回 购 注 销 剩 余 全 部 限 制 性 股 票 实 施 情 况 的 关 于 江 苏 康 缘 药 业 股 份 有 限 公 司 江 苏 世 纪 同 仁 律 师 事 务 所 2022 年 度 限 制 性 股 票 激 励 计 划 法 律 意 见 书 苏 同 律 证 字 2025 第 [101]号 南 京 市 建 邺 区 贤 坤 路 江 岛 智 立 方 C 座 4 层 邮 编 ： 2 1 0 0 1 9 电 话 ： + 8 6 2 5 - 8 3 3 0 4 4 8 0 传 真 ： + 8 6 2 5 - 8 3 3 2 9 3 3 5 江苏世纪同仁律师事务所 法律意见书 江苏世纪同仁律师事务所关于 江苏康缘药业股份有限公司 2022 年度限制性股票激励计划 回购注销剩余全部限制性股票实施情况的 法 律 意 见 书 苏同律证字（2025）第[101]号 致：江苏康缘药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人民共 和国证券法》（以下简称"《证券法》"）《上海证券交易所股票上市规则》（以 下简称"上市规则"）《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管理办法》"） 等有关法律、法规 ...

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-020 江苏康缘药业股份有限公司 关于召开 2024 年度暨 2025 年第一季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： ? 会议召开时间：2025 年 5 月 29 日（星期四）13:30-14:30 ? 会议召开地点：上证路演中心 http://roadshow.sseinfo.com ? 会议召开方式：上证路演中心网络互动 ? 投资者可于 5 月 27 日(星期二)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提 问预征集"栏目进行提问，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行解答。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）分别于 2025 年 4 月 3 日、 及上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露了公司《2024 年年度报告》《2025 年第一季度报告》。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年及 2025 年第一季度经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 5 月 29 ...

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-020 江苏康缘药业股份有限公司 关于召开 2024 年度暨 2025 年第一季度 一、说明会类型 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 投资者可于 5 月 27 日(星期二)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提 问预征集"栏目进行提问，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行解答。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）分别于 2025 年 4 月 3 日、 2025 年 4 月 30 日在《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》《证券时报》 及上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露了公司《2024 年年度报告》《2025 年第一季度报告》。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年及 2025 年第一季度经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 5 月 29 日（星期四） 13:30-14:30 举行 2024 年度暨 2025 年第一季度业绩说明会，就投资者关心的问 ...

关联交易与股权变更 - 康缘药业在一年内与关联方江苏坤聿签订两笔合同总计2.58亿元，占公司2023年经审计净资产的4.96% [1][4] - 江苏坤聿原名南通铭元，2023年9月康缘集团入股，两个月后改由康缘集团全资子公司江苏缘森置业持股 [1] - 2023年12月康缘药业子公司康源医药与南通铭元签订首笔关联交易合同，金额9444.72万元 [2] - 2024年7月康源医药与更名后的江苏新基誉签订第二笔合同，金额1.63亿元 [4] 公司架构与历史沿革 - 江苏坤聿经历三次更名：南通铭元→江苏新基誉→江苏坤聿，注册地址从海安市迁至南京江宁区康缘医药科技园 [3][6] - 2024年12月江苏缘森置业退出江苏坤聿，南京毅琛投资入股67%，新股东霍卫国与康缘集团存在历史关联 [6][8] - 毅琛投资监事宋正奇同时在康缘集团控股子公司康缘尤赛金任职 [6] - 康缘药业历史上曾两次与霍卫国控制的江苏经略进行股权交易，分别在2008年和2011年 [7][8] 业务与财务数据 - 江苏新基誉2023年营业收入0万元，净利润-17.41万元；2024年上半年营业收入2157.23万元，净利润139万元 [5] - 截至披露日，江苏新基誉除康缘医药科技园项目外无其他收入来源 [5] - 康缘医药科技园项目包含土建总包清标增项、实验室安装、环保工程等多项建设内容 [4] 监管与合规 - 上交所就关联交易向康缘药业发出监管工作函，公司回应称通过邀请招标程序选择江苏新基誉作为中标单位 [4][5] - 公司表示江苏坤聿已不属于康缘集团控制企业，但基于上交所规则仍按12个月内同一控制下企业披露 [1][6] - 立信会计师事务所认可公司对江苏坤聿的关联方认定方式 [9]

中药行业现状 - 中药行业面临中成药产品质量稳定性和均一性问题 [2] - 行业企业普遍聚焦市场营销或研发创新 [2] 康缘药业智能制造 - 公司投入中成药智能制造环节，实现20余项技术突破 [2] - 建成全自动中药提取车间、AI驱动质量控制系统、数字化供应链 [2] - 实现从传统制药技术到智能制药技术的转型，生产过程全自动化数字化 [2] - 攻克中药生产中多成分、多参数、复杂体系控制等技术难题 [2] - 确立数据采集与治理、智能决策、智能调控三大建设目标 [3] - 突破在线检测、旁线检测、质量关联建模和调控建模4项核心技术 [3] - 建成我国首个中药提取精制智能工厂 [3] - 研发首个大数据驱动的中药制药过程知识系统(PKS) [3] - 2015年获评国家首批中药生产智能工厂智能制造试点示范 [3] - 持续升级智能化制剂车间，获江苏省"智能制造先进单位"等荣誉 [3] 技术团队与研发 - 组建多专业高学历智能制造团队 [3] - 团队在中药生产控制、工艺优化、大数据挖掘等领域经验丰富 [3] - 依托"中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室" [3] 市场策略 - 构建"速赢+重点"产品矩阵 [4] - 采用"自建销售团队+学术推广"模式 [4] - 实时收集临床用药反馈，形成研发生产市场闭环 [4] 行业影响 - 为行业智能化发展提供"康缘方案" [3] - 在突破技术瓶颈、创造合规市场环境方面取得成绩 [4]

公司财务数据 - 2024年12月完成江苏中新医药有限公司100%股权收购，将其纳入财务报表合并范围，并对2024年同期数据进行追溯调整 [3] - 2025年第一季度注射液营业收入同比下降36.86%，营业成本同比下降36.67%，主要因热毒宁注射液销售下滑 [11] - 口服液营业收入同比下降63.90%，营业成本同比下降62.75%，主要因金振口服液销售下滑 [11] 股份回购与股东增持 - 2024年2月6日启动股份回购计划，资金总额1.5亿至3亿元，回购价格上限从18元/股调整为20元/股，期限延长至2025年2月5日 [6] - 截至2025年2月5日，总计回购12,338,346股，支付金额1.86亿元，并于2025年2月6日全部注销 [7] - 控股股东一致行动人南京康竹企业管理合伙企业增持2,478,700股，累计增持金额3,422.86万元，接近计划上限 [7][8] 药品研发进展 - 固本消疹颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊（新增血管性痴呆适应症）、连参更年颗粒获临床试验批准通知书 [8] - 中新医药4个生物创新药进入临床阶段：ZX1305注射液完成Ⅱa期临床，ZX1305E滴眼液进入Ⅱ期临床，ZX2021和ZX2010注射液完成Ⅰ期临床并准备开展Ⅱ期临床 [9] - I期和Ⅱa期临床结果显示良好安全性、耐受性及初步药效 [9]

业绩总结 - 2025年1 - 3月公司工业销售营收867,216,343.48元，同比减35.79%[2] - 注射液营收339,658,870.71元，同比降36.86%[2] - 胶囊营收170,182,235.82元，同比降13.65%[2] - 口服液营收133,419,301.13元，同比降63.90%[2] - 片丸剂营收94,081,396.64元，同比增14.53%[2] 营收下降原因 - 注射液营收下降因热毒宁注射液销售同比下降[3] - 口服液营收下降因金振口服液销售同比下降[3]

财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入877,554,089.34元，较上年同期调整后减少35.38%[5] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润83,412,980.21元，较上年同期调整后减少38.37%[5] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额76,936,099.28元，较上年同期调整后减少59.90%[5] - 本报告期末总资产6,884,778,092.97元，较上年度末调整后减少0.32%[6] - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益4,597,988,794.86元，较上年度末调整后增加1.85%[6] - 非经常性损益合计1,414,037.64元[8] - 2025年3月31日公司资产总计68.85亿元，较2024年12月31日的69.07亿元略有下降[23][24][25] - 2025年第一季度营业总收入8.78亿元，较2024年第一季度的13.58亿元下降35.38%[27] - 2025年第一季度营业总成本7.76亿元，较2024年第一季度的12.04亿元下降35.55%[27] - 2025年第一季度净利润8555.24万元，较2024年第一季度的1.31亿元下降35%[28] - 2025年3月31日货币资金20.94亿元，较2024年12月31日的21.95亿元减少4.59%[23] - 2025年3月31日交易性金融资产5000万元，较2024年12月31日的4000万元增加25%[23] - 2025年第一季度基本每股收益0.15元/股，较2024年第一季度的0.23元/股下降34.78%[28] - 2025年第一季度稀释每股收益0.15元/股，较2024年第一季度的0.23元/股下降34.78%[28] - 2025年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为953,254,042.37元，2024年同期为1,383,258,188.90元[30] - 2025年第一季度收到其他与经营活动有关的现金为43,558,462.11元，2024年同期为93,374,608.68元[30] - 2025年第一季度经营活动现金流入小计为996,812,504.48元，2024年同期为1,476,632,797.58元[30] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为76,936,099.28元，2024年同期为191,883,451.67元[30] - 2025年第一季度收回投资收到的现金为228,014,448.79元，2024年同期为496,774,050.74元[30] - 2025年第一季度投资活动现金流入小计为228,838,490.05元，2024年同期为514,816,096.34元[30] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 150,552,818.14元，2024年同期为 - 108,503,090.98元[31] - 2025年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为0元，2024年同期为 - 16,479,528.36元[31] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 73,609,393.53元，2024年同期为66,900,832.33元[31] - 2025年第一季度期末现金及现金等价物余额为2,094,172,093.81元，2024年同期为2,048,862,073.15元[31] 主要财务科目变动比例及原因 - 预付款项变动比例32.49%，主要系本期预付研发费用增加所致[9] - 应付票据变动比例175.62%，主要系本期开具银行承兑票据未到期兑付所致[9] - 应付职工薪酬变动比例 -73.10%，主要系按照权责发生制计提的年终奖金在本期支付所致[9] - 2025年3月31日应付票据1.04亿元，较2024年12月31日的3769.87万元增加175.62%[24] - 2025年3月31日应付职工薪酬781.79万元，较2024年12月31日的2905.81万元减少73.1%[24] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数40,799户[11] - 前十大无限售条件股东中，江苏康缘集团有限责任公司持股176,173,467股，连云港康贝尔医疗器械有限公司持股31,870,567股，香港中央结算有限公司持股23,927,831股等[12] - 大成基金－农业银行－大成中证金融资产管理计划持股5,006,780股，占比0.88%；南方基金－农业银行－南方中证金融资产管理计划持股4,991,664股，占比0.88%等[12] 股份回购与增持情况 - 2024年2月6日公司启动股份回购，资金总额不低于1.5亿元且不超过3亿元，回购价格上限由18元/股调整为20元/股，实施期限延长至2025年2月5日[14] - 截至2025年2月5日，公司总计回购股份12,338,346股，支付总金额185,909,622.90元，并于2月6日全部注销[15] - 公司控股股东之一致行动人南京康竹拟用34,229,986.06元增持公司股份，截至2025年2月26日，累计增持2,478,700股，金额34,228,626.33元，剩余1,359.73元，增持计划实施完毕[16][17] 业务研发进展 - 本报告期内，公司药品固本消疹颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症、连参更年颗粒获药物临床试验批准通知书[18] - 中新医药获取4个生物创新药的6个临床批件，ZX1305注射液完成Ⅱa期临床，ZX1305E滴眼液完成Ⅰ期临床并开展Ⅱ期临床等[19]

财务表现 - 2025年第一季度营收为8.78亿元，同比下降35.38% [1] - 2025年第一季度净利润为8341.3万元，同比下降38.37% [1]

新产品研发 - 公司收到玉女煎颗粒《药品注册证书》[1] - 玉女煎颗粒规格为每袋装8g（相当于饮片28.92g）[1] - 玉女煎颗粒注册分类为中药3.1类，是独家药品[1] 数据相关 - 公司对玉女煎颗粒项目累计研发投入约601万元[4] 未来展望 - 玉女煎颗粒获批有助于提升公司竞争力和影响力[5] - 预计玉女煎颗粒近期不会对公司经营业绩产生重大影响[5]