药品注册获批 - 控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸伐地那非片《药品注册证书》 批件号为2025S02296 [1] - 该药品按照新注册分类4类获批的仿制药 视为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品特性与适应症 - 盐酸伐地那非片为磷酸二酯酶抑制剂药物 通过抑制磷酸二酯酶5型(PDE5)增加阴茎海绵体血流 [1] - 适用于治疗男性阴茎勃起功能障碍 [1]

药品注册获批 - 控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸伐地那非片《药品注册证书》 批件号为2025S02296 [1] - 该药品按照新注册分类4类获批仿制药 视为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品特性与适应症 - 盐酸伐地那非片为磷酸二酯酶抑制剂药物 通过抑制PDE5增加cGMP水平 促进阴茎海绵体平滑肌松弛和血流增加 [1] - 药品适用于治疗男性阴茎勃起功能障碍 [1]

新产品 - 公司控股子公司赛特公司获盐酸伐地那非片《药品注册证书》[1] - 该药品是按新注册分类4类获批的仿制药，视为通过一致性评价[1] 业绩总结 - 2024年盐酸伐地那非片国内销售额约为5312万元[3] - 赛特公司累计研发投入约为680万元[3] 市场情况 - 国内共有14个盐酸伐地那非片生产批文[2] - 截至公告日，11家企业14个批文通过或视同通过一致性评价审批[2] 未来展望 - 获证书利于公司优化产品结构，保持产能，满足市场需求[4] - 药品产销受政策、市场等因素影响，存在不确定性[4]

药品注册获批 - 公司控股子公司赛特公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸伐地那非片药品注册证书 [1] - 该药品按照新注册分类4类获批为仿制药 被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 药品适用于治疗男性阴茎勃起功能障碍 [1]

药品注册获批 - 控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸伐地那非片《药品注册证书》 批件号为2025S02296 [1] - 该药品按照新注册分类4类获批仿制药 视为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品特性与适应症 - 盐酸伐地那非片为磷酸二酯酶抑制剂药物 通过抑制PDE5增加阴茎海绵体血流 [1] - 适用于治疗男性阴茎勃起功能障碍 [1]

股价与交易数据 - 截至2025年7月30日收盘 公司股价报收于10 59元 下跌1 3 换手率7 03% [1] - 当日成交量63 19万手 成交金额6 72亿元 [1] - 主力资金净流出5034 12万元 占成交额7 49% 其中超大单净流出4858 52万元(占比7 23%) 大单净流出175 60万元(占比0 26%) [1] - 中单净流出939 09万元(占比1 4%) 小单净流入4095 02万元(占比6 09%) [1] 财务业绩 - 2025年一季度营业总收入16 74亿元 同比减少6 95% [1] - 归属净利润7859 76万元 同比增长16 77% 扣非净利润6465 70万元 同比增长21 14% [1] - 流动比率1 279 速动比率0 862 资产负债率54 65% [1] 公司基本信息 - 成立于1993年 总部位于济宁市 主营业务为医药制造业 [1] - 注册资本89866 9632万元人民币 实缴资本18589 662万元人民币 [1] - 法定代表人彭欣 [1] 企业投资与知识产权 - 对外投资17家企业 参与招投标项目5000次 [2] - 拥有商标信息187条 专利信息240条 行政许可313个 [2]

市场整体表现 - 沪指7月28日上涨0.12%，申万行业中有15个上涨，国防军工（+1.86%）、非银金融（+1.51%）涨幅居前，医药生物位列第三 [1] - 煤炭（-2.60%）、钢铁（-1.41%）为跌幅最大行业 [1] - 两市主力资金全天净流出185.75亿元，电子行业（+1.10%）净流入36.55亿元居首，通信行业（+1.24%）净流入28.48亿元次之 [1] - 计算机行业净流出68.92亿元最多，有色金属（-32.54亿元）、机械设备等行业跟随后续流出 [1] 医药生物行业表现 - 行业整体上涨1.47%，主力资金净流入3.14亿元，474只个股中265只上涨（9只涨停），191只下跌（2只跌停） [2] - 178只个股获资金净流入，恒瑞医药以12.56亿元净流入居首，鲁抗医药（1.81亿元）、众生药业（1.69亿元）紧随其后 [2][3] - 资金净流出个股中，19只超5000万元，常山药业（-1.23亿元）、神州细胞（-1.02亿元）、药明康德（-9418.67万元）流出最多 [2][4] 医药生物个股资金流向 净流入前十个股 - 恒瑞医药涨停（+10.00%），换手率2.56%，净流入12.56亿元 [3] - 尔康制药（+15.43%）、爱迪特（+16.88%）涨幅显著，分别净流入1.50亿元、1.03亿元 [3] - 联环药业（+9.99%）、亚太药业（+9.95%）等6只个股净流入均超1亿元 [3] 净流出前十个股 - 常山药业微跌0.28%，净流出1.23亿元，换手率仅2.32% [4] - 神州细胞（-1.14%）、易明医药（-3.13%）跌幅较大，分别流出1.02亿元、9033万元 [4] - 药明康德虽上涨3.08%，仍净流出9418.67万元，换手率2.14% [4]

财务数据关键指标变化 - 预计2025年半年度归属母公司所有者净利润10206万元 - 12196万元，同比减少59.34% - 65.98%，减少额17800万元 - 19790万元[2][3] - 预计2025年半年度归属母公司所有者扣非净利润9488万元 - 10768万元，同比增加3.49% - 17.45%，增加额320万元 - 1600万元[2][3] - 上年同期利润总额32091.55万元，归属母公司所有者净利润29996.24万元，扣非净利润9167.90万元[4] - 上年同期每股收益0.33元[4] 管理层讨论和指引 - 上年同期南厂区土地移交产生1.56亿元资产处置收益，致本期业绩变动大[6] - 公司加强管理提质增效，经营性利润同比增长[6] 其他没有覆盖的重要内容 - 业绩预告期间为2025年1月1日至6月30日[3] - 截至公告披露日，无影响业绩预告准确性的重大不确定因素[7] - 预告数据为初步核算，准确数据以2025年半年报为准[8] - 公告发布时间为2025年7月15日[9]

核心财务表现 - 公司预计2025年半年度归属于母公司所有者的净利润为1.02亿元至1.22亿元 [1] - 净利润同比减少1.78亿元至1.98亿元 [1] - 净利润同比下降幅度为59.34%至65.98% [1] 扣非净利润表现 - 公司预计2025年半年度扣除非经常性损益的净利润为9488万元至1.08亿元 [1] - 扣非净利润同比增加320万元至1600万元 [1] - 扣非净利润同比增长幅度为3.49%至17.45% [1]

反式乌头酸技术突破 - 中国科学院青岛生物能源与过程研究所与鲁抗医药联合开发的"反式乌头酸微生物绿色制造技术"突破生产难题，实现规模化量产，获2024年度山东省技术发明一等奖 [1] - 传统生产方式从植物提取反式乌头酸含量仅0.1%～1%，化学合成法存在高污染问题，新技术通过合成生物技术将微生物改造为"超级工厂"，利用淀粉糖转化实现高效生产 [3] - 技术体系涵盖"使能技术—细胞工厂—发酵工艺—分离纯化"全链条，十吨级生产示范中产量超过100g/L，建成全球首条生产线 [7] 技术攻关细节 - 解决"能不能改"问题：基于CRISPR技术将工业菌种基因编辑效率从5%提升至近100% [5] - 解决"会不会改"问题：通过三代基因工程菌株迭代，使土曲霉菌株实验室摇瓶产量达57g/L [5] - 解决"好不好用"问题：与鲁抗医药合作优化发酵工艺，完成十吨级放大生产验证 [7] 农业领域应用 - 反式乌头酸作为新型绿色杀线虫剂，在黄瓜、莴苣等根结线虫防治中效果显著，正与鲁抗医药推进生物农药开发 [9] - 符合国家"绿色农业"政策需求，有望解决传统高毒杀线虫剂禁用及耐药性问题 [9] 化工领域应用 - 反式乌头酸酯替代石油基邻苯类增塑剂（年需求近千万吨），解决其生殖毒性问题，已应用于耐低温氯丁橡胶、PVC复合材料并商业化 [11] - 技术被列为《精细化工产业创新发展实施方案2024—2027年》重点发展生物基化学品，赋能特种橡胶、医用PVC材料等行业 [12] 产业化进展 - 技术推动反式乌头酸原料可及性，吸引企业关注并完成生产示范验证 [12] - 全链条技术贯通的生产示范线建成，产品在多个领域实现商业化销售 [11][12]