业绩表现 - 2025年上半年营业收入1.01亿元 同比下降12.43% [1][2] - 归母净利润亏损5.51亿元 较去年同期4.45亿元亏损扩大 [1][2] - 扣非归母净利润亏损5.74亿元 去年同期亏损4.61亿元 [1][2] - 上市至今归母净利润累计亏损超35亿元 其中2022-2024年分别亏损9.55亿元/10.53亿元/10.44亿元 [1][2][3] - 出现上市以来首次中报营收同比下降 [2] 财务状况 - 资产负债率攀升至77.54% 较2022年上市时24%显著上升 [1][5] - 流动负债20.84亿元 包括10.1亿元短期借款 [5] - 非流动负债13.81亿元 包括9.61亿元长期借款 [5] - 研发投入占营业收入比例达387.57% 同比增加108.74个百分点 [5] - 2025年上半年研发投入3.92亿元 同比增长21.72% [5] - 科创板上市募集资金净额33.03亿元 截至2025年6月实际结余募集资金仅8741万元 [5] 融资活动 - 筹划赴港上市搭建"A+H"架构 [7] - 申请注册发行规模不超过5亿元的定向债务融资工具 [7] - 向金融机构申请合计不超过62亿元授信/融资额度 [7] - 对子公司担保余额19.19亿元 占净资产比例234.58% [8] - 预计为子公司提供担保总额不超过31亿元 [8] 业务运营 - 主营业务为创新型药物和生物类似药研发生产销售 产品包括抗体、ADC药物等 [2] - 拥有四款商业化产品：君迈康、迈利舒、迈卫健、迈粒生 [2] - 拥有主要在研品种10个 多项处于关键注册临床研究阶段 [3][5] - 营收下降主因去年同期美国授权许可收入较高 本期未实现相关收入 [3]

重大资产重组与投资 - 华虹公司拟以发行股份及支付现金方式收购华力微97.4988%股权 交易需股东大会审议及监管批准 [1] - 东芯股份拟以自有资金约2.11亿元增资上海砺算 认购新增注册资本80.99万元 持股比例将达35.87% 标的公司主营图形渲染芯片研发设计销售 [1] 分拆上市与终止上市 - 华新水泥拟整合境外水泥制造销售、骨料生产、环保业务等资产至新设境外子公司 并申请分拆至境外交易所上市 [2] - *ST天茂拟以股东会决议方式主动终止深交所上市 后续申请转入退市板块转让 并启动现金选择权保护股东权益 [2] 高管变动与市场异动 - 美凯龙副总经理车国兴因个人原因辞任 辞任即日生效且不影响公司经营 [3] - 中国稀土公告股票交易异常波动 连续三日涨幅超20% 声明无未披露重大事项且控股股东未买卖股票 [3] 港股上市申请 - 迈威生物于2025年8月29日重新向香港联交所递交H股发行上市申请并刊发申请资料 [4][5] 股东减持计划 - 高能环境控股股东李卫国拟减持不超过4569.70万股（占总股本3%） 其中集中竞价减持1% 大宗交易减持2% 减持原因为偿还债务 [5] - 沪电股份高管李明贵拟减持16.04万股（占总股本0.0083%） 减持方式为集中竞价交易 [6] 再融资计划 - 茂化实华拟以3.41元/股向控股股东茂名港定增募资不超过5.32亿元 全部用于补充流动资金 [6] 重大合作协议 - 军信股份孙公司与哈萨克斯坦生态与自然资源部签署固废处置发电项目投资协议 项目处理规模不少于2000吨/日 投资额不少于1450亿坚戈（约2.8亿美元） 建设周期24个月可延长6个月 [7]

核心药物研发进展 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理 [1] - 9MW3811为自主研发靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 拥有自主知识产权 [1] - 该药物通过高亲和力结合IL-11 有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路异常激活 干预纤维化相关疾病病理进展 [1] - 核心优势包括更高靶点亲和力与信号阻断能力 半衰期超过一个月 适用于需长期给药的慢性疾病治疗 [1] - 已在全球获准开展晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化临床研究 完成澳洲及中国I期健康人试验 安全性良好 [1] - 计划2025年底启动病理性瘢痕II期临床试验 成为该适应症领域首批进入临床阶段的IL-11靶向药物 [1] 全球权益许可合作 - 与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议 授予大中华区以外全球权益 [2] - 获得2500万美元首付款 最高可达5.71亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款 [2] - 另可获得按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费 [2] - CALICO为Alphabet旗下抗衰老创新疗法公司 在抗衰老研究方面具有深厚基础 [2] - 9MW3811在多器官纤维化疾病及衰老相关疾病领域具有广泛应用前景 [2] 国际化商业拓展 - 地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321获得巴基斯坦药品监管局注册批准 [3] - 系巴基斯坦首次批准的地舒单抗生物类似药 也是公司首个获得海外注册批件的产品 [3] - 9MW0311已与30个国家签署正式合作协议 包括巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡等 [3] - 已向约旦、埃及、巴西等5个国家递交注册申请文件 其他国家注册申请在准备中 [3] - 9MW0321已与30个国家签署正式合作协议 包括巴西、哥伦比亚、新加坡等 [3] - 已向约旦、埃及、巴西等4个国家递交注册申请文件 其他国家注册申请在准备中 [3] 资本市场进展 - 公司向香港联交所重新递交发行H股股票并在主板挂牌上市的申请 [4] - 于8月29日在香港联交所网站刊登本次发行的申请资料 [4] - 申请材料为草拟版本 所载资料可能适时更新及修订 [4]

药品基本情况 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理 受理号为CXSL2500751 [1] - 药品属于治疗用生物制品1类 拥有自主知识产权 [1] 药物机制与优势 - 9MW3811通过高亲和力结合白介素-11（IL-11）有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 干预纤维化相关疾病的病理进展 [1] - 核心优势包括更高的靶点亲和力与信号阻断能力 以及超过一个月的长半衰期 更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗 [1] - IL-11在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用 广泛参与多器官纤维化进程 并与衰老相关疾病密切相关 [1] 临床前研究与市场前景 - 临床前研究表明9MW3811在肺纤维化等多种模型中展现显著疗效 在人源瘢痕疙瘩动物模型中可有效缓解皮肤纤维化并缩小瘢痕体积 [2] - 全球病理性瘢痕患者约2500万人（中国约740万人） 发病率持续上升 预计2030年中国患者将突破1000万人 [2] - 药物已完成澳洲及中国I期健康人试验 安全性良好且半衰期超过一个月 研发进度处于全球同类靶点领先地位 [2] 合作与商业开发 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议 CALICO获得大中华区以外的全球权益 [3] - CALICO已支付2500万美元首付款 公司还可获得最高达5.71亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [3] - CALICO为Alphabet旗下抗衰老创新疗法公司 其合作背景提示9MW3811在抗衰老领域具有潜在应用前景 [3] 适应症扩展潜力 - 药物在多器官纤维化疾病（包括特发性肺纤维化 甲状腺眼病 肾纤维化 肝纤维化及心脏纤维化）具有广阔应用前景 [3][4] - 在衰老相关疾病领域（如细胞衰老引发的慢性病 身体虚弱及长寿方面）亦显示出潜在应用价值 [4]

公司H股上市申请进展 - 公司已于2025年8月29日向香港联交所重新递交H股发行上市申请 [1] - 申请资料同日刊载于香港联交所网站 属于草拟版本且可能适时更新修订 [1] - 本次发行对象限定为符合条件的境外投资者及有权进行境外投资的境内合格投资者 [2] 信息披露安排 - 公司未在境内交易所网站及监管指定媒体刊登申请资料 [2] - 为便于境内投资者查阅 提供香港联交所网站中英文版本查询链接 [2] - 公告及申请资料均不构成收购或认购H股的要约或要约邀请 [2] 监管审批要求 - 发行需取得中国证监会 香港证监会及香港联交所等机构的批准核准或备案 [3] - 事项仍存在不确定性 公司将依法及时履行信息披露义务 [3]

药品基本情况 - 地舒单抗注射液9MW0311（Rexeva）获得巴基斯坦上市许可 规格60mg 上市许可号127267 [1] - 地舒单抗注射液9MW0321（Denosu）获得巴基斯坦上市许可 规格120mg 上市许可号127268 [1] - 巴基斯坦药品监管局首次批准地舒单抗生物类似药 也是公司首个海外注册批件产品 [1] 药品适应症及市场定位 - 9MW0311（迈利舒）为抗Prolia（普罗力）生物类似药 2023年3月28日获中国药监局批准用于绝经后妇女骨质疏松症 可显著降低椎体非椎体和髋部骨折风险 [2] - 9MW0321（迈卫健）为抗XGEVA（安加维）生物类似药 2024年3月29日获中国药监局批准用于骨巨细胞瘤 是中国首款获批的安加维生物类似药 [2] - 公司正在推进9MW0311补充申请增加男性骨质疏松症及糖皮质激素诱导的骨质疏松症适应症 [2] - 公司正在推进9MW0321用于肿瘤骨转移相关适应症的补充申请工作 [2] 市场规模数据 - 2024年用于治疗骨质疏松的地舒单抗药物市场规模为13.17亿美元 [2] - 2024年安加维在中国销售额为15.98亿人民币 全球销售额为22.25亿美元 [2] - 2025年上半年安加维中国销售额为10.90亿人民币 全球销售额为10.98亿美元 [2] - 预计未来增长主要来自中国及新兴市场 [2] 全球商业化布局 - 巴基斯坦是重要一带一路国家 人口达2.4亿 医药需求日益增长 是公司重点布局的新兴市场 [1] - 针对9MW0311已与30个国家签署正式合作协议 包括巴西哥伦比亚印尼新加坡巴基斯坦泰国埃及秘鲁沙特阿拉伯等 [3] - 针对9MW0311已向约旦埃及巴西等5个国家递交注册申请文件 [3] - 针对9MW0321已与30个国家签署正式合作协议 包括巴西哥伦比亚新加坡巴基斯坦泰国埃及秘鲁沙特阿拉伯等 [3] - 针对9MW0321已向约旦埃及巴西等4个国家递交注册申请文件 [3] - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议签署 [4] - 公司将继续推动产品在更多国家的商业化 提升地舒单抗注射液全球可及性 [4]

公司上市进展 - 迈威生物已于8月29日向香港联交所重新递交H股主板上市申请 [1] - 申请资料同日刊登于香港联交所网站 [1] - 申请材料为草拟版本 可能适时更新修订 [1] 投资者注意事项 - 投资者不应根据申请资料内容作出投资决定 [1]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2025/6/27 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 年 月 年 月 日 2025 6 26 日~2026 6 25 | | 预计回购金额 | 2,500万元~5,000万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 0万股 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0% | | 累计已回购金额 | 0万元 | | 实际回购价格区间 | 0元/股~0元/股 | 一、 回购股份的基本情况 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-047 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份进展的公告 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，公司在回购股份期间,应当在每个月的 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-048 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW3811 注射液临床试验申请 获得国家药品监督管理局受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 申请人：迈威（上海）生物科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品的其他相关情况 白介素-11（IL-11）是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的 细胞因子，广泛参与肺、皮肤、肾脏和肝脏等多个器官的纤维化进程，并与衰老 相关疾病的发生密切相关（Nature，2024）。病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、 瘢痕疙瘩、挛缩瘢痕等，在其形成过程中，IL-11 的作用尤为突出。2022 年发表 在 Journal of Investigative Dermatology 上的研究论文"CD39 Fibroblasts Enhance 1 重要内容提示： 近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公 司 ...

（1）9MW0311 药品名称：Rexeva 规格：60mg 上市许可号：127267 （2）9MW0321 药品名称：Denosu 规格：120mg 上市许可号：127268 二、药品的其他相关情况 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-049 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于地舒单抗注射液 获得巴基斯坦上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"） 近日收到合作客户 The Searle Company Limited 的通知，公司两款地舒单抗注射 液 9MW0311 和 9MW0321（国内商品名：迈利舒®和迈卫健®）已获得巴基斯坦 药品监管局（Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP）的注册批准。巴基 斯坦是重要的"一带一路"国家，人口达 2.4 亿，医药需求日益增长，具备广阔 的市场潜力，是公司重点布局的新兴市场之一。这是巴基斯坦药 ...