业绩总结 - 2024年实现营业收入20,156.24万元，达成商业化运营盈亏平衡目标[6] 产品进展 - APL - 1702上市申请2024年5月获受理，已完成首轮技术审评等，正回复发补通知[2][3] - 海克威®上市申请2023年11月获受理，提前7个月获批上市[3] - APL - 1202联合替雷利珠单抗临床试验2024年完成Ⅱ期获积极疗效信号[3] - APL - 2302分别获美国FDA和中国NMPA批准，2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组[4] 市场活动 - 2024年就APL - 1702召开8次专家咨询会[6] - 2024年与中国癌症基金会合作，APL - 1702进博会重点展示[7] 制度管理 - 2024年修订《公司章程》等多项相关制度[9] - 2025年贯彻新《公司法》要求，更新内部管理制度[10] 未来规划 - 2025年启动商业化运营2.0升级，招聘首席商务官等[7] - 2025年继续深化投资者管理，披露《2024年度环境、社会及公司治理报告》[12] - 2025年与董监高密切沟通，参加监管机构培训活动[15] 股份变动 - 2024年完成股份回购，回购8667675股，占比1.5206%，支付5001.85万元[13] - 2024年增持主体增持674029股，占比0.1183%，增持金额400.05万元[13] 其他事项 - 2024年召开3次业绩说明会[11] - 2024年4月18日首次披露《2023年度环境、社会及公司治理报告》[12] - 2024年组织董监高参加培训活动[14] - 2024年开展“提质增效重回报”行动并履行信披义务[16] - 优化制定2025年度“提质增效重回报”行动方案[16] - 聚焦主业推动业务进展回报投资者[16]

独立董事情况 - 公司现有3名独立董事，分别为黄彬、张炳辉、王文宁[1] - 独立董事自查符合《上市公司独立董事管理办法》独立性要求[1] - 董事会评估认为独立董事符合相关规定对独立性的要求[2]

审计委员会构成 - 公司第二届董事会审计委员会由3名委员组成，独立董事超1/2[1] 会议情况 - 2024年度审计委员会召开6次会议，委员均亲自出席[2] - 各次会议分别审议通过审计计划、报告等议案[2][3] 审计机构 - 公司聘请立信会计师事务所，审计委员会认为其尽责[4] 财务评价 - 审计委员会认为公司财务报告真实准确，内控有效[6][8]

人员数据 - 截至2024年末，立信有合伙人296名、注册会计师2498名、从业人员10021名[2] - 截至2024年末，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师743名[2] 业绩数据 - 2024年立信业务收入（未经审计）50.01亿元，审计业务收入35.16亿元，证券业务收入17.65亿元[2] - 2024年为693家上市公司提供年报审计服务，审计收费8.54亿元，同行业上市公司审计客户35家[2] 风险保障 - 截至2024年末，立信已提取职业风险基金1.66亿元，购买的职业保险累计赔偿限额为10.50亿元[3] 法律诉讼 - 立信对金亚科技投资者损失的12.29%部分承担连带责任，尚余500多万未赔偿[4] - 立信对保千里相关债务的15%部分承担补充赔偿责任，涉及金额1096万元[4] 监管情况 - 立信近三年因执业行为受行政处罚5次、监督管理措施43次、自律监管措施4次，涉及从业人员131名[5] 未来展望 - 2025年度审计收费由公司股东大会授权管理层确定[10] - 公司拟续聘立信为2025年度审计机构，需股东大会审议通过生效[12][13][14]

募集资金情况 - 2021年12月公司公开发行1.1亿股，每股发行价22.98元，募集资金总额25.278亿元，净额23.8059218592亿元[13] - 截至2024年12月31日，募集资金投资项目以前年度已使用6.8496694678亿元[15] - 截至2024年12月31日，募集资金投资项目本年度使用2.4846200385亿元[15] - 截至2024年12月31日，暂时闲置募集资金用于现金管理余额11.5428555556亿元[15] - 截至2024年12月31日，募集资金利息收入扣除手续税费、汇兑损失净额1.478193959亿元[15] - 2024年12月31日募集资金结存余额4.4069707563亿元[15] 资金管理与协议 - 2021年制定《江苏亚虹医药科技股份有限公司募集资金管理制度》，2022年、2024年分别审议通过修订稿[17] - 2021年12月公司及保荐人与三家银行签订《募集资金专户存储三方监管协议》[18] - 截至2024年12月31日，全资子公司签订《募集资金专户存储四方监管协议》[18] - 2024年公司同意使用最高不超过16亿元闲置募集资金现金管理，期限12个月[23] - 公司可使用最高不超过14亿元闲置募集资金现金管理，期限12个月[26] 投资与收益 - 本年度闲置募集资金现金管理已赎回产品收益总额5171.26万元[26] - 公司回购股份资金总额不低于5000万元、不超过10000万元，价格不超12.80元/股[28] - 2024年12月完成回购，回购股份8667675股，占总股本1.5206%，支付资金5001.85万元[29] - 截至2024年12月31日，累计使用18640万元超募资金永久补充流动资金[30] - 2024年度变更用途的募集资金总额为4192.21万元，占比31.17%[36] 项目投入与进度 - 药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目累计投入1896.89万元，进度100%[36] - 新药研发项目累计投入66221.46万元，进度37.01%，实施期限延至2027年12月[31][36] - 营销网络建设项目累计投入1143.42万元，进度29.63%[36] - 补充流动资金累计投入20435.19万元，进度102.18%[36] - 2024年度募集资金投资项目年度实际投入19835.73万元，实际累计投入49261.77万元[42] 项目调整 - 公司决定终止APL - 1202与化疗灌注联合用于化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌适应症开发[45] - 公司拟将药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目中24597.26万元募集资金用于增加营销网络建设项目投资[45] - 公司拟调整APL - 1202投资内容，调整APL - 1702投资内容，项目拟投资金额调减6888.70万元[46] - API - 1202和API - 1501项目调减合计22702.10万元募集资金[48] - APL - 1501项目拟投资金额调减15813.40万元[48] 项目规划 - “营销网络建设项目”拟投入1.30亿元[48] - “营销网络建设项目”子项目场地费用调减1244.20万元[48] - “营销网络建设项目”子项目设备购置费调减216.00万元[48] - “营销网络建设项目”子项目人员费用增加19342.46万元[48] - “营销网络建设项目”子项目市场推广费增加6715.00万元[48] - “营销网络建设项目”实施期限由2024年12月延长至2026年12月[48] 产品进展 - 双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验2023年9月达到终点，上市申请2024年5月获国家药监局受理[45] - PI - 1702上市申请于2024年5月获国家药监局受理[48]

业绩总结 - 公司首次公开发行11000万股，每股发行价22.98元，募集资金总额252780.00万元，净额238059.22万元[1] - 超募资金为31072.76万元[5] 资金使用调整 - “新药研发项目”投资额由120583.01万元调减至97880.91万元[4] - “药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”投资额由53387.00万元调减至1896.89万元[4] - “营销网络建设项目”投资额由13016.45万元调增至37613.71万元[4] - 拟使用4879.99万元用于APL - 2302的I期临床开发[7] - 拟投入10754.16万元募集资金用于“临床前研究项目”[9] - 补充流动资金拟投入募集资金20000.00万元[5] 项目期限与资金情况 - “新药研发项目”实施期限由2025年12月延长至2027年12月[10] - 增加子项目后“新药研发项目”剩余未确认用途资金7067.96万元[10] 研发情况 - 公司形成多个研发技术平台和核心技术，为新药开发奠定基础[11][12] - 公司构筑完整研发体系，保障新药开发工作高效开展[13] 风险提示 - 新药研发面临在研产品临床试验进展和结果不及预期的风险[15] - 创新药研发存在无法成功筛选新候选化合物和开发新适应症的风险[17] - 募投项目实施面临市场需求、政策、技术等不确定性因素及管理能力挑战[18] 审议情况 - 公司于2025年4月18日召开会议审议通过相关议案，尚需提交股东大会审议[19] - 监事会认为调整符合规定，程序合法有效，同意相关议案[21] - 保荐人认为事项符合法规要求，对相关事项无异议[22]

人员数据 - 2024年末立信合伙人296名、注册会计师2498名、从业人员10021名[2] - 2024年末签署过证券服务业务审计报告的注册会计师743名[2] 业绩数据 - 2024年立信业务收入（未经审计）50.01亿元[2] - 2024年审计业务收入35.16亿元，证券业务收入17.65亿元[2] - 2024年为693家上市公司提供年报审计服务，收费8.54亿元[2] 审计安排 - 2023年股东大会同意聘任立信为2024年度审计机构[3] - 2024年4月17日审计委员会同意续聘立信，聘期1年[4] - 2025年1月16日审计委员会进行审前沟通[5] - 2025年4月3日就2024年度审计情况沟通[5] - 2025年4月18日审计委员会审议通过相关议案[5]

人员与业务数据 - 截至2024年末，合伙人296名、注册会计师2498名、从业人员总数10021名[2] - 2024年业务收入（未经审计）50.01亿元，审计业务收入35.16亿元，证券业务收入17.65亿元[2] - 2024年为693家上市公司提供年报审计服务，审计收费8.54亿元，同行业上市公司审计客户35家[2] 风险保障 - 截至2024年末，已提取职业风险基金1.66亿元，购买职业保险累计赔偿限额为10.50亿元[3] 合规情况 - 近三年因执业行为受行政处罚5次、监督管理措施43次、自律监管措施4次，涉及从业人员131名[4] 诉讼赔偿 - 金亚科技案对投资者损失12.29%部分承担连带责任，尚余500多万未赔偿[5] - 保千里案对部分债务15%部分承担补充赔偿责任，诉讼金额1096万元[5] 业务管理 - 2024年就重大会计审计事项与专业技术部咨询，解决技术问题[8] - 2024年审计中重大会计审计事项达成一致意见，无意见分歧[9] - 公司明确立信信息安全管理责任义务，立信制定并执行信息安全控制制度[14]

公司基本信息 - 公司成立于2010年3月，股票为A股，上市于上交所科创板，简称亚虹医药，代码688176[16][18] - 公司注册地址在泰州，办公地址在上海，主要围绕泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域开展业务[18] 新产品和新技术研发 - APL - 1702新药上市申请于2024年5月获NMPA受理[20] - APL - 2302于2024年10月获FDA批准开展临床研究，2025年1月获NMPA IND批准，3月完成Ia期首例受试者入组[21] - APL - 2501完成多项实验及验证[21] - ®海克威于2024年获NMPA批准上市[21] - APL - 1202联合替雷利珠单抗临床试验完成Ⅱ期并取得积极疗效信号[21] - APL - 2401正式进入IND Enabling阶段[22] - APL - 1401临床试验在中国和美国12家中心同步开展[22] - APL - 2301于2023年在澳大利亚获准开展Ⅰ期临床试验[22] - APL - 1202用于治疗FLA感染的临床试验申请于2024年6月获NMPA批准[22] 业绩相关数据 - 2022 - 2024年环保投入分别为25.82万元、69.23万元、71.35万元[170] - 2022 - 2024年综合能源消耗量分别为95.56吨、117.55吨、100.50吨标准煤[172] - 2022 - 2024年总耗水量分别为1287吨、1922吨、2317吨[172] - 2022 - 2024年研发投入金额分别为24389.41万元、36459.18万元、31191.52万元[188] - 2022 - 2024年供应商总数分别为1179家、1441家、1589家[194] - 2022 - 2024年员工总数分别为231人、394人、391人[196] - 2022 - 2024年员工流失率分别为8.90%、4.76%、6.95%[196] - 2022 - 2024年主要在研项目个数分别为12个、16个、16个[188] - 员工工伤保险投入金额2022年为8.49万元，2023年为14.57万元，2024年为27.15万元[198] 未来展望与策略 - 公司战略规划包括专科化、商业化、全球化，关注患者健康、环境管理等领域[29] - 公司拟采用MAH模式委托生产未进入商业化阶段产品[99] ESG相关 - 公司发布2024年度环境、社会和公司治理报告，报告期为2024年1月1日至12月31日[4][6][44] - 2024年公司在不同ESG评级机构有不同评级结果[25] - 公司将ESG纳入发展战略，建立治理架构[27][30] - 2024年公司重大环境污染事故等多项目标均达成[47] - 到2030年温室气体排放强度较2023年目标减少20%，2024年较2023年已减少17.55%[47] 其他 - 2025年1月公司与美国CDC共同签署药物相关协议[22] - 2024年公司开展“循环利用 共享绿色办公”等活动[56][77] - 公司与多方开展公益、研发合作[91] - 2024年公司未发生多类事故、处罚、诉讼及召回等事件[52][100][105][110][112] - 2024年公司制定多项制度，修订完善多项流程[121][142][164] - 2024年公司组织3次业绩说明会等投资者活动[166] - 2024年公司获得发明专利授权11项，注册国内、国际商标7项[157]

业绩总结 - 2024年度公司实现营业收入20,156.24万元，较上年同期变动率1,365.55%[8] - 2024年营业利润为 - 139,026,351.51元，上期为 - 101,594,015.36元[29] - 2024年净利润为 - 141,652,387.73元，上期为 - 96,669,753.63元[29] - 2024年基本每股收益为 - 0.25元/股，上期为 - 0.17元/股[29] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为 - 424,950,852.17元，上期为 - 398,186,688.82元[32] - 2024年投资活动产生的现金流量净额为797,253,914.87元，上期为 - 366,804,495.82元[32] - 2024年筹资活动产生的现金流量净额为 - 77,010,871.59元，上期为62,011,063.64元[32] 产品销售 - 2023年第四季度开始销售培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，2024年商业化推广稳步推进，销量大幅增加[8] 财务数据 - 2024年度公司合并财务报表中确认研发费用的金额为31,191.52万元[8] - 2024年度公司母公司财务报表中确认的研发费用为9,838.56万元[8] - 公司期末资产总计22.2299190379亿元，上年年末为26.3227046720亿元[19] - 公司期末流动资产合计15.3094541821亿元，上年年末为23.7545305265亿元[19] - 公司期末非流动资产合计6.9204648558亿元，上年年末为2.5681741455亿元[19] - 公司期末负债合计2.5261810529亿元，上年年末为2.4250173511亿元[21] - 公司期末所有者权益合计19.7037379850亿元，上年年末为23.8976873209亿元[21] - 公司期末货币资金为6.2819716291亿元，上年年末为17.3821456980亿元[19] - 公司期末交易性金融资产为6.5721395892亿元，上年年末为5.9430752944亿元[19] - 公司期末应收账款为0.5990117673亿元，上年年末为0.0867529386亿元[19] - 公司期末其他债权投资为4.5376474966亿元，上年年末为0.1026695091亿元[19] - 公司期末固定资产为0.2832073866亿元，上年年末为0.3186089080亿元[19] - 流动负债合计本期末余额为109,802,130.83元，上年年末余额为119,813,839.89元，减少约8.36%[25] - 非流动负债合计本期末余额为5,607,859.87元，上年年末余额为6,389,460.85元，减少约12.23%[25] - 负债合计本期末余额为115,409,990.70元，上年年末余额为126,203,300.74元，减少约8.56%[25] - 所有者权益合计本期末余额为2,927,786,266.10元，上年年末余额为3,101,127,012.32元，减少约5.6%[25] - 负债和所有者权益总计本期末余额为3,043,196,256.80元，上年年末余额为3,227,330,313.06元，减少约5.71%[25] - 营业成本本期末为609,000,649.86元，上年为447,147,582.54元，增加约36.19%[27] - 投资收益本期末为 - 16,243,987.17元，上年为 - 38,237,365.18元，亏损减少约57.51%[27] - 归属于母公司所有者的净利润本期末为 - 384,063,418.64元，上年为 - 400,434,603.65元，亏损减少约4.09%[27] - 少数股东损益本期末为 - 1,936,641.03元，上年为 - 400,385.04元，亏损增加约383.69%[27] - 基本每股收益本期末为 - 0.68元，上年为 - 0.70元，亏损略有减少[27] 审计相关 - 审计认为公司财务报表在所有重大方面按企业会计准则规定编制，公允反映2024年12月31日的合并及母公司财务状况以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量[4] - 审计对收入确认执行多项审计程序，取得的审计证据支持管理层对收入确认和计量作出的判断[8] - 审计对研发费用执行多项审计程序，取得的审计证据支持管理层对研发费用的确认和计量所作出的判断[8] 公司概况 - 公司主要从事新药研发、生产及销售业务，是专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药公司，目前处于医药研发阶段[8] - 公司于2010年3月16日成立，注册资本570,000,000元，股份总数570,000,000股，每股面值1元[43] - 公司股票于2022年1月7日在上海证券交易所挂牌交易[43]