日为12月5日[13] - 会议登记时间为12月9日9:00 - 11:30、13:30 - 15:00[14] 其他 - 应回避表决关联股东有肖伟先生等[9]

市场扩张和并购 - 公司拟2.7亿元收购中新医药100%股权，康缘集团持70%对应1.89亿元，南京康竹持30%对应0.81亿元[2][3][4] - 交易完成后公司支付康缘集团总价款60%即1.134亿元，剩余40%即0.756亿元待管线药品上市许可后分期支付[3] - 交易完成后公司支付南京康竹总价款60%即0.486亿元，剩余40%即0.324亿元待管线药品上市许可后分期支付[5] - 交易获股东大会通过后，公司支付康缘集团股权款60%及债务利息余额合计2.03亿元，支付南京康竹股权款60%即0.486亿元[9] 新产品和新技术研发 - 标的公司(rhNGF)重组人神经生长因子注射液和滴眼液项目分别完成临床IIa期和处于临床I期阶段[14] - 标的公司(rhNGF)重组人神经生长因子拥有2个国际发明专利[15] - 生物反应器上清中rhNGF初始表达量78mg/L，第一次放大后165mg/L，工艺优化后达200 - 300mg/L，拟定商业化规模300L[16] - (GGGF1)三靶点已完成I期临床全部剂量组给药，启动II期临床[21] 业绩总结 - 截至2024年9月30日，中新医药经审计净资产为 - 4.23亿元，自成立以来亏损，核心管线上市或出售前预计持续亏损[10] - 2027 - 2041年营业收入有详细数据记录[75][76] - 2027 - 2041年EBITDA有详细数据记录[75][76] 用户数据 - 上市公司已覆盖等级公立医院7000余家[28] 未来展望 - 辉瑞测算GLP - 1药物2030年销售可达900亿美元[24] - 弗若斯特沙利文预测2030年全球GLP - 1激动剂市场规模将达1150亿美元，2023 - 2030E CAGR为14.3%[24] - 弗若斯特沙利文预测2030年全球多肽药物市场规模将达2290亿美元，2023 - 2030E CAGR为12.6%[24] - 中国超重及肥胖药物市场规模预期从2022年的13亿元扩大至2032年的472亿元，CAGR为43.7%[26] - 中国GLP - 1超重及肥胖药物市场规模预计从2023年的4亿元增至2032年的455亿元，CAGR达69.22%[26] - 中国II型糖尿病药物市场预期从2022年的534亿元增长至2032年的1098亿元，CAGR为7.5%[26] - 中国II型糖尿病药物市场中GLP - 1RA市场规模从2018年的7亿元扩大至2022年的60亿元，CAGR为69.7%，预计到2032年将增长至667亿元，CAGR为27.1%[26] 其他新策略 - 交易聘请专业评估机构，确保标的定价公允合理[48] - 交易设置业绩补偿承诺，保护上市公司和中小股东利益[49] - 交易履行必要审议程序，尚需股东大会审议[50]

新产品和新技术研发 - 公司KYS202004A注射液获美国FDA治疗银屑病临床试验批准[2] - KYS202004A适应症为银屑病，剂型为注射剂[3] - 公司拥有KYS202004A新药独立完整知识产权[3] - KYS202004A已获中国国家药监局《药物临床试验批准通知书》[4] - KYS202004A新药累计研发投入约8810万元[3] 未来展望 - 药物临床试验、审评和审批结果及时间存在不确定性[4] - 药物对公司近期业绩无影响[4]