行业表现 - 创新药概念盘中走势活跃 迈威生物20%涨停续创新高 一品红 智翔金泰 海辰药业涨超10% 康辰药业 长春高新涨停 百济神州涨近9% 药明康德涨逾5% [1] - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年保持较快增长 今年以来大额BD交易频出 推动行情向整体板块扩散 [1] - 医保目录调整将首度纳入商保创新药目录 [1] 财务表现 - 创新药板块半年报保持收入高增长并不断减亏扭亏 [1] - 国内品种商业化放量 创新药企盈利能力提升 [1] 行业驱动因素 - 国内工程师红利 丰富临床资源和支持性政策多边加持 国产创新药逐渐从跟随时代走向FIC BIC创新 [1] - 支付端政策改革有望使创新药企受益 [1] - 在研管线数据优异 大额BD持续达成 [1] - 商业医疗险相关政策持续推进 有望加速医疗体系支付改革 缓和供需矛盾 加速支持国产创新 [2] - 育儿补贴政策推行有望改善远期人口压力 刺激婴幼儿相关消费 [2] 发展前景 - 创新药产业进入2.0时代 逐步完成质的提升 [1] - 下半年10月中旬ESMO会议前后临床数据读出与BD有望带来板块新一轮投资机遇 [1] - 财政政策加码使国内医疗设备相关标的备受市场期待 [2]

股价表现 - 9月1日盘中科创板股迈威生物-U涨停 股价报57.60元 成交6.82亿元 换手率5.99% 振幅13.73% [1] - 科创板个股中截至发稿上涨共有363只 涨幅10%以上共有8只 除迈威生物-U外涨停还包括海正生材和利扬芯片等 下跌共有209只 跌幅较大包括同益中 华光新材和大全能源 [1] 资金动向 - 上一交易日主力资金净流入1.57亿元 近5日净流入5436.78万元 [1] - 最新两融余额6.62亿元（8月29日数据） 其中融资余额6.61亿元 较前一交易日增加7868.96万元 增幅13.52% 融券余额123.02万元 [1] 财务数据 - 上半年公司实现营业收入1.01亿元 同比下降12.43% [1] - 上半年净利润-5.51亿元 同比下降23.90%（基于8月30日发布的半年报数据） [1]

创新药概念股市场表现 - 创新药概念股出现异动拉升 市场表现积极 [1] - 迈威生物和百花医药涨停 股价表现强劲 [1] - 智翔金泰涨幅超过10% 显示显著上涨势头 [1] - 百济神州涨幅超过7% 股价创历史新高 [1]

创新药概念市场表现 - 迈威生物20cm涨停并创历史新高 [1] - 百济神州涨幅超过7%并创历史新高 [1] - 长春高新和百花医药涨停 [1] - 智翔金泰、康辰药业、普蕊斯、我武生物均涨超10% [1] 医保目录调整政策 - 国家医保局于8月28日公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单 [1] - 两份目录以新药为主 [1] - 目录包含"百万抗癌药"CAR-T产品和多个"全球首个且唯一"的产品 [1]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

中央汇金ETF持仓 - 中央汇金及子公司合计持有股票ETF市值1.28万亿元 较去年底增加近23% [2][4] - 中央汇金持有股票ETF数量是去年底的1.58倍 多只宽基ETF获10亿份级别以上增持 [2] 半导体行业动态 - 美国撤销三星等三家在华半导体企业"经验证最终用户"授权 商务部表示反对并称将对全球半导体产业链供应链稳定产生重要不利影响 [4] - 中芯国际筹划发行A股购买控股子公司中芯北方的少数股权 股票停牌 [7] - 东芯股份拟以自有资金约2.11亿元增资上海砺算 持股比例将达35.87% [8] - 华虹公司拟发行股份及支付现金购买华力微97.5%股权并募集配套资金 股票复牌 [8] - 嘉元科技拟投资5亿元获取恩达通部分股权 涉及光模块行业 [15] 上市公司业绩表现 - 全市场上市公司上半年实现营业收入35.01万亿元 同比增长0.16% 第二季度营收18.11万亿元 同比增长0.43% 环比增长7.15% [4] - 全市场上市公司上半年实现净利润3.00万亿元 同比增长2.54% 增速较上年全年提升4.76个百分点 [4] - 比亚迪上半年净利润155.1亿元 同比增长13.79% [9] - 华为上半年营收达4270亿元 同比增长3.94% 净利润达371亿元 同比下降32% [10] - 天齐锂业上半年净利润8441万元 同比扭亏为盈 [10] 新能源汽车及锂电池 - 电动自行车新国标正式实施 锂电池电动自行车最大重量55公斤 铅酸蓄电池车型重量从55公斤提高到63公斤 [4] - 比亚迪上半年净利润155.1亿元 同比增长13.79% [9] 资本市场活动 - 贵州茅台控股股东拟增持30亿元—33亿元公司股票 [8] - 沪电股份高级管理人员李明贵拟减持不超过0.0083%公司股份 [11] - *ST天茂拟以股东会决议方式主动终止公司股票上市并启动现金选择权派发 [12] 科技与安全 - 微信平台加强治理违规荐股行为 对违规账号采取限制流量、固定粉丝增长、暂停营利权限、禁言、封号等梯度性处置措施 [5] - 江淮汽车报案称有人在网上捏造散布3000余条虚假信息 公安机关已立案调查 [16] 商业合作与合同 - 美年健康全资子公司与国富量子、京北方签署数字资产业务合作框架协议书 [13] - 航天宏图与客户A签署卫星及地面系统采购合同 合同总价款为9.9亿元 [14] 医药行业 - 迈威生物地舒单抗注射液获得巴基斯坦上市许可 [16] 宏观经济与货币政策 - 广发证券认为美元走弱形成"企业结汇—人民币升值"正循环 外部逆全球化关税背景下货币政策保持宽松 包括降准、降息 [17] - 天风证券认为美国上诉法院裁定特朗普实施的大部分全球关税政策非法 关税对国内基本面影响边际减弱 [18] - 天风证券认为美国通胀风险可控 就业市场降温明显 鲍威尔释放偏鸽信号 美联储9月降息几乎已成定局 [18]

中央汇金ETF持仓动态 - 中央汇金及子公司持有股票ETF市值达1.28万亿元 较去年底增长近23% [2] - 中央汇金持有股票ETF数量为去年底的1.58倍 多只宽基ETF获10亿份级别以上增持 [3] 半导体行业动态 - 美国撤销三星等三家在华半导体企业"经验证最终用户"授权 商务部表示反对并称将影响全球产业链稳定 [5] - 中芯国际筹划发行A股收购子公司中芯北方少数股权 股票停牌 [8] - 华虹公司拟发行股份及支付现金收购华力微97.5%股权并募资 股票复牌 [9] - 东芯股份以自有资金2.11亿元增资上海砺算 持股比例将达35.87% [10] 上市公司业绩表现 - 全市场上市公司上半年营收35.01万亿元 同比增长0.16% 净利润3.00万亿元 同比增长2.54% [5] - 比亚迪上半年净利润155.1亿元 同比增长13.79% [12] - 华为上半年营收4270亿元 同比增长3.94% 净利润371亿元 同比下降32% [13] - 天齐锂业上半年净利润8441万元 同比扭亏为盈 [14] 资本市场操作与监管 - 贵州茅台控股股东拟增持30亿-33亿元公司股票 [11] - 沪电股份高管拟减持不超过0.0083%股份 [15] - *ST天茂拟主动终止上市并启动现金选择权派发 [16] - 微信平台加强治理违规荐股行为 采取梯度性处置措施 [6] 企业合作与投资 - 美年健康子公司与国富量子、京北方签署数字资产业务合作框架协议 [17] - 航天宏图签署9.9亿元卫星及地面系统采购合同 [18] - 嘉元科技拟投资5亿元获取恩达通股权 涉足光模块行业 [19] - 迈威生物地舒单抗注射液获巴基斯坦上市许可 [20] 行业政策与市场环境 - 电动自行车新国标实施 锂电池车型最大重量55公斤 铅酸电池车型提至63公斤 [5] - 广发证券称货币政策保持宽松 受美元走弱及信用扩张不足影响 [23] - 天风证券认为美联储9月降息几乎成定局 因通胀可控及就业市场降温 [24] 其他企业动态 - 江淮汽车报案称有人捏造3000余条虚假信息 公安机关已立案 [21]

政策动向 - 广州穗新保新增60种创新药械和6家医院 保障范围覆盖港澳药械通及本地创新药械目录[1] - 山东省级仿制药一致性评价补助资金管理办法出台 对全国前3位通过评价品种给予最高200万元补助[2] 药械审批 - FDA批准赛诺菲共价抑制剂Wayrilz 为首款用于治疗免疫性血小板减少症的BTK抑制剂[2] - 恒瑞医药1类新药泽美妥司他片获批上市 为国内首个国产EZH2抑制剂 适用于外周T细胞淋巴瘤治疗[3] 财报披露 - 上海莱士2025上半年营业收入39.52亿元同比下降7.06% 净利润10.30亿元同比下降17.00%[3] - 同仁堂上半年营业收入97.69亿元同比微增0.06% 净利润9.45亿元同比下降7.39%[4][8] - 莎普爱思上半年营业收入2.36亿元 净利润2186万元实现扭亏 经营现金流同比增长608.1%[5] - 一心堂上半年营业收入89.14亿元同比下降4.20% 净利润2.5亿元同比下降11.44%[6][7] - 四环医药上半年总收益11.46亿元同比上升20.7% 医美业务收益5.85亿元同比大幅增长81.3%[9] - 长春高新上半年营业收入66.03亿元 净利润9.83亿元同比下降42.85%[10] 资本市场 - 迈威生物重新向香港联交所递交H股发行上市申请[10] - 欧林生物拟以不超过4500万元收购控股子公司新诺明生物15%股权[11] - 美年健康子公司与国富量子、京北方签署数字资产业务合作协议 探索健康医疗领域数字资产RWA[12] 行业大事 - 海南乐城与13家头部生物医药企业签约合作 预计总投资不少于30亿元[12] - 诺和诺德投资最高5.5亿美元与Replicate Bioscience合作开发下一代代谢疾病疗法[13]

财务表现 - 2025年上半年营业收入1.01亿元，同比下降12.43%[1][2] - 归母净利润亏损5.51亿元，较去年同期4.45亿元亏损扩大23.8%[1][2] - 2022年至今累计亏损超35亿元，其中2022-2024年及2025年上半年分别亏损7.59亿元、8.36亿元、7.83亿元和5.51亿元[1][2] 营收变动原因 - 营收下降主因去年同期就9MW3011项目与美国公司达成独家许可协议确认高额收入，本期未实现同类授权收入[2] - 2022年营收仅2772.82万元，2024年增长至2亿元，但2025年上半年出现上市以来首次中报营收同比下降[2] 研发投入与资金状况 - 2022-2024年研发投入分别为7.59亿元、8.36亿元和7.83亿元，2025年上半年研发投入3.92亿元，同比增加2%[3] - 科创板上市募集资金净额33.03亿元，截至2025年6月30日结余募集资金仅8741万元[3] - 资产负债率从2022年上市时24%攀升至2025年上半年的77.54%，流动负债达20.84亿元[3] 融资举措 - 2025年1月向港交所递交申请搭建"A+H"架构[4] - 拟注册发行不超过5亿元定向债务融资工具用于偿债及补充流动资金[4] - 2024年授信额度从1月23亿元调增至8月62亿元[4] - 截至2025年6月末对子公司担保余额19.19亿元，占净资产比例234.58%[4] 公司治理风险 - 董事长兼总经理刘大涛在港股上市关键阶段因涉嫌短线交易被立案调查[4] 行业背景 - 创新药企普遍面临高研发投入与财务平衡挑战[3] - 多家同行包括诺诚健华、荣昌生物、百济神州等选择赴港上市拓宽融资渠道[4]

财务表现 - 2025年上半年营业收入1.01亿元，同比下降12.43% [1][2] - 归母净利润亏损5.51亿元，较去年同期4.45亿元亏损扩大 [1][2] - 扣非归母净利润亏损5.74亿元，去年同期为4.61亿元 [1][2] - 上市至今累计亏损超35亿元，其中2022-2024年分别亏损9.55亿/10.53亿/10.44亿元 [1][2][3] 营收变动原因 - 营收下降主因去年同期与美国公司达成独家许可协议确认高额收入，本期未实现授权许可收入 [3] - 技术服务收入同比减少较多 [3] - 出现上市以来首次中报营收同比下降 [2] 研发投入 - 2025年上半年研发投入3.92亿元，同比增长21.72% [5] - 研发投入占营业收入比例达387.57%，同比增加108.74个百分点 [5] - 2022-2024年研发投入分别为7.59亿/8.36亿/7.83亿元 [5] - 公司拥有10个主要在研品种，需持续大规模研发投入推进临床研究 [5] 财务状况 - 资产负债率从2022年上市时的24%攀升至2025年6月的77.54% [5] - 流动负债20.84亿元，其中短期借款10.1亿元 [5] - 非流动负债13.81亿元，其中长期借款9.61亿元 [5] - 科创板上市募集资金净额33.03亿元，截至2025年6月末结余仅8741万元 [5] 融资举措 - 2025年1月向港交所递交上市申请，筹划"A+H"架构 [7] - 拟注册发行不超过5亿元的定向债务融资工具 [7] - 向金融机构申请合计不超过62亿元的授信/融资额度 [7] - 2024年授信额度从23亿元经两次调增达62亿元 [8] 担保情况 - 对子公司担保余额19.19亿元，占净资产比例234.58% [8] - 拟为子公司提供不超过31亿元的担保额度 [8] 行业背景 - 创新药企普遍面临高研发投入与财务平衡的难题 [6] - 港股市场拥有更成熟的生物医药投资群体，对创新药企估值更合理 [7] - 在研管线顺利落地和营收实质性突破是行业发展的关键 [8]