本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025-059 山东鲁抗医药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 二、药品研发及市场情况 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"）收到国家药品监督管理 局颁发的关于非那雄胺片（以下简称"该药品"）的《药品注册证书》（批件号： 2025S03900、2025S03901），该药品是按照新注册分类 4 类获批的仿制药，视为 通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称：非那雄胺片 剂型：片剂 规格：5mg、1mg 原药品批准文号：国药准字 H20256366、国药准字 H20256367 药品注册标准编号：YBH32382025 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注 ...

公司产品获批 - 鲁抗医药控股子公司赛特公司获得国家药监局颁发的非那雄胺片《药品注册证书》[1] - 该药品按照新注册分类4类获批，被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 药品1mg规格适用于治疗男性秃发，5mg规格适用于治疗和控制良性前列腺增生及预防泌尿系统事件[1] 药品作用机制与市场影响 - 药品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT，1mg规格能促进头发生长并防止继续脱发[1] - 5mg规格可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关症状[1] - 该药品获批对公司优化产品结构、保持稳定生产能力和满足市场需求有积极影响[1] 研发投入与生产销售 - 赛特公司为该药品累计研发投入约为人民币350万元[1] - 药品生产和销售受政策、市场环境等影响，存在不确定性[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司获得国家药监局颁发的非那雄胺片《药品注册证书》[1] - 该药品按照新注册分类4类获批，被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 该药品1mg规格适用于治疗男性秃发，5mg规格适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件[1] - 该药品累计研发投入约为人民币350万元[2] 药品市场与竞争格局 - 目前国内共有46个非那雄胺片生产批文[2] - 截至公告日，共有24家企业29个批文通过或视同通过仿制药质量与疗效一致性评价审批[2] - 非那雄胺片2022年全国医院总销售额约为4.69亿元[2] - 非那雄胺片2023年全国医院总销售额约为4.83亿元[2] - 非那雄胺片2024年全国医院总销售额约为4.90亿元[2] - 非那雄胺片2025年上半年全国医院总销售额约为3.43亿元[2]

募资情况 - 公司向特定对象发行146,520,146股A股，发行价8.19元/股，募资1,199,999,995.74元[2] - 扣除费用后，实际募资净额1,186,829,138.68元[2] - 募资于2025年12月15日到账[2] 监管协议 - 公司及子公司与银行签《募集资金专户存储三方监管协议》[3] - 协议自签署生效，至专户资金支出完并销户失效[10]

发行流程 - 2024年12月20日公司审议通过向特定对象发行A股股票议案[44] - 2025年1月16日临时股东大会审议通过该议案[44] - 2025年8月20日发行经上交所审核通过[45] - 2025年9月29日收到证监会同意注册批复[46] 发行结果 - 截至2025年12月15日发行146,520,146股，每股8.19元，募集资金1,199,999,995.74元[48] - 发行费用不含税金额为13,170,857.06元，募集资金净额为1,186,829,138.68元[48] - 发行对象最终确定为16名[53] - 实际发行数量超发行方案拟发行股票数量上限的70%[57] 投资者情况 - 华鲁集团认购34,891,581股，占比23.81%，限售期18个月[71][76] - 诺德基金获配20,879,120股，限售期6个月[77] - 财通基金获配18,466,179股，限售期6个月[73][78][79] - 青岛国信获配12,087,912股[73] - 中汇人寿获配9,768,009股[73] - 广发证券获配7,692,307股[83] - 嘉兴嘉致富兴获配5,128,205股[84] - 青岛皓云获配5,006,105股[85][86] - 中信证券资管获配4,884,004股[87] - 汇添富基金获配4,639,804股[88][89] - 大家资管获配4,273,504股[90] - 华安证券资管获配4,029,304股[91] - 华泰资管获配3,785,103股[92] - 申万宏源证券获配3,663,003股[94][95] - 邵静雯获配3,663,003股[93] - 陈蓓文获配3,663,003股[96] 股权结构 - 发行前华鲁集团持股185,896,620股，占比20.69%[112] - 发行后假设下华鲁集团持股220,788,201股，占比21.12%[113] - 发行前十大股东合计持股263,205,629股，占比29.30%[112] - 发行后假设下十大股东合计持股340,047,185股，占比32.53%[114] - 发行后限售股份数量为103,785,108股[114] 影响 - 发行募集资金到位后，公司总资产和净资产增加，资产负债率下降[116] - 本次发行不会导致公司控制权变化，实控人仍为山东省国资委[115] - 本次发行后公司业务结构不会发生重大变化[117] 合规情况 - 本次发行履行了内部决策及外部审批程序，组织过程合规[121] - 除华鲁集团外，发行对象无关联方参与认购，未作保底承诺及提供资助[122] - 发行人律师认为本次发行具备实施条件，发行过程合法合规[124]

融资进展 - 2024年度向特定对象发行A股股票发行承销总结及相关文件获上交所备案通过[2] - 公司将尽快办理本次发行新增股份登记托管事宜[2] 其他信息 - 公司为山东鲁抗医药股份有限公司[1] - 公告发布时间为2025年12月23日[4]

股本与注册资本 - 变更前公司注册资本和股本均为898,669,632元[2] - 本次发行后变更后注册资本和累计股本金额均为1,045,189,778元[5] - 2019年6月以资本公积转增注册资本203,129,939元[5] - 2024年9月股票期权行权增加注册资本18,439,897元[5] - 2025年公司向特定对象发行146,520,146股，申请增加注册资本146,520,146元[21][22] 募集资金 - 截至2025年12月15日，发行146,520,146股，每股8.19元，募集资金总额1,199,999,995.74元[3] - 扣除发行费用后实际募集资金净额为1,186,829,138.68元[3] - 计入股本146,520,146元，计入资本公积1,040,308,992.68元[3] - 本次股票发行不含税发行费用13,170,857.06元[23][24] - 发行费用中承销和保荐费用11,320,754.68元，审计及验资费754,716.98元等[25] 股东认缴 - 华鲁控股集团有限公司认缴新增注册资本34,891,581元，占比23.81%[13] - 诺德基金管理有限公司认缴新增注册资本20,879,120元，占比14.25%[13] - 财通基金管理有限公司认缴新增注册资本18,466,179元，占比12.60%[13] 股份占比 - 无限售条件股份变更前金额898,669,632元，占比100%，变更后金额不变，占比85.98%[16] - 有限售条件股份变更前无，变更后金额146,520,146元，占比14.02%[16]

发行流程 - 2024年12月20日公司召开董事会审议通过发行相关议案[6] - 2025年1月6日华鲁集团批复同意发行预案[7] - 2025年1月16日股东大会审议通过发行相关议案[7] - 2025年8月20日发行经上交所审核通过[8] - 2025年9月29日收到证监会同意发行注册批复[9] - 2025年12月4日报送发行方案并启动发行[10] 投资者情况 - 向392名投资者发认购邀请书[10] - 补充后合计398名投资者[11] - 12月9日收到15个有效报价认购对象申购文件[13] - 追加认购收到财通基金6200万元有效申购[14] - 本次发行16名投资者获配售[15] 发行结果 - 发行价格8.19元/股[15] - 华鲁集团认购不超64201417股，占比23.81%[15] - 募集11.9999999574亿元，费用1317.085706万元，净额11.8682913868亿元[20] - 截至12月15日发行1.46520146亿股[20] 合规情况 - 律师认为发行过程合法合规，结果公平公正[21] - 最终发行对象16名未超35名[22] - 私募投资基金等均已备案或无需备案[23][24][25] - 华鲁集团关联交易已履行程序[26] - 除华鲁集团外无关联方损害公司利益情形[26] - 华鲁集团认购资金来源合法合规[27] - 除华鲁集团外认购对象无损害公司利益情形[28]

发行基本信息 - 向特定对象发行境内上市人民币普通股（A股），每股面值1元[3] - 发行底价和发行价格均为8.19元/股，比率100%[4][5] - 发行对象最终确定为16名[6] 发行数量及资金 - 发行股份数量上限为146,520,146股，不超发行前总股本30%[8] - 实际发行数量146,520,146股，超拟发行上限70%[9] - 募集资金总额1,199,999,995.74元，净额1,186,829,138.68元[10] 发行流程时间 - 2024年12月20日董事会和监事会审议通过相关议案[13] - 2025年1月16日临时股东大会审议通过相关议案[13] - 2025年8月20日经上交所审核通过[14] - 2025年9月29日收到证监会同意发行注册批复[14] 认购情况 - 2025年12月4日向392名投资者发《认购邀请书》[16] - 12月4 - 9日补充6名意向投资者，共398名[17] - 12月9日9:00 - 12:00收到15个有效报价认购文件[19] - 15个对象申购价格8.23 - 9.10元/股，金额3000 - 11800万元[20][21] - 首轮未达上限启动追加认购，财通基金申购6200万元[22] 股东情况 - 华鲁集团不参与询价，认购占比23.81%，不超64201417股[24] - 华鲁集团认购股份限售18个月，其他对象限售6个月[27] 合规情况 - 发行履行必要程序，组织过程合规[40] - 发行各方面符合向特定对象发行规定[41]

定增方案核心内容 - 公司正在推行一项总额达12亿元的定增计划，拟向特定对象发行不超过约2.70亿股A股股票 [1] - 控股股东华鲁集团承诺以现金认购不低于本次发行股份总数的23.81%，对应约6420万股，以锁定募资确定性并确保国有控制权稳固 [1][2] - 募集资金将用于高端制剂车间、生物农药基地、新药研发及补充流动资金等项目 [1] 募投资金具体投向 - 约4亿元将用于高端制剂智能制造车间建设项目，旨在提升阿卡波糖片、瑞舒伐他汀钙片等慢病用药的产能 [2] - 另有4亿元投向生物农药生产基地，意在打通“人用药、兽用药、农用药”的三大板块协同效应 [2][6] - 拟使用2亿元募集资金用于新药研发项目，重点推进TRN-157、CIGB-814等一类创新药的临床试验 [2] - 拟将2亿元募资用于补充流动资金，以降低财务杠杆，占募资总额的约16.7% [3] 公司财务状况与业绩表现 - 2025年前三季度营收46.24亿元，同比微降0.91% [7] - 2025年前三季度归母净利润回落至1.41亿元，同比下滑59.32%，主要源于2024年同期确认了约1.52亿元的土地收储收益一次性收益消退 [1][7] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为3.06亿元，同比下降24.4%，降幅超过营收降幅 [7] - 截至2024年年末，公司应收账款余额已攀升至11.02亿元 [7] - 2025年上半年，销售费用同比大幅压缩29.7%至2.16亿元，但管理费用同比增长9.5%，研发投入占营收比重提升至4.4% [7] 研发策略与会计处理 - 新药研发项目中，TRN-157、CIGB-814和CMS-203三个项目的资本性支出合计约1.54亿元，占研发拟投入总额的77%左右 [3] - 公司对研发投入采取了较为激进的资本化处理策略，将符合条件的开发支出资本化计入无形资产，而非直接费用化 [3] - 公司创新药项目多数仍处于临床II期或III期阶段，距离商业化变现尚需时日，在创新药管线深度和国际化方面相对薄弱 [6] 行业背景与公司业务挑战 - 医药制造行业正经历从高速增长向高质量发展转型的阵痛期，竞争核心转向成本控制和研发创新 [5] - 公司核心的抗感染业务面临“限抗令”和带量采购的双重挤压，存量市场利润空间被持续压缩 [5] - 在慢病用药领域，如瑞舒伐他汀钙片已进入“微利时代”，2024年该产品销售收入约1200万元，需通过极致的成本控制应对集采 [5] - 兽药板块是公司重要收入来源，2024年兽药销售收入24.76亿元，占总营收约四成，但近期收入同比下滑4.23% [6] 定增的战略意图与潜在影响 - 定增方案采取“存量升级+增量培育”的组合拳，三分之二的募资将直接转化为固定资产投资，旨在通过规模效应和自动化提升摊薄制造成本 [2] - 公司布局“两头押注”：一方面扩产成熟品种试图在慢病市场“以量换价”；另一方面押注于风险较高的创新药和生物农药领域 [3] - 此次定增短期内可改善公司流动性指标，降低财务风险，但长期来看，需依赖募投项目如期释放业绩以填补利润缺口 [8]