新产品研发 - 2024年11月公司收到注射用CIGB - 814《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用CIGB - 814已启动I期临床试验并完成首例受试者入组[2] - 注射用CIGB - 814适应症为类风湿性关节炎[2] 未来展望 - 药物完成临床试验方可申请药品注册上市许可[3] - 公司将根据研发进展及时披露信息[4]

药物研发进展 - 公司于2024年11月获国家药监局核准签发注射用CIGB-814《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用CIGB-814已启动I期临床试验并于近日完成首例受试者入组[1] - 该药品为免疫调节剂 适应症为类风湿性关节炎[1] 信息披露安排 - 公司将根据药物研发实际进展情况及时履行披露义务[1]

药品批准信息 - 头孢呋辛酯干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价 证书编号2025B02754 [1] - 药品规格0.125g 批准文号国药准字H20010810 注册分类化学药品 [1] - 上市许可持有人为山东鲁抗医药 生产企业为成都倍特药业 [1] 药品特性与市场数据 - 头孢呋辛酯属第二代头孢菌素类抗生素 具有广谱抗菌作用 可抑制细菌细胞壁合成 [2] - 国内现有4个头孢呋辛酯干混悬剂批准文号 其中3家企业已通过一致性评价 [2] - 头孢呋辛酯2024年国内销售额达10.87亿元人民币 [2] 研发投入与影响 - 一致性评价累计研发投入约1282万元人民币 [3] - 通过一致性评价有利于提升该药品的市场竞争力 [4]

公司研发进展 - 公司头孢呋辛酯干混悬剂通过国家药监局仿制药一致性评价 [1] - 该药品获批时间为8月13日 [1] 药品注册状态 - 公司获得国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》 [1]

新产品和新技术研发 - 公司头孢呋辛酯干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 该药品开展一致性评价累计研发投入约1282万元[3] 业绩总结 - 2024年头孢呋辛酯国内销售额约10.87亿元[2] 市场情况 - 国内现有头孢呋辛酯干混悬剂批准文号4个，3家企业通过一致性评价审批[2] - 该药品通过一致性评价利于提高市场竞争力[4]

公司动态 - 鲁抗医药收到国家药品监督管理局颁发的头孢呋辛酯干混悬剂《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 头孢呋辛酯为头孢呋辛的前体药，属于第二代头孢菌素类抗生素[1] - 药品作用机制为抑制细菌细胞壁合成，使细菌不能繁殖[1] - 公司累计研发投入约为1282万元人民币（未经审计）[1]

公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局颁发的头孢呋辛酯干混悬剂《药品补充申请批准通知书》 证书编号为2025B02754 [1] - 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品信息 - 头孢呋辛酯为头孢呋辛的前体药 属于第二代头孢菌素类抗生素 [1] - 作用机制为抑制细菌细胞壁合成 使细菌不能繁殖 [1] - 具有广谱抗菌作用 对化脓性链球菌 肺炎球菌 葡萄球菌 甲氧西林敏感株 卡他莫拉菌 淋球菌 流感嗜血杆菌等有强大抗菌作用 [1] - 对大肠杆菌 肺炎克雷伯菌 变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用 [1]

公司研发进展 - 公司头孢呋辛酯干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价 获国家药监局批准通知书（证书编号：2025B02754）[1] 药品特性 - 头孢呋辛酯为头孢呋辛前体药 属于第二代头孢菌素类抗生素[1] - 药品通过抑制细菌细胞壁合成使细菌不能繁殖 具有广谱抗菌作用[1] - 对化脓性链球菌 肺炎球菌 葡萄球菌 甲氧西林敏感株 卡他莫拉菌 淋球菌 流感嗜血杆菌有强大抗菌作用[1] - 对大肠杆菌 肺炎克雷伯菌 变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用[1] 行业影响 - 通过一致性评价表明该仿制药质量与疗效与原研药等效 有助于提升市场竞争力[1]

股价表现 - 截至2025年8月7日收盘价10.21元 较前一交易日下跌1.16% [1] - 当日成交额4.16亿元 换手率4.53% [1] - 总市值91.75亿元 [1] 资金流向 - 8月7日主力资金净流出5364.03万元 [1] - 近五日累计净流出2.17亿元 [1] 业务布局 - 属于化学制药行业 主要业务涵盖医药制造和生物农药领域 [1] - 全资子公司山东鲁抗生物农药有限责任公司生产苏云金杆菌（以色列亚种） 可用于灭杀蚊子幼虫 [1] 生产能力 - 公司在投资者互动平台表示 子公司具备生产灭蚊相关产品的能力 [1]

公司产品 - 公司全资子公司山东鲁抗生物农药有限责任公司生产苏云金杆菌（以色列亚种） [2] - 该产品可针对蚊子幼虫孑孓进行灭杀 [2] 投资者互动 - 公司在投资者互动平台确认拥有杀蚊相关产品 [2]