公司研发进展 - 美诺华全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》 [2] 产品管线 - 公司新增一款获得药品注册证书的产品，为“非布司他片” [2]

公司动态 - 美诺华全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗 [1]

公司研发与产品获批 - 美诺华全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》 [1]

公司产品管线与注册进展 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗 [1] - 获得该证书标志着公司获得了非布司他片在国内市场生产、销售的资格 [1] 公司经营与市场影响 - 此次获批提升了公司产品的市场竞争力 [1] - 该药品进一步丰富了公司制剂产品管线 [1] - 该事件对公司经营发展具有一定的积极作用 [1]

| 证券代码：603538 | 证券简称：美诺华 | 公告编号：2025-116 | | --- | --- | --- | | 转债代码：113618 | 转债简称：美诺转债 | | 宁波美诺华药业股份有限公司 关于全资子公司获得非布司他片 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司宁波美诺华 天康药业有限公司（以下简称"美诺华天康"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的非布司他片《药品注册证书》，现将相关 情况公告如下： 一、药品相关信息 1、药品名称：非布司他片 10、生产企业：宁波美诺华天康药业有限公司 11、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。药品生产企业应 当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品的其他相关情况 1 2、剂型：片剂 3、规格：20mg，40mg 4、申请事项：药品注册（境内生产） 5、注册分类 ...

公司研发与产品管线进展 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》[1] - 该药品的适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗 [1] 药品注册与监管状态 - 公司相关药品注册申请已获得国家药品监督管理局的正式批准 [1]

公司药品注册获批 - 美诺华全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》[1] - 获批药品名称为非布司他片，剂型为片剂，规格包括20mg和40mg [1] - 该药品注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20256169和国药准字H20256168 [1] - 药品批准文号有效期至2030年12月02日 [1] 药品适应症与市场定位 - 获批的非布司他片适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗 [1] - 该药品的申请事项为药品注册（境内生产）[1]

债券发行 - 2021年1月14日公司发行5.2亿元可转换公司债券，共520万张，每张面值100元，期限6年[4] 转股价格 - “美诺转债”初始转股价格37.47元/股，历经7次调整，当前为25.68元/股[5][6][8] 价格修正 - 转股价格向下修正需连续三十个交易日至少十五个交易日收盘价低于当期转股价格90%[9] - 截至2025年12月3日满足条件，董事会决定本次不修正，下一触发期从12月4日起算[3][10][11]

会议信息 - 公司于2025年12月3日召开第五届董事会第二十次会议[3] - 会议应出席董事5名，实际出席董事5名[3] 议案审议 - 审议通过《关于不向下修正可转换公司债券转股价格的议案》[4] - 该议案表决情况为同意5票，反对0票，弃权0票[4]

公司经营状况 - 公司在手订单充足 [1] - 2025年第三季度业绩说明会今日举行 [1] 医美领域项目进展 - JH389项目主要方向为减重和控糖 [1] - JH389项目已于2025年第三季度递交欧洲专利申请 [1] - 欧洲安全性试验目前顺利进行中 [1] - 项目正积极推动商业化落地 [1] 研发与合作重点 - 公司与合作方主要聚焦于JH389项目的生产、配方设计和科学研究 [1]