公司基本信息 - 证券代码为 688062，证券简称为迈威生物 [1] - 公司全称为迈威（上海）生物科技股份有限公司 [2] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研，参与单位众多，包括中泰证券、东方证券等多家机构 [2] - 活动时间为 5 月 6 日、7 日、9 日等多个日期，地点为券商策略会现场等 [4] - 参会人员有董事、高级副总裁、董事会秘书胡会国，投资者关系副总监王静 [4] 9MW2821 临床进展及疗效数据 临床进展 - 9MW2821 是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌和乳腺癌适应症报道初步临床数据的品种，将于 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式展示 I/II 期临床研究数据及最新进展，涉及尿路上皮癌、宫颈癌等多种晚期实体瘤 [4] 疗效数据 - 尿路上皮癌（UC）适应症：II 期临床 1.25mg/kg 剂量组 37 例可评估疗效患者中，客观缓解率（ORR）为 62.2%，疾病控制率（DCR）为 91.9%，中位无进展生存期（mPFS）为 8.8 个月，中位总生存期（mOS）为 14.2 个月 [5] - 宫颈癌（CC）适应症：53 例可评估疗效患者中，51% 受试者既往接受过含铂双药化疗及贝伐单抗治疗，58% 受试者既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗，ORR 为 35.8%，DCR 为 81.1%，mPFS 为 3.9 个月，mOS 尚未达到；Nectin - 4 肿瘤细胞染色强度 3 + 的患者中，39 例可评估疗效患者 ORR 为 43.6%，Nectin - 4 肿瘤细胞染色强度 3 + 检出率为宫颈癌全人群的 67.82% [5] - 食管癌（EC）适应症：39 例可评估疗效患者中，ORR 为 23.1%，DCR 为 69.2%，mPFS 为 3.9 个月，mOS 为 8.2 个月，其中 37 例接受过铂类化疗及免疫治疗 [6] - 三阴性乳腺癌（TNBC）适应症：20 例可评估疗效的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR 为 50.0%，DCR 为 80.0%，mPFS 为 5.9 个月，mOS 尚未达到，其中 1 例完全缓解（CR）患者已持续治疗 20 个月，目前仍持续完全缓解 [6] 不良反应 - 1.25mg/kg 剂量组 240 例患者中，最常见治疗相关不良反应和≥3 级治疗相关不良反应包括白细胞计数降低（50.8%，23.3%）、中性粒细胞减少（46.3%，27.9%）等 [6] 三阴性乳腺癌市场及竞争情况 市场情况 - 2022 年全球新发乳腺癌 230 万例，因乳腺癌死亡人数高达 67 万；2022 年中国乳腺癌新发 35.72 万例，死亡 7.50 万例，相比 2016 年有明显增长 [8] - 三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌亚型的 15% - 20% [9] 竞争情况 - 9MW2821 是全球同靶点药物中首个在乳腺癌适应症报道初步临床数据的品种 [9] - 全球范围目前仅吉利德公司的 TRODELVY®获批用于三阴性乳腺癌，单药 III 期临床 ORR 为 31%；其他进展较快的 ADC 药物如科伦博泰/默沙东的 SKB264 单药 III 期临床 ORR 为 44%，第一三共/阿斯利康的 DS - 1062 单药 I 期临床 ORR 为 32%，Seagen/安斯泰来的 PADCEV®单药 II 期临床 ORR 为 19% [9][10] 9MW2821 开发策略 食管癌（EC）适应症 - 二线及以后单药疗法：基于 II 期临床数据，积极推进 III 期临床沟通交流 - 一线联合疗法：进行科学评估和筛选，尽快启动联合疗法临床申请，未来有望覆盖全基线目标患者，9MW2821 已先后获美国食品药品监督管理局授予快速通道认定（FTD）和孤儿药资格认定（ODD） [11] 宫颈癌（CC）适应症 - 二线及以后单药疗法：基于 II 期临床数据，积极推进 III 期临床沟通交流 - 一线联合疗法：进行科学评估和筛选，尽快启动联合疗法临床申请，未来有望覆盖全基线目标患者，9MW2821 已获美国食品药品监督管理局授予快速通道认定（FTD） [11] 三阴乳腺癌（TNBC）适应症 - 二线及以后单药疗法：基于 II 期临床数据，积极推进 III 期临床沟通交流 - 一线联合疗法：联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，未来有望覆盖全基线目标患者 [11][12] 尿路上皮癌（UC）适应症 - 二线及以后单药疗法：已进入 III 期临床，大力推进，尽快完成 III 期临床研究 - 一线疗法：与 PD - 1 抑制剂联合疗法的 I/II 期临床已完成首例入组，积极推进入组并尽快启动 III 期临床沟通交流，未来有望覆盖全基线目标患者 [12] 迈卫健®相关信息 基本信息 - 9MW0321（迈卫健®）是迈威生物研发的地舒单抗注射液（120mg）生物类似药，于 2024 年 3 月 29 日获批上市，目前批准适应症为治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，未来有望拓展至实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者治疗 [12] 优势 - 具有靶向性，可通过特异性结合 RANKL 阻断 RANKL/RANK/OPG 信号通路，发挥对骨转移 SRE 防治作用 - 临床疗效优于双膦酸盐类药物，且对双膦酸盐类药物治疗失败患者仍有效，一项临床试验表明地舒单抗组出现骨骼相关事件中位时间为 21.4 个月，唑来膦酸为 15.4 个月，地舒单抗显著延迟骨并发症出现时间达 6 个月 - 安全性好，不通过肾脏清除，应用患者更少出现肾毒性副作用 - 使用便捷，为皮下注射，双磷酸盐类药物需静脉注射 [14] 指南纳入情况 - 迈威生物 9MW0321（地舒单抗注射液，商品名：迈卫健®）被纳入 2024 版《CSCO 乳腺癌诊疗指南》，地舒单抗被列入乳腺癌骨转移骨改良药物 IA 级推荐 [15] 其他问题回复 Nectin - 4 ADC 海外 BD 进度 - 公司以全球市场为目标开展商务合作，重视 BD 工作，关注全球临床医学转化和商业转化能力突出的目标公司，重点针对创新度高且差异化优势明显的管线推进国际合作，目前正在广泛展开接洽，BD 业务有较大不确定性因素 [17] 研发费用规划 - 进一步聚焦，控制进入开发阶段分子数量，获得具备全球竞争优势分子并在临床阶段获得差异化价值 - 核心创新品种致力于全球化开发，寻找具备全球化临床和医学能力及商业化能力的合作伙伴共享创新成果、推动管线价值全球化并带来正向现金收入 - 在肿瘤和自身免疫性疾病领域发展商业化团队，其他领域管线通过合作甚至转让方式进行商业转化，增加现金收入并减少后续研发投入 [17][18]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，预期未来12个月内，股价表现强于大盘15%以上，当前价格32.38元，合理价值39.20元 [3][18] 报告的核心观点 - 9MW2821入选2024ASCO口头报告，关注其在多种实体瘤方面的市场潜力，在不同实体瘤患者中展现出一定疗效，安全性方面常见治疗相关不良事件为白细胞减少等 [18] - 在研创新管线顺利推进，类似物步入收获期，基于新型抗体偶联技术平台开发的多个产品处于不同临床阶段，已有三款类似物产品商业化上市，为创新药研发持续造血 [18] - 预计公司2024 - 2026年营收为2.41/10.07/22.90亿元，主要来自生物类似物和创新药销售收入，若9MW2821在更多适应症中效果优，公司全产业链布局下pharma成长可期，维持合理价值39.20元/股判断不变 [18] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测 |年份|营业收入（百万元）|增长率（%）|EBITDA（百万元）|归母净利润（百万元）|增长率（%）|EPS（元/股）|市盈率（x）|ROE（%）|EV/EBITDA（x）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2022A|28|70.9|-899|-955|-24.1|-2.44|-|-27.2|-| |2023A|128|361.0|-968|-1,053|-10.3|-2.64|-|-40.8|-| |2024E|241|88.3|-956|-1,088|-3.3|-2.72|-|-72.7|-| |2025E|1,007|318.3|-465|-651|40.2|-1.63|-|-77.0|-| |2026E|2,290|127.5|147|-66|89.8|-0.17|-|-8.5|-| [18] 资产负债表（单位：百万元） |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |流动资产|2,778|2,048|1,774|2,437|3,311| |货币资金|2,491|1,651|1,232|1,344|2,391| |应收及预付|40|44|50|125|163| |存货|79|159|156|333|147| |其他流动资产|168|193|336|635|610| |非流动资产|1,841|2,407|2,648|2,870|3,073| |长期股权投资|20|42|42|42|42| |固定资产|285|623|1,033|1,364|1,635| |在建工程|804|1,131|931|792|694| |无形资产|161|140|170|200|230| |其他长期资产|571|472|472|472|472| |资产总计|4,619|4,455|4,422|5,307|6,384| |流动负债|445|816|1,077|1,814|2,158| |短期借款|100|209|509|809|1,009| |应付及预收|45|62|58|143|86| |其他流动负债|300|545|509|862|1,063| |非流动负债|664|1,065|1,865|2,665|3,465| |长期借款|492|888|1,688|2,488|3,288| |应付债券|0|0|0|0|0| |其他非流动负债|172|178|178|178|178| |负债合计|1,109|1,882|2,942|4,480|5,623| |股本|400|400|400|400|400| |资本公积|5,812|5,931|5,931|5,931|5,931| |留存收益|-2,698|-3,751|-4,839|-5,489|-5,554| |归属母公司股东权益|3,516|2,584|1,496|846|781| |少数股东权益|-5|-10|-16|-19|-20| |负债和股东权益|4,619|4,455|4,422|5,307|6,384| [19][25] 现金流量表（单位：百万元） |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营活动现金流|-719|-783|-1,100|-523|557| |净利润|-958|-1,059|-1,094|-654|-67| |折旧摊销|96|109|109|128|146| |营运资金变动|133|139|-188|-116|314| |其它|10|28|73|119|163| |投资活动现金流|-603|-510|-350|-350|-350| |资本支出|-545|-500|-350|-350|-350| |投资变动|-60|-12|0|0|0| |其他|2|3|0|0|0| |筹资活动现金流|3,716|445|1,031|985|841| |银行借款|460|605|1,100|1,100|1,000| |股权融资|3,323|0|0|0|0| |其他|-67|-160|-69|-115|-159| |现金净增加额|2,396|-846|-419|112|1,048| |期初现金余额|94|2,490|1,644|1,225|1,336| |期末现金余额|2,490|1,644|1,225|1,336|2,384| [19] 主要财务比率 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |成长能力：营业收入增长|70.9%|361.0%|88.3%|318.3%|127.5%| |成长能力：营业利润增长|-24.0%|-9.9%|-5.1%|37.8%|80.2%| |成长能力：归母净利润增长|-24.1%|-10.3%|-3.3%|40.2%|89.8%| |获利能力：毛利率|99.7%|98.9%|97.0%|96.0%|90.0%| |获利能力：净利率|-3455.%|-828.3%|-454.4%|-65.0%|-2.9%| |获利能力：ROE|-27.2%|-40.8%|-72.7%|-77.0%|-8.5%| |获利能力：ROIC|-23.2%|-28.0%|-27.8%|-13.9%|0.0%| |偿债能力：资产负债率|24.0%|42.2%|66.5%|84.4%|88.1%| |偿债能力：净负债比率|31.6%|73.1%|198.7%|541.7%|738.5%| |偿债能力：流动比率|6.24|2.51|1.65|1.34|1.53| |偿债能力：速动比率|5.92|2.20|1.32|1.01|1.30| |营运能力：总资产周转率|0.01|0.03|0.05|0.19|0.36| |营运能力：应收账款周转率|369.81|7.30|11.14|13.06|47.56| |营运能力：存货周转率|0.35|0.80|1.55|3.03|15.60| |每股指标（元）：每股收益|-2.44|-2.64|-2.72|-1.63|-0.17| |每股指标（元）：每股经营现金流|-2|-2|-3|-1|1| |每股指标（元）：每股净资产|8.80|6.47|3.74|2.12|1.95| |估值比率：P/E|—|—|—|—|—| |估值比率：P/B|1.64|5.06|8.65|15.29|16.57| |估值比率：EV/EBITDA|—|—|—|—|—| [25]

报告公司投资评级 - 公司被评为"优质 ADC 平台型公司，多适应症临床数据良好"，维持"买入"评级 [1][2] 报告的核心观点 ADC 技术平台优势 - 公司的 ADC 技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术，实现了 DAR 值为 4 的定点偶联，与传统的随机偶联相比，整体药物的均一性更佳，更低的杀伤以及更宽的治疗窗口 [2] - 公司的 Nectin-4 ADC 9MW2821 针对尿路上皮癌适应症的临床研究进度全球第二 [2] 临床试验数据优秀 - 9MW2811 在多个适应症的临床试验数据表现优异: 1) 宫颈癌患者ORR为40.54%，DCR为89.19%，Nectin-4 3+亚组ORR为50%，DCR为92.31% [2] 2) 尿路上皮癌患者ORR及DCR分别为62.2%和91.9%，PFS 6.7个月 [2] 3) 食管鳞癌患者ORR为30%，DCR为73.3% [2] 生物类似药业务进展超预期 - 地舒单抗生物类似药已完成605家医院准入，阿达木单抗已完成173家医院准入 [2] - 公司积极拓展海外增量市场，合同总金额超过1371.5万美元 [2] 财务预测 - 预计2024-2026年营收分别为3.11亿、8.93亿、13.44亿元 [4] - 预计2024-2026年归母净利润分别为-9.15亿、-6.55亿、-1.60亿元 [4]

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-028 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于全资子公司开立募集资金专项账户 并签订募集资金专户存储四方监管协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意迈威（上海）生物科技股份 有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3859 号），公司首次 向社会公开发行人民币普通股 99,900,000 股，每股发行价格为人民币 34.80 元， 募集资金总额为人民币 3,476,520,000.00 元 ，募集资金净额为人民币 3,303,432,172.40 元，其中超募资金金额为人民币 323,432,172.40 元。上述募集资 金已于 2022 年 1 月 10 日全部到位，安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对 公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验。 为规范公司募集资金管理和使用，保护投资者权益，公司设立了相关募集资 金专项账户。募集资金到账后，已全部存放 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-027 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW2821 用于三阴性乳腺癌适应症 （TNBC）临床研究进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"） 采用自主知识产权研发的创新药 9MW2821 目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管 癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究。近日，9MW2821 联合免疫检 查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症（TNBC）的临床试验申请已获得国家药品 监督管理局受理。根据目前单药治疗的临床数据显示，在接受 1.25mg/kg 剂量治 疗并可肿瘤评估的 20 例局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者中，客观缓解率 （ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 50%和 80%。为广大投资者进一步了解 上述研究临床试验数据的情况，现将相关临床试验结果数据公告如下： 一、药品基本情况 9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点 ...

报告公司投资评级 - 公司首次覆盖,给予"增持"评级 [3] 报告的核心观点 - 公司坚持差异化创新和全产业链布局策略,阿达木和地舒单抗成功实现商业化,管线形成了丰富梯队布局,nectin-4 ADC有望凭借差异化的疗效和适应症实现国际化 [16] - 公司重视研发,形成完备的管线梯队,包括长效G-CSF、眼科VEGF创新单抗、抗菌靶向α-toxin毒素、PD-L1/CD47单抗等多个前沿领域的布局 [15] 报告公司投资评级 - 公司首次覆盖,给予"增持"评级 [3] 报告公司业绩预测 - 预计公司2024-2026年EPS分别为-2.59、-1.86、-0.23元 [16] 报告公司核心产品情况 - 公司首个上市产品阿达木单抗生物类似物君迈康®在2023年Q1-3实现销售约9940万元,预计首个完整年度销售过亿 [8] - 公司地舒单抗生物类似物迈利舒®和迈卫健®分别在2023年3月和2024年3月成功上市,2023年全年药品销售0.42亿元 [8] - 公司自主开发的Nectin-4 ADC 9MW2821在食管鳞癌、宫颈癌等适应症上展现出较好的全球竞争力,临床进度领先全球 [9][10][11][12][13] 报告风险提示 - 产品研发不达预期,产品销售不达预期,国际化进展不达预期 [16]

临床进展与数据 - 9MW2821 在宫颈癌适应症上的初步临床数据显示，Nectin-4 表达的检出率为 89.67%，其中 Nectin-4 3+ 的检出率为 67.82% [7][8] - 截至 2023 年 9 月 25 日，9MW2821 在宫颈癌适应症中的 ORR 和 DCR 分别为 40.54% 和 89.19%，其中 Nectin-4 3+ 患者的 ORR 和 DCR 分别为 50.00% 和 92.31% [8] - 9MW2821 在食管癌适应症中的 II 期临床数据显示，1.25mg/kg 剂量组的 ORR 和 DCR 分别为 30% 和 73.3% [11] 适应症开发策略 - 9MW2821 在食管癌适应症中的开发策略包括推进 II 期入组和评估，并尽快启动 III 期临床沟通 [13] - 宫颈癌适应症方面，公司计划积极推进关键注册临床的准入，并评估一线联合疗法的临床申请 [13] - 尿路上皮癌适应症已进入 III 期关键注册临床，后续将大力推进 [13] 药物研发与创新 - 9MW2821 是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向 Nectin-4 的治疗药物 [11] - 7MW3711（B7-H3 ADC）和 9MW2921（Trop-2 ADC）目前均处于 I 期临床阶段，后续适应症选择仍在评估中 [14][15] - 7MW3711 在动物 CDX 肿瘤模型实验中显示出与同类对标产品相比的差异化优势 [16] 商业化与市场策略 - 8MW0511 具备大品种潜质，与公司近期上市的迈卫健®有很好的商业化协同效应 [17] - 公司计划通过多种合作模式快速推进生物类似药在海外新兴市场的注册和销售 [20] - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，并已向多个国家递交上市申请 [20][21] 财务与研发投入 - 公司预计从 2024 年开始进入现金流入的收获期，未来将通过多产品线运行、海外授权和新兴市场推广实现现金流收益 [24][25] - 公司未来将聚焦创新研发，控制进入开发阶段的分子数量，并通过全球化开发与合作共享创新成果 [22]

非经常性损益及少数股东权益 - 非经常性损益中其他营业外收入和支出为-6.98元，少数股东权益影响额（税后）为11,795.80元，合计为12,198,186.66元[4] 股东持股情况 - 报告期末普通股股东总数为14,938名，朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）持股140,560,000股，占比35.18% [8] - 海通创新证券投资有限公司期初普通账户、信用账户持股数量合计3,805,833股，占比0.95%，期末为4,387,633股，占比1.10% [16] - 海南拾玉私募基金管理有限公司－苏州永玉股权投资合伙企业（有限合伙）持有人民币普通股13,331,066股[46] - 深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司－中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金持有人民币普通股10,248,581股[46] - 截至2023年12月30日，海通创新证券投资有限公司通过转融通方式借出股份数量为581,800股；截至2024年3月31日，借出数量为0股[46] - 海通创新证券投资有限公司期末股东普通账户、信用账户持股以及转融通出借尚未归还的股份数量合计为4,387,633股，比例为1.10%[52] 资产类关键指标变化 - 2024年3月31日货币资金为1,722,336,051.32元，较之前的1,650,895,457.76元有所增加[14] - 2024年3月31日交易性金融资产为75,820,361.59元，较之前的14,880,951.79元大幅增加[14] - 2024年3月31日应收账款为22,746,899.88元，较之前的17,510,210.05元有所增加[14] - 2024年3月31日预付款项为35,014,400.87元，较之前的26,596,108.14元有所增加[14] - 2024年3月31日其他应收款为119,989,871.09元，较之前的112,265,995.71元有所增加[14] - 截至2024年3月31日，公司资产总计46.42亿元，较2023年12月31日的44.55亿元增长4.19%[23][26] - 2024年3月31日，流动资产合计22.17亿元，较2023年12月31日的20.48亿元增长8.28%[23] - 2024年3月31日，存货为1.56亿元，较2023年12月31日的1.59亿元下降2.28%[23] - 2024年3月31日，固定资产为6.03亿元，较2023年12月31日的6.23亿元下降3.15%[23] - 2024年3月31日，在建工程为11.65亿元，较2023年12月31日的11.31亿元增长3.07%[23] - 本报告期末总资产为4641815291.15元，上年度末为4455048440.71元，增减变动幅度为4.19%；归属于上市公司股东的所有者权益本报告期末为2406709424.56元，上年度末为2583701890.99元，增减变动幅度为 - 6.85%[66] 负债类关键指标变化 - 2024年3月31日，流动负债合计10.51亿元，较2023年12月31日的8.16亿元增长28.79%[25] - 2024年3月31日，长期借款为10.22亿元，较2023年12月31日的8.88亿元增长15.16%[25] 收益及利润类关键指标变化 - 2024年第一季度，公司综合收益总额为 -2.06亿元，较2023年第一季度的 -2.42亿元亏损收窄14.94%[30] - 2024年第一季度，基本每股收益和稀释每股收益均为 -0.51元/股，较2023年第一季度的 -0.60元/股亏损收窄15%[30] - 2024年第一季度营业总收入67,555,138.51元，较2023年第一季度的4,039,353.81元增长1,572.42%[36][44] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 -330,596,938.03元，2023年第一季度为 -152,672,130.25元[32] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 -175,788,921.01元，2023年第一季度为 -254,760,353.70元[41] - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为584,440,756.11元，2023年第一季度为170,283,340.69元[41] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为78,068,871.49元，2023年第一季度为 -238,234,736.75元[41] - 2024年第一季度取得借款收到的现金为1,360,160,000.00元，2023年第一季度为237,826,431.33元[41] - 2024年第一季度偿还债务支付的现金为750,000,000.00元，2023年第一季度为50,000,000.00元[41] - 2024年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为149,919,082.63元，2023年第一季度为121,697,798.90元[32] - 2024年第一季度支付的各项税费为7,450,561.95元，2023年第一季度为1,323,810.53元[32] - 2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润为 -205,658,524.39元[44] - 2024年第一季度利息费用为12275953.93元，2023年第一季度为2813481.53元；利息收入2024年第一季度为8414945.84元，2023年第一季度为12317884.13元[60] - 2024年第一季度营业利润为 - 206210659.08元，2023年第一季度为 - 240899700.58元；净利润2024年第一季度为 - 206210666.06元，2023年第一季度为 - 241704855.16元[60] 业务线产品情况 - 2024年一季度公司有14个处于临床或上市阶段的品种，包括10个创新药，4个生物类似药[17] - 9MW2821在复发及晚期宫颈癌中的二线用药客观缓解率（ORR）达到40.54%，疾病控制率（DCR）接近90% [20] - 2024年3月29日，9MW0321地舒单抗注射液上市申请获国家药监局批准，为中国首款获批上市的安加维®生物类似药[57] - 2024年3月，就9MW0813与印度制药公司达成供应和商业化协议，合作公司获印度独家权利及10个国家非独家权利，公司已完成海外市场协议签署，累计里程碑1371.5万美元[57] - 2024年2月，注射用7MW3711临床试验申请获美国FDA批准，9MW3011注射液获美国FDA授予孤儿药资格认定，9MW2821获美国FDA授予快速通道认定[57] 其他收益情况 - 计入当期损益的政府补助（特定除外）为11,319,889.02元，主要系政府补助收入[49] - 除特定业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益为890,100.42元，主要系公司理财投资收益与公允价值变动收益[49] 研发投入情况 - 研发投入合计为182152879.71元，研发投入占营业收入的比例为269.64%，较上年减少4112.21个百分点[66] - 研发投入占营业收入的比例减少4112.21个百分点，主要系营业收入较上年同期增长所致[69] 指标变动原因说明 - 营业收入变动比例为1572.42%，主要系迈利舒®获批上市药品销售收入增加及9MW3011项目确认收入等原因[69] - 经营活动产生的现金流量净额变动不适用，主要系与江苏海博生物制药有限公司终止合作并支付合同解除款项所致[69]

海通证券股份有限公司 关于迈威（上海）生物科技股份有限公司 副总经理、核心技术人员离职及新增核心技术人员的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为迈威 （上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"）首次公开 发行股票并在科创板上市持续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律 监管指引第 11 号——持续督导》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指 引第 1 号——规范运作》等有关规定，对公司副总经理、核心技术人员离职及新 增核心技术人员事项进行了核查，具体情况如下： 一、副总经理、核心技术人员离职的具体情况 公司副总经理、核心技术人员张锦超先生因个人原因申请辞去所任职务，其 负责的工作由公司研发总裁 HAI WU（武海）先生负责，于近日完成工作交接， 并办理完毕离职手续。离职后，张锦超先生不在公司及所有子公司担任任何职务， 将不再被认定为核心技术人员。 截至本核查意见签署日，张锦超先生直接持有公司股份 4,000,000 股，通过 公司员工持股平台宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（ ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-024 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于公司副总经理、核心技术人员离职及新增核心 技术人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"） 董事会近日收到公司高级管理人员、核心技术人员张锦超先生的书面辞职报告。 张锦超先生因个人原因申请辞去所任职务，辞任后将不再担任公司及所有子公司 任何职务，将不再被认定为核心技术人员。 张锦超先生与公司签署了相关协议对其应承担的保密义务和竞业限制义 务作出了约定，其在任职期间参与研究并申请的专利均为职务成果，相应的知识 产权归属于公司，与公司不存在涉及职务成果、知识产权纠纷或潜在纠纷的情形， 其离职不影响公司知识产权权属的完整性。 张锦超先生离职后，其负责的工作将由公司研发总裁 HAI WU（武海） 先生负责，现已完成所负责项目的工作交接。张锦超先生的离职不会对公司整体 研发创新能力、持续经营能力和核心竞争力产生实质性影响。 根据 ...