业绩总结 - 公司2023年实现营收1.28亿元，同比增长361%[1] - 2026年预测每股收益为-0.32美元，较2022年有显著改善[1] - 2026年预测每股净资产为2.98美元，较2022年下降了5.82美元[1] - 2026年预测ROE为-11%，较2022年有所改善[1] - 2026年预测毛利率为88%，较2022年下降了12个百分点[1] 研发和费用 - 公司2023年度研发费用为8.36亿元，销售费用为1.43亿元，管理费用为2.25亿元[4] 产品进展 - 公司核心产品Nectin-4ADC在临床方面取得进展，具备潜力和优秀的早期临床数据[7] 证券研究报告 - 证券研究报告来自国信证券经济研究所[18] 报告地址 - 深圳地址为深圳市福田区福华一路125号国信金融大厦36层[18] - 上海地址为上海浦东民生路1199弄证大五道口广场1号楼12层[18] - 北京地址为北京西城区金融大街兴盛街6号国信证券9层[18]

产品研发 - 公司研发的9MW2821药物在治疗宫颈癌和食管鳞癌方面取得了显著进展[1] - 公司在研创新产品丰富，包括9MW2921（TROP2）、7MW3711(B7-H3)等，处于不同阶段的临床试验中[1] - 9MW2821是一种针对宫颈癌的后线治疗药物，预计有望在国内启动III期临床试验[10] - 全球在研B7H3 ADC药物中，DS7300适用于食管鳞状细胞癌、实体瘤、2L-4L ES-SCLC等多种疾病，处于不同研发阶段[21] - 公司自研的长效G-CSF药物8MW0511已获CDE受理，预计将为公司贡献5亿元以上的销售收入[24] 财务展望 - 公司预计2024-2026年的营收将分别为2.41亿元、10.07亿元和22.90亿元，主要来自生物类似物和创新药销售收入[2] - 公司2022-2026年的营业收入增长率分别为70.9%、361.0%、88.3%、318.3%、127.5%[2] - 公司2022-2026年的归母净利润增长率分别为-24.1%、-10.3%、-3.3%、40.2%、89.8%[2] - 公司2022-2026年的EPS分别为-2.44元/股、-2.64元/股、-2.72元/股、-1.63元/股、-0.17元/股[2] - 公司2022-2026年的ROE分别为-27.2%、-40.8%、-72.7%、-77.0%、-8.5%[2] 市场前景 - 食管癌是全球常见的恶性肿瘤之一，中国食管癌新发病例数量较高，早期患者预后较差[12] - 食管癌主要分为食管鳞癌和食管腺癌，含铂双药化疗联合PD-(L)1单抗已成为食管鳞癌一线治疗的标准方案[13] - 9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期食管癌患者的ORR为30%，DCR为73.3%[15] - 9MW2821治疗食管鳞癌预计在2028年达到销售额最高峰，达到4.08亿元[19] 风险提示 - 公司面临研发失败、产品销售不及预期、市场竞争超预期、医保降价超预期、对外授权责任合作相关风险等风险提示[40][41][42][43]

业绩总结 - 公司2023年度营业收入为1.28亿元，技术服务收入为8559.53万元，药品销售收入为4209万元，研发投入为8.36亿元，净亏损为10.53亿元[1] - 公司预计2024-2026年的收入分别为2.44亿元、10.42亿元和22.44亿元，维持“买入”评级[8] - 公司2023年每股收益为-2.64元，2026年预计将改善至-0.40元[21] 产品研发 - Nectin-4 ADC在三期临床中表现出良好的疗效，如CC宫颈癌患者ORR为40.54%，DCR为89.19%[3] - 9MW1411单抗适应症为金黄色葡萄球菌感染，目前处于II期临床研究阶段[14] - 6MW3211双特异抗体作用靶点为CD47和PD-L1，正在进行多项临床研究，尚无以CD47为靶点的药物上市[15] - 9MW1911单抗适应症包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎，目前正在进行慢性阻塞性肺疾病的临床试验[16] 合作与市场拓展 - 公司与DISC MEDICINE就9MW3011达成独家许可协议，总里程碑达4.125亿美元[17] - 公司在新兴市场与多家公司达成合作，包括南亚、非洲、印尼、泰国、阿根廷、哥伦比亚、厄瓜多尔等市场[20] 生产基地及产品供货 - 泰州生产基地设施包括抗体药物产能8000L和重组蛋白药物产能4000L，上海金山生产基地启动抗体产业化建设项目[18] - 君迈康®于2023年第一季度恢复商业供货，截至报告期末发货166,921支，覆盖医院173家、药店1,316家[19] - 迈利舒®于2023年3月底获批上市，截至2023年12月31日完成发货84,474支，覆盖医院605家、药店2,061家[19] - 9MW0321地舒单抗注射液获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤，为中国首款获批上市的安加维®生物类似药[19]

业绩总结 - 公司2023年营收达到1.28亿元，同比增长361.03%[1] - 公司2023年亏损10.53亿元，亏损同比扩大9819.81万元[1] - 公司2023年归母净利润为-1053万元，净利润同比扩大10.3%[7] - 公司2023年毛利率为98.9%，2024年预计为90.0%[7] - 公司2023年EPS为-2.64元，2024年预计为-2.43元[7] 产品和技术 - 公司已有3款生物类似药产品获批上市，商业化预期良好[2] - 公司Nectin-4 ADC在多个适应症展现积极疗效，具有较高的临床数据[2] 市场展望 - 公司2024-2026年营收预计分别为3.68/13.31/24.38亿元，增速分别为188%/261%/83%[5] - 公司2026年预计营业收入将达到2438百万元，较2022年增长约86.7%[8] - 公司2026年预计净利率为-2.6%，较2022年有显著改善[8] 风险评级 - 公司风险评级为A，未来6个月投资收益率波动小于等于沪深300指数波动[9]

业绩总结 - 公司在2023年实现营收1.28亿元，同比增长361.03%[1] - 公司2024年至2026年的预测收入分别为4.00亿元、13.72亿元、24.83亿元，净利润分别为-9.69亿元、-6.33亿元、-0.93亿元[1] - 2026年预测营业收入为2,483.4百万元，较2022年增长了89.7%[5] - 2026年预测净利润为-93.4百万元，净利润率为-3.8%[5] - 2026年预测EBITDA/营业收入为-2.9%[5] - 2026年预测ROE为-10.6%[5] - 2026年预测ROA为-0.2%[5] - 2026年预测ROIC为0.7%[5] - 2026年预测四费/营业收入为90.7%[5] - 2026年预测资产负债率为98.5%[5] - 2026年预测速动比率为0.65[5] - 2026年预测经营活动产生现金流量为12,745.7百万元[5] 未来展望 - NECTIN-4 ADC海外授权值得期待，公司的新一代长效升白药有望于2025年获批上市[1] 评级 - 买入评级表示未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%及以上[6] - 中性评级表示未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%[6] - 风险评级A表示未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动[6]

业绩总结 - 公司在2023年实现营收1.28亿元，同比增长361.03%[1] - 公司2024年-2026年预计收入分别为4.00亿元、13.72亿元、24.83亿元，净利润分别为-9.69亿元、-6.33亿元、-0.93亿元[1] - 公司2023年至2032年的总收入预测呈逐年增长趋势，2026年达到最高值56.4亿元[4] 产品和技术 - 公司的长效升白药有望于2025年获批上市，多个生物类似药国内及海外市场积极拓展中[1] 股票评级 - DCF模型给出的6个月目标价为47.95元，维持买入-A级投资评级[2] - 买入评级表示未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%及以上[6]

2023 年度持续督导现场检查报告 上海证券交易所： 海通证券股份有限公司关于迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024 年 4 月 1 日至 2024 年 4 月 3 日 1 经中国证券监督管理委员会《关于同意迈威（上海）生物科技股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3859 号）核准，迈威（上 海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"、"上市公司"、"公司"）首 次公开发行人民币普通股 9,990.00 万股，每股面值人民币 1 元，每股发行价格人 民币 34.80 元，募集资金总额为人民币 347,652.00 万元，扣除发行费用后，实际 募集资金净额为人民币 330,343.22 万元。本次发行证券已于 2022 年 1 月 18 日在 上海证券交易所上市。海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"、"保荐机 构"）担任其持续督导保荐机构，持续督导期间为 2022 年 1 月 18 日至 2025 年 12 月 31 日。 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》《上海证 券 ...

海通证券股份有限公司关于迈威（上海）生物科技股份有限公司 2023 年度持续督导年度跟踪报告 | 保荐机构名称：海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：迈威生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：王永杰、陈新军 | 被保荐公司代码：688062 | 重大事项提示 2023 年度，迈威生物归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 -105,992.61 万元，公司处于持续亏损状态。迈威生物尚未盈利且存在累计未弥 补亏损，主要原因是君迈康®与迈利舒®上市时间较短，且公司作为一家创新型 生物医药企业，成立以来一直保持较高的研发投入。 公司未来几年将存在累计未弥补亏损及持续亏损，并将面临如下潜在风险： 公司虽有药品获批上市，但销售收入可能无法弥补亏损，且公司仍持续存在大 规模的研发投入，随着公司在研项目的推进，在未来一段时间内，公司未盈利 状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，并存在一定期间内无法进 行现金分红的风险。 公司拥有丰富的品种管线，随着三款产品君迈康®、迈利舒®及迈卫健®进入 商业化阶段、一款品种处于上市申请审评中、其他在研品种的开发进度持续推 进等，公司财务状况将进一步 ...

公司产品及研发 - 公司产品君迈康®与迈利舒®已获批上市并推进至商业化阶段，但公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 公司拥有14个处于临床或上市阶段的品种，研发投入为83,578.18万元，相较去年同期增长10.17%[3] - 公司自主研发品种8MW0511的境内生产药品注册上市许可申请已获受理，未能通过上市审批将影响公司药品销售收入[5] - 公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2023年研发费用为83,578.18万元[4] - 公司2023年研发投入为83,578.18万元，相较于2022年增长10.17%，拥有14个处于临床或上市阶段的品种，包括10个创新药，4个生物类似药[29] - 公司2023年1月至8月，多个产品获得国内外临床准入，包括9MW3011、9MW0113、9MW3811、9MW0311、9MW2821等[30][31][32] - 公司2023年9月至2024年3月，多个产品获得美国FDA授予快速通道认定或孤儿药资格认定，用于治疗不同疾病如真性红细胞增多症、晚期恶性肿瘤等[32][33] - 公司2023年实现营业收入12,783.55万元，主要来自技术服务收入8,559.53万元和药品销售收入4,208.96万元，比去年同期增长361.03%[29] - 公司2023年度报告显示，抗体药物营业收入较上年增长，主要系新产品销售所致[153] - 公司主要产品抗体药物的生产量和销售量均有增长，生产量增长13.12%，销售量增长8.45%[154] 公司财务状况 - 公司2023年度利润分配预案为不派发现金红利、不送股、不以资本公积金转增股本[9] - 公司2023年度实现营业收入12,783.55万元，主要来自技术服务收入8,559.53万元和药品销售收入4,208.96万元，比去年同期增长361.03%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为-1,053,432,676.66元，较上一年同期下降[21] - 经营活动产生的现金流量净额为-782,728,279.34元，较上一年同期下降[21] - 2023年公司净资产为2,583,701,890.99元，较上年下降26.51%[22] - 公司基本每股收益为-2.64元，较上年同期下降[22] - 公司研发投入占营业收入的比例为653.79%，较上年同期减少2082.10个百分点[22] - 公司营业收入较上年同期增长361.03%，主要系项目与美国DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议[22] - 公司归属于上市公司股东的净亏损较上年同期增加9,819.81万元，主要系研发费用增加及商业化团队拓展所致[23] - 公司经营活动产生的现金流量净流出较上年同期增加6,355.71万元，主要系员工薪酬及销售活动投入增加[24] 公司战略合作与市场拓展 - 公司与君实生物合作开发的重组全人源抗TNF-α单克隆抗体注射液为9MW0113、君迈康®[15] - 公司开发的注射用重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白为8MW0511[15] - 公司开发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液为9MW1111[15] - 公司与DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议，加速海外市场商业布局[43] - 公司在2023年与多个国家签署正式协议，覆盖海外市场数十个国家，具有快速上市潜力[43] - 公司与印度制药公司达成供应和商业化协议，实现在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利[43] - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，并已向印尼、埃及、巴基斯坦等国家递交注册申请文件[76] 公司技术研发及产品进展 - 公司在2023年年度报告中介绍了IL-11抗肿瘤治疗药物的研发情况和效果[38] - 公司在年度报告中披露了新增的发明专利申请和授权情况，累计发明专利申请和授权数量[39] - 公司在报告中详细描述了销售及推广团队的专业化推广理念和团队建设情况[40] - 公司在年度报告中介绍了君迈康®和迈利舒®产品的上市情况和销售数据[41] - 公司在报告中提及了全球化合作的战略，重点发展南美、东盟国家和“一带一路”沿线国家市场[42] - 公司在2023年与DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议，有望加快全球主要发达国家和地区范围内的临床开发及商业化进展[78]

2023 年年度股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，保证股东在迈威（上海）生物科技股份有限 公司（以下简称"公司"）依法行使股东权利，确保 2023 年年度股东大会会议 的正常秩序和议事效率，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、中国证券监督管理委 员会（以下简称"中国证监会"）《上市公司股东大会规则》以及《迈威（上海） 生物科技股份有限公司公司章程》（以下简称"《公司章程》"）《迈威（上海） 生物科技股份有限公司股东大会议事规则》等有关规定，特制定本须知，请全体 出席股东大会的人员自觉遵守。 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 2024 年 4 月 | 2023 年年度股东大会会议须知 2 | | --- | | 2023 年年度股东大会会议议程 4 | | 2023 年年度股东大会会议议案 6 | | 议案一、关于公司《2023 年年度报告》及摘要的议案 6 | | 议案二、《关于公司 2024 年度财务预算报告的议案》 7 | | 附件一：2024 年度财务预算报告 8 | | 议案三、《关于 ...