鲁抗医药(600789)

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鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2025-05-29 18:01
证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2025-026 山东鲁抗医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 剂型: 片剂 规格:0.25g(按 C38H72N2O12计) 原药品批准文号:国药准字 H20033298 药品注册标准编号:YBH12372025 注册分类:化学药品 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称"赛特公司") 收到国家药品监督管理 局颁发的关于阿奇霉素片(以下简称"该药品")通过仿制药质量和疗效一致性 评价的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2025B02344)。现将相关情况公 告如下: 一、药品证书基本信息 药品名称: 阿奇霉素片 三、对公司的影响及风险提示 赛特公司阿奇霉素片通过一致性评价,有效提升了该药品的市场竞争力,有 利于增加市场销量,同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经 验。药品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等诸多因素的影响 ...
鲁抗医药: 鲁抗医药关于收到南厂区土地收储补偿款的进展公告
证券之星· 2025-05-22 18:21
山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")分别于2022年8月10日召 开第十届董事会第十二次(临时)会议、2022年9月15日召开2022年第一次临时 股东大会,审议通过了《关于政府收储部分国有土地使用权的议案》,同意公 司与济宁市自然资源和规划局签订《济宁市国有建设用地使用权收回合同》, 将公司南厂区五宗国有建设用地237100平方米(折合约355.65亩,其中含原山 东鲁抗医药集团有限公司土地14675平方米,委托本公司统一办理)进行收储, 并支付公司土地收储包干补偿费36039.60万元(其中含原山东鲁抗医药集团有 限公司土地包干补偿费2282.256万元,系公司接受山东鲁抗医药集团有限公司 委托代为办理相关手续,不计入公司账面值)。公司已按约定完成土壤治理修 复等工作,并于2024年6月27日完成土地整体移交。具体内容详见公司于2022年 www.sse.com.cn披露的《鲁抗医药关于政府收储部分国有土地使用权的公告》 (公告编号:2022-053)、《鲁抗医药2022年第一次临时股东大会决议公告》 (公告编号:2022-066)、《鲁抗医药关于公司南厂区土地办理完成移交手续 暨进展公告》(公告 ...
鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于收到南厂区土地收储补偿款的进展公告
2025-05-22 18:01
土地收储 - 公司南厂区237100平方米土地收储,补偿费36039.60万元[1] - 原鲁抗集团14675平方米土地补偿费2282.256万元不计入账面值[1] 进度情况 - 2024年6月27日完成土地整体移交[1] - 2024年9月29日收到首笔补偿款2000万元[2] - 2025年5月22日收到第二笔补偿款3227.70万元[3] 资金情况 - 已收到补偿款5227.70万元[3] - 未收到补偿款余额30811.90万元[3]
鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告
2025-05-22 18:01
药品名称:苯磺酸左氨氯地平片 剂型:片剂 证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2025—024 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局颁发的关于苯磺酸左氨氯地平片(以下简称"该药品")的《药品注册证书》 (证书编号:2025S01355、2025S01354),该药品批准注册。现将相关情况公 告如下: 一、药品证书基本信息 审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品研发及市场情况 苯磺酸左氨氯地平片为钙通道阻滞药,阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子 经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞内,因而具有抗高血压作用。通过扩 张外周小动脉,降低外周阻力,减少心肌耗氧量;扩张正常和缺血区的冠状动脉 即冠状小动脉,增加心肌供氧以减轻心肌缺血缓解心绞痛。 经查询,国内现有 18 家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。 根据 PDB 数据显示,苯磺 ...
鲁抗医药:苯磺酸左氨氯地平片获药品注册证书
快讯· 2025-05-22 17:34
药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的苯磺酸左氨氯地平片《药品注册证书》,证书编号为2025S01355、2025S01354 [1] - 该药品为钙通道阻滞药,具有抗高血压作用 [1] - 2024年国内销售额约为46.71亿元 [1] 研发投入与市场影响 - 公司在该药品的研发投入约为829.91万元人民币 [1] - 苯磺酸左氨氯地平片批准注册将为公司提高市场竞争力提供有效助力 [1]
鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于上海证券交易所对公司2024年年度报告的事后审核问询函的回复
2025-05-14 16:17
土地收储与收益 - 土地收储补偿费约3.6亿元,含控股股东补偿费0.23亿元[2] - 2024年土地收储收益1.52亿元,占当年归母净利润24%[2] - 公司土地面积222,425.00㎡,原值2,111.41万元,净值1,235.88万元[6] - 控股股东土地面积14,675.00㎡,原值及净值均为0元[4] - 归属控股股东土地收储补偿费为2,282.26万元[6] - 2024年归集土壤修复相关费用7,417.30万元,控股股东分摊459.13万元[12] 应收账款与坏账 - 公司前五名应收账款期末余额合计1.16亿元,坏账准备合计7607.97万元[16] - 1.48亿元应收账款余额按单项计提坏账,BIO ASIA LIMITED、LABIOFAM S.A CUBA全额计提[16] - 2024年底单项计提坏账准备的应收账款期末余额合计9350.90万元,涉及多家客户,计提比例均为100%[23] 销售与业务数据 - 报告期公司国外销售收入10.41亿元,同比增长33.38%[16] - 2022 - 2024年国内贸易业务年销售金额分别为40428.75万元、32860.12万元、30548.54万元,占比分别为7.19%、5.35%、4.90%[44] - 2022 - 2024年国际贸易业务年销售金额分别为4585.00万元、4041.03万元、8036.20万元[44] - 2024年国内贸易前五大客户交易金额合计19787.06万元,年末应收余额合计415.52万元[49] - 2024年国外贸易前五大客户交易金额合计7174.23万元,年末应收余额合计678.37万元[50] - 2024年公司向各供应商采购额合计30626.10万元,年末应付余额为1768.80万元[52] - 2024年公司经销业务收入30.30亿元,占比为48.62%[70] 项目与资产 - 生物医药循环产业园项目(二期)转资金额51061.03万元,产能利用率94.86%[61] - 生物兽药项目转资金额4011.86万元,产能利用率97.13%[61] - CK - 06项目转资金额1986.52万元,产能利用率89.50%[61] - CK - 20项目转资金额2641.95万元,产能利用率81.09%[61] - 盐霉素预混剂扩产项目转资金额3373.25万元,产能利用率78.12%[61] - 最近三年公司购建长期资产支付的现金分别为4.28亿元、3.38亿元和2.79亿元,合计占最近三年经营活动产生现金净额的72%[60] 毛利率与业务模式 - 原料药毛利率8.53%,较上年增加3.07个百分点[70] - 兽用药毛利率13.23%,较上年减少4.93个百分点[70] - 人用药制剂药2024年度毛利率41.46%,较2023年度增加3.44个百分点[72] - 2024年度配送模式收入23.94亿元,传统经销模式收入6.36亿元[84] - 配送模式下遴选优质医药流通企业作为配送商,销售制剂产品主要为基药和医保用药[82] - 传统经销模式下与经销商买断式销售,商品所有权及风险转移[83] 审计相关 - 会计师对公司执行包括访谈、内控评价、资产盘点等多项审计程序[68] - 执行毛利率分析程序并与同行业比较[90] - 执行主要客户变化分析程序并查询关联关系[90] - 执行收入截止测试程序[90] - 检查退、换货情况并分析合理性[90] - 对主要客户执行函证程序[91] - 执行主要客户应收账款期后回款检查程序[91] - 执行银行流水核查程序[91]
鲁抗医药(600789) - 和信会计师事务所(特殊普通合伙)关于对山东鲁抗医药股份2024年年度报告的事后审核问询函的回复
2025-05-14 16:17
和信综字 (2025) 第 000229 号 llen 关于对山东鲁抗医药股份有限公司 2024 年年度报告的事后审核问询函的回复 和信会计师事务所 (特殊普通合伙) 二〇二五年五月十四日 和信会计师事务所(特殊普通合伙) 关于对山东鲁抗医药股份有限公司 2024年年度报告的事后审核问询函的回复 和信综字(2025)第000229号 上海证券交易所: 根据贵所下发的《关于对山东鲁抗医药股份有限公司 2024年年度报告的事后审 核问询函》(上证公函〔2025〕第 0369 号)(以下简称"问询函")的要求,我们对 间询函中提及的事项进行了审慎核查。现回复如下: 一、关于土地收储收益的确认 公告显示,公司 2016年实施"退城进园",当地政府拟将公司南厂区及控股股 东五宗国有建设用地进行收储,收储补偿费约 3.6亿元,其中含控股股东补偿费 0.23 亿元。2020年公司顺利完成搬迁工作,搬迁完成时公司将相关土地、地上附着物净值 计入长期应收款。2024年6月,公司按约定完成土壤治理修复等工作,完成土地整体 移交。年报显示,土地收储收益 1.52亿元,公司一次性计入 2024年度损益,占当年 归母净利润的 24%。 ...
鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2025-05-12 17:45
活动信息 - 公司将参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动[2] - 活动采用网络远程方式,可通过“全景路演”等平台参与[2] - 活动时间为2025年5月15日15:00 - 16:30[2] 沟通安排 - 届时公司高管将在线与投资者就2024年度业绩等问题沟通交流[2]
研发投入超千万!鲁抗医药新药获批上市,公司回应:将积极争取集采
21世纪经济报道· 2025-05-08 21:23
公司研发进展 - 鲁抗医药收到国家药监局关于塞来昔布原料药的上市申请批准通知书 标志着研发投入进入收获期 [1] - 塞来昔布为全球首个选择性环氧化酶-2抑制剂 属于非甾体抗炎药 适应症涵盖骨关节炎、类风湿关节炎等 [5] - 公司为塞来昔布原料药研发累计投入1489 9万元 研发成功后有望提升制剂品控与成本优势 [5][7] 行业市场数据 - 2023年塞来昔布胶囊在中国三大终端六大市场销售额超8亿元 为内服抗炎药化药TOP8产品 2024上半年同比增长5 05% [5] - 国内塞来昔布原料药需求量从2022年91 62吨增至2023年109 7吨 年增长率达19 7% [5] - 当前国内塞来昔布原料药登记号53个 其中38个通过审评 恒瑞医药、石药集团等企业产品已中标第三批国家集采 [5] 公司经营动态 - 公司2024年营收62 33亿元(同比+1 41%) 净利润4 08亿元(同比+59 02%) 连续三年保持增长 [7] - 二级市场年初至今股价累计上涨8 16% 5月8日收盘价10 33元/股 [7] - 公司表示将积极争取未来集采中标机会 但当前尚未拥有相关生产与产品 [7] 公司背景 - 鲁抗医药成立于1966年 业务覆盖人用原料药、制剂、动植物保健药品及环保科技 2006年归属华鲁控股集团 [7]
5月8日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-08 18:27
达实智能 - 签约5812.89万元智慧医院项目,打造三级甲等肿瘤专科医院 [1] - 主营业务为基于AIoT智能物联网管控平台的智慧服务 [1] 华虹公司 - 2025年Q1营收39.13亿元,同比增长18.66% [2] - 净利润2276.34万元,同比下降89.73% [2] - 主营业务为晶圆制造服务 [2] 金地集团 - 4月签约金额27.8亿元,同比下降55.45% [3] - 1-4月累计签约金额109.3亿元,同比下降52.44% [3] - 主营业务为房地产开发与销售 [3] 金龙汽车 - 4月客车销量3611辆,同比下降3.91% [4][5] - 主营业务为客车生产与销售 [5] 三友医疗 - 与韩国细基生物设立合资公司,出资3960万元占比66% [6] - 主营业务为骨科植入耗材研发与生产 [7] 金智科技 - 中标国家电网项目9073.46万元,占2024年营收5.12% [8][9] - 主营业务为智慧能源与智慧城市业务 [10] 平高电气 - 中标国家电网项目17.51亿元,占2024年营收14.12% [10] - 主营业务为高压开关及输变电设备 [10] 鲁抗医药 - 塞来昔布原料药获批上市,属解热镇痛抗炎药 [11] - 主营业务为医药产品研发与生产 [12] 东杰智能 - 取得7项专利,涉及AGV及输送系统技术 [13] - 主营业务为智能物流系统研发与制造 [14] 中再资环 - 子公司获869万元政府补助,占2024年净利润38.67% [15] - 主营业务为废电回收与拆解处理 [15] 葵花药业 - 双醋瑞因胶囊上市申请获受理,拟治疗骨关节炎 [16] - 主营业务为中成药与化学药生产 [17] 湘佳股份 - 4月活禽销售收入8070.27万元,同比增长42.86% [17] - 主营业务为家禽养殖与销售 [17] 人福医药 - HZ-J001乳膏进入II期临床试验,治疗白癜风 [17][18] - 主营业务为药品研发与销售 [19] 舒泰神 - STSP-0902注射液完成Ia期临床,治疗少弱精子症 [20] - 主营业务为生物药物研发 [21] *ST傲农 - 4月生猪销售量13.28万头,同比下降14.42% [22] - 主营业务为饲料与养猪 [23] 北部湾港 - 4月货物吞吐量3174.52万吨,同比增长20.32% [24] - 主营业务为港口装卸服务 [25] 东方铁塔 - 中标国家电网项目1亿元,占2024年营收2.39% [26] - 主营业务为钢结构与钾肥业务 [26] 环旭电子 - 4月营收46.41亿元,同比增长0.72% [27] - 主营业务为电子制造服务 [27] 金辰股份 - 部分银行账户被冻结,涉及金额3297万元 [28] - 主营业务为光伏智能装备制造 [28] 耐科装备 - 核心技术人员汪祥国离职 [29] - 主营业务为半导体封装设备制造 [29] 交建股份 - 中标7.04亿元工程总承包项目,占2024年营收8.43% [30][31] - 主营业务为基建工程施工 [31] 弘元绿能 - 拟12.45亿元转让内蒙古鑫元27.07%股权 [32] - 主营业务为光伏硅料硅片 [32] 青岛啤酒 - 拟6.65亿元收购山东即墨黄酒厂100%股权 [32] - 主营业务为啤酒制造与销售 [33] 兴业银行 - 获准筹建兴银金融资产投资公司,注册资本100亿元 [34] - 主营业务为银行金融服务 [35] 宁波港 - 4月集装箱吞吐量427万标准箱,同比增长8.8% [36] - 主营业务为港口装卸与物流 [36] 宏昌电子 - 珠海二期年产14万吨液态环氧树脂项目投产 [37] - 主营业务为电子级环氧树脂生产 [38] 泛亚微透 - 2股东拟合计减持不超7%股份 [39] - 主营业务为新材料研发与销售 [39] 江苏银行 - 收购江苏丹阳苏银村镇银行获核准 [40] - 主营业务为城商行金融服务 [40] 爱婴室 - 股东拟减持不超1%股份 [41] - 主营业务为母婴用品销售 [42] 东瑞股份 - 4月生猪销售收入2.23亿元,环比增长24.56% [43] - 主营业务为生猪养殖 [44] 深圳新星 - 子公司洛阳新星增资扩股引入投资者2亿元 [45] - 主营业务为铝加工合金材料 [45] 海南发展 - 拟不超4.5亿元收购网营科技51%股权 [46] - 主营业务为幕墙工程与光伏玻璃 [47] 保利发展 - 4月签约金额246.22亿元,同比减少25.44% [47] - 主营业务为房地产开发 [47] 威腾电气 - 股东拟询价转让1.73%股份 [48] - 主营业务为配电设备与储能系统 [49] 海南海药 - 富马酸伏诺拉生原料药获批上市 [50] - 主营业务为药品研发与销售 [51] 日上集团 - 美国撤销越南钢制车轮范围调查 [52] - 主营业务为车轮与钢结构工程 [52] 昊海生科 - 控股股东蒋伟涉嫌内幕交易被立案调查 [54] - 主营业务为医疗器械研发 [55] *ST中程 - 收到深交所终止上市事先告知书 [56] - 主营业务为航空机电产品 [56] 三环集团 - 获不超1.8亿元贷款用于股份回购 [57] - 主营业务为电子元件制造 [58] 中铁工业 - 控股股东拟1.6亿–3亿元增持股份 [59] - 主营业务为工程机械装备 [59] 国脉文化 - 董事长提议0.5亿–1亿元回购股份 [60] - 主营业务为数字内容与元宇宙 [60] 贵州茅台 - 4月回购93.48万股,支付金额14.4亿元 [61] - 主营业务为白酒生产与销售 [62] 海信家电 - 控股股东一致行动人增持0.16%股份 [62] - 主营业务为家电制造 [63]