报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨1.82%，跑赢沪深300和Wind全A，市场围绕半年报预期及BD交易，医疗研发外包领涨，线下药店和其他生物制品领跌 [3][8] - 7月11日创新药商保目录申报启动，意味着国内医药多元支付体系重构，商业健康险在创新药支付作用更重要，高价创新药可及性有望提升，建议关注细胞、基因治疗等方向的国产创新药企业 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（7月7日 - 7月11日）医药生物板块收涨1.82%，跑赢沪深300（0.82%）和Wind全A（1.71%），进入半年报业绩密集披露期，市场围绕半年报预期及BD交易 [3][8] - 从板块看，医疗研发外包领涨，收涨9.29%，因药明康德发布半年报业绩预增公告，市场重视CXO板块业绩修复；线下药店（-1.29%）和其他生物制品（-1.55%）领跌 [3][8] - 从个股看，前沿生物 - U（41.4%）、美迪西（38.9%）和连环药业（38.6%）领涨，ST未名（-18.5%）、神州细胞 - U（-13.4%）和舒泰神（-11.6%）领跌 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 7月10日，国家医保局启动2025年基本医保和商保创新药目录调整，商保目录纳入创新程度高、临床价值大的药品，10 - 11月将发布新版目录 [3][13] - 7月8日，特朗普表示将在医药领域宣布重要举措，相关企业约一年到一年半后将面临最高200%关税 [13] - 7月10日，艾伯维与IGI Therapeutics达成独家许可协议，获得ISB 2001全球开发与商业化权利，IGI获7亿美元首付款及最多12.25亿美元里程碑付款 [13] - 7月10日，亚盛医药1类新药利沙托克拉片上市申请获批，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，是中国首个上市的Bcl - 2抑制剂 [13][14] 公司公告 - 罗欣药业7月11日发布半年报预告，归属于上市公司股东的净利润为500万元 - 2000万元，同比扭亏 [15] - 7月9日，默沙东以约100亿美元收购维罗纳制药，加强呼吸系统治疗业务，维罗纳制药的Ohtuvayre药物2024年销售额达4230万美元，预计年销售额超30亿美元 [16] - 7月8日，基石药业与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国商业化达成合作，基石药业获最高1.925亿美元付款及近50%净销售额，舒格利单抗已在多地获批，全球商业化合作覆盖60余国家和地区 [16] - 7月7日，远大医药联营公司Sirtex Medical的SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌 [16] - 7月10日，广生堂乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单，是全球唯一完成II期临床的口服HBsAg抑制剂 [17] - 7月10日，药明康德发布2025年半年度业绩预增，预计营业收入约2079928万元，同比增长约20.64%，经调整净利润约631480万元，同比增长约44.43% [17] - 7月10日，泽璟制药注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗晚期小细胞肺癌，是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 [17] - 7月10日，华北制药发布2025年半年度业绩预增，预计净利润12350万元左右，同比增加72%左右，扣非净利润11940万元左右，同比增加120%左右 [17] - 7月9日，甘李药业预计2025年半年度净利润60000万元 - 64000万元，同比增加100.73% - 114.12%，扣非净利润46000万元 - 50000万元，同比增加262.47% - 293.99% [17] - 7月9日，艾丽斯产品甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序，已获突破性治疗品种认定 [17][18] - 7月9日，佐力药业发布半年报预告，归属于上市公司股东的净利润为36800万元 - 38800万元，同比增长24.30% - 31.06%，扣非净利润36618万元 - 38618万元，同比增长25.36% - 32.21% [18] - 7月8日，鲁抗医药产品吉非替尼获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准，是第一代靶向药物 [18] - 7月7日，海思科向特定对象发行股票申请获深交所受理，发行股票数量不超过70000000股，不超过发行前总股本的30% [18]

新产品获批 - 公司收到吉非替尼片《药品注册证书》及原料药批准通知书[2] 产品信息 - 吉非替尼片规格0.25g，文号为国药准字H20254759 [2] - 原料药规格20kg/袋，登记号为Y20230000332 [3] 市场数据 - 国内现有吉非替尼片文号15个，登记号13个 [5] - 2024年中国城市公立医院吉非替尼片销售额2.63亿元 [5] 研发投入 - 公司吉非替尼片研发投入约1114.91万元 [5] - 公司吉非替尼原料药研发投入约990万元 [5] 未来展望 - 获批丰富产品线，利于提升市场竞争力 [6]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药监局颁发的吉非替尼片《药品注册证书》及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗[1] 市场情况 - 国内现有吉非替尼片文号15个，2024年销售额为2.63亿元[1] 研发投入 - 公司在吉非替尼片的研发投入约为1114.91万元[1] - 原料药研发投入约为990万元[1]

核心财务表现 - 公司2022-2024年营业收入分别为562,144.19万元、614,672.14万元和623,309.02万元，呈现稳定增长趋势 [1] - 归母净利润从2022年13,801.31万元增长至2024年39,461.57万元，销售净利率从2.55%提升至6.55% [1] - 2024年销售净利率显著提升主要源于南厂区土地收储事项产生15,342.47万元资产处置收益 [12][13] 产品结构与毛利率分析 - 综合毛利率从2022年22.19%提升至2023年24.65%，2024年小幅回落至23.96% [3] - 人用药制剂毛利率从2022年33.68%持续提升至2024年41.46%，主要受益于降糖类、男科类等高毛利产品占比提升 [5][6] - 原料药毛利率呈现V型波动，2023年降至5.46%后2024年回升至8.53%，受原材料价格波动影响显著 [7][9] - 兽用药毛利率从2022年15.66%波动至2024年13.23%，与生猪价格周期高度相关 [10] 销售费用与推广策略 - 销售费用率稳定在8.45%-9.40%，显著低于行业均值17.87%-20.77% [22][23] - 推广宣传费从2022年25,301.13万元增至2024年33,921.26万元，主要投向市场调研(占比45.13%)和渠道建设(20.38%) [30][31] - 人用药推广费用占比从80.38%提升至95.94%，与新上市产品收入占比从2.52%提升至14.49%相匹配 [34][35] 存货与应收账款管理 - 存货周转率稳定在3.09-3.15次，接近行业均值3.25-3.40次 [45] - 存货跌价准备计提比例从2022年3.29%提升至2024年4.48%，高于行业均值3.04% [48] - 应收账款余额占营收比例从15.87%增至18.39%，主要客户信用政策保持稳定 [49][51] 海外业务发展 - 外销收入从2022年76,710.60万元增长至2024年104,083.75万元，占比提升 [1][19] - 主要出口英国(14.82%)、荷兰(6.95%)等市场，贸易政策稳定未出现重大不利变化 [19] - 报关数据与境外收入差异率低于0.07%，出口退税匹配性良好 [15][16]

业绩数据 - 报告期内公司营业收入分别为562,144.19万元、614,672.14万元和623,309.02万元[3] - 报告期内公司归母净利润分别为13,801.31万元、24,617.18万元及39,461.57万元[3] - 报告期内公司销售净利率分别为2.55%、4.18%和6.55%[3] - 报告期内公司外销收入分别为76,710.60万元、78,032.72万元和104,083.75万元[3] - 报告期内公司综合毛利率分别为22.19%、24.65%和23.96%[6] 产品毛利率 - 2024年公司人用制剂药品毛利率为41.46%，较2023年增长3.44个百分点[7] - 2024年公司原料药毛利率为8.53%，较2023年增长3.07个百分点[7] - 2024年公司兽用药毛利率为13.23%，较2023年下降4.94个百分点[7] - 2024年公司其他主营业务毛利率为20.41%，较2023年下降12.45个百分点[7] 产品收入 - 2022 - 2024年降糖类、男科类、心脑血管类产品营业收入分别为8991.39万元、3432.97万元、6906.51万元；30721.47万元、5024.25万元、9580.11万元；50073.99万元、5225.35万元、8901.16万元[10] - 2022 - 2024年降糖类、男科类、心脑血管类产品收入占人用药 - 制剂类非抗生素产品的比例分别为16.16%、6.17%、12.42%；35.68%、5.84%、11.13%；46.11%、4.81%、8.20%[10] 采购与销售价格 - 2023 - 2024年降糖类产品原料药格列齐特采购单价同比分别下降23.34%、11.78%[10][11] - 2023年头孢系列原料药最大品种头孢曲松钠平均销售价格较2022年下降11.72%，大观系列原料药最大品种硫酸大观霉素2023年平均销售价格较2022年下降8.02%[11] 境外收入 - 2024 - 2022年境外收入分别为104083.75万元、78032.72万元、76710.60万元，出口退税申报收入分别为107338.68万元、69404.35万元、86954.85万元[27] - 2024 - 2022年境外收入与出口退税申报收入实际差异金额分别为60.67万元、2.09万元、60.68万元，差异率分别为0.06%、0.00%、0.07%[27] 销售费用 - 公司销售费用率2022 - 2024年分别为8.45%、9.40%和9.11%，低于同行业可比公司平均水平[33][36][37] - 公司推广宣传费2022 - 2024年分别为25301.13万元、32957.08万元和33921.26万元[33][34] 存货与应收账款 - 报告期各期末公司存货账面价值分别为148,068.52万元、140,598.06万元及148,420.82万元[67] - 报告期各期末公司应收账款账面价值分别为68,916.57万元、80,164.65万元及94,044.01万元，占营业收入比例分别为12.26%、13.04%及15.09%[67] 资产处置与收益 - 2024年公司资产处置收益金额为15342.47万元，其中南厂区土地收储事项导致资产处置损益15220.15万元[109] - 公司南厂区土地包干补偿费为33757.34万元，资产处置收益15220.15万元[112] 投资与股权 - 公司持有鲁抗好丽友35%股权，其从事生物药等研发及产业化[128,129] - 公司持有天工生物科技（天津）有限公司10%股权[138] - 公司持有北方健康医疗大数据科技有限公司4%股权[139][140] 其他事项 - 2024年12月20日公司召开董事会审议通过向特定对象发行股票事项[144] - 自2024年6月20日至文件出具日，公司无实施或拟实施的财务性投资及类金融业务[144]

业绩总结 - 2022 - 2024年营业收入分别为562144.19万元、614672.14万元、623309.02万元[184] - 2022 - 2024年扣非后归母净利润占营收比例分别为1.55%、2.84%、3.35%[184] - 2022 - 2024年人用药 - 制剂药品销售收入分别为192118.53万元、232553.15万元、243521.59万元，复合增长率为12.59%[153] - 2024年度生物农药业务板块销售收入7805.67万元，占主营业务收入比重1.27%[20] - 2018 - 2024年度生物农药业务收入复合增长率达27.36%[20] 用户数据 - 截至2024年末，公司终端客户覆盖二级以上医院7000家[54] 未来展望 - 考虑募投项目，2029年销售收入为304045.59万元，2024 - 2029年复合增长率为4.54%[153] - 募投项目达产后，人用药 - 制剂药品收入有望在2024年基础上增长约20%，销售费用率有望从18.53%降至17%[152] - 募投项目毛利率预计在36.98% - 48.35%之间，达产年预测毛利率40.92%[155] - 募投项目2030年达满负荷生产，2024 - 2030年度复合增长率为40.55%，2030年销售收入为60166.67万元[171] 新产品和新技术研发 - 高端制剂智能制造车间建设项目拟投产产品品种21个，5个为新产品[5][10] - 生物农药基地建设项目拟投产16个品种，新产品反式乌头酸原药达产年销售收入为1000万元[17] - 新药研发项目拟投入三款I类创新药研发，分别为TRN - 157、CIGB - 814、CMS - 203[5] - TRN - 157用于治疗慢性阻塞性肺病，CIGB - 814用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，CMS - 203用于治疗男性ED[24] 市场扩张和并购 - 公司与全国流通百强企业长期合作，建立覆盖全国各省市的营销管理网络[54] - 公司计划待募投项目建成、产能供给充足时，再参与拟投产品种集采投标获取销售订单[53] 其他新策略 - 公司本次募投项目包括高端制剂智能制造车间建设、生物农药基地建设、新药研发及补充流动资金[5] - 公司通过规模化生产和精益生产，多层面开展降本增效[57] - 公司严格按国家GMP要求组织生产，落实7个“100%”质量管控目标[55]

融资进展 - 公司收到上交所关于向特定对象发行股票申请文件的审核问询函[1] - 2025年6月18日披露问询函回复及修订稿等文件[1][2] - 发行需通过上交所审核并获证监会同意注册批复，结果和时间不确定[2] 公告信息 - 公告发布时间为2025年7月8日[4]

阿尔茨海默概念板块表现 - 截至7月4日收盘，阿尔茨海默概念上涨1.80%，位居概念板块涨幅第1 [1] - 板块内18股上涨，热景生物20%涨停，京新药业、海正药业等涨停，新华制药、华海药业、吉华集团等涨幅居前，分别上涨5.00%、4.60%、3.65% [1] - 跌幅居前的有富士莱、沃华医药、万邦德等，分别下跌1.61%、1.30%、1.29% [1] 资金流向 - 今日阿尔茨海默概念板块获主力资金净流入3.72亿元，其中17股获主力资金净流入 [2] - 6股主力资金净流入超3000万元，净流入资金居首的是海正药业，今日主力资金净流入1.05亿元 [2] - 净流入资金居前的还有京新药业、热景生物、鲁抗医药等，主力资金分别净流入8879.30万元、7962.57万元、7197.74万元 [2] - 资金流入比率方面，鲁抗医药、海正药业、热景生物等流入比率居前，主力资金净流入率分别为9.13%、9.03%、8.09% [3] 个股资金明细 - 海正药业今日涨跌幅10.02%，换手率9.22%，主力资金净流入10484.99万元，净流入比率9.03% [3] - 京新药业今日涨跌幅10.02%，换手率11.20%，主力资金净流入8879.30万元，净流入比率7.51% [3] - 热景生物今日涨跌幅20.00%，换手率5.68%，主力资金净流入7962.57万元，净流入比率8.09% [3] - 鲁抗医药今日涨跌幅1.97%，换手率8.48%，主力资金净流入7197.74万元，净流入比率9.13% [3] - 华海药业今日涨跌幅4.60%，换手率6.26%，主力资金净流出2235.66万元，净流入比率-1.07% [5] - 长春高新今日涨跌幅0.13%，换手率3.83%，主力资金净流出3927.74万元，净流入比率-2.40% [5]

公司党建共建战略 - 公司党委将产业链党建作为"一把手"工程，制定实施方案，今年以来与15家单位开展党建共建，组织学习23次、业务交流48次 [2] - 通过党建共建赋能产业链，推进"补链强链"，促进科技创新与产业创新深度融合，创造良好内外部环境 [2][6] 科技链创新成果 - 与中国科学院青岛生物能源与过程研究所合作开发反式乌头酸，项目获山东省科学技术奖一等奖，全球首个反式乌头酸绿色生物制造项目将于2025年6月投产 [2] - 联合下游企业推进去邻苯化技术开发，在医疗器械、电线电缆、特种橡胶等领域形成创新应用体系，产业聚集效应放大 [3] 研发链突破 - 与中国药科大学、北京大学人民医院三方共建，推动创新药CIGB-814研发突破，成立"创新药物评价及重定位实验室" [3] - CIGB-814有望引领免疫疗法、细胞疗法新方向，在作用机制研究、临床评价方法等方面取得重大进展 [3] 供销链协同 - 以"党建内链"驱动"产业外链"，深化与精华制药共建保障原辅材料供应安全 [5] - 与国药控股济宁公司、河南仁华生物科技等销售端企业结对共建，实现销售增量 [5] 专业链支持 - 与山东省食品药品检验研究院、药品监督管理局共建提升质量工作质效 [6] - 与山东省生态环境厅共建推动生态政策、先进技术精准落地 [6]

发行方案 - 本次发行已通过公司2024年第十一届董事会第五次会议、第十一届监事会第五次会议及2025年第一次临时股东大会审议，并获得控股股东华鲁集团批复，尚需上交所审核及中国证监会注册[1] - 发行对象包括华鲁集团在内的不超过35名符合规定的投资者，华鲁集团拟认购23.81%的发行股份（不超过64,201,417股），其他投资者包括基金公司、证券公司等机构[2][3] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80%，最终价格将根据市场询价确定，华鲁集团承诺接受市场竞价结果[4][5] - 发行数量不超过发行前总股本的30%（不超过269,600,889股），华鲁集团认购部分不参与市场竞价[6] 募投项目 - 募集资金总额不超过12亿元，用于高端制剂智能制造车间建设、生物农药基地建设等项目[7] - 募投项目涉及3款I类创新药研发，均已进入临床试验阶段，存在研发周期长、投入大及不可预测风险[10] - 部分拟投产品种尚未取得上市许可批件，存在注册延迟或失败风险[11] - 项目建成后将大幅扩充人用制剂和生物农药产能，但面临市场开拓不及预期、竞争加剧导致的产能消化风险[9] 行业与竞争 - 全球化学药品市场规模从2016年9,248亿美元增长至2022年11,047亿美元，中国市场规模2016年达8,012亿元，受疫情影响波动后2023年恢复增长[19][20] - 心血管疾病和糖尿病领域市场空间广阔，中国心血管药物市场规模2022年达1,800亿元，糖尿病药物市场未来将稳步增长[21][22] - 抗生素市场受"限抗令"影响但仍保持稳定，中国市场规模从2016年1,450亿元增长至2023年2,080亿元[22] - 公司是国内四大抗生素生产基地之一，拥有完整产品链，2024年16个品规市场占有率全国第一，位列医药工业企业百强第48位[24][25] 财务与经营 - 2024年主营业务收入61.64亿元，其中人用制剂占比39.51%，兽用药占比40.16%[34] - 采购实行"三分离"原则，通过数字化手段优化流程，对供应商实施动态管理[37][38] - 销售模式包括配送模式（医院终端）和传统经销模式（药店、诊所等），原料药以直销为主[40][41] - 研发投入持续增长，拥有1,013名技术人员（占比15.86%），开展创新药、仿制药等多类型研发[42]