研发策略与创新 - 公司研发策略聚焦差异化、诊疗一体化和前沿技术布局，专注疾病领域、临床需求、靶点研究和分子设计 [2] - 公司升级新一代靶向和AI驱动的药物发现平台，减少药物发现及开发所需的时间和资源，加速研发进程 [3] - 药械组合产品利用药物递送技术降低系统暴露量，提高安全性和诊断/治疗效果，开发便携式一次性诊断软镜和显影技术 [3] - ADC药物全球市场预计2023年至2028年以约15%的速度增长，公司致力于推动ADC领域的创新，建立先进的降解抗体偶联（DAC）平台 [3][4] 光动力技术与女性健康 - 宫颈癌主要由HPV感染所致，通过三级预防措施可有效防控，光动力疗法（PDT）选择性破坏病变组织，对正常组织损伤轻微 [4][5] - 公司开发的新型光动力宫颈治疗系统采用脂溶性局部光敏剂和低温光源，提高患者舒适度和耐受性 [5] - APL-1702是全球首个非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力治疗新药，III期临床试验获得阳性结果 [5][6] - 预计2030年全球及中国HSIL患者人数将分别达到1,660万和220万，APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标 [9] 泌尿生殖肿瘤领域 - 经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）术后复发率高，蓝光膀胱镜显著提高膀胱肿瘤检出率及减少残存肿瘤复发率 [6] - APL-1706是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，已在全球30多个国家获批上市 [6] - APL-1202与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）II期临床取得积极疗效信号，pCR为41% [7] - 公司自主开发新型高选择性、强效的泛素特异性蛋白酶1（USP1）口服小分子抑制剂APL-2302，表现出良好的肿瘤抑制活性 [7] 商业化与市场策略 - 公司设立女性健康事业部负责APL-1702的国内商业化及扩大妇科产品管线，核心团队成员已完成招聘 [8] - APL-1702定价将参考传统手术治疗的综合费用、产品创新性、药物经济学评价和患者支付能力 [8] - 公司拟于2024年第四季度向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请前的沟通申请，并寻求北美市场的注册临床方案设计 [9][10]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的APL - 2302获FDA同意开展晚期实体瘤临床试验[2] - APL - 2302是USP1抑制剂，通过“合成致死”机制抗肿瘤[5] - 获批开展Ⅰ / Ⅱa期研究评价其安全性、耐受性等[5] 未来展望 - 公司将尽快向中国NMPA的CDE递交APL - 2302新药临床试验申请[5] - 公司将积极推进研发并及时披露后续进展[6]

保荐代表人变更 - 因程杰工作安排，不再负责公司持续督导工作[1] - 中信证券委派陈溦接替程杰担任持续督导保荐代表人[1] - 变更后公司首次公开发行股票持续督导保荐代表人为杨沁和陈溦[1] 公告信息 - 公告发布时间为2024年10月22日[3] 新保荐代表人情况 - 陈溦现任中信证券医疗健康行业组副总裁[5] - 陈溦曾主持或参与亚虹医药科创板IPO等项目[5]

回购方案 - 首次披露日为2024年2月7日，由控股股东等提议[2] - 实施期限为第二届董事会第三次会议审议通过后12个月[2] - 预计回购金额5000万元 - 10000万元[2] - 用途为员工持股计划或股权激励[2] 回购进展 - 累计已回购股数8351322股，占总股本1.4651%[2] - 累计已回购金额4778.70万元[2] - 实际回购价格区间4.99元/股 - 6.73元/股[2] - 2024年9月未进行股份回购[5] - 截至2024年9月30日回购情况符合规定[6]

会议决策 - 2024年9月27日公司召开第二届董事会第十一次会议，审议限制性股票激励计划议案[1] 表决情况 - 会议应收表决票7票，更正前实际收取6票，更正后为7票[1][2] - 更正前表决结果为同意6票、反对0票、弃权1票，更正后为同意6票、反对1票、弃权0票[3][4] 反对意见 - 董事李显显更正前视为弃权，更正后书面表决意见为反对，理由是实施激励方案不利维护投资者利益[3][4][5]

会议信息 - 第二届监事会第七次会议9月23日通知，9月27日现场召开[2] - 应到3名监事，实到3名，出席率100%[2] 激励计划 - 激励计划授予日为2024年9月27日[5] - 授予价格3.06元/股，向68人授予832.01万股[5] - 授予议案表决3票同意，0票反对和弃权[6]

北京市嘉源律师事务所 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划授予事项的 法律意见书 嘉源律师事务所 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国 · 北京 ARE UNES E-F A YUAN LAW OFFICES 北京 BEIJING·上海 SHANGHAI·深圳 SHENZHEN·香港 HONG KONG·广州 GUANGZHOU·西安 XI'AN 致:江苏亚虹医药科技股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划授予事项的法律意见书 嘉源(2024)-05-323 敬启者: 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受江苏亚虹医药科技股份 有限公司(以下简称"亚虹医药"或"公司")的委托,担任亚虹医药实施 2024年限制性股票激励计划(以下简称"本激励计划"或"本次激励计划")的 专项法律顾问,就本激励计划的相关事项出具法律意见书。 本法律意见书系依据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司 法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司股 权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》") ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-066 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于在第 27 届全国临床肿瘤学大会暨 2024 年 CSCO 学术年会上发布 APL-1702 国际多中心Ⅲ期临床 试验相关数据的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品 APL- 1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL）的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验（以 下简称"本研究"）结果入选第 27 届全国临床肿瘤学大会暨 2024 年 CSCO 学术 年会，并以壁报形式发布本研究关于 6 个月时病理转归率和 HPV 清除率的不同 年龄亚组分析数据。 2、目前上述产品的上市申请已获国家药品监督管理局受理，尚需经过审评、 药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，上述产品能否成功上 市及上市时间具有 ...

会议相关 - 公司第二届董事会第十一次会议通知于2024年9月23日送达董事，9月27日形成决议[2] - 会议应收表决票7票，实际收取6票[2] - 表决结果：同意6票，反对0票，弃权1票[5] 激励计划 - 同意以2024年9月27日为授予日，授予价格3.06元/股[3] - 向68名激励对象授予832.01万股限制性股票[3]

激励计划概况 - 2024年限制性股票激励计划激励对象68人[2] - 授予限制性股票总数832.01万股，占股本总额1.46%[2] 激励对象分配 - 董高技人员获授211.57万股，占授予总数25.43%[2] - 其他64人获授620.44万股，占授予总数74.57%[2] 单人获授情况 - 江新明获授128.10万股，占授予总数15.40%[2] - 杨明远获授36.29万股，占授予总数4.36%[2] - 吴亮获授43.55万股，占授予总数5.23%[2] - 刘江华获授3.63万股，占授予总数0.44%[2] 限制条件 - 全部有效期内激励计划所涉标的股票累计不超股本20%[2]