近日，康缘药业在互动平台向投资者表示，龙七胶囊已经按照补充材料要求启动相关临床试验，对于临 床试验进展、审评审批结果等关键信息，公司会按照相关法律法规的要求及时履行信息披露义务。公司 积极服务于人口老龄化国家宏观经济战略，立足中医药优势领域，围绕老年人健康需求，在心脑血管疾 病、骨伤科疾病等老龄化相关疾病治疗领域拥有核心产品，如银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊/ 片、通塞脉胶囊/片、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶。同时在阿尔茨海默症、睡眠障 碍、慢性阻塞性肺疾病等老龄化相关疾病治疗领域进行研发布局，相关品种已进入临床阶段。2025年1 至9月，康缘药业实现营收23.43亿元，同比下降24.59%（调整后）；实现归母净利润2.00亿元，同比下 降35.63%。 ...

（编辑 袁冠琳） 证券日报网讯 12月17日，康缘药业在互动平台回答投资者提问时表示，龙七胶囊已经按照补充材料要 求启动相关临床试验，对于临床试验进展、审评审批结果等关键信息，公司会按照相关法律法规的要求 及时履行信息披露义务。公司积极服务于人口老龄化国家宏观经济战略，立足中医药优势领域，围绕老 年人健康需求，在心脑血管疾病、骨伤科疾病等老龄化相关疾病治疗领域拥有核心产品，如银杏二萜内 酯葡胺注射液、天舒胶囊/片、通塞脉胶囊/片、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶。同时在 阿尔茨海默症、睡眠障碍、慢性阻塞性肺疾病等老龄化相关疾病治疗领域进行研发布局，相关品种已进 入临床阶段。 ...

公司产品纳入国家医保目录（2025年版）情况 - 公司独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[1] - 公司国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[1] - 公司独家品种银杏二萜内酯葡胺注射液医保支付范围描述调整，由“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，单次住院最多支付14天”调整为“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，住院方可支付，单次最多支付14天”[1] - 公司非独家品种泊沙康唑肠溶片支付范围解除限制[1] - 公司2025年新获批品种西格列汀二甲双胍片（II）、恩格列净片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊为医保目录（2025年版）常规目录品种[1] - 除上述调整产品外，公司其他纳入医保目录（2025年版）的品种与2024年版保持不变[2] 公司医保目录产品整体概况 - 公司共有123个品种纳入国家医保目录（2025年版）[2] - 纳入目录的品种中，甲类有48个，乙类有75个[2] 对公司的影响与展望 - 新增品种纳入医保目录预计未来将推动公司新药市场推广与销售增长[2] - 公司研发创新和品牌影响力预计将因此进一步增强[2] - 研发新药将惠及广大病患[2] - 短期内对公司业绩产生的影响暂无法估计[2]

第四批中成药集采概况 - 全国中成药联合采购办公室组织的第四批中成药集采已启动医疗机构报量程序，正式报量于11月10日开始，11月21日截止 [4] - 本次集采涉及28个采购组，共90个药品，分组数量高于前三批，药品数量与第三批（95个药品）基本持平，高于第一批（76个药品）和第二批（42个药品） [6] 集采品种特点 - 部分纳入集采的药品上市时间很短，例如贵州百灵的独家产品银丹心脑通软胶囊于2024年8月获批，樟树制药的独家产品强力枇杷胶囊于2025年5月获批 [7] - 本轮集采涉及多个独家品种，如银丹心脑通软胶囊、银盏心脉滴丸等，为解决独家品种议价难问题，集采基于临床可替代性进行合并分组竞争 [8] - 集采首次在国家层面大规模纳入穿心莲、健胃消食制剂等OTC品种，表明集采正逐步提质扩围 [9] 中成药集采面临的挑战 - 中成药市场呈现品多、面广、分布散的特点，全国省级平台采购的中成药有3000多个品种，涉及5000余个通用名、7800多个品规、2万多个产品，导致集采完全覆盖难度大 [12] - 部分同名中成药同品规价差巨大，例如穿心莲片最高价（1.09元）是最低价（0.072元）的15倍，导致集采竞价难 [12] - 中成药成分复杂，缺乏清晰的“一致性”评价标准，确保不同厂家、批次的产品疗效与质量等效是最大挑战 [12] 集采规则的探索与优化 - 集采设置了价格“终点线”，中选产品价格若与最低价产品价差超过3倍需进一步降价，此标准宽于化药集采的1.8倍，考虑了中成药因选材、剂型差异导致的更大价差 [13] - 质量监管方面设置了“一票否决权”，对省级及以上药监部门质量抽样检测不合格的企业，其技术评价得分将全部扣减，并构建了全链条质量监管机制 [13] - 专家建议推行中成药质量综合评价体系，量化评分企业生产质量、临床认可度等因素，并强化GMP飞行检查和上市后不良反应监测 [13]

公司业绩与战略 - 康缘药业2025年上半年业绩承压但研发创新多点开花 吸引多家头部券商研究所出具研报表达对公司创新价值重估的期待 [1] - 公司秉持创新中药为主体、化学药与生物药为两翼的"一体两翼"战略格局 持续扩大创新业务布局 [1] - 2024年以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权 持续扩容生物药布局并在代谢领域建立竞争力 [1] 核心产品与研发管线 - 核心产品包括热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液等专利中药产品 [1] - 中新医药在研三靶点长效减重(降糖)融合蛋白(ZX2021注射液) 集合GLP-1的食欲抑制作用、GIP的改善脂肪代谢和分布作用及GCG的热量消耗作用 [1] - 截至半年报披露日已有9款药品进入临床Ⅲ期及以上阶段 均为中药1类或2类新药 [3] - 化生药重点品种覆盖肿瘤、自免、神经、内分泌、心脑血管等多个领域 其中化药1类产品氟诺哌齐片已完成Ⅱ期临床并预计年内启动Ⅲ期临床 [3] GLP-1药物市场与竞争格局 - GLP-1靶点药物因良好减重效果获市场热捧 诺和诺德司美格鲁肽2024年实现近300亿美元销售额位居全球第二 [2] - 礼来GLP-1R/GIP双靶点药物替尔泊肽2024年达成165亿美元全球销售额及超过200%增速 [2] - 中新医药布局ZX2021（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点）和ZX2010（GLP-1/GIP双靶点）两款在研药品 减重适应症均已处于临床Ⅱ期 [2] - ZX2021临床Ⅰ期结果显示安全耐受且受试者体重显著降低 ZX2010肠胃道不良反应较小且不随剂量升高而加剧 [2] 市场前景与海外拓展 - 灼识咨询数据显示至2032年中国Ⅱ型糖尿病药物市场规模预期达1098亿元 超重及肥胖药物市场规模达472亿元 [2] - GLP-1药物正成为主流 公司依托双靶点及三靶点药品有望切入代谢领域千亿赛道 [2] - 公司正考虑推进中新医药在研4款药物的海外权益授权 目前已对接多个潜在跨国药企并结合Ⅱ期数据推进合作 [3] 研发进展与机构认可 - 年初至半年报披露期间共5款药品获批IND 其中3款为中药1.1类新药 [3] - 年初至今约10家券商共出具16篇研报 强调公司作为中药领军企业在创新研发管线方面的价值重估 [3] - 公司在全面合规建设推进过程中强化学术转型赋能 创新及学术引领持续赋能长期健康发展 [3]

投资评级与目标价 - 报告给予康缘药业买入-A评级，维持6个月目标价25.24元，当前股价17.80元，潜在上涨空间41.8% [1][3] - 总市值100.78亿元，流通市值100.78亿元，总股本5.66亿股 [3] - 预计2025-2027年归母净利润增速分别为4.32%、12.82%、13.26%，对应PE分别为24.7倍、21.9倍、19.3倍 [8][9] 核心战略与业务布局 - "一体两翼"战略：以中药为主体（146个中药批件），化药（59个）及生物药（6个）为两翼 [1][14] - 中药板块拥有49个独家品种，116个品种进入2024版国家医保目录，43个进入基药目录 [7][30] - 化生药创新管线：三靶点减重药ZX2021（二期临床）、双靶点ZX2010（二期临床）、新型AChEI氟诺哌齐（二期临床完成） [1][2][6] 减重药物管线进展 - 全球GLP-1类药物2024年销售额518亿美元，肥胖适应症占比27%（140.6亿美元） [2] - ZX2021（GLP1R/GIPR/GCGR三靶点）针对超重/肥胖的二期临床预计2025Q4读出数据，国内研发进度第一梯队 [2][42] - ZX2010（GLP1R/GIPR双靶点）针对2型糖尿病的二期临床预计2025Q4-2026Q1取得进展 [2][49] - 三靶点药物减重效果优于双靶点，礼来瑞他鲁肽48周减重24%，联邦UBT251 12周减重15.1% [2][46] 阿尔茨海默病管线价值 - 全球AD药物市场2032年预计达132亿美元，胆碱酯酶抑制剂占60%份额 [6][57] - 氟诺哌齐（DC20）为新型AChEI，临床前数据显示其AChE抑制活性是多奈哌齐的6倍，选择性高6.8倍 [6][64] - 已完成国内二期临床（轻中度AD），一期数据显示t1/2达74-77小时，组织渗透性良好 [6][65] 中药主业经营改善 - 2025Q1注射液板块业绩环比回升，营销改革实施品种精细化分线销售，OTC渠道强化 [7][33] - 核心产品银杏二萜内酯葡胺注射液入选《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》，12个产品进入26项指南共识 [7][36] - 银杏二萜内酯葡胺医保谈判后价格从316元/支降至93.7元/支（降幅70.35%），目前基数已趋稳 [21] 财务与估值分析 - 2024年营收38.98亿元（同比-19.9%），净利润3.92亿元（同比-27.0%），主因行业政策压力及核心品种降价 [9][21] - 预计2025年营收40.58亿元（+4.75%），净利润4.08亿元（+4.32%），净利率维持在10.1% [8][9] - 给予35倍PE估值，低于行业平均，反映创新管线潜力尚未充分定价 [8]

核心管理层变动 - 康缘药业董事长肖伟提前离任，原定任期至2026年6月25日，实际离任日期为今年6月20日，公司公告称系"个人原因"，内部信息显示年龄因素为重要考量，后续将聚焦战略规划、研发体系及接班人培养 [2] - 市场对提前离任存在疑虑，在企业业绩承压背景下，部分观点认为或与经营表现相关，A股市场高管以"个人原因"离职常与企业潜在经营挑战存在关联 [2] - 自2024年4月以来公司多次人事变动，包括董事兼董事会秘书、副总经理及独立董事等职位更替 [6] 业绩表现与财务数据 - 2024年公司首次出现营收与净利润双降：营业收入38.98亿元（同比下降19.86%），归母净利润3.92亿元（同比下降15.58%），扣非归母净利润3.63亿元（同比下降27.29%） [3] - 2025年一季度业绩下滑延续：营收同比下降35.38%，净利润同比下降38.37%，同期研发投入降幅达38.63% [3] - 2024年综合毛利率降至73.61%，注射剂产品线毛利率同比提升1.11个百分点但未能扭转整体趋势，口服液与凝胶剂虽营收增长但毛利率分别下降4.88和2.83个百分点 [5] 核心产品线挑战 - 主导产品热毒宁注射液（中药抗感染领域）和银杏二萜内酯葡胺注射液（心脑血管领域）市场表现持续走弱，受医保控费、集采及监管强化影响 [3] - 热毒宁注射液在地方集采（如江苏省）中平均降价幅度达30%，2024年销售量同比下滑30.98%，库存量同比增幅达759.11% [4][5] - 银杏二萜内酯葡胺注射液2019年医保谈判后单价从316元/支降至93.7元/支（降幅70.35%），2024年销售量同比下降47.86%，库存量同比增长140.77% [4][5] 政策与行业环境影响 - 2017年版国家医保目录限制中药注射剂使用范围，热毒宁注射液被限二级及以上医疗机构重症患者使用 [4] - 2023年起中药注射剂被纳入医保局重点监控范畴，行业面临用药安全性讨论，银杏类注射剂因过敏风险及临床疗效质疑导致处方量下降 [4] - 除注射剂外，公司其他产品线如胶囊剂、颗粒及冲剂、片丸剂、贴剂营收分别同比下降11%、10.34%、7.23%和6.98% [5] 新任管理层与战略调整 - 高海鑫接任公司法定代表人，市场解读为推进"去家族化"信号，但其缺乏董事长经验且专业背景与中药药理存在差异，引发对经营过渡稳定性的担忧 [7] - 管理层阶段性调整可能影响经营连续性，市场关注战略稳定性 [7]

管理层变动 - 中国工程院院士肖伟提前一年辞去康缘药业董事长职务，原定任期至2026年6月25日，实际离任时间为2025年6月20日 [2] - 公司解释辞职原因为年龄因素，肖伟仍保留董事及战略委员会主任委员等职务 [2][4] - 法定代表人已于2024年5月变更为高海鑫，工商变更在6月10日生效 [3][9] 业绩表现 - 2024年全年营业收入38.98亿元同比下降19.86%，归母净利润3.92亿元同比下降15.58%，为2021年以来首次双降 [5][7] - 2025年一季度营收8.78亿元同比降35.38%，净利润8341万元同比降38.37%，研发费用同比骤降38.63% [7][8] - 总资产同比下降3.93%至69.07亿元，经营活动现金流下降27.75%至7.02亿元 [7] 核心产品困境 - 注射液业务收入13.41亿元同比降38.33%，其中热毒宁注射液销量降30.98%库存增759.11%，银杏二萜内酯葡胺注射液销量降47.86%库存增140.77% [10] - 热毒宁注射液因地方集采价格平均降幅达30%，银杏二萜内酯葡胺注射液医保谈判后价格从316元/支降至93.7元/支降幅70.35% [11] - 胶囊、颗粒剂等产品线营收普遍下滑10%左右，整体毛利率降至73.61% [12] 行业政策影响 - 中药注射剂成为医保控费重点监控对象，热毒宁被限制在二级以上医疗机构重症患者使用 [11] - 银杏类注射剂因不良反应通告和临床疗效质疑导致医生处方意愿下降 [11] - 政策突变导致缺乏多元化布局的中药注射剂企业面临系统性风险 [12] 接班人情况 - 新任法定代表人高海鑫为石油化工专业博士，2014年加入公司历任多个管理岗位，但缺乏中药专业背景和董事长经验 [9] - 2024年以来公司已有4名高管相继离职，包括董事、副总经理和独立董事等 [9]

公司高层变动 - 董事长肖伟因个人原因辞去董事长职务，但仍保留董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员职务 [1] - 肖伟是公司创始人及实际控制人，自2000年11月起担任董事长，主导公司从传统中药企业向现代化、智能化转型 [1] - 法定代表人已变更为高海鑫，高海鑫1988年出生，现任公司党委书记，2023年6月起任董事 [2] 公司发展历程 - 肖伟1991年接手濒临倒闭的连云港中药厂，通过砍掉低附加值产品并转向"经典名方"现代化研发，推动公司转型 [2] - 2002年热毒宁注射液获批上市，2012年银杏二萜内酯葡胺注射液问世，成为公司代表品种 [2] 业绩表现 - 2024年营业收入38.98亿元，同比下降19.86%，归母净利润3.92亿元，同比下降15.58%，为2021年以来首次下滑 [3] - 核心产品热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液受医保控费及集采政策影响，销售额大幅下滑 [3] - 2025年一季度营业总收入8.78亿元，同比下降35.38%，归母净利润8341.3万元，同比下降38.37% [5] 产品布局 - 主要产品线覆盖呼吸与感染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等领域 [3] - 金振口服液、杏贝止咳颗粒、参乌益肾片、散结镇痛胶囊等新产品增长未能弥补核心产品损失 [3] 并购动态 - 2024年完成对中新医药100%股权收购，中新医药专注于重组人细胞因子、融合蛋白及抗体生物药研发 [4] - 中新医药已获取4个创新药的6个临床批件，并有多个在研项目如(rhNGF)重组人神经生长因子注射液 [4] - 截至2024年9月30日，中新医药净资产为-4.23亿元，存在对康缘集团借款本金及利息合计4.79亿元 [4][5] - 中新医药四条核心管线预计需投入临床资金约4亿元，未来存在研发进度滞后及商业化不及预期风险 [5]

公司高层变动 - 康缘药业董事长肖伟因个人原因于6月20日请辞，卸任后仍担任公司董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员 [1] - 肖伟是公司创始人、实控人，自2000年11月起担任董事长超20年，原定任期应至2026年6月25日，此次提前辞职较为突然 [1][2] - 公司法定代表人已于6月10日由肖伟变更为高海鑫，高海鑫36岁，现任公司党委书记，拥有博士学历和丰富管理经验 [3] 市场反应与公司回应 - 6月23日公司股价低开后企稳，午市收盘报14.93元/股（+1.36%），市值约84.53亿元 [2] - 公司回应称将尽快补选新董事长，但尚未明确补选人员信息 [2] 公司背景与行业地位 - 康缘药业是连云港四大药企之一（另三家为恒瑞医药、正大天晴、豪森药业），国内知名现代中药企业，2002年上交所上市 [1][4] - 公司累计获批中药新药57个，产品覆盖抗感染、骨科、妇科、心脑血管四大系列，代表产品包括桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液等 [4] - 横向对比连云港四大药企，康缘药业业绩规模最小，恒瑞医药和中国生物制药营收长期超200亿元，翰森制药2023年起营收超100亿元 [7] 财务表现与产品动态 - 2015-2025年间公司最高营收近50亿元，最高归母净利润超5亿元，但2020年和2024年业绩降幅明显 [4] - 2024年营收38.98亿元（同比-19.86%），归母净利润3.92亿元（同比-15.58%），主因热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液销售收入下降 [7] - 桂枝茯苓胶囊2012年启动美国Ⅱa临床研究，热毒宁注射液2012年单品种销售规模突破10亿元 [4] 战略方向与行业趋势 - 肖伟曾公开强调需推动中药经典名方在科研、制造、临床应用等环节持续创新 [4] - 相比同行向高端仿制药、生物创新药拓展，康缘药业仍以现代中药为主体产品结构 [7]