会议概况 - 2025年上海先导产业暨第14届医药CEO论坛及第5届人工智能大会将于2025年9月4日至5日在上海浦东文华东方酒店举行[1] - 会议形式包括圆桌讨论和专题演讲 近百名上市公司董事长 CEO 核心高管及业内大咖出席[4] 医药主会场议程 - 开场致辞由国泰海通证券副总裁陈忠义主持[4] - 圆桌讨论聚焦中国药企出海时代 嘉宾包括百利天恒 泰格医药 恒瑞医药 泽璟制药 君实生物等企业高管[4] - 另一圆桌讨论关注百亿美元重磅炸弹药物 嘉宾来自靖因药业 博腾股份 三生国健等企业[4] - 歌礼制药董事长吴劲梓将更新研发进展[5] - 分析师对话环节涵盖众生睿创和民为生物的高管[5] - 下午议程讨论医药资产出海期待领域 嘉宾来自智翔金泰 默沙东 阿斯利康 红杉资本等机构[5] - 全球竞争下中国创新药研发到商业化突围之路的讨论嘉宾包括中国生物制药 维立志博 至信生物 广生中霖 Orbimed等企业代表[5] - 药物开发平台技术更迭圆桌邀请艾博生物科技 鼎泰药研 大睿生物等企业高管[5][6] - 脑机接口新世界对话环节嘉宾来自翔宇医疗 应和脑科学 华科精准 清华大学 阶梯医疗等机构[6] - 工程师红利下创新药DEEPSEE时代讨论嘉宾包括百普赛斯 药捷安康 百奥赛图 益诺思等企业高管[6] - 专题演讲由舶望制药CEO舒东旭主持[6] TMT分论坛议程 - 二次元动漫产业展望由梦乡&世界线漫展创始人孙仕斌分享[6] - AI颠覆游戏产业结构议题由恺英大模型负责人谭总主持[6] - AI玩具車塑交互生态由恺顽科技CEO陈倩倩介绍[6] - AI沉浸式视频创新由国脉文化公司总编辑陆玮仑探讨[6] - AI应用产业机会由一级产业基金投资总监分析[7] - AI手机智能体革新移动互联网生态由万咖壹联执行董事孟谨聪讲解[7] - 脑机接口产品现场演示及介绍由翔宇医疗董事长何永正展示[7] TMT主论坛议程 - 云侧和端侧AI ASIC机遇与挑战由某上市公司董事长探讨[7] - 智能芯生与推理未来由云天励飞董事长陈宁分享[7] - AI重塑医疗未来由卫宁健康总裁王涛分析[7] - 硬软核心技术护城河由日联科技董事长刘骏讲解[7] - 企业级AI应用由汉得信息COO黄耿介绍[7] - 大尺寸AI芯片先进封装COWOS-L技术由芯碁微装半导体销售总潘昌隆探讨[7] - 手机直连卫星技术现状由某通信卫星设计专家展望[7] - 数据中心液冷技术趋势由某上市公司领导分析[8] - AI基建交换机/芯片发展由上海电子协会副秘书长刘军讲解[8] - 面向AI的高性能网络创新由新华三朱仕银分享[8] - AI智算中心互联网络从铜到光由烽火通信李铿探讨[8] - 人工智能算力网络高速互联技术演进由华工科技罗传能介绍[8] 医药分论坛议程 - 胞外裂解ADC技术探索由宜联生物联合创始人蔡家强分享[8] - 益生菌载体口服多肽递送系统由美诺华国际化业务负责人邱烽秦介绍[8] - 双抗和XDC未来发展圆桌嘉宾来自先通医药 乐普生物 和铂医药 康宁杰瑞等企业[8] - 医药险产业融合与中国医疗保障体系由镁信健康CEO张小栋探讨[8] - 医疗器械智造升级与创新出海圆桌嘉宾来自心泰医疗 心玮医疗 睿瀚医疗 归创通桥等企业[8]

药品注册批准 - 公司全资子公司美诺华天康获得国家药监局核准签发的枸橼酸莫沙必利片药品注册证书 [1] - 药品符合注册要求并获批准注册 生产企业需符合药品生产质量管理规范方可生产销售 [1] 药品适应症及市场情况 - 药品用于改善因胃肠动力减弱引起的消化道症状 包括烧心 嗳气 恶心 呕吐 早饱 上腹胀 上腹痛等 [1] - 国内共有4家公司获批生产该药品 包括浙江京新药业 连云港豪森制药 广东安诺药业及美诺华天康 [1] - 2024年枸橼酸莫沙必利片全球销售额达16530.31万美元 其中中国市场销售额为5281.54万美元 [1] 公司业务影响 - 获得药品注册证书标志着公司具备该药品在国内市场生产销售资格 [2] - 该成果提升公司产品市场竞争力 并进一步丰富胃肠道产品管线 [2] - 对公司经营发展产生积极作用 [2]

公司药品注册进展 - 美诺华全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸莫沙必利片《药品注册证书》[2]

公司股份回购 - 盛屯矿业拟以5亿至6亿元回购股份 价格上限11.82元/股 用于员工持股或股权激励 [1] - 晶澳科技拟以2亿至4亿元回购股份 价格上限17.36元/股 用于员工持股或股权激励 [31] 医药产品研发进展 - 康恩贝获苓桂术甘汤颗粒药品注册证书 具温阳化饮、健脾利湿功效 [2] - 金陵药业噁拉戈利片获Ⅲ期临床研究批准 用于治疗子宫内膜异位症疼痛 [8] - 美诺华全资子公司获枸橼酸莫沙必利片注册证书 改善胃肠动力减弱症状 [10] - 莎普爱思全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液获临床试验批准 治疗老花眼 [13] - 海思科创新药HSK47388片获新适应症临床试验批准 用于自身免疫疾病治疗 [25] - 博济医药FCZR药物获临床试验批准 为化学改良型新药治疗耳真菌病 [25] - 科兴制药GB08注射液完成II期临床首例受试者入组 治疗儿童生长激素缺乏症 [33] - 华人健康富马酸伏诺拉生片注册申请获受理 治疗反流性食管炎及根除幽门螺杆菌 [35] - 华北制药获注射用盐酸万古霉素注册证书 治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 [37] 资产及股权交易 - 张江高科拟挂牌转让上海集芯睿建筑科技100%股权及债权 挂牌价不低于1.51亿元 [2] - 得润电子拟转让柳州双飞18%股权 转让价款1.35亿元 [44] - 药明康德拟将合全药业98.9%股份划转至药明研发 [33] - 上海电力购买K-ELECTRIC LIMITED股份交易可能终止 [34] 项目中标及业务拓展 - 山科智能中标1331.8万元计量器具采购项目 [3] - 友讯达中标1.61亿元南方电网计量设备招标项目 [31] - 哈森股份拟出资1000万元参设中科中成供应链公司 持股10% 从事机器人零部件业务 [4] - 浦东建设子公司中标多项重大项目 总额12.71亿元 [6] - 宝钛股份拟竞拍宝鸡市12.62万平方米土地使用权 起始价5734万元 [26] 生产及经营数据 - 长源电力8月发电量37.71亿千瓦时 同比减少6.03% 其中火电减少9.40% 水电增加151.30% 新能源减少8.62% [15][16] - 西部牧业8月自产生鲜乳产量2540.33吨 环比增长4.8% 同比下降7.27% [19] - 千里科技8月汽车销量1.11万辆 同比增长168.55% 其中新能源车销量1536辆 同比下降15.93% [32] - 广州港8月集装箱吞吐量231.9万标准箱 同比增长1.2% 货物吞吐量4987.8万吨 同比增长2.0% [32] 政府补助及权益分派 - 民丰特纸获得1120万元政府补助 [27] - 南大光电拟每10股派现1.8元 合计派现1.24亿元 [39] - 水晶光电拟每10股派现1元 合计派现1.38亿元 [46] - 红星发展拟每股派现0.03元 [47] - 厦钨新能拟每10股派现2元 合计派现1.01亿元 [49] - 益生股份拟每10股派现1.5元 合计派现1.63亿元 [51] - 艾力斯拟每股派现0.4元 [52] 医疗器械及诊断产品 - 新华医疗内镜清洗工作站获二类医疗器械注册证 [23] - 九强生物肝素结合蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证 [29] - 新天药业子公司获白果水煎液指纹图谱检测发明专利 [17] 融资计划 - 福莱新材拟定增募资不超过7.1亿元 用于扩产及研发项目 [35] 股权投资 - 道氏技术控股子公司以3000万美元认购强脑科技Pre-B轮优先股 获少数股东权益 [36] 人事变动 - 金卡智能董事马风理辞职 [22] - 海峡股份副总经理张婷辞职 聘任吴林泽为副总经理 [40] - 长阳科技聘任王敏为副总经理 [42] 其他重大事项 - 永安药业实际控制人、董事长陈勇解除留置 [20] - 飞马国际控制权变更处商务谈判阶段 [37] - 极米科技筹划发行H股并在香港联交所上市 [38]

| 证券代码：603538 | 证券简称：美诺华 | 公告编号：2025-097 | | --- | --- | --- | | 转债代码：113618 | 转债简称：美诺转债 | | 宁波美诺华药业股份有限公司 关于全资子公司获得枸橼酸莫沙必利片 二、药品的其他相关情况 1 3、规格： 5mg（按 C21H25ClFN3O3·C6H8O7计） 4、申请事项：药品注册（境内生产） 5、注册分类：化学药品 4 类 6、受理号：CYHS2400126 7、药品批准文号：国药准字 H20255193 8、药品批准文号有效期：至 2030 年 08 月 25 日 9、上市许可持有人：宁波美诺华天康药业有限公司 10、生产企业：宁波美诺华天康药业有限公司 药品适应症：用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎） 引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司宁波美诺华 天康药业有 ...

公司研发进展 - 全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸莫沙必利片《药品注册证书》[1] - 药品适应症为改善因胃肠动力减弱引起的消化道症状 包括功能性消化不良 慢性胃炎 烧心 嗳气 恶心 呕吐 早饱 上腹胀 上腹痛等[1] 产品线扩展 - 新增枸橼酸莫沙必利片注册证书 进一步丰富公司消化系统疾病治疗领域产品组合[1]

公司动态 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸莫沙必利片《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为改善因胃肠动力减弱引起的消化道症状 包括功能性消化不良和慢性胃炎等[1] - 药品具体针对症状涵盖烧心 嗳气 恶心 呕吐 早饱 上腹胀 上腹痛等[1]

投资评级 - 维持"买入"评级 基于主业拐点增长和创新业务布局潜力 [4][5] 核心观点 - 公司主业迎来拐点 原料药业务底部夯实 制剂业务快速发展 创新业务布局打开成长空间 [5] - 公司有望在"原料药+CDMO+制剂"全链条模式下进入快速发展新篇章 [5] - 预计2025-2027年归母净利润复合增长率超27% 成长性显著 [4][5] 财务表现与预测 - 2025年上半年营业收入677百万元 同比增长11.42% 归母净利润49百万元 同比增长158.97% [5] - 2025年第二季度单季营业收入401百万元 同比增长16.15% 归母净利润28百万元 同比增长468.03% [5] - 预计2025-2027年营业收入分别为1603.14百万元、1982.92百万元、2389.31百万元 同比增长16.77%、23.69%、20.49% [4][5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为128.92百万元、163.94百万元、208.27百万元 同比增长92.98%、27.16%、27.04% [4][5] 业务分项表现 - 制剂业务2025年上半年收入262百万元 同比增长111.03% 主要因代加工项目转移落地和产能爬坡 [5] - 自有制剂管线储备丰富 在研项目超50个 12个项目在审评阶段 3个制剂产品获批上市 [5] - 原料药业务稳步推进 上半年申报12个API项目 5项通过国内审批 1项通过日本审批 [5] - CDMO业务与默沙东动保一期9个项目推进中 二期3个大产品启动开发 与Teva多项目进入验证批阶段 [5] 创新业务进展 - 重磅JH389（益生菌GLP-1递送系统）项目取得突破 高脂饮食肥胖动物模型减重控糖试验结果优秀 [5] - 已向欧洲专利局递交专利并获受理 积极筹备欧洲以外地区产品上市准备 [5] - 除减重外积极推进解酒等新靶点产品开发 意大利合作方确认产品效果 [5] - 布局mRNA核心脂质体CDMO业务、大健康、医疗美容、AI机器人等新领域 [5] 盈利能力分析 - 2025年上半年毛利率32.45% 同比提升2.94个百分点 第二季度毛利率33.17% 同比提升8.78个百分点 [5] - 2025年上半年净利率7.84% 同比提升4.34个百分点 第二季度净利率7.46% 同比提升5.88个百分点 [5] - 管理费用率10.33% 同比下降2.69个百分点 财务费用率3.87% 同比下降3.10个百分点 [5] - 研发费用率5.92% 同比下降1.05个百分点 主要因研发项目立项时间结构性差异 [5] 估值水平 - 当前股价对应2025-2027年市盈率分别为23倍、18倍、14倍 [5] - 当前市净率1.23倍 预计2025-2027年市净率分别为1.23倍、1.16倍、1.08倍 [4]

公司治理结构调整 - 公司拟撤销监事会设置，由董事会审计委员会承接原监事会法定职权 [4] - 监事会议事规则及相关制度同步废止，公司章程相应条款进行全面修订 [4] - 修订后公司章程将股东大会表述调整为股东会，并明确审计委员会替代监事会的监督职能 [4][10][15] 公司章程核心条款变更 - 公司注册资本明确为219,822,861股普通股，新增财务资助总额不得超过已发行股本总额10%的限制条款 [11][12][13] - 股份发行方式由"公开发行/非公开发行"调整为"向不特定对象发行/向特定对象发行"，并新增债券发行决议条款 [14][26] - 董事及高管持股变动申报要求保持不变，但删除了监事相关表述，与监事会撤销保持一致 [15][16] 股东权利与义务完善 - 股东查阅权范围扩大至会计账簿和会计凭证，并新增股东会决议无效及撤销的司法救济条款 [17][18] - 明确控股股东及实际控制人的八项合规义务，包括禁止资金占用、内幕交易及保证公司独立性等要求 [23][24] - 对外担保审批标准维持净资产50%、总资产30%等比例限制，但审批主体由股东大会调整为股东会 [27][28] 会议召开与表决机制 - 临时股东会召集权由监事会调整为审计委员会，持股10%以上股东可自行召集会议 [29][30][31][32] - 股东提案门槛由3%持股比例降至1%，且明确禁止提高临时提案股东持股比例的要求 [33] - 网络投票时间规范为现场会议前一日15:00至会议当日9:30，并强制要求股权登记日与会议间隔不超过7个工作日 [33][34] 董事任职与选举规范 - 董事任职禁止情形新增"被宣告缓刑自考验期满未逾2年"及"被交易所公开认定不适格"等条款 [46][48] - 董事选举采用累积投票制，明确董事会需提前披露候选人详细资料并取得书面任职承诺 [43][44] - 兼任高管的董事不得超过董事总数1/2，且董事解职必须通过股东会决议程序 [49][50]

宁波美诺华药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会会议资料 宁波美诺华药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会会议资料 中国·宁波 二○二五年九月十一日 1 | | | 宁波美诺华药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会会议资料 会 议 议 程 一、会议时间、地点 召开时间：2025 年 9 月 11 日，14：00 召开地点：浙江省宁波市高新区扬帆路 999 弄研发园 B1 号楼 12A 层 1 号会议室 二、会议议程 1、会议主持人宣布大会开始，推选计票人、监票人各两名； 2、董事会秘书宣读大会会议须知； 3、会议主持人介绍会议议案： | 序号 | 议案名称 | | --- | --- | | 非累积投票议案 | | | 1 | 关于撤销监事会并修订《公司章程》的议案 | | 2.00 | 关于修订、制定公司部分管理制度的议案 | | 2.01 | 股东会议事规则 | | 2.02 | 董事会议事规则 | | 2.03 | 独立董事工作制度 | | 2.04 | 对外投资管理制度 | | 2.05 | 对外担保管理制度 | | 2.06 | 关联交易管理制度 | | 2.07 | ...