业绩总结 - 2023年营业收入16441.23万元，同比减少45.89%[20] - 2023年归属于上市公司股东的净利润825.93万元，同比减少64.60%[20] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 1029.85万元，同比减少308.49%[20] - 2023年基本每股收益0.21元/股，同比下降66.13%[20] - 2023年研发费用占营业收入的比例为25.02%，较上年增加13.77个百分点[20] - 2022年度业绩快报归母净利润为1907.75万元，实际归母净利润为2333.14万元[4] - 2022年度增加营业收入425.39万元，占更正前营业收入的比例为22.30%[4] 用户数据 - 公司与全国近300家三级甲等医院合作，产品覆盖700余家医疗机构[28] - 2021年度公司生殖道系列检测试剂盒产品在性传播感染分子诊断领域市场份额占30.4%[27] 未来展望 - 新产品研发具有技术综合、资金投入大、周期长特点，公司面临研发失败风险[7] - 第三类医疗器械产品注册需3 - 5年，公司存在产品不能及时注册或不满足监管要求风险[8] - 公司面临核心技术人员流失，导致在研或储备项目进度滞后或终止风险[9] - 新产品上市后，公司面临市场推广开拓、物价申报进展不及预期等拓展不力风险[12] - 体外诊断行业发展快、增速高、毛利率高，吸引新生企业加入，公司面临市场竞争加剧风险[13] 新产品和新技术研发 - 公司SAT技术运用于全部试剂盒产品，是保持核心竞争力的首要技术特点[23] - 公司自主研发的AutoSAT可搭载SAT全系列试剂产品，拓展分子诊断临床应用场景[24] - 2023年6月新研发的人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）取得产品注册证书[33] - 2023年度公司研发投入4113.62万元，研发费用同比增长20.31%，占营业收入比例从11.25%上升为25.02%，研发人员同比增长14.86%[32] - 报告期内公司及子公司新申请发明专利9项，新获得发明专利4项，新注册欧盟商标2项；截至期末已获专利58项（发明专利32项、实用新型专利26项），软件著作权3项，CE认证23项，国内医疗器械注册证/备案凭证30项（III类14项、I类16项）[34] 其他 - 持续督导期间为2023年1月1日至12月31日[2] - 2023年度公司未发生需保荐机构公开发表声明的违法违规情况[3] - 2023年度公司未发生违法违规或违背承诺等情况[3] - 2023年度存在一则交易所口头警示的自律监管措施[4] - 保荐机构已建立健全并有效执行持续督导制度，并制定相应工作计划[3] - 保荐机构与公司签订《保荐协议》，明确双方在持续督导期间的权利和义务[3] - 保荐机构对公司的内控制度进行核查，其符合相关法规要求并有效执行[4] - 2023年度持续督导期内，仁度生物及其相关方未发生行政处罚、未履行承诺等情况[5] - 保荐机构制定现场检查计划，并于2024年4月15日和4月对仁度生物进行现场检查[5] - 持续督导期间，保荐机构和保荐代表人未发现仁度生物需整改的重大问题[6] - 2023年2月国家医保局要求推进药品耗材集中带量采购等工作[16] - 2023年5月国家卫健委提出整治医药购销和医疗服务不正之风等内容[16] - 截至2023年12月31日，募集资金专户余额263,833.50元[38] - 募集资金总额726,500,000.00元，实际到账675,692,000.00元，2023年12月31日账户余额263,833.50元[39] - 截至2023年12月31日，控股股东、实际控制人为居金良，员工持股平台上海润聪为其一致行动人，持股瑞达国际100%股权[41] - 董事长居金良直接持有公司19.65%股份，通过瑞达国际间接持有1.43%，通过中金丰众41号间接持有0.91%[42] - 截至2023年12月31日，实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的股份不存在质押、冻结及减持情形[43] - 截至持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应当发表意见的其他事项[44] - 公司业绩快报修正原因系对报告期内未达成行权条件及已离职的激励对象所对应的期权费用进行冲回调整[4] - 2023年9月公司被认定为上海市企业技术中心，11月被认定为国家知识产权优势企业[35] - 公司在售产品差异化布局4项生殖道、4项呼吸道、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒[26]

回购方案 - 首次披露日为2024年2月23日[2] - 实施期限为第二届董事会第三次会议审议通过后6个月[2] - 预计回购金额2500万元至5000万元[2] - 用途为员工持股计划或股权激励[2] 回购进展 - 累计已回购股数804,169股[2] - 占总股本比例2.0104%[2] - 已回购金额23,371,319.49元[2] - 实际回购价格区间26.31元/股至30.55元/股[2] 其他信息 - 公司总股本40,000,000股[4] - 截至2024年4月30日完成回购[4]

业绩说明会信息 - 2024年5月22日15:00举行2023年度暨2024年Q1业绩说明会[2][4] - 线上文字互动，地点为上证路演中心[2][3][5][6][7] - 投资者可在5月15 - 20日16:00前提问题[2][6] 报告发布 - 2024年4月30日发布《2023年年度报告》及《2024年第一季度报告》[2] 参会及联系信息 - 董事长等人员参加[5] - 联系董办，电话021 - 50720069，邮箱ir@rdbio.com[7]

公司基本信息 - 公司中文名称为上海仁度生物科技股份有限公司[12] - 公司注册地址位于上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号[12] 财务表现 - 公司2023年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为人民币8,259,296.58元，母公司期末可供分配利润为人民币109,585,010.34元[5] - 公司2023年度现金分红占公司2023年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的94.91%[5] - 公司2023年营业收入同比减少45.89%，归属于上市公司股东的净利润同比减少64.60%[13] - 公司研发投入占营业收入比例增加至25.02%，研发费用同比增长20.31%[14] - 公司2023年第四季度营业收入为4731.4万元，归属于上市公司股东的净利润为1660.3万元[15] - 公司2023年非经常性损益项目包括政府补助、金融资产公允价值变动损益等，合计金额达到1855.8万元[16] - 公司2023年营业外收入和支出合计为-340.2万元[17] 产品与技术 - 公司是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一[36] - 公司的产品涵盖多个领域，具有国内首家使用SAT技术的特点[26] - 公司自2014年开始布局分子诊断仪器领域，推出了一系列核酸检测产品，其中AutoSAT是首台国产高通量、全自动的RNA核酸检测分析系统[29] - 公司拥有23项获国家药监局审批通过或备案的医疗器械产品，覆盖全国700余家医疗机构[30] 市场发展与前景 - 中国分子诊断市场规模从2017年的51亿元人民币增长到2021年的280亿元人民币，预计到2030年将达到806亿元人民币[35] - 公司新研发的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获得NMPA注册，是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标[38] - 公司未来发展趋势包括感染病原体检测向分子诊断方向发展，利用新一代技术实现自动化检测、耗时短、准确度高，提升公司价值[40] 管理与治理 - 公司持续加强治理体系，不断完善内部控制，落实规范经营，提升组织能力与运营效率[23] - 公司及其产品获评多项荣誉，包括工信部第三批专精特新“小巨人”企业、上海市高新技术企业等[24] - 公司董事、监事、高级管理人员在12个月内不转让或管理公司股份，且在股票价格低于发行价时锁定期自动延长6个月[178] 股东关系 - 公司员工持股数量占总股本比例为6.38%[149] - 全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计为527.83万元[117] - 公司控股股东、实际控制人居金良承诺在锁定期满后两年内减持公司股份的价格不低于发行价[164]

财务状况 - 2024年第一季度营业收入为44,815,148.38元，同比增长15.60%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为3,703,907.82元[4] - 上海仁度生物科技股份有限公司2024年3月31日的流动资产总额为887,218,897.39元，较上一期有所下降[12] - 公司固定资产为84,615,613.09元，无形资产为401,568.94元，递延所得税资产为13,336,729.33元[13] - 上海仁度生物科技股份有限公司2024年3月31日的流动负债合计为72,561,050.09元，较上一期有所减少[14] 经营表现 - 2024年第一季度公司营业总收入为44,815,148.38元，较去年同期增长了15.7%[15] - 2024年第一季度公司营业总成本为43,739,944.96元，较去年同期下降了9.4%[15] - 2024年第一季度公司营业利润为3,373,723.53元，较去年同期增长了141.1%[15] - 2024年第一季度公司净利润为3,703,907.82元，较去年同期增长了158.0%[15] - 2024年第一季度公司每股基本收益为0.09元，较去年同期增长了156.3%[16] 现金流量 - 2024年第一季度公司经营活动产生的现金流量净额为8,135,229.74元，较去年同期改善为正值[17] - 2024年第一季度公司投资活动产生的现金流量净额为-15,640,941.38元，较去年同期减少了18.6%[18] - 2024年第一季度公司筹资活动产生的现金流量净额为-12,233,123.04元，较去年同期减少了1119.3%[19]

回购方案 - 2024年2月18日审议通过回购股份方案[3] - 2月23日首次披露回购方案[2] - 预计回购金额2500万至5000万元[2] - 回购用于员工持股或股权激励[2] 回购进展 - 截至4月25日完成回购[5] - 累计回购804,169股，占比2.0104%[2] - 累计回购金额23,371,319.49元[2] - 实际回购价26.31元/股至30.55元/股[2] - 回购期限为董事会审议通过之日起6个月内[3]

资金使用 - 2024年拟用不超3亿闲置资金买理财产品[1][3][7] - 产品含协定、定期存款，期限不超12个月[1][3][7] 决策安排 - 授权董事长决定购买事宜，财务部实施[1][3][7] 目的风险 - 目的是提高资金效率、保值增值[2] - 产品受宏观政策影响有风险，公司采取风控措施[5] 信息披露 - 按规定及时履行信息披露义务[3][6][7]

会议信息 - 公司于2024年4月22日召开第二届监事会第三次会议[2] - 会议通知及材料于4月16日邮件送达全体监事[2] - 应出席监事3人，实际出席3人，吴伟良主持会议[2] 议案审议 - 审议通过使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理议案[3] - 表决结果为同意3票、反对0票、弃权0票[3]

募集资金情况 - 首次公开发行1000万股，每股发行价72.65元，募资总额72650万元，净额65276.49万元[2] 募投项目进度 - 精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目投入进度18.45%[5] - 营销网络建设项目投入进度36.15%[5] - 两个募投项目合计投入进度24.65%[5] 现金管理计划 - 拟用不超4.9亿元闲置募集资金现金管理，期限不超12个月[1][6][11] - 现金管理收益优先补足募投及日常资金，到期归还专户[6] 决策与合规 - 2024年4月22日董事会和监事会通过现金管理议案[1][11] - 授权董事长决策，财务部实施[2][6] - 现金管理符合规定，不影响募投计划[12] 风险与控制 - 现金管理存在系统性风险[8] - 多措施控制现金管理风险[9][10]

募集资金情况 - 公开募集资金总额72,650.00万元，净额65,276.49万元[1] - 拟投入研发和营销项目70,051.08万元[8] 现金管理安排 - 拟用不超4.9亿元闲置资金现金管理，期限12个月[7] - 授权董事长决策，财务部实施[9] - 收益优先补足资金，到期归还专户[11] 决策审议情况 - 2024年4月22日会议通过现金管理议案[17] - 监事会、保荐机构均无异议[19][20]