行业背景与市场机遇 - 当前呼吸道传染病进入高发时段，流感疫情处于高流行水平，监测数据显示门急诊流感病毒检出阳性率已攀升至54.2% [1] - 中医“辨证施治”理念在应对公共卫生挑战时展现出独特优势，其注重调节人体自身机能以抵御疾病的逻辑，尤其契合幼儿与青少年群体对副作用小、安全性高药物的需求 [1] 公司核心产品表现 - 金振口服液是康缘药业研发的儿童专用中药，具备广谱抗病毒、多途径抗炎功效，对甲型流感病毒H1N1、H3N2及呼吸道合胞病毒等均有显著抑制作用 [2] - 金振口服液治疗儿童呼吸道感染5天总有效率达97%，在改善发热、咳嗽、咳痰等症状方面表现突出 [2] - 金振口服液已被纳入多项权威诊疗指南，其新增儿童流感适应症的临床试验申请已获国家药监局批准，将进一步拓展市场空间 [4] - 在2025年上半年中国三大终端六大市场儿科止咳祛痰中成药TOP20品牌中，金振口服液以超16%的市场份额稳居首位 [4] - 公司另一产品散寒化湿颗粒在症状缓解上具有优势，临床研究显示其退热中位时间为23.9小时，较Paxlovid组的39.75小时大幅缩短 [4] - 散寒化湿颗粒与金振口服液形成协同效应，共同构筑呼吸道疾病防护体系，公司已积极排产以保障这两款核心产品的市场供应 [4][5] 公司研发与创新实力 - 康缘药业坚持“研发一代、规划一代”的创新路径，聚焦呼吸与感染性疾病、心脑血管疾病等中医优势领域 [5] - 2025年上半年，公司营业收入16.42亿元，研发费用达2.47亿元，研发费用率15.02%，在中药企业中处于领先水平 [5] - 今年以来，公司已累计申请8款新药，中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒临床申请获国家药监局承办，中药3.1类新药泻白散颗粒获批药品注册证书 [5] - 在医保准入方面，公司独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒及国内首仿药舒马普坦萘普生钠片均首次通过谈判纳入《国家医保目录(2025年版)》 [5] 公司发展前景 - 在中医药现代化与标准化持续推进的背景下，公司凭借深厚的技术壁垒与扎实的产品矩阵，有望持续开拓市场空间，为业绩增长注入持久动力 [6]

核心观点 - 公司核心产品管线聚焦老龄化相关疾病领域 并积极推动新药研发 其中龙七胶囊已按监管要求启动临床试验 [1] - 公司2025年前三季度财务表现承压 营收与净利润均出现显著同比下滑 [1] 业务与研发进展 - 龙七胶囊已按照补充材料要求启动相关临床试验 公司将依法及时披露后续进展与审评审批结果 [1] - 公司在老龄化相关疾病治疗领域拥有核心产品组合 包括心脑血管疾病领域的银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊/片、通塞脉胶囊/片 以及骨伤科疾病领域的复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶 [1] - 公司在阿尔茨海默症、睡眠障碍、慢性阻塞性肺疾病等老龄化相关疾病治疗领域进行研发布局 相关品种已进入临床阶段 [1] - 公司战略定位为积极服务于人口老龄化国家宏观经济战略 立足中医药优势领域 围绕老年人健康需求 [1] 财务表现 - 2025年1至9月 公司实现营业收入23.43亿元 同比下降24.59%（调整后） [1] - 2025年1至9月 公司实现归属于母公司所有者的净利润2.00亿元 同比下降35.63% [1]

公司产品管线与研发进展 - 龙七胶囊已按照补充材料要求启动相关临床试验 公司表示将及时披露临床试验进展及审评审批结果[1] - 公司在老龄化相关疾病治疗领域拥有核心产品 包括银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊/片、通塞脉胶囊/片、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶[1] 公司战略定位 - 公司积极服务于人口老龄化国家宏观经济战略 立足中医药优势领域 围绕老年人健康需求进行布局[1] - 公司在阿尔茨海默症、睡眠障碍、慢性阻塞性肺疾病等老龄化相关疾病治疗领域进行研发布局 相关品种已进入临床阶段[1]

公司核心事件 - 康缘药业于12月12日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的泻白散颗粒《药品注册证书》[2] 产品研发进展 - 公司新获得国家药监局对“泻白散颗粒”的药品注册证书，标志着该产品正式获得上市许可 [2]

新产品 - 公司收到泻白散颗粒《药品注册证书》[1] - 泻白散颗粒每袋相当于饮片8.20g[1] - 泻白散颗粒注册为中药3.1类且为独家药品[1] - 泻白散颗粒有效期18个月，批准文号为国药准字C20250016[2] 产品研究 - 公司对泻白散颗粒规范研究，毒理显示安全性较好[3] 产品影响 - 泻白散颗粒上市利于促进古代经典名方临床使用[3] - 泻白散颗粒获批丰富公司儿科产品梯队[4] 未来展望 - 预计泻白散颗粒近期不对公司业绩产生重大影响[4] - 药品产销受政策和市场影响有不确定性[4]

公司产品管线更新 - 公司于近日收到国家药品监督管理局签发的泻白散颗粒《药品注册证书》 药品批准文号为国药准字 C20250016 [1] - 药品通用名称为泻白散颗粒 药品注册标准编号为YBZ00832025 [1] - 泻白散颗粒具有清泻肺热 止咳平喘之功效 用于小儿肺热咳喘证 [1] 产品市场定位与特点 - 泻白散作为钱乙《小儿药证直诀》治疗“肺热咳喘证”的代表方 自古以来临床应用广泛 [1] - 该产品具有疗效确切 不良反应低等特点 [1] - 产品上市后将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用 并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性 [1] 公司战略与业务影响 - 儿科用药是公司布局的领域之一 [1] - 泻白散颗粒获批生产上市 丰富了公司儿科产品梯队 [1] - 该产品有助于提升公司产品在儿科领域的市场竞争力和品牌影响力 [1] - 该产品的上市为公司盈利能力的持续提升夯实了基础 [1]

公司产品研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的泻白散颗粒《药品注册证书》[1] - 药品通用名称为泻白散颗粒 主要成分为炒桑白皮、地骨皮（焙）、炒甘草、粳米[1] - 药品剂型为颗粒剂 规格为每袋相当于饮片8.20克[1] - 药品注册分类为中药3.1类 药品有效期为18个月 为处方药[1]

核心人事变动 - 公司董事兼财务总监江锁成因工作调整原因辞去董事、战略委员会委员及财务总监职务 辞任后仍继续在公司任职 [1] - 公司副总经理鲜飞鹏因个人原因辞去副总经理职务 辞职后不再担任公司及控股子公司的任何职务 [1] - 公司董事会于2025年12月11日召开会议 审议通过议案并聘任李清为公司新任财务总监 [1]

公司人事变动 - 公司董事兼战略委员会委员、财务总监江锁成因工作调整原因辞职 辞任后仍继续在公司任职 [1] - 公司副总经理鲜飞鹏因个人原因辞职 辞职后不再担任公司及控股子公司的任何职务 [1] - 公司董事会已聘任李清为新任财务总监 任期自董事会审议通过之日起至第八届董事会任期届满之日止 [1]

重大事项影响 - 公司一年内购买、出售重大资产超资产总额30%等可能影响股票交易价格[6] - 公司新增借款或对外担保超上年末净资产20%等可能影响债券交易价格[8] - 持有公司5%以上股份的股东或实际控制人情况变化可能影响股票交易价格[6] 内幕信息管理 - 董事会统一领导和管理内幕信息工作，董事长为主要责任人[2] - 董事会秘书负责内部信息保密及监管披露工作[3] - 证券事务部是唯一信息披露机构，未经董事长批准不得泄露内幕信息[3] 知情人登记 - 公司应记录内幕信息知情人名单及档案，重大事项需制作备忘录[15][16] - 董事等配合知情人登记备案，股东发起事项需填写档案[16][17] - 内幕信息流转涉及行政管理部门按规定登记[18] 档案报送与保存 - 内幕信息公开披露后五个交易日内报送档案及备忘录，变化及时补充[18] - 内幕信息知情人档案及备忘录至少保存10年[18] 违规处理 - 知情人违规由董事会处罚，自查核实后2个工作日内备案[20] - 擅自披露信息公司保留追究责任权利[20] 制度废止 - 本制度施行时2025年4月的《内幕信息知情人管理制度》废止[22]