会议相关 - 2026年1月9日提议召开第五届董事会第二十三次会议，16日召开[3] - 董事会审议通过《关于提请召开2026年第一次临时股东会的议案》[11][12] 转股价格 - 公司股票触发“美诺转债”转股价格向下修正条款，当期25.68元/股[3][6] - 董事会提议向下修正“美诺转债”转股价格并提交股东会审议[6][7] 关联交易 - 董事会同意2026年度公司及子公司与宁波科尔康美诺华药业日常关联交易预计不超6000万元[4][5]

药品注册获批 - 宁波美诺华药业股份有限公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的利奥西呱片《药品注册证书》[1] - 药品注册证书的获得标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格[4] 药品基本信息 - 药品名称为利奥西呱片 剂型为片剂 规格包括0.5mg、1mg、2.5mg[4] - 注册分类为化学药品4类 申请事项为药品注册（境内生产）[4] - 药品批准文号为国药准字H20263049、国药准字H20263050、国药准字H20263051 有效期至2031年01月04日[4] - 上市许可持有人及生产企业均为宁波美诺华天康药业有限公司[4] - 受理号为CYHS2402749、CYHS2402750、CYHS2402751[4] 药品适应症与作用机理 - 药品适应症为慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）[2] - 利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂 通过双重作用模式刺激NO-sGC-cGMP途径以增加cGMP生成 从而扩张血管[2] - 其活性代谢产物（M1）活性约为利奥西呱的1/10至1/3[2] 研发与市场情况 - 美诺华天康于2024年8月23日就利奥西呱片向国家药监局首次提交国产药品注册申请并获得受理[2] - 截至公告日 公司已投入研发费用为人民币686.71万元（未经审计）[2] - 截至公告日 利奥西呱片国内企业获批有3家 包括齐鲁制药有限公司、江苏华阳制药有限公司和宁波美诺华天康药业有限公司[3] - 2024年利奥西呱片全球销售额为49,415.95万美元 其中中国销售额为1,037.63万美元[3] 对公司的影响 - 此次获批提升了公司产品的市场竞争力 进一步丰富了公司制剂产品管线[4] - 对公司经营发展具有一定的积极作用[4]

药品注册获批核心信息 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日获得国家药监局核准签发的利奥西呱片《药品注册证书》[1] - 药品批准文号为国药准字H20263049、H20263050、H20263051，有效期至2031年01月04日[1][3] - 药品注册分类为化学药品4类，标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格[1][3] 药品基本信息 - 药品名称为利奥西呱片，剂型为片剂，规格包括0.5mg、1mg、2.5mg[3] - 药品适应症为慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）[2] - 药品作用机理为通过双重模式刺激可溶性鸟苷酸环化酶，增加cGMP生成，从而扩张血管[2] 研发与市场背景 - 公司于2024年8月23日首次提交该药品的国产注册申请并获受理，截至公告日累计投入研发费用为人民币686.71万元[2] - 截至公告日，国内共有3家企业获批生产利奥西呱片，包括齐鲁制药、江苏华阳制药及公司子公司[4] - 2024年利奥西呱片全球销售额为49,415.95万美元，其中中国销售额为1,037.63万美元[4] 对公司的影响 - 此次获批提升了公司产品的市场竞争力，并进一步丰富了公司制剂产品管线[4] - 该事件对公司经营发展具有一定的积极作用[4]

公司产品管线进展 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的利奥西呱片《药品注册证书》[1] - 该药品适用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH)两种适应症[1]

公司动态 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利奥西呱片《药品注册证书》 [1] - 该药品适用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH)两种适应症 [1]

| 证券代码：603538 | 证券简称：美诺华 | 公告编号：2026-004 | | --- | --- | --- | | 转债代码：113618 | 转债简称：美诺转债 | | 宁波美诺华药业股份有限公司 关于全资子公司获得利奥西呱片 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司宁波美诺华 天康药业有限公司（以下简称"美诺华天康"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的利奥西呱片《药品注册证书》，现将相关 情况公告如下： 一、药品相关信息 1、药品名称：利奥西呱片 2、剂型：片剂 3、规格：0.5mg，1mg，2.5mg 4、申请事项：药品注册（境内生产） 5、注册分类：化学药品 4 类 6、受理号：CYHS2402749, CYHS2402750，CYHS2402751 7、药品批准文号：国药准字 H20263049, 国药准字 H20263050，国药准字 H20263051 8、药品批准文号有效期：至 20 ...

公司药品注册获批 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的利奥西呱片《药品注册证书》[1] 药品核心信息 - 药品适应症为慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）[2] - 利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，通过双重作用模式刺激NO-sGC-cGMP途径，增加cGMP生成，从而扩张血管[2] - 其活性代谢产物（M1）的活性约为利奥西呱的1/10至1/3[2] 研发与注册进程 - 公司于2024年8月23日就该药品向国家药监局首次提交国产药品注册申请并获得受理[2] - 截至公告日，公司在该药品上已投入研发费用为人民币686.71万元（未经审计）[2] 对公司的影响 - 获得《药品注册证书》标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格[3] - 该事件提升了公司产品的市场竞争力，并进一步丰富了公司制剂产品管线[3] - 对公司经营发展具有一定的积极作用[3]

公司动态 - 美诺华全资子公司美诺华天康获得国家药监局核准签发的利奥西呱片《药品注册证书》[1] - 该药品适用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压[1] - 药品作用机理为可溶性鸟苷酸环化酶激动剂，通过刺激NO-sGC-cGMP途径扩张血管[1] - 药品获得注册证书标志着美诺华天康获得了在国内市场生产、销售的资格[1] 市场竞争格局 - 截至公告日，国内利奥西呱片获批企业共有3家，包括齐鲁制药、江苏华阳制药和美诺华天康[1] - 2024年利奥西呱片全球销售额为49,415.95万美元[1] - 2024年利奥西呱片中国销售额为1,037.63万美元[1] 对公司的影响 - 此次获批提升了公司产品的市场竞争力[1]

| | | 宁波美诺华药业股份有限公司 关于"美诺转债"预计满足转股价格向下修正条件的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、可转换公司债券基本情况 （一）可转换公司债券发行上市概况 经中国证券监督管理委员会《关于核准宁波美诺华药业股份有限公司公开发 行可转换公司债券的批复》（证监许可[2020]2377 号）核准，2021 年 1 月 14 日， 宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称"公司"）公开发行 52,000 万元可转换 公司债券，共发行 520 万张，每张面值 100 元，期限 6 年。2021 年 2 月 4 日起， 上述可转换公司债券在上海证券交易所挂牌交易，转债简称"美诺转债"，转债 代码"113618"。 "美诺转债"存续的起止日期为 2021 年 1 月 14 日至 2027 年 1 月 13 日，转 股期起止日期为 2021 年 7 月 20 日至 2027 年 1 月 13 日，初始转股价格为 37.47 元/股。 （二）可转换公司债券转股价格历次调整情况 二、可转换公司债券转股 ...

可转债基本信息 - 债券名称为宁波美诺华药业股份有限公司可转换公司债券，简称美诺转债，代码113618 [2] - 债券类型为可转换为公司A股股票的可转换公司债券 [2] - 发行总额为人民币52,000万元，发行数量为520万张，票面金额为100元/张，按票面金额平价发行 [2] - 债券期限为自发行之日起6年，即自2021年1月14日至2027年1月13日 [2] - 上市日期为2021年2月4日 [2] - 信用评级为AA-，评级机构为中证鹏元资信评估股份有限公司 [8] - 担保事项为公司控股股东美诺华控股及实际控制人姚成志提供全额无条件不可撤销的连带责任保证担保 [8] 本次付息方案 - 本次付息为美诺转债第五年付息，计息期间为2025年1月14日至2026年1月13日 [8] - 本期债券票面利率为1.8%(含税)，即每张面值100元人民币可转债兑息金额为1.80元人民币（含税） [8] - 付息债权登记日为2026年1月13日，除息日与兑息日均为2026年1月14日 [2][8][9] - 付息对象为截止2026年1月13日上海证券交易所收市后，在中国结算上海分公司登记在册的全体美诺转债持有人 [9] 票面利率与利息计算 - 可转债票面利率为：第一年0.4%、第二年0.6%、第三年1.0%、第四年1.5%、第五年1.8%、第六年2.0% [2] - 年利息计算公式为 I=B1×i，其中I为年利息额，B1为持有人在付息债权登记日持有的可转债票面总金额，i为当年票面利率 [5][6] - 采用每年付息一次的付息方式，计息起始日为2021年1月14日 [7] - 在付息债权登记日前（包括登记日）申请转股的可转债，公司不再支付本计息年度及以后计息年度的利息 [7] 转股条款 - 初始转股价格为37.47元/股，最新转股价格为25.68元/股 [8] - 转股起止日期为2021年7月20日至2027年1月13日 [8] 赎回条款 - 到期赎回条款：在可转债期满后五个交易日内，公司将以票面面值的110%（含最后一期利息）的价格赎回全部未转股的可转债 [3] - 有条件赎回条款：在转股期内，若公司股票连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价不低于当期转股价格的130%，或未转股余额不足3,000万元时，公司有权按面值加当期应计利息的价格赎回全部或部分未转股债券 [4] 付息与税务安排 - 公司委托中国证券登记结算有限责任公司上海分公司进行兑息，将在兑息日2个交易日前将利息足额划付 [10] - 个人投资者（含证券投资基金）利息所得税税率为20%，每张债券税前兑息1.80元，税后实际派发1.44元 [11] - 居民企业投资者需自行缴纳债券利息所得税，每张实际派发金额为1.80元（含税） [12] - 境外机构投资者从境内取得利息收入，按10%税率缴纳企业所得税，由发行人代扣代缴，本次实际派发税后价格为每张可转债1.62元 [12]