亚虹医药(688176)

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亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司2023年度独立董事述职报告-秦扬文(已离任)
2024-04-17 21:40
2023 年度独立董事述职报告 本人作为江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事, 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《江苏亚虹医药科技股 份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《上市公司独立董事管理办法》的 有关规定,本着对公司及全体股东负责的态度,以关注和维护全体股东特别是中 小股东利益为宗旨,2023 年度,本人诚信、勤勉地履行独立董事的职责,认真审 议各项议案,对重大事项发表了独立意见,充分发挥独立董事的作用,维护了公 司和股东特别是中小股东的利益。报告期内,因第一届董事会届满,换届后本人 离任公司独立董事及董事会审计委员会委员、战略与投资委员会委员、提名委员 会委员主任委员职务,并不再担任公司任何职务。现就本人 2023 年具体工作情 况汇报如下: 一、独立董事的基本情况 (一)独立董事人员情况 公司第一届董事会由 9 名董事组成,其中独立董事 3 名,占董事会人数三分 之一以上,符合相关法律法规及公司制度的规定。 江苏亚虹医药科技股份有限公司 公司于 2023 年 12 月 28 日完成换届选举工作,换届后本人不再担任公司独 立董事,也不在公司担任任 ...
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司2023年度独立董事述职报告-张炳辉
2024-04-17 21:40
江苏亚虹医药科技股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告 本人作为江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事, 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《江苏亚虹医药科技股 份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《上市公司独立董事管理办法》的 有关规定,本着对公司及全体股东负责的态度,以关注和维护公司及中小股东利 益为宗旨,在 2023 年度,诚信、勤勉地履行了独立董事职责,对各项议案进行 认真审议,积极参与公司决策,为公司治理结构的完善、规范运作、高质量发展 发挥了积极作用。现就本人 2023 年度工作情况向全体股东汇报如下: 一、独立董事的基本情况 本人在公司董事会审计委员会担任主任委员(召集人),在董事会薪酬与考 核委员会担任委员。 (四)独立性说明 (一)独立董事人员情况 公司第一届董事会由 9 名董事组成,其中独立董事 3 名,占董事会人数三分 之一,符合相关法律法规及公司制度规定。 公司于 2023 年 12 月 28 日完成第二届董事会换届选举工作,第二届董事会 由 9 名董事组成,其中独立董事 3 名,占董事会人数三分之一,符合相关法律法 规及公司制 ...
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司2023年度独立董事述职报告-黄彬
2024-04-17 21:40
本人作为江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事, 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《江苏亚虹医药科技股 份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《上市公司独立董事管理办法》的 有关规定,本着对公司及全体股东负责的态度,以关注和维护全体股东特别是中 小股东利益为宗旨,2023 年度,本人诚信、勤勉地履行独立董事的职责,对各项 议案进行认真审议,积极参与公司决策,为公司治理结构的完善和规范运作起到 了积极作用。现将具体工作情况汇报如下: 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告 一、独立董事的基本情况 (一)独立董事人员情况 公司第一届董事会由 9 名董事组成,其中独立董事 3 名,占董事会人数三分 之一以上,符合相关法律法规及公司制度的规定。 公司于 2023 年 12 月 28 日完成换届选举工作,第二届董事会由 9 名董事组 成,其中独立董事 3 名,占董事会人数三分之一以上,符合相关法律法规及公司 制度的规定。 (二)个人工作履历、专业背景以及兼职情况 黄彬,1967 年生,中国国籍,无境外永久居留权。黄彬先生于北京师范大学 取得学士学 ...
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会审计委员会2023年度履职情况报告
2024-04-17 21:40
江苏亚虹医药科技股份有限公司 董事会审计委员会 2023 年度履职情况报告 根据《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引 第 1 号——规范运作》等法律法规以及《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》 (以下简称"《公司章程》")等规章制度的要求,我们作为江苏亚虹医药科技股 份有限公司(以下简称"公司")董事会审计委员会成员,现就 2023 年度履职情 况作如下报告: 一、董事会审计委员会基本情况 公司第一届董事会审计委员会由独立董事张炳辉先生、独立董事秦扬文先生、 董事江新明先生共 3 名委员组成,其中主任委员会由具有专业会计资格的独立董 事张炳辉先生担任。 报告期内,公司第一届董事会任期届满,公司于 2023 年 12 月 28 日召开 2023 年第一次临时股东大会完成换届选举,并同日召开第二届董事会第一次会议,审 议通过《关于选举公司第二届董事会各专门委员会委员及召集人的议案》,选举 产生第二届董事会审计委员会。公司第二届董事会审计委员会由独立董事张炳辉 先生、独立董事王文宁女士和董事江新明先生共 3 名委员组成,其中主任委员由 具有专业会计资格的独立董事张炳辉先生担任。独立董事人数 ...
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司2023年度董事会关于独立董事独立性评估的专项意见
2024-04-17 21:40
一、独立董事独立性自查情况 江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会 2023 年度关于独立董事独立性评估的专项意见 经核查,公司独立董事黄彬、张炳辉、王文宁的兼职、任职情况以及其 签署的独立性自查情况报告,上述人员除在公司担任独立董事及董事会专 门委员会委员外,不存在在公司任职以及在公司主要股东单位任职的情形, 与公司以及主要股东之间不存在利害关系、重大业务往来或其他可能妨碍 其独立性的关系。因此,董事会认为公司独立董事符合《上市公司独立董事 管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》中对独立董事独立性的相关要求。 江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会 2024 年 4 月 17 日 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")现有独立董事 3 人,为黄彬、张炳辉、王文宁。根据《上市公司独立董事管理办法》第六条 的规定,公司独立董事对自身的独立性情况进行了自查,并将自查情况提交 了董事会。自查结果显示,公司独立董事均符合《上市公司独立董事管理办 法》第六条的独立性要求,与公司及主要股东、实际控制人不存在直接或者 间接利害关系,或者其他可能影响其进行独立客观判断关系的情形,能够 ...
亚虹医药(688176) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-04-17 21:40
财务表现 - 公司2023年度归属于母公司所有者的净利润为-40,043.46万元[3] - 公司2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-43,222.34万元[3] - 截至2023年12月31日,公司累计未弥补亏损为-104,470.74万元[3] - 2023年营业收入为13,753,343.12元,较2022年增加52,604.25元,增幅为4,574.88%[1] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为-400,434,603.65元,较2022年亏损增加[1] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-432,223,415.15元,较2022年亏损增加[1] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为-398,186,688.82元,较2022年流出增加[1] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产为2,387,969,481.66元,较2022年末减少13.82%[1] - 2023年末总资产为2,632,270,467.20元,较2022年末减少8.41%[1] - 2023年基本每股收益为-0.70元,较2022年减少[2] - 2023年稀释每股收益为-0.67元,较2022年减少[2] - 2023年扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.76元,较2022年减少[2] - 2023年加权平均净资产收益率为-15.52%,较2022年减少[2] - 2023年公司交易性金融资产为1,703,276,190.24元,较上年的594,307,529.44元减少了1,108,968,660.80元[25] - 2023年公司其他流动资产为14,544,364.54元,较上年的1,459,111.24元增加了13,085,253.30元[25] - 2023年公司其他债权投资为10,266,950.91元,较上年无变化[25] - 2023年公司其他权益工具投资为16,141,473.30元,较上年的15,336,049.20元增加了805,424.10元[25] - 2023年公司总资产为1,718,612,239.44元,较上年的635,260,318.19元减少了1,083,351,921.25元[25] - 2023年公司迪派特和欧优比®产品上市后销售额达到928.92万元[25] - 2023年公司实现营业收入1375.33万元,主要为迪派特和欧优比®在2023年第四季度产生的销售收入及公司对外授权数据产生的许可费收入等[97] - 归属于上市公司股东的净亏损和扣除非经常性损益的净亏损较去年同期增加[97] - 研发费用为36459.18万元,较上年同期增加49.49%[98] - 销售费用为3442.00万元,较上年同期增加135.98%[98] - 管理费用为8313.40万元,较上年同期增加12.79%[98] - 财务费用为-3823.74万元,较上年同期增加不适用[98] - 经营活动产生的现金流量净额为-39818.67万元,较上年同期增加不适用[98] - 投资活动产生的现金流量净额为-36680.45万元,较上年同期增加不适用[98] - 筹资活动产生的现金流量净额为6201.11万元,较上年同期增加不适用[98] - 营业收入变动原因:主要系迪派特和欧优比®在2023年第四季度开始商业化并产生销售收入及新增对外授权数据产生的许可费收入等所致[99] - 公司2023年第四季度开始商业化并实现销售的产品包括迪派特和欧优比®[106] - 医药制造业营业收入为13,753,343.12元,毛利率为79.00%,比上年增加5.98个百分点[107] - 抗肿瘤类产品营业收入为9,366,950.29元,毛利率为84.16%[108] - 数据授权许可收入为2,154,330.00元,毛利率不适用[108] - 境内营业收入为9,366,950.29元,毛利率为84.16%,比上年增加11.14个百分点[108] - 境外营业收入为4,386,392.83元,毛利率为67.98%[108] - 销售费用为34,420,005.17元,比上年增加135.98%,主要系迪派特和欧优比®开始商业化所致[119] - 研发费用为364,591,785.25元,比上年增加49.49%,主要系稳步推进新药研发项目所致[121] - 前五名客户销售额为1,375.33万元,占年度销售总额100%,其中客户一销售额为922.20万元,占比67.05%[114] - 前五名供应商采购额为12,895.65万元,占年度采购总额38.22%,其中供应商一采购额为3,681.52万元,占比10.91%[117] - 经营活动产生的现金流量净额为-398,186,688.82元,较上年同期减少,主要系公司保持较高研发投入并搭建、扩充商业化团队所致[123] - 投资活动产生的现金流量净额为-366,804,495.82元,较上年同期增加,主要系报告期内赎回理财产品较上年同期增加,导致投资活动现金净流出减少[124] - 筹资活动产生的现金流量净额为62,011,063.64元,较上年同期增加,主要系报告期内新增银行流动资金贷款产生筹资活动现金净流入[124] - 货币资金期末数为1,738,214,569.80元,占总资产比例为66.03%,较上期期末增加67.94%,主要系赎回理财产品所致[125] - 交易性金融资产期末数为594,307,529.44元,占总资产比例为22.58%,较上期期末减少65.11%,主要系赎回理财产品所致[125] - 应收账款期末数为8,675,293.86元,占总资产比例为0.33%,较上期期末增加53,789.57%,主要系迪派特和欧优比®在2023年第四季度开始商业化并产生销售收入[125] - 其他应收款期末数为5,898,828.87元,占总资产比例为0.22%,较上期期末增加93.82%,主要系本期末生产保证金增加[126] - 存货期末数为1,612,977.31元,占总资产比例为0.06%,较上期期末减少42.19%,主要系临床试验领用研发材料所致[126] - 固定资产期末数为31,860,890.80元,占总资产比例为1.21%,较上期期末增加66.35%,主要系报告期增加研发投入,新购入了机器设备所致[126] - 无形资产期末数为61,389,988.14元,占总资产比例为2.33%,较上期期末增加181.77%,主要系报告期新增培唑帕尼片上市许可证所致[126] - 公司主要药品在药品集中招标采购中未中标[132] - 肿瘤治疗领域营业收入为936.70万元,毛利率为84.16%,同行业同领域产品毛利率为88.36%[132] - 数据授权领域营业收入为215.43万元,毛利率不适用[132] - 公司报告期内研发投入占净资产比例为15.27%,研发投入资本化比重为0%[140] - 公司核心产品均处于在研状态,2023年第四季度开始商业化并产生销售收入及新增对外授权数据产生的许可费收入[142] - 研发投入主要用于APL-1202、APL-1501、APL-1706、APL-1702、APL-1401、APL-2301等项目,研发投入金额分别为6,576.16万元、4,006.90万元、2,931.90万元、7,499.90万元、1,967.60万元、520.39万元[142] - 销售费用总额为3,442.00万元,具体构成包括职工薪酬2,266.30万元(65.84%)、推广费用351.41万元(10.21%)、咨询费200.43万元(5.82%)等[145] - 同行业可比公司销售费用占营业收入比例分别为贝达药业32.78%、微芯生物46.34%、泽璟制药75.32%、诺诚健华70.13%、荣昌生物57.08%、艾力斯54.57%[145] - 公司报告期内销售费用占营业收入比例不具有参考性[145] - 报告期投资额为466.95元,上年同期投资额为125,488,403.53元,变动幅度为-100.00%[148] - 以公允价值计量的金融资产期初数为1,718,612,239.44元,期末数为635,260,318.19元,本期购买金额为1,245,630,095.66元[149] 研发投入与项目进展 - 公司2023年度研发费用为36,459.18万元,比上年同期增长49.49%[3] - 公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,研发费用预计将持续处于较高水平[4] - 公司在研产品临床试验进展和结果存在不及预期的风险[5] - 公司2023年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本[8] - 公司研发人员数量从176人增加到198人,占公司总人数的比例从76.19%下降到50.25%[82] - 研发人员薪酬合计从7,265.73万元增加到9,837.51万元,平均薪酬从53.46万元略降至52.26万元[82] - 在研项目APL-1202(与化疗灌注联合使用)预计总投资规模为38,565.76万元,累计投入金额27,953.22万元[74] - 在研项目APL-1202(单药)预计总投资规模为38,565.76万元,累计投入金额27,953.22万元[74] - 在研项目APL-1202(与替雷利珠单抗联合使用)预计总投资规模为38,565.76万元,累计投入金额27,953.22万元[74] - 在研项目APL-1501预计总投资规模为16,440.58万元,累计投入金额11,199.32万元[74] - 在研项目APL-1706预计总投资规模为5,082.04万元,累计投入金额4,458.96万元[75] - 在研项目APL-1702预计总投资规模为42,393.81万元,累计投入金额25,622.11万元[77] - 在研项目APL-1401预计总投资规模为8,892.21万元,累计投入金额5,350.07万元[78] - 公司研发体系覆盖药物发现及机制研究、临床前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规与注册申报[84] - 公司管理团队具有全球化视野和丰富的药物研发、生产及商业化经验[85] - 2023年度公司归属于母公司所有者的净利润为-40,043.46万元,扣除非经常性损益后的净利润为-43,222.34万元[87] - 公司在研产品APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请获得受理,APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点[89] - 公司在研产品APL-1202对应的临床研究正处在开发阶段,后续临床试验和新药审评审批环节存在不确定性[89] - 公司面临技术升级及产品迭代风险,竞争对手可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药品的创新药物[88] - 公司高度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平,核心技术人员流失可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响[88] - 公司无法保证研发流程能够成功识别及筛选具有临床价值的化合物或适应症,筛选出的潜在的化合物也可能因产生严重毒副作用或者未达治疗预期等而失去后续开发潜力[89] - 新药研发过程漫长、成本高昂,临床试验进展受到多重因素的共同影响,且结果具有高度不确定性[89] - 公司部分在研项目的专利技术来源于合作方的授权,未来如由于双方在协议履行方面产生争议,或发生国际政治局势剧烈变动等不可抗力因素,导致技术授权状态发生变化,公司将可能面临实际无法继续在授权区域内独占使用相关技术的权利[89] - 公司主营业务属于创新药研发领域,其知识产权保护涉及多方面,若公司无法为在研药品取得及维持知识产权保护,或所取得的知识产权保护范围不够广泛,第三方可能通过不侵权的方式开发与公司相似或相同的产品及技术并直接与公司竞争[89] - 公司尚无产品生产的经验,若公司在研产品不符合生产现场的核查判定标准,不能顺利通过核查中心组织的现场核查,则存在在研产品无法正常获批上市或延迟上市的风险[91] - 公司2023年度归属于母公司所有者的净利润为-40,043.46万元,扣除非经常性损益的净利润为-43,222.34万元[86] - 截至2023年12月31日,公司累计未弥补亏损为-104,470.74万元,主要原因是持续的研发投入和股权激励费用[86] - 公司预计未来几年研发费用将持续处于较高水平,未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大[86] - 公司自主研发的APL-2301已完成澳大利亚Ⅰ期临床试验,用于治疗鲍曼不动杆菌引起的感染[79]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于在2024年第39届欧洲泌尿外科医学会年会(EAU)上发布APL-1706用于膀胱癌诊断的临床试验数据的公告
2024-04-08 15:40
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2024-023 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于在 2024 年第 39 届欧洲泌尿外科医学会年 会(EAU)上发布 APL-1706 用于膀胱癌诊断的临床试 验数据的公告 1、江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")APL-1706 用于膀 胱癌诊断的多中心临床试验(以下简称"本研究")结果入选 2024 年第 39 届欧 洲泌尿外科医学会年会(EAU),并以口头汇报形式发布Ⅲ期临床试验数据。 2、目前上述产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点、上市申请(NDA)已 获受理,临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及 何时获批均具有不确定性,产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确 定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险,公司将按有关规定及时对后续进展 情况履行信息披露义务。 一、药品基本情况 APL-1706 是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药 ...
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份进展的公告
2024-04-01 17:38
证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2024-022 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 3 月,公司未通过回购专用账户以集中竞价方式回购公司股份。 截至 2024 年 3 月 31 日,公司已累计回购股份 1,325,215 股,占公司总股本的 比例为 0.2325%,回购成交的最高价为人民币 6.66 元/股,最低价为人民币 5.33 元/股,支付的资金总额为人民币 814.21 万元( 不含印花税、交易佣金等交易费用)。 上述回购股份事项符合相关法律法规的规定及公司的回购股份方案。 三、 其他事项 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2024/2/7,由公司控股股东、实际控制人兼董事长 提议 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 第二届董事会第三次会议审议通过后 12 个月 | | 预计回购金额 | 5,000 万元~10,000 万元 | | 回购用途 | 用于员工持股 ...
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于完成公司经营范围变更的工商登记并换发营业执照的公告
2024-03-25 16:08
证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2024-021 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于完成公司经营范围变更的工商登记并 换发营业执照的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 3 月 5 日召 开第二届董事会第四次会议,于 2024 年 3 月 21 日召开 2024 年第一次临时股东 大会,分别审议通过了《关于变更公司经营范围并修订<公司章程>的议案》,同 意变更公司经营范围、修订《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》并办理工商 变更登记。具体内容详见公司分别于 2024 年 3 月 6 日、2024 年 3 月 22 日披露 于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于变更公司经营范围并修订<公司章程>的公告》(公告编号:2024-017)、《江 苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告》(公告编 号:2024-020)。 根据公司第二届董事会第四次会议 ...
亚虹医药:北京市嘉源律师事务所关于江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-03-21 18:31
北京市嘉源律师事务所 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 务所 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国 · 北京 RYEUTE E- Fi A YUAN LAW OFFICES 北京 BEIJING · 上海 SHANGHAI · 深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:江苏亚虹医药科技股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见书 嘉源(2024)-04-181 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受江苏亚虹医药科技股份有 限公司(以下简称"亚虹医药"或"公司")的委托,根据《中华人民共和国公 司法》(以下简称"《公司法》")《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股 东大会规则》")等现行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下 简称"法律法规")以及《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》")的有关规定,指派本所律师对公司 2024年第一次临时股东大会(以 下简称"本次股东大会" ...